認識化驗室檢驗質(zhì)量保證體系知識點解說

1、化驗室檢驗質(zhì)量保證體系化驗室質(zhì)量管理手冊的基本內(nèi)容知識點解說（文檔附件）四、化驗室質(zhì)量管理手冊的基本內(nèi)容化驗室質(zhì)量管理手冊闡述了化驗室的質(zhì)量目標，規(guī)定了與質(zhì)量有關(guān)的各類人員的職責和權(quán)限，對化驗室的各項質(zhì)量活動的工作程序、操作方法、各項記錄作了具體的描述和規(guī)定，它是化驗室質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的依據(jù)和行為準則。編制化驗室質(zhì)量管理手冊是一項全面和綜合的工作?；炇屹|(zhì)量管理手冊應(yīng)包括以下基本內(nèi)容：上級組織關(guān)于不干預(yù)分析檢驗工作質(zhì)量評價的公正性聲明、關(guān)于頒發(fā)化驗室質(zhì)量管理手冊的通知、中心化驗室關(guān)于分析檢驗質(zhì)量評價的公正性聲明、法定代表授權(quán)委托書、各類人員崗位責任制、計量檢測儀器設(shè)備的質(zhì)量控制、分析檢驗工作

2、的質(zhì)量控制、原始記錄和數(shù)據(jù)處理、檢驗報告、日常工作制度等?，F(xiàn)舉例說明如下。（一）上級組織關(guān)于不干預(yù)分析檢驗工作質(zhì)量評價的公正性聲明×××中心化驗室：根據(jù)國家技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證技術(shù)考核規(guī)范（JJG1021-90）的規(guī)定，即質(zhì)量評價工作不受外界或領(lǐng)導機構(gòu)的影響，保證質(zhì)檢機構(gòu)的第三方公證性，確保質(zhì)量評價工作的順利進行?，F(xiàn)特作如下聲明：1.中心化驗室行政上歸屬公司（企業(yè)）領(lǐng)導， 但分析檢驗業(yè)務(wù)工作是獨立的，中心化驗室獨立對其分析檢驗結(jié)果負責。2.公司（企業(yè)）及相關(guān)部門不以任何方式干預(yù)中心化驗室的分析檢驗質(zhì)量評價工作，以確保質(zhì)檢機構(gòu)的第三方公證地位。3

3、.公司（企業(yè)）及相關(guān)部門支持中心化驗室的分析檢驗工作和質(zhì)量評價工作。4.送檢樣品的單位有權(quán)向上級單位反映意見。 ×××公司（企業(yè)）（簽章） 法定代表：××× 年 月 日（二）關(guān)于頒發(fā)化驗室質(zhì)量管理手冊的通知的通知 ×××公司（企業(yè)）中心化驗室的任務(wù)包括生產(chǎn)中原材料、半成品和產(chǎn)品分析檢驗以及新產(chǎn)品試驗等科研和技術(shù)培訓。其核心任務(wù)是通過分析檢驗工作，對送檢樣品的質(zhì)量水平作出公證、科學和準確可靠的評價。為保證這一任務(wù)的完成，確保分析檢驗工作的質(zhì)量，我們認真地結(jié)合中心化驗室的實際工作情況，以GB/T19003-1

4、994 質(zhì)量體系 最終檢驗和試驗的質(zhì)量保證模式標準要求和強調(diào)為依據(jù)，在大量的調(diào)查研究基礎(chǔ)上組織專人編制了中心化驗室化驗室質(zhì)量管理手冊。本手冊匯集了中心化驗室的各項制度與規(guī)定，為了對影響分析檢驗質(zhì)量的各種因素進行有效的控制，手冊中著重對檢驗人員素質(zhì)，檢驗儀器、設(shè)備和環(huán)境，檢驗質(zhì)量申訴處理，檢驗事故處理等幾個方面提出了明確的要求?；炇屹|(zhì)量管理手冊是×××公司（企業(yè)）中心化驗室開展分析檢驗工作的法規(guī)性文件，中心化驗室全體工作人員必須以本手冊為依據(jù)，以高度負責的精神， 認真履行崗位職責，及時、準確地完成各項分析檢驗工作，為本公司（企業(yè)）內(nèi)外生產(chǎn)企業(yè)指導和控制生產(chǎn)正常進行

5、、原輔材料和產(chǎn)品質(zhì)量的確認、技術(shù)改造或新產(chǎn)品試驗等提供滿意的服務(wù)。為×××公司（企業(yè)）的生產(chǎn)、科研和技術(shù)培訓等做出貢獻。本手冊經(jīng)×××公司（企業(yè)）領(lǐng)導審核，現(xiàn)予以公布，中心化驗室全體工作人員務(wù)必遵照執(zhí)行。 ×××公司（企業(yè)）中心化驗室（簽章） 年 月 日（三）×××公司（企業(yè)）中心化驗室關(guān)于分析檢驗質(zhì)量評價的公證性聲明為了保證中心化驗室分析檢驗質(zhì)量及其公正性，特作如下聲明：1. 中心化驗室所有分析檢驗工作必須由經(jīng)過考核合格的技術(shù)人員進行。嚴格按照化驗室質(zhì)量管理手冊的規(guī)定，以科

6、學認真的態(tài)度和熟練的操作技術(shù)完成各項分析檢驗任務(wù)。做到檢驗數(shù)據(jù)準確可靠，判定公正，保證提供符合規(guī)定質(zhì)量的服務(wù)，對出具的分析檢驗報告負責。2.中心化驗室的一切分析檢驗工作，堅持以分析檢驗數(shù)據(jù)為結(jié)果判斷的唯一依據(jù)，檢驗工作不受行政、經(jīng)濟及其他利益的干預(yù)。3.完整保存分析檢驗的原始記錄和數(shù)據(jù)，隨時備查。4.為服務(wù)單位保守技術(shù)秘密，分析人員不從事與檢驗樣品有關(guān)的技術(shù)咨詢和技術(shù)開發(fā)工作。 ×××公司（企業(yè)）中心化驗室（簽章） 年 月 日（四）法定代表授權(quán)委托書茲委托下述同志為×××公司（企業(yè)）中心化驗室主任職務(wù)。姓名：性別：職務(wù) ：技術(shù)職務(wù)：工

7、作單位：單位地址： ×××公司（企業(yè)）（簽章） 法定代表：××× 年 月 日（五）概述1.中心化驗室基本情況2.業(yè)務(wù)范圍和分析檢驗項目3.質(zhì)量保證體系（包含人員培訓計劃及實施）（六）各類人員崗位職責制1中心化驗室主任職責2.中心化驗室副主任職責3.技術(shù)負責人職責4.質(zhì)量保證負責人職責5分析檢驗人員職責6.樣品收發(fā)人員職責7.技術(shù)檔案保管人員職責8.儀器設(shè)備維修人員職責9.人員培訓及計劃（七）計量檢測儀器設(shè)備的質(zhì)量控制1.檢測儀器設(shè)備管理辦法2.儀器設(shè)備及檢定周期一覽表3.標準物質(zhì)和儀器校驗用基準物一覽表（八）分析檢驗工作的質(zhì)量控制1.

8、分析檢驗工作流程2.分析檢驗質(zhì)量標準3.分析檢驗實施細則4.對分析檢驗設(shè)備的要求5.分析檢驗工作開始前的檢查程序6.分析檢驗工作的質(zhì)量控制7.分析檢驗工作結(jié)束后的檢查程序8.未知物剖析（綜合分析）工作流程（九）原始記錄和數(shù)據(jù)處理1.原始記錄2數(shù)據(jù)處理（十）檢驗報告1.檢驗報告的內(nèi)在及外觀質(zhì)量2.檢驗報告的審批3.檢驗報告的發(fā)送4.檢驗報告的更改（十一） 日常工作制度1.檢驗工作制度2.樣品管理制度3.儀器及標準物質(zhì)的管理制度4.檢驗質(zhì)量申訴制度5.技術(shù)資料的管理及保密制度6.分析實驗室的管理制度7.質(zhì)量管理手冊執(zhí)行情況檢查制度8.其他制度（十二）組織機構(gòu)框圖（十三）中心化驗室和分析檢驗室建筑平面分布圖（十四）中心化驗室負責人及工作人員名單（十五）附錄1.檢驗項目2.代碼索引和標準方法索引（十六）圖表目錄圖1.質(zhì)量保證體系框圖圖2.檢驗流程框圖圖3. 未知物剖析（綜合分析）工作流程圖4. 組織機構(gòu)框圖圖5. 中心化驗室和分析檢驗室建筑平面分布圖表1.中心化驗室近年（往前2年內(nèi)）的人員培訓情況表2. 中心化驗室近期（往后2年內(nèi)）的人員培訓計劃表3. 儀器設(shè)備及檢定周期一覽表表4. 標準物質(zhì)和儀器校驗用基準物一覽表表5.中心化驗室工作人員一覽表表6.檢驗項目一覽表表7.中心化驗室檢驗報告單（中文，必要時應(yīng)有英文）表8.委托檢驗送樣單表9.中心化驗室儀器設(shè)備降級使用申請表