醫(yī)院潔凈手術室的管理與監(jiān)測

1、醫(yī)院潔凈手術室的管理與監(jiān)測 解放軍總醫(yī)院309臨床部感染監(jiān)控科易濱醫(yī)院手術室是醫(yī)院感染控制的重點部門之一，其對建筑衛(wèi)生學的要求最高，也最復雜（硬件）。90年代以來，隨著現(xiàn)代化醫(yī)院的建設與發(fā)展，潔凈手術室的建設已逐步普及，同時也給醫(yī)院感染管理工作帶來新的更高的要求。一、空調凈化技術起源于20世紀60年代，首先用于工業(yè)制藥，電子等技術方面。80年代逐步用于生物醫(yī)學領域?？照{凈化技術是利用空調系統(tǒng)中裝置多級空氣過濾設備，使進入房間的空氣在熱、濕調節(jié)的同時除去空氣中的細菌。潔凈手術部正是建立在空氣凈化技術和手術全過程的感染控制，切斷所有污染途徑（人流、物流、氣流、水流）的理念之上的。其要求不僅手術室是

2、潔凈的，并且在手術整個過程、環(huán)節(jié)及必要的配套輔助性用房區(qū)域也必須是潔凈的。其不僅有阻止外部細菌的進入，也是阻止室內由于長期消毒破壞菌種平衡后使特定細菌大量繁殖的有效手段。二、我國潔凈手術室的分級根據手術室無菌程度將手術室分為5類：（1）一類手術室相當I級潔凈手術室（手術區(qū)100級，周邊區(qū)1000級），也稱無菌凈化手術室。多用于神經外科、心臟、臟器移植、全關節(jié)置換、眼科、大面積燒傷植皮等深部重大手術。這類手術不得有產生感染的因素。（2）二類手術室相當于II級潔凈手術室（手術區(qū)1000級，周邊區(qū)10000級），即一般無菌手術室。多用于脾、腎、肺等臟器切除、閉合性骨折切開復位等。這類手術，外部條件屬

3、無菌，但在手術過程中，因內部因素可能發(fā)生感染。（3）三類手術室相當于III級潔凈手術室，多用于本身已感染的有菌手術，如胃、膽囊、闌尾手術等，但手術過程是在無菌條件下進行的。（4）IV類手術室也是用于有菌手術，如創(chuàng)口已嚴重化膿和感染。（5）五類手術室為負壓手術室，應用于有傳染性的手術，如全同綠假單胞菌、氣性壞疽、破傷風、MRSA等細菌的感染傷口的手術。病人自身有菌，感染力強，散發(fā)大量傳染病菌，對環(huán)境嚴重污染、危害大，故應隔離，空調系統(tǒng)也應分開設置。手術室的數(shù)量、等級依醫(yī)院性質、規(guī)模、級別和財力而定。我國規(guī)定，100張床位，需4-5間手術室，有菌無菌手術室分開。綜合性醫(yī)院I級手術室間數(shù)不應超過潔凈

4、手術室總間數(shù)的15%，?？漆t(yī)院視需要而定。三、潔凈手術室的布局與流程1、潔凈手術部的組成手術部是由若干手術室及為手術室服務的輔助用房（輔助區(qū)）組成。輔助區(qū)又分直接和間接為手術室服務用房。直接為手術室服務的功能房間有：無菌敷料存放室、藥品存放室、一次性無菌用品室、無菌器械貯存室、麻醉室（包括麻醉復蘇室）、刷手室、護士站、準備室、潔凈走廊、清潔走廊等。間接為手術服務的房間如：辦公室、會議室、示教室、值班室等，其外延又涉及有家屬等候室、ICU、輸血科、病理科等。是以手術室為核心，組合成相對獨立的醫(yī)療功能單元。2、潔凈手術部的布局流程（1）潔凈手術部在醫(yī)院建筑中的位置有以下幾種類型設在病房最頂層；設在

5、病房中間一層；設在病房底層；設在工字組合體的連接體中；設在工字體分岔組合體的分岔中；設在門診與病房其他部位。（2）潔凈手術室分區(qū)辦公教學區(qū)：主任、護士長、醫(yī)生辦公室、示教室。一般潔凈要求30萬級，位于手術室清潔區(qū)的一端，有單獨的通道。醫(yī)務人員衛(wèi)生通過區(qū)：包括換鞋、一更、淋浴室、二更、緩沖間或直吹室，一般位于清潔區(qū)，30萬級。潔凈手術區(qū)：包括潔凈走廊，10萬級。另外可劃分百級手術室區(qū)、萬級手術室區(qū)、防輻射手術室區(qū)、負壓感染手術室區(qū)：前緩沖室、單獨刷手間、藥品器械室、負壓手術室（100級、萬級）、單獨洗消室、后緩沖間。進入手術室的潔凈走廊一般為10萬級。出手術室或傳遞窗將醫(yī)療廢物及污染的器材運出的

6、走廊為清潔走廊，一般為30萬級。潔凈輔助區(qū)：滅菌物品、器材、一次性無菌無品存放間，麻醉準備間、麻醉復蘇間、藥品間、護士站、麻醉醫(yī)生休息室等在此區(qū)，一般為10萬級。清洗消毒區(qū)：如果是手供一體的手術室有單純的清洗、消毒、滅菌區(qū)域，滅菌后物品直接進入無菌間。如果手、供分開的，手術室僅有個污洗室，位于清潔走廊的一端，手術室僅進行初洗后通過污物電梯運送到供應室、供應室將滅菌物品通過清潔電梯傳送到手術室滅菌間。污洗室為污染區(qū)，為常壓或微負壓。其他區(qū)域：醫(yī)生、護士值班室可為30萬級。在手術室外圍還可設手術家屬等候區(qū)、洽談室、教學室（閉路電視教學）。（3）手術室的流程潔凈手術室一般分為潔凈區(qū)、清潔區(qū)、污染區(qū)三

7、區(qū)和病人通道，工作人員通道；滅菌物品、一次性滅菌物品器材通道；污染醫(yī)療廢物、器材通道等四個人流、污流通道。還有一個氣流的通道，依次從潔凈級別高潔凈級別低清潔區(qū)污染區(qū)形成氣流走向。（4）潔凈手術部流程設計的原則流程分明，合理，防止交叉感染，縮短操作路線，減輕工作人員勞動強度，提高手術質量。1）人流：患者進入手術部潔凈走廊之前應進行更換病車及被服等衛(wèi)生工作。流程：病房患者（走來或科室平車）手術室清潔區(qū)（30萬級）換車、換被服潔凈通道麻醉準備間潔凈手術室麻醉復蘇間潔凈通道更換車、被服ICU或病房。醫(yī)護人員：清潔區(qū)換鞋一更衣室，脫去外面工作服二更換手術衣緩沖間或直吹室潔凈走廊刷手間潔凈手術室潔凈走廊緩

8、沖間二更（脫去污染手術衣）淋浴室一更換衣?lián)Q鞋病房。醫(yī)護人員的衛(wèi)生狀況直接影響手術室的潔凈質量。2）物流：無菌物品、敷料、滅菌的儀器及器材、一次性無菌物品專門清潔通道手術室潔凈通道無菌物品或儀器存放間潔凈手術室清潔通道污洗間初洗、消毒后打包清潔通道壓力蒸汽滅菌室（柜）滅菌手術部無菌物品室。供應室無菌物品通道手術室。醫(yī)療廢物：潔凈手術室(傳遞窗/氣壓門)清潔走廊污物間專用通道出手術部。3、潔凈手術部建筑裝飾的要求總原則：平整、光滑、無起塵、不積塵、便于清潔、不易撞壞、倒塌。手術室內所有材料吸濕后不開裂、不積灰。嚴格禁用有持續(xù)揮發(fā)性化學物質的材料。器械裝置、電器設備均應嵌入墻內，避免突出防止表面積塵

9、。地面與墻面連接處必須是圓角。地面上不應出現(xiàn)凹槽以防積污。符合防火要求?？諝鈨艋皻饬鬟\行是重點。潔凈手術室門需設置吊掛式自動推拉門（感應），防止外界氣流干擾、污染。為防止門敝開喪失正壓作用，門宜有自動延時關閉裝置。 裝飾材料要綠色環(huán)保，尤其作試管嬰兒的手術室內必須保證無毒無味。潔凈手術室最好朝北，（避免陽光直曬），工作室可朝南，不設外窗，主要避免外光線的影響及污染。走廊寬敝，備有單獨發(fā)電機防停電。III、IV級潔凈輔助用房可設雙層密閉窗。吊頂上不能開設人孔，如必須開檢查口，應另設并不大于400mm×400mm，人不能上下，并嚴格密封。裝飾形式有整體式，拼裝式。材料主要分墻體和地面二

10、種。地面一般用的有整體現(xiàn)澆水磨石（較廣泛）、環(huán)氧樹脂（自流平，平整光滑、易清掃，價格貴）；PVC（有抗靜電的，較廣泛應用）。墻體有彩鋼板（ES板）、鋼板（電解鋼板+10-12mm石膏板）、不銹鋼板（加工后不產生眩光、價高）、防銹和復合鋁板、CLACAL板（高密度水泥+硅石、高溫高壓加表的涂料加陶瓷薄膜等）。4、潔凈手術部的主要技術指標要求（1）潔凈度：主要影響切口的污染和空氣中的細菌的濃度 我國醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范對不同等級的手術室和輔助用房提出了一個分級標準。表1潔凈手術室分級手術切等級手術室名稱 適用手術提示口類型I特別潔凈手術室 （手術區(qū)100級，周邊區(qū)1000級）I關節(jié)置換手術、

11、器管移植手術及腦外科、心臟外科和眼科等手術中的無菌技術胸外科、整型外科、泌尿外科、肝膽胰外科、骨外科和普通外科中的一類切口無菌手術II標準潔凈手術室（手術區(qū)1000級，周邊區(qū)10000級） 一般潔凈手術室（手術區(qū)10000級，周邊區(qū)100000級）IIIIIIII普通外科（除去一類切口手術）、 婦產科等手術IV準潔凈手術室 300000級IV肛腸外科及污染類等手術工級眼科專用手術室，周邊區(qū)按10000級要求。表2主要潔凈輔助用房分級等級用房名稱I需要無菌操作的特殊實驗室II體外循環(huán)灌注準備室III一次性物品、滅菌敷料及器械與精密儀器存放室、護士站、潔凈走廊、刷手間、消毒準備室、預麻室、重癥護理

12、單元（ICU）IV麻醉蘇醒室、更衣室（二更）、清潔走廊 （2）細菌濃度：主要影響手術切口的感染潔凈手術部以控制有生命微粒為主要目標，故以細菌濃度來分級，空氣潔凈度是必要的保障條件。表3潔凈手術室細菌濃度分級標準沉降法(浮游法)細菌最大平均濃度 表面最大染菌密度(cfu/m3)等級 30min·90mm(皿) (cfu/cm2)周邊區(qū) 手術區(qū)I0.2個(5cfu/m3) 0.4個(10 cfu /m3) 5II0.75個(25 cfu /m3)1.5個(50 cfu /m3)III2個(75 cfu /m3)4個(150 cfu /m3)IV5個(175 cfu /m3)注：細菌濃度是

13、直接在空態(tài)凈態(tài)下測得的結果，不是沉降法和浮游法互相換算的結果。我國潔凈手術部借鑒德國的作法，即不全室凈化和均勻送風，而是保護關鍵部位和局部凈化的原則。要求I、II級潔凈手術室應采用獨立的凈化空調機組，新風可采用集中送風系統(tǒng)。新風必須經粗效、中效、亞高效三級過濾，送風末端必須是高效過濾器把關。I、II、III級潔凈手術室應采用集中送風方式、送風口面積即手術區(qū)的大小和手術室等級相適應，I級不少于6.2m2（其中頭部專用的不小于1.4m2），II級不小于4.6m2，III級不小于3.6m2。這種保護主流關鍵區(qū)的理論，即提高潔凈效果，又經濟。表4主要技術指標自凈最小靜壓差相對 最小新溫度最低次換氣手術

14、區(qū)截面名稱時間平均風速(m/s)/min/濕度風量次數(shù)/pa(對相鄰)(次/h)噪聲照度h /ab(A)/%m3/h.h/1×I+80.250.30 15 22-25 40-6060652350II+8 30-3625 22-25 40-6060650350III+5 18-2230 22-25 35-6060450350IV+5 12-1540 22-25 35-6060450350體外循環(huán)準備間+5 17-20 21-27 60360150無菌間+5 10-13 21-27 60360150預麻室-8 10-13 22-25 30-6060455150潔凈走廊+5 10-13 2

15、1-27 65352150恢復室8-10 22-25 30-60450200清潔走廊+58-10 21-27 65355150h.h為每人每小時新風量（3）最小靜壓差：正壓、負壓控制是保障體系中防止污染的重要的手段。只有有序的梯度壓力，才能確保潔凈氣流定向流動。氣流只能從高一級別無菌空間流向低一級別無菌空間，從無菌區(qū)流向非無菌區(qū)。正壓失調，最為常見是系統(tǒng)過濾器積塵，系統(tǒng)阻力增高，送風量下降等原因。它影響到各手術室之間空氣相互泄漏，引起交叉感染。（4）換氣次數(shù)：潔凈度隨換氣次數(shù)的增加而提高。II、III、IV潔凈手術室等換氣及數(shù)決定亂流潔凈室的潔凈度水平。一般每小時換氣次數(shù)25次，即保持手術過程

16、中空氣細菌數(shù)可控制175cfu/m3以下。（5）局部截面風速：測點為0.8m。范圍0.25-0.3m/s。眼科手術如風速大，會使結膜蒸發(fā)快而失水，可以據經驗眼科手術可降低1/3風速。（6）自凈時間：空調凈化系統(tǒng)運行后，室內空氣含塵濃度從開始時一個高數(shù)值下降到一個穩(wěn)定數(shù)值所需的時間。一般自凈時間越短越好。（7）溫度：溫度控制是控制細菌濃度的有效手段。也是對人舒適感的一個指標。<21.1，幾乎所有病人都可能發(fā)生機能障礙。因此溫度最低不得低于22，夏天25可接受。 （8）相對濕度：據研究，相對濕度50%，細菌孵游10min后即死亡。而相對濕度更高或更低時，24h，大部分細菌還存活。常溫，=60

17、%以上物品可發(fā)霉，=80%以上，不論溫度高底都要發(fā)霉。根據國內條件：I、II級手術室相對濕度為40-60%，III、IV級放寬到35-60%。 （9）最小新風量：可以補償室內排風，另外人員呼吸也需要新風量，否則會感覺很悶。也是維持正壓的一個手段。（10）噪聲：噪聲過大，也是一種污染，對術者和病人有影響。我國根據國內外指標，我國定為I級52db(A)，其他50dB(A)）。（11）最低照度：指手術室內普通全室照明而言，不包括局部照明及無影燈照明。我國采用手術室工作區(qū)各測點中最低一點的值為最低照度，取350I×，平均在400I×以上，測試時要離墻0.5m范圍。5、空氣凈化方式

18、（1）空氣過濾器的種類與過濾效率根據濾塵（或菌）效率的大小將其分為初效、中效、亞高效和高效過濾器4種。 表各種過濾器的效率過濾效率（%）種類除菌率（%）（0.3µm）有效輔集塵粒直徑（µm）初效過濾器0-3010-65>5中效過濾器45-5590-95>1亞高效過濾器65-7595-99<1HEPA>99.9799.999<0.5（2）層流形式：垂直層流和水平層流方式。垂直層流因換氣次數(shù)多，其凈化水平高，而水平層流易于改造或建造，應用較廣泛。表3垂直與水平層流手術室特點比較比較項目垂直層流 水平層流潔凈度除非氣流碰到障礙物，全部可達100級 上

19、流100級、下流100-1000級無影燈用小型無影燈從周圍照射 可在手術區(qū)上方用大型無影燈術者、助手配置自由 不可處在手術區(qū)上流位置手術室內器無限制具的配置 配置時必需注意對手術區(qū)的污染要小術中X線攝影困難 容易層流潔凈手術室僅限于I級（100級）手術室。四、潔凈手術部的檢測、維護和監(jiān)測 潔凈手術部的施工、檢測、維護和定期監(jiān)測是潔凈手術部正常運行的保證。施工必須是具有資質的單位承擔。檢測驗收是非常重要一環(huán)。因要求指標多，規(guī)范強調必須由具有省以上檢測資質權的單位承擔。維護：一方面要求施工單位給予保修維護，另一方面要進行本單位專門人員培訓。工程驗收檢測：測試項目：空氣細菌濃度、潔凈度級別、截面風速

20、、換氣次數(shù)、新風量、靜壓差、噪聲、照度、溫、相對溫度等10項指標進行綜合性能的檢測。1、空氣細菌濃度的測定在空態(tài)和靜態(tài)情況下用直徑為9cm的普通營養(yǎng)瓊脂平皿，放在室內離地面或0.8m高度的各采樣點處（送風口集中布置時，手術區(qū)和周邊區(qū)分別檢測，測點數(shù)為：100級測13點，1000級9點，10000級7點；100000級或送風口分散布置的潔凈室，全室統(tǒng)一檢測，10000級至少測試4個點，100000級至少2個點），暴露30min采樣，置37溫箱中培養(yǎng)24h，分別計數(shù)手術區(qū)周邊區(qū)的平均細菌菌落數(shù)。監(jiān)測：按要求每月進行一次生物學監(jiān)測，采用空氣沉降法。沉降菌濃度檢測方法（醫(yī)院）（1）設備材料：編號90m

21、m培養(yǎng)皿若干，普通培養(yǎng)基，37溫箱。（2）條件：凈化空調系統(tǒng)在開啟狀態(tài)，房間清潔并擦試消毒后，進行測試。（3）時間：培養(yǎng)皿沉降30分鐘后，用37溫箱培養(yǎng)24小時。（4）人員要求：測試人員穿著潔凈服，戴口罩，手消毒或戴手套。動作要輕，避免產生污染干擾。（5）放置方法、次序：放置培養(yǎng)皿從總平面中最靠里的房間開始布置，依次向外布，最后人員撤出。每間房間也是從房間最靠里的房間開始布置，最后布置門附近的點，然后人員撤出。收取培養(yǎng)皿時順序相反，從最外邊的房間開始收，每間房間從最靠門的培養(yǎng)皿開始收，最先布置的皿最后收，沉降時間略有差別。用90mm培養(yǎng)皿，在潔凈房間內均勻點測試，另外再布置1點作為對照皿。培養(yǎng)

22、皿放置地面后拿開皿蓋，搭放在皿邊上，沉降30分鐘后，蓋上皿蓋收起，用37溫箱培養(yǎng)24小時后，數(shù)出菌落數(shù)，將檢測結果簽字蓋章后，交給我方。（6）對照皿：對照皿放置方法為將皿蓋拿開后，馬上重新蓋上，同樣放置30分鐘，收起，培養(yǎng)，數(shù)菌，除30分鐘沉降過程為帶蓋沉降與測試皿不同外，其余過程均一樣。目的是模擬整個檢驗過程，看培養(yǎng)皿、培養(yǎng)基以及人員操作過程是否對結果有影響。（7）培養(yǎng)皿放置位置：測試皿、對照皿在潔凈間內均勻布置即可，一般放置在地面上，注意亂流潔凈室應盡量避開高效送風口正下方，若有固定設備、儀器（如手術床等），可放置在設備上。（8）培養(yǎng)皿數(shù)量：最大平均濃度被測區(qū)域潔凈度級別 最少培養(yǎng)數(shù)*（9

23、0 m m，沉降0.5h計） （個/30min·90 m m皿）潔凈手術室 I級潔凈手術室 II級潔凈收術室 III級潔凈手術室 IV級潔凈手術室 100級區(qū)13點，周邊1000級區(qū)8點，各有一個手術區(qū)0.2， 對照皿。 周邊0.4 1000級區(qū)5點，周邊10000級區(qū)6點，各有一手術區(qū)0.75, 周邊1.5 個對照皿。 手術區(qū)2.0， 10000級區(qū)3點，周邊100000級區(qū)4點，各有周邊4.0一個對照皿。 5.0面積>30m2時4點，面積30m2時2點，各有一個對照皿。潔凈輔助用房 I級（1000級） 局部100級區(qū)13點，1000級區(qū)5點 局面0.2，周邊 0.4 3點

24、II級（10000級） 2點 III級（100000級） 2點 IV級（300000級） 1.5 4.0 5.0 醫(yī)院潔凈手術部沉降法監(jiān)測按要求每月進行一次生物學監(jiān)測，采用空氣沉降法平皿數(shù)可酌減。2、塵埃粒子數(shù)（0.5um和5um）的測定（潔凈度）。在室內燈全部打開的情況下，于送風區(qū)、周邊區(qū)各采樣點處距地面0.8m的平面上進行檢測，布點方法參照細菌濃度的測定。采用Y09-6型激光塵埃粒子計數(shù)器，采樣流量為2.83L/min。測定值經換算后計算95%UCL(平均值的95%置信上限)。3、微小氣候的測定溫度和相對濕度采用數(shù)字溫濕度計測定距地面0.8m高的中心點和高度和相對溫度，每間側3次，取平均值

25、。對I級潔凈手術室和潔凈輔助用房中達到100級潔凈度的手術區(qū)和送風區(qū)的截面風速，采用6004型微風速計儀測定，測點范圍為送風口正投影區(qū)邊界0.12m內的面積，均勻布點，測點間距為0.3m，測點高度距地面0.8m。測得數(shù)據求平均值。4、換氣次數(shù)、新風量的測定換氣次數(shù)：對II、III、IV級潔凈手術室和潔凈輔助用房通過檢測送風面平均風速換算出房間的換氣次數(shù)。當測風速時，測點范圍為送風面邊界內0.05m以內的面積，均勻布點，測點間距為0.3m，測點高度在送風面下方0.1m以內。新風量：通過測定新風口或新風管中的風速，換算成新風量。5、靜壓差、噪聲和照度測定在關閉門窗的情況下，采用微壓差計測定靜壓差。

26、采用數(shù)字聲級計測定噪聲，不足15m2的房間在室中心1.1m高處測一點，超過15m2在室中心和四角共測5點。測得數(shù)據平均值。 采用數(shù)字照度計在日光燈點燃15min后，無自然采光條件下測定照度。各測點距地面0.8m，離墻面0.5m，按間距不超過2m均勻布點。五、潔凈手術室的管理手術室的建筑布局、功能劃分及空氣凈化要求符合中華人民共和國GB5033-2002醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范。手術室發(fā)生的感染主要是通過接觸傳播、媒介物傳播如手、器械、物品消毒滅菌不徹底及未執(zhí)行無菌技術操作和空氣污染造成的，因此，手術室實施標準預防及根據疾病傳播途徑采取接觸隔離預防、空氣凈化、清潔消毒和加強無菌技術操作等措施。

27、 1、手術室環(huán)境清潔與消毒隔離（1）手術室內環(huán)境應保持清潔、衛(wèi)生、無塵、無污染。（2）手術過程中應嚴格控制血液、體液的污染擴散，一旦污染立即用中高效消毒劑進行消毒和局部清理，所選用的消毒劑應為環(huán)保型，以防手術室化學污染。（3）接送病人手術平車應用交換車，并保持清潔，平車上的鋪單（防水、防滲）一人一換。（4）實行手術間的門戶管制、，嚴防污染空氣進入?？稍O雙層傳遞窗。（5）清潔衛(wèi)生：潔凈手術室的清掃在每天下班前、手術結束后進行。手術結束后，對手術間的地面和所有臺面應進行徹底的濕式清潔。每周至少一次徹底濕式清掃消毒，高處物品墻壁、天花板均要檫拭干凈。感染手術室每次術后要進行同樣的濕式清潔消毒。清掃要

28、在潔凈室凈化空調系統(tǒng)運行中進行。清掃工作結束后，凈化空調系統(tǒng)要繼續(xù)進行，直到恢復規(guī)定的潔凈程度級別為止，一般不短于該潔凈室自凈時間。為了防止交叉感染，不同潔凈程度級別的潔凈室應有各自專用的清掃用品，有不同使用區(qū)域標識，用后洗凈消毒晾干。垃圾裝入防塵袋（塑料袋）中拿出。清掃用拖布、抹布不要用易掉纖維的織物材料制作，一般可用長纖維材料或聚胺酯海棉。 對潔凈手術室的地面應每日真空吸塵1次，窗及其玻璃應每月真空吸塵1次，頂棚應每月真空吸塵1次。（6）特殊感染手術的消毒與管理應在實施標準預防的基礎上，根據不同情況，對感染病人采取相應隔離措施。特殊感染患者手術，各科室應提前與手術室聯(lián)系，并在手術通知單上注

29、明感染名稱，以便合理安排手術。特殊感染手術應在專用負壓手術間進行，手術間掛隔離標志，前緩沖室備有專用消毒用品及浸泡桶，門口備隔離（防護）服、防護口罩、手套、鞋套等。2、 手術人員的手消毒（1）指甲要短，不能戴人工指甲和首飾，前臂及手不能有破損皮膚。（2）外科刷手：手刷應一人一用一滅菌。應用刷子接取去污劑，將指甲內污物刷凈，并按外科刷手方法洗凈雙手臂，擦干，再用手消毒劑刷手或涂擦雙手及手臂2-3遍，晾干（過程不少于5min）。刷手后，穿無菌手術衣和戴無菌手套。（3）連臺手術，需重新按照外科手術刷手法進行。3、手術人員的管理（1）所有手術人員均應嚴格執(zhí)行無菌技術操作規(guī)程。（2）進入手術室時，按要求

30、更衣（衣服要遮蓋全身皮膚，最好能穿扎緊褲口的褲子），帽子應將頭發(fā)全部遮蓋，戴有吸附作用的手術口罩，覆蓋整個口鼻部。避免大聲說話交談。當手術衣被污染時，應及時更換。（3）進入手術間的人數(shù)應在滿足手術需要時降低到最少人數(shù)，嚴格控制人員流動。一般大手術不超過12人，中手術不超過8人，小手術不超過6人。嚴格限制觀摩手術人員，需要時應穿有明顯標識的隔離觀摩服。（4）限制手術臺上翻動病人。必要時也要輕柔，減少浮游菌沉降于手術區(qū)。病人應在麻醉準備間麻醉后送入潔凈手術室。（5）進入潔凈手術室人員的要求出現(xiàn)對手術室可能有不良影響的疾病或裸露傷口的人不允許進入手術區(qū)域。面部、頸部、手部有感染者不得進入手術室。上呼

31、吸道感染者，如必須進入手術室時，應戴雙層口罩。進入手術區(qū)域的所有人員應定期進行無菌技術和相關知識的培訓，包括衛(wèi)生及微生物學基礎知識教育，對需要進入清潔區(qū)而沒有接受過培訓的外來人員（如建筑或維修人員）應特別注意對他們的監(jiān)督。與手術無關的人員（如廠家、公司人員，留取解剖標本研究人員）不得進入手術室。 手術室工作人員在上崗前及上崗期間定期體檢，應進行個人衛(wèi)生習慣的培訓。進入潔凈區(qū)前進行個人衛(wèi)生處理（洗澡、更衣，禁止化妝）室外的衣服不能進入潔凈區(qū)。私人物品一概不得進入潔凈區(qū)。進入手術室的工作人員，必須更換手術衣褲、鞋帽、戴口罩，頭發(fā)、內衣領及袖邊、褲邊不得外露；外出必須穿外出衣、鞋。手術完畢，衣褲、鞋

32、等須放到指定地點。出入潔凈手術室人員必須遵守以下規(guī)定進入潔凈手術室必須按規(guī)定的凈化程序和路線進行，不得私自改變。必須換上專用鞋進入潔凈手術區(qū)。（防止足部受利器損傷及血液、體液污染的蓋住腳面，并不產塵的鞋）外衣和潔凈服應分地分柜存放，不得未脫外衣進入更衣室。潔凈手術室入口，如有空氣吹淋室或直吹室，進入人員一定要通過吹淋，并按規(guī)定關好門后，在吹淋室內舉起雙臂，將身體慢轉兩周。進入緩沖室必須關好一個門再開另一個門。進入潔凈手術室后，必須根據需要隨時洗手，洗手后再換工作服，手消毒后再換無菌手術衣。洗過的手應烘干器吹干，或用發(fā)塵量少的吸水巾擦干。要以站立姿勢穿潔凈工作服，不要使工作服碰地面、工作臺等可能

33、有塵的物品。 進入手術間前再次洗手方可進行各種操作。手術衣不得穿離手術間，手術結束迅速將其脫去放入不產塵的污衣袋內。在潔凈手術室內工作時需注意以下內容每天洗澡、換衣。盡可能每天刮胡須，對潔凈手術室尤為重要。常洗手、剪指甲。不使用使皮膚干燥粉劑、溶劑。在室內動作要輕。在室內不要拖足行走。按需要戴手套、戴后不隨意觸及不潔物品，包括自己的身體。操作后及時處理，避免污染環(huán)境無菌操作，注意應在氣流上風側進行，不干凈的、污染的事物盡量在回風口附近進行。 未按規(guī)定潔凈處理的物品不帶入潔凈手術室4、手術器械的消毒與滅菌手術室的器械消毒滅菌應達到衛(wèi)生部消毒技術規(guī)范要求，按照部頒的六步清洗法清洗干凈并進行滅菌處理

34、，以確保手術成功。（1）根據物品的性能選用物理或化學方法進行消毒或滅菌。使用前檢查滅菌日期和滅菌標志。耐熱、耐濕物品的消毒、滅菌首選物理消毒或滅菌方法（如手術器械、各種穿刺針、注射器等首選壓力蒸汽滅菌法、耐高熱可用碘鎢燈高溫滅菌法）；不耐熱、不耐濕的器械或用品可選用化學消毒或滅菌法（如各種導管、精密儀器、人工移植物等可選用環(huán)氧乙烷滅菌法、等離子體和低溫甲醛滅菌法）。小型快速滅菌器不能替代常規(guī)的壓力蒸汽滅菌方法。（2）病人用的麻醉導管及面罩等器具一人一用一消毒，干燥封閉保存。吸氧裝置、霧化吸入器、氧氣濕化瓶、呼吸機面罩、管路和嬰兒溫箱等要一人一用一消毒，用畢終末消毒并干燥保存于消毒物品柜內。濕化

35、液應為滅菌水，每人更換。呼吸機的螺紋管、濕化器、接頭、呼吸活瓣等可拆卸部分應每人更換消毒。（3）無菌與有菌物品分開放置。無菌物品專室或專柜保存，并有明顯滅菌標記及滅菌日期。5、教育培訓手術室要求的潔凈度；潔凈手術室內塵源及其控制；手術操作及其對潔凈度的影響；對潔凈手術室、手術器械、各類敷料、物品、工作服、清掃工具的潔凈程度的測定方法及評價方法及其相關的知識；凈化設備和系統(tǒng)的使用規(guī)程，故障排除方法；本潔凈手術室的構造和性能；安全措施，如遇突發(fā)事件及時逐級報告相關人員，并及時由專業(yè)人員排查處理；衛(wèi)生措施。 對潔凈手術室工作人員進行以下訓練，如按規(guī)定更衣、洗手、刷手；做不拖足行走練習；做帶進潔凈手術

36、室器材的清洗凈化練習；練習使用潔凈手術室的消防器材；做從潔凈手術室內緊急疏散的練習等。6、設備管理明確手術間基本裝備表面清潔的工作細則，確保手術間基本裝備處于良好的工作狀態(tài)。/bb7、安全對潔凈室的消防器材、安全門、安全通道都要標以醒目的指示，工作人員要熟悉它們的位置。安全門必須保證隨時可以開啟，安全通道中不準堆放雜物。應經常檢查潔凈區(qū)中的安全防火設施。8、日常監(jiān)測制度潔凈區(qū)空氣質量監(jiān)測控制：1）空氣凈化系統(tǒng)技術監(jiān)測和突發(fā)污染事故的處理：應定期由專門人員監(jiān)測并維護。工作項目包括：空氣處理機組、過濾器、加濕器、回風口、送風裝置等。按規(guī)定每年請省級以上注冊部門進行潔凈部門十項指標檢測。2）空氣微生

37、物監(jiān)測：由手術室人員自查和醫(yī)院感染控制辦公室負責人員每月按國家規(guī)定進行監(jiān)測。3）消毒滅菌效果與環(huán)境衛(wèi)生學監(jiān)測使用中的消毒劑、滅菌劑應進行生物和化學監(jiān)測。生物監(jiān)測：消毒劑每季度一次，其細菌含量必須100cfu/ml，不得檢出致病微生物；滅菌劑每月監(jiān)測一次，不得檢出任何微生物?；瘜W監(jiān)測：含氯消毒劑，過氧乙酸等每日監(jiān)測，對戊二醛的監(jiān)測每周不少于一次。對消毒、滅菌物品進行消毒、滅菌效果監(jiān)測：消毒物品不得檢出致病性微生物、滅菌物品不得檢出任何微生物。紫外線消毒監(jiān)測：應進行日常監(jiān)測、紫外線強度監(jiān)測。日常監(jiān)測包括燈管應用時間、累計照射時間和使用人簽名。對新的和使用中的紫外燈管應進行照射強度監(jiān)測，新燈管的照射

38、強度不得低于90W/cm2，使用中的燈管不得低于70W/cm2，照射強度監(jiān)測應每季度一次。 每月對物體表面和醫(yī)護人員外科刷手進行消毒效果監(jiān)測，必須到達醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準（GB159821995）的要求（本書第11頁第18條）。地面質量控制：明確清潔工作細則；確保清潔工具質量，按區(qū)域嚴格劃分清潔工具；定期對墩布和地面進行監(jiān)測。9、建立登記管理制度1）工作日志：人數(shù)、時間和有無特別工作及內容等。2）管理記錄：測定項目、儀器校正、潔凈室運行、停機、突發(fā)事故等。3）潔凈室設施維護、檢查、修理記錄：風機、過濾器等設備及其他儀器的檢修、更換初、中、高效過濾器的日期、內容等。4）清掃記錄：時間和內容等。第二部

39、分 潔凈手術部的日常監(jiān)測3 規(guī)范的日常監(jiān)測潔凈手術部工程在設計、建造和驗收投入使用后，為確保在使用過程中始終能保持在規(guī)定的等級標準要求?；蛘呤怯捎谕度胧褂煤蟮木S護管理不當或手術室工作人員誤操作以及凈化空調系統(tǒng)長期使用運轉使空氣過濾器性能變化等各類因素，會影響潔凈手術部性能參數(shù)。所以投入使用后的潔凈手術部的日常監(jiān)測和定期的綜合性能檢測是十分必要的重要工作。31 懸浮粒子測試311 檢測方法：依照醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子，浮游菌和沉降菌的測試方法GB/T16292-16294-1996進行。312 檢測儀器：BCJ-1型塵埃粒子計數(shù)器。按儀器檢定周期定期進行檢定。313 采樣注意事項3131

40、在確認手術室送風量和壓差達到要求后方可進行采樣。3132 對單向流測試應在凈化空調系統(tǒng)正常運行不少于10 min；非單向流不少于30 min3133 對單向流計數(shù)器采樣口朝向應正對氣流方向；非單向流采樣口宜向上。3134 檢測人員應穿著抗靜電潔凈服，并戴好口罩、帽子。3135 檢測區(qū)（靜態(tài)）人員不多于2人。3136 采樣時測試人員應在采樣口下風側。3137 測試時必須在照明為全開啟的情況下進行。3138 測試時應遵循先從潔凈度級別高的手術室依次向低一級別（先高后低）的順序原則進行。314 采樣步驟3141 計數(shù)器開機預熱30min待計數(shù)器穩(wěn)定后校對靈敏度，校準采樣流量見表13142 采樣點的布

41、置及數(shù)目見表2，布點時應避開回風口。315 結果計算3151 采樣點平均粒子濃度式中：A 某一采樣點的平均粒子濃度，粒/m3；CI 某一采樣點的粒子濃度（i=1，2 N），粒/m3； N 某一采樣點的采樣次數(shù)，次。3152 平均值的均值式中：A一 平均值的均值，即潔凈室的平均粒子濃度，粒/m3； AI一 某一采樣點的平均粒子濃度（i =1，2L），粒/m3； L 某一潔凈室內的總采樣點數(shù)，個。3153 標準誤差式中：SE一 平均值均值的標準誤差，粒/m3；3154 置信上限 UCL=M+txSE式中：UCL一 平均值均值的95%置信上限，粒/m3；t 95%置信上限的t分布系數(shù)t的分布系數(shù)見表

42、4316 結果評定3161 每個采樣點的平均粒子濃度必須低于或等于規(guī)定的級別界限，即Ai=級別界限。3162 全部采樣點的粒子濃度平均值均值的95%置信上限必須低或等于規(guī)定的級別界限，即UCL級別界限。317 空氣潔凈度級別見表53242 將洗凈培養(yǎng)皿先用牛皮紙包好，再用包布包成方塊狀，裝入消毒盒內送至供應室經高壓火菌柜高壓火菌。3243 將培養(yǎng)基加熱熔化，冷卻至45時，在潔凈室凈化工作臺（100級）按無菌操作要求將培養(yǎng)基注入培養(yǎng)皿。3244 培養(yǎng)基注入量90 mm培養(yǎng)皿約20 ml；150 mm培養(yǎng)皿約60 ml。3245 培養(yǎng)基使用前應先進行細菌培養(yǎng)將配制好的培養(yǎng)基平皿倒置于30350恒溫

43、培養(yǎng)箱內培養(yǎng)48h，確認無菌落生長后即可供采樣用。3246 培養(yǎng)基平皿宜在28環(huán)境中存放。325 采樣注意事項3251 被測試手術室（潔凈室）溫、濕度須達到規(guī)定的要求；靜壓差、換氣次數(shù)、空氣流速必須控制在規(guī)定值內。3252 對單向流測試應在凈化空調系統(tǒng)正常運行不少于10min；非單向流不少于30min后開始。3253 靜態(tài)測試時，室內人員不多于2人采樣時測試人員應在采樣口下風側。3254 測試人員應按無菌操作規(guī)程進行采取一切措施防止采樣口的污染和其它人為對樣本的污染。3255 測試人員必須穿戴符合潔凈級別的潔凈服。3256 浮游菌測試前，被測手術室（潔凈室）已經過消毒。326 采樣步驟3261

44、 在有平臺的潔凈室內編制培養(yǎng)皿（XX潔凈室，XX測點），操作前應用浸濕75%乙醇的醫(yī)用脫脂棉花擦拭平臺測試人員雙手用同樣方法嚴格消毒在編制過程中再次仔細檢查培養(yǎng)基平皿的質量，有變質、破損或污染不能使用/3262 用浸濕75%乙醇的醫(yī)用脫脂棉花擦拭采樣器的采樣口，采樣管、采樣器的項蓋，轉盤及罩子內外表面。3263 采樣器經消毒后不放入培養(yǎng)皿啟動儀器空轉運行不少于5 min，使儀器中的殘余消毒劑蒸發(fā)。3264 根據手術室的潔凈度級別設定采樣量，采樣器的流量（L/min）X采樣時間（Cnrin）=采樣量（L），每次最小的采樣量見表6。3265 放入培養(yǎng)皿，蓋上蓋子后調節(jié)采樣器縫隙高度。3266 采樣

45、操作時，培養(yǎng)皿應輕拿輕放，用“五指抓拿”培養(yǎng)皿外徑，盡量避免人為對樣本造成污染。327 采樣點的布置及采樣點數(shù)量3271 浮游菌測試時，采樣點的位置可以與懸浮粒子測試點相同。3272 測點的位置離地面08 m15 m左右（略高于手術臺面）3273 送風口測點位置離開送風口面03 m 左右。3274 最少采樣點數(shù)目見表7。注：表中面積，對中同流潔凈室（包括層流工作臺），指的是送風口表而積，對非中同流潔凈室，指的是房間面積。3275 每個采樣點一般采樣1次。328 培養(yǎng)3281 把采樣好的培養(yǎng)皿收集倒置在已消毒過的平臺上。3282 用已高壓滅菌過的牛皮紙、包布包裝好裝入消毒盒送培養(yǎng)。3283 雙手

46、再經消毒后，小心取出已采樣過的培養(yǎng)皿樣本，倒置于35恒溫培養(yǎng)箱培養(yǎng)48 h。329 菌落計算3291 用肉眼汽接讀數(shù)，然后用510倍放大鏡檢查是否有遣漏。若平皿上有2個或2個以上菌落重疊、分辨時仍以2個或2個以上讀數(shù)。3292 填寫生物微粒檢測記錄、記錄表見83210 結果計算32101 用讀數(shù)方法得出每個培養(yǎng)皿的菌落數(shù)。32102 每個測點的浮游菌濃度計算3211 結果評定用浮游菌平均濃度判斷潔凈室（區(qū)）空氣中的微生物。32111 每個測點的浮游菌平均濃度必須低于所選定的評定標準中關于細菌濃度的界限。32112 若某測點的浮游菌平均濃度超過評定標準，則必須對此區(qū)域先行消毒，然后重新采樣兩次再

47、次測試結果必須合格。32113 潔凈手術室，潔凈輔助用房的等級標準見表9，表10。33 降菌測試331 采樣機理用90 mm培養(yǎng)皿靜置30min，空氣中浮游菌不時地沉降到培養(yǎng)皿內，然后經培養(yǎng)得出的每一皿的沉降菌落數(shù)算為沉降菌濃度，單位個（90 mm，30 min）。332 培養(yǎng)基的準備與浮游菌測試時培養(yǎng)基準備相同。333 使用儀器設備選用90 mm *15 mm的硼硅酸玻璃培養(yǎng)皿，恒溫培養(yǎng)箱。334 采樣注意事項見325335 采樣點的布置及采樣點數(shù)量3351 沉降菌測試時，采樣點的位置可以與鍬浮料子測試點相同。3352 沉降菌測試時，每室或每區(qū)1個對照，對操作過程做對照實驗模擬操作過程：把培

48、養(yǎng)皿打開后立即封蓋。對照結果必須為陰性。3353 為沉降菌測試最少采樣點數(shù)見表11。注：表中的面積對于單向流潔凈手術室是指送風口面積；對于非單向流手術室，指房間的面積。3354 沉降菌測試最少培養(yǎng)皿數(shù)見表12。336 沉降菌測試時培養(yǎng)皿的放置3361 把要放培養(yǎng)皿的位置用浸濕75%乙醇的醫(yī)用脫脂棉花擦拭，待消毒劑蒸發(fā)完后放置培養(yǎng)皿。3362 放置培養(yǎng)皿的順序應先放XX潔凈室里面（以進入的門為準）依次向外放，收蓋時順序則相反。3363 開蓋暴露30 min，將培養(yǎng)皿蓋上后倒置然后在35恒溫培養(yǎng)箱中經48 h培養(yǎng)以用肉眼計菌落數(shù)，并記錄生成的菌落數(shù)（CFU）。337 結果計算3371 用讀數(shù)方法得

49、出每個培養(yǎng)皿的菌落數(shù)。3372 平均菌落數(shù)的計算平均菌落數(shù)式中：一 平均菌落數(shù)；M1一 1#培養(yǎng)皿菌落數(shù)；M2一 2#培養(yǎng)皿菌落數(shù)；Mn一 n#培養(yǎng)皿菌落數(shù)；n一培養(yǎng)皿總數(shù)338 結果評定用平均菌落數(shù)判斷潔凈室（區(qū)）空氣中的微生物。3381 潔凈室（區(qū)）內的平均菌落數(shù)必須低于所選定的評定標準。3382 若某潔凈室（區(qū)）內的平均菌落數(shù)超過評定標準，則必須對此區(qū)域先行消毒，然后重新采樣2次，測試結果均須合格。34 表面染菌密度測試機理：用以浸有無菌生理鹽水采樣液的棉拭子或規(guī)定的其它物體，以特定方法擦拭要檢測表面，并達到規(guī)定表面積按要求培養(yǎng)后得出的菌落數(shù)稱表面染菌密度，單位個/cm2。潔凈手術部表面

50、最大染菌密度應5/cm2，消毒衛(wèi)生標準中醫(yī)院種類用房等級標準見表13。35 實行動態(tài)監(jiān)測的意義潔凈手術部的設計要求在“靜態(tài)”時能達到規(guī)定的潔凈度級別的限值。以滿足“動態(tài)”時要求的條件。為控制動態(tài)下各種空氣潔凈度級別的微生物濃度要求應對手術部定期進行動態(tài)監(jiān)測，其目的一是認證該手術部在使用過程中各項綜合技術指標是否能始終保持受控，確保在手術全過程避免發(fā)生感染；二是掌握手術部運行狀況，及時發(fā)現(xiàn)異?，F(xiàn)象并能及時維修；三是及時查明發(fā)生污染問題原因所在大量的工程實踐證明，靜態(tài)和動態(tài)潔凈度之間的關系在很大程度上依賴管理水平整個系統(tǒng)在運行過程中，管理措施不到位，就有可能造成整個系統(tǒng)控制失效。動態(tài)數(shù)據和靜態(tài)數(shù)據

51、之比稱動靜比一段取35，大時可取7。36 主要技術指標監(jiān)測與控制（見表14）注：0+5表示該范圍內除0外任一數(shù)字均可。最小新風量還應符合規(guī)范的規(guī)定，規(guī)范中產科手術室是指自然分娩下，為全新風。361 I級手術室手術區(qū)風速測試3611 測試儀器QDF-3型熱球式電風速儀、儀器按檢定周期定期進行檢定3612 儀器“滿度”和“零位”的調招，測試前將測桿插在插座上，測桿垂直向上，螺塞抓緊，使探頭密閉“校正開關”置于“滿度”的位置，慢慢調整“滿度粗調”和“滿度細調”兩個旋紐，使電表指針在刻滿度的位置?！靶Ｕ_關”置于“低速”位置，慢慢調整“零位粗調”和“零位細調”兩個旋紐，使電表指在零點的位置。3613

52、測點布置測點范圍為送風口正投影取邊界012 m內的面積均勻布點，測點間距離不應大于030 m見圖3g測點高度在無手術臺遮擋時08 m 高處，手術臺實在搬不動可在手術臺上方025 m處布點。3614 風速均勻度I級手術室手術取潔凈度級別為100級，要達到100級的標準只有采用單向流的送風方式。而要達到單向流的要求，應滿足三個基本條件：工作面上達到一定的風速；氣流流線應平等；送風氣流應達到相當?shù)木鶆?，不均勻度不應大?25。式中：BV一風速不均勻度；vi一點實測風速；V一平均風速；n一測點數(shù)I級手術室手術區(qū)風速應控制在02503 m/s范圍之內，風速太小影響抗干擾能力，風速太大則易引起切日失水過快

53、。眼科手術時如風速大，會使結膜蒸發(fā)快而失水。362 送風口風速的測試3621 測點的布置當測試送風口風速時，測點高度在送風口方01 m以內，測點間距不應少于03 m，測點范圍為送風口邊界內 005m以內的面積均勻布點，測點斷面布置見圖4。363 風量計算式中：Q一 送風量；m3/h ；一 截面平均風速，m/s ；F一 送風截面面積，m2。由于各手術切口不同，愈合要求不同，保護等級不一要求的送風氣流特性不同，因此送風口出風速度也不同，I級潔凈手術室是采用擠排原理的單向流氣流形式。、級潔凈手術室是采用充填原理的非單向流氣流形式。手術室送風量與送風面積見表15。注：I級潔凈室以斷面風速表示，其它潔凈

54、室以換氣次數(shù)表示。364 最小新風量3641 手術室所需新風量36411 手術室醫(yī)護人員在手術室內不間斷地緊張工作數(shù)小時，甚至十幾小時如果新風不足，將會有氣悶、倦怠，頭暈等不舒適的癥狀發(fā)生。為滿足衛(wèi)生要求，確保人員健康，手術室要供給足量的新鮮空氣。36412 潔凈手術部相對周圍區(qū)域應維持正壓，部內潔凈級別不同之間維持合理的氣流流向和不同的壓力分布，以避免室外對室內或低級別環(huán)境對高級別的影響36413 補充排風所需的新風量手術室人員的自然新陳代謝，不斷地呼出二氧化碳和散發(fā)各種氣味，熱量和微生物，為排走不良氣味、消毒氣體、麻醉氣體、防止交叉感染，各手術室都設有獨立排風系統(tǒng)，每間手術室排風量不大于200m3/h。3642 手術室最小新風量（見表16）36421 新風量的測試應在室外無風或微風條件下進行在新風管上測時應選平直管段上的截面、縱橫兩方面劃分，邊長不超過03m的格格中心打孔，可伸入測試。36422 測點數(shù)量與位置新風入口平面不少于9點。百葉寬時，隔一條百葉測一次，每條百葉不少于6點，或新風管截面不少于9點。36423 通過測定新風口風速或新風管中的風速，換算成新風量，結果應在室內靜壓達到標準的前提下