質(zhì)管部年工作總結(jié)

1、質(zhì)管部年度工作總結(jié)質(zhì)管部，顧名思義，就是質(zhì)量管理。肩負(fù)著公司每樣產(chǎn)品的質(zhì)量安全，各項(xiàng)工作都以公司的質(zhì)量方針為指導(dǎo)中心， 為產(chǎn)品質(zhì)量把關(guān)， 并為公司樹(shù)立起了良好的品質(zhì)形象。 做好質(zhì)管部的年終總結(jié)， 有利于 部門(mén)來(lái)年的運(yùn)行和發(fā)展。 下面帶來(lái)的是質(zhì)管部年度工作總結(jié)， 希望對(duì) 你有所幫助！一）公司績(jī)效目標(biāo)的完成情況（二） ISOISO 質(zhì)量體系的運(yùn)行ISOISO 質(zhì)量體系的有效運(yùn)行是提高部門(mén)的檢測(cè)工作質(zhì)量、保證工 作信譽(yù)的可靠保證。 規(guī)范各項(xiàng)質(zhì)量工作， 就可以保證質(zhì)量體系的有效運(yùn)行，提高檢測(cè)水平與工作效率；ISOISO 質(zhì)量體系主要工作可以概括為三審一校一修訂”， “三審”是指外審、內(nèi)審和管理評(píng)審，校

2、是指計(jì)量器具校驗(yàn)； 修訂是指作業(yè)指標(biāo)文件的修訂工作； 這部分的工作總 結(jié)可以從這幾方面入手。三）基礎(chǔ)管理質(zhì)管部的基礎(chǔ)管理包括安全管理，員工的培訓(xùn)，以及5S5S 管理。做好環(huán)境安全，人生安全管理，預(yù)防事故發(fā)生，保證部門(mén)工作正常運(yùn) 作。做好員工培訓(xùn)工作，有益于提高團(tuán)隊(duì)素質(zhì)，提高員工質(zhì)檢技能， 有利于質(zhì)量監(jiān)督順利進(jìn)行；做好 5S5S 管理，有利于質(zhì)檢過(guò)程的動(dòng)態(tài)化 管理和精細(xì)化管理， 有利于員工參與部門(mén)管理， 并能實(shí)現(xiàn)對(duì)檢測(cè)過(guò)程 的有效監(jiān)督。四）生產(chǎn)流程的跟蹤工作嚴(yán)格控制原輔材料、半成品、成品的檢驗(yàn)，注重過(guò)程體系的監(jiān)控（包括對(duì)不合格品的跟蹤和處理），與各部門(mén)緊密合作，加強(qiáng)各部 門(mén)的溝通工作，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)

3、。這一部分工作總結(jié)的關(guān)鍵在“質(zhì)量”二 字。五）技術(shù)開(kāi)發(fā)重視技術(shù)開(kāi)發(fā)，為產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎(chǔ)，更能實(shí)現(xiàn)對(duì)檢測(cè)過(guò)程的有效監(jiān)督。為保證質(zhì)量監(jiān)督工作的順利、高效地進(jìn)行，這部分工作是 重點(diǎn)。做好質(zhì)管部的年終總結(jié)以上幾方面必不可少，在總結(jié)過(guò)程中，要用數(shù)據(jù)和案例說(shuō)明從中取得的成績(jī)，發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，既要看到優(yōu)點(diǎn)也 要提到缺點(diǎn)，結(jié)合新的一年里公司的下達(dá)的績(jī)效目標(biāo)， 并由此提出來(lái) 年的工作方向及計(jì)劃。例如，在過(guò)去的一年人員流動(dòng)較大，在新的一 年里新員工的培訓(xùn)計(jì)劃就是重點(diǎn)； 在技術(shù)方面不夠完善， 在新的一年 里就要重視技術(shù)的開(kāi)發(fā)等。尊敬的董事長(zhǎng)、公司領(lǐng)導(dǎo)：由于部門(mén)負(fù)責(zé)人缺席，今天由我來(lái)做質(zhì)量管理部上半年的工作總結(jié)和下半年工

4、作計(jì)劃。 首先非常感謝公司領(lǐng)導(dǎo)給我這個(gè)成長(zhǎng)的機(jī)會(huì)， 雖然我在公司工作時(shí)間不長(zhǎng)，但是在各位領(lǐng)導(dǎo)和同事的熱心幫助下，我很快熟悉了質(zhì)管部的工作， 在此我向公司領(lǐng)導(dǎo)以及全體同事表示衷 心的感謝！ 感謝你們對(duì)我工作的支持與配合， 才使我順利的勝任了質(zhì) 管部的各項(xiàng)工作，在過(guò)去的工作中，我嚴(yán)格按照公司管理制度和 GSPGSP 的要求， 努力學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量管理工作的各項(xiàng)法律、 法規(guī)知識(shí)、認(rèn)真鉆 研、虛心請(qǐng)教、踏實(shí)工作?，F(xiàn)將 20XX20XX 年上半年質(zhì)管部工作做個(gè)總結(jié):1 1、 認(rèn)真貫徹和執(zhí)行國(guó)家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神 和工作安排，在省市藥監(jiān)局的監(jiān)管下， 做好我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量管 理工作，做到依法

5、經(jīng)營(yíng)，規(guī)范經(jīng)營(yíng)。2 2、為保證我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量，根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī) 范的要求對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種進(jìn)行嚴(yán)格的審核。建立首營(yíng)企業(yè)和 首營(yíng)品種檔案與臺(tái)帳，新建首營(yíng)企業(yè) 1515 家，首營(yíng)品種 9 9 個(gè)品種，另 外對(duì)若干老企業(yè)資料的補(bǔ)充， 對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)實(shí)行效期管理， 對(duì)近效 期資質(zhì)及時(shí)督促相關(guān)部門(mén)并索取，保證藥品的合法經(jīng)營(yíng)。3 3、全面掌握公司藥品的質(zhì)量動(dòng)態(tài)，上半年新建藥品質(zhì)量檔案 1515 個(gè)，并分類(lèi)。建立藥品質(zhì)量電子檔案目錄方便查找，迅速為下游 客戶(hù)提供品種資料。上半年共驗(yàn)收入庫(kù) 344344 筆，全部合格。4 4、新版質(zhì)量管理手冊(cè)的實(shí)施工作，新版質(zhì)量管理手冊(cè) 以國(guó)家藥品法律法規(guī)為依據(jù)

6、，結(jié)合本公司實(shí)際情況， 分解為質(zhì)量管理制度、職責(zé)和程序三部分， 除了對(duì)以前所有的制度內(nèi)容作了相應(yīng)的修改以外， 另外又增加了藥品召回管理制度、 冷庫(kù)管理制度、 藥品電 子監(jiān)管管理制度、 興奮的藥劑管理制度、終止妊娠藥品管理 制度和麻黃堿制劑管理制度。新制度的實(shí)施， 從而保障了公司 的質(zhì)量管理工作在制度上能夠保證與現(xiàn)行法律法規(guī)相適應(yīng)， 也使公司 各部門(mén)在實(shí)際工作中有了執(zhí)行的依據(jù)。5 5、進(jìn)一步加強(qiáng)麻黃堿復(fù)方制劑的銷(xiāo)售票據(jù)管理， 同時(shí)監(jiān)管結(jié)算 資金流向情況，責(zé)成財(cái)務(wù)將該類(lèi)藥品以轉(zhuǎn)帳方式支付， 嚴(yán)禁現(xiàn)金交易。我公司該類(lèi)藥品的客戶(hù)都是有合法資質(zhì)的企業(yè)，符合相關(guān)規(guī)定。6 6 、上半年在公司內(nèi)部對(duì)員工進(jìn)行了

7、四次培訓(xùn)工作， 分別是時(shí)空 軟件流程培訓(xùn)、 公司質(zhì)量管理制度培訓(xùn)、 四類(lèi)藥品和基本藥物電子監(jiān) 管相關(guān)知識(shí)、生物制品批簽發(fā)管理辦法，并進(jìn)行了一次書(shū)面測(cè)試，均 取得了較好的效果。并建立了人員培訓(xùn)教育檔案做相關(guān)記錄。7 7、準(zhǔn)確及時(shí)的收集了第一季度和第二季度的國(guó)家食品藥品監(jiān)督 管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息，并進(jìn)行分析匯總， 反饋給各部門(mén)，一季度和二季度共傳遞質(zhì)量信息 2525 例，確保了質(zhì)量 信息的及時(shí)暢通的傳遞和準(zhǔn)確的有效的利用。 對(duì)國(guó)家：藥品質(zhì)量公告上的不合格藥品進(jìn)行認(rèn)真排查， 我公司上半年無(wú)國(guó)家： 藥品質(zhì)量公 告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。8 8、加強(qiáng)對(duì)采購(gòu)合同的規(guī)

8、范檢查，完善質(zhì)量條款，督查供貨商出 庫(kù)單的規(guī)范管理， 并督促采購(gòu)部對(duì)相關(guān)票據(jù)進(jìn)行以時(shí)間順序和體供貨 商分類(lèi)，便于質(zhì)管部督查。 對(duì)批號(hào)不符的品種監(jiān)督采購(gòu)部與供貨商完 善更正手續(xù)， 確保公司購(gòu)進(jìn)的藥品質(zhì)量。 防止藥品在流通環(huán)節(jié)中出現(xiàn) 差錯(cuò)。9 9、加強(qiáng)對(duì)近效期藥品和不合格藥品的管理工作， 負(fù)責(zé)不合格藥 品的審核、確認(rèn)、報(bào)損和銷(xiāo)毀的監(jiān)督，對(duì)不合格藥品控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生， 上半年不合格藥品共 1414 個(gè)批次 1414 個(gè)品種，主 要原因?yàn)槠茡p、過(guò)期所致。1010、指導(dǎo)和監(jiān)管藥品保管、養(yǎng)護(hù)、運(yùn)輸和儲(chǔ)存過(guò)程中的質(zhì)量工 作，并做好完整的記錄，定期對(duì)質(zhì)量制度執(zhí)行情況進(jìn)行考核，上半年 分季度進(jìn)行

9、了二次質(zhì)量制度執(zhí)行情況考核。1111、基本藥物和四大類(lèi)藥品電子監(jiān)管監(jiān)督管理工作，監(jiān)督管理 本公司所經(jīng)營(yíng)的基本藥物與四大類(lèi)藥物（其中疫苗和特殊藥品復(fù)方制 劑未經(jīng)營(yíng)） 電子碼的上傳，無(wú)藥品電子碼的基藥一律不得購(gòu)進(jìn)，協(xié)助 倉(cāng)儲(chǔ)部處理電子監(jiān)管中所遇到問(wèn)題的處理。1212 、時(shí)空軟件的維護(hù)，軟件中存在的問(wèn)題及時(shí)和軟件公司聯(lián)系 并做出解決方案。1313、全面做好藥品質(zhì)量檔案的完善工作， 將 20XX20XX 年藥品質(zhì)量檔 案與合格供貨方檔案重新編號(hào)，首營(yíng)企業(yè)，首營(yíng)藥品編碼的建立，以 及公司自成立以來(lái)的客戶(hù)資質(zhì)重新編號(hào)并建立電子檔案目錄， 以便于 質(zhì)管部與相關(guān)部門(mén)查詢(xún)，能更好的服務(wù)于客戶(hù)。1414 、健康體

10、檢工作的安排落實(shí)，本公司于 20XX20XX 年 5 5 月 2121 日安 排公司所在直接接觸藥品的人員參加健康體檢，本公司有 2626 人參加 這次體檢，合格率 100%100%，并建立相應(yīng)人員健康檔案。1515、20XX20XX 年 1 1 月 7 7 日進(jìn)行了一次內(nèi)部質(zhì)量體系審核與 GSPGSP 內(nèi)部 實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審，二次制度執(zhí)行情況檢查并記錄，均能達(dá)到 GSPSGSPS 要求。1616、協(xié)助張總處理藥監(jiān)局下發(fā)文件 3 3 起，分別為 20XX20XX 年 3 3 月重 大隱患排查，鹽酸克倫特羅情況統(tǒng)計(jì)，20XX20XX 年 1-61-6 月合肥市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售數(shù)據(jù)情況統(tǒng)計(jì)，20X

11、X20XX 年 7 7 月的合肥市藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治批 發(fā)企業(yè)自查評(píng)分和自查報(bào)告。下半年工作計(jì)劃 為進(jìn)一步做好質(zhì)管部工作，根據(jù)公司部署，結(jié)合我部的實(shí)際，下半年質(zhì)管部將再接再勵(lì)，認(rèn)真鞏固近年來(lái)質(zhì)管部取得的工作成績(jī)；加大力度修正工作中存在的不足和發(fā)展中出現(xiàn)的問(wèn)題， 本著實(shí)事求是 的態(tài)度，開(kāi)拓創(chuàng)新的精神，以藥品質(zhì)量安全為中心，充分發(fā)揮質(zhì)管部 的的作用， 為企業(yè)排憂(yōu)解難中尋求新的發(fā)展， 為此制定下半年工作計(jì) 劃。1 1 、認(rèn)真學(xué)習(xí)法律、法規(guī)文件，將相關(guān)文件精神及時(shí)傳達(dá)到各部門(mén)，各個(gè)工作環(huán)節(jié)中，落實(shí)到實(shí)際工作中，使我公司藥品經(jīng)營(yíng)管理工 作得到良好的實(shí)施。2 2、按照 GSPGSP 要求，組織實(shí)施 GSPGSP 工作，對(duì)購(gòu)、銷(xiāo)、存各個(gè)環(huán)節(jié)中實(shí)施監(jiān)督指導(dǎo)，將藥品質(zhì)量貫穿到購(gòu)、銷(xiāo)、存的全過(guò)程，使GSFGSF 要 作得到良好的，持續(xù)的運(yùn)作。3 3、加強(qiáng)質(zhì)量管理制度的指導(dǎo)監(jiān)督， 下半年將進(jìn)行一次全面檢查 與考核，不定期抽查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)給予糾正，必要時(shí)給予經(jīng)