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文檔簡介

1、v1.0可編輯可修改11.目的為確保生產(chǎn)品質(zhì)的一致性, 使產(chǎn)品的生產(chǎn)均在受控狀態(tài)下實施, 并對制程異常狀況加以 預(yù)防與改善,使產(chǎn)品的交期、品質(zhì)及HSF要求能滿足顧客需求,確保生產(chǎn)過程中的污染 源得到識別和控制。2.范圍適用于從原材料領(lǐng)用至成品入庫的整個生產(chǎn)過程控制。3.定義3.1.成品:本程序所指成品為包裝、組裝或掛卡車間生產(chǎn)完成的準(zhǔn)備用于出貨的電池(組)。3.2.生產(chǎn)日期半天前:指到生產(chǎn)日期的半個工作日以前,如生產(chǎn)日期是4月3號,則指4月2號14:00以前。4.職責(zé)4.1.研發(fā)部:負責(zé)編制、發(fā)放、管理產(chǎn)品生產(chǎn)操作的工藝和標(biāo)準(zhǔn)。4.2.PMC負責(zé)生產(chǎn)任務(wù)單的編制、發(fā)放、跟蹤,以及生產(chǎn)工藝、物料

2、的配備。4.3.生產(chǎn)部:負責(zé)生產(chǎn)任務(wù)的實施、反饋、調(diào)整,及產(chǎn)品的生產(chǎn)中的報檢和自檢。4.4.設(shè)備部:負責(zé)設(shè)備操作規(guī)程的編制、相關(guān)技術(shù)協(xié)助,及設(shè)備、工具的設(shè)計、制作、維修、改良。4.5.品管部:負責(zé)檢驗標(biāo)準(zhǔn)的判定、制程品質(zhì)的稽查和品質(zhì)情況的記錄。4.6.財務(wù)部:負責(zé)物料的收發(fā)、數(shù)據(jù)記錄。4.7.人事部:負責(zé)人力資源的提供、管理及后勤保障。4.8.米購部:負責(zé)根據(jù)PMC的計劃進行物料米購和補給。5.程序5.1.制程控制作業(yè)流程圖(附件一)。5.2.準(zhǔn)備階段5.2.1.生產(chǎn)之排產(chǎn)及物料之準(zhǔn)備按【PMC運作控制程序】執(zhí)行。5.2.2.在生產(chǎn)任務(wù)單的生產(chǎn)日期前,PMC要跟蹤保證所計劃的物料及工藝應(yīng)準(zhǔn)備

3、到位,v1.0可編輯可修改2備料組和制片的物料和工藝卡應(yīng)在生產(chǎn)日期半天前發(fā)放到車間。5.2.3.相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)流程的【作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)】(工藝卡)、【設(shè)備操作規(guī)程】、【作業(yè) 指導(dǎo)書】等說明文件,必須存放在操作現(xiàn)場以便于取閱之用,并且保證為最新適 用版本,按【文件控制程序】執(zhí)行。5.2.4.人員控制v1.0可編輯可修改3a.根據(jù)生產(chǎn)的需要,公司應(yīng)配備經(jīng)培訓(xùn)、考核合格的管理人員、技術(shù)人員和操 作人員,按【人力資源管理控制程序】執(zhí)行。b.關(guān)鍵、特殊工序的操作人員必須經(jīng)過特別培訓(xùn),經(jīng)考核合格后才能上崗。525.設(shè)備控制7.10.設(shè)備部根據(jù)【設(shè)備管理控制程序】對設(shè)備進行維護和管理;7.11.設(shè)備管理負責(zé)人根據(jù)生

4、產(chǎn)的特性進行設(shè)備檢驗、維修,發(fā)現(xiàn)與生產(chǎn)不符時,應(yīng)及時提供參數(shù)或改正。5.3.生產(chǎn)階段5.3.1.生產(chǎn)過程質(zhì)量的控制531.1 PMC的物料員根據(jù)MO單將生產(chǎn)所需物料按時發(fā)到車間。531.2車間根據(jù)生產(chǎn)工序流程進行生產(chǎn)(生產(chǎn)工序流程見附件二)。531.3生產(chǎn)部參照工藝標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)自己調(diào)試確認(rèn)后,向品管部報首件檢驗;品管檢 驗合格后進行批量生產(chǎn),不合格則退回上級工序按【不合格品控制程序】做 相應(yīng)的處理。5.3.1.4生產(chǎn)部根據(jù)生產(chǎn)任務(wù)單的要求和工藝標(biāo)準(zhǔn),實施完成生產(chǎn)任務(wù),并做相應(yīng)的自檢工作;同時做好生產(chǎn)過程情況記錄,以生產(chǎn)日報(電子版,見附件三樣板)及其他報表每天將生產(chǎn)的人員情況、數(shù)量情況、質(zhì)量情況、

5、周期效率 情況、生產(chǎn)異常情況等內(nèi)容報到生產(chǎn)辦。5.3.1.5在生產(chǎn)出現(xiàn)偏離控制的情況時,車間班長應(yīng)及時采取解決辦法,同時向所管 轄的生產(chǎn)主管報告情況,必要時尋求研發(fā)部、品管部、設(shè)備部等部門協(xié)助解決。5.3.1.6品管部根據(jù)【產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序】的要求對制程進行監(jiān)控,發(fā)現(xiàn)品 質(zhì)異常時,根據(jù)【生產(chǎn)現(xiàn)場異常處理方案】開出生產(chǎn)現(xiàn)場異常通知單作好 異常記錄;發(fā)現(xiàn)不良率超出公司規(guī)定值時,應(yīng)按【糾正和預(yù)防措施控制程序】 的要求,及時發(fā)出糾正和預(yù)防措施報告表 通知生產(chǎn)部或其他責(zé)任部門采取 相應(yīng)糾正預(yù)防措施; 對品質(zhì)出現(xiàn)大異常時, 按 【不合格品控制程序】的要求, 發(fā)出質(zhì)量事故報告單做相應(yīng)處理及記錄。5.3

6、.1.7財務(wù)部負責(zé)轉(zhuǎn)序時相關(guān)物料的收發(fā)及數(shù)據(jù)的記錄統(tǒng)計。5.3.2生產(chǎn)過程有害物質(zhì)污染源識別v1.0可編輯可修改45.321污染因素分類人員的污染;機器設(shè)備的污染;物料的污染;化學(xué)品的污染;生產(chǎn)工藝的污染;其它污染。5.322識別污染因素的步驟:A.第一步:組建污染識別小組.由生產(chǎn)部組織品管部、環(huán)保工程師、設(shè)備部相關(guān)人員成立污染識別小組。B第二步:確定識別過程(活動、產(chǎn)品、服務(wù)); 以部門為單位,根據(jù)工藝路線分析確定識別的工序或服務(wù)過程。C第三步:確定該過程伴隨的污染因素;確定各過程涉及的崗位人員、機器設(shè)備和工治具、材料、作業(yè)方法進行識別可 能造成污染的污染源。D.第四步:填制HS過程污染識別

7、評價表。識別完畢識別小組及相應(yīng)主導(dǎo)部門應(yīng)將HS過程污染識別評價表交稽核部 負責(zé)收集、匯總。5.3.2污染源評價5.3.2.1高風(fēng)險污染源評估標(biāo)準(zhǔn)A崗位人員:易造成有害物質(zhì)污染的工序員工(如有害物質(zhì)測試人員的能力將影響有害物質(zhì)檢測結(jié)果),或HSF崗位的新員工。評價標(biāo)準(zhǔn)以HSF培訓(xùn)記錄為 準(zhǔn),未進行相關(guān)的HSF培訓(xùn)則為高風(fēng)險崗位。B機器設(shè)備和工治具:非環(huán)保機器的使用或其工藝易使產(chǎn)品發(fā)生化學(xué)性能變化。如果沒有證據(jù)證明機器設(shè)備、工治具是環(huán)保的,則為高風(fēng)險機器設(shè)備或工治 具。C物料和化學(xué)品:直接構(gòu)成產(chǎn)品的一部分的材料;或不直接構(gòu)成產(chǎn)品的組成部v1.0可編輯可修改5分但易在與產(chǎn)品發(fā)生接觸的過程中附著在產(chǎn)品

8、上的輔助材料;歷史上曾出現(xiàn)過 有害物質(zhì)超標(biāo)的材料。D工藝和作業(yè)方法:作業(yè)方法或工藝技術(shù)易使產(chǎn)品在制造過程中與其他材料或產(chǎn)品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)生成有害物質(zhì),或其工藝易使產(chǎn)品中的有害物質(zhì)發(fā)生外泄 或突變,生成有害物質(zhì)。5.322低風(fēng)險污染源評估標(biāo)準(zhǔn)A.崗位人員:進行了有效的HSF崗位培訓(xùn)或有HSF崗位工作經(jīng)驗一年以上的員工。以培訓(xùn)記錄及工作經(jīng)驗?zāi)晗逓闇?zhǔn)。B.機器設(shè)備和工治具:使用環(huán)保機器及工治具不會對產(chǎn)品造成污染。對經(jīng)機器設(shè)備和工治具生產(chǎn)出的產(chǎn)品進行有害物質(zhì)的檢測,如有害物質(zhì)在誤差范圍內(nèi) 未增加,則機器設(shè)備和工治具為低風(fēng)險污染源。如工具或治具有環(huán)保證明可 直接判定為低風(fēng)險污染源。物料和化學(xué)品:產(chǎn)品作業(yè)過

9、程中參與輔助作業(yè)且未與產(chǎn)品直接接觸的輔助材 料;或者與產(chǎn)品接觸但不粘附在產(chǎn)品上或粘附可通過清洗去除的輔助材料。工藝和作業(yè)方法:作業(yè)方法或工藝技術(shù)不會使產(chǎn)品和其他物質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng) 產(chǎn)生有害物質(zhì)。5.3.3有害物質(zhì)識別小組及相應(yīng)主導(dǎo)部門應(yīng)依據(jù)本程序及條款的評價標(biāo)準(zhǔn),對識別出的有害物質(zhì)污染源進行評審,以確定有害物質(zhì)污染源的風(fēng)險大小。5.3.4品管部負責(zé)將評價出高風(fēng)險有害物質(zhì)污染源填入 高風(fēng)險HS污染源及管理方 案,并呈送總經(jīng)理批準(zhǔn)。5.3.5當(dāng)崗位人員、機器設(shè)備和工治具、材料及作業(yè)方法等要素發(fā)生變更時,需對變更后的有害物質(zhì)污染源進行重新識別, 并更新HS過程污染識別評價表,同時5.3.6.1污染風(fēng)險

10、等級評價為低風(fēng)險污染源的可不納入管理方案。5.3.6.2污染風(fēng)險等級評價高風(fēng)險污染源的則應(yīng)由有害物質(zhì)識別小組或主導(dǎo)部門 制定適宜的管理方案對其進行管理,由稽核部記錄于高風(fēng)險HS污染源及管理方案,據(jù)此制定管制方案并限期實施改善或制定相關(guān)文件予以有效管理及規(guī)范。v1.0可編輯可修改65.3.6.3由管理者代表監(jiān)督其管理方案的制定、實施及成效。5.364管理者代表每年應(yīng)對有害物質(zhì)及高風(fēng)險有害物質(zhì)污染源的管控進行評估,并提交管理評審會議。5.4.生產(chǎn)完成階段5.4.1.包裝車間根據(jù)出貨通知單或生產(chǎn)任務(wù)單進行匯總統(tǒng)計;并與財 務(wù)的數(shù)據(jù)作核對。5.4.2.倉庫負責(zé)成品的入庫處理,同時負責(zé)數(shù)據(jù)的收集統(tǒng)計。5

11、.4.3.入庫完畢后,各車間做好相應(yīng)的報表交生產(chǎn)辦存檔。5.5.制程中關(guān)鍵工序和特殊工序的控制5.5.1.關(guān)鍵工序的設(shè)計原則:對最終產(chǎn)品的性能、壽命、可靠性及經(jīng)濟性等方面有直接影響的工序。產(chǎn)品質(zhì)量特性形成的工序。工藝難度大,質(zhì)量較易波動和問題較多的工序。5.5.2.特殊工序的設(shè)計原則:dc74f754003c-Numbered_09474024-b8fd-4a64-8cb1-f80063e2ad1f-Numbered_6aa32b14-09c6-4c18-bd92-84d0269cf該工序的產(chǎn)品質(zhì)量不能通過檢驗和試驗完全驗證。dc74f754103c-Numbered_09474024-b8f

12、d-4a64-8cb1-f80063e2ad1f-Numbered_6aa32b14-09c6-4c18-bd92-84d0269cf該工序的產(chǎn)品質(zhì)量需經(jīng)過破壞性實驗或采用復(fù)雜、昂貴方法才能測得。dc74f754203c-Numbered_09474024-b8fd-4a64-8cb1-f80063e2ad1f-Numbered_6aa32b14-09c6-4c18-bd92-84d0269cf 該工序的產(chǎn)品質(zhì)量無法測量,或不合格的質(zhì)量特性要在產(chǎn)品使用后才能顯露 出來。5.5.3.研發(fā)部、品管部根據(jù)以上設(shè)計原則,以生產(chǎn)工序清單的形式明確公司的關(guān)鍵工序和特殊工序,對這些工序及所使用的設(shè)備進行事先

13、評估、鑒定,保存相關(guān)的評估、鑒定會議記錄和依據(jù),并制定相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程。5.5.4.生產(chǎn)部對關(guān)鍵工序和特殊工序要予以明確標(biāo)識,品管部對其進行嚴(yán)格的 連續(xù)質(zhì)量監(jiān)控,按【產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序】執(zhí)行。5.5.5.關(guān)鍵、特殊工序的操作人員必須經(jīng)過特別的培訓(xùn),經(jīng)考核合格后才能上 崗。6.相關(guān)文件v1.0可編輯可修改76.1.【PMC!作控制程序】6.2.【人力資源管理控制程序】6.3.【文件控制程序】6.4.【設(shè)備管理控制程序】6.5.【糾正和預(yù)防措施控制程序】6.6.【設(shè)備操作規(guī)程】6.7.【不合格品控制程序】6.8.【產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序】6.9.【生產(chǎn)現(xiàn)場異常處理方案】v1.0可編輯可

14、修改87.相關(guān)記錄7.1.生產(chǎn)日報(樣板,各車間略有不同)7.2.生產(chǎn)工序清單(HFR-CQB-PP-0001-027.3.MO單見【PMC運作控制程序】7.4.生產(chǎn)任務(wù)單見【PMC1作控制程序】7.5.出貨通知單見【顧客要求控制程序】7.6.生產(chǎn)現(xiàn)場異常通知單見【生產(chǎn)現(xiàn)場異常處理方案】7.7.糾正和預(yù)防措施報告表見【糾正和預(yù)防措施控制程序】7.8.質(zhì)量事故報告單見【不合格品控制程序】7.9.HS過程污染識別評價表(HFR-CQB-PP-0001-03挀昀 攙挀 愀愀 愀攀 昀攀攀挀挀高風(fēng)險HS污染源及管理方案(HFR-CQB-PP-0001-048.附件8.1.附件一:制程控制作業(yè)流程圖8.

15、2.附件二:生產(chǎn)工序流程圖8.3.附件三:生產(chǎn)日報樣板8.4.附件四:生產(chǎn)工序清單8.5.附件五:HS過程污染識別評價表8.6.附件六:高風(fēng)險HS污染源及管理方案v1.0可編輯可修改9附件一:制程控制作業(yè)流程圖流程圖主要描述及記錄責(zé)任部門準(zhǔn)備階段生產(chǎn)階段1 1、 根據(jù)銷售計劃和庫存情況制定生產(chǎn)計劃;2 2、 相關(guān)部門的生產(chǎn)計劃進行評估和準(zhǔn)備;3 3、 研發(fā)部制作相關(guān)工藝及標(biāo)準(zhǔn);4 4、 采購部準(zhǔn)備相應(yīng)材料;5 5、 設(shè)備部設(shè)備準(zhǔn)備;相關(guān)文件、記錄:排產(chǎn)單、生產(chǎn)任務(wù)單、工藝卡、材料入庫單、材料檢驗報告、領(lǐng)料單;1 1、 PMCPMC 物料及工藝跟蹤準(zhǔn)備完畢;2 2、 設(shè)備部設(shè)備調(diào)試完畢;3 3、

16、 首件檢驗合格;4 4、 進行批量生產(chǎn)和過程控制;5 5、 跟蹤生產(chǎn)流程轉(zhuǎn)序生產(chǎn);6 6、 轉(zhuǎn)序檢驗和記錄;7 7、 異常處理;相關(guān)文件、記錄:首件檢驗記錄、生產(chǎn)日報、轉(zhuǎn)序記錄、 檢驗報告、 生產(chǎn)異常記錄、 異 常處理記錄、設(shè)備維修記錄;銷售部PMCPMC生產(chǎn)部采購部品管部研發(fā)部財務(wù)部PMCPMC生產(chǎn)部品管部研發(fā)部財務(wù)部v1.0可編輯可修改101 1、 根據(jù)要求完成生產(chǎn);2、入庫結(jié)案;相關(guān)文件、記錄:終檢報告、入庫單、出貨報告單;財務(wù)部宀完成階銷售部PMCPMC生產(chǎn)部采購部品管部研發(fā)部生產(chǎn)工序範(fàn)程圖磁匕AJ2I看益軍間稱片上粉* 一瞬 浸膠1烘干彳自動裁片.|童檢軍間一一.m.配漿*上黑I/員

17、按備科輾圧.自動栽片.稱片L 排鋼殼*/封口 正極帽備科/I壓力檢測組帽1壓帽4菽k放茴片點焊.全栓離心下堿.洼堿*滾涂彎換耳整形封口竿間封口.電池妲里I融禮I*供h)則客電T14 咼縣陳化限壓職電T2化原敢電補充電4站標(biāo)排電池口冷咬哉熟口過:擬縮機壟套管砧面匿頑莎L測亀壓JwraLJSS n n r定儉-i 測內(nèi)阻桃如呱L雅凋 4 理電也亠 哇亡 打孔M貳兒況音旱臨裝箱稱重*打件i.廣成品倉清洗測壓電壓分箱也粘接占焊圖例說明:生產(chǎn)辻嘏可選過程癥程悄r率冋I區(qū)狂I _L-I打件過赳縦測試焊緒奪外套管檢查雄裝箱稅重選外觀:TS2JHL收縮昨套管fLLI-fc. _OOJOZTUb 3OXT0-T ZTNZX KK K u jwadp卑戀雷黨杞尋廳v1.0可編輯可修改13附件四:生產(chǎn)工序清單編號:HFR-CQB-PP-0001-

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