審查組提交材料問題處理程序與原則

1、審查組提交材料問題處理程序及原則一、適用范圍本規(guī)定適用于許可證審查部工業(yè)產(chǎn)品、食品及相關(guān)產(chǎn) 品、制造計量器具、實驗室資質(zhì)認(rèn)定、機(jī)動車資格許可等業(yè) 務(wù)經(jīng)審查審定存在問題的組長上報核查 / 考核 / 評審材料。二、處理程序產(chǎn)品主審進(jìn)行材料審定，對發(fā)現(xiàn)的問題材料填寫許 可證材料審查審定意見表或重新作出核查結(jié)論的申請報 告，根據(jù)材料處理原則規(guī)定的處理方式進(jìn)行問題材料的處 理。2.1 退回組長整改2.1.1 需“書面補(bǔ)充證據(jù)及其他證明材料” 的問題材料， 產(chǎn)品主審填寫許可證材料審查審定意見表 ，由技術(shù)審查 主管簽字退回組長進(jìn)行整改。2.1.2 需“現(xiàn)場補(bǔ)充審查并提供相關(guān)證據(jù)” 的問題材料， 產(chǎn)品主審填寫

2、許可證材料審查審定意見表 ，技術(shù)審查主 管組織相關(guān)人員評審后簽署意見交部門審核，分管主任批準(zhǔn)后退回組長進(jìn)行整改2.2 重新作出核查結(jié)論 產(chǎn)品主審填寫重新作出核查結(jié)論的申請報告 ，技術(shù) 審查主管組織相關(guān)人員評審簽署意見交部門確認(rèn)，分管主任 審核，主任批準(zhǔn)后，審查組重新作出核查結(jié)論，并由審查組 長負(fù)責(zé)和企業(yè)溝通核查結(jié)論的變更情況。三、處理原則審查 項目問題分類問題示例處理方式時限要求備注申請書中主要原輔材料一覽表中執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)過期，實施生產(chǎn)許可管理的產(chǎn)品未標(biāo)識生產(chǎn)許可證號等 ；1、申請書內(nèi)容填寫申請書中主要生產(chǎn)設(shè)備、檢驗設(shè)備基本信息與現(xiàn)場核查不一致；不規(guī)范與審查組確未對申請材料中提交的相關(guān)材料/信息進(jìn)

3、行核實的，如營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)認(rèn)的信息不一致或地址；不符合細(xì)則及相關(guān)申請書中檢驗儀器/生產(chǎn)設(shè)備的數(shù)量/規(guī)格型號/精度/生產(chǎn)廠家等信息標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范要求。與核查信息不一致；申請書中其他涉及與細(xì)則/通則/管理辦法/考核規(guī)范不特殊情況組長無一致的情況。書面補(bǔ)充證據(jù)及 其他證明材料部門簽批后法在規(guī)定時間完1核查/考核/評審證據(jù)或記錄描述不能充分支持結(jié)論；退回組長整改5個工作日成，由組長書面說核查/考核/評審記錄不能體現(xiàn)對 核查/考核/評審提示中的要求進(jìn)行取完成整改明，副部長或部長2、核查/考核/評審證核查/考核/評審；批準(zhǔn)。材料基本信息存在否決項條款判定不合格的取證或記錄描述不充分；錯誤、不完整、取核查/考核

4、/評審記錄及核查/考核/評審材料簽署不全，不符合條款數(shù)量與證不充分；相關(guān)證不合格匯總表（“需整改項匯總表”、”審查改進(jìn)表”）不一致；明材料不符合要缺少型式檢驗報告部分信息（適用于食品相關(guān)產(chǎn)品）；求；對人員資質(zhì)證明有要求的，缺少相關(guān)資質(zhì)證明；房權(quán)證/檢驗報告/其他材料中的地址與申請書地址名稱不一致；有要求企業(yè)蓋章簽字的附件證明無蓋章簽字的。13、不合格（不符合） 項描述及整改要求 存在問題不合格項和整改要求描述不明確、錯誤、不具體；退回組長整改書面補(bǔ)充證據(jù)及 其他證明材料部門簽批后 5個工作日 完成整改特殊情況組長無 法在規(guī)定時間完 成，由組長書面說 明，副部長或部長 批準(zhǔn)。整改措施及整改活動不

5、符合程序及相關(guān)規(guī)定要求；整改證據(jù)不能充分驗證整改的有效性（適用實驗室和制造計量器具）；4、抽樣單信息填寫不準(zhǔn)確、不完整、簽署不齊全（適用于工業(yè)、食品及相關(guān)）；5、其它所確認(rèn)的項目能力不符合標(biāo)準(zhǔn)、評審規(guī)范要求（實驗室適用）。1、經(jīng)組長書面補(bǔ)充證據(jù)及其他證明材料”的整改后仍存在問題或仍無足夠證據(jù)支持判定結(jié)論 的；退回組長整改現(xiàn)場補(bǔ)充審查/ 抽樣并提供相關(guān) 證據(jù)完成現(xiàn)場補(bǔ) 充審查/抽 樣5個工作 日內(nèi)完成整 改1、此種處理方式， 需經(jīng)業(yè)務(wù)小組主 管組織小組內(nèi)相 關(guān)人員進(jìn)行評審 并在材料審查審 疋表上簽者意見 后再報部門審核；2、特殊情況組長 無法在規(guī)定時間 完成，由組長書面 說明，分管主任批 準(zhǔn)。2

6、、現(xiàn)場核查/考核/ 評審記錄的描述及 取證不能支持判定 結(jié)論的；漏審條款核查/考核記錄缺少必需的檢驗儀器或生產(chǎn)設(shè)備但結(jié)論判定合格的；3、發(fā)證檢驗抽樣不符合要求的抽樣產(chǎn)品及數(shù)量等不符合細(xì)則/通則/要求的（適用于工業(yè)、食品及相關(guān)）；4、其他現(xiàn)場考核試驗項目的覆蓋性和代表性不符合評審規(guī)范要求；（適用于實驗室、制造計量器具）；現(xiàn)場試驗報告信息不完整、數(shù)據(jù)有誤或比對結(jié)果超差（適用于實驗室、 制造計量器具）；21、經(jīng)組長 現(xiàn)場補(bǔ)充審查并提供相關(guān)證據(jù)”證實需更改核查/考核/評審結(jié)論的；重新作岀核查結(jié)論經(jīng)中心簽批 后5個工作 日內(nèi)完成1、此種處理方式， 需經(jīng)業(yè)務(wù)小組主 管組織小組內(nèi)相 關(guān)人員進(jìn)行評審2、未按受理范圍（包括產(chǎn)品 /項目、生產(chǎn)地址等）進(jìn)行核查 /考核/評審的；3、核查/考核/評審結(jié)論合格，經(jīng)證實企業(yè)提供虛假材料、證據(jù)的；4、核查/考核/評審結(jié)論及取證能明確界定不支持判定結(jié)論的。并在材料審查審 疋表上簽者意見 后報部