掛面廠企業(yè)標(biāo)準質(zhì)量管理手冊制度范本格式

1、2007-XX-18制定2007-XX-20實施XXXXX）掛面廠企業(yè)標(biāo)準質(zhì)量管理手冊XX/QM-2007（REV.A/O）受控號:文件制、改、廢一覽表編制時間審核時間批準時間文件修改記錄序號文件更改通 知單編號更改條款更改形式實施時間備注本手冊章節(jié)號標(biāo)題名稱GB/T19001標(biāo)準0.1發(fā)布令章節(jié)號0.2授權(quán)令5.5.20.3本廠概況0.4質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)5.3/5.4.11.1（范圍）總則1.11.2（范圍）應(yīng)用（刪減）1.22引用標(biāo)準23術(shù)語和定義34/4.1管理體系要求總要求4/4.14.2/421文件要求總則4.2/4.2.14.2.2質(zhì)量手冊4.2.24.2.3文件控制程序4.2.

2、34.2.4記錄控制程序4.2.45/5.1管理承諾5/5.15.2以顧客為關(guān)注焦點5.25.3質(zhì)量方針5.35.4/5.4.1質(zhì)量目標(biāo)管理程序5.4/5.4.15.4.2質(zhì)量管理體系策劃5.4.25.5/5.5.1職責(zé)和權(quán)限5.5.15.5.2管理者代表5.5.25.5.3內(nèi)部溝通5.5.35.6管理評審控制程序5.66/6.1資源提供6.16.2人力資源管理控制程序6126.3生產(chǎn)設(shè)施管理控制程序6.36.4工作環(huán)境6.47/7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7/7.17.2與顧客有關(guān)的過程控制程序7.27.4采購控制程序7.47.5/7.5.1生產(chǎn)過程控制程序7.5.3標(biāo)識和可追溯性7.5.37.5.

3、5產(chǎn)品防護7.5.57.6監(jiān)視和測量裝置控制程序7.68/8.1測量、分析和改進 總則8/8.18.2/821顧客滿意度調(diào)查控制程序8.2/8.2.18.2.2內(nèi)部審核控制程序8.2.28.2.3過程的監(jiān)視和測量控制程序8.2.38.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序8.2.48.3不合格品控制程序8.38.4數(shù)據(jù)分析控制程序8.48.5/8.5.1持續(xù)改進8.5/8.5.18.5.2糾正和預(yù)防措施控制程序附錄1程序文件與手冊章節(jié)及標(biāo)準對照表附錄2組織結(jié)構(gòu)圖附錄3生產(chǎn)流程圖附錄4職能要素分配表附錄5廠區(qū)平面圖為了滿足市場的需求和顧客的要求，適應(yīng)市場的競爭，不斷提高本廠的質(zhì)量管理水平，依據(jù)GB/T1

4、9001-2000 idt ISO9001：2000質(zhì)量管理體系 要求和生產(chǎn)許可證管 理要求，制定了質(zhì)量管理手冊 ，經(jīng)審定本質(zhì)量管理手冊符合國家有關(guān)政策、法 律法規(guī)和本廠實際情況，現(xiàn)正式批準發(fā)布，自2007年3月20日開始實施。本質(zhì)量管理手冊是質(zhì)量管理體系運行的依據(jù)，也是全體員工的行為規(guī)范，同時體現(xiàn)了本廠滿足法律法規(guī)和顧客要求及持續(xù)改進的承諾， 因此，要求全體員工充分理解、 正確執(zhí)行本廠的質(zhì)量方針，嚴格按照質(zhì)量管理手冊的要求落實質(zhì)量責(zé)任，開展質(zhì)量 管理活動，滿足合同的要求及顧客的期望，以增強顧客滿意。特此發(fā)布！廠長：簽名：oo七年三月十八日為了保證本廠質(zhì)量管理體系的有效運行和持續(xù)改進，現(xiàn)授權(quán)

5、者代表，并授予以下職責(zé)和權(quán)限：1、確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立、實施和保持；2、向廠長報告質(zhì)量管理體系的運作情況以及內(nèi)部審核情況，以供評審并為質(zhì)量管理體系的改進提供依據(jù)；3、確保全體員工意識到滿足顧客要求的重要性；4、負責(zé)質(zhì)量管理體系第二、三方審核等有關(guān)事宜外部溝通與聯(lián)絡(luò)。廠長：簽名：oo七年三月十八日同志為管理0.3.1本廠概況公司名稱：0創(chuàng)建時本廠簡介：公司地XX：面廠座落在美麗的海濱城市煙臺。廠區(qū)占地面積1100平方米，建筑面積600余平方米話職工人數(shù)18人。傳 真：傳本廠主要加工、銷售掛面、切面，產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)良，贏得了消費者的青睞。營業(yè)項目：加工、銷售掛面、切面質(zhì)量是企業(yè)的生命，我們將

6、始終秉承“質(zhì)量第一顧客至上”的經(jīng)營宗旨，將“求實、創(chuàng)新、拼搏、進取”的企業(yè)理念演化成企業(yè)發(fā)展的強大動力，努力將“XX牌掛面品牌做大做強。0.4.1質(zhì)量方針誠信為本，合法經(jīng)營；絲絲精細，追求卓越。本廠的質(zhì)量方針體現(xiàn)了滿足要求和持續(xù)改進的承諾，即“誠信為本”體現(xiàn)了滿足顧客要求的承諾， “合法經(jīng)營”體現(xiàn)了我們滿足法律法規(guī)要求的承諾，絲精細”體現(xiàn)了對產(chǎn)品質(zhì)量的承諾， “追求卓越”體現(xiàn)了持續(xù)改進的承諾， 要求本廠各級人員加深理解并嚴格遵照執(zhí)行。0.4.2質(zhì)量目標(biāo)出廠產(chǎn)品合格率達到100%；1、2、顧客滿意率90%。1適用范圍1.1總則1.1.1本手冊依據(jù)GB/T19002000質(zhì)量管理體系一要求標(biāo)準結(jié)合

7、本廠實際 情況編制而成。1.1.2通過質(zhì)量管理體系的有效運行， 包括對體系的持續(xù)改進和滿足顧客與適用的法 規(guī)要求，從而達到和增強顧客的滿意。1.21.2.1切面。本手冊也適用于第二方和第三方對本廠質(zhì)量管理體系審核。關(guān)于刪減 由于本廠目前的質(zhì)量管理體系范圍中所涉及產(chǎn)品均是按成熟工藝進行生產(chǎn)，無嚴格 的設(shè)計和開發(fā)過程，對標(biāo)準7.3的相關(guān)內(nèi)容予以刪減；本廠生產(chǎn)過程中不涉及顧客提供 財產(chǎn)，對標(biāo)準7.5.4條款的相關(guān)內(nèi)容予以刪減。上述刪減，不影響本廠提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求產(chǎn)品的能力和責(zé)任，符合GB/190012000 idt IS0 9001-2000質(zhì)量管理體系要求中1.2條款關(guān)于允許刪減的規(guī)

8、定。2引用標(biāo)準2.1引用標(biāo)準2.1.1 GB/T190002000質(zhì)量管理管理體系基本原理和術(shù)語2.1.2 GB/T190012000質(zhì)量管理體系2.1.3中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法2.2上述標(biāo)準、法規(guī)等均為“4.2.3文件控制程序”的內(nèi)容。為確保其有效性，綜合管 理部負責(zé)跟蹤其修訂狀態(tài)，并及時獲得有效版本。應(yīng)用本手冊適用于本廠下列產(chǎn)品的生產(chǎn)和服務(wù)過程的質(zhì)量控制和管理：普通掛面、1.2.21.2.3要求術(shù)語和定義本手冊采用GB/T190002000質(zhì)量管理體系一基本原理和術(shù)語的定義資源以實現(xiàn)其質(zhì)量目標(biāo)。過程：將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組相關(guān)或相互作用的活動?？勺匪菪裕鹤匪菟紤]對象的歷史，應(yīng)用情況或所

9、處場所的能力。預(yù)防措施：為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。糾正措施： 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。3.1質(zhì)量： 一組固有特性滿足要求的程度。3.2顧客滿意：顧客對其要求已被滿足的程度的感受。3.3質(zhì)量管理體系：建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并實現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。3.4質(zhì)量方針： 由最高管理者正式發(fā)布的與質(zhì)量有關(guān)的組織總的宗旨和方向。3.5質(zhì)量目標(biāo)： 與質(zhì)量有關(guān)的，所追求的或作為目的的事物。3.6質(zhì)量管理： 指導(dǎo)和控制組織的與質(zhì)量有關(guān)的相互協(xié)調(diào)的活動。3.7質(zhì)量策劃： 質(zhì)量管理的一部分，致力于設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的作業(yè)過程和相關(guān)3.8質(zhì)量控制：質(zhì)量管理

10、的一部分,致力于滿足質(zhì)量要求。3.9質(zhì)量保證：質(zhì)量管理的一部分，致力于對達到質(zhì)量要求提供信任。3.10質(zhì)量改進：質(zhì)量管理的一部分，致力于提高滿足質(zhì)量要求的能力。3.11顧客： 接受產(chǎn)品的組織或個人。3.12持續(xù)改進：為提高滿足要求的能力而反復(fù)進行的活動。3.13供方：提供產(chǎn)品的組織或個人。3.143.15產(chǎn)品：過程的結(jié)果。3.163.17合格（符合）：滿足規(guī)定的要求。3.18不合格（不符合）：不滿足規(guī)定的要求。3.19缺陷：未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求。3.203.213.22讓步：對使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的授權(quán)。返修：為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期使用要求對其所采取的措施。降級：為使不合

11、格產(chǎn)品符合不同于原有的要求而對其等級的改變。報廢：為避免不合格產(chǎn)品原有的預(yù)期使用而對其采取的措施。質(zhì)量策劃方案： 針對特定的項目產(chǎn)品過程或合同,規(guī)定由誰和何時使用程序和相關(guān)資源的文件。1驗證：規(guī)定要求已得到滿足的客觀證據(jù)的認定和提供。2評審：為確定主題事項的適宜性、充分性、有效性，以達到規(guī)定的目標(biāo)所進行的活動。3審核：為獲得證據(jù)并對其進行客觀地評價，以確定滿足審核準則的程序所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。3.233.24返工：為使不合格產(chǎn)品符合要求對其所采取的措施。3.253.263.27質(zhì)量手冊：規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件，3.281.%2目的根據(jù)本廠實際情況建立、實施并保持質(zhì)量管理

12、體系，使其符合GB/T19001-2000 idt IS09001:2000質(zhì)量管理體系 要求標(biāo)準要求。2.%2適用范圍質(zhì)量管理體系覆蓋所有與本廠生產(chǎn)和服務(wù)過程有關(guān)的活動。3.%2職責(zé)31廠長領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理體系的建立、實施并保持；32管理者代表具體落實質(zhì)量管理體系的建立、實施并保持；33綜合管理部配合領(lǐng)導(dǎo)建立、實施并保持質(zhì)量管理體系。4工作過程4質(zhì)量管理體系按照質(zhì)量管理體系的基本原則過程方法，本廠的質(zhì)量管理體系，分為以下過程：1.%2管理職責(zé)過程這個過程從管理的角度確定本廠的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，明確本廠組織機構(gòu)設(shè)置及組 織內(nèi)各部門的職能和相互關(guān)系，規(guī)定與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行、驗證人員的職責(zé)、權(quán)限

13、和 相互關(guān)系，明確本廠的根本目標(biāo)是實現(xiàn)顧客滿意，顧客是本廠各項活動的中心，這個過程 又包含有質(zhì)量目標(biāo)管理策劃和管理評審的具體過程，并相應(yīng)編制程序文件控制。2.%2資源管理過程資源是質(zhì)量管理體系有效運行和滿足過程運作要求的基礎(chǔ)，對這一過程的管理，具體 人力資源管理、設(shè)施管理、工作環(huán)境管理三個具體過程，并相應(yīng)編制程序文件進行控制。產(chǎn)品實現(xiàn)過程是本廠在生產(chǎn)運作過程中，對影響質(zhì)量的各種因素環(huán)節(jié)進行有效控制的過程。根據(jù)本廠的業(yè)務(wù)范圍和機構(gòu)的職能分配，這一過程又劃分為產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、與顧客有關(guān)的過程、采購過程、生產(chǎn)運作，測量和監(jiān)控裝置的管理五大過程，并相應(yīng)編寫了程序文件進行控制。4.3測量、分析和改進過程

14、該過程規(guī)定了為確保滿足顧客要求和實現(xiàn)持續(xù)改進的測量和監(jiān)控活動。 對這一過程 的管理，又分為：內(nèi)部審核、測量和監(jiān)控、不合格控制、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措 施六個具體過程，并相應(yīng)編寫了程序文件進行控制。分為：4.1.3產(chǎn)品實現(xiàn)過程4.4除以上四大過程外，還包括文件控制、記錄兩個具體過程，并編寫二個程序文件進行控制。4.1.6本廠質(zhì)量管理體系是以上述四大過程為基礎(chǔ)，并通過識別這些眾多關(guān)聯(lián)過程，確定這些過程的相互作用，規(guī)定過程有效運行的方法和準則，測量及分析過程的信息， 達到確保顧客滿意和實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。4.1.7為了質(zhì)量管理體系的實施，采用標(biāo)準規(guī)定的“過程方法”據(jù)顧客的要求，確定相應(yīng)的

15、質(zhì)量目標(biāo)，制定管理職責(zé)，設(shè)置組織機構(gòu)，并配置必要的資源和信息，制定相應(yīng)的過程來控制實施產(chǎn)品實現(xiàn)的運作，然后通過對過程的測量、監(jiān)控 和分析，以實施必要的措施，最終實現(xiàn)顧客滿意。4.1.8本廠目前無外包過程。予以實現(xiàn)。本廠根6.%2目的 明確質(zhì)量管理體系文件的總體結(jié)構(gòu)及種類。7.%2適用范圍 適用于本廠質(zhì)量管理體系運行中涉及和形成的所有文件， 包括外部提供的有關(guān)文件,如相關(guān)的法律法規(guī)、標(biāo)準，顧客、供方和其他相關(guān)方提供的文件等。8.%2職責(zé)3.8管理者代表負責(zé)確定質(zhì)量管理體系文件的總體結(jié)構(gòu)及種類；3.8綜合管理部協(xié)助本廠領(lǐng)導(dǎo)確定質(zhì)量管理體系文件的總體結(jié)構(gòu)及種類。9.%2工作過程3.9總則本廠質(zhì)量管理

16、體系文件共包括三個層次的文件：4.9第一層次文件質(zhì)量管理手冊本質(zhì)量管理手冊系統(tǒng)描述了本廠質(zhì)量管理體系的基本情況，其中包括：4.9第二層次文件作為質(zhì)量管理手冊的補充， 是針對具體質(zhì)量活動和操作進行 描述和規(guī)定的詳細作業(yè)文件。包括工藝文件、工藝規(guī)程、相關(guān)標(biāo)準和制度等。a)根據(jù)本廠的業(yè)務(wù)范圍，結(jié)合本廠職工隊伍的現(xiàn)狀，制定了比較詳細的、便于操作的工藝文件：b)本廠質(zhì)量管理體系第二層次文件，還制定相關(guān)制度、工藝規(guī)程等。4.9第三層次文件記錄：是質(zhì)量管理手冊和工藝文件有效實施的客觀記錄和證 據(jù)。本廠為了確保質(zhì)量管理體系的有效運行和體系持續(xù)改進得到滿意的信息， 對記錄的 內(nèi)容和格式都做了具體的規(guī)定和要求。3

17、.9對上述一、二層次文件的管理與控制執(zhí)行文件控制程序 ，第三層次文件的管理 與控制執(zhí)行記錄控制程序 。a) 本廠的質(zhì)量方針、目標(biāo)；b) 本廠的組織結(jié)構(gòu)；c) 與質(zhì)量有關(guān)的管理人員及部門的職責(zé)、權(quán)限；d) 質(zhì)量管理體系總體要求；e) 標(biāo)準要求的程序文件和本廠需要的其它程序文件；f) 體系及產(chǎn)品實現(xiàn)過程的持續(xù)改進。1目的確保質(zhì)量管理手冊符合標(biāo)準要求并得到有效的管理。適用范圍適用于本廠質(zhì)量管理手冊的編制和管理。職責(zé)4.%2工作過程本廠編制、實施和保持質(zhì)量管理手冊 ，其內(nèi)容包括：包含或引用的相關(guān)程序文件和其它支持文件； 描述質(zhì)量管理體系中所包括的過程和/或要素順序及其相互作用。質(zhì)量管理手冊由綜合管理部

18、負責(zé)編寫、修改、換版管理。質(zhì)量管理手冊由廠長批準，簽署發(fā)布令，并規(guī)定實施日期。質(zhì)量管理手冊的發(fā)放和登記：質(zhì)量管理手冊分受控和非受控兩種版本。每本質(zhì)量管理手冊必須有統(tǒng)一編排的分發(fā)號，并加蓋“受控”或“非受控”印章，由綜合管理部按批準的發(fā)放 范圍進行發(fā)放登記。質(zhì)量管理手冊的發(fā)放范圍，由廠長或管理者代表批準。受控質(zhì)量管理手冊 的發(fā)放范圍： 本廠領(lǐng)導(dǎo)、相關(guān)職能部門負責(zé)人、 第三方認證機構(gòu)， 以及其它獲準單位或人員。僅受控版本的持有者可得到更改信息和最新版本。非受控質(zhì)量管理手冊的發(fā)放范圍：需要的顧客、咨詢機構(gòu)、以及其它對外交流單位 或個人，非受控版本發(fā)放后，不再予以控制和管理。內(nèi)部受控質(zhì)量管理手冊持有者

19、的責(zé)任： 遵守質(zhì)量管理手冊的管理規(guī)定，嚴格辦理領(lǐng)取和更改手續(xù)。 妥善保管質(zhì)量管理手冊 ，不得損壞、丟失或向外界提供復(fù)印件。在得到修改通知后，及時進行修改。向所在部門或所領(lǐng)導(dǎo)的從事與質(zhì)量有關(guān)活動的人員宣貫質(zhì)量管理手冊的相關(guān)內(nèi)容。負責(zé)提出對質(zhì)量管理手冊的修改建議，收集責(zé)任部門對質(zhì)量管理手冊實施中的3.13.23.33.4綜合管理部負責(zé)本手冊的編制；管理者代表負責(zé)本手冊的審核和貫徹； 廠長負責(zé)本手冊的批準發(fā)布和實施； 綜合管理部負責(zé)本手冊的復(fù)印、發(fā)放和管理。(a)質(zhì)量管理體系的范圍；(b)(c)4.2質(zhì)量管理手冊的管理意見并及時反饋給綜合管理部。調(diào)離本單位或調(diào)離到無須使用質(zhì)量管理手冊的崗位者，應(yīng)在調(diào)

20、動時，將質(zhì)量管理 手冊交回綜合管理部。3質(zhì)量管理手冊的修改和換版質(zhì)量管理手冊的修改 綜合管理部負責(zé)收集各部門對質(zhì)量管理手冊的修改意見并進行修改，經(jīng)過廠長批準 后，綜合管理部負責(zé)將新版本的質(zhì)量管理手冊或修改后的新頁，及時通知綜合管理 部發(fā)給所有受控質(zhì)量管理手冊的持有者，同時收回作廢的手冊或作廢部分。 質(zhì)量管理手冊未經(jīng)廠長批準，任何人不得隨意進行修改。質(zhì)量管理手冊的版次按A、B、C的順序編排；修改次數(shù)按0、1、2、3的順 序標(biāo)識。本質(zhì)量管理手冊只能由綜合管理部按需要進行復(fù)制，其它任何部門或人員不得翻印 或復(fù)制。質(zhì)量管理手冊的換版質(zhì)量管理手冊換版的時機：當(dāng)質(zhì)量管理體系文件經(jīng)過多次修改后； 組織機構(gòu)發(fā)

21、生重大變化時； 質(zhì)量標(biāo)準發(fā)生變化時； 產(chǎn)品發(fā)生重大變化時； 領(lǐng)導(dǎo)認為其它需要換版的時候。新版質(zhì)量管理手冊應(yīng)由廠長批準發(fā)布和實施。3.9質(zhì)量管理手冊的宣貫管理者代表通過會議、培訓(xùn)、宣傳欄等多種形式宣傳本手冊，確保全體員工均能理解并執(zhí)行本手冊。1目的對與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件和資料以及與產(chǎn)品過程有關(guān)的技術(shù)性資料進行控制， 確保各有關(guān)場所使用的文件均是有效版本。2適用范圍本程序適用于GB/T19001-2000所要求的體系文件和資料以及與產(chǎn)品過程有關(guān)的技 術(shù)性文件、外來文件與資料的管理和控制活動。3職責(zé)生產(chǎn)部長負責(zé)組織作業(yè)指導(dǎo)書、技術(shù)標(biāo)準等技術(shù)文件的編制。管理者代表負責(zé)體系文件和其它有關(guān)管理制度的組

22、織編制。綜合管理部負責(zé)所有文件(包括外來資料)的發(fā)放和歸口管理。4工作過程4.1文件和資料的分類內(nèi)部技術(shù)文件A)作業(yè)指導(dǎo)書(包括技術(shù)規(guī)范、操作說明、工藝參數(shù)、工序指導(dǎo)書、流程卡等)B)檢驗標(biāo)準 外部技術(shù)文件A)客戶標(biāo)準B)國家或行業(yè)標(biāo)準與規(guī)范性文件4.2文件的編寫與批準4.2.1質(zhì)量管理體系的文件由管理者代表組織有關(guān)人員編寫，管理者代表審核，廠長批 準。4.2.2生產(chǎn)部負責(zé)內(nèi)部技術(shù)文件的編寫。技術(shù)性文件應(yīng)完整、準確、統(tǒng)一，相關(guān)文件應(yīng) 相互協(xié)調(diào)，并由生產(chǎn)部長審批。4.3文件的評審與更新文件在發(fā)布前和在運行過程中， 文件的起草部門應(yīng)組織相關(guān)部門人員對文件進行評3.1廠長負責(zé)質(zhì)量管理手冊的批準。3.

23、23.33.4綜合管理部負責(zé)體系文件歸口管理。3.54.1.1質(zhì)量管理體系文件A)質(zhì)量管理手冊B)程序文件和其它與質(zhì)量管理體系有關(guān)的管理性文件4.1.2技術(shù)文件審，以確保文件是充分與適宜的，一般情況下，文件的評審周期為一年，結(jié)合管理評審進行，必要時也可以根據(jù)本廠的實際情況隨時進行評審，評審引起的文件更改按4.7執(zhí)行。4.4文件的標(biāo)識441質(zhì)量管理體系文件由綜合管理部按下述方法進行編號。質(zhì)量管理手冊的編號：Y FGQ/ QM2006質(zhì)量管理手冊發(fā)布的年號質(zhì)量手冊的英文縮寫(Quality Manual).本廠的代號該作業(yè)文件的編號，用01，02數(shù)字表示 作業(yè)文件的英文縮寫(Working Ins

24、truction) 本廠的代號量版本號”該記錄順序號，用01,02數(shù)字表示 本廠的代號4.4.2文件編號同時按英文字母順序標(biāo)識其版本號(從A開始，按A B C遞加)和修改狀態(tài)(從0開始，按0、1、2遞加)。4.5外來文件的控制4.5.1直接引用的各類外來文件，由管理者代表批準后方可使用。4.5.2綜合管理部每年初負責(zé)檢查企業(yè)所執(zhí)行的有關(guān)國家及地方等法律、法規(guī)性文件以 及所使用的國家標(biāo)準、行業(yè)標(biāo)準及外來文件的有效性，并及時補充新頒發(fā)的文件。4.5.3綜合管理部將外部技術(shù)文件全部登記在外來文件清單中，交管理者代表進行適宜性審批，并每半年進行一次檢索，以確保使用文件的最新版本。4.6文件的發(fā)放與回收

25、4.6.1綜合管理部對本廠所有的受控文件制定受控文件清單。4.6.2體系文件的發(fā)放由綜合管理部文件管理員按照經(jīng)廠長批準的文件發(fā)放范圍審批表進行發(fā)放文件。文件的發(fā)放范圍應(yīng)保證在對質(zhì)量管理體系運行起重要作用的各場所 都能得到相應(yīng)的有效版本。1.%2綜合管理部在發(fā)放文件時，為每份文件填注控制號（原件除外） ，加蓋“受控” 章。每份文件的受控號各不相同，便于識別和追溯。2.%2文件的領(lǐng)用人在文件發(fā)放/回收表上簽名領(lǐng)取文件。3.%2對于非表格類受控的文件和資料，任何人不得任意借用復(fù)印。需要時，應(yīng)征得管 理者代表同意，在文件管理員處辦理領(lǐng)用手續(xù)。級文件的編號:_Y FGQ/ WIXX記錄的編號：Y FGQ

26、.XX A4.%2任何無受控章的文件和資料都不允許使用。 一旦發(fā)現(xiàn)，將由文件管理員收回處理。5.%2當(dāng)文件破損嚴重、影響使用時，應(yīng)到綜合管理部辦理更新手續(xù)，交回破損文件， 更新新文件，其受控等級和控制號與原文件一致。綜合管理部文件管理員要及時銷毀破 損文件。6.%2當(dāng)文件持有人丟失文件后，應(yīng)說明丟失原因，由綜合管理部文件管理員按4.6.4條款執(zhí)行。文件管理員在補發(fā)文件時，應(yīng)給予新的控制號，并在發(fā)放記錄上注明原控制 號的文件作廢。4.6.9文件的使用者應(yīng)得到相關(guān)文件的最有效版本，對過期或與生產(chǎn)現(xiàn)場不相適應(yīng)的文 件，由文件管理員及時收回。4.7文件的更改與作廢1.%2.%3當(dāng)文件需要修改時，應(yīng)由文

27、件更改提出人或文件更改部門負責(zé)人在文件更改通 知單中說明更改原因，提交綜合管理部辦理有關(guān)審批手續(xù)，對重要的更改還應(yīng)附有充 分的證據(jù)（如技術(shù)參數(shù)等） 。2.%2.%3文件更改的審核批準應(yīng)由原審批人進行。當(dāng)原審批人不在職時，可由接替崗位的 人員審批。審批人員應(yīng)獲得審批所需要依據(jù)的有關(guān)背景資料。3.%2.%3文件更改批準后，由綜合管理部實施更改。文件更改時，注明更改修改號和更改 時間等。當(dāng)文件修改內(nèi)容超過文件總字數(shù)的50%，或修改號已變?yōu)?0時，需要對文件按4.6的要求進行換版發(fā)放，同時原版文件作廢，由綜合管理部按4.7.4條款執(zhí)行。4.%2.%3作廢的文件應(yīng)由綜合管理部按文件發(fā)放范圍收回，并在文件

28、發(fā)放/回收表中 記錄回收人員和回收時間，作廢文件加蓋“作廢”印章。作廢文件經(jīng)管理者代表批準后 統(tǒng)一銷毀，并填寫文件銷毀記錄以確保所使用的受控文件為最新有效版本。4.7.5對需保留的作廢文件，綜合管理部集中保存并加蓋“保留”印章，方可留用。 般只保留作廢文件原件。4.8文件的存檔和管理a)文件經(jīng)批準后， 原件交綜合管理部整理登記存檔。 存入軟盤的文件也由文件管理 員進行歸檔登記。為防止文件的丟失，所有存入軟盤的文件應(yīng)有備份。以軟盤貯存的文 件也應(yīng)進行標(biāo)識。b)文件管理員在發(fā)放、增發(fā)和換版時，需在受控文件清單中予以記錄，以便表 明現(xiàn)行有效的所有受控文件的版本和份數(shù)。c)需臨時借閱文件的人員， 應(yīng)經(jīng)

29、部門領(lǐng)導(dǎo)同意。 借閱人應(yīng)在指定時間以前退回文件。任何原件不允許外借。d)文件的保存應(yīng)防止損壞和丟失。體系文件應(yīng)至少保留三年。5有關(guān)文件6記錄受控文件清單文件更改通知單文件發(fā)放/回收表文件發(fā)放范圍審批表外來文件清單文件銷毀記錄1目的對與質(zhì)量管理體系有關(guān)的記錄進行控制和管理， 提供產(chǎn)品符合規(guī)定要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)，為持續(xù)改進和追溯提供依據(jù)，特制定本程序。2適用范圍本程序適用于質(zhì)量管理體系運行中涉及和形成的所有記錄，包括外來的相關(guān)記錄。3職責(zé)3.1綜合管理部負責(zé)督導(dǎo)各部門對記錄進行管理與控制。3.2其它部門分別控制、保存和管理相關(guān)的記錄。4工作程序4.1記錄的編號參見文件控制程序 。4.

30、2各部門有關(guān)人員必須按質(zhì)量管理手冊要求對有關(guān)事實活動予以記錄。記錄須字跡清晰，真實準確，內(nèi)容完整，并有當(dāng)事人必要的簽字。4.3記錄的修改記錄原則上不能修改，確因筆誤需糾正時，不能在原處涂改，可以劃改，同時把正確的內(nèi)容寫在上面，必要時由劃改者簽上姓名或蓋章。4.4各有關(guān)部門須適當(dāng)?shù)膶τ涗洶捶N類、產(chǎn)品或設(shè)備（或部門或條款標(biāo)識）等進行分類編目，按編目順序裝訂，以便于檢索。記錄的收集按各自有關(guān)程序文件和記錄清單包含記錄名稱、編號、歸檔周期、保存期和保存地點等）進行。4.5記錄按編目裝訂成冊后，在封面標(biāo)以記錄編目和保存期，按類別和編目進行保存。4.6綜合管理部對各部門提交的有關(guān)記錄原件進行確認，記錄必須

31、清晰，已經(jīng)完成并簽署， 要對收到的記錄按記錄清單中規(guī)定的歸檔周期進行歸檔，并在記錄歸檔登記中予以登記，分類保存。4.7記錄的貯存、保管記錄按防火、防潮、防蛀的要求保存在各部門的文件柜中分類保管，以便查閱、檢索。a)存檔的記錄原則上不得離開存儲房間查閱，查閱人員應(yīng)就地查閱，如確須在存儲房 間外使用有關(guān)記錄， 應(yīng)嚴格登記并不得損壞， 及時歸還。合同要求時， 在商定的時期內(nèi),可提供給顧客或其代表評價時查閱。b)記錄的保存期限須嚴格執(zhí)行記錄清單中的規(guī)定。c)記錄保存到期后，由記錄管理人員登記并請示管理者代表審核后，予以銷毀，并 在記錄歸檔登記表中記錄銷毀時間。5有關(guān)文件6記錄記錄歸檔登記表記錄清單1目

32、的體現(xiàn)組織建立、實施、保持并持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的自我約束機制，增加顧客 和其他相關(guān)方滿意。適用范圍適用于管理層對建立、實施、保持并持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的承諾。職責(zé)廠長負責(zé)管理承諾的提出并落實。工作過程廠長作為最高管理者，通過以下活動對建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進質(zhì)量管 理體系的有效性的承諾提供證據(jù)，綜合管理部負責(zé)保存管理承諾的證據(jù)。3.1對滿足顧客以及法律、法規(guī)要求的重要性，首先由廠長負責(zé)組織領(lǐng)導(dǎo)層和各部門負 責(zé)人進行認真?zhèn)鬟_學(xué)習(xí)并統(tǒng)一思想，其次是實施逐級的質(zhì)量教育制度，以各種方式向全 體員工傳達滿足顧客和適用的法律、法規(guī)要求的重要性，3.2廠長主持建立并保持以顧客關(guān)注焦點的質(zhì)量管理體系

33、，組織制定和批準發(fā)布質(zhì)量方 針和質(zhì)量目標(biāo)，頒布質(zhì)量管理手冊 ，確保全體員工對質(zhì)量管理手冊以及質(zhì)量方 針和質(zhì)量目標(biāo)的理解一致，并堅決貫徹執(zhí)行；3.3通過合同評審、及時與顧客溝通以及顧客滿意度的調(diào)查等工作進行落實；3.4質(zhì)量目標(biāo)通過分解到相關(guān)的部門予以落實；3.5廠長主持召開管理評審會議，每年至少進行一次。根據(jù)內(nèi)部和外部審核報告，質(zhì)量 方針和質(zhì)量目標(biāo)實施情況， 糾正和預(yù)防措施實施情況以及質(zhì)量管理體系運行情況等進行 檢查，評價質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性，并實現(xiàn)持續(xù)改進；3.6廠長為確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足要求和質(zhì)量管理體系的有效運行， 配備必要的資源， 包括： 人員、資金、設(shè)備和設(shè)施、技術(shù)和方

34、法以及軟件等。1目的 體現(xiàn)本廠宗旨,增強顧客滿意。適用范圍 適用于建立、實施、保持并持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的所有活動。職責(zé)4廠長負責(zé)以顧客為關(guān)注焦點理念的建立。5全體員工以“以顧客為關(guān)注焦點”指導(dǎo)生產(chǎn)和經(jīng)營活動。1.%2工作過程 本廠的生存和發(fā)展依賴于顧客，本廠不僅應(yīng)了解和滿足顧客當(dāng)前的需求和期望，而 且應(yīng)研究和分析顧客將來的需求和期望，并力爭超越顧客預(yù)期的期望，作為本廠無止境 的追求。為此廠長通過各種會議、培訓(xùn)等方式，將以顧客為關(guān)注焦點的理念在本廠各層 次范圍內(nèi)予以貫徹，并做到：識別顧客明確的或隱含的需求和期望， 包括本廠應(yīng)盡的與產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任或義務(wù)以及 法律和法規(guī)方面的 要求；4.2將已轉(zhuǎn)化的

35、要求傳遞到本廠各級組織，通過質(zhì)量管理體系的有效運行，使要求得到 滿足，達到并增強顧客滿意。通過市場調(diào)查研究、預(yù)測或與顧客直接接觸等方式來確定顧客的需求和期望； 將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為明確要求，包括產(chǎn)品要求、過程要求和質(zhì)量管理體系要4.3求；4.41目的 確保本廠宗旨的適宜性，并變成全體員工的行為準則。適用范圍 適用于質(zhì)量方針的建立、實施、評審和改進。職責(zé)與本廠的組織宗旨相適應(yīng)； 包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾；4包括對遵守有關(guān)產(chǎn)品法 律法規(guī)和組織應(yīng)遵守的其他要 求的承諾；5適合于本廠的活動、 產(chǎn) 品特性、規(guī)模；6提供建立和評審質(zhì)量4.2.74本廠根據(jù)上述原則制定的質(zhì)量方針，

36、詳見第0.4章。5質(zhì)量方針批準發(fā)布之后，在管理層和各部門中進行廣泛宣講，達到溝通和理解，確 保質(zhì)量方針為廣大干部和員工所掌握，并堅決貫徹執(zhí)行。45廠長通過每年定期的管理評審活動， 檢查質(zhì)量方針的執(zhí)行情況， 評審質(zhì)量方針持續(xù) 適宜性和有效性。5.1質(zhì)量方針的制定、批準、評審、修改，執(zhí)行文件控制程序 。3.1廠長負責(zé)質(zhì)量方針的建立、實施和評審。3.2全體員工應(yīng)把質(zhì)量方針變?yōu)樾袨闇蕜t。4工作過程4.1質(zhì)量方針是總的質(zhì)量方面的宗旨和方向，是由廠長主持制定和批準發(fā)布的。4.2質(zhì)量方針體現(xiàn)了以下原則:4.2.14.2.24.2.6在廠內(nèi)得到溝通、理解、實施和保持； 在持續(xù)適宜性方面得到評審。1目的 策劃、

37、分解、實施、評審質(zhì)量目標(biāo)，以實現(xiàn)對質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。適用范圍 適用于質(zhì)量目標(biāo)的建立、實施、評審和改進。職責(zé)4.2.1廠長負責(zé)質(zhì)量目標(biāo)的建立、實施和評審。4.2.2綜合管理部負責(zé)把的質(zhì)量目標(biāo)分解到各部門。4工作過程4.3.1廠長主持制定和批準質(zhì)量目標(biāo)，包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測 量的、可檢查的，并與質(zhì)量方針保持一致，通過實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)來落實和貫徹質(zhì)量方針。4.3.2廠長應(yīng)確保在本廠的各職能部門和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，綜合管理部制定具體的 質(zhì)量目標(biāo)管理方案 ，把本廠的目標(biāo)分解到各職能部門；4.3.3管理者代表負責(zé)對質(zhì)量目標(biāo)的執(zhí)行情況每半年組織一次監(jiān)督檢查，并將檢查結(jié)果向 廠長匯

38、報。4.3.4當(dāng)重要因素發(fā)生變化，或經(jīng)過評審認為質(zhì)量目標(biāo)需要修訂時，應(yīng)及時修訂。4.3.5綜合管理部負責(zé)質(zhì)量目標(biāo)的管理。質(zhì)量目標(biāo)的制定、批準、評審、修改和改進，執(zhí) 行文件控制程序。6本廠目前的質(zhì)量目標(biāo)見本手冊0.4章。2.%2相關(guān)文件 文件控制程序質(zhì)量目標(biāo)管理方案3.%2相關(guān)記錄1目的 確保質(zhì)量管理體系滿足質(zhì)量方針和目標(biāo)的需要。適用范圍 適用于質(zhì)量管理體系的策劃和變更。職責(zé) 廠長負責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實施、評審和改進。工作過程4.3.1.1廠長負責(zé)按照GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000標(biāo)準要求，對本廠質(zhì)量管理體系 進行策劃，以滿足質(zhì)量方針、 質(zhì)量目標(biāo)以及標(biāo)準中4.

39、1條款總要求。 策劃內(nèi)容包括：(a)(b)(c)(d)(e)4.3.1.2質(zhì)量管理體系策劃的結(jié)果是本廠的 質(zhì)量管理手冊、程序文件和各類規(guī)范標(biāo)準以及 記錄等三個層次文件為核心的文件體系，作為質(zhì)量管理體系運行的依據(jù)。4.3.1.3質(zhì)量管理手冊文件均有修改頁，解決局部的修改。在經(jīng)過一段時間的運行改動較大時，進行更換版本，以保持質(zhì)量管理體系的完整性。4.3.1.4當(dāng)廠內(nèi)組織結(jié)構(gòu)、體系范圍及其它原因?qū)е沦|(zhì)量管理體系發(fā)生變更時，需及時對體 系進行策劃，以保持質(zhì)量管理體系的完整性。4.3.1.5質(zhì)量管理體系文件的更改在受控狀態(tài)下進行， 其具體規(guī)定詳見本手冊4.2.3章節(jié)文 件控制程序。制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)

40、；確定組織機構(gòu)以及各級和各類人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系； 確定質(zhì)量管理體系的過程、覆蓋產(chǎn)品的范圍以及允許的刪減； 明確質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進和所需的資源； 委派管理者代表，負責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實施、保持和改進。4.4.1目的在設(shè)立好組織機構(gòu)（組織機構(gòu)圖見附錄A）的基礎(chǔ)上，通過明確規(guī)定各級人員的職 責(zé)和權(quán)限及其接口關(guān)系來實施，確保質(zhì)量管理體系的正常運行。4.4.2適用范圍適用于各級領(lǐng)導(dǎo)和在質(zhì)量管理體系中負有專項職責(zé)的人員。4.4.3職責(zé)3廠長確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到明確規(guī)定。3綜合管理部負責(zé)把各級人員的職責(zé)和權(quán)限形成文件。4.4.4工作過程 廠長通過文件形式確保本廠內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定，

41、并通過文件的貫徹、會議等形式予以溝通。4廠長職責(zé)a組織和貫徹國家、上級有關(guān)質(zhì)量方面的法律、法規(guī)和有關(guān)制度；b、決策本廠的質(zhì)量方針和目標(biāo)，建立、實施和保持一個有效的質(zhì)量管理體系以 實現(xiàn)這些目標(biāo)；C、授權(quán)管理者代表，明確各職能部門的職責(zé)，批準質(zhì)量管理手冊的發(fā)布和 實施；d在廠內(nèi)全面推行以顧客為關(guān)注焦點的理念；把增強顧客滿意和質(zhì)量管理體系 的持續(xù)改進作為永恒追求；確保質(zhì)量管理體系有效運行所需的人員、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境等方面資源的配備； 負責(zé)所用物資的采購計劃和供方名單的審批；組織實施管理評審，決定有關(guān)改進質(zhì)量管理體系的措施；h、決策本廠的重大事宜。4管理者代表職責(zé)a、組織并協(xié)調(diào)質(zhì)量管理體系的建立、實

42、施、維持和改進，以保證質(zhì)量管理體系 運作符合標(biāo)準要求；b、向廠長報告質(zhì)量管理體系運行的情況；C、主持內(nèi)部審核，協(xié)助廠長進行管理評審；d就質(zhì)量管理體系的有關(guān)事宜與外部聯(lián)絡(luò)；e、負責(zé)糾正和預(yù)防措施的審批；1做好廠長交付的其它工作。e、f、g、處理重大生產(chǎn)異常情況；綜合管理部長職責(zé)a、在管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下協(xié)助組織編寫質(zhì)量管理體系文件并對實施情況予以監(jiān)督、檢查、落實和管理；b、在管理者代表的指導(dǎo)下協(xié)助組織并實施內(nèi)部審核;C、做好管理評審的材料收集準備工作，參加管理評審會并做好管理評審輸出內(nèi)容的處置和落實；d負責(zé)組織對體系運行過程中不合格的評審以及糾正措施和預(yù)防措施的管理;e、負責(zé)人力資源方面的管理；負

43、責(zé)培訓(xùn)計劃并組織實施；4.3生產(chǎn)部長職責(zé)根據(jù)綜合管理部的顧客需求，作出生產(chǎn)計劃；按生產(chǎn)計劃組織生產(chǎn)，保證生產(chǎn)進度；負責(zé)設(shè)備動力系統(tǒng)規(guī)章制度的建立，明確相關(guān)責(zé)任人；a、b、c、d、e、組織制定設(shè)備維修計劃并監(jiān)督實施;確定設(shè)備利用率、完好率指標(biāo);b、c、審批有關(guān)生產(chǎn)方面的技術(shù)作業(yè)文件；負責(zé)對關(guān)鍵過程的確認；d、e、督導(dǎo)并檢查日常的設(shè)備維護及保養(yǎng)工作; 負責(zé)檢驗設(shè)備和監(jiān)視和測量裝置的全面管理;f、g、負責(zé)進廠原材料檢驗和工序、最終產(chǎn)品的檢驗;組織對有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的數(shù)據(jù)分析；h、組織對不合格品的評審并監(jiān)督不合格品的處置；i、負責(zé)對客戶退回的不合格品組織處置；k、做好廠長交付的其它工作。44質(zhì)檢部長職責(zé)a

44、、負責(zé)檢驗設(shè)備和監(jiān)視和測量裝置的全面管理；b、負責(zé)進廠原材料檢驗和工序、最終產(chǎn)品的檢驗；c、d、組織對有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的數(shù)據(jù)分析；組織對不合格品的評審并監(jiān)督不合格品的處置；e、做好領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。45負責(zé)所用原輔材料的采購工作；負責(zé)顧客滿意信息的獲取和利用； 做好領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。4.3.1.6生產(chǎn)車間主任職責(zé)負責(zé)按生產(chǎn)進度計劃進行現(xiàn)場生產(chǎn)； 建立本車間各項制度，嚴格交接班程序；負責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的日常使用和維護保養(yǎng)；負責(zé)對產(chǎn)品不合格的處置及糾正預(yù)防措施的落實；4.3.1.7內(nèi)審員質(zhì)量職責(zé) 遵守相應(yīng)的審核要求，傳達和闡明審核要求；b、有效地策劃和履行被賦予的職責(zé)；C、將觀察結(jié)果形成文件；d報告審核

45、結(jié)果，驗證所采取的糾正措施的有效性;e、收存和保護與審核有關(guān)的文件；f、配合并支持審核組長的工作。1.%2目的通過設(shè)立管理者代表并授予其應(yīng)有的職能，來保證質(zhì)量管理體系的建立、實施和 保持。2.%2適用范圍適用于管理者代表的確立。f、根據(jù)確立的崗位和戰(zhàn)略目標(biāo)設(shè)計各崗位職能、職責(zé)，主要工作目標(biāo)；g、h、負責(zé)制定銷售方面的營銷計劃，組織銷售開發(fā)客戶；組織銷售合同的評審、審批工作；i、負責(zé)供方的選擇和評價，建立供方檔案；g、做好領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。k、l、a、負責(zé)按要求對生產(chǎn)過程的衛(wèi)生指標(biāo)進行管理；b、c、d、負責(zé)車間的全面管理工作，保證安全生產(chǎn)；e、f、a、3.%2職責(zé)3廠長負責(zé)管理者代表的確立并授

46、權(quán)。4.%2工作過程 廠長根據(jù)本廠特點和實際，下達授權(quán)令（見本手冊0.2）。管理者代表負責(zé)按照GB/T19001-2000 idt ISO9001：2000質(zhì)量管理體系 要求 標(biāo)準，并結(jié)合本廠實際，建立、實施和保持質(zhì)量管理體系，處理內(nèi)部質(zhì)量管理活動以及 對外聯(lián)絡(luò)事宜。1目的 為管理與質(zhì)量管理體系有關(guān)的內(nèi)部信息交流， 保證溝通的順暢充分， 特制訂本程序。2適用范圍本程序適用于質(zhì)量管理體系的內(nèi)部溝通。職責(zé)廠長領(lǐng)導(dǎo)內(nèi)部溝通工作。綜合管理部負責(zé)會議溝通過程中的會議記錄。 各部門負責(zé)相關(guān)信息的記錄和應(yīng)用。工作過程 廠長確保在內(nèi)部各職能和層次間，就質(zhì)量管理體系的過程及其有效性進行溝通，溝 通的結(jié)果用于對質(zhì)

47、量管理體系的改進，其溝通方式主要有：文件溝通：通過內(nèi)部文件的分發(fā)達到溝通；會議溝通：通過各種會議進行溝通；通過各種日常簡報、宣傳欄等方式進行溝通；5.%2有關(guān)文件6記錄會議記錄3.13.23.31目的廠長定期對質(zhì)量管理體系的有效性和適應(yīng)性進行評審， 確保質(zhì)量管理體系持續(xù)有效 的滿足GB/T19001-2000標(biāo)準的要求和顧客的期望，確保質(zhì)量管理體系適應(yīng)于本廠的質(zhì) 量方針和目標(biāo)的要求，以及變化了的情況。2適用范圍本程序文件適用于定期的管理評審和臨時性的管理評審。1.%2.%3職責(zé)4.1廠長負責(zé)主持管理評審活動和審批管理評審報告，并根據(jù)需要臨時增加管理評審。4.1管理者代表負責(zé)向廠長和管理評審會議

48、報告質(zhì)量管理體系的運行情況， 準備收集并 提供管理評審所需的資料，負責(zé)管理評審工作的落實及協(xié)調(diào)工作。4.1各相關(guān)部門的負責(zé)人負責(zé)準備并提供與本部門工作有關(guān)的管理評審所需的資料， 參 加管理評審并負責(zé)落實評審中發(fā)現(xiàn)的問題的糾正和預(yù)防措施。4.1綜合管理部負責(zé)編寫管理評審報告,并負責(zé)改進措施的跟蹤落實。2.%2.%3工作程序4.2管理評審的頻次4.2.2一般情況下，管理評審每年進行一次，兩次間隔不超過12個月。4.2.2廠長可根據(jù)下列情況，臨時增加專門的管理評審： 質(zhì)量管理體系發(fā)生變化； 質(zhì)量方針與目標(biāo)進行調(diào)整，經(jīng)營方針變化； 發(fā)生重大質(zhì)量事故；內(nèi)審發(fā)生有多處嚴重不合格項； 市場環(huán)境、顧客要求發(fā)生

49、重大變化； 國家法律、法規(guī)的變更，包括標(biāo)準的變化； 第二方、第三方審核時發(fā)現(xiàn)嚴重不合格項； 廠長認為有其它原因有必要進行評審時。4.2評審準備 根據(jù)本廠管理評審周期，按廠長指示綜合管理部提前一周下達書面的管理評審計 劃，各部門接到通知后積極準備管理評審的輸入材料。4.2.2評審輸入 由各部門協(xié)助管理者代表，準備好下述資料作為管理評審的輸入：1最近的內(nèi)部或外部“審核報告” - 管理者代表2顧客反饋，包括意見、建議、投訴、抱怨等，反饋形式包括文字、電話及其 它形式綜合管理部3過程運行及產(chǎn)品質(zhì)量的符合情況，包括生產(chǎn)過程中各環(huán)節(jié)與法律法規(guī)符合的a)b)c)d)e)f)g)h)4.2.2評審人員的組成

50、廠長、管理者代表、各部門負責(zé)人,必要時吸收其它人員參加。4.2實施評審4.2.2評審的形式采用廠長主持,以開會討論的方法進行評審。4.2.2評審依據(jù)顧客的愿望,審核結(jié)果(包括內(nèi)審和外審)和質(zhì)量標(biāo)準,評審質(zhì)量方針和目 標(biāo)是否持續(xù)有效地反應(yīng)了顧客的期望,質(zhì)量管理體系是否適合于實現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)要 求,是否能夠持續(xù)有效的滿足有關(guān)標(biāo)準要求。4.2評審輸出：4.2.2對滿足GB/T19001-2000標(biāo)準及質(zhì)量方針目標(biāo)的總體有效性做出合理而全面的評 價,作為管理評審的輸出包括以下內(nèi)容；1.%2對質(zhì)量管理體系各條款內(nèi)部審核的結(jié)果做出合理而全面的評價；2.%2對質(zhì)量管理體系隨著新技術(shù)采用、質(zhì)量概念發(fā)展、市場

51、戰(zhàn)略和社會要求及環(huán) 境條件變化而進行更新和改進的考慮的合理全面的評價；3.%2與顧客有關(guān)產(chǎn)品的改進決定和措施，包括針對顧客規(guī)定的明示和未明示的要 求及法律法規(guī)的要求。顧客意見和申訴是否能得到及時合理的處理進行評價。4.%2對未能完成的工作的原因進行分析，提出需改進或改變的范圍。5.%2對內(nèi)部機構(gòu)設(shè)置人員和其他資源配置是否有利于質(zhì)量管理體系運行進行評 價。4.4.2報告性的評價、其存在的問題、糾正和預(yù)防措施及改進的要求的主要負責(zé)部門、負責(zé)人和配 合部門等。4.2.2管理者代表審核管理評審報告 ，由廠長批準后，綜合管理部存檔和分發(fā)。4.2管理評審的跟蹤4.2.2管理者代表根據(jù)管理評審報告的內(nèi)容向糾

52、正和預(yù)防措施或改進主要負責(zé)人發(fā) 布糾正和預(yù)防措施表或改進通知單 ，要求其提出糾正和預(yù)防措施的具體實施意 見。4.2.2接到糾正和預(yù)防措施表或改進通知單的負責(zé)人根據(jù)管理評審報告中 的有關(guān)條款制定具體的糾正和預(yù)防措施計劃，填入糾正和預(yù)防措施表或改進通知 單中，交管理者代表審批。未獲批準的要予以修改，批準后在綜合管理部登記。4.2.2糾正和預(yù)防措施批準后，責(zé)任部門、主要負責(zé)人須認真實施。綜合管理部在最后 期限時對糾正和程度d)e)f)g)預(yù)防和糾正措施的狀況 -以往管理評審所確定措施的實施情況 -由內(nèi)、外部環(huán)境的變化引起的可能影響質(zhì)量管理體系的變化 對本廠的產(chǎn)品、過程和體系改進的建議 -各部門綜合管

53、理部 綜合管理部-管理者代表 各部門綜合管理部負責(zé)與會人員簽到,做好會議記錄， 起草管理評審報告。管理評審的內(nèi)容包括評審的時間、地點、主持人、對現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系的有效性和適應(yīng)預(yù)防措施的實施情況進行檢查。任何拖延完成都應(yīng)報告廠長。4.2.2完成糾正或預(yù)防措施并自我驗證后，其主要負責(zé)人應(yīng)及時通知綜合管理部，并將 糾正和預(yù)防措施表遞交管理者代表，由其組織有關(guān)管理人員對實施結(jié)果進行調(diào)查、 分析、評價和確認，在糾正和預(yù)防措施表上填寫驗證評審結(jié)論。原件作為記錄交由 綜合管理部存檔。4.2.2如果糾正或預(yù)防措施的結(jié)果不可接受或未被認可，重新從條款4.5.2條款執(zhí)行。3.%2.%3有關(guān)文件 糾正和預(yù)防措施控

54、制程序4.%2.%3記錄管理評審計劃管理評審輸入報告管理評審報告 糾正或預(yù)防措施表改進通知單會議紀要會議簽到表1目的提供適宜的資源，確保質(zhì)量管理體系的建立、實施和保持。適用范圍適用于質(zhì)量管理體系的建立、實施和保持所需資源的提供。職責(zé)a)廠長負責(zé)資源的提供。4.1工作過程由廠長負責(zé)及時確定質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品實現(xiàn)所需資源， 并由各職能部門負責(zé)及時提供以確保：實施和改進現(xiàn)有質(zhì)量管理體系的過程。提供滿足顧客和相關(guān)方要求的產(chǎn)品和服務(wù)，以增強顧客滿意。1目的通過對與質(zhì)量有影響的各類人員進行培訓(xùn)或采取其它措施，使各級管理、執(zhí)行和驗證 人員的意識和能力能適應(yīng)內(nèi)外部需求的變化， 保證從事與質(zhì)量管理體系有關(guān)崗位的

55、人員的 能力滿足規(guī)定要求， 特制定本程序。適用范圍本程序適用于質(zhì)量管理體系的建立、實施和保持中涉及的所有人員。職責(zé)綜合管理部負責(zé)人力資源的綜合管理工作。工作過程4.1.1人員選定 綜合管理部對各級人員配備的適宜性負責(zé)，綜合教育程度、培訓(xùn)經(jīng)歷、技能并結(jié)合現(xiàn) 狀，綜合管理部對與質(zhì)量有關(guān)的重要崗位人員制定 崗位質(zhì)量責(zé)任制。綜合管理部對現(xiàn)重 要崗位人員能力進行評定，并填寫重要崗位人員能力評定表 。4.1.1培訓(xùn)4.1.1.1培訓(xùn)要求 全體員工包括管理人員、技術(shù)人員、檢驗人員、業(yè)務(wù)員和主要設(shè)備的操作者都要經(jīng)過適當(dāng) 培訓(xùn)。各崗位的培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括完成工作并保證質(zhì)量需要所應(yīng)掌握的知識和技能以及應(yīng)熟悉并掌 握的

56、工作程序等。員工上崗前，新產(chǎn)品正式投產(chǎn)前以及糾正和預(yù)防措施要求時，相關(guān)人員應(yīng)接受培訓(xùn)。通過板報、培訓(xùn)、考核等形式增強各級人員的質(zhì)量意識，使參加培訓(xùn)人員具備所從事工作 必須的能力（資格），同時意識到每一個崗位的工作對于實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的重要性，意識到應(yīng) 積極尋求工作質(zhì)量的改進，為本廠的持續(xù)發(fā)展作出貢獻； 特殊崗位操作人員（電工、駕駛員等）須經(jīng)政府授權(quán)組織培訓(xùn)，并取得相應(yīng)的許可證書。4.1.1.1培訓(xùn)需求的確定 每年年初由綜合管理部結(jié)合員工的評定結(jié)果和本廠的發(fā)展情況，制定年度的培訓(xùn)計劃，報 廠長審批后執(zhí)行，以保證培訓(xùn)滿足需求。臨時需要的培訓(xùn)，由綜合管理部根據(jù)情況隨時提出臨時培訓(xùn)申請 ，報廠長批準后執(zhí)行

57、。 年度培訓(xùn)計劃和臨時培訓(xùn)申請的內(nèi)容包括培訓(xùn)內(nèi)容、參加人員、大約的授課時數(shù)、 主講人、時間及考評方法等。4.5.2培訓(xùn)的實施準備內(nèi)部培訓(xùn)前，綜合管理部應(yīng)通知培訓(xùn)主講人編寫教案，通知有關(guān)部門及人員有關(guān)培訓(xùn)時間 和地點，并負責(zé)準備培訓(xùn)器材。關(guān)于外部培訓(xùn)，綜合管理部負責(zé)與外部機構(gòu)的聯(lián)系，安排并通知被培訓(xùn)人有關(guān)事項。 實施 根據(jù)培訓(xùn)通知約定的日程安排，進行教師授課或?qū)嶋H操作示范等方式的培訓(xùn)。 培訓(xùn)時，由綜合管理部組織填寫培訓(xùn)記錄 ，并由有關(guān)人員簽字。4.5.3評價 培訓(xùn)結(jié)束后，進行相應(yīng)形式的筆試、口試或?qū)嶋H操作等，以便對培訓(xùn)效果進行驗證。培訓(xùn) 考核由培訓(xùn)的主講人主持和考評。綜合管理部將內(nèi)部培訓(xùn)考核評價

58、結(jié)果填入 培訓(xùn)記錄 和員工培訓(xùn)履歷表。外部培訓(xùn)時， 受訓(xùn)人應(yīng)以培訓(xùn)單位頒發(fā)的有關(guān)證明通知綜合管理部有關(guān)培訓(xùn)結(jié)果，由綜合管理部將結(jié)果 記入員工培訓(xùn)履歷表 。培訓(xùn)不合格或需要培訓(xùn)而未經(jīng)過培訓(xùn)的人員不得獨自上崗工作，須重新進行培訓(xùn)直至培訓(xùn) 合格。特殊工種人員在取得相應(yīng)專業(yè)資格前不得上崗。4.1.1人員資格的保持 員工脫離原崗位半年以上時，要重新上崗須重新培訓(xùn)和考試合格。隨著新產(chǎn)品的開發(fā) 投產(chǎn)和設(shè)備的更新，對有關(guān)人員進行繼續(xù)培訓(xùn)，以保持其工作所需的能力和資格。4.2有關(guān)文件崗位質(zhì)量責(zé)任制4.3相關(guān)記錄重要崗位人員能力綜合評價表年度培訓(xùn)計劃臨時培訓(xùn)申請培訓(xùn)記錄員工培訓(xùn)履歷表4.6目的 使用和保持可靠、優(yōu)

59、良的技術(shù)設(shè)施，充分發(fā)揮設(shè)施的能力以滿足產(chǎn)品質(zhì)量對工序能 力的要求，獲得最經(jīng)濟的設(shè)施壽命周期費用和最高的綜合效率。4.7適用范圍 本程序適用于對生產(chǎn)和服務(wù)能力有影響的設(shè)施的管理和控制， 包括廠房、生產(chǎn)設(shè)備、 通訊工具（電話、傳真、網(wǎng)絡(luò)等） 、運輸工具以其它支持性服務(wù)。4.8職責(zé)4.6.8生產(chǎn)部負責(zé)制訂設(shè)施的各項管理制度、安全操作規(guī)程和維護保養(yǎng)制度。4.6.8生產(chǎn)部負責(zé)組織設(shè)施驗收、安裝、調(diào)試、維修和設(shè)施資料存檔工作等工作。4.6.8車間負責(zé)設(shè)施的使用和日常保養(yǎng)工作。4.9工作過程4.6.9設(shè)施采購計劃設(shè)施的采購由綜合管理部根據(jù)生產(chǎn)部的需要和計劃的安排,制定采購計劃，經(jīng)廠 長批準后實施。4.6.9

60、設(shè)施進廠的檢驗外購設(shè)施進廠后，由生產(chǎn)部及時組織有關(guān)人員進行開箱檢查，按設(shè)施裝箱單清點附 件、備件、工具、資料等， 檢查設(shè)施外觀質(zhì)量是否有損壞等。 如無異常，執(zhí)行4.3條款。 如設(shè)施有損壞，則由檢驗人員寫出損壞原因報告，由綜合管理部與供應(yīng)商聯(lián)系解決。4.6.9安裝、調(diào)試與移交9設(shè)施外觀檢查合格后，由生產(chǎn)部組織人員按技術(shù)文件的要求制作設(shè)施基礎(chǔ)，并進 行設(shè)施安裝。9設(shè)施安裝完畢，生產(chǎn)部組織人員按技術(shù)說明書要求進行設(shè)施精度檢驗和運行試 車，各項檢驗指標(biāo)合格后，填寫設(shè)施安裝移交記錄并負責(zé)建立設(shè)施臺帳和設(shè) 施履歷表，生產(chǎn)部整理設(shè)施全部技術(shù)資料存檔。4.6.9設(shè)施使用制度9生產(chǎn)部根據(jù)設(shè)施狀況，負責(zé)制定各項管