工廠質(zhì)量保證能力要求

1、2009年檢查員培訓(xùn)考試試卷姓名： 日期 分?jǐn)?shù)：單位：試卷滿分100分一、是非判斷題（20題滿分20分，每題1分，劃或'）1、外購關(guān)鍵零部件必須進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)。（X）2、內(nèi)部質(zhì)量審核每年度至少進(jìn)行一次。（，）3、對(duì)因獲證產(chǎn)品不符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)給消費(fèi)者造成的損失，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)承擔(dān)連帶責(zé) 任。（，）4、確認(rèn)檢驗(yàn)是為考核認(rèn)證產(chǎn)品的穩(wěn)定性進(jìn)行的檢驗(yàn)。（V）5、儀器設(shè)備的校準(zhǔn)報(bào)告應(yīng)給出是否合格的結(jié)論。（X）6、發(fā)現(xiàn)的不合格原材料應(yīng)按“不合格品控制”的要求處理。（，）7、監(jiān)督檢查與初始工廠檢查的產(chǎn)品一致性檢查完全相同。（X ）8、質(zhì)量負(fù)責(zé)人必須由管理者代表擔(dān)任。（X）9、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局對(duì)全國認(rèn)證

2、認(rèn)可工作實(shí)施監(jiān)督管理（X ）10、產(chǎn)品認(rèn)證的基本依據(jù)為 GB/T19001-2000和產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（X）11、產(chǎn)品認(rèn)證中，初始工廠審查的內(nèi)容包括工廠質(zhì)量保證能力審查和產(chǎn)品一致性檢查。（V）12、產(chǎn)品抽檢和初始工廠審查任何一項(xiàng)不不合格，都不能通過產(chǎn)品認(rèn)證。（，）13、產(chǎn)品認(rèn)證中，申請認(rèn)證的企業(yè)所執(zhí)行的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，具要求不得低于認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。（，）14、質(zhì)量管理體系是建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。（，）15、工廠認(rèn)證是對(duì)工廠質(zhì)量保證能力的檢查。（X）16、審核結(jié)論是審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結(jié)果。（，）17、監(jiān)督檢查是通過認(rèn)證后監(jiān)督檢查，確認(rèn)獲證產(chǎn)品的過程控制，有持續(xù)滿

3、足穩(wěn)定一致的生產(chǎn)能力，可從工廠或市場抽取樣品檢驗(yàn)。（X）18、初次檢驗(yàn)通常稱為“型式試驗(yàn)”是產(chǎn)品認(rèn)證必須的過程（對(duì)強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品是初次檢驗(yàn)）（，）19、審核證據(jù)指與審核準(zhǔn)則無關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。（客觀描述），審核證據(jù)可以是定性的或定量的。（X）20、技術(shù)專家是向?qū)徍私M提供特定知識(shí)或技術(shù)的人員，在審核組中，技術(shù)專家不作為審核員。（，）二、 選擇題（單選 10題滿分20分，每題 2分；多選10題滿分20分，每題2分，選錯(cuò)1個(gè)扣1分，選錯(cuò)兩個(gè)該題無分；請將正確詞句前的英文字母填入括弧）單項(xiàng)選擇題1、對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行100%的檢驗(yàn)是：（B ）A、確認(rèn)檢驗(yàn)R例行檢驗(yàn) G指定檢驗(yàn)D見證試

4、驗(yàn)2、節(jié)水產(chǎn)品基本認(rèn)證模式為：（D ）A、產(chǎn)品抽樣檢測B、初始工廠審查G獲證后的監(jiān)督D a+b+c3、節(jié)水產(chǎn)品認(rèn)證的基本環(huán)節(jié)包括：（F ）A、認(rèn)證的申請B、產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn)G初始工廠審查D認(rèn)證結(jié)果的評(píng)價(jià)與批準(zhǔn)E、獲證后的監(jiān)督F、以上全部4、產(chǎn)品認(rèn)證的基本依據(jù)：（E ）A、實(shí)施規(guī)則R工廠質(zhì)量保證能力C、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)D企業(yè)管理性文件E、a+b+c+d5、與審核有關(guān)的審核原則：（A ）A、獨(dú)立性、系統(tǒng)性和基于證據(jù)的方法；B、獨(dú)立性、公正性、客觀性；C、公正性、系統(tǒng)性、客觀性；D適宜性、有效性、充分性。6、確認(rèn)檢驗(yàn)是作為質(zhì)量保證措施的一部分，為驗(yàn)證產(chǎn)品是否持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求 而由工廠計(jì)劃和實(shí)施的一種定期抽樣檢驗(yàn)

5、。確認(rèn)檢驗(yàn)可由工廠進(jìn)行，也可由工 廠委托具備能力的組織來完成。確認(rèn)檢驗(yàn)的周期建議：自愿性認(rèn)證產(chǎn)品（ C ） 次（全項(xiàng)）。A、一次/2年B、一次/年C、一次/2-3年 D 二次/年7、現(xiàn)場檢查計(jì)劃的內(nèi)容必須寫明：（B）A、檢查方法、檢查內(nèi)容、檢查目的、檢查時(shí)間表B、檢查類型、檢查目的、檢查準(zhǔn)則、認(rèn)證范圍C、檢查形式、檢查產(chǎn)品、檢查紀(jì)律、檢查時(shí)間表D 檢查類型、檢查內(nèi)容、檢查原則、檢查范圍8、不符合項(xiàng)整改時(shí)間：（C ）A、一般不符合1個(gè)月,嚴(yán)重不符合2個(gè)月；B、一般不符合半個(gè)月，嚴(yán)重不符合 3個(gè)月；C、一般不符合1個(gè)月，嚴(yán)重不符合3個(gè)月；D 一般不符合20大，嚴(yán)重不符合100天；9、檢查員的專業(yè)能

6、力要求：（A ）A、專業(yè)學(xué)歷、專業(yè)經(jīng)歷、專業(yè)培訓(xùn)B、專業(yè)學(xué)歷、教育經(jīng)歷、專業(yè)培訓(xùn)C、大學(xué)學(xué)歷、工作經(jīng)歷、專業(yè)培訓(xùn)D專業(yè)學(xué)歷、專業(yè)經(jīng)歷、年度培訓(xùn)10、下列哪些描述屬于審核證據(jù)：（B ）A、擬認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量計(jì)劃規(guī)定不全；B、擬認(rèn)證產(chǎn)品的例行檢驗(yàn)規(guī)定了檢驗(yàn)的頻次、檢驗(yàn)參數(shù)和檢驗(yàn)方法；G不合格產(chǎn)品未進(jìn)行控制；D企業(yè)的質(zhì)量體系文件完整。多項(xiàng)選擇題1、“文件”可以是：（ABCDA、檢驗(yàn)報(bào)告R標(biāo)準(zhǔn)樣品 G標(biāo)淮 D圖樣2、應(yīng)進(jìn)行運(yùn)行檢查的設(shè)備是：（CDA、進(jìn)貨檢驗(yàn)用設(shè)備R過程檢驗(yàn)用設(shè)備C、例行檢驗(yàn)用設(shè)備D確認(rèn)檢驗(yàn)用設(shè)備3、不合格品控制的目的：（CDA、防止不合格品的發(fā)生B、防止類似不合格品的再次發(fā)生G控制不合

7、格品的非預(yù)期使用D控制不合格品的非預(yù)期交付4、PDCA奠式可簡述如下：（AD）A、P策劃、D實(shí)施B、P計(jì)劃、A處置C、D-實(shí)施、C總結(jié)D C檢查、A處置5、工廠檢查準(zhǔn)則：（BCDA、GB/T19001: 2000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)B、工廠質(zhì)量保證能力十條G擬認(rèn)證產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)D工廠質(zhì)量管理體系文件6、審核范圍包括：（ABDA對(duì)實(shí)際位置和組織單元B、活動(dòng)和過程C、申請企業(yè)的部門和生產(chǎn)加工場所D所覆蓋的時(shí)期7、新華節(jié)水產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則確定的認(rèn)證模式：（ABA產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn)+初始工廠審查+獲證后監(jiān)督B、（初始工廠審查+產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn)）+獲證后監(jiān)督C、初始管理體系審查+獲證后監(jiān)督D產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn)+初始工廠審查8、新

8、華節(jié)水產(chǎn)品認(rèn)證的初次現(xiàn)場檢查流程包括：（BCA、文件審核報(bào)告、首/末次會(huì)議、檢查組內(nèi)部會(huì)議B、首/末次會(huì)議、現(xiàn)場檢查、G產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn)、檢查組內(nèi)部會(huì)議D現(xiàn)場檢查、檢查報(bào)告9、編寫現(xiàn)場檢查計(jì)劃最好不安排非專業(yè)檢查員檢查下列要素：（ADA、2.1 質(zhì)量計(jì)劃、4.1、4.2、4.3B、4.1、4.2、4.3、4.4C、4.5、5.1、5.2、7D 4.5、5.1、5.2、910、工廠質(zhì)量保證能力十條不包括如下要素：（CDA、質(zhì)量體系內(nèi)部審核B、質(zhì)量計(jì)劃C、質(zhì)量體系管理評(píng)審D數(shù)據(jù)分析三、簡答題（10題30分，每題3分）1、檢查“例行檢驗(yàn)”的重點(diǎn)是什麼？答：是否制定了例行檢驗(yàn)程序（1分）；例行檢驗(yàn)的項(xiàng)目是

9、否符合實(shí)施規(guī)則的要求（0.5分）;例行檢驗(yàn)的方法是否科學(xué)合理（0.5分）；實(shí)際操作是否有效（0.5分）；例行檢驗(yàn)記錄是否有效（0.5分）。2、如何識(shí)別采購產(chǎn)品中的關(guān)鍵零部件和材料？答：依據(jù)實(shí)施規(guī)則（1分）；對(duì)產(chǎn)品的安全（0.5分）、環(huán)保（0.5分）、電磁兼容（0.5分）、主要性能（0.5分）有較大影響的零件、部件、材料屬于關(guān)鍵零部件和材料。3、簡述GB/T19001-2008和產(chǎn)品認(rèn)證中的工廠質(zhì)量保證能力要求之間有哪 些區(qū)別：答：工廠質(zhì)量保證能力要求與 GB/T 19001-2008的區(qū)別：管理體系文件要求有所不同（程序以及記錄）；工廠生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)不低于產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)；強(qiáng)調(diào)了例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)；強(qiáng)調(diào)

10、了運(yùn)行檢查的要求（例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)設(shè)備）；強(qiáng)調(diào)了產(chǎn)品一致性的要求（認(rèn)證產(chǎn)品一致性和認(rèn)證產(chǎn)品一致性檢查）；強(qiáng)調(diào)內(nèi)審很關(guān)注認(rèn)證產(chǎn)品一致性和顧客投訴；增加了認(rèn)證證書和標(biāo)志的管理。4、簡述工廠質(zhì)量保證能力要求中的“ 9認(rèn)證產(chǎn)品一致性”的檢查要點(diǎn)：答：當(dāng)有批量產(chǎn)品生產(chǎn)時(shí)，依據(jù)型式試驗(yàn)合格樣品的描述，確認(rèn)批量生產(chǎn) 出來的認(rèn)證產(chǎn)品和樣品是否一致；（1.5分）通過樣品描述，確認(rèn)是否有變更；如有變更，是否經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)；在對(duì)生產(chǎn)廠進(jìn)行日常監(jiān)督時(shí)，應(yīng)確認(rèn)加貼認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品是否與型式試驗(yàn)合格的樣品相一致，變更是否經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)；（1.5分）在現(xiàn)場審查時(shí)，不僅要關(guān)注整機(jī)的一致性，還包括關(guān)鍵元器件的一致性。（0.5

11、分）對(duì)以銷定產(chǎn)的非批量產(chǎn)品生產(chǎn)，依據(jù)型式試驗(yàn)合格樣品的特性參數(shù)描述，確認(rèn)認(rèn)證產(chǎn)品的材質(zhì)、結(jié)構(gòu)型式、功能和性能和樣品是否一致。 （1.5分）5、簡述認(rèn)證產(chǎn)品一致性檢查，以及檢查依據(jù)和檢查內(nèi)容：答：認(rèn)證產(chǎn)品一致性檢查（認(rèn)證實(shí)施規(guī)則） 檢查目的：確認(rèn)已檢驗(yàn)合格產(chǎn)品與申報(bào)材料的一致性 檢查特點(diǎn)：檢查的對(duì)象是產(chǎn)品，涉及到生產(chǎn)的全過程、檢查結(jié)果出現(xiàn) 嚴(yán)重問題，工廠檢查不通過。 檢查內(nèi)容：標(biāo)識(shí)、原材料和關(guān)鍵零部件、結(jié)構(gòu)、性能檢查方法：在生產(chǎn)線末端或成品庫查標(biāo)識(shí)，在采購部門和生產(chǎn)線上查原材料和關(guān)鍵零部件、在技術(shù)、生產(chǎn)或成品庫查結(jié)構(gòu)、在質(zhì)檢查性能。 檢查依據(jù)：初始審查依據(jù)申請材料（產(chǎn)品范圍、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、

12、商標(biāo)、原材料和關(guān)鍵零部件清單等）、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告。監(jiān)督檢驗(yàn)以及審查依據(jù)認(rèn)證證書、確認(rèn)的申報(bào)材料、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品變更確認(rèn)文件。6、簡述與審核員有關(guān)的審核原則：答： a） 道德行為：職業(yè)的基礎(chǔ)對(duì)審核而言，誠信、正直、保守秘密和謹(jǐn)慎是最基本的。（ 1 分）b） 公正表達(dá)：真實(shí)、準(zhǔn)確地報(bào)告的義務(wù)審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論和審核報(bào)告真實(shí)和準(zhǔn)確地反映審核活動(dòng)。報(bào)告在審核過程中遇到的重大障礙以及在審核組和受審核方之間沒有解決的分歧意見。（ 1分）c） 職業(yè)素養(yǎng)：在審核中勤奮并具有判斷力審核員珍視他們所執(zhí)行的任務(wù)的重要性以及審核委托方和其它相關(guān)方對(duì)自己的信任。具有必要的能力是一個(gè)重要的因素。（ 1 分）7、簡述產(chǎn)

13、品認(rèn)證流程：答：企業(yè)申請申請書評(píng)審簽訂合同產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn)工廠檢查認(rèn)證決定頒發(fā)證書獲證后監(jiān)督。 （缺少一個(gè)過程扣0.5 分）8、簡述質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)包括的內(nèi)容：答：質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)目標(biāo)、設(shè)計(jì)依據(jù)、實(shí)現(xiàn)過程、檢測及有關(guān)資源的規(guī)定，以及產(chǎn)品獲證后對(duì)獲證產(chǎn)品的變更（標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等）、標(biāo)志的使用管理等的規(guī)定。9、簡述工廠質(zhì)量保證能力要求中關(guān)于不合格品控制的內(nèi)容：答：工廠應(yīng)建立不合格品控制程序，內(nèi)容應(yīng)包括不合格品的標(biāo)識(shí)方法、隔離和處置及采取糾正、預(yù)防措施。經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢測。對(duì)重要部件或組件的返修應(yīng)作相應(yīng)的記錄，應(yīng)保存對(duì)不合格品的處置記錄。10、簡述檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備，即要素6 的檢查要點(diǎn)：

14、答：查閱有關(guān)檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備的相關(guān)規(guī)定，并確認(rèn)其能否保證檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備滿足檢驗(yàn)試驗(yàn)?zāi)芰σ?；?1 分）在現(xiàn)場審查時(shí)，注意觀察檢驗(yàn)人員是否按操作規(guī)程使用儀器設(shè)備；通過現(xiàn)場觀察和抽查檢驗(yàn)人員培訓(xùn)記錄等方式確認(rèn)檢驗(yàn)人員是否有能力準(zhǔn)確使用儀器設(shè)備。（2分）查閱檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備一覽表（臺(tái)帳），確認(rèn)其中的信息（包括校準(zhǔn)或檢定周 期、校準(zhǔn)或檢定狀態(tài)等）是否滿足要求；查計(jì)量溯源情況，如有自行校準(zhǔn)的情況，應(yīng)查閱其規(guī)定，并確認(rèn)是否合理、 有效；抽查現(xiàn)場使用的檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備是否有校準(zhǔn)或檢定記錄，是否有易于識(shí) 別的校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)；抽查保存的校準(zhǔn)或檢定記錄，確認(rèn)記錄是否保存完好。（1分）檢查用于例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的設(shè)備是否

15、規(guī)定了運(yùn)行檢查程序，其中的檢 查要求是否明確；用于運(yùn)行檢查的樣件是否進(jìn)行了有效控制；了解運(yùn)行檢查是 否按要求得到實(shí)施，并保存了相應(yīng)的記錄；了解操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效 時(shí)，是否并如何采取措施；工廠對(duì)發(fā)現(xiàn)設(shè)備失效時(shí)所采取的評(píng)價(jià)方法及相應(yīng)措 施是否適當(dāng)；抽查運(yùn)行檢查記錄，并與現(xiàn)場調(diào)查的情況相比較；設(shè)備失效時(shí)的 結(jié)果評(píng)價(jià)及處理措施是否進(jìn)行了記錄。（1分）四、案例題（3題中任選2題，每題5分）1、現(xiàn)場檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量記錄控制程序明確規(guī)定“應(yīng)經(jīng)廠長批準(zhǔn)簽字”，但卻沒有經(jīng)過授權(quán)人批難，l小時(shí)后，文件管理部門負(fù)責(zé)人找檢查組長反映：“我 們已經(jīng)請授權(quán)人（廠長）簽字批準(zhǔn)了，請檢查組不要開不符合報(bào)告”，并提供了 經(jīng)過廠長簽字批準(zhǔn)的質(zhì)量記錄控制程序。你作為檢查組長應(yīng)如何處理？為什 么？答：應(yīng)開不符合報(bào)告（1分）。理由：這是檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格事實(shí)（1分）。合格和不合格事實(shí)都是評(píng)價(jià)質(zhì)量保證能力的依據(jù)（輸入）（1分）。不符合要素2.2a （2分）2、現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)車間例行檢查記錄，不連貫，有些天有，有些天沒有。請 車間負(fù)責(zé)人解釋，回答說，缺少記錄那兩天機(jī)床沒有開。檢查員又要求提供例 行檢查規(guī)定，例行檢查規(guī)定明確要求對(duì)產(chǎn)品的關(guān)鍵項(xiàng)目進(jìn)行100%僉驗(yàn)；是否應(yīng)開不符合報(bào)告，理由是什么，有何后續(xù)檢查？ 答：不能開不符合報(bào)告（2分）是否缺少例行檢查記錄證