iso9002000八大原則講義

1、漢華光電知識就是力量11.1領導者的管理哲學Leadershi p企圖心.客戶滿意管理.系統(tǒng)品質、管理審查、品質規(guī)劃方向性.品質政策既品質目標資源.人員、儀器、材料、環(huán)境1.2相關ISO條文5.1管理者承諾5.3品質政策5.4.1品質目標5.4.2品質管理系統(tǒng)規(guī)劃5.6管理審查6.資源管理5.1管理承諾最高管理階層提供下列對品質管理系統(tǒng)發(fā) 展與執(zhí)行及持續(xù)改善其有效性之承諾的證 明：a. 在組織內傳達符合顧客及法令規(guī)章要求的重要性b. 建立品質政策c. 確保各項品質目標與建立d. 實施管理審查e. 確保資源的取得5.3品質政策a. 適合于組織的目的b. 包含符合要求及持續(xù)改善品質管理 系統(tǒng)有效性

2、承諾c. 提供一個建立及審查品質目標的機 制d. 在組織中被傳達及了解e. 被審其持續(xù)適切性5.4.1品質目標各項品質目標應可被量測且與品質政策 一致.5.4.2品質管理系統(tǒng)規(guī)劃品質管理系統(tǒng)策劃符合品質政策目標 和過程管理漢華光電知識就是力量5.6管理審查5.6.1概述1. 以確保其持續(xù)適切，正確及效性2. 審查應包括評定改善的機會3. 品質政策目標變更要求5.6.2審查輸入稽核的結果顧客回鑽流程績效及產品符合性 各項預防與矯正行動的優(yōu)點 先前管理審查的跟催措施 可能影響品質管理系統(tǒng)的變更 改善的建議ef.g.5.6.3審查輸出a. 過程有效性之改善b. 顧客要求之改善c. 資源需求6資源管理

3、6.1資源提供6.2人力資源6.3設施6.4工作環(huán)境1. 提供所需資源a. 實施，維持及持續(xù)改善(QMS)b. 提升顧客滿意度2. 培訓_勝任，認知，有效性3. 提供和維持達成產品合格所需的設施4. 工作環(huán)境不當所1.3領導統(tǒng)御之流程：訂定品質政策與品質目標目標達成客戶滿意ft7顧客導向Customer-Focus創(chuàng)造出的產品就是供顧客使用，要使顧客自愿拿錢買你的產品，必須使顧客滿意.顧客貫串著的全過程2.1相關ISO條文5.2顧客導向5.3品質政策7.2.1產品相關要求的決定723顧客溝通7.3.2設計與開發(fā)輸入7.5.4顧客財產8.2.1顧客滿意度5.2顧客導向最高管理層應確保顧客要求被決

4、 定并達成提高顧客滿意的目標5.3品質政策全面，全員，全過程宣導品質政策7.2.1產品相關需求的決定a. 顧客指定的需求b. 非顧客所陳述的特定用途,法令，法規(guī),額外的需求(OEM)7.2.3顧客溝通a. 產品信息b. 詢價，合約或訂單處理包括修改， 毀約.c. 顧客回鑽,如抱怨建議7.3.2設計與開發(fā)輸入a. 功能及績效的需求b. 適用的法令和規(guī)章要求c. 可行時，先前類似設計信息的取得d. 其它設計與開發(fā)必要的要求e. 這些輸入應被審查其適切性，需求是完 整的,明確的且互不矛盾的.7.5.4顧客財產應鑒別，驗證，保護及保全顧客所提供使用 或組成產品的財產，假如任何顧客財產遺 失,損壞或發(fā)現(xiàn)

5、不適用時，應向顧客報告及 維持記錄.含知識產權8.2.1顧客滿意監(jiān)控有關顧客感覺的信息，作為一種品 質管理系統(tǒng)績效的量測，訂定顧客滿意 度.有具體聲明的需求或無具體聲明的需求無法滿足客戶之期望可滿足客戶之期望或無法滿足的期望，滿足或超越合理的期望與需求費根堡(Armad V, Feigenbauni)理念崖立顧客導向的品質管理制度基本要求+顧客需求=顧客滿意漢華光電知識就是力量85.1全員參與：工作意5.2相關ISO條文：5.1管理承諾五.全員參與愿+工作能力+工作品質=品質目標品質政策人力資源7.5.4顧客財產6.2人力資源A6.2.2勝任，認知及訓練6.2.1概述a.決定執(zhí)行影響產品品質工

6、作的人員所適當?shù)慕逃⒂柧?、技藝及?jīng)驗，執(zhí)行的勝任能力.影響產品品質工作的人員應勝任其工b.提供訓練或采取其它措施以滿足這作.要求.c.評估所采取措施的有效性.L Jd.確保員工認知他們的作業(yè)與如何貢獻自己以達目標的關連性與重要性.5.36.2克勞斯比(Crosby)第一次就把事情做好(Do It Right The First Time)5.3程序:宣導確認提 升全員素質規(guī)范全員能力要 求培訓資格上崗全員溝通職責上工 程為下工程服務全員訓練達成能力及資格確認和有效性全員目標達成漢華光電知識就是力量四.過程導向P rocess App roach4.1過程導向4.1.14.1.2了解每一件工作

7、的真正目的必要之條件與資源（SOP）.工作的過程就是確認，去使用設備材料方法等資源實現(xiàn)工作目的4.2.3工作績效=過程的是否完成皂 在于工作目標是否達成.114.1.4請記住:562審查輸入點是否應用過程導向的理念去達成4.2相關ISO條文從第5章8章全過程.4.3輸入過程輸出工作條件 法令規(guī)定 客戶需求 工程標準5W1H達成工作目的 符合品質要求的產品 客戶對服務之滿意 生產流程順暢有效我的工作4.2.過程導向13進5.2顧客導向5.4規(guī)劃A8.5.3預防措施C8.量測，分析與改善C8.1概述8.2監(jiān)控與量8.3.2合格品的管制8.4資料的分析執(zhí)D行6資源管理6.1資源的提供6.2人力資源6

8、.3設施6.4工作環(huán)境7.產品實現(xiàn)7.1產品實現(xiàn)的規(guī)劃7.2顧客相關的流程7.3設計與開發(fā)7.4米購7.5生產與服務的提供7.6監(jiān)控與量測儀器的管 制5.管理責任5.1管理承諾5.3品質政策5.5責任，授權與溝通5.6管理審查 8.5改善措施8.5.1持續(xù)改善8.5.2矯正措施六.持續(xù)改善持續(xù)改善之策略：斯明Sclw邪DemMTh- 系 卩“八立？7 、二匚 /X 4 V二二和” 育 I- -改善時間新標準漢華光電知識就是力量六.持續(xù)改善Continual Imp roveme nt6.1持續(xù)改善的精神：企業(yè)可得致效益的增長.6.1.1提高企業(yè)的實力，增強了競爭優(yōu)勢.6.1.2增加對改進機會快

9、速和靈活之反應能力顧客滿意8.5.1持續(xù)改善.系統(tǒng)管理System App roach To Man ageme nt3.1系統(tǒng)管理之目的3.1.1持續(xù)增強主要過程的應變及處理能力ftw i 加$3.1.2強化過程中的達成預期目標，相互協(xié)調3.1.3計算機化管理建立事業(yè)有效性和效率的信心3.2相關ISO條文0從章（從簡介量測、分析和改善）至第八章3.3流程A衡量、評估及持 續(xù)改善，過程績 效檢查規(guī)劃有效之行動C方案，過程之監(jiān)控、量I 測及報告結果D 了解過程間之 相互關系，實施 過程建立QMS及品質目 標題（可量測）及必要 P 之過程七事實決策Factual App roach To Deci

10、si on Mak ing7.1事實決策內涵7.1.1決策的事實依據(jù)在哪里？217.1.27.1.3確保決策的考量與資料分析的結果互為因果如何有效匯整分析這些事實資料者（QC七大手法之應用）7.2相關ISO條文:7.68.38.5.27.5.2生產和服務的過程確認量測與監(jiān)控儀器的管制不合格產品管制8.47.5.38.2.3矯正行動8.5.3鑒別與追溯過程的量測與監(jiān)控資料分析預防行動7.5.2生產和服務過程確認確認應證實這些流程達成計劃結果能力a界定這些流程審查與核準標準b. 設備與人員資格的核準c. 判定方法或程序的使用d. 記錄的需求e. 再確認g.特殊制程,特殊流程7.5.3鑒別與追溯a適

11、當?shù)姆椒ㄗR別產品各階段b. 識別監(jiān)督和量測的產品狀況c. 有追溯要求時，應管制和記錄產品的 唯一識別7.61.2.3.4.5.6.7.量測與監(jiān)控儀器的管制校驗流程校驗周期校驗追溯例事履歷表校驗標簽之使用校驗環(huán)境校驗作業(yè)及矯正措施238.標準件管理9，制作業(yè)10. 新購檢驗,量測11. 搬運、保存與儲藏12. 校驗記錄13. 相關檢測治工具之維護及管制14. 相關儀器設備之維護及管制15. 相關之軟件及硬件之維護入管制& 2.3過程的量測與監(jiān)控適切的鑒別為量測和監(jiān)督”流程所需的統(tǒng)計技術和管理工具，并制定相關程序及 指導性文件以供執(zhí)行.1. 制程管控：如 X-R chart,P-chart

12、,SPC等2. 設備查核，點檢，定期保養(yǎng),易損工具更換周期表如：TPM3. 人員管制，績效巡檢4. 產品量測，抽樣計劃，允收水準，ORT檢測 記錄8.3不合格品管制應確保不符合需求的產品被鑒別及管制 以預防其被誤用或交貨處理不合格品的管 制與相關責任，與授權應被界定于文件化 程序.處理不合格品a. 采取措施,消除不合格品b. 不合格品的特采（放行，讓步）c. 標示與隔離交貨后的不合格品，應評價其影響并采 取適當措施.資料（數(shù)據(jù)）分析應提供以下 信息：a. 顧客滿意b. 產品要求的符合性c. 過程和產品的特性及趨勢d. 供方7.3程序:記錄分析A用數(shù)據(jù)說話報表決策29八伙伴關系Mutually Ben eficial Supp lier Relati on shi p8.1互利式供貨商關系8.1.1增加企業(yè)供貨商雙方創(chuàng)造價