RBT212017檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求

1、4.1 機(jī)構(gòu)4.1.1 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)是依法成立并能夠承當(dāng)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織.檢驗(yàn)檢測 機(jī)構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)有明確的法律地位ie,對其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任.不具備獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán).4.1.2 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及治理、技術(shù)運(yùn)作和支持效勞之間的關(guān)系.4.1.3 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng),應(yīng)遵循國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客 觀獨(dú)立、公平公正、老實(shí)信用原那么,恪守職業(yè)道德,承當(dāng)社會責(zé)任.4.1.4 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持維護(hù)其公正和誠信的程序.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)不受 來自內(nèi)外部的、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)

2、和其他方面的壓力和影響,保證檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的 真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確和可追溯.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立識別出現(xiàn)公正性風(fēng)險(xiǎn)的長效機(jī)制.如識別 出公正性風(fēng)險(xiǎn),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)能證實(shí)消除或減少該風(fēng)險(xiǎn).假設(shè)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)所在的組織還從事檢驗(yàn)檢測以外的活動(dòng),應(yīng)識別并采取舉措預(yù)防潛在的利益沖突.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不得使用同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)的人員.4.1.5 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶秘密和所有權(quán)的程序,該程序應(yīng)包括保護(hù)電子存 儲和傳輸結(jié)果信息的要求.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)對其在檢驗(yàn)檢測活動(dòng)中所知悉的國家秘 密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù),并制定和實(shí)施相應(yīng)的保密舉措.4.2 人員4.2.1 檢驗(yàn)檢測機(jī)

3、構(gòu)應(yīng)建立和保持人員治理程序,對人員資格確認(rèn)、任用、授權(quán)、和水平保 持等進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)治理.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動(dòng)、聘用或錄用關(guān)系,明確技術(shù)人員和治理人員的崗位責(zé)任、任職要求和工作關(guān)系,使其滿足崗位要求并具有所需的權(quán)力和資源, 履行建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改良治理體系的責(zé)任.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)中所有可能影響檢驗(yàn)檢測活動(dòng)的人員,無論是內(nèi)部人員還是外部人員,均應(yīng)行為公正,受到監(jiān)督,勝任工作,并根據(jù) 治理體系要求履行責(zé)任.4.2.2 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確定全權(quán)負(fù)責(zé)的治理層,治理層應(yīng)履行其對治理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承 諾：a對公正性做出承諾；b負(fù)責(zé)治理體系的建立和有效運(yùn)行；c保證治理體系所需的資源；d保證制定質(zhì)量方針

4、和質(zhì)量目標(biāo)e保證治理體系要求融入檢驗(yàn)檢測的全過程f組織治理體系的治理評審g保證治理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果h滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求i提升客戶滿意度j運(yùn)用過程方法建立治理體系和分析風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)遇4.2.3 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等水平,全面負(fù)責(zé)技 術(shù)運(yùn)作；質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)保證治理體系得到實(shí)施和保持；應(yīng)指定關(guān)鍵治理人員的代理人.4.2.4 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等水平,并經(jīng)資質(zhì)認(rèn) 定部門批準(zhǔn),非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書.4.2.5 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對抽樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢測、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書以及提出意 見和解釋的人員,依

5、據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能、和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行水平確認(rèn).應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測 目的、程序、方法和結(jié)果評價(jià)的人員,對檢驗(yàn)檢測人員包括實(shí)習(xí)員工進(jìn)行監(jiān)督.4.2.6 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員培訓(xùn)程序,確定人員的教育和培訓(xùn)目標(biāo),明確培訓(xùn)需求和實(shí)施人員培訓(xùn).培訓(xùn)方案應(yīng)與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng).4.2.7 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保存人員的相關(guān)資格、水平確認(rèn)、授權(quán)、教育、培訓(xùn)、和監(jiān)督的記錄,記錄包含水平要求確實(shí)定、人員選擇、人員培訓(xùn)、人員監(jiān)督、人員授權(quán)、人員水平監(jiān)控.4.3 場所環(huán)境4.3.1 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有固定的、臨時(shí)的、可移動(dòng)的或多個(gè)地點(diǎn)的場所,上述場所應(yīng)滿足相 關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求.檢驗(yàn)檢測機(jī)

6、構(gòu)應(yīng)將其從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)所必需的場所、 環(huán)境要求制定成文件.4.3.2 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保證其工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測的要求.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在固定場所以外進(jìn)行檢驗(yàn)檢測或抽樣時(shí), 應(yīng)提出相應(yīng)的限制要求,以保證環(huán)境條件滿足檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或在技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求.4.3.3 檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或在技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)對環(huán)境條件有要求時(shí)或環(huán)境條件影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果時(shí),應(yīng) 監(jiān)測、限制和記錄環(huán)境條件.當(dāng)環(huán)境條件不利于檢驗(yàn)檢測的開展時(shí),應(yīng)停止檢驗(yàn)檢測活動(dòng).4.3.4 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測場所良好的內(nèi)務(wù)治理程序,該程序應(yīng)考慮平安和 環(huán)境的因素.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離,應(yīng)采取舉措以預(yù)防干擾或者交叉污染.檢驗(yàn)檢

7、測機(jī)構(gòu)應(yīng)對使用和進(jìn)入影響檢驗(yàn)檢測質(zhì)量的區(qū)域加以限制,并根據(jù)特定情況確定限制的范圍.4.4 設(shè)備設(shè)施4.4.1 設(shè)備設(shè)施的配備檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)配備滿足檢驗(yàn)檢測包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析要求的設(shè)備和設(shè)施.用于檢驗(yàn)檢測的設(shè)施,應(yīng)有利于檢驗(yàn)檢測工作的正常開展.設(shè)備包括檢驗(yàn)檢測活動(dòng)所必需并影響結(jié)果的儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品、輔助設(shè) 備或相應(yīng)組合裝置、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)使用非本機(jī)構(gòu)的設(shè)施和設(shè)備時(shí),應(yīng)保證滿足本標(biāo)準(zhǔn)要求.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)租用儀器設(shè)備開展檢驗(yàn)檢測時(shí),應(yīng)保證：a租用儀器設(shè)備的治理應(yīng)納入本檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的治理體系b本檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可全權(quán)支配使用,即：租用的儀器設(shè)備由本檢驗(yàn)檢測

8、機(jī)構(gòu)的人員操作、維護(hù)、檢定或校準(zhǔn),并對使用環(huán)境和貯存條件進(jìn)行限制c在租賃合同中明確規(guī)定租用設(shè)備的使用權(quán)d同一臺設(shè)備不允許在同一時(shí)期被不同檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)共同租賃和資質(zhì)認(rèn)定.4.4.2 設(shè)備設(shè)施的維護(hù)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測設(shè)備和設(shè)施治理程序,以去報(bào)設(shè)備和設(shè)施的配置、使用和維護(hù)滿足檢驗(yàn)檢測工作要求.4.4.3 設(shè)備治理設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時(shí), 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)采取相應(yīng)舉措, 如停止使用、隔離或加帖停用 標(biāo)簽、標(biāo)記,直至修復(fù)并通過檢定、校準(zhǔn)或核查外表能正常工作為止. 應(yīng)核查這些缺陷或偏 離對以前檢驗(yàn)檢測結(jié)果的影響.4.4.6 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)治理程序.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)盡可能溯源

9、到國際單位制SI單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì).檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查.4.5 治理體系4.5.1 總那么檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的治理體系,應(yīng)將其政策、制度、方案、程序和指導(dǎo)書制訂成文件,治理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員,并被其獲取、理解、執(zhí) 行.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)說明質(zhì)量方針,制定質(zhì)量目標(biāo),并在治理評審時(shí)予以評審.4.5.3 文件限制檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持限制其治理體系的內(nèi)部和外部文件的程序,明確文件的標(biāo)識、批準(zhǔn)、發(fā)布、變更和廢止,預(yù)防使用無效、作廢的文件.4.5.4 合同評審檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持評審客戶要求、標(biāo)書、合同的程序.對要求、標(biāo)書、合同的偏離、變更

10、應(yīng)征得客戶同意并通知相關(guān)人員.當(dāng)客戶要求出具的檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書中包含對標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)的符合性聲明如合格或不合格時(shí),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有相應(yīng)的決定規(guī)那么.假設(shè)標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)不包含決定規(guī)那么內(nèi)容,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)選擇的決定規(guī)那么應(yīng)與客戶溝通并得到同意.4.5.5 分包檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)需分包檢驗(yàn)檢測工程時(shí),應(yīng)分包給已取得檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有水平完成分包工程的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),具體分包的檢驗(yàn)檢測工程和承當(dāng)分包工程的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)事先取得委托人的同意.出具檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書時(shí),應(yīng)將分包工程予以區(qū)分.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)實(shí)施分包前,應(yīng)建立和保持分包的治理程序,并在檢驗(yàn)檢測業(yè)務(wù)洽談、合同評審和合同簽署過程中予以實(shí)施.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不得

11、將法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等文件禁止分包的工程實(shí)施分包.4.5.6 采購檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將建立和保持選擇和購置對檢驗(yàn)檢測質(zhì)量有影響的效勞和供給品的程 序.明確效勞、供給品、試劑、消耗材料等的購置、驗(yàn)收、存儲的要求,并保存對供給商的 評價(jià)記錄.4.5.7 效勞客戶檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持效勞客戶的程序,包括：保持與客戶溝通,對客戶進(jìn)行效勞滿意度調(diào)查、跟蹤客戶的需求,以及允許客戶或其代表合理進(jìn)入為其檢驗(yàn)檢測的相關(guān)區(qū)域觀 察.4.5.8 投訴檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴的程序.明確對投訴的接受、確認(rèn)、調(diào)查和處理職責(zé),跟蹤和記錄投訴,保證采取適宜的舉措,并注重人員的回避.4.5.9 不符合工作限制檢驗(yàn)檢測

12、機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合工作的處理程序,當(dāng)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)活動(dòng)或結(jié)果不符合其自身程序或與客戶達(dá)成一致要求時(shí),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)實(shí)施該程序.該程序應(yīng)保證：a明確對不符合工作進(jìn)行治理的責(zé)任和權(quán)力；b針對風(fēng)險(xiǎn)等級采取舉措；c對不符合工作的嚴(yán)重性進(jìn)行評價(jià),包括對以前結(jié)果的影響分析；d對不符合工作的可接受性做出決定；e必要時(shí),通知客戶并取消工作；f規(guī)定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的責(zé)任；g記錄所描述的不符合工作和舉措.4.5.10 糾正舉措、應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的舉措和改良檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持在識別出不符合時(shí),采取糾正舉措的程序.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)通過實(shí)施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正舉措、治理評審、人員建議、

13、風(fēng)險(xiǎn)評估、水平驗(yàn)證和客戶反應(yīng)等信息來持續(xù)改良治理體系的適宜性、充分性和有效性.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)考慮與檢驗(yàn)檢測活動(dòng)有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,以利于：保證治理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；把握實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的機(jī)遇；預(yù)防或減少檢驗(yàn)檢測活動(dòng)中的不利影響和潛在的失敗； 實(shí)現(xiàn)治理體系改良. 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)籌劃： 應(yīng)對這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的舉措；如何在治理體系中 整合并實(shí)施這些舉措；如何評價(jià)這些舉措的有效性.4.5.11 記錄限制檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持記錄治理程序,以便驗(yàn)證其運(yùn)作是否符合治理體系和本標(biāo)準(zhǔn)的要求,治理體系是否得到有效的實(shí)施和保持.內(nèi)部審核通常每年一次,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人籌劃內(nèi)審并制定審核方案.內(nèi)審員須經(jīng)過培訓(xùn),具備相應(yīng)資格,

14、內(nèi)審員應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動(dòng). 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)：4.5.12 程序的重要性、 對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果,籌劃、制定、實(shí)施和保持審核方案,審核方案包括頻次、方次、責(zé)任、籌劃要求和報(bào)告；b規(guī)定每次審核的審核要求和范圍；c選擇審核員并實(shí)施審核；d保證將審核結(jié)果報(bào)告給相關(guān)治理者；e及時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正舉措；f保存形成文件的信息,作為實(shí)施審核方案以及審核結(jié)果的證據(jù).4.5.13 治理評審檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持治理評審的程序.治理評審?fù)ǔ?2個(gè)月一次,由最高治理者負(fù)責(zé).最高治理者應(yīng)保證治理評審后,得出的相應(yīng)變更或改良舉措予以實(shí)施,保證治理體系的適宜性、充分性和有效性.應(yīng)保存治理評審的記錄

15、.治理評審輸入應(yīng)包括以下信息：a檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化b目標(biāo)的可行性c政策和程序的適用性d以往治理評審所采取舉措的情況e近期內(nèi)部審核的結(jié)果f糾正舉措g由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評審h工作量和工作類型的變化或檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)活動(dòng)范圍的變化i客戶反應(yīng)j投訴k實(shí)施改良的有效性1資源配備的合理性m風(fēng)險(xiǎn)識別的可控性n結(jié)果質(zhì)量的保證性o其他相關(guān)因素,如監(jiān)督活動(dòng)和培訓(xùn).治理評審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容 ：a治理體系及其過程的有效性；b符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的改良；c提供所需的資源；d變更的需求.4.5.14 方法的選擇、驗(yàn)證和確認(rèn)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)監(jiān)測方法限制程序.檢驗(yàn)檢測方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法含自制方法.

16、應(yīng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法,并保證使用標(biāo)準(zhǔn)的有效版本.在使用標(biāo)準(zhǔn)方 法前,應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證.在使用非標(biāo)準(zhǔn)方法含自制方法前,應(yīng)進(jìn)行確認(rèn).檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)跟 蹤方法的變化,并重新進(jìn)行驗(yàn)證或確認(rèn).必要時(shí),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書.如確需方法偏離,應(yīng)有文件規(guī)定,經(jīng)技術(shù)判斷和批準(zhǔn),并征得客戶同意.當(dāng)客戶建議的方法不適宜或已過期時(shí),應(yīng)通知客戶.非標(biāo)準(zhǔn)方法含自制方法的使用, 應(yīng)事先征得客戶同意,并告知客戶相關(guān)方法可能存 在的風(fēng)險(xiǎn).需要時(shí),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持開發(fā)自制方法限制程序,自制方法應(yīng)經(jīng)確認(rèn).檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)記錄作為確認(rèn)證據(jù)的信息；使用確實(shí)認(rèn)程序、規(guī)定的要求、方法性能特征的確定、獲得的結(jié)果和描述該方法滿足預(yù)期用途

17、的有效性聲明.4.5.15 測量不確定度檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)需要建立和保持應(yīng)用評定測量不確定度的程序.檢驗(yàn)檢測工程中有測量不確定度的要求時(shí),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持應(yīng)用評定測量不確定度的程序,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立相應(yīng)數(shù)學(xué)模型,給出相應(yīng)講演檢測水平的評定測量不確定度案例.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可在檢驗(yàn)檢測出現(xiàn)臨界值、內(nèi)部質(zhì)量限制或客戶有要求時(shí),報(bào)告測量不確定度.4.5.16 數(shù)據(jù)信息治理檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)獲得檢驗(yàn)檢測活動(dòng)所需的信息和數(shù)據(jù),并對其信息治理系統(tǒng)進(jìn)行有效管理檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)貦z查.當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備對監(jiān)測數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲或檢索時(shí),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)：a將

18、自行開發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件形成文件,使用前確認(rèn)其適用性,并進(jìn)行定期確認(rèn)、改變 或升級后再次確認(rèn),應(yīng)保存確認(rèn)結(jié)果b建立和保持?jǐn)?shù)據(jù)完整性、正確性和保密性的保護(hù)程序c定期維護(hù)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備,保持其功能正常.4.5.17 抽樣檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)如從事抽樣檢驗(yàn)檢測時(shí),應(yīng)建立和保持抽樣限制程序.抽樣方案應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定,抽樣應(yīng)保證檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性.當(dāng)客戶對抽樣程序有偏離的要求時(shí),應(yīng)予以詳細(xì)記錄,同時(shí)告知相關(guān)人員.如果客戶要求的偏離影響到檢驗(yàn)檢測結(jié)果,應(yīng)在報(bào)告、證書中做出聲明.4.5.18 樣品處置檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持樣品治理程序,以保護(hù)樣品的完整性并為客戶保密.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有樣品的標(biāo)識系統(tǒng),并在檢

19、驗(yàn)檢測整個(gè)期間保存該標(biāo)識.在接收樣品時(shí),應(yīng)記錄樣品的異常情況或記錄對檢驗(yàn)檢測方法的偏離.樣品在運(yùn)輸、接收、制備、處置、存儲過程中 應(yīng)予以限制和記錄.當(dāng)樣品需要存放或養(yǎng)護(hù)時(shí),應(yīng)維護(hù)、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件, 4.5.19質(zhì)量限制檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持質(zhì)量限制程序,監(jiān)控檢驗(yàn)檢測活動(dòng)的有效性和結(jié)果質(zhì)量.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可采用定期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、定期使用經(jīng)過檢定或校準(zhǔn)的具有溯源性的替代儀器、 對設(shè)備的功能進(jìn)行檢查、運(yùn)用工作標(biāo)準(zhǔn)與限制圖、使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢驗(yàn)檢測、 保存樣品的再次檢驗(yàn)檢測、分析樣品不同結(jié)果的相關(guān)性、對報(bào)告數(shù)據(jù)進(jìn)行審核、參加水平驗(yàn) 證或機(jī)構(gòu)之間比對、盲樣檢驗(yàn)檢測等進(jìn)行監(jiān)控.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)所

20、有數(shù)據(jù)的記錄方式應(yīng)便于發(fā) 現(xiàn)其開展趨勢,假設(shè)發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先判據(jù), 應(yīng)采取有效的舉措糾正出現(xiàn)的問題,預(yù)防出現(xiàn)錯(cuò)誤的結(jié)果.質(zhì)量限制應(yīng)有適當(dāng)?shù)姆椒ê头桨覆⒓右栽u價(jià).4.5.20 結(jié)果報(bào)告檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清楚、明確、客觀地出具檢驗(yàn)檢測結(jié)果,符合檢驗(yàn)檢測方法的規(guī)定,并保證檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性.結(jié)果通常應(yīng)以檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的形式發(fā)出.檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書應(yīng)至少包括以下信息a標(biāo)題b標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志,加蓋檢驗(yàn)檢測專用章適用時(shí)c檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的名稱和地址,檢驗(yàn)檢測的地點(diǎn)如果與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的地址不同d檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的唯一性標(biāo)識如系列號和每一頁上的標(biāo)識,以保證能夠識 別該頁是屬于檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的一局部,以及說明檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書結(jié)束的清楚標(biāo)識e客戶的名稱和聯(lián)系方式f所用檢驗(yàn)檢測方法的識別g檢驗(yàn)檢測產(chǎn)品的描述、狀態(tài)和標(biāo)識h檢驗(yàn)檢測的日期：對檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性和應(yīng)用有重大影響時(shí),注明樣品的接收 日期或抽樣日期i對檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有影響時(shí),提供檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)或其他機(jī)構(gòu)所用的抽樣方案和程序的說明j 檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書簽發(fā)人的姓名、簽字或等效的標(biāo)識和簽發(fā)日期k檢驗(yàn)檢測結(jié)果的測量單位適用時(shí)1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不負(fù)責(zé)抽樣如樣品是由客戶提供時(shí),應(yīng)在報(bào)告或證書中聲明結(jié)果 僅適用于客戶提供的樣品.m檢驗(yàn)檢測結(jié)果來自于外部提供者時(shí)的清楚標(biāo)注n檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)做出未經(jīng)本機(jī)構(gòu)批準(zhǔn),不得復(fù)制全文復(fù)制