生長抑素說明書

1、【藥品名稱】通用名：注射用生長抑素英文名：Somatostatin for Injection漢語拼音：ZhusheyongShenzhangyisu【成分】本品主要成分為生長抑素，為人工合成的環(huán)狀十四肽。【性狀】本品為白色疏松塊狀物或粉末。【藥理毒理】生長抑素是人工合成的環(huán)狀十四氨基酸肽，其與天然生長抑素在化學(xué)結(jié)構(gòu)和作用機(jī)理上完全相同。生理性生長抑素主要存在于丘腦下部和胃腸道。通過靜脈注射生長抑素可抑制生長激素、甲狀腺刺激激素、胰島素和胰高血糖素的分泌，并抑制胃酸的分泌。它還影響胃腸道的吸收、動力、內(nèi)臟血流和營養(yǎng)功能。生長抑素可抑制胃泌素和胃酸以及胃蛋白酶的分泌，從而治療上消化道出血，可以明

2、顯減少內(nèi)臟器官的血流量，而又不引起體循環(huán)動脈血壓的顯著變化，因而在治療食道靜脈曲張出血方面有一定的臨床價值。生長抑素可減少胰腺的內(nèi)分泌和外分泌，用以預(yù)防和治療胰腺外科手術(shù)后并發(fā)癥。生長抑素還可以抑制胰高血糖素的分泌，從而有效地治療糖尿病酮癥酸中毒?！舅幋鷦恿W(xué)】健康人內(nèi)源性生長抑素在血漿中的濃度很低，一般在 175ng/L 以下。在靜脈注射給藥后，生長抑素顯示出非常短的血漿半衰期，依據(jù)放射性免疫測定結(jié)果，其半衰期一般大約在1.1 分 鐘至 3 分鐘之間；對于肝臟病人，其半衰期在 1.2 分鐘至 4.8 分鐘之間；對于慢性腎衰病人，其半衰期大約在2.6 分鐘至 4.9 分鐘之間。以每小時75呃的

3、速度靜脈滴注生長抑素之后，在 15 分鐘內(nèi)濃度達(dá)峰為125Ong/L ，代謝清除率為每分鐘1L , 半衰期為 2.7 分鐘左右。靜脈注射 2的 125 I 甲狀腺素生長抑素之后，4 小時后 40% 經(jīng)尿排出， 24 小時后排泄 70% 。生長抑素在肝臟中通過肽鏈內(nèi)切酶和氨基肽酶裂解分子中的N- 末端和環(huán)化部分，迅速在肝內(nèi)代謝?！具m應(yīng)癥】本品主要用于：1.2.3.4.5.嚴(yán)重急性食道靜脈曲張出血；嚴(yán)重急性胃或十二指腸潰瘍出血，或并發(fā)急性糜爛性胃炎或出血性胃炎；胰腺外科術(shù)后并發(fā)癥的預(yù)防和治療；胰、膽和腸瘺的輔助治療；糖尿病酮癥酸中毒的輔助治療?！居梅ㄓ昧俊快o脈給藥 （靜脈注射或靜脈滴注）。通過慢速

4、沖擊注射（ 3? 5 分鐘） 0.25mg 或以每小時 0.25mg 的速度連續(xù)滴注給藥 （一般是每小時每公斤體重用藥量為0.0035mg ） 。臨使用前，每支凍干劑用 1ml 生理鹽水溶液溶解。對于連續(xù)滴注給藥，須用本品3mg 配備夠使用12 小時的藥液（溶劑既可為生理鹽水或5 % 的葡萄糖溶液），輸液量調(diào)節(jié)在每小時0.25mg 。1.嚴(yán)重急性上消化道出血包括食道靜脈曲張出血的治療：首先緩慢靜脈推注0.25mg （ 用 1ml生理鹽水配制 ）作為負(fù)荷量，而后立即進(jìn)行以每小時0.25mg 的速度持續(xù)靜脈滴注給藥。當(dāng)兩 次輸液給藥間隔大于 3? 5 分鐘的情況下，應(yīng)重新靜脈注射0.25mg ，以

5、確保給藥的連續(xù)性。當(dāng)出血停止后（一般在 12 ? 24小時內(nèi)），繼續(xù)用藥48 ? 72 小時，以防再次出血。通常的治療時間是120 小時。2 . 胰瘺、膽瘺、腸瘺的輔助治療：以每小時 0.25mg 的速度靜脈連續(xù)滴注，直到瘺管閉合（2? 20天），這種治療可以用作全胃腸外營養(yǎng)的輔助措施。當(dāng)瘺管閉合后，應(yīng)繼續(xù)給藥1? 3天，而后逐漸停藥，以防反跳作用。3.胰腺外科手術(shù)后并發(fā)癥的治療：在手術(shù)開始時，以每小時0.25mg 的速度靜脈滴注，術(shù)后持續(xù)靜滴5 天。4?糖尿病酮癥酸中毒的輔助治療：以每小時 0.1 ? 0.5mg 的速度靜脈點(diǎn)滴，作為胰島素治療（10 單位沖擊后每小時1? 4.8 單位靜滴）

6、的輔助措施，在4 小時內(nèi)可以使血糖恢復(fù)正常，在3 小時之內(nèi)緩解酮癥酸中毒?！静涣挤磻?yīng)】少數(shù)病例用藥后出現(xiàn)惡心、眩暈、面部潮紅。當(dāng)注射速度超過每分鐘0.05mg 時，病人會發(fā)生惡心和嘔吐現(xiàn)象?！窘伞繉Ρ酒愤^敏者禁用?！咀⒁馐马?xiàng)】由于本品抑制胰島素及胰高血糖素的分泌，在治療初期會導(dǎo)致血糖水平短暫的下降；胰島素依賴型糖尿病患者使用本品后，每隔 3? 4 小時應(yīng)測試1 次血糖濃度，同時給藥中，盡可能避免使用葡萄糖。必要的情況下應(yīng)使用胰島素。在連續(xù)給藥的過程中，應(yīng)不間斷的輸入，換藥間隔最好不超過3 分鐘。有可能時，可通過輸液泵給藥。本品必須在醫(yī)生指導(dǎo)下使用?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用?！緝和盟帯績和褂帽酒返陌踩再Y料尚未建立?！纠夏昊颊哂盟帯坷夏昊颊呤褂帽酒返陌踩再Y料尚未建立。【藥物相互作用】本品可延長環(huán)己烯巴比妥導(dǎo)致的睡眠時間，而且加劇戊烯四唑的作用，所以不應(yīng)與這類藥物或產(chǎn)生同樣作用的藥物同時使用。由于生長抑素與其它藥物的相互作用未建立，所以建議