藥品不良反應分析報告

1、2016年藥品不良反應分析報告一、藥品不良反應類型統(tǒng)計：2016年我院共上報藥品不良反應/事件報告179例，其中嚴重報告3例，占 1.68%;新的嚴重報告2例，占1.12%； 一般報告120例，占67.04%;新的一般 報告54例，占30.16%。二、按藥品種類統(tǒng)計化學藥品不良反應上報166例，占92.7%;中成藥品不良反應上報13例，占7.3%。詳見見表1：表1按藥品種類上報情況表藥品種類上報例數(shù)占比化學藥品16692.7%中成藥品137.3%三、按藥理作用統(tǒng)計抗感染藥品不良反應上報112例，占62.57%;非抗感染藥品不良反應上報67例，占37.43%o見表2：表2 按藥理作用上報情況表藥

2、理作用上報例數(shù)占比抗感染藥品11262.57%非抗感染藥品6737.43%四、抗感染藥品不良反應報告：硝基咪唑類上報6例，占5.36%;頭孢菌素類上報36例，占32.14%;青霉素類上報1例，占0.89%;其他B-內(nèi)酰胺類上報5例，占4.46%;喹諾酮類上報54例，占48.12%;大環(huán)內(nèi)酯類上報3例，占2.68%;其他抗生素上報6例，占5.36%;抗病毒藥品上報1例，占0.89%。見表3:表3 抗感染藥品ADF上報情況表抗感染藥品類別上報例數(shù)占比硝基咪唑類65.36%頭孢菌素類3632.14%青霉素類10.89%其他B-內(nèi)酰胺類54.46%喹諾酮類5448.12%大環(huán)內(nèi)酯類32.68%其他抗生

3、素65.36%抗病毒藥品10.89%五、報告科室分布藥品不良反應報告來自全院18科室，其中住院患者162例，門急診患者17例。詳見表4：表4 ADR科室上報情況表科室報告例數(shù)占比ICU42.23%產(chǎn)科10.56%急診科179.50%兒科2413.41%婦科95.03%肛腸科21.12%骨科（骨和骨一）2011.17%呼吸內(nèi)科2312.85%泌尿外科63.35%泌腎內(nèi)科116.15%腫瘤科42.23%普通外科63.35%神經(jīng)內(nèi)科116.15%神經(jīng)外科84.47%五官科52.79%消化內(nèi)科137.26%心血管內(nèi)科116.15%中西醫(yī)結(jié)合病區(qū)42.23%六、藥品不良反應報告性別和年齡分布在報告的17

4、9例ADR中，男性75例，女性104例。年齡分布區(qū)間為1-90歲，具體情況見表5：表5 患者年齡分布情況年齡報告例數(shù)占比1天-30天21.12%1月-3歲2413.41%4歲-6歲63.35%7歲-14歲42.23%19歲-29歲2312.85%30歲-39歲2111.73%40歲-49歲2513.97%50歲-59歲158.38%60歲-69歲3519.55%70歲-79歲84.47%>79歲168.94%七、用藥途徑情況分析：用藥途徑包括靜脈給藥及口服、皮下注射等。最常見仍為靜脈滴注，占。詳見表6表6 給藥途徑情況表給藥途徑上報例數(shù)占比靜脈滴注15385.47%口服105.59%靜脈

5、注射73.91%肌內(nèi)注射52.79%鼻飼10.56%管道喂養(yǎng)10.56%局部外用10.56%陰道用藥10.56%八、藥物不良反應涉及的系統(tǒng)、器官及表現(xiàn)情況分析上報的ADR涉及的系統(tǒng)損害多為皮膚及其附件損害，常見癥狀為皮疹、瘙癢等，具體內(nèi)容見表7:表7 藥物不良反應所涉及的系統(tǒng)、器官及臨床表現(xiàn)情況系統(tǒng)損害不良反應名稱報告例數(shù)皮膚及其附件損害皮疹、瘙癢、潮紅、水皰疹、蕁麻疹、皮膚紅腫、皮膚發(fā)熱、紅斑疹、多汗129呼吸系統(tǒng)損害鼻塞、流涕、胸悶、呼吸困難6消化系統(tǒng)損害腹脹、腹痛、腹瀉、嘔吐、食欲減退9循環(huán)系統(tǒng)損害心悸、血壓升咼、靜脈炎、心動過速41神經(jīng)系統(tǒng)損害震顫、抽搐、四肢冰冷、蒼白、頭暈13全身性

6、損害寒戰(zhàn)、畏寒、氣促、無力8精神與行為障礙煩躁、妄語1局部損害注射部位硬結(jié)、疼痛、注射部位疼痛6九、統(tǒng)計ADR報表中發(fā)現(xiàn)的問題1. 上報藥品不良反應類型單一：由表 7可見，我院上報的藥品不良反應多 局限為各種藥物致皮疹，且均為輕微皮疹，停藥后多自行消散，所涉及藥物無 上市5年內(nèi)的新藥。醫(yī)務人員應對不良反應類別的定義嚴格掌握，臨床應鼓勵 醫(yī)務人員積極發(fā)現(xiàn)新的、嚴重的不良反應，對于造成器官損害、致殘、致畸、 致死、導致住院治療甚至延長住院時間的藥物不良反應，要在規(guī)定時限內(nèi)準確上報2. 藥物不良反應報表書寫不規(guī)范：本次回顧分析發(fā)現(xiàn)，本院ADR報表書寫雖比往年有很大提高，但仍存在部分不規(guī)范的情況，如填寫漏項、不良反應發(fā) 生經(jīng)過描述不詳、闡述內(nèi)容無邏輯關(guān)系等，導致這一現(xiàn)象的主要原因是上報人 對于表格各項目的要求理解不到位。3. 抗菌藥物使用的安全隱患： 與國內(nèi)文獻報道一致，我院 2016 年收集到 的ADR病例懷疑由抗菌藥物引起的不良反應所占比例最大，其中以喹諾酮類抗 菌藥物為主，由此提示臨床科室在用藥過程中應告知患者，如感覺不適應立即 反饋。4. 開展ADR監(jiān)測