藥品零售企業(yè)駐店藥師在職在崗管理辦法(共6頁)

1、精選優(yōu)質文檔-傾情為你奉上*區(qū)藥品零售企業(yè)駐店藥師在職在崗管理辦法第一條 為進一步規(guī)范藥品零售企業(yè)行為，加強對駐店藥師的監(jiān)督管理，促使駐店藥師在崗履行職責，提升藥品經營質量管理水平，保障公眾用藥安全有效，依據中華人民共和國藥品管理法、中華人民共和國藥品管理法實施條例、藥品經營質量管理規(guī)范等相關法律法規(guī)，特制定本辦法。第二條 本辦法所稱的駐店藥師是指已取得執(zhí)業(yè)藥師（執(zhí)業(yè)中藥師）、從業(yè)藥師（從業(yè)中藥師）或具備藥師（中藥師）以上專業(yè)技術職稱并經食品藥品監(jiān)督管理部門許可同意在藥品零售企業(yè)擔任質量負責人、質管員和處方審核員的藥學技術人員。 第三條 本辦法適用于*區(qū)行政區(qū)域內開辦的藥品零售企業(yè)（含單體藥店

2、、連鎖門店、加盟店）及供職于藥品零售企業(yè)的駐店藥師，其從業(yè)活動及監(jiān)督管理適用本規(guī)定。第四條 駐店藥師應當承擔以下職責：（一）貫徹執(zhí)行國家有關藥品管理的法律、法規(guī)和規(guī)章，嚴格按藥品經營質量管理規(guī)范及其實施細則的各項要求規(guī)范操作；（二）對消費者用藥提供指導和咨詢，正確說明藥品用法、用量和注意事項等，或提出尋求醫(yī)師治療的建議；（三）對醫(yī)師處方進行審核、簽字；（四）收集、整理、歸檔及保存處方；（五）建立和保管所經營藥品的質量檔案；（六）負責藥品質量的查詢和藥品質量事故或質量投訴的報告及調查；（七）負責藥品驗收、養(yǎng)護、保管和運輸的質量管理工作，并保證遠程監(jiān)管系統(tǒng)的正常、準確運行；（八）審核和確認不合格藥

3、品，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督；（九）負責藥品零售環(huán)節(jié)藥品不良反應監(jiān)測工作；（十）其他法定和藥品監(jiān)管部門規(guī)定的職責。第五條 駐店藥師不得存在兼職、掛職或自己從事與受聘崗位無關的生產經營性活動。藥品零售企業(yè)對所聘用藥師是否存在兼職、掛職或已從事其它生產經營性活動等情況負有審查義務，審查方式包括從業(yè)經歷、雙方約定的工資水平和在職在崗工作時間等。第六條 駐店藥師平均每月在崗時間不得少于21日。對特殊情況需要請假（包括法定節(jié)假日、病假、產假、年休假、婚喪假、事假等）的，除經本企業(yè)負責人批準外，請假半日以上的，以電子郵件或手機短信形式報當地食品藥品監(jiān)督管理部門備案；請假3日以上的，填寫藥師請假條（附

4、件1）報當地食品藥品監(jiān)督管理部門備案，并由本企業(yè)其他駐店藥師接替到崗，企業(yè)負責人應及時做好接換班記錄。第七條 藥品零售企業(yè)應與受聘藥師簽訂一年以上期限的勞動合同，并向當地食品藥品監(jiān)督管理部門書面承諾在受聘任職期間在職在崗。 第八條 藥品零售企業(yè)應將駐店藥師執(zhí)業(yè)證明懸掛于營業(yè)場所醒目位置，方便顧客查看。駐店藥師在崗時應佩戴貼有本人照片、標明其姓名、技術職務、崗位等內容的胸卡。第九條 藥品零售企業(yè)在營業(yè)期間必須有駐店藥師在崗履職，不得擅離職守。如有特殊情況在半小時內臨時性外出的，應保持通訊暢通，停止銷售處方藥和甲類非處方藥，并在店堂柜臺上擺放“本店藥師不在崗，暫停銷售處方藥和甲類非處方藥”的告示牌

5、。第十條 藥品零售企業(yè)應設置駐店藥師在崗工作計劃排班制度，藥師在崗排班表（附件2）應保證客觀、真實、準確，并于每季度前5日報送當地食品藥品監(jiān)督管理部門備案。如發(fā)生調整或變更的，應提前將調整后的排班表報送當地食品藥品監(jiān)督管理部門備案。第十一條 藥品零售企業(yè)應建立并落實對駐店藥師的考勤制度，駐店藥師應按計劃排班表時間在崗工作，以簽名方式逐日做好考勤記錄，保證其在職在崗。計劃排班表和考勤記錄應留存營業(yè)場所內備查。第十二條藥品零售企業(yè)應在營業(yè)場所內安裝一臺固定電話，以企業(yè)身份申請注冊QQ帳號，配置視頻設施，配合當地食品藥品監(jiān)督管理部門實現(xiàn)駐店藥師在崗遠程在線監(jiān)管。第十三條 駐店藥師與藥品零售企業(yè)解除勞

6、動關系時，提出解除勞動關系一方應提前30日向另一方提出書面告知，并由提出方負責向當地食品藥品監(jiān)督管理部門進行書面報告。藥品零售企業(yè)應在與駐店藥師解除勞動關系前到當地食品藥品監(jiān)督管理部門辦理相應的駐店藥師變更或備案手續(xù)，確保駐店藥師及時到崗。第十四條 藥品零售企業(yè)有違法案件被查處且尚未結案的，當地食品藥品監(jiān)督管理部門將暫停辦理駐店藥師變更或備案手續(xù)。第十五條 對駐店藥師在崗監(jiān)督檢查可采取現(xiàn)場檢查、視頻查崗、電話查崗等形式。在監(jiān)督檢查中查獲的駐店藥師未按報備的排班表在崗上班、臨時外出10分鐘內未能返崗且無正當理由的，認定該駐店藥師屬于不在崗。對于駐店藥師不在崗的藥品零售企業(yè)，根據浙江省藥品經營企業(yè)

7、藥品質量信用評價標準，每人次扣減8分信用分，并依據中華人民共和國藥品管理法等規(guī)定，依法給予警告、責令停產停業(yè)整頓、五千元至二萬元罰款，情節(jié)嚴重的，吊銷藥品經營許可證。同時，對查獲的違法案件，定期通過新聞媒體進行實名通報。第十六條 一年內連續(xù)2次或累計3次檢查不在崗且未在限期內到食品藥品監(jiān)督管理部門陳述理由和接受調查的，視為掛名藥師。執(zhí)業(yè)藥師掛名的，報告浙江省執(zhí)業(yè)藥師注冊機構收繳執(zhí)業(yè)藥師注冊證并注銷注冊，自注銷注冊之日起一年內不得再次申請執(zhí)業(yè)藥師注冊，其違規(guī)行為和依法查處結果記錄在執(zhí)業(yè)藥師誠信檔案系統(tǒng)中。其它類型藥師掛名的，由當地食品藥品監(jiān)督管理部門注銷其駐店藥師注冊證，將該掛名藥師列入黑名單，

8、三年內不得在*區(qū)藥品經營企業(yè)任職駐店藥師職務。第十七條 單體藥品零售企業(yè)因駐店藥師不在崗被連續(xù)2次以上處罰仍未改正的，其負責人自案件結案之日起一年內不得申請開辦其它藥店。藥品零售連鎖企業(yè)應加強對下屬門店和加盟店的監(jiān)督管理，連鎖總部應對下屬門店和加盟店的違法違規(guī)行為承擔相應法律責任；門店和加盟店因駐店藥師不在崗被連續(xù)2次以上處罰仍未改正的，連鎖總部除依法接受處罰外，自案件結案之日起六個月內不得申請開辦藥店或接受藥店加盟。第十八條 藥品零售企業(yè)和擬開辦藥店申請人知道或應當知道聘用的藥師存在兼職、虛掛，或使用虛假學歷、執(zhí)業(yè)資格、藥學專業(yè)技術職稱證明、解除勞動關系證明等，仍向食品藥品監(jiān)督管理部門提出駐店藥師注冊、變更或備案行政許可申請的，屬于以欺騙手段騙取行政許可違法行為， 依法根據中華人民共和國藥品管理法第八十三條、中華人民共和國行政許可法第七十八條和第七十九條規(guī)定處理。第十九條 駐店藥師應主動加強學習，注重知識更新，不斷提高自身素質與業(yè)務能力，每年應參加省、市有關部門組織的藥學專業(yè)技術人員繼續(xù)教育，并取得規(guī)定學分。第二十條 藥品零售企業(yè)在辦理駐店藥師證時，應按規(guī)定完整填寫藥師個人信息檔案（附件3），并報當地食品藥品監(jiān)督管理部門備案。第二十一條 醫(yī)藥商會應充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會作用，積極協(xié)助當地食品藥