慢性乙型肝炎患者的生存質量與其中醫(yī)辨證分型的關系探討

1、慢性乙型肝炎患者的生存質量與其中醫(yī)辨證分型的關系探討         【摘要】  目的測量并評價慢性乙型肝炎濕熱蘊脾證和肝郁脾虛證患者的生存質量（QOL）。方法采用 SF-36 量表，對 40例慢性乙型肝炎濕熱蘊脾證患者，40 例慢性乙型肝炎肝郁脾虛證患者和 40 例正常對照進行 QOL 測量與評價。結果濕熱蘊脾證組與肝郁脾虛證組和正常組比較 QOL 總分明顯下降，有統(tǒng)計學意義（P0.05），肝郁脾虛證組得分最低，與濕熱蘊脾證組比較有統(tǒng)計學意義（P0.05）；濕熱蘊脾證組與正常對照組比較 QOL各項得分均

2、下降，以 BP，GH，VT，SF，MH明顯，有統(tǒng)計學意義（P0.05）；肝郁脾虛證組與濕熱蘊脾證組比較，QOL 各項得分均下降，除VT下降不甚明顯外，其余得分均明顯低于濕熱蘊脾證組，有統(tǒng)計學意義（P0.05）；肝郁脾虛證組與正常對照組比較，QOL 各項得分均明顯下降，有統(tǒng)計學意義（P0.05）。結論 濕熱蘊脾證組、肝郁脾虛證組和正常對照組比較，患者的生活質量下降，生理、心理、社會機能受到很大影響；濕熱蘊脾證組患者由于情感問題所造成的職能限制較輕微；肝郁脾虛證組雖然其與濕熱蘊脾證組相比肝損害較輕，病情相對穩(wěn)定但生活質量卻明顯低于濕熱蘊脾證組。 【關鍵詞】  慢性乙型肝炎 生存質量 濕熱

3、蘊脾證 肝郁脾虛證生存質量（quality of life ,QOL） 指人類個體在生理、心理精神和社會等方面的主觀感覺和滿意程度，與生存數(shù)量指標（發(fā)病率、死亡率等）相比，它更著重于生命活動的具體內(nèi)涵，且更加敏感。測定疾病患者的生存質量有助于全面評價基本生命活動的特征以及實施醫(yī)療措施的效果。QOL 量表將疾病的癥狀、體征、心理感受、生活和社會限制等方面的內(nèi)容都納入其中的理念，更全面地體現(xiàn)了人類生命健康觀。這一理念與中醫(yī)的健康/疾病觀更為接近，其研究原理與中醫(yī)證候診斷的產(chǎn)生原理雷同，其形式和方法更易被中醫(yī)證候診斷所借用。   慢性乙型肝炎其各階段的發(fā)展歷史較長。由于目前缺乏有

4、效的治療方法，其昂貴的治療費用和較差的預后給患者和社會帶來沉重負擔。對患者的心理壓力很大。隨著人們對 QOL 的逐步重視，目前已逐漸將 QOL 作為慢性肝炎患者結局評價的一個指標。目前已有慢性乙型肝炎患者 QOL 方面的相關報道1，2，但是有關慢性乙型肝炎患者的生存質量與其中醫(yī)辨證分型的關系報道較少。本研究采用國內(nèi)外通用的生存質量測量工具，測量 80 例乙型肝炎濕熱蘊脾證和肝郁脾虛證患者的生存質量，結果如下。1  材料與方法1.1  病例選擇標準慢性乙型肝炎診斷標準：按照中華醫(yī)學會傳染病與寄生蟲病學會、肝病學分會 2000-09 于西安聯(lián)合制定的病毒性肝炎防治方案中慢性乙型

5、肝炎的診斷標準3；中醫(yī)證型診斷標準：參照 2002 年的中藥新藥臨床研究指導原則中濕熱蘊脾證、肝郁脾虛證的診斷標準4；病例納入原則：符合病毒性肝炎防治方案中慢性乙型肝炎診斷標準，經(jīng)中醫(yī)辨證符合中藥新藥臨床研究指導原則中濕熱蘊脾證、肝郁脾虛證的中醫(yī)證候診斷標準，證屬較單純者為首選對象，兩證并見、但有一主證者為次選對象；病例排除原則：慢性乙型肝炎合并有 HAV，HCV，HDV，HEV 等其他病毒重疊感染者；慢性乙型肝炎合并藥物或酒精性肝病以及自身免疫性肝炎者；慢性乙型肝炎合并肝癌、肝性腦病，以及嚴重的心腦血管、肺、腎、內(nèi)分泌和造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病、精神病患者；年齡在 18歲以下或者 60 歲以

6、上者；妊娠或準備妊娠婦女、哺乳期婦女；符合病例納入原則，但未按規(guī)定用藥或者資料不全影響療效判斷者；以上均不納入本研究對象。1.2  中醫(yī)證候積分標準4根據(jù)主要癥狀輕重程度進行積分，輕（）、中（）、重（），無或正常為（0），記分按一個（+）記 1 分，癥狀無或正常記 0 分，癥狀消失記 0 分，各個癥狀、體征得分相加為總分。具體標準見表12 。1.3  研究對象所有病例來源于海南醫(yī)學院附屬醫(yī)院從 2006-02 2007-05 門診和住院的患者，共 80 例，分為兩組。其中濕熱蘊脾證組：共 40 例，男 36 例，女性4例，平均年齡（37.03±11.35）歲。慢性

7、乙型肝炎肝郁脾虛證組：共 40 例，男性 34 例，女性 6 例，平均年齡（37.58±10.77）歲。另抽查與病例性別年齡大致相同的健康人40例為正常對照組，其中男性 35 例，女性 5 例，平均年齡（36.87±9.77）歲。各組間在男女比例、年齡分布方面均無顯著差異（P0.05）；濕熱蘊脾證與肝郁虛證組中醫(yī)證侯積分無顯著差異（P0.05）。研究對象的具體情況見表 3 。表1  濕熱蘊脾證證候積分標準（略）表2  肝郁脾虛證證候積分標準（略）表3  研究對象的具體情況（略）1.4  生存質量測量方法患者在出院后或門診治療 6 個月

8、時隨診，正常對照組在體檢后測量，采用 WHO 推薦的“健康調(diào)查簡易表 MOSSF-36”5。該表有36個單項，包括8個主要方面：生理機能（PhysicalFunction ,PF)；角色心理狀況（ROLE-EMOTIONAL,RE)；社會機能（Socialfunction,SF)；心理健康狀況（Mentalhealth,MH）；角色生理狀態(tài)（Pole-physical,RP  ）活力（Vitality,V）；軀體疼痛（Bodilypain,BP）；主觀健康狀況（General health,GH）。均按百分制評分。1.5  統(tǒng)計分析所有數(shù)據(jù)用±s表示，比較用P檢驗

9、，使用 SPSS10.0for windows 統(tǒng)計軟件進行分析處理。         2  結果2.1  濕熱蘊脾證組、肝郁脾虛證組、正常對照組QOL總分比較見圖1。由圖1可知，濕熱蘊脾證組與肝郁脾虛證組和正常對照組比較 QOL 總分明顯下降，有統(tǒng)計學意義（P0.05），肝郁脾虛證組得分最低，與濕熱蘊脾證組比較有統(tǒng)計學意義（P0.05）。2.2  濕熱蘊脾證組與肝郁脾虛證組、正常對照組 QOL 各分項得分比較見表4。濕熱蘊脾證組與正常對照組比較 QOL 各項得分均下降，以 BP，GH

10、，VT，SF，MH明顯，有統(tǒng)計學意義（P0.05）。肝郁脾虛證組與濕熱蘊脾證組比較，QOL 各項得分均下降，除VT下降不甚明顯外，其余得分均明顯低于濕熱蘊脾證組，有統(tǒng)計學意義（P0.05）。肝郁脾虛證組與正常對照組比較，QOL 各項得分均明顯下降，有統(tǒng)計學意義（P0.05）。表4  濕熱蘊脾證組、肝郁脾虛證組、正常對照組QOL各分項得分比較（略）3  討論隨著健康觀和醫(yī)學模式由生物醫(yī)學模式向生物心理社會醫(yī)學模式的轉變，醫(yī)療的目的已不僅僅在于提高患者的生存率和生存時間，而更應看重于提高其生存質量（Qualityoflife,QOL），如何提高其生活質量在醫(yī)學上有重要意義。因此

11、將健康相關QOL 的評估作為一項重要的醫(yī)學觀察指標，已日益成為隨機對照臨床實驗和其他臨床實驗研究的新標準6。臨床實驗不僅要回答治療是否有效、花費效益比、最佳治療手段，還要回答治療對 QOL 的影響7。慢性乙型肝炎患者由于長期患病，生活質量普遍下降。常用抗病毒治療的評價指標如 HBV-DNA 定量、HBeAg、生化指標以及患者的自覺癥狀等，均很難反映患者心理健康的好壞，臨床醫(yī)師已經(jīng)開始關注慢性乙型肝炎患者的生存質量。健康調(diào)查簡易表 MOSSF-36（SF-36）是世界上公認的具有較高信度和效度的普適性生命質量評價表，作為慢性乙型肝炎患者的近期預后指標有助于定量、準確地掌握病情。慢性乙型肝炎中醫(yī)證

12、型以肝郁脾虛證（41.0%）和濕熱蘊脾證（21.2%）居多8。根據(jù)中醫(yī)理論和臨床實踐，慢性乙型肝炎的病理特點是濕熱毒淤互結，多以濕熱疫毒內(nèi)蘊起病氣機郁滯淤血阻絡，此時以邪實為主；濕困中焦脾失健運脾陽不振，脾腎陽虛或日久郁化熱耗傷肝陰肝腎陰虛，則以正虛為主，邪氣未盡。現(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)肝郁脾虛是慢性乙型肝炎的最多見的證型，肝損害較輕，病情相對穩(wěn)定；濕熱蘊脾證可存在于慢性肝炎早期和活動期，是慢性乙型肝炎中較為常見的病證8，濕熱蘊脾證的血清膽紅素、血清轉氨酶升高與其他各型比較有非常顯著差異911。本研究采用 WHO 推薦的“健康調(diào)查簡易表 MOSSF-36”測量了 80 例慢性乙型肝炎濕熱蘊脾證和肝郁脾虛

13、證患者的生存質量。結果顯示濕熱蘊脾證組、肝郁脾虛證組和正常對照組比較 QOL 總分明顯下降，表明患者的生活質量下降，生理、心理、社會機能受到很大影響；QOL 各項比較，濕熱蘊脾證組雖然 QOL 各項得分均較正常對照組低，但在 PF、RP、PE 方面差異不甚明顯，表明濕熱蘊脾證組患者由于情感問題所造成的職能限制較輕微；肝郁脾虛證組各項得分均明顯低于正常對照組，與濕熱蘊脾證組比較除 VT 不甚明顯外，QOL 總分及各分項得分均明顯低于濕熱蘊脾證組，表明肝郁脾虛證組患者的生活質量全面下降，雖然其與濕熱蘊脾證組相比肝損害較輕，病情相對穩(wěn)定但生活質量卻明顯低與濕熱蘊脾證組。本次研究借用 QOL 量表的評

14、價方法，以中醫(yī)理論為指導，充分反映中醫(yī)對疾病表現(xiàn)、健康、患者感受、生活與社會限制等認識特點，相對于生化、病理等客觀檢測指標中醫(yī)的證候診斷更能體現(xiàn)患者的生理、心理精神和社會限制等方面的主觀感覺和滿意程度。同時 QOL 量表的客觀性、準確性，于模糊中體現(xiàn)量化的特點，也有助于克服目前中醫(yī)證候診斷的不足，奠定高質量臨床研究的基礎?！緟⒖嘉墨I】  1陳曉蓓.慢性乙型肝炎患者抗病毒治療后生存質量評估J.中華傳染病雜志,2006, 24（1）：44.2巫貴成,周衛(wèi)平,趙有蓉,等.慢性乙型肝炎患者遠期生存質量研究J.中華肝臟病雜志,2003,11（5）：275.3中華醫(yī)學會傳染病與寄生蟲病學分會,肝

15、病學分會.病毒性肝炎防治方案J.中華傳染病雜志,2001,19(1):56.4鄭筱英.中藥新藥臨床研究指導原則(試行),第1版M.北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2002:144.5Gandek B,Ware JE Jr.Methods for validating and norming translations of healths tatrs questionnaires:the OQOLA Project approach.International Quality of Life AssessmentJ.J ClinEPidemiol,1998,51(11):953.6朱元玨.評估生命質量逐漸成為臨床試驗的新標準J.中華內(nèi)科雜志,2003,42 :753.7潘化平.慢性乙型肝炎患者生存質量的測量與評價J.肝臟,2