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文檔簡(jiǎn)介
1、十年磨一劍談?wù)勛罴冋尼t(yī)藥咼成長(zhǎng)股在成長(zhǎng)股高企之下,應(yīng)當(dāng)尋找什么樣的投資機(jī)會(huì)呢?摩爾撰稿人阿望選十倍股認(rèn)為只有兩個(gè)邏輯:一是高成長(zhǎng)抹平高估值;二是反轉(zhuǎn)。本篇,阿望選十倍股為大家介紹一只純純的醫(yī)藥高成長(zhǎng)股京新藥業(yè)(002020.SZ),只為展示投資的邏輯,授人以漁。一、十年磨一劍,基本成功轉(zhuǎn)型??浦苿┚┬滤帢I(yè)是一家總部位于浙江新昌的原料藥生產(chǎn)企業(yè),前身 為浙江京新制藥廠。公司自成立至上市之初,一直以經(jīng)營(yíng)喹諾酮類抗感染藥物 原料藥為主要業(yè)務(wù),目前是國(guó)內(nèi)最大的喹諾酮類藥物生產(chǎn)企業(yè)。受原料藥市場(chǎng) 競(jìng)爭(zhēng)加劇、環(huán)保壓力加大等影響,公司原料藥業(yè)務(wù)遭遇發(fā)展瓶頸,積極謀求轉(zhuǎn) 型。自2006年起,公司逐漸進(jìn)入制劑
2、轉(zhuǎn)型的快車道,先后通過(guò)資本手段收購(gòu) 兩大制劑品種,康復(fù)新液和地衣芽抱桿菌活菌膠囊(京常樂(lè)),同時(shí)成功研發(fā)重磅新藥瑞舒伐他汀鈣片(京諾),另外隨著在研藥物的逐漸獲批和項(xiàng)目推進(jìn),公司已經(jīng)形成了較為豐富的制劑產(chǎn)品梯隊(duì)。2013年制劑收入首次超過(guò)原料藥,成功轉(zhuǎn)型 制劑生產(chǎn)企業(yè),根據(jù)公司“做大成品藥,培育大品種”的方針,未來(lái)其成品藥銷售比重甚至將占到90%以上。轉(zhuǎn)型制劑使業(yè)績(jī)進(jìn)入快增軌道,成品藥業(yè)務(wù)貢獻(xiàn)主要毛利潤(rùn)。2008年,受金融危機(jī)影響,公司原料藥收入大幅下滑,雖然公司身處原料藥行業(yè),但轉(zhuǎn)型意愿一直強(qiáng)烈,積極布局制劑領(lǐng)域,轉(zhuǎn)型帶來(lái)收入和利潤(rùn)增速加快,2013年公司收入和凈利潤(rùn)增速分別為14%和103
3、% 。2013年公司成品藥收入規(guī)模首次超過(guò)原料藥,占比達(dá)到49%,對(duì)毛利的貢獻(xiàn)為71%。公司整體毛利率一直維持在 20%以上,2012年以來(lái)毛利率持續(xù)提升,到 2014年上半年已經(jīng)達(dá)到45%,毛利率大幅上升的主要原因?yàn)楣靖呙善匪帢I(yè) 務(wù)收入結(jié)構(gòu)占比逐年提高。主力制劑品種高速增長(zhǎng),基藥產(chǎn)品線受益新一輪招標(biāo)推進(jìn)。公司制劑轉(zhuǎn)型成功,成品藥業(yè)務(wù)的高增長(zhǎng)我們認(rèn)為依然具備持續(xù)性,兩大主力制劑品種瑞舒伐他汀和康復(fù)新液2013年銷售過(guò)億,且依然處于快速成長(zhǎng)期,公司業(yè)績(jī)高增長(zhǎng)有保障。基藥產(chǎn)品線包括地衣芽抱桿菌、辛伐他汀及環(huán)丙沙星等,將大幅受益于基藥推進(jìn),為業(yè)績(jī)帶來(lái)彈性。由于公司在研品種較為豐富,后續(xù)仍將有匹
4、伐他汀、左乙拉西坦等新品上市,有望為成品藥業(yè)務(wù)帶來(lái)新一輪的爆發(fā)。京新藥業(yè)存在以下5大催化劑,如下圖所示:二、主力品種快速增長(zhǎng)仍然是成長(zhǎng)的核心邏輯瑞舒伐他汀是公司2009年上市的重磅他汀類調(diào)脂藥,上市后一直保持快速增長(zhǎng)勢(shì)頭,目前已成為公司第一大制劑產(chǎn)品??祻?fù)新液是公司 2007年收購(gòu)的一種以美洲大蠊(蟑螂)干燥蟲體為原料而提取的中藥制劑,能夠提高免疫力、改善微循環(huán)。這兩個(gè)藥2013年銷售收入分別約1.2億和1億,收入46% 。瑞舒伐他汀:是2013 ACC/AHA新指南*人群使用的兩個(gè)強(qiáng)效他汀類藥物之一,由于該品種兼顧了藥 物的療效不安全性,是心血管治療領(lǐng)域的一線用藥。公司瑞 舒伐他汀過(guò)去三年是
5、CAGR超過(guò)200%,未來(lái)局良好,有望保持60%以上增長(zhǎng)。(一)瑞舒伐他汀替代弱效他汀,擠壓老品種強(qiáng)效他汀的市 場(chǎng)瑞舒伐他汀是阿斯利康公司原研的強(qiáng)效他汀類調(diào)脂藥, 2003年獲美國(guó)FDA的上市批準(zhǔn),商品名“于其降脂效果好且副作用小,迅速成為全球最暢銷的調(diào)脂藥 ,2013 年全球銷量達(dá)到 60億美元,我國(guó)CFDA 于2007 年批準(zhǔn)其上市,商品名“可定”。公司的瑞舒伐他汀鈣片 年上市銷售,市場(chǎng)需求量迅猛增長(zhǎng),2013元大關(guān),成為公司首個(gè)銷售額超億元的產(chǎn)品。我們堅(jiān)信該品 種未來(lái)依然會(huì)保持高速增長(zhǎng)的主要原因有:調(diào)血脂大市場(chǎng),他汀類雄踞調(diào)脂藥市場(chǎng)心血管類疾病是國(guó)內(nèi) 第一大疾病種,根據(jù)南方所統(tǒng)計(jì),心血管
6、系統(tǒng)藥物 在醫(yī)院終端化學(xué)藥市場(chǎng)中的份額位居第三。由于高膽固醇血 癥是引起心血管疾病最重要的因素之一,因此治療心血管疾占公司成品藥大部分他汀獲益2-3年競(jìng)爭(zhēng)格CRESTOR ”,由2009年銷售額突破億2013 年病最普遍使用的是調(diào)脂藥物,從南方所樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)來(lái)看,高達(dá)27%,未來(lái)增長(zhǎng)前景看好。 如果按照5倍放大保守推算, 調(diào)脂藥終端實(shí)際規(guī)模至少100 億。他汀類藥物在國(guó)外大型臨床試驗(yàn)的推動(dòng)下,已應(yīng)用于心血管疾病的一級(jí)預(yù)防,并成為 高血壓、糖尿病、肥胖癥和有心臟病史的高危群體的輔助治 療藥物,占據(jù)國(guó)內(nèi)調(diào)脂藥八成以上市場(chǎng)份額。替代弱效他汀,擠壓老品種強(qiáng)效他汀的市場(chǎng)盡管他汀類藥物 具有相同的作用機(jī)制
7、,但其降脂強(qiáng)度不同,在2013ACC/AHA 新指南*大部分他汀獲益人群的高中低強(qiáng)度三種不同治療斱案中, 明確了兩個(gè)強(qiáng)效他汀藥物,卲瑞舒伐他汀和阿托伐他汀。由于增強(qiáng)降脂的療效 需要上調(diào)劑量,藥物不良反應(yīng)也可能會(huì)相應(yīng)增加,因此臨床更偏向使用可以獲 得更多心血管益處的強(qiáng)效他汀,卲在注重降脂作用的同時(shí),兼顧用藥安全性。 考慮瑞舒伐他汀這樣的強(qiáng)效他汀比弱效他汀有明顯臨床優(yōu)勢(shì),未來(lái)市場(chǎng)份額持 續(xù)擴(kuò)大是大趨勢(shì)。老版強(qiáng)效他汀藥物阿托伐他?。⑵胀祝┰?2011年與利到期后,大量仿制藥開(kāi)始 進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng),銷量急速下降,然而不考慮與利過(guò)期的影響,在2011年之前立普妥就已經(jīng)呈現(xiàn)下降趨勢(shì),反觀另 一強(qiáng)效他汀藥物瑞
8、舒伐他?。啥ǎ┑匿N售則穩(wěn)步增長(zhǎng)。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)瑞舒伐他汀銷 售規(guī)模相較阿托伐他汀仍然偏小,未來(lái)在兩個(gè)強(qiáng)效他汀藥物的同類型競(jìng)爭(zhēng)中,瑞 舒伐他汀必然綆續(xù)擠壓阿托伐他汀的市場(chǎng)。國(guó),市場(chǎng)經(jīng)過(guò)兩三年的前期培育開(kāi)始迅速擴(kuò)容,和引入國(guó)內(nèi) 多年的原研藥品種相比,瑞舒伐他汀市場(chǎng)成長(zhǎng)性好,依然處 于高速成長(zhǎng)期。2013 年樣本醫(yī)院銷售達(dá)到3.1億,如果按照5倍放大保守推算,實(shí)際終端規(guī)模至少15億,過(guò)去5年的CAGR 高達(dá)115%,增長(zhǎng)遠(yuǎn)超其它他汀品種。(二)康復(fù)新液一一適應(yīng)癥廣泛,多科室推廣市場(chǎng)潛力巨大康復(fù)新液要含有多元醇類和肽類、粘糖氨酸兩類物質(zhì)。多元醇類和肽類中的EFG (表皮生長(zhǎng)因子) 具有改善創(chuàng)面微循環(huán),加速
9、機(jī)體病損組織 修復(fù)的功效,仍而促進(jìn)血管新生,消除炎癥;同時(shí)另一類要有效成分粘糖氨酸具有增強(qiáng)免疫力的作用。相較于成分單一 化藥,復(fù)合有效成分的產(chǎn)品適應(yīng)癥更加廣泛,康復(fù)新液可廣泛應(yīng)用于胃及十事 指腸潰瘍、食管炎、口腔潰瘍、慢性體表潰瘍、燒燙傷、宮頸糜爛、腫瘤術(shù)后 恢復(fù)等疾病,科室覆蓋面非常廣,包括消化科、婦科、燒傷科、內(nèi)分泌科等眾 多科室。未來(lái)依托寬科室覆蓋面,康復(fù)新液有望成長(zhǎng)為臨床大品種。2010年上市后迅速放量,2013 年銷售過(guò)億, 是公司兩個(gè)過(guò)億主力品種之一??祻?fù)新液過(guò)去三年CAGR 77% ,在今年新一輪招標(biāo)中,新進(jìn)2-3 年延續(xù)50%歷了 5個(gè)省份的基藥增補(bǔ)目錄,預(yù)計(jì)未來(lái)史的高增長(zhǎng) 二
10、、基藥品種漸入佳境公司以優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品地衣芽抱桿菌、辛伐他汀等品種為核心, 形成了基藥系列的產(chǎn)品線,大多均獲得海外認(rèn)證,具有招標(biāo)優(yōu)勢(shì),新老基藥品 種有望受益于新一輪招標(biāo),基藥產(chǎn)品線在基層的放量將為公司快速增長(zhǎng)提高勱 力?;幭盗校? )地衣芽抱桿菌活菌膠囊,一種用于治療急慢性腸炎、腹瀉、腸道菌群失調(diào)的微生態(tài)制劑,2013年迚入新版基藥目錄。 公司該產(chǎn)品2013年上市銷售,2014年預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)5000萬(wàn)元銷售額,考慮到國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上 具有地衣芽抱桿菌活菌膠囊生產(chǎn)資質(zhì)的公司只有兩家,競(jìng)爭(zhēng)格局良好,我們認(rèn)為隨著新一輪基藥招標(biāo)的推進(jìn),地衣芽抱桿菌膠囊有機(jī)會(huì)進(jìn)入各省基藥市場(chǎng)迅速放量,預(yù)計(jì)未來(lái)2-3年有望保持80%以
11、上增速。2)辛伐他汀是他汀類的降血脂藥物,國(guó)家新版基藥目錄品種,公司將該品種定位為輕微病癥或預(yù)防用藥來(lái)推廣,走低端市場(chǎng)。由于國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)較多,之前幾乎沒(méi)有增長(zhǎng),新版基藥目錄調(diào)整規(guī)格和劑型后競(jìng)爭(zhēng)壓力有所緩解,再加上公司擁有新版GMP和海外出口認(rèn)證在新一輪招標(biāo)中具備優(yōu)勢(shì),有望提振銷售,預(yù)計(jì)未來(lái)2-3年該品種增速提升,保持30%左右。四、原料藥開(kāi)始反彈,不再拖累公司業(yè)績(jī)公司為全國(guó)喹諾酮類原料藥行業(yè)的龍頭企業(yè),已占據(jù)市場(chǎng)領(lǐng)先位置,原料藥業(yè) 務(wù)主要由全資子公司上虞京新和廣豐京新負(fù)責(zé)生產(chǎn),其中最大的品種為左氧氟沙星,約占原料藥業(yè)務(wù)一半的收入2008年后左氧氟沙星價(jià)格一路下滑,近年來(lái)一直在200多元/千克的
12、水平,未來(lái)大概率不會(huì)有大量廠家進(jìn)入該領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng),價(jià)格平穩(wěn)趨勢(shì)將會(huì)綆續(xù)維持。2014 年公司公告原料藥銷售收入5.54 億元,同比增長(zhǎng)22.56%。我們預(yù)計(jì)喹諾酮類原料藥保持10-20%的增長(zhǎng),原料藥業(yè)務(wù)利潤(rùn)貢獻(xiàn)的提升主要得益于左氧氟沙星的增長(zhǎng)及他汀類制劑行業(yè)的 高增長(zhǎng)帶動(dòng)他汀類原料藥快速放量。隨著整個(gè)原料藥供求關(guān)系的反轉(zhuǎn),我們 認(rèn)為公司原料藥基本可以維持穩(wěn)定生產(chǎn)運(yùn)營(yíng),不再拖累公司業(yè)績(jī)。五、聚焦心血管大病,產(chǎn)品梯隊(duì)不斷豐富(一)聚焦心血管用藥,同時(shí)布局消 化系統(tǒng)、抗感染、精神等多個(gè)用藥領(lǐng)域從治療領(lǐng)域來(lái)看,公司在研及已有成藥 品種主要集中在心血管、消化系統(tǒng)、抗感染、精神類用藥四大領(lǐng)域,其中心血 管是
13、公司重點(diǎn)布局的治療領(lǐng)域,基本覆蓋了幾類常用他汀類藥物,心血管是國(guó) 內(nèi)的第一大疾病種,公司的布局符合疾病譜發(fā)展趨勢(shì)。布局多個(gè)用藥領(lǐng)域。重 點(diǎn)拓展消化系統(tǒng)、抗感染及精神類治療領(lǐng)域。公司本身是做抗感染原料藥出身, 抗感染領(lǐng)域具備優(yōu)勢(shì),有沙星和頭孢類制劑,另外通過(guò)并購(gòu)中藥制劑康復(fù)新液 和微生態(tài)制劑地衣芽抱桿菌活菌膠囊形成消化系統(tǒng)產(chǎn)品線,精神類則擁有舍曲林和明年即將上市的左乙拉西坦。根據(jù)公司新產(chǎn)品研發(fā)規(guī)劃,未來(lái)可能將進(jìn)一步涉及腫瘤領(lǐng)域、微生態(tài)藥物的后續(xù)開(kāi)發(fā)以及中藥產(chǎn)品的二次開(kāi)發(fā)等方向,為長(zhǎng)進(jìn)發(fā)展儲(chǔ)備新藥。(二)匹伐他汀一一針對(duì)特殊調(diào)血脂人群,2015年有望貢獻(xiàn)利潤(rùn)匹伐他汀是由日本三共株式會(huì)社開(kāi)發(fā),200
14、3年在日本首次上市,商品名“ LIVALO ”,目前在全球的銷量超過(guò)30億美元,2008年批準(zhǔn)進(jìn)入中國(guó),由于上 市時(shí)間短市場(chǎng)規(guī)模相較其它他汀類藥物并不大,2013年樣本醫(yī)院終端規(guī)模1800萬(wàn),按照5倍保守估算,實(shí)際醫(yī)院終端可能接近1億。(三)左乙拉西坦一一進(jìn)口替代空間大,又一潛力品種左乙拉西坦是比利時(shí)聯(lián)合化工開(kāi)發(fā)的抗癲癇藥物,商品名“ Keppra ” 2006,年批準(zhǔn)進(jìn)入中國(guó),作用機(jī)制獨(dú)特。除左乙拉西坦外, 其它抗癲癇藥物均沒(méi)有發(fā)現(xiàn)有與其相同的作用機(jī)制,確切療效和安全性使其 臨床應(yīng)用范圍逐漸擴(kuò)展,從難治性癲癇的輔助治療到外科術(shù)后癲癇發(fā)作的預(yù) 防都可以使用,應(yīng)用前景廣闊。 公司已于2014年6
15、月25日公司和公司全資子公司上虞京新藥 業(yè)有限公司收到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)簽發(fā)的左乙拉西坦新藥證書。(四)在研品種不乏亮點(diǎn),即將迎來(lái)新品上市潮公司在研產(chǎn)品儲(chǔ)備豐富,包括1.1類的新藥EVT201 ,除此之外,近2-3年還有多個(gè)在研產(chǎn)品有望陸續(xù)獲批上市,為業(yè)績(jī)持續(xù)增長(zhǎng)帶來(lái)驅(qū)動(dòng)力。1)重酒石酸卡巴拉汀有望今年獲批根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA )網(wǎng)站的資料,京新藥業(yè)的重酒石酸卡巴 拉汀膠囊于2011年6月申報(bào)獲受理,已歷時(shí)3年有余。目前國(guó)內(nèi)重酒石酸卡巴 拉汀市場(chǎng)由諾華公司一家壟斷。正在進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)的企業(yè)還包括恩華藥業(yè)(002262.SZ )、華海藥業(yè)(600521.SH)、上海三維
16、制藥、萬(wàn)特制藥等。公開(kāi)資料顯示,重酒石酸卡巴拉汀是乙酰膽堿酯酶抑制劑,是用于治療老年性癡呆的主流藥物,原研廠家為諾華公司。試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示,由于不經(jīng)過(guò)肝臟及P450 (細(xì)胞色素) 代謝,重酒石酸卡巴拉汀對(duì) 輕、中度早老性癡呆癥耐受性較好,在歐洲、美國(guó)等45個(gè)國(guó)家進(jìn)行的一項(xiàng)前瞻性、隨機(jī)多中心雙盲研究中獲得了較高的評(píng)價(jià)??ò屠∮型诮衲戢@批,這又將打開(kāi)公司成長(zhǎng)空間。2)硫酸氫氯吡格雷片氯吡格雷是一種血小板聚集抑制劑,選擇性地抑制二磷酸腺苷(ADP )與它的血小板受體的結(jié)合及繼發(fā)的 ADP介導(dǎo)的 糖蛋白GP II b/ ma復(fù)合物的活化,因此可抑制血小板聚集。氯吡格雷必須經(jīng)生物 轉(zhuǎn)化才能抑制血小板的聚
17、集。氯吡格雷還能阻斷其它激動(dòng)劑通過(guò)釋放ADP引起的血小板聚集。信立泰單靠硫酸氫氯吡格雷片這一種藥就實(shí)現(xiàn)市值285億,如果未來(lái)公司該產(chǎn)品能夠順利上市,又將是一重磅新業(yè)務(wù)。六、外延整合及持續(xù)并購(gòu)動(dòng)力非常強(qiáng)2013年公司與天堂硅谷合作設(shè)立并購(gòu)基金,專門為京新藥業(yè)的產(chǎn)業(yè)整合而服務(wù),天堂元金專門從事股權(quán)投資、產(chǎn)業(yè)并購(gòu)等業(yè)務(wù),將成為公司外延發(fā)展的重要平臺(tái)。除此之外,公司本身還有專門的并購(gòu) 部門,已經(jīng)成功收購(gòu)康復(fù)新液和地衣芽孢桿菌這樣的優(yōu)質(zhì)品 種。目前公司一直積極寺求合適的并購(gòu)標(biāo)的,并購(gòu)方向主要 傾向于中藥產(chǎn)業(yè),尤其是有潛力過(guò)億的品種為主,通過(guò)外延 式發(fā)展幫助公司享受更低的研究與發(fā)展成本,有效增強(qiáng)企業(yè) 競(jìng)爭(zhēng)
18、力。2013年公司通過(guò)和天堂硅谷合作的收購(gòu)基金1.2億收購(gòu)益和堂100% 股權(quán),未來(lái)在對(duì)該公司經(jīng)過(guò)一段時(shí)間培育管理,達(dá)到約定條件條件后,京新藥業(yè)將對(duì)其進(jìn)行收購(gòu)。七、研究結(jié)論及估值綜合上述,我們可以得到以下結(jié)論:(1 )主力產(chǎn)品方面:瑞舒伐他汀鈣片2014年上半年已經(jīng)銷售1個(gè)億,全年有望超過(guò)2億銷售額,同比增長(zhǎng)80%,預(yù)計(jì)未來(lái)繼續(xù)保持高于行業(yè)的增速,達(dá)到60%以上??祻?fù)新液2014年預(yù)計(jì)增速為20%,公司該品種定位準(zhǔn)確,營(yíng)銷到位,部分醫(yī)院控費(fèi)因素消除后,未來(lái)有望保持45-50%的增長(zhǎng)。(2)基藥產(chǎn)品方面:地衣芽抱桿菌活菌膠囊 2013年開(kāi)始銷售,2014年基藥招標(biāo) 省份過(guò)半,有望實(shí)現(xiàn)5000萬(wàn)銷售額,未來(lái)隨著基藥招標(biāo)的落實(shí),且銷售基數(shù)低, 未來(lái)有望達(dá)到80-100%的高速增長(zhǎng)。辛伐他汀受益2012版基藥目弽對(duì)劑型和規(guī)格的調(diào)整,增長(zhǎng)有望提振,2015年預(yù)計(jì)增長(zhǎng)50%(3)原料藥方面:沙星類原料價(jià)格穩(wěn)定,預(yù)計(jì)未來(lái)2-3年原料藥業(yè)務(wù)將保持個(gè)位數(shù)增長(zhǎng),基本不再拖累公司業(yè)績(jī)。另外,隨著整個(gè)醫(yī)藥原料
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