醫(yī)療器械類產(chǎn)品安規(guī)與EMC標準總結(jié)

1、各種醫(yī)療器械類產(chǎn)品安規(guī)、電磁兼容EMC勺IEC標準、國標總結(jié)IEC標準GB國標通用安全要求IEC60601-1GB9706.1標準醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全要 求IEC60601-1-1GB9706.15電磁兼容要求和試驗IEC60601-1-2診斷X射線設(shè)備輻射防護通用要求IEC60601-1-3GB 9706.12可編程電氣系統(tǒng)安全專用 要求IEC60601-1-4報警系統(tǒng)IEC60601-1-8產(chǎn)品IEC標準GB國標醫(yī)用電子加速器IEC 60601-2-1GB 9706.5咼頻手術(shù)器IEC 60601-2-2GB 9706.4超短波治療設(shè)備IEC 60601-2-3心臟除顫器和心臟除顫監(jiān) 護儀IE

2、C 60601-2-4GB 9706.8超聲治療設(shè)備IEC 60601-2-5GB 9706.7微波治療設(shè)備IEC 60601-2-6GB 9706.6診斷X射線發(fā)生裝置的高 壓發(fā)生器IEC 60601-2-7GB 9706.3治療X射線發(fā)生裝置IEC 60601-2-8GB 9706.10放射治療與患者接觸且具 有電氣連接輻射探測器IEC 60601-2-9GB 9706.21低頻電子脈沖治療儀/神經(jīng) 和肌肉刺激器IEC 60601-2-10/丫射束治療設(shè)備安全IEC 60601-2-11GB 9706.17電動呼吸機IEC 60601-2-12GB 9706.28麻醉機（工作站）IEC 6

3、0601-2-13GB 9706.29電驚厥治療設(shè)備IEC 60601-2-14電容放電式高壓發(fā)生器IEC 60601-2-15血液透析裝置IEC 60601-2-16GB9706.2鈷-60遠距離治療機IEC 60601-2-17GB 9706.13醫(yī)用纖維內(nèi)窺鏡IEC 60601-2-18GB 9706.19嬰兒培養(yǎng)箱IEC 60601-2-19GB 11243嬰兒傳送保育箱IEC 60601-2-20嬰兒輻射保暖臺IEC 60601-2-21/外科、整容、治療和診斷用 激光設(shè)備IEC60601-2-22GB9706.20經(jīng)皮分壓監(jiān)護設(shè)備IEC60601-2-23輸液泵及其控制器安全性 能

4、IEC60601-2-24GB 9706.27心電圖機IEC60601-2-25GB10793腦電圖機IEC 60601-2-26GB 9706.26心電監(jiān)護設(shè)備IEC60601-2-27GB 9706.25醫(yī)用診斷X射線源組件和X 射線管組件IEC 60601-2-28GB 9706.11放射治療模擬機IEC 60601-2-29GB 9706.16自動循環(huán)無創(chuàng)血壓監(jiān)護設(shè) 備IEC 60601-2-30/具有內(nèi)部能源的體外心臟 起搏器IEC 60601-2-31X射線設(shè)備附屬設(shè)備IEC60601-2-32GB 9706.14醫(yī)療診斷用磁共振設(shè)備IEC60601-2-33/有創(chuàng)血壓監(jiān)測設(shè)備IE

5、C 60601-2-34/醫(yī)用電熱毯、褥和墊IEC60601-2-35體外沖擊波碎石機IEC60601-2-36GB 9706.22超聲診斷設(shè)備IEC60601-2-37GB 9706.9醫(yī)院電動床IEC60601-2-38/腹膜透析設(shè)備IEC60601-2-39GB 9706.39肌電圖儀和激發(fā)響應(yīng)設(shè)備IEC 60601-2-40手術(shù)無影燈和診斷用照明 燈IEC60601-2-41/自動或咨詢體外除顫器 Automaticor AdvisoryExter nalDefibrillators(AEDs)IEC60601-2-42介入操作X射線設(shè)備IEC 60601-2-43GB 9706.23

6、X射線計算機體層攝影設(shè) 備IEC60601-2-44GB 9706.18乳腺X射線攝影設(shè)備及乳 腺攝影立體定位裝置IEC 60601-2-45GB 9706.24手術(shù)臺（含電動）IEC 60601-2-46/移動電心動描跡系統(tǒng)IEC 60601-2-47放療計劃系統(tǒng)IEC60601-2-48多參數(shù)患者監(jiān)護設(shè)備IEC60601-2-49/嬰兒光治療設(shè)備IEC60601-2-50記錄和分析型單道和多道 心電圖機IEC60601-2-51/醫(yī)用床IEC60601-2-52/測量、控制和試驗室用電氣 設(shè)備IEC 61010-1GB 4793.1AS 61010.1實驗室用離心機IEC 61010-2-

7、020GB 4793.7電氣測量和試驗用手持和 手操作電流傳感器IEC 61010-2-032實驗室用處理醫(yī)用材料的 蒸壓器IEC61010-2-041GB4793.4使用有毒氣體處理醫(yī)用材 料及供實驗室用的壓力滅 菌器IEC 61010-2-042GB 4793.8干熱滅菌器IEC61010-2-043醫(yī)療、制藥、獸醫(yī)和試驗室 用洗滌器消毒IEC61010-2-045機械攪拌用實驗室設(shè)備IEC61010-2-051具有熱原子化和離子化的 試驗室用原子能譜儀IEC61010-2-061分析和其他用途的自動及 半自動試驗室設(shè)備IEC61010-2-081體外診斷（IVD）醫(yī)用設(shè)備IEC 61010-2-101電磁兼容性EMC傳導(dǎo)騷擾電壓IEC60601-1-2輻射騷擾IEC60601-1-2諧波電流發(fā)射IEC61000-3-2電壓波動和閃爍IEC61000-3-3靜電放電抗擾度IEC61000-4-2RF輻射抗擾度IEC61000-4-3電快速瞬變脈沖群抗擾 度IEC61000-4-4浪涌（沖擊）抗擾度IEC61000