一次性使用喉罩氣道導(dǎo)管

1、SLIPA 一次性使用喉罩氣道導(dǎo)管 使用指南Ø 特別提醒：請(qǐng)?jiān)谑褂肧LIPA喉罩氣道導(dǎo)管前詳細(xì)看閱此使用指南。SLIPA一次性使用喉罩氣道導(dǎo)管特點(diǎn)：l SLIPA 喉罩氣道導(dǎo)管是一種無(wú)乳膠粉的聲門上通氣道通氣管，是取代面罩和喉部喉罩氣道導(dǎo)管在普通的上呼吸道麻痹時(shí)臨床建立氣道的工具。l SLIPA的形狀和咽喉部彈性組織的解剖結(jié)構(gòu)非常吻合，從而能達(dá)到極好的密封性，能為患者提供優(yōu)質(zhì)的正壓通氣而并不需要套囊充氣裝置。l 喉罩氣道導(dǎo)管的跟部能頂住鼻咽部并扣住不移位，無(wú)需捆綁或粘貼。l 獨(dú)創(chuàng)的反流液體收集腔能容納大量胃部回流的液體，將氣管誤吸的風(fēng)險(xiǎn)降到最小。l 獨(dú)特的解剖形狀設(shè)計(jì)避免由于壓迫而損

2、傷舌下神經(jīng)。適應(yīng)癥l 擇期手術(shù)全麻患者。l 插管困難的患者。l 急診科、ICU 及各科室急救復(fù)蘇。 禁忌癥l 飽食，腹內(nèi)壓過(guò)高，有嘔吐返流誤吸高度危險(xiǎn)，習(xí)慣性嘔吐史病人。 l 咽喉部存在感染或其它病理改變的病人。 l 必須保持持續(xù)正壓通氣的手術(shù)，通氣壓力需大于25cmH2O的慢性呼吸道疾病病人。 l 呼吸道出血的病人。 l 扁桃腺異常腫大的病人。有潛在呼吸道梗阻的病人，如氣管受壓、氣管軟化、咽喉部腫 瘤、膿腫、血腫等。SLIPA尺寸的選擇根據(jù)患者情況選擇合適的SLIPA喉罩氣道導(dǎo)管的尺寸，數(shù)字編號(hào)代表SLIPA 喉罩氣道導(dǎo)管的梁寬，該數(shù)字和患者甲狀軟骨的寬度對(duì)應(yīng)相等?？梢杂媚粗负褪持?/p>

3、或中指來(lái)輕觸患者的甲狀軟骨來(lái)估計(jì)其寬度：Ø 47號(hào) 身材嬌小的女性、少年患者 （相當(dāng)于LMA喉罩3.0號(hào)）Ø 49號(hào) 體型適中女性、青少年患者 （相當(dāng)于LMA喉罩3.0-3.5號(hào)）Ø 51號(hào) 體型適中/偏大女性 （相當(dāng)于LMA喉罩3.5-4.0號(hào)）Ø 53號(hào) 體型偏大女性/身材矮小的男性（相當(dāng)于LMA喉罩4.0-4.5號(hào)）Ø 55號(hào) 體型適中男性（相當(dāng)于LMA喉罩4.5-5.0號(hào)）Ø 57號(hào) 高大的男性（相當(dāng)于LMA喉罩5.0-5.5號(hào)）提醒：如果SLIPA沒(méi)有完全吻合并密封，請(qǐng)選大一號(hào)的；老年病患，最好也使用大一號(hào)的。使用前的檢查l

4、 確保外包裝完整，如果損壞請(qǐng)拋棄不要使用。l 檢查SLIPA 喉罩氣道導(dǎo)管是否有明顯的缺陷或尖銳突出點(diǎn)。l 確保有合適尺寸的喉罩氣道導(dǎo)管以供選擇。插入前的準(zhǔn)備工作l 全部過(guò)程需要帶手套。l 打開(kāi)無(wú)菌紙塑包裝取出SLIPA喉罩氣道導(dǎo)管。l 插入前在尾端、中段和突出部位涂上你選擇的水溶性潤(rùn)滑劑，為了避免污染，可以將涂 了潤(rùn)滑劑的SLIPA喉罩氣道導(dǎo)管放回?zé)o菌包裝袋（圖1、圖2）。插入 圖1 圖2由于SLIPA喉罩氣道導(dǎo)管的獨(dú)特設(shè)計(jì)并且在不同的部位密封，所以不要用使用LMA喉罩的插入法來(lái)使用SLIPA喉罩氣道導(dǎo)管，這點(diǎn)非常重要。1. 插入前確保患者適當(dāng)?shù)谋宦樽怼?. 和普通插入法一樣，將患者頭部放置

5、到吸氣位置（頭部后仰，曲頸）（圖3）。3. 要求并協(xié)助患者張嘴，操作人員可以打開(kāi)患者的下頜（圖4）。 圖3 圖44. 徑直將SLIPA喉罩氣道導(dǎo)管推入患者口腔（圖5）直至管罩拱起部超過(guò)患者的牙齒（圖6）。如果患者下頜不能正常打開(kāi)，SLIPA喉罩氣道導(dǎo)管也可以被擠壓通過(guò)牙齒部位。下頜最少應(yīng)該張開(kāi)1厘米。 圖5 圖65. 當(dāng)SLIPA喉罩氣道導(dǎo)管還是冷硬的階段，從正確的角度將尖部推入喉部，使尖部對(duì)著食道環(huán)咽?。▓D7）。6. 當(dāng)它通過(guò)牙齒滑入咽喉深處，將管罩向下壓直到根部卡入鼻咽和軟腭之間部位。這時(shí)管罩的臂部的中心軸和液體收集腔的中心軸成垂直狀態(tài)（圖8）。7.8. 圖7 圖89. 就算是沒(méi)有經(jīng)驗(yàn)的操

6、作人員，也能很明顯地感覺(jué)到管罩根部滑入鼻咽和軟腭之間時(shí)的頓挫感,表明SLIPA喉罩氣道導(dǎo)管已處于正確的位置。10. 由于其本身的固定功能，通常無(wú)需捆綁SLIPA喉罩氣道導(dǎo)管，特殊情況除外。 11. 如果沒(méi)有旁人協(xié)助，操作者也可以自己帶手套用左手的拇指伸進(jìn)口腔，其他手指按住下頜。12. 如果管罩根部被上齒卡住，也可以將拇指頂住根部插入。麻醉后的恢復(fù)l 可以由看護(hù)人員或者是現(xiàn)場(chǎng)的麻醉師取出SLIPA喉罩氣道導(dǎo)管。l 在取出時(shí)若出現(xiàn)疑似液體回流的情況，建議插入一根導(dǎo)液管吸出液體收集腔內(nèi)的液體。插導(dǎo)液管時(shí)需要很小心，不要碰到患者聲帶。注意事項(xiàng)l SLIPA 喉罩氣道導(dǎo)管屬一次性使用無(wú)菌產(chǎn)品，不推薦使用

7、于超過(guò)3小時(shí)的手術(shù)。l SLIPA不推薦用于沒(méi)有禁食的患者。l SLIPA不推薦用于飽胃或胃癱患者。l SLIPA不適用于肺部?jī)?nèi)窺鏡檢查時(shí)。l 使用前檢查SLIPA 喉罩氣道導(dǎo)管是否有明顯的缺陷或尖銳突出點(diǎn)。l 使用前確保有合適的尺寸以供選擇，如果使用太小的SLIPA 喉罩氣道導(dǎo)管可能會(huì)造成不能最大限度擴(kuò)寬呼吸道或壓力不夠；如果有特殊的病患需要高壓力，建議使用較大號(hào)的SLIPA 喉罩氣道導(dǎo)管。l 插入前在尾端，中段和突出部位涂上水溶性潤(rùn)滑劑。l 對(duì)患者情況評(píng)估，包括常規(guī)呼吸道的檢查：例如下頜張開(kāi)度，氣管插管難度分級(jí)，頸項(xiàng)扭轉(zhuǎn)度等。l 插入時(shí)，托起頭部就像要插入食道鏡，然后將涂了潤(rùn)滑劑的SLIP

8、A 喉罩氣道導(dǎo)管壓住管梁插入。若過(guò)分壓迫小舌頭會(huì)導(dǎo)致喉嚨痛。為了預(yù)防，下頜需盡可能大的撐開(kāi)，可以用工具進(jìn)行或?qū)⒋竽粗覆迦牒聿坎⒂昧_(kāi)患者下頜。l 插入SLIPA 喉罩氣道導(dǎo)管是應(yīng)平畫面對(duì)著患者的背部插入。l 建議使用時(shí)保持患者的頭部正中位置，如果頭扭向一邊可能會(huì)導(dǎo)致漏氣，例如患者側(cè)臥時(shí)，不宜使用。l 插入前進(jìn)行深度氧化并確保一定深度的麻痹（SLIPA 喉罩氣道導(dǎo)管要求患者的麻痹程度較深）。l 將SLIPA 喉罩氣道導(dǎo)管和呼吸機(jī)連接，檢查并保持氣道正壓持續(xù)通暢。為了確保使用了正確型號(hào)的SLIPA 喉罩氣道導(dǎo)管，呼吸機(jī)顯示的充氣壓力需達(dá)到至少14厘米水柱，才能繼續(xù)進(jìn)行自然通氣或強(qiáng)制通氣。出氣的壓

9、力會(huì)漸漸增強(qiáng)。不要讓強(qiáng)制通風(fēng)的壓力大于出氣的壓力。盡量用較小的擴(kuò)充壓力達(dá)到通氣目的。l 如果使用強(qiáng)制通氣，應(yīng)對(duì)上腹部聽(tīng)診以確保沒(méi)有產(chǎn)生胃充氣（擴(kuò)充壓力增加時(shí)可能發(fā)生）。當(dāng)SLIPA被用做腹腔鏡檢查時(shí)，這點(diǎn)尤其重要。l 如果喉罩氣道導(dǎo)管在進(jìn)入后遇到障礙物，可能是下折的會(huì)厭（喉頭蓋）。先伸展患者頭部并用下顎推前法，如果這個(gè)方法無(wú)效，就取出喉罩氣道導(dǎo)管，然后用提頜法協(xié)助再次插入患者口腔。下顎推前法的目的是隔開(kāi)會(huì)厭和舌頭并防止SLIPA 喉罩氣道導(dǎo)管的末端將會(huì)厭頂入喉嚨。另一個(gè)做法是直接將SLIPA 喉罩氣道導(dǎo)管推入更深位置，這樣會(huì)厭能自己彈回去。還有一種情況（可能也是最長(zhǎng)見(jiàn)的一種操作失敗）就是患者沒(méi)

10、有麻醉到位，會(huì)造成患者喉痙攣，這種情況下使用小劑量的succinyl choline就可以解決問(wèn)題。l 取出SLIPA時(shí)要求其突起點(diǎn)脫離鼻咽氣管口。只需緩慢小心的向斜上方用力并向后慢慢抽出，同時(shí)打開(kāi)患者的嘴就可以了。l 建議最好在患者末清醒時(shí)取出SLIPA，這樣就不需要使用牙墊，在患者清醒地狀態(tài)下也可以進(jìn)行此操作，但需要使用牙墊。l 取出時(shí)出現(xiàn)疑似液體回流，建議的插入一根導(dǎo)液管，但要非常小心不要碰倒聲帶。將導(dǎo)液管向著一個(gè)方向從一邊插入，并讓其自然彎曲，可以保證不碰倒聲帶。另外如有需要也可以在取出SLIPA 的同時(shí)抽患者的咽部。l 當(dāng)患者的頭或頸部彎曲的時(shí)候自然通氣偶爾會(huì)受到阻礙。這種常見(jiàn)于聲門

11、上氣道軟組織損傷。過(guò)度伸展頭部可能造成這個(gè)。使用IPPV間歇性正壓通氣可以解決這個(gè)問(wèn)題。l 如果發(fā)生意外回流，回流液體很有可能被保留在SLIPA里面。如果懷疑不在SLIPA里面，（有水聲或其他聲音，或胃液回流到嘴里）不同于其他的聲門氣流，直接從SLIPA里面插入一根導(dǎo)液管吸出液體也是安全的。最好的途徑是將導(dǎo)液管從儲(chǔ)液囊或柄部插入，這樣液體可以安全的被吸出來(lái)。如果導(dǎo)液管向著一個(gè)方向從一邊插入并且自然彎曲，就不太可能會(huì)通過(guò)前端的小洞戳到聲帶或傷害到鼻咽。使用 說(shuō)明書本說(shuō)明書適用的型號(hào)規(guī)格：型號(hào)規(guī)格TC10152025304050SLIPA474951535557產(chǎn)品概述：一次性使用喉罩氣道導(dǎo)管（以

12、下簡(jiǎn)稱喉罩）采用醫(yī)用高分子材料為主要原料制造，由導(dǎo)管、吸引頭等組成。適用范圍：喉罩為一次性使用，適用于臨床中建立患者的短期人工氣道，對(duì)其實(shí)施手術(shù)麻醉或心肺復(fù)蘇等。產(chǎn)品特點(diǎn)： 喉罩主要材料為醫(yī)用高分子材料，該材料已長(zhǎng)期且大量應(yīng)用于各醫(yī)療機(jī)構(gòu)，大量的臨床試驗(yàn)證明：在與人體接觸時(shí)，從未發(fā)生過(guò)任何不良反應(yīng)。性能指標(biāo)： 1.1喉罩應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求，并按經(jīng)規(guī)定程序所批準(zhǔn)的圖樣及技術(shù)文件制造。1.2喉罩的組成：喉罩由罩囊、連接件、氣道導(dǎo)管、機(jī)器端接口（15mm圓錐接頭）、指示氣囊（SLIPA型不含）、充氣管（SLIPA型不含）、氣閥（SLIPA型不含）等組成。1.3規(guī)格型號(hào)及基本尺寸：TC型喉罩（罩囊在以

13、表1-1規(guī)定的正壓空氣（最大充氣量）充盈后），其尺寸應(yīng)符合表1-1的規(guī)定；SLIPA型喉罩尺寸應(yīng)符合表1-2的規(guī)定。1.4喉罩的機(jī)器端接口（15mm圓錐接頭）應(yīng)符合YY1040.1-2003中所規(guī)定15mm錐頭的要求；1.5 TC型喉罩的氣閥外接孔徑應(yīng)符合GB/T1962.1-2001的6%（魯爾）外圓錐接頭中的要求。 表1-1：TC型喉罩基本尺寸 單位：mm型號(hào)規(guī)格氣道導(dǎo)管最大充氣量(ml)罩囊(充盈后)充氣管(±10)外徑（±0.5）長(zhǎng)度長(zhǎng)度(±4)寬度(±3)TC108.610519544024130215159.7748292011.510573

14、42513.31468423015.02077454015.03089545016.74010061注：TC型喉罩的罩囊應(yīng)在最大充氣量充盈后，測(cè)量其尺寸。表1-2：SLIPA型喉罩基本尺寸 單位：mm型號(hào)規(guī)格氣道導(dǎo)管罩囊外徑（最寬處）（±0.5）長(zhǎng)度長(zhǎng)度(±4)寬度(±3)SLIPA4728.890155101484930.0106505131.0110525332.0114545533.0119565735.0123581.6材料：喉罩的各部件由表2規(guī)定的材料制造，應(yīng)滿足其預(yù)期使用要求。 表2 喉罩構(gòu)成部件材料表型號(hào)部件名稱材料名稱TC型罩囊醫(yī)用硅膠指示氣囊醫(yī)用

15、硅膠氣道導(dǎo)管醫(yī)用硅膠連接件醫(yī)用硅膠機(jī)器端接口（15mm圓錐接頭）聚碳酸酯（PC）充氣管醫(yī)用硅膠氣閥ABS（丙烯腈一丁二烯一苯乙烯）SLIPA型罩囊醋酸乙烯樹脂連接件醋酸乙烯樹脂氣道導(dǎo)管醋酸乙烯樹脂機(jī)器端接口（15mm圓錐接頭）聚丙烯2 外觀2.1外觀應(yīng)光滑無(wú)銳邊，標(biāo)志應(yīng)清晰無(wú)誤。2.2導(dǎo)管內(nèi)應(yīng)清潔光滑，無(wú)肉眼可見(jiàn)異物。2.3連接件與氣道導(dǎo)管連接應(yīng)平滑無(wú)毛邊。2.4罩囊應(yīng)光滑、色澤均勻。2.5 TC型喉罩的充氣管與罩囊、指示氣囊連接應(yīng)無(wú)毛刺、突起。2.6 罩囊與連接件的接合面周邊無(wú)脫膠現(xiàn)象，外沿膠封應(yīng)均勻。3 連接牢固度3.1 罩囊與氣道導(dǎo)管間連接應(yīng)牢固，能承受20N±10%的靜態(tài)縱向

16、拉力，持續(xù)15s，連接處不得脫落。3.2 TC型喉罩的罩囊與指示氣囊間連接應(yīng)牢固，能承受5N±10%的靜態(tài)縱向拉力，持續(xù)10s，連接處不得脫落。3.3 機(jī)器端接頭與氣道導(dǎo)管間連接應(yīng)牢固，能承受20N±25%的靜態(tài)縱向拉力，持續(xù)10s，連接處不得脫落。4 抽（充）氣性能4.1 TC型喉罩充氣管及氣閥不應(yīng)有阻塞向罩囊（含指示氣囊）抽（充）氣的現(xiàn)象。4.2 TC型喉罩罩囊（含指示氣囊）內(nèi)的氣體應(yīng)能由氣閥抽盡，抽盡氣體后的罩囊（含指示氣囊）應(yīng)呈扁癟狀。5 密封性能TC型喉罩由氣閥向抽盡氣的TC型喉罩充入按表1-1規(guī)定最大充氣量的130%氣體后，持續(xù)30min應(yīng)無(wú)氣體滲漏。SLIPA

17、型喉罩由機(jī)器端接口處灌入與喉罩內(nèi)容積等量的水后，持續(xù)30min應(yīng)無(wú)滲漏現(xiàn)象。6 生物性能指標(biāo)6.1 喉罩應(yīng)無(wú)菌。6.2喉罩所用的醫(yī)用硅膠和醋酸乙烯樹脂的材料按GB/16886.5-2003規(guī)定的方法試驗(yàn)時(shí)，試驗(yàn)結(jié)果細(xì)胞毒性應(yīng)不大于I級(jí)。6.3喉罩所用的醫(yī)用硅膠和醋酸乙烯樹脂的材料按GB/16886.10-2005規(guī)定的方法試驗(yàn)時(shí)，試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)無(wú)遲發(fā)型超敏反應(yīng)。6.4喉罩所用的醫(yī)用硅膠和醋酸乙烯樹脂的材料按GB/16886.10-2005規(guī)定的方法試驗(yàn)時(shí)，試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)無(wú)粘膜刺激。7 化學(xué)性能指標(biāo)喉罩采用環(huán)氧乙烷滅菌，放置一星期后其殘留量應(yīng)不大于10g/g。使用方法：一、TC型喉罩的使用方法：喉罩插入

18、：1、用6%（魯爾）外圓錐接頭的注射器頂開(kāi)氣閥抽盡喉罩內(nèi)的氣體。 2、將喉罩背尖部涂少量可溶于水（或生理鹽水）的潤(rùn)滑劑，一手以握筆式夾住喉罩。 3、將病人的口張開(kāi)，置喉罩的背尖部于前側(cè)牙齒的后部。 4、用食指輔助喉罩沿硬、軟腭向后順序進(jìn)入，持續(xù)沿頭顱方向后壓至下咽腔部位直到感覺(jué)有特征性阻力（提示到達(dá)上食管括約?。橹?。 5、在移開(kāi)食指前用另一手輕輕壓住氣道導(dǎo)管，以防止喉罩移位。 6、用6%（魯爾）外圓錐接頭的注射器頂開(kāi)氣閥充氣至指示氣囊顯示壓力（充氣量不能超過(guò)標(biāo)明的最大充氣量），置入牙墊，固定位置，保持通氣。喉罩拔出：使用結(jié)束后，取出牙墊，用6%（魯爾）外圓錐接頭的注射器頂開(kāi)氣閥抽盡喉罩內(nèi)的氣體后方可拔除喉罩。二、SLIPA型喉罩的使用方法：喉罩插入：1、將喉罩背尖部涂少量可溶于水（或生理鹽水）的潤(rùn)滑劑，一手以握筆式夾住喉罩。 2、將病人的口張開(kāi)，置喉罩的背尖部于前側(cè)牙齒的后部 3、。用食指輔助喉罩沿硬、軟腭向后順序進(jìn)入，持續(xù)沿頭顱方向后壓至下咽腔部位直到感覺(jué)有特征性阻力（提示到達(dá)上食管括約肌）為止。 4、在移開(kāi)食指前用另一手輕輕壓住氣道導(dǎo)管，以防止喉罩