okTKPM7108E矯正及預(yù)防措施管理程序

1、德昌電子科技(揚(yáng)州)有限公司QMS: 8.5.2糾正措施 8.5.3預(yù)防措施矯正及預(yù)防措施管理程序文件編號(hào)版本TK-PM-71-08E德昌電子科技(揚(yáng)州)有限公司QMS: 8.5.2糾正措施 8.5.3預(yù)防措施矯正及預(yù)防措施管理程序文件編號(hào)版本TK-PM-71-08E品管課制訂制訂日期2007.12.30修改日期2012.08.31文件修改記錄版次段落修改原因修改內(nèi)容（修改前修改後）A初版發(fā)行電子檔案格式發(fā)行日期為2008.03.01B組織整合電子檔案格式發(fā)行日期為2008.08.01C組織整合依據(jù)新組織修改組織編號(hào)與工作內(nèi)容電子檔案格式發(fā)行日期為2009.01.07D組織整合依據(jù)新組織修改組

2、織編號(hào)與工作內(nèi)容電子檔案格式發(fā)行日期為2011.01.10E3.5.1.76. 7.PMAR改善增加異常定義與客提材料異常處理作業(yè)指導(dǎo)書修訂 3.定義 品質(zhì)異常除客訴以外，客戶反饋產(chǎn)品問(wèn)題，我們界定為異常。 5.1.7 客提材料依據(jù)客提材料異常處理作業(yè)指導(dǎo)書由IQC提出客提材 料異常回饋表交研銷課協(xié)助回饋客戶，依照客戶指示處置。 6.相關(guān)文件 客提材料異常處理作業(yè)指導(dǎo)書(TK-SOP-71-021) 7.相關(guān)表單 客提材料異?；仞伇黼娮訖n案格式發(fā)行日期為2012.08.31會(huì)簽與發(fā)行單位：總經(jīng)理室管理課財(cái)務(wù)組管理組資材部生管組倉(cāng)管組採(cǎi)購(gòu)組研銷課業(yè)務(wù)員工程員生產(chǎn)部塑膠課成型組生產(chǎn)技術(shù)P組噴印線電

3、子課製造組生產(chǎn)技術(shù)E組SMT COB模具課工務(wù)設(shè)備品管課品管組品檢組核準(zhǔn)審核會(huì)簽單位制定唐利琴陳聰琳王意仁沈蓉陳奕穎劉慧勇劉學(xué)根徐彪劉愛(ài)偉楊穎州高夢(mèng)總經(jīng)理管理代表管理課資材部研銷課生產(chǎn)部塑膠課電子課模具課品管課品管課1.目 的：廠內(nèi)或客戶提出之品質(zhì)變異予以矯正及提出預(yù)防再發(fā)生之對(duì)策，確保不符合現(xiàn)象不再發(fā)生。2.適用範(fàn)圍：本公司廠內(nèi)之原物料、製程、產(chǎn)品及與客戶相關(guān)之管制措施。3.定義： 矯正措施係針對(duì)已經(jīng)發(fā)生之缺失或不合格狀況，進(jìn)行對(duì)策分析以防止再發(fā)。預(yù)防措施係針對(duì)尚未發(fā)生之可能導(dǎo)致缺失或不合格狀況，進(jìn)行預(yù)防發(fā)生對(duì)策。品質(zhì)異常除客訴以外，客戶反饋產(chǎn)品問(wèn)題，我們界定為異常。4.權(quán)責(zé)單位：4.1 相

4、關(guān)部門負(fù)責(zé)異常問(wèn)題對(duì)策之提出及矯正之實(shí)施。4.2 品管課負(fù)責(zé)異常原因之分析，問(wèn)題解決之確認(rèn)及記錄保存。5.管理重點(diǎn)：5.1 提出時(shí)機(jī)5.1.1 進(jìn)料檢驗(yàn)時(shí)，依據(jù)【進(jìn)料檢驗(yàn)管理程序】若抽樣中有不良品超出AQL允收標(biāo)準(zhǔn)數(shù)時(shí)，由IQC提出品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單交採(cǎi)購(gòu)協(xié)助通知供應(yīng)商改善。5.1.2 在製程中由作業(yè)人員實(shí)施自主檢查並記錄於自主檢查表上，發(fā)現(xiàn)有不良品數(shù)超過(guò)(電子課或塑膠課相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書)規(guī)定不良率或數(shù)量，須在半小時(shí)內(nèi)立即通知生產(chǎn)線長(zhǎng)處置，若2小時(shí)內(nèi)無(wú)法解決問(wèn)題應(yīng)立即呈報(bào)生產(chǎn)部門主管與品管課主管共同處置；5.1.3 在生產(chǎn)製程中或PQC巡檢、抽驗(yàn)過(guò)程中所發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)事先經(jīng)過(guò)生產(chǎn)部門主管或品管課主管

5、認(rèn)定，屬於嚴(yán)重影響品質(zhì)的問(wèn)題時(shí)，立即通知生產(chǎn)線組長(zhǎng)由發(fā)現(xiàn)人員開立品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單或由品管課品檢員開立品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單提出糾正與預(yù)防。5.1.4 成品抽驗(yàn)有重複性或壽命、安規(guī)問(wèn)題，由品檢組長(zhǎng)提出品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單改善。5.1.5 客退品經(jīng)分析有重複性或壽命、安規(guī)問(wèn)題，由客服人員提出品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單改善。5.1.6 客戶抱怨依照客訴處理作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書執(zhí)行，按照客戶所提出的客訴單據(jù)記錄之。 5.1.7客提材料依據(jù)客提材料異常處理作業(yè)指導(dǎo)書由IQC提出客提材料異?；仞伇斫谎?銷課協(xié)助回饋客戶，依照客戶指示處置。5.2 效果確認(rèn)5.2.1 提出改善對(duì)策的品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單交由品管課QE建立決議追蹤事項(xiàng)確認(rèn)解決對(duì)策之有效性

6、，必要時(shí)做適當(dāng)?shù)腟IP品質(zhì)文件修改。5.2.2 品管課應(yīng)統(tǒng)計(jì)決議追蹤事項(xiàng)於品推會(huì)或管理審查中提出報(bào)告及建議。5.2.3 品管（IQC、電子QC、塑膠QC）負(fù)責(zé)追蹤改善成效，並將結(jié)果記錄於決議追蹤事項(xiàng)。5.3 屬原物料問(wèn)題之矯正及預(yù)防措施。5.3.1 權(quán)責(zé)：採(cǎi)購(gòu)負(fù)責(zé)跟催原物料供應(yīng)商提出矯正及預(yù)防措施，品管課（IQC）負(fù)責(zé)原物料缺點(diǎn)之反應(yīng)與矯正及預(yù)防措施效果確認(rèn)。5.3.2 處理流程：A 原物料不良問(wèn)題之來(lái)源可來(lái)自：進(jìn)料檢驗(yàn)、製程中生產(chǎn)、成品測(cè)試、客戶退回品分析。B 若發(fā)現(xiàn)原物料有使用材質(zhì)、功能、尺寸、壽命、安全規(guī)格等不合規(guī)格書規(guī)範(fàn)且有高比率、批量性、交貨趨勢(shì)時(shí)。C 品管課(IQC)負(fù)責(zé)彙整原物件

7、不良問(wèn)題，填入品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單，經(jīng)採(cǎi)購(gòu)反應(yīng)供應(yīng)商，要求供應(yīng)商提出預(yù)防改善措施，交由品管課QE建立決議追蹤事項(xiàng)確認(rèn)解決對(duì)策之有效性，必要時(shí)做適當(dāng)?shù)腟IP品質(zhì)文件修改。D 由品管課主管決定是否對(duì)嚴(yán)重不良問(wèn)題的材料零件供應(yīng)商依照【抽樣計(jì)劃作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書】進(jìn)行加嚴(yán)抽樣，直到改善措施有效為止。5.4 屬製程問(wèn)題之矯正及預(yù)防措施5.4.1 權(quán)責(zé)：製程/成品/客退不良，經(jīng)品管課QE採(cǎi)取三現(xiàn)(現(xiàn)場(chǎng)、現(xiàn)物、現(xiàn)況)於生產(chǎn)過(guò)程中隨線分析確認(rèn)是屬於製程問(wèn)題時(shí)，可由QE將品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單交生產(chǎn)單位負(fù)責(zé)提出改善對(duì)策。品管（電子QC、塑膠QC）負(fù)責(zé)實(shí)施效果的確認(rèn)。5.4.2 處理流程：A 品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單經(jīng)品管課QE分析是製程所產(chǎn)生

8、問(wèn)題時(shí)，可請(qǐng)生產(chǎn)單位、研銷課及相關(guān)人員共同探討原因及尋求解決對(duì)策。B 製程問(wèn)題，由生產(chǎn)單位負(fù)責(zé)就作業(yè)方法或作業(yè)流程提出改善措施，並依對(duì)策內(nèi)容確實(shí)執(zhí)行之。品管（電子QC、塑膠QC）負(fù)責(zé)實(shí)施效果的確認(rèn)。5.5 工程設(shè)計(jì)問(wèn)題之矯正及預(yù)防措施5.5.1 權(quán)責(zé)：產(chǎn)品工程設(shè)計(jì)問(wèn)題由研銷課及品管課負(fù)責(zé)對(duì)策改善。5.5.2 處理流程：A 由研銷課對(duì)策分析並依據(jù)【工程變更管理程序】執(zhí)行。B 生產(chǎn)單位依據(jù)研銷課、品管課所提對(duì)策，執(zhí)行矯正及預(yù)防措施。C 研銷課、品管課若確認(rèn)問(wèn)題現(xiàn)象有安全、壽命、功能問(wèn)題時(shí)，需請(qǐng)相關(guān)單位課長(zhǎng)以上主管檢討成品後續(xù)處理方式，必要時(shí)需知會(huì)業(yè)務(wù)單位研議召回重工處理事宜。5.6 內(nèi)、外部品質(zhì)系

9、統(tǒng)稽核、品推會(huì)及管理審查後，應(yīng)實(shí)施矯正措施之事項(xiàng)，則開立內(nèi)部審核-不合格報(bào)告，並依【內(nèi)部品質(zhì)系統(tǒng)稽核管理程序】辦理。 5.7 標(biāo)準(zhǔn)化5.7.1 品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單、內(nèi)部審核-不合格報(bào)告所提改善對(duì)策，經(jīng)品管課QE或內(nèi)審組確認(rèn)效果OK後，若須修改相關(guān)之作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或文件表單者，權(quán)責(zé)單位應(yīng)在所提出的期限內(nèi)修訂，依據(jù)【文件管制管理程序】之規(guī)定實(shí)施。5.7.2 為達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量方針之要求，持續(xù)實(shí)施矯正措施或預(yù)防措施及【管理審查管理程序】中執(zhí)行審查之項(xiàng)目，導(dǎo)至品質(zhì)系統(tǒng)須作變更，應(yīng)在管理審查會(huì)議中提出，並審查執(zhí)行狀況以持續(xù)改進(jìn)品質(zhì)管理系統(tǒng)之有效性。5.8流程圖程序績(jī)效：1. 糾正措施的效果驗(yàn)証：結(jié)案件數(shù)總件數(shù)x100%2. 預(yù)防措施的效果驗(yàn)証：有效對(duì)策件數(shù)總件數(shù)x100%糾正措施流程供應(yīng)商生產(chǎn)單位品管課研銷課資材部開立品質(zhì)異常連絡(luò)單原因分析糾正措施的擬訂 核準(zhǔn) YN a糾正措施流程供應(yīng)商生產(chǎn)單位品管課研銷課資材部糾正措施的實(shí)施 a效果驗(yàn)証N Y預(yù)防措施流程供應(yīng)商生產(chǎn)單位品管課研銷課資材部建立標(biāo)準(zhǔn)化 Y統(tǒng)計(jì)資料整理歸類檢討分析對(duì)策擬訂對(duì)策執(zhí)行效果驗(yàn)証Y N建立標(biāo)準(zhǔn)化 6. 相關(guān)文件：6.1進(jìn)料檢驗(yàn)管理程序(TK-PM-71-03)6.2抽樣計(jì)劃作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書(TK-SOP-71-001)6.3內(nèi)部品質(zhì)系統(tǒng)稽核管理程序(TK-PM-00-03)6.