FMEA管理規(guī)定

1、一、目的：1.1 認(rèn)可并評(píng)價(jià)產(chǎn)品/過程中的潛在失效以及該失效后果；1.2 確定能夠消除或減少潛在失效發(fā)生時(shí)機(jī)的舉措；1.3 使相關(guān)人員掌握 FMEA的編寫方法及如何運(yùn)用FMEA來預(yù)防和改良缺陷.二、范圍：2.1 新產(chǎn)品或新過程批量生產(chǎn)前；2.2 對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品或過程的更改前；2.3 現(xiàn)有產(chǎn)品或過程被應(yīng)用于新環(huán)境或新場(chǎng)所前.三、權(quán)責(zé)：3.1 FMEA的編制與修改均由工程小組完成.四、定義：4.1 FMEA :潛在失效模式及后果分析；4.2 DFMEA :設(shè)計(jì)中的潛在失效模式和后果分析；4.3 PFMEA :制造和裝配過程的潛在失效模式和后果分析.五、作業(yè)內(nèi)容：5.1 編制完成及修改時(shí)間5.1.1 工

2、裝樣件或小批量生產(chǎn)前開始編制；5.1.2 小批量試生產(chǎn)結(jié)束至生產(chǎn)前完成；5.1.3 FMEA是一份動(dòng)態(tài)文件,應(yīng)定期或不定期進(jìn)行修改.5.2 FMEA的編制5.2.1 采用FMEA最新格式,填寫內(nèi)容說明參見 FMEA參考手冊(cè).5.2.2 FME的分析須過程流程圖中的所有過程和要求.5.3 編制FMEA的資料來源5.3.1 FMEA ;5.3.2 過程流程圖假設(shè)無(wú),那么參考類似產(chǎn)品的過程流程圖；5.3.3 圖紙/標(biāo)準(zhǔn)；5.3.4 本公司以往類似產(chǎn)品的FMEA ;5.3.5 本公司以往客戶抱怨或客戶退貨資料；5.3.6 本公司類似產(chǎn)品的不良率統(tǒng)計(jì)資料；5.3.7 設(shè)備及工裝運(yùn)行不良之統(tǒng)計(jì)資料；5.3

3、.8 糾正預(yù)防舉措資料；5.3.9 小組經(jīng)驗(yàn)；5.3.10 其他.5.4 RPN的接收準(zhǔn)那么5.4.1 當(dāng)S等于9和10時(shí),不管RPN值多大,一定要有對(duì)應(yīng)的舉措；5.4.2 當(dāng)S等于7和8時(shí),RPN值大于60者,需采取對(duì)應(yīng)的舉措；5.4.3 當(dāng)S小于7時(shí),RPN值大于100者,才需采取對(duì)應(yīng)的舉措；5.4.4 風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)見附件四5.5 嚴(yán)重度S之評(píng)價(jià)規(guī)那么5.5.1 嚴(yán)重度之評(píng)價(jià)準(zhǔn)那么見附件一5.5.2 假設(shè)屬特殊特性之過程,其嚴(yán)重度 S應(yīng)大于或等于7.5.6 頻度O之評(píng)價(jià)準(zhǔn)那么5.6.1 頻度O之評(píng)價(jià)準(zhǔn)那么見附件二5.7 探測(cè)度D之評(píng)價(jià)準(zhǔn)那么5.7.1 探測(cè)度D之評(píng)價(jià)準(zhǔn)那么見附件三5.8 文件

4、修改5.8.1 FMEA變化后,可能將影響限制方案、檢驗(yàn)指導(dǎo)書及作業(yè)指導(dǎo)書的變化,所以工程小組將相應(yīng)之限制方案、檢驗(yàn)指導(dǎo)書和作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行修改,且按?形成文件的信息治理流程?的規(guī)定執(zhí)行,使相關(guān)部門得到最新版本的文件.六、相關(guān)文件：6.1 附件一6.2 附件二6.3 附件三七、產(chǎn)生的相關(guān)記錄：?潛在失效模式及后果分析表?附件一：嚴(yán)重度S 之評(píng)價(jià)準(zhǔn)那么后果判定準(zhǔn)那么：后果的嚴(yán)重度嚴(yán)重度數(shù)無(wú)警告的 嚴(yán)重危害可能危害機(jī)器或裝配操作者.潛在失效模式嚴(yán)重影響車輛平安運(yùn)行和/或包含 不符合政府法規(guī)項(xiàng),嚴(yán)重程度很高.失效發(fā)生時(shí)無(wú)警告.10有警告的 嚴(yán)重危害可能危害機(jī)器或裝配操作者.潛在失效模式嚴(yán)重影響車輛平安

5、運(yùn)行和/或包含 不符合政府法規(guī)項(xiàng),嚴(yán)重程度很高.失效發(fā)生時(shí)有警告.9很高生產(chǎn)線嚴(yán)重破壞,可能100%的產(chǎn)品得報(bào)廢,車輛/系統(tǒng)無(wú)法運(yùn)行,喪失根本功能,顧客非常不滿.8高生產(chǎn)線破壞不嚴(yán)重,產(chǎn)品需篩選部份低于100%報(bào)廢,車輛能運(yùn)行,但性能下降,顧客不滿意.7中等生產(chǎn)線破壞不嚴(yán)重,部份低于100%產(chǎn)品報(bào)廢不篩選,車輛/系統(tǒng)能運(yùn)行,但舒適性方便性工程失效,顧客有些不滿意.6低生產(chǎn)線破壞不嚴(yán)重,產(chǎn)品需要100 %返工,車輛或系統(tǒng)能運(yùn)行,但有些舒適性或方便性工程性能下降,顧客有些不滿意.5很低生產(chǎn)線破壞不嚴(yán)重,生產(chǎn)經(jīng)篩選,部份少于100%需要返工,裝配和涂裝或尖響和卡喀響等工程不符合要求,多數(shù)顧客發(fā)現(xiàn)有缺

6、陷.4稍微生產(chǎn)線破壞較輕,部份少于100%需要在生產(chǎn)線上其它工位返工.裝配和涂裝或尖響和卡喀響等工程不符合要求,有一半顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷.3很稍微生產(chǎn)線破壞稍微,部份少于100%需要在生產(chǎn)線上原工位返工,裝配和涂裝或尖響和卡喀響等工程不符合要求,很少顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷.2無(wú)沒有影響1附件二：頻度數(shù)O之評(píng)價(jià)準(zhǔn)那么失效發(fā)生的可能性可能的失效率Cpk頻度數(shù)很高失效幾乎是/、可防止的>1/2<0.33101/3>0.339高：1/8>0.518以刖g吊 及王大雙煙日住怕19、煙乙句大1/20>0.677tr > .t ,八 .rtt »* t . 、. -m&qu

7、ot; t r t-r- r z . t -rt-1 r t 、rrt.1/8>0.836產(chǎn)寺：一腹與以刖叼書大奴友生,但不白土要無(wú)例啊世柱怕尖1以煙1/400>1.005乙閂1/2000>1.174低：很少幾次與相似過程有美的失效1/15000>1.333很低很少幾次與幾乎完全相同的過程有美的失效1/150000>1.502極低失效不大可能發(fā)生.幾乎完全相同的過程也未有過失效< 1/1500000>1.671生效日期：2021年03月01日附件三：探測(cè)度D之評(píng)價(jià)準(zhǔn)那么探測(cè)性評(píng)價(jià)準(zhǔn)那么檢查類型推薦的探測(cè)度分級(jí)方法不易探ABC測(cè)度數(shù)幾乎不PJ能確定絕對(duì)無(wú)

8、法探測(cè)X無(wú)法探測(cè)或沒有檢查10很微小現(xiàn)行限制方法將/、可能探測(cè)X僅能以間接的或隨機(jī)檢查來到達(dá)控 制9微小現(xiàn)行限制方法只能很小的時(shí)機(jī) 去探測(cè)X僅能以目視檢查來到達(dá)限制8很小現(xiàn)行限制方法只很有小的時(shí)機(jī) 去探測(cè)X僅能以雙重的目視檢查來到達(dá)限制7小現(xiàn)行限制方法可能可以探測(cè)XX以圖表方式SPC來到達(dá)限制6中等現(xiàn)行限制方法可能可以探測(cè)X在零件離開工位之后以計(jì)量值量具 來限制,或在零件離開工位之后執(zhí) 行 100%Go/No No 測(cè)定5中上現(xiàn)行限制方法有好的時(shí)機(jī)去探 測(cè)XX在后續(xù)的作業(yè)中來探測(cè)錯(cuò)誤,或執(zhí) 行作業(yè)前準(zhǔn)備和首件的測(cè)定檢查 僅適用發(fā)生于作業(yè)前準(zhǔn)備4高現(xiàn)行限制方法有好的時(shí)機(jī)去探測(cè)XX當(dāng)場(chǎng)偵錯(cuò),或以多重的接受準(zhǔn)那么在 后續(xù)作業(yè)中探測(cè)錯(cuò)誤,如庫(kù)存、挑 選、設(shè)置、驗(yàn)證.不接受缺陷零件.3很高現(xiàn)行限制方法幾乎確定可以探測(cè)XX當(dāng)場(chǎng)探測(cè)錯(cuò)誤有自動(dòng)停止功能的 自動(dòng)化量具缺陷零件不能通過2幾乎肯定現(xiàn)行工藝限制方法肯定可以探 測(cè)X該項(xiàng)序有過程/產(chǎn)品設(shè)計(jì)了防錯(cuò)法, 不會(huì)生產(chǎn)缺陷零件1檢查類型：A.防錯(cuò) B.測(cè)量 C.人工檢查附件四：風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù) RPNRPN評(píng)估影響/彳丁動(dòng)需求1v RPNV 50對(duì)產(chǎn)品危害小51 VRPNV 100對(duì)產(chǎn)品有中等危害,需進(jìn)一步改善101 v RPN V 1000對(duì)產(chǎn)品有嚴(yán)重危害,需深入調(diào)查分析潛在失效模式及后果分析表設(shè)計(jì) 口過程 FMEAQR8.3-13