QMS審核知識歷年考題題庫

1、QMS筆試主觀題題庫一、簡答題題號考題答案考試時間Q101請簡述與審核員有關的審核準則1）“道德行為”原則：誠實、正直、保守秘密和謹慎是審核員的道德行為。2）“公正表達”原則：審核員在審核過程中應履行真實、準確地報告的義務。3）“職業(yè)素養(yǎng)”原則：審核員應具備的基本職業(yè)素養(yǎng)是勤奮并具有判斷力。2007、6；2008；9；2009、12Q102審核員在某閥門廠檢驗科審核，檢驗科負責人提供了閥門檢驗標準，審核員看到標準上規(guī)定：閥門出廠前應逐件進行耐壓試驗，試驗壓力1.2兆帕，保壓120秒。作為審核員你應該如何進行審核，說出你的審核思路。這個題是針對這個情景寫標準8.2.4及相關條款的審核思路。1）

2、核對組織的出廠檢驗標準是否滿足相關的法規(guī)要求；2） 現(xiàn)場觀察質(zhì)檢員的檢驗過程，是否逐件檢查，試驗壓力、保壓時間等是否遵守出廠檢驗標準。3） 抽查近期檢驗記錄，確認檢驗是否符合標準，查記錄是否有相關授權(quán)放行產(chǎn)品的人員簽署及記錄標識；確認放行產(chǎn)品是否滿足質(zhì)量要求；抽查例外放行情況是否滿足要求。4） 現(xiàn)場查看檢驗設備是否滿足要求，是否按規(guī)定檢定或校準，查檢驗設備的鑒定校準證據(jù)。5） 現(xiàn)場詢問質(zhì)檢人員對出廠檢驗的了解情況，查質(zhì)檢人員的資質(zhì)、培訓、技能等方面的證據(jù)。2007、6；2009、6；2010、3為闡述題2010、9為類似闡述題Q1032007年2月上級集團公司對天利金屬制品公司的體制進行了改革

3、，天利公司隨即對內(nèi)部的組織機構(gòu)和職能進行了調(diào)整。職能部門由9個減少到5個，部門職能和崗位設置也進行了較大調(diào)整。按照GB/T19001-2008標準的要求，審核員在審核時應關注什么？關注組織對質(zhì)量管理體系變更的策劃與實施（5.4.2），變更之后體系是否完整。變更后涉及到的有關人員的職責、權(quán)限（5.5.1）是否明確，相應的質(zhì)量目標（5.4.1）是否建立；調(diào)整后的崗位人力資源（6.2）是否滿足要求，相關文件是否得到修訂（4.2.3）。2007、6Q104試述審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)與審核結(jié)論三者關系審核組通過收集和驗證與審核準則有關的信息獲得審核證據(jù)，并依據(jù)審核準則對審核證據(jù)進行評價獲得審核發(fā)現(xiàn)，在綜合分

4、析所有審核發(fā)現(xiàn)的基礎上，考慮此次審核目的而做出最終的審核結(jié)論。由此可見，審核準則是判斷審核證據(jù)符合性的依據(jù)，審核證據(jù)是獲得審核發(fā)現(xiàn)的基礎，審核發(fā)現(xiàn)是做出審核結(jié)論的基礎。2007、9；2009、9Q104-1試述審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)與審核結(jié)論三者關系，并舉例說明審核證據(jù)是獲得審核發(fā)現(xiàn)的基礎，審核發(fā)現(xiàn)是做出審核結(jié)論的基礎。例如，在初次認證審核中，通過現(xiàn)場審核獲得證據(jù)，對照審核準則（GB/T19001-2008標準、組織的質(zhì)量體系文件等），獲得審核發(fā)現(xiàn)，（如開具不符合報告），匯總所有的審核發(fā)現(xiàn)（符合審核準則和不符合審核準則的情況），考慮此次審核目的，作出審核結(jié)論（是否推薦認證注冊）。2010、3Q10

5、5審核員在質(zhì)管部查最近一次的管理評審材料，發(fā)現(xiàn)管理評審報告中針對評審情況，共提出四個改進決策，審核員只看見其中一項由辦公室完成的改進措施的實施情況及其有效性的驗證記錄，你作為審核員應如何繼續(xù)審核？1） 了解此三項改進項的改進措施的制定情況，是否規(guī)定了責任部門、實施方法、時間進度，初步評價改進措施是否合理；2） 到責任部門現(xiàn)場檢查這3項改進措施的實施情況，是否達到預期的結(jié)果，確認改進措施的有效性，檢查實施記錄；3） 查看是否對這些措施進行了驗證，查閱驗證記錄。2007、9；2009、9；2010、6Q106請簡述監(jiān)督審核與復評（再認證）審核的目的分別是什么1） 監(jiān)督審核的目的：驗證獲證組織的質(zhì)量

6、管理體系是否持續(xù)滿足審核準則和有關認證的要求，并保持有效運行，以確定是否推薦保持認證注冊。2） 再認證的目的：驗證獲證組織的質(zhì)量管理體系是否持續(xù)滿足審核準則和有關認證要求，并保持有效運行，以確定是否推薦認證注冊，換發(fā)證書。2007、9；2008、12；2010、3；2010、9Q107請簡要敘述認證范圍與審核范圍的區(qū)別1） 目的和作用不同。審核范圍界定一次具體審核的內(nèi)容的界限，用于指導一次具體審核活動的實施；認證范圍界定受審核方的認證范圍，用于認證注冊的目的，表明受審核方的管理體系具備提供滿足要求產(chǎn)品的能力范圍。2） 內(nèi)容不同。審核范圍包括一次具體審核所包括的實際位置、組織單元、活動和過程及所

7、覆蓋的時期的詳細表述；認證范圍包括認證所依據(jù)的管理體系標準和所覆蓋的產(chǎn)品、過程、活動、場所的概述。3） 使用者不同。審核組使用審核范圍；認證范圍的使用者為認證機構(gòu)和獲證組織。2007、12；2009、3Q108以下為一次審核活動中的場景描述：1） 銷售科長說：“我們2007年1月份至今已處理39份顧客抱怨，顧客總體比較滿意”。2） 審核員查閱了39份顧客抱怨記錄，經(jīng)核對企業(yè)顧客抱怨管理制度，認為顧客抱怨的處理確實按要求執(zhí)行。3） 審核員在與領導層溝通時說：顧客抱怨處理較好，但顧客滿意數(shù)據(jù)分析的結(jié)論中改進方向不明確，還可以完善。請指出每句話分別含有審核發(fā)現(xiàn)、審核證據(jù)或?qū)徍藴蕜t中的哪一項或幾項。第

8、一句：銷售科長說的話為審核證據(jù)第二句：39份顧客抱怨記錄為審核證據(jù)，企業(yè)的顧客抱怨管理制度為審核證據(jù)，同時也是審核準則，“顧客抱怨的處理確實按要求執(zhí)行”是審核發(fā)現(xiàn)。第三句：審核發(fā)現(xiàn)2007、12；2009、3Q109一般來說，企業(yè)的組織結(jié)構(gòu)及職責劃分是相似的。請針對一個上千人的大型生產(chǎn)型企業(yè)，說出一般設有哪些關鍵的中層部門以及部門的職責（至少說出六個）。職責請用GB/T19001-2008標準中的條款編號表示（例如，部門，銷售部，職責：7.2）技術(shù)部：職責：7.1，7.3生產(chǎn)部：職責：7.5質(zhì)量部：職責：7.5.1e，7.6，8.2.4，8.3，8.4，8.5采購部：職責：7.4，8.4銷售部

9、：職責：7.2，8.2.1行政部：職責：4.2.3，4.2.4，5.5.3，5.6，8.2.2，8.4人事部：職責：6.2動力部：職責：6.32007、12；2010、9Q110請簡要敘述認證過程的主要活動，并說明認證過程與審核過程的關系認證活動的主要活動包括：申請、受理、簽定認證合同；啟動審核；文件評審；現(xiàn)場審核活動的準備與實施；編制、批準和分發(fā)審核報告，完成審核；技委會評定審核，認證機構(gòu)批準注冊、頒發(fā)認證證書；后續(xù)的監(jiān)督審核；再認證審核（換證審核）。認證是從組織申請認證到獲證的全過程，審核活動是質(zhì)量管理體系認證過程中的重要部分。2008、3；2010、6Q111 組織對供應商進行初次評價時

10、，應對哪些方面加以考慮？供方的資質(zhì)、生產(chǎn)（服務）能力、產(chǎn)品（服務）質(zhì)量、供貨距離、價格、售后質(zhì)量保證、歷史業(yè)績及信譽等。2008、3Q112北京長江發(fā)展有限公司于1996年成立，辦公和生產(chǎn)地點位于北京市朝陽區(qū)朝陽路2008號，擁有1200名員工，現(xiàn)有一條日產(chǎn)2000噸XXX號水泥熟料的現(xiàn)代化的窯外分解生產(chǎn)線，全套引進瑞士ABB公司集散計算機控制、系統(tǒng)。公司按照建材行業(yè)標準生產(chǎn)水泥熟料，并向周邊多個水泥企業(yè)供應，同時為水泥企業(yè)提供本公司所研發(fā)的水泥研磨用研磨劑。以上為長江公司在申請審核時提交的文件信息，請依據(jù)這些信息描述審核范圍。位于北京市朝陽區(qū)朝陽路2008號北京長江發(fā)展有限公司XXX號水泥熟

11、料的生產(chǎn)和服務及水泥研磨劑的設計開發(fā)、生產(chǎn)服務所涉及的活動。（審核范圍包括一次具體審核所包括的實際位置、組織單元、活動和過程及所覆蓋的時期的詳細表述）2008、3Q113工廠不合格品控制程序規(guī)定：車間返工后的不合格品要由檢驗科進行重新檢驗，合格后方可放行或交付。但審核員在檢驗科沒發(fā)現(xiàn)近三個月的重新檢驗記錄。你會如何繼續(xù)審核（寫出23個步驟）？1） 查最近三個月產(chǎn)品檢驗記錄，詢問檢驗人員對不同性質(zhì)不合格品的處理方法，了解最近是否有返工、返修的情況。2） 若有返工、返修的，抽查，抽查3-5次，追蹤其處理后是否進行重新驗證，是否存在未經(jīng)重新驗證直接流轉(zhuǎn)或交付的情況。3） 若有重新驗證，在現(xiàn)場是否保存

12、驗證記錄，處理后產(chǎn)品是否達到相關要求。是否存在重新驗證不達要求而流轉(zhuǎn)、交付的情況，對未達要求的產(chǎn)品的處理是否符合規(guī)范要求。4） 查閱記錄，追查對其他不合格品處理方法如讓步、降級等是否經(jīng)授權(quán)，是否符合規(guī)范。2008、9；2009、3；2009、9；2009、12；2010、3Q114簡述CCAA審核員行為規(guī)范要求主要內(nèi)容，至少寫出六條1） 遵紀守法、敬業(yè)誠信、客觀公正；2） 努力提高個人的專業(yè)能力和聲譽；3） 幫助所管理的人員拓展其專業(yè)能力；4） 不承擔本人不能勝任的任務；5） 不介入利益沖突或利益競爭，不向任何委托方或聘用機構(gòu)隱瞞任何可能影響公正判斷的關系；6） 不討論或透露任何與工作任務相關

13、的信息，除非應法律要求或得到委托方和/或聘用單位的書面授權(quán)；7） 不接受受審核方及其員工或任何利益相關方的任何賄賂、傭金、禮物或任何其它利益，也不應在知情時允許同事接受；8） 不有意傳播可能損害審核工作或人員注冊過程的信譽的虛假或誤導性信息；9） 不以任何方式損害CCAA及其人員注冊過程的聲譽，與針對違背本準則的行為而進行的調(diào)查進行充分的合作；10） 不向受審核方提供相關咨詢。2008、9Q115結(jié)合GB/T19001-2000標準7.4條款的要求，簡要說明企業(yè)對供應商的選擇過程通常分為哪些步驟？1） 供應商業(yè)績調(diào)查，收集供應商的資質(zhì)、生產(chǎn)能力、產(chǎn)品質(zhì)量、服務水平，以及其顧客對其產(chǎn)品的反饋信息

14、等；2） 送檢樣品，組織各部門對其進行初審，初審合格的供方列入試用供方名錄，小批量試用樣品；3） 根據(jù)樣品試用結(jié)果，滿足要求的，經(jīng)相關部門評審，正式列入合格供方名錄，開始批量供貨；4） 保持對供方的監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)問題要求整改；5） 定期對供方的業(yè)績進行評估，對供方進行動態(tài)管理，存優(yōu)去劣。2008、12Q116請簡要說明審核計劃應包括哪些內(nèi)容1） 審核目的；2） 審核準則和引用文件；3） 審核范圍；4） 現(xiàn)場審核活動的日期和地點；5） 現(xiàn)場審核活動預期的時間和期限（日程安排）；6） 審核組成員和隨行人員的作用和職責；7） 為審核的關鍵區(qū)域配置適當?shù)馁Y源。2008、12Q117 請闡述實施現(xiàn)場審核的主

15、要活動有哪些？1） 召開首次會議；2） 現(xiàn)場審核，獲得審核證據(jù)；3） 形成審核發(fā)現(xiàn)，準備并形成審核結(jié)論；4） 審核過程中的溝通（包括審核組內(nèi)部溝通、審核組與受審核方和認證機構(gòu)的溝通）；5） 召開末次會議。2009、6Q118請簡述審核計劃與審核方案的主要區(qū)別1） 審核計劃由審核組長編制，是關于一次具體的審核活動和安排的文件；2） 審核方案由審核方案管理人員建立，是特定時間段內(nèi)具有特定目的的一組審核（包括策劃、組織和實施審核所需要的所有活動）。審核方案中包括對審核計劃的制定和實施的管理，還包括為實施一次具體審核提供所必要的所有活動和安排。2009、6Q119審核按計劃進行就可以了，沒必要編制檢查

16、表，請問這種說法正確嗎？為什么？不正確，因為編制檢查表可以：1） 保持審核目的的清晰和明確；2） 保持審核內(nèi)容的周密和完整；3） 保持審核路線的清晰和邏輯性；4） 保持審核時間和節(jié)奏的合理性；5） 保持審核方法的合理性，減少審核員的偏見和隨意性。2009、12Q120簡述與審核有關的原則1）“獨立性”原則。保持“獨立性”是實現(xiàn)審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎。實施審核活動的審核員應獨立于受審核的活動，保持客觀的心態(tài)，從而保證審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論僅建立在審核證據(jù)的基礎上。2）“基于證據(jù)的方法”原則。在一個系統(tǒng)的審核過程中，“基于證據(jù)的方法”是得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法。通過合理的抽

17、樣，確保審核結(jié)果可行。2009、12；2010、9Q121現(xiàn)場審核發(fā)現(xiàn)受審核方的質(zhì)量手冊對GB/T19001-2008標準都進行了描述，卻脫離實際，該手冊已通過文審，作為審核員應當如何處理？通過具體審核，查清楚質(zhì)量手冊與實際運行不符之處，評價對體系影響大小，如果影響小，可作為不符合項提出，如果影響大，需報告審核組長，由組長組織討論，與受審核方溝通，必要時與審核委托方溝通，確定合適的處理方法。2010、3Q122簡述ISO9001標準8.2.3條過程監(jiān)視和測量的范圍和目的，請舉例說明監(jiān)視和測量的方法。標準8.2.3條過程監(jiān)視和測量的范圍是組織的整個質(zhì)量管理體系，包括所有的過程；過程監(jiān)視和測量的目

18、的是證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力，發(fā)現(xiàn)不滿足要求的情況，實施改進。常見的過程監(jiān)視和測量的方法，可以通過內(nèi)審、管理評審、例行的工作檢查、質(zhì)量目標完成情況統(tǒng)計等方式獲得質(zhì)量運行的信息，對過程能力進行評審，確定過程的有效性。具體實施時，可借助統(tǒng)計技術(shù)，如SPC圖、趨勢圖、過程能力分析等進行。2010、6二、闡述題1、請負責人介紹2、查閱程序文件要求3、標準內(nèi)容要求項目，要審全，不能照抄4、到相關部門（或結(jié)合）審核題號考題答案考試時間Q201某設備制造企業(yè)將設備表面噴涂生產(chǎn)過程確定為“應確認的過程”。審核員對照GB/T19001-2008標準7.5.2條款要求對該過程進行審核時，接受審核的人員出示了

19、該過程的生產(chǎn)作業(yè)指導書和過程控制記錄，審核員進行了查閱，發(fā)現(xiàn)作業(yè)指導書具有較強的可操作性，過程控制記錄填寫詳細、規(guī)范。審核員很滿意并結(jié)束了該過程的審核。試問：審核員的審核是否適宜？如果是您，應如何進行審核？7.5.2該審核員的審核不適宜，因為對7.5.2條款的審核不充分。噴涂工序?qū)?.5.2過程確認可以按以下思路進行審核：1） 請負責人介紹企業(yè)對表面噴涂生產(chǎn)過程確認的安排，查閱過程確認程序，表面噴涂過程確認程序規(guī)定的確認內(nèi)容是否充分、合理（如表面噴涂確認的內(nèi)容涉及對噴涂工藝的評審、噴涂設備的認可、噴涂工作人員能力鑒定等）；2） 抽查3-5種主要產(chǎn)品的噴涂過程確認記錄，檢查其對工藝評審、噴涂設備

20、、人員資格鑒定情況是否符合組織的規(guī)定；3） 現(xiàn)場查看正在生產(chǎn)的產(chǎn)品，抽取2-3個產(chǎn)品的確認記錄，確認其生產(chǎn)工藝、使用的設備、操作人員是否經(jīng)過確認，關注過程變化是否有再確認；4） 了解組織對再確認的安排，詢問近期有無發(fā)生再確認的情況，抽查再確認的記錄，確定其滿足要求。5） 結(jié)合其他部門的審核，了解交付后的產(chǎn)品質(zhì)量反饋，驗證過程確認的有效性。2007、6Q202如何依據(jù)GB/T19001-2008標準審核“不合格品控制”過程？8.31） 請負責人介紹不合格品控制程序，查閱不合格控制程序文件，對不合格的分類、處置職責、方法等方面是否符合8.3的要求，是否充分；2） 查閱近期產(chǎn)品監(jiān)視和測量記錄，抽取5

21、7批次不合格品記錄，是否明確記錄不合格品的性質(zhì)，追蹤其處理方法是否符合規(guī)定；3） 抽查其中有返工、返修的不合格品，追查返工實施和重新驗證記錄，返工之后是否滿足要求；4） 抽查其中讓步使用、放行接收不合格品，查閱其批準記錄，是否符合規(guī)定，是否有違反國家法規(guī)規(guī)定不允許交付不合格品的情況；5） 到生產(chǎn)現(xiàn)場查看不合格品的標識與處置，詢問現(xiàn)場工作人員是否知道不合格品處理程序；6） 結(jié)合銷售部門的審核，了解是否存在顧客反饋的交付后產(chǎn)品不合格情況，如有，抽查對不合格品的處理是否恰當。2007、6；2009、6Q203如何依據(jù)GB/T19001-2008標準審核“內(nèi)部審核”過程？8.2.21） 與“內(nèi)部審核”

22、負責人溝通，了解內(nèi)部審核的職責、程序；2） 查閱內(nèi)部審核控制程序文件，對內(nèi)部審核的頻率、策劃和實施審核以及報告結(jié)果和保持記錄的職責和要求規(guī)定是否充分、適宜，滿足標準要求；3） 了解內(nèi)審方案的策劃，查閱年度內(nèi)審計劃、內(nèi)審計劃，確認方案對擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果的考慮是否充分，規(guī)定是否合理；4） 了解審核計劃的實施情況，抽查其中1次審核計劃，確認審核計劃內(nèi)容是否充分，滿足審核方案的要求，了解審核人員所在部門，是否存在自己審核自己工作的情況；5） 了解審核人員是否經(jīng)過相關培訓，抽查審核員培訓記錄、培訓合格證，確認其是否具備審核能力；6） 檢查審核員對具體審核的策劃情況，查閱

23、內(nèi)審檢查表，根據(jù)其審核路線按部門審核或按過程審核，從中抽取2-3個關鍵部門，或3-5個關鍵過程的檢查表，確認策劃的審核內(nèi)容、方法是否充分、合理；7） 了解審核的實施情況，如首末次會議、現(xiàn)場審核實施，查閱首末次會議記錄、現(xiàn)場審核檢查記錄，抽查2-3個關鍵部門檢查記錄，確認收集的證據(jù)是否滿足檢查表的策劃、記錄是否充分；8） 查閱開具的不符合報告，了解其原因分析及采取的糾正措施，確認原因分析是否充分，采取的措施是否適宜，措施的驗證情況。抽查3-5份不符合報告，追蹤其糾正措施的實施情況，確認糾正措施是否有效；9） 查閱內(nèi)審報告，了解整個內(nèi)審的實施、審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論，結(jié)合其他條款的審核，了解體系運行的

24、實際情況，確認審核活動是否能發(fā)現(xiàn)問題、持續(xù)改進體系，以及其可信性、有效性。2007、9；2009、9Q204在審核“顧客滿意”時，公司銷售部部長告訴審核員：“自體系運行以來，我們沒有收到任何顧客投訴，也沒有出現(xiàn)顧客退貨的情況，這說明顧客對我們的產(chǎn)品質(zhì)量很滿意，因此，我們沒有有關記錄。”審核員很滿意他們的工作，道謝后就離開了。你認為這種審核是否符合要求？為什么？如果你去審核，你將用什么方法？審核哪些內(nèi)容？8.2.1不符合要求；因為標準8.2.1的內(nèi)容沒有審全；可以從以下方面實施審核：1） 請銷售部長介紹監(jiān)測顧客感受信息的渠道和方法，查閱顧客滿意監(jiān)視和測量程序，組織策劃的監(jiān)測項目、職責、方法是否滿

25、足標準要求；2） 了解近期對顧客滿意信息收集的實施情況，查閱相關記錄資料，比如顧客滿意度調(diào)查計劃、顧客滿意度調(diào)查表、業(yè)務流失分析、顧客投訴等情況，評價實施的活動是否滿足規(guī)定，評價收集的信息是否充分，確認顧客滿意情況。3） 了解組織對顧客信息的利用情況，是否提出相應的改進措施，重點關注顧客抱怨、投訴的后續(xù)改進，結(jié)合其他條款的審核，關注改進的有效性。4） 查閱組織對監(jiān)視和測量的匯總統(tǒng)計資料，了解顧客總體滿意情況，是否把顧客滿意作為質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量。5） 結(jié)合其他條款的審核，了解顧客滿意的實際情況，確認顧客滿意監(jiān)測工作的有效性，關注后續(xù)措施的實施及其有效性。2007、9；2008、12；2

26、009、9Q205請說明如何依據(jù)GB/T19001-2008標準審核“產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”的過程。8.2.41） 到主控部門，請負責人介紹產(chǎn)品監(jiān)視和測量的相關程序和依據(jù)；抽取3-5種主要產(chǎn)品，查閱檢驗規(guī)程策劃是否滿足法律法規(guī)要求，規(guī)定是否充分、合理；2） 隨機從主要產(chǎn)品中抽取近3個月產(chǎn)品檢驗記錄，看是否符合檢驗規(guī)程，記錄是否有授權(quán)人員簽字信息；3） 抽查檢驗員的資質(zhì)和能力資料，確定是否勝任；4） 到產(chǎn)品監(jiān)視和測量現(xiàn)場，請監(jiān)測人員介紹監(jiān)測要求，通過現(xiàn)場觀察、查閱監(jiān)測記錄，看是否按規(guī)程實施；5） 現(xiàn)場使用的監(jiān)視測量設備是否滿足要求，是否按規(guī)定校準或鑒定；6） 現(xiàn)場查看產(chǎn)品的監(jiān)視和測量標識是否清楚；7

27、） 抽查例外放行的3-5份檢驗記錄查看對未實施完監(jiān)測例外放行的批準是否滿足要求，關注其合法性；例外放行后的產(chǎn)品是否建立可追溯性的方法；8） 結(jié)合其他部門的審核，了解已交付產(chǎn)品顧客反饋的質(zhì)量信息，證實產(chǎn)品監(jiān)視和測量的有效性。2007、12；2008、9；2010、9Q206查設計與開發(fā)更改時，審核員在詢問設計和開發(fā)更改的有關規(guī)定后，抽查了3個不同專業(yè)在2006年812月間的更改單，都有授權(quán)人員的審批，修改發(fā)放手續(xù)符合文件控制要求。審核員很滿意他們的工作，道謝后就離開了。這樣的審核是否符合要求？為什么？如果你去審核，你會怎么做？7.3.7不符合要求，因為7.3.7中的要求沒有查全；應繼續(xù)審核如下內(nèi)

28、容：抽查3份更改單，審核以下方面內(nèi)容：1） 是否進行了評審、驗證、確認，實施方式是否合適；2） 評審是否評價了更改對產(chǎn)品及其組成部分的影響，評價是否充分；3） 查驗更改審批記錄，確認批準是否在更改正式實施前進行；4） 追蹤更改的執(zhí)行情況，設計輸出是否按更改單要求進行了更改，相關文件的更改和修訂狀態(tài)標識是否滿足規(guī)定；到設計輸出的使用部門確認得到了更改；5） 評價更改的有效性，更改是否達到了預期目的（受審核方自己評價的結(jié)果）；到生產(chǎn)、質(zhì)量、銷售部門收集更改后的反饋信息，確認設計更改的有效性。2007、12；2009、3；2009、12Q207審核員審核“管理評審”時，總經(jīng)理介紹說根據(jù)公司“管理評審

29、控制程序”要求，在今年的內(nèi)部體系審核后，于上個月召集了公司質(zhì)量管理委員會全體成員進行了管理評審，質(zhì)量管理部匯報了內(nèi)審及其整改情況，質(zhì)檢科還就產(chǎn)品質(zhì)量目標完成情況進行了分析；售后服務部提供了用戶意見的反饋情況。會議確定了總體的整改要求，有會議記錄，并將會議記錄分發(fā)到各個部門。審核員隨即查閱了分發(fā)記錄，非常完整。審核員很滿意并結(jié)束了對該過程的審核。試問：審核員的審核是否適宜？為什么？如果是你，應如何進行審核？5.6不適宜，因為對“管理評審”審核不充分。可以從以下方面進行審核：1） 請主管領導介紹管理評審實施的程序及最近管理評審實施基本情況；2） 抽查管理評審程序，是否符合標準5.6要求；3） 抽查

30、最近1次管理評審資料，查驗以下方面：a） 查管理評審計劃文件，時間安排是否符合程序規(guī)定，其中規(guī)定的各部門需提交的管理評審輸入是否包括審核結(jié)果、過程和產(chǎn)品的趨勢等方面信息，滿足標準5.6.2的要求；b） 抽查3-5個部門提交的管理評審輸入資料，如部門工作總結(jié)報告，確認內(nèi)容是否充分；c） 了解管理評審實施的方式，如是會議方式，查閱會議記錄，評審內(nèi)容是否滿足標準，包括評價改進的機會和質(zhì)量管理體系變更的需求；d） 查閱該次管理評審報告，了解受審核方質(zhì)量管理體系運行總體適宜性、充分性和有效性情況，提出哪些改進決策；e） 抽查其中3-5項改進決策，是否制定了具體的改進措施計劃，到責任部門追蹤計劃是否按要求

31、實施及其有效性，查驗實施記錄。2008、3；2009、6Q208某公司辦公室是4.2.3文件控制的主控部門，審核在辦公室審核文件控制的情況，辦公室主任告訴審核員說：“有文件控制的職責、要求和方法在文件控制程序中做出了明確規(guī)定，我們都是按這個程序文件的規(guī)定來管理文件的”。審核員查看了文件控制程序，抽查了質(zhì)量手冊和三份程序文件的審批記錄和發(fā)放記錄，均符合文件控制程序的規(guī)定。審核員對辦公室的文件管理工作很滿意，向辦公室主任道謝后就離開了。這樣的審核是否符合要求？為什么？如果你去審核，你會怎么做？4.2.3不符合，因為對“文件控制”過程審核不充分?？梢詮囊韵路矫孢M行審核：1） 主控部門：查程序文件的編

32、制是否符合標準4.2.3的要求，內(nèi)容是否充分；2） 查受控文件清單，從中抽取4-7份文件，查看文件是否有編、審、批，是否有受控標識，版本是否現(xiàn)行有效，文件保持是否完好；3） 了解在體系運行期間，是否發(fā)生過文件更改情況，如有，請負責人提供所更改后的文件，從中抽取3-5份，查看文件是否有更改和現(xiàn)行修訂的標識，更改的文件是否經(jīng)過批準；4） 提供與質(zhì)量體系有關的外來文件，從中抽取3-5份外來文件，查看外來文件是否得到識別，分發(fā)是否受到控制。查外來文件清單。5） 組織是否有作廢文件存在，如有，查看是否對作廢文件進行了適當?shù)臉俗R；6） 到相關部門，抽3-5份文件，了解現(xiàn)場使用的文件是否適宜，是否有編、審、

33、批、受控標識，是否是現(xiàn)行有效版本。2008、3；2008、9；2010、6（如何審文件控制條款？）Q209依據(jù)GB/T19001-2008標準，如何審核“產(chǎn)品防護”過程？7.5.51） 請負責人介紹對產(chǎn)品的防護要求，查看產(chǎn)品生產(chǎn)工藝文件中對產(chǎn)品防護所需要的包裝、標識、搬運及存儲環(huán)境方面的要求，規(guī)定是否合理；2） 到生產(chǎn)現(xiàn)場，查看生產(chǎn)現(xiàn)場工作環(huán)境，內(nèi)部流轉(zhuǎn)中對產(chǎn)品是否進行有效防護；3） 到原材料、完成品存放現(xiàn)場，查看現(xiàn)場的包裝、存儲環(huán)境、堆放、防護標識，以及搬運工具和方法是否能防止產(chǎn)品受損。有保質(zhì)期的產(chǎn)品，出入庫是否為先進先出；4） 對產(chǎn)品為軟件的產(chǎn)品，檢查信息的保密、防修改措施以及備份措施的實

34、際情況；5） 產(chǎn)品的交付過程，運輸方法是否滿足要求，對運輸供方是否提出相關要求；結(jié)合對銷售部門接收到的反饋信息，是否存在因產(chǎn)品防護不當受損的情況。2008、12Q210如何依據(jù)GB/T19001-2008標準對“顧客財產(chǎn)”進行審核？7.5.41） 請主管部門負責人介紹組織生產(chǎn)和服務提供過程主要涉及的顧客財產(chǎn)及其控制程序，查閱顧客財產(chǎn)控制相關文件，對顧客財產(chǎn)識別是否充分，控制程序規(guī)定是否滿足標準7.5.4的要求；2） 了解組織對顧客財產(chǎn)驗證的方式，抽查3-5份驗證記錄（如顧客提供原材料檢驗記錄、設備驗收記錄），確認驗證是否符合要求，如出現(xiàn)顧客財產(chǎn)不滿足要求的情況，是否與顧客溝通解決；3） 了解對

35、顧客財產(chǎn)的保護措施，現(xiàn)場查看顧客財產(chǎn)的使用、儲存環(huán)境，是否滿足顧客財產(chǎn)防護要求，如顧客提供原材料的出入庫登記，檢查倉庫和生產(chǎn)現(xiàn)場的工作環(huán)境；4） 檢查對顧客財產(chǎn)的維護是否滿足要求，如顧客提供設備的維護保養(yǎng)情況，現(xiàn)場查看設備的運行狀態(tài)是否正常，能否滿足要求；5） 詢問有無發(fā)生顧客財產(chǎn)損壞或丟失的情況（或通過查看記錄獲得相關信息），組織的處理是否滿足要求。2009、3Q211某公司技術(shù)管理部負責制定生產(chǎn)工藝流程和工藝文件，設備管理部負責設備的采購和日常維護，生產(chǎn)管理部負責生產(chǎn)批量和周期計劃的制定，質(zhì)量管理部負責工序質(zhì)量監(jiān)督和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗，生產(chǎn)車間負責生產(chǎn)，相關部門輔助。根據(jù)第7章的要求如何對生產(chǎn)過

36、程的控制進行審核。主要關注7.1，7.5，7.6相關條款1） 到技術(shù)管理部抽取3-5個主要產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程和工藝文件，對產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃輸出是否滿足標準7.1的要求；2） 到生產(chǎn)管理部了解最近的生產(chǎn)計劃安排，到生產(chǎn)車間檢查是否獲得生產(chǎn)的安排信息、以及合適的生產(chǎn)工藝文件；3） 現(xiàn)場觀察工藝的執(zhí)行情況，生產(chǎn)設備能力是否滿足工藝要求，運行是否正常，抽查以往的生產(chǎn)記錄，確認工藝執(zhí)行情況；查看生產(chǎn)現(xiàn)場標識、產(chǎn)品防護的實際情況，是否滿足策劃要求；4） 請質(zhì)量管理部門提供以往監(jiān)視和測量記錄，現(xiàn)場查看監(jiān)視和測量工作是否按策劃要求實施；檢查使用的監(jiān)測裝置是否滿足監(jiān)測要求，查看監(jiān)測裝置的檢定或校準記錄。2009、1

37、2Q212在某房產(chǎn)公司審核，該公司將公司房產(chǎn)設計和開發(fā)交給有資質(zhì)的設計院進行，公司對設計和開發(fā)進行最終確認。該公司針對7.3進行了刪減，僅保留7.3.6。作為審核員，你認為對7.3的刪減是否正確？為什么？你將收集哪些證據(jù)，證實該公司對設計確認和對外包過程的管理是符合ISO9001標準要求的？4.1 外包，7.31） 刪減不正確；2） 房產(chǎn)公司雖然沒有設計資質(zhì)將設計和開發(fā)過程外包，但仍需要為設計的質(zhì)量負責，如刪減7.3條款，將影響組織對設計和開發(fā)過程的控制能力。3） 審核中應關注收集以下方面證據(jù)：a） 組織對設計和開發(fā)外包的管理規(guī)定，包括組織對外包方的評價、選擇實施的記錄；了解組織參與設計和開發(fā)

38、過程的安排。查設計方的相關資質(zhì)信息。b） 組織參與外包實施標準7.3設計開發(fā)過程的實施情況及相關記錄，查設計開發(fā)計劃、組織參加的過程記錄；c） 組織對設計和開發(fā)確認的安排，查設計和開發(fā)確認過程及結(jié)果記錄；d） 查設計和開發(fā)輸出，對照檢查與設計輸入及相關法律法規(guī)要求是否滿足。2010、3Q213審核組于2009年12月到生產(chǎn)玩具的某企業(yè)審核，該企業(yè)的銷售部負責產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品交付、產(chǎn)品出廠后的售后服務以及與市場、客戶的所有外部聯(lián)絡和溝通。請說明對該企業(yè)銷售部審核涉及標準條款和審核思路?？梢詮囊韵路矫鎸︿N售部進行審核：1） 請銷售部提供近期與顧客簽訂的所有書面合同，從中抽取4-7份，查其內(nèi)容是否符合

39、7.2.1的要求，評審是否充分，查閱評審及相關措施的記錄；從中抽取已到期合同，查看交貨證明，查其履約能力。（7.2.2）2） 抽查顧客的口頭要求的確認，查閱口頭合同的確認（7.2.2）3） 抽查產(chǎn)品要求發(fā)生變更的控制，查閱相關文件修訂及內(nèi)部溝通記錄（7.2.2）4） 了解組織與組織的溝通渠道，請銷售部提供與顧客溝通時的所有記錄（包括對顧客的投訴或抱怨的處理記錄），抽3-5份，查對顧客反饋信息和投訴或抱怨的處理情況及其結(jié)果。（7.2.3）5） 查看顧客財產(chǎn)控制程序，抽查顧客財產(chǎn)管理記錄（包括驗證，以及顧客財產(chǎn)不適用或遺失的記錄）。（7.5.4）6） 抽查交付后活動的實施情況，查閱實施記錄。（7.

40、5.1f）7） 了解組織顧客滿意的監(jiān)測程序，查閱監(jiān)測記錄（如顧客滿意度調(diào)查記錄、市場占有率分析、流失業(yè)務分析等），了解顧客滿意信息的利用情況，結(jié)合其他條款審核，追蹤對反饋問題的后續(xù)處理。（8.2.1）2010、6某企業(yè)生產(chǎn)PVC型材，審核員在擠塑工段發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)線上指示工作壓力的壓力表無指示，工人說，壓力表應該沒有問題，可能是設備上的管路堵了，不影響生產(chǎn)。審核員聽后點點頭，認為工人說得挺有道理，于是道了謝就進行下一項審核任務了。這位審核員做得對不對？為什么？如果您是審核員，您如何做？這位審核員做的不正確。因為對7.6 監(jiān)視和測量設備、6.3 基礎設施 等標準條款沒有審全。應該從一下方面繼續(xù)審核：1

41、、 詢問車間管理人員工作壓力表為何沒有指示，是否識別了其不合格項，有無分析原因和制定糾正措施，是否與生產(chǎn)設備主管部門溝通；2、 查壓力表有無定期進行檢定，現(xiàn)場是否能夠識別其校準狀態(tài)；3、 查擠塑工段的相關工藝文件，看壓力設定的工藝參數(shù)是如何規(guī)定的，是否有相關的工藝檢查記錄；4、 查已生產(chǎn)的產(chǎn)品是否符合質(zhì)量要求，該工序壓力參數(shù)是否影響到產(chǎn)品的符合性，有無對受此影響的產(chǎn)品采取適當?shù)难a救措施；5、 到設備主管部門查是否獲得該設備不正常運行的信息，沒有及時維修的原因。請針對GB/T19001-2008標準 7.5.1條款（自擬部門），闡述審核思路和方法。如對生產(chǎn)車間審核，可以從以下方面進行審核：1、

42、組織是否對生產(chǎn)和服務的過程進行策劃，詢問生產(chǎn)部負責人如何策劃與確定生產(chǎn)和服務的過程，策劃結(jié)果能否確保這些過程受控；2、 查生產(chǎn)過程中是否獲得產(chǎn)品特性的信息，如訂單要求、質(zhì)量控制點、操作注意事項、圖樣、技術(shù)條件、安全性等；3、 查生產(chǎn)和服務過程中是否有作業(yè)指導書和工藝文件，操作規(guī)范等，隨機抽查35份文件，是否得到批準，版本是否有效，保持清晰，易于識別；4、 查生產(chǎn)和服務過程中所使用的設備是否能夠滿足產(chǎn)品的技術(shù)要求，是否維護和保養(yǎng)并保持記錄，設備是否完好和正常運轉(zhuǎn)，設備狀態(tài)能否識別；5、 查生產(chǎn)和服務過程中所提供的監(jiān)視和測量設備是否經(jīng)檢定或校準，監(jiān)視和測量的方法、頻次是否符合文件要求；6、 詢問生

43、產(chǎn)部負責人，對產(chǎn)品放行的條件是否做出明確規(guī)定，現(xiàn)場抽查23批產(chǎn)品的檢驗記錄，產(chǎn)品放行是否符合規(guī)定要求，如有不合格品，查是否返工、返工后是否重新檢驗；7、 查如何實施交付后的活動，如何配合銷售部做好售后服務，結(jié)合其他條款的審核，驗證是否實施參入了售后服務。三、 例分析題 條款判定：1、要事實不要推斷2、看結(jié)果不追原因3、打近不打遠4、只判一個條款5、能打?qū)ｍ棽淮蚓C合項不符合描述要點：1、時間、地點2、盡量引用原文3、轉(zhuǎn)述不能產(chǎn)生歧義題號考題存在主要問題答案考試時間Q301在機加工車間，某機床后靠墻處放著三個工件，審核員問這是否是合格產(chǎn)品，操作者答：“不是我的班，可能是夜班的，是否合格我也不知道。

44、”在場搬運工解釋說：“可能是昨天送庫剩下的，等會我就運走?！痹儐柈敯鄼z查員，回答說：“這三件產(chǎn)品有些問題，要等張技術(shù)員處理，這兩天他出差了，等他一回來就處理?！碑a(chǎn)品狀態(tài)不清楚7.5.3不符合GB/T19001-2008標準：7.5.3“組織應在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中，針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)”不符合事實：車間一角放著三個工件，當班的檢查員說明這幾個工件有問題，等待張技術(shù)員出差回來后處理，但現(xiàn)場操作者、搬運工均不知工件有問題。2007、62008、12Q302在某玩具廠包裝車間，審核員發(fā)現(xiàn)W18玩具包裝圖表明包裝底板的材料是銀灰色波紋塑料板，而現(xiàn)場工人使用的是天藍色硬紙板做的。車間主任解釋說

45、，塑料板上星期就用完了，貨要的急，供應科一時買不來。和設計科溝通后，他們同意用紙板代替。審核員問“圖紙和工藝部都沒顯示出來”，主任說“設計科科長說總工程師出差還沒有回來，更改單沒法批準，圖紙也沒法改，先這么做，問題不大?！痹O計與開發(fā)更改沒有批準7.3.7不符合GB/T19001-2008標準：7.3.7“應對設計和開發(fā)的更改進行適當?shù)脑u審、驗證和確認，并在實施前得到批準。”不符合事實：玩具包裝車間W18玩具包裝圖要求包裝底板的材料是銀灰色波紋塑料板，而現(xiàn)場工人使用的是天藍色硬紙板做的，對設計圖紙的更改未經(jīng)總工程師批準。2007、62008、9Q303審核員在檢測室抽查產(chǎn)品檢測報告，共有5項指標

46、的檢測結(jié)果，而國家標準（GBXXXX-2005）規(guī)定該產(chǎn)品的檢測項目應為8項。審核員詢問檢測室主任：“你們的檢測項目為什么比國家標準規(guī)定少了3項？”檢測室主任說：“按要求應該是8項，而我們是按工廠的檢驗規(guī)程要求辦的。”接著出示了該檢驗規(guī)程，發(fā)現(xiàn)確實少了3項要求。強檢項目缺項7.1c）不符合GB/T19001-2008標準：7.1.c“產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準則。”不符合事實：某產(chǎn)品檢驗規(guī)范比產(chǎn)品國家標準（GBXXXX-2005）規(guī)定該產(chǎn)品的檢測項目少了3項。經(jīng)抽查檢驗報告也未做這3項的檢測。2007、62008、9Q303-1審核員到質(zhì)檢科查看某產(chǎn)品的成品檢

47、驗，從兩個月的檢驗記錄中抽查了8份，看到檢驗項目和方法均符合檢驗規(guī)范。審核員問質(zhì)檢科長：“這種產(chǎn)品是否有國家或行業(yè)標準？”科長說：“有”，并向?qū)徍藛T提供了此產(chǎn)品的GB3906-91標準。審核員將檢驗規(guī)范與國標核對后，發(fā)現(xiàn)檢驗規(guī)范中缺少國標中要求的出廠試驗必須做的“操作試驗5次”和“絕緣電阻”項目，強檢項目缺項7.1c）不符合GB/T19001-2008標準：7.1.c“產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準則。”不符合事實：查某產(chǎn)品的成品檢驗，發(fā)現(xiàn)該產(chǎn)品的檢驗規(guī)范缺少該產(chǎn)品國家標準GB3906-91要求的出廠檢驗必須做的“操作試驗5次”和“絕緣電阻”項目，檢驗記錄表中也沒

48、有這兩項檢驗項目。2009、9Q304審核員在物資管理部審核時了解到，近期從A化工廠采購了大批生產(chǎn)混凝土外加劑用的化工原料。審核員問對A廠是如何評價的，物質(zhì)管理部長說：“A廠是顧客指定的，我們了解到他們的價格比其他廠便宜，雖然產(chǎn)品質(zhì)量不太穩(wěn)定，但有問題時他們也能給換貨，所以我們決定今后就用這家了。”組織需要評價與選擇供方7.4.1不符合GB/T19001-2008標準：7.4.1“組織應根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方?！辈环鲜聦崳航M織向A化工廠采購了大批生產(chǎn)混凝土外加劑用的化工原料，而供方A化工廠由顧客指定，產(chǎn)品質(zhì)量不太穩(wěn)定。2007、62008、122010、9Q305審

49、核員到某建筑工地審核時，問施工單位的項目負責人時如何對鋼筋、水泥進行檢驗的。項目負責人說：“本工程所用的鋼筋、水泥全是甲方指定我們到A公司購買的，A公司生產(chǎn)的鋼筋、水泥各種型號都通過了產(chǎn)品認證，公司也于2000年就通過了質(zhì)量管理體系認證，因此他們的質(zhì)量是有保證的，我們只是點點數(shù)量，直接拿來用就可以了，出了問題甲方會負責的。”采購產(chǎn)品需檢驗或采取其他必要的活動7.4.3不符合GB/T19001-2008標準：7.4.3“組織應確定并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求?！辈环鲜聦崳翰榻ㄖさ仨椖坎堪l(fā)現(xiàn)，未對向A公司采購的鋼筋、水泥進行驗證即投入使用。2007、62009

50、、6Q306某零件表面處理工藝文件中規(guī)定：每筐限裝該零件10件，在80-90度槽液中浸泡20分鐘，近期因蒸汽不足，槽液溫度最高也只能達到68度，工長決定用延長浸泡時間來解決，即浸泡30分鐘，為保證產(chǎn)量，每筐裝15件。在蒸汽不足的情況下完成了生產(chǎn)任務。審核員問工藝員是否知道這一工藝更改，工藝員表示不知道。違反生產(chǎn)工藝7.5.1不符合GB/T19001-2008標準：7.5.1“組織應策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務提供。”不符合事實：車間某零件表面處理工藝文件中規(guī)定：每筐限裝該零件10件，在80-90度槽液中浸泡20分鐘，因蒸汽不足，槽液溫度最高也只能達到68度，車間將工藝改成每筐裝15件，浸泡

51、30分鐘，但工藝員并不知曉更改。2007、92008、122010、32010、9Q307審核員在一家家具廠的客戶服務部發(fā)現(xiàn)，近一個月內(nèi)已有多家客戶投訴，反映的都是家具表面碰傷。審核員問：“你們是如何處理的？”服務部主任說：“我們接到客戶投訴后都做了詳細的記錄，由我親自帶人派車給客戶換好的家具，并向他們道了謙?？蛻魧ψ詈蟮奶幚斫Y(jié)果是滿意的，如果再發(fā)生，還要這樣辦?！睕]有針對不合格的原因采取措施8.5.2不符合GB/T19001-2008標準：8.5.2“組織應采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生?！辈环鲜聦崳翰榭蛻舴詹孔罱粋€月接到多家客戶投訴家具表面擦傷，客戶部除派人全部給客

52、戶更換外沒有采取其他改進措施。2007、9Q308在某儀器制造公司銷售科審核時，審核員注意到一份編號為CHN-08-2006擬印合同文本中，有一段手寫的文字：“原要求40米長的附件電纜改為50米長?！变N售部長說：“您看，這旁邊是甲乙雙方的簽字，我已經(jīng)關照生產(chǎn)部門了?！睂徍藛T在審核倉庫時看到一張卡：“XX九芯電纜，長40米，共100根，合同號CHN-08-2006。”倉庫保管員說：“這100根電纜作為附件隨儀器發(fā)給客戶。”產(chǎn)品要求發(fā)生變更，文件沒有更改，相關人員不知7.2.2不符合GB/T19001-2008標準：7.2.2“若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應確保相關文件得到更改，并確保相關人員知道已變

53、更的要求?！辈环鲜聦崳轰N售部CHN-08-2006的合同變更內(nèi)容為“原要求40米長的附件電纜改為50米長?！保趥}庫CHN-08-2006合同產(chǎn)品的管理卡片顯示電纜長度仍為40米，而且倉庫保管員聲稱不知道合同更改。2007、92010、3Q309在車間審核時，審核員了解到，公司要求的車間產(chǎn)品合格率為95%。審核員了解到近5個月合格率分別是：97.03%、96.52%、96.00%、95.30%、95.01%。問車間主任指標完成的情況，主任自信地說：“幾年來，我們這個指標都能保持在98%以上，你說的情況我還沒有注意到，不過也能達到95%，也算完成指標了，不影響獎金?！睕]有進行數(shù)據(jù)分析，沒有關

54、注趨勢8.4不符合GB/T19001-2008標準：8.4“數(shù)據(jù)分析應提供以下有關方面的信息：c）過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預防措施的機會”不符合事實：車間某產(chǎn)品合格率要求為95%，近5個月合格率分別是：97.03%、96.52%、96.00%、95.30%、95.01%，而車間沒有發(fā)現(xiàn)此潛在不符合的趨勢。2007、9Q310在食品廠車間，審核員發(fā)現(xiàn)窗戶敞開，窗外是一條市政路，車流量很大，煙塵滾滾。車間主任解釋說：“天太熱了，車間又沒有空調(diào)，沒辦法，只能開窗通風。”沒有管理工作環(huán)境6.4不符合GB/T19001-2008標準：6.4“組織應確定和管理為達到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。”不

55、符合事實：食品廠車間沒有安裝空調(diào)，車間內(nèi)溫度高，車間開窗通風，而車間外是市政公路，灰塵很大。2007、92008、122010、3Q311審核員在某企業(yè)審核時發(fā)現(xiàn)有一批產(chǎn)品的絕緣性能達不到標準要求，企業(yè)查到全部產(chǎn)品編號，通知營銷部門停止銷售，但對已經(jīng)發(fā)出的500臺產(chǎn)品未采取措施。沒有采取與不合格的影響程度相適應的措施8.3d）不符合GB/T19001-2008標準：8.3d）“當在交付開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，組織應采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施?！辈环鲜聦崳浩髽I(yè)有一批產(chǎn)品因元件有問題，導致絕緣性能達不到標準要求，企業(yè)查到全部產(chǎn)品編號，通知營銷部門停止銷售，但對已經(jīng)發(fā)出的5

56、00臺產(chǎn)品未采取措施。2007、122009、32009、9Q312在銷售部，審核員抽查7份顧客調(diào)查表，發(fā)現(xiàn)其中2份寫有顧客意見：“不知道應找哪個部門詢問產(chǎn)品信息？”有兩份是顧客抱怨：“購買產(chǎn)品后發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題，找不到聯(lián)系的部門和人員?！变N售部經(jīng)理解釋：“因為銷售人員經(jīng)常外出，顧客找不到人是難免的。”產(chǎn)品信息、顧客抱怨溝通不暢7.2.3不符合GB/T19001-2008標準：7.2.3 “組織應對以下有關方面確定并實施與顧客溝通的有效安排：a）產(chǎn)品信息c）顧客反饋，包括顧客抱怨。不符合事實：因銷售部銷售人員經(jīng)常外出，顧客常找不到人，顧客調(diào)查表有2份反映：“不知道應找哪個部門詢問產(chǎn)品信息？”有兩份抱怨：“購買產(chǎn)品后發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題，找不到聯(lián)系的部門和人員。”2007、12Q313審核員在成品車間審核時，發(fā)現(xiàn)A產(chǎn)品裝配后直接包裝出廠、檢驗員一般不作檢查，就問檢驗員，檢驗員說：按合同這批產(chǎn)品全部由顧客驗收，對不合格的產(chǎn)品顧客當場拒收，因此沒有必要再制定產(chǎn)品接收規(guī)則并實施檢驗。沒有制定產(chǎn)品接收規(guī)則7.1c）不符合GB/T19001-2008標準：7.1“在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時，組織應確定以下方面的適當內(nèi)容：c）產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收