中藥飲片庫房要求

1、屮藥飲片對庫房的要求1. 房區(qū)域設(shè)置（1）按照藥品的質(zhì)雖:管理狀態(tài)要求，應(yīng)將倉庫劃分為：待驗庫（區(qū)）、合格品庫（區(qū)）、 發(fā)貨庫（區(qū)）、不合格品庫（區(qū)）、退貨庫（區(qū)）。中藥飲片應(yīng)設(shè)置單獨庫房。（2）按照藥品分類保管和儲存溫度條件要直求，藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)根據(jù)國家藥品標準規(guī) 定的相應(yīng)儲存條件，將庫房設(shè)置為特宦溫濕條件的恒溫庫，相對劃分為：冷庫（2-10C）、 陰涼庫陰涼庫陰涼庫陰涼庫（W20C）常溫庫常溫庫常溫庫常溫庫（0-一-30°C）,各類型倉 庫的相對濕度應(yīng)保持在各類型倉庫的相對濕度應(yīng)保持在各類型倉庫的相對濕度應(yīng)保持在各 類型倉庫的相對濕度應(yīng)保持在45%-一75%之間。（3）中藥材、中

2、藥飲片應(yīng)按性質(zhì)要求分別設(shè)宜相應(yīng)的陰涼庫、常溫庫。2. 設(shè)施設(shè)備配置為保證企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量，有效實施質(zhì)量過程控制，GSP要求企業(yè)的庫房及驗收養(yǎng)護室 應(yīng)配備以下設(shè)施設(shè)備：（1）有保持藥品與地而間距離在10cm以上的底墊及貨架。底墊及貨架的材質(zhì)應(yīng)選用金 屬、木質(zhì)或復(fù)合型材料等，具備相應(yīng)的結(jié)構(gòu)強度，不得對藥品質(zhì)量產(chǎn)生直接或潛在的影響；（2）存儲整包裝藥品的庫房，應(yīng)采取避免日光直射的措施，儲存條件規(guī)左為密閉、遮 光的拆零藥品儲存區(qū)，應(yīng)采取有效的避自然光線措施：（3）倉庫應(yīng)配備必要的通風(fēng)設(shè)備，窗戶應(yīng)有防護窗紗，排風(fēng)扇應(yīng)配置防護百葉；（4）應(yīng)配巻有檢測溫濕度的設(shè)備，懸掛位巻選擇應(yīng)以檢測記錄人員平視為宜懸掛位

3、置 選擇應(yīng)以檢測記錄人員平視為宜：（5）應(yīng)配置能有效調(diào)節(jié)控制庫房溫濕度條件的設(shè)備；（6）應(yīng)有防塵、防潮、防霉、防污染及防蟲、防鳥、防鼠等設(shè)備。可采用電貓、檔板、 粘鼠板、鼠一夾等防鼠工具及紗窗、門簾、來蠅燈、吸塵器、吸濕機等措施：（7）應(yīng)有符合安全用電要求的照明設(shè)備，電線應(yīng)有套管并不得裸露，照明燈具應(yīng)配置 燈罩，儲存危險藥品的庫房應(yīng)安裝防爆燈：（8）配備符合規(guī)泄要求的消防、安全設(shè)施：3. 儲存條件控制（1）應(yīng)確保庫房內(nèi)配置與所經(jīng)營藥品規(guī)模相適應(yīng)的底墊有貨架，藥品在任何區(qū)域及質(zhì) 量管理狀態(tài)均不得與地而直接接觸；（2）庫房通風(fēng)嚴禁采用開門通風(fēng)的方式，嚴禁在庫房墻壁設(shè)置通風(fēng)明孔：（3）庫房配置的溫濕

4、度檢測儀數(shù)量應(yīng)與庫房的面積相適應(yīng)；（4）溫濕度檢測儀的懸掛位置科學(xué)、合理，應(yīng)選擇能正確反映反映庫房平均溫度條件 的位置;（5）衛(wèi)生及其它儲存作業(yè)工具應(yīng)實行定置和管理，定位存放。4. 搬運和堆垛要求搬運和堆垛要求搬運和堆垛要求搬運和堆垛要求（1）藥品應(yīng)按品種、批號相對集中堆放，長分開堆碼，不同品種或同品種不同批號藥 品不得混垛，防止發(fā)生錯發(fā)混發(fā)事故。（2）藥品堆垛距離藥品堆垛距離藥品堆垛距離藥品堆垛距離藥品貨垛與倉間地面、墻壁、頂棚、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)和間距或隔離措施，設(shè)置足夠 寬度的貨物通道，防止庫內(nèi)設(shè)施對藥品質(zhì)量產(chǎn)生影響，保證倉儲養(yǎng)護管理工作的有效的開展。 藥品垛堆和距離要求為：藥品與墻、藥品屋頂（房梁）的間距不小于30厘米，與庫房散熱 器或供曖管道的間距不小于30厘米，與地而的間距不小于10厘米。（3）中藥材、中藥飲片儲存應(yīng)根據(jù)中藥材、中藥飲片的性質(zhì)設(shè)豊相應(yīng)的儲存?zhèn)}庫，合理控制溫濕度條件。對于易蟲蛀、篷變、泛油、變色的品種，應(yīng)設(shè)豊密封、干燥、涼爽、潔凈的庫房；對于經(jīng)營較小且易精品變色.揮發(fā)及融化