ISO9001-2008版內(nèi)審員試題及答案

1、08-AISO9001:2008版標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)審員考試試題姓名 單位 選擇題（20分）判斷題（20分）簡答題（40分）情景題（20分）總分?jǐn)?shù)（100分）判卷人一、 選擇題：（每題2分）1ISO9001：2008版標(biāo)準(zhǔn)是（ a ） a. 質(zhì)量管理體系 要求 b. 基礎(chǔ)和術(shù)語 c.業(yè)績改進(jìn)指南 d. QMS指南 2GB/T19001：2008所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系在滿足顧客要求方面的（ d ） a. 適宜性 b.有效性 c. 符合性 d. a+b+c3組織應(yīng)（ c ）質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用a.識(shí)別 b. 評(píng)價(jià) c.確定 d. 確認(rèn)4最高管理者應(yīng)在本組織（ d ）中指定一名成員擔(dān)任管

2、理者代表 a.有能力的人員 b. 質(zhì)量管理人員 c. 技術(shù)人員 d. 管理層5在質(zhì)量管理體系中承擔(dān)（ d ）的人員可能直接或間接地影響產(chǎn)品要求符合性。a. 生產(chǎn)任務(wù) b. 質(zhì)檢任務(wù) c. 維修任務(wù) d. 任何任務(wù)6 組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的（ c ），針對監(jiān)視和測量要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài)。 a. 貯存過程 b. 生產(chǎn)過程 c. 全過程 d. 以上都不是 7對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)包括:( d )a. 規(guī)定準(zhǔn)則 b. 設(shè)備認(rèn)可 c. 人員資格鑒定 d. a+b+c8 文件可采用任何形式或類型的媒介:包括（ d ） a. 計(jì)算機(jī)光盤 b.照片 c. 標(biāo)準(zhǔn)樣品 d. a+b+c 9過程的監(jiān)視和測量是監(jiān)視和測

3、量（ d ）a設(shè)備能力 b過程人員的技能c特定的方法和程序 d過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力10組織應(yīng)（ d ）為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境 a. 識(shí)別和確定 b. 評(píng)審和管理 c. 識(shí)別和控制 d. 確定和管理二、是非題：（每題2分）1. 對過程系統(tǒng)中單個(gè)過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控制是過程方法的優(yōu)點(diǎn)。（ ）2組織建立質(zhì)量管理體系是為了證實(shí)具有滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的能力（ ）3“外包過程”是為了質(zhì)量管理體系的需要，由組織選擇，并由組織和供方共同實(shí)施的過程。（ ）4一個(gè)文件可包括對一個(gè)程序的要求；一個(gè)形成文件的程序的要求只能包含在一個(gè)文件中（ ）5進(jìn)行管理評(píng)審

4、是為了確保質(zhì)量管理體系的充分性、適宜性和有效性。（ ）6人力資源管理部門應(yīng)對各部門的職責(zé)、權(quán)限進(jìn)行規(guī)定，并在組織內(nèi)得到溝通（ ）7組織的基礎(chǔ)設(shè)施不包括網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)。（ ）8組織應(yīng)確定適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求（）9技術(shù)狀態(tài)管理在某些行業(yè)是保持標(biāo)識(shí)和可追溯性的一種方法。（ ）10內(nèi)審的后續(xù)活動(dòng)包括對所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告。（）三、簡答題：（每題8分）1審核是為獲得審核證據(jù)，并對其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)地、獨(dú)立的并形成文件的過程。請解釋“系統(tǒng)的”“獨(dú)立的”及“形成文件”的含義1“系統(tǒng)的”是指按照標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行全要素和全部門的審核；2“獨(dú)立的”是指形成審核組，不受

5、到任何因素的影響按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核，自己不審核自己的工作，并持證上崗；3“形成文件”是指通過審核的策劃、實(shí)施，形成審核文件，包括內(nèi)部審核計(jì)劃、內(nèi)部審核簽到表、內(nèi)部審核記錄、內(nèi)部審核報(bào)告、不合格項(xiàng)報(bào)告，和糾正措施實(shí)施單等文件和記錄。2一個(gè)組織質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施受哪些因素的影響？一個(gè)組織的質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施受下列因素的影響：a) 組織的環(huán)境、該環(huán)境的變化以及與該環(huán)境有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)；b) 組織不斷變化的需求；c) 組織的具體目標(biāo)；d) 組織所提供的產(chǎn)品；e) 組織所采用的過程；f) 組織的規(guī)模和組織的結(jié)構(gòu)。3. ISO9001：2008規(guī)定組織要有哪幾個(gè) “形成文件的程序”？1文件控制程序2質(zhì)

6、量記錄控制程序3內(nèi)部審核控制程序4不合格品控制程序5糾正措施控制程序6預(yù)防措施控制程序4簡述質(zhì)量管理體系中使用的文件有哪些？質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括： a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b) 質(zhì)量手冊； c）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序和記錄； d) 組織確定的為確保其過程有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件，包括記錄。5在編制形成文件的糾正措施程序時(shí)，要對哪幾個(gè)方面的要求作出的規(guī)定？應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求：a) 評(píng)審不合格（包括顧客抱怨）；b) 確定不合格的原因；c) 評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求；d) 確定和實(shí)施所需的措施；e) 記錄所采取措施的結(jié)果（見4.2.4）；

7、f) 評(píng)審所采取的糾正措施有效性。四、情景題：（每題10分） 1、裝配的最后一個(gè)工位是最終檢驗(yàn)，由電腦控制的測試儀監(jiān)測并自動(dòng)記錄，分離不合格品，審核員問測試儀是否定期校準(zhǔn)，車間主任說這是160萬美金買來的、世界上最先進(jìn)的設(shè)備。國內(nèi)只此一臺(tái)，而且我們指定工程師保養(yǎng)，操作工不能擅動(dòng)，絕對可信。對照ISO9001：2008有無不合格？為什么？不符合標(biāo)準(zhǔn)的哪一條款?不符合GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)中7.6條款要求,“當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時(shí)，應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，并在必要時(shí)予以重新確認(rèn)?！?、在銷售部審核時(shí)，內(nèi)審員發(fā)現(xiàn)許多合同沒有評(píng)價(jià)記錄，銷售部負(fù)責(zé)人解釋說：“我們的產(chǎn)品都是標(biāo)準(zhǔn)品，顧客又沒什么特殊要求，根本不需要進(jìn)行評(píng)審?！?對照ISO9001：2008有無不合格？為什么？不符合標(biāo)準(zhǔn)的哪一條款?不符合GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)中7.2.2條款要求,“組織應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有