1類(lèi)切口圍手術(shù)期抗菌藥規(guī)定

1、普通外科 I 類(lèi)（清潔）切口手術(shù)圍手術(shù)期預(yù)防用抗菌藥物管理實(shí)施細(xì)則第一章總則第一條為規(guī)范普外科 I I 類(lèi)（清潔）切口手術(shù)圍手術(shù)期預(yù)防用抗菌藥物（下稱(chēng)預(yù)防用藥）的管理，減少細(xì)菌耐藥，降低醫(yī)藥費(fèi)用，促進(jìn)合理用藥，依據(jù)抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 （衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)20042004285285 號(hào)）和衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問(wèn)題的通知 （衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)200920093838 號(hào)）等規(guī)定，制定本細(xì)則。第二條 I I 類(lèi)（清潔）切口手術(shù)的手術(shù)野為人體無(wú)菌部位，局部無(wú)炎癥、無(wú)損傷，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人體與外界相通的器官。普外科 I I 類(lèi)（清潔）切口手術(shù)主要包括：頸部外科（含甲狀腺

2、）手術(shù)、乳腺手術(shù)、血管外科手術(shù)、腹外疝手術(shù)、門(mén)體靜脈分流術(shù)或斷流術(shù)、脾切除術(shù)等。經(jīng)皮膚內(nèi)窺鏡的胃造痿口術(shù)、腹腔鏡膽囊切除術(shù)和內(nèi)窺鏡逆行膽胰管造影術(shù)等預(yù)防用藥納入普外科 I I 類(lèi)（清潔）切口手術(shù)管理。第三條本細(xì)則適用于普外科 I I 類(lèi)（清潔）切口手術(shù)預(yù)防用藥工作相關(guān)的醫(yī)師、藥師、護(hù)士、患者及其他相關(guān)人員。第四條普通外科 I I 類(lèi)（清潔）切口手術(shù)圍手術(shù)期預(yù)防用抗菌藥物的管理由醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管院長(zhǎng)負(fù)責(zé)，藥事管理委員會(huì)提供咨詢(xún)與技術(shù)支持，醫(yī)療管理部門(mén)、藥學(xué)部門(mén)、感染管理部門(mén)、護(hù)理部、普外科、感染科、麻醉科、檢驗(yàn)科等共同參與，成立工作協(xié)作小組，負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)相關(guān)人員的培訓(xùn)、指導(dǎo)、管理等工作，確保本細(xì)則貫徹

3、落實(shí)。第五條普外科 I I 類(lèi)（清潔）切口手術(shù)預(yù)防用藥應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。第六條預(yù)防用藥不能代替嚴(yán)格的無(wú)菌操作。第二章預(yù)防用藥的適應(yīng)證第七條普外科 I I 類(lèi)（清潔）切口手術(shù)預(yù)防用藥目的：預(yù)防手術(shù)部位感染，包括切口感染和手術(shù)所涉及的器官和腔隙感染，但不包括與手術(shù)無(wú)直接關(guān)系、術(shù)后可能發(fā)生的全身性感染。第八條一般情況下，普外科 I I 類(lèi)（清潔）切口手術(shù)不需預(yù)防用藥，僅在下列情況時(shí)考慮預(yù)防用藥：（一）手術(shù)范圍大、持續(xù)時(shí)間超過(guò)該類(lèi)手術(shù)的特定時(shí)間或一般手術(shù)持續(xù)時(shí)間超過(guò) 2 2 小時(shí)、污染機(jī)會(huì)多；（二）手術(shù)涉及重要臟器，一旦發(fā)生感染將造成嚴(yán)重后果者，如大血管手術(shù)、門(mén)體靜脈分流術(shù)或斷流術(shù)、脾切

4、除術(shù)等；（三）異物植入術(shù)，如腹外疝人工材料修補(bǔ)術(shù)、異物植入的血管外科手術(shù)等；（四）有感染高危因素者，如高齡、糖尿病、惡性腫瘤、免疫功能缺陷或低下（如艾滋病患者、腫瘤放化療患者、接受器官移植者、長(zhǎng)期使用糖皮質(zhì)激素者等）、營(yíng)養(yǎng)不良等；（五）經(jīng)監(jiān)測(cè)認(rèn)定在病區(qū)內(nèi)某種致病菌所致手術(shù)部位感染發(fā)病率異常增高；（六）經(jīng)皮膚內(nèi)窺鏡的胃造痿口術(shù)、內(nèi)窺鏡逆行膽胰管造影術(shù)有感染高危因素；經(jīng)皮膚內(nèi)窺鏡的腹腔鏡膽囊切除術(shù)者。第三章預(yù)防用藥的選擇第九條選擇抗菌藥物時(shí)要根據(jù)手術(shù)部位的常見(jiàn)病原菌、患者病理生理狀況、抗菌藥物的抗菌譜、抗菌藥物的藥動(dòng)學(xué)特點(diǎn)、抗菌藥物的不良反應(yīng)等綜合考慮。原則上應(yīng)選擇相對(duì)廣譜、效果肯定、安全及價(jià)格相

5、對(duì)低廉的抗菌藥物。第十條普外科 I I 類(lèi)（清潔）切口手術(shù)主要感染病原菌是葡萄球菌（金黃色葡萄球菌和凝固酶陰性葡萄球菌），一般首選第一代頭抱菌素作為預(yù)防用藥。經(jīng)皮膚內(nèi)窺鏡的胃造痿口術(shù)、腹腔鏡膽囊切除術(shù)和內(nèi)窺鏡逆行膽胰管造影術(shù)是進(jìn)入腹腔空腔臟器的手術(shù)，主要感染病原菌是革蘭陰性腸桿菌，建議使用第二代頭抱菌素。具體預(yù)防用藥選擇見(jiàn)附表，表中所列抗菌藥物的劑量均為成人劑量。第十一條對(duì) B-B-內(nèi)酰胺類(lèi)過(guò)敏者，可選用克林霉素（0.60.60.90.9 克靜脈給藥）預(yù)防葡萄球菌感染；可選用氨曲南（1 12 2 克靜脈給藥）預(yù)防革蘭陰性桿菌感染。第十二條在耐甲氧西林金黃色葡萄球菌 （MRSAMRSA 檢出率高

6、的醫(yī)療機(jī)構(gòu)， 如果進(jìn)行人工材料植入手術(shù)，可選用萬(wàn)古霉素（0.50.51 1 克靜脈給藥）或去甲萬(wàn)古霉素（0.40.40.80.8 克靜脈給藥）預(yù)防感染。第十三條小兒劑量參照藥品說(shuō)明書(shū)或按公式 （小兒劑量=小兒體重 X X 成人劑量/70/70 千克） 計(jì)算。第十四條普外科 I I 類(lèi)（清潔）切口手術(shù)預(yù)防用藥不宜聯(lián)合用藥。第四章預(yù)防用藥的給藥方法第十五條嚴(yán)格把握預(yù)防用藥時(shí)機(jī)，應(yīng)于切開(kāi)皮膚（粘膜）前 3030 分鐘或麻醉誘導(dǎo)時(shí)開(kāi)始給藥，萬(wàn)古霉素或去甲萬(wàn)古霉素應(yīng)在術(shù)前 2 2 小時(shí)給藥，在麻醉誘導(dǎo)開(kāi)始前給藥完畢，以保證在發(fā)生細(xì)菌污染之前血清及組織中的藥物已達(dá)到有效濃度。第十六條預(yù)防用藥應(yīng)靜脈滴注，溶

7、媒體積不超過(guò) 100100 毫升，一般應(yīng) 3030 分鐘給藥完畢，以保證有效濃度。對(duì)萬(wàn)古霉素或去甲萬(wàn)古霉素、克林霉素另有規(guī)定，按藥品說(shuō)明書(shū)等有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第十七條抗菌藥物的有效覆蓋時(shí)間應(yīng)包括整個(gè)手術(shù)過(guò)程和手術(shù)結(jié)束后 4 4 小時(shí)。選擇半衰期短的抗菌藥物時(shí)，若手術(shù)時(shí)間超過(guò) 3 3 小時(shí)，或失血量超過(guò) 15001500 毫升，應(yīng)補(bǔ)充一個(gè)劑量，必要時(shí)還可用第三次。第十八條一般應(yīng)短程預(yù)防用藥，擇期手術(shù)結(jié)束后不必再用。若患者有明顯感染高危因素，或應(yīng)用人工植入物時(shí)，可再用一次或數(shù)次至 2424 小時(shí)，特殊情況可延長(zhǎng)至 4848 小時(shí)。第五章預(yù)防手術(shù)部位感染的其他措施第十九條實(shí)施普外科 I I 類(lèi)（清潔）切

8、口手術(shù)應(yīng)在符合國(guó)家規(guī)定的手術(shù)室進(jìn)行。第二十條盡量縮短手術(shù)前住院時(shí)間，減少院內(nèi)感染的機(jī)會(huì)。第二十一條做好術(shù)前準(zhǔn)備工作，使病人處于最佳狀態(tài)，如控制糖尿病患者的血糖、改善營(yíng)養(yǎng)不良狀況、積極治療原有感染等。第二十二條手術(shù)備皮：毛發(fā)稀疏部位無(wú)需剪毛；毛發(fā)稠密區(qū)可以剪毛，且應(yīng)在進(jìn)入手術(shù)室前即刻備皮。第二十三條嚴(yán)格遵守術(shù)中無(wú)菌原則，細(xì)致操作，愛(ài)護(hù)組織，徹底止血。切口的感染與失活組織多、殘留有異物、血塊、死腔等關(guān)系密切，局部用溫生理鹽水沖洗創(chuàng)腔或傷口有助于清除血塊、異物碎屑和殘存細(xì)菌，不提倡用抗菌藥物溶液沖洗創(chuàng)腔或傷口。第二十四條盡量不放引流裝置，如需放置應(yīng)使用閉合式引流裝置，并盡早拔除。長(zhǎng)時(shí)間放置引流裝置不

9、是持續(xù)預(yù)防用藥的指證。第二十五條盡可能使用單股不吸收縫線縫閉切口皮膚，使用可吸收縫線縫閉切口皮膚以下各層組織。需出院后拆線的手術(shù)患者盡可能到病房由手術(shù)醫(yī)生負(fù)責(zé)拆線。若發(fā)現(xiàn)切口感染，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行相關(guān)抗感染治療，有滲出或膿液的應(yīng)及時(shí)取樣做病原學(xué)檢查。第二十六條需連臺(tái)的普外科 I I 類(lèi)（清潔）切口手術(shù)應(yīng)安排在 I I 類(lèi)（清潔）切口手術(shù)后。在污染或污穢切口手術(shù)后應(yīng)關(guān)閉手術(shù)室進(jìn)行消毒，符合要求方可實(shí)施連臺(tái)手術(shù)。第二十七條術(shù)前患者和醫(yī)護(hù)人員的準(zhǔn)備、環(huán)境消毒、器械滅菌、術(shù)中通風(fēng)、圍手術(shù)期保溫、術(shù)后傷口護(hù)理等均應(yīng)嚴(yán)格參照中華醫(yī)學(xué)會(huì)外科學(xué)分會(huì)制訂的外科手術(shù)部位感染預(yù)防指南中相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第六章用藥管理第二十八

10、條嚴(yán)格控制新上市的、限制性使用和特殊使用的抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用于普外科I I 類(lèi)（清潔）切口手術(shù)。第二十九條對(duì)于有特殊病理、生理狀況的患者，預(yù)防用藥應(yīng)參照抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、藥品說(shuō)明書(shū)等規(guī)定執(zhí)行。第三十條各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作，定期進(jìn)行細(xì)菌耐藥分析，并根據(jù)本機(jī)構(gòu)耐藥病原菌的分布及其耐藥狀況，調(diào)整預(yù)防用藥的種類(lèi)，并及時(shí)通報(bào)。第七章附則第三十一條本細(xì)則由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。第三十二條本細(xì)則自發(fā)布之日起實(shí)施附件普外科 I I 類(lèi)（清潔）切口手術(shù)預(yù)防用藥推薦表手術(shù)名稱(chēng)藥物選擇/單次使用劑量頸部外科（含甲狀腺）頭抱口坐咻 1212 克或頭抱拉定 1212 克靜脈給藥手術(shù)乳腺手術(shù)頭抱噪咻 1 12 2 克或頭抱拉定 1 12 2 克靜脈給藥血管外科手術(shù)頭抱嚏咻 1 12 2 克或頭抱拉定 1 12 2 克或頭抱吠辛 1.51.5 克靜脈給藥門(mén)體靜脈分流術(shù)或斷流頭抱噪咻 1 12 2 克或頭抱拉定 1 12 2 克或頭抱吠辛 1.51.5 克術(shù)靜脈給藥腹外疝手術(shù)頭抱噪咻 1 12 2 克或頭抱拉定 1 12 2 克靜脈給藥脾切除術(shù)頭抱噪咻 1 12 2 克或頭抱拉定 1 12 2 克或頭抱吠辛 1.51.5 克靜脈給藥經(jīng)皮膚內(nèi)窺鏡的胃造痿頭抱噪咻 1 12 2 克或頭抱拉定 1 12 2 克或頭抱吠辛 1.51.5 克口