塑膠件PFMEA 樣例

1、1/15潛潛在在失失效效模模式式及及后后果果分分析析Failure Mode and Effect Analysis( (過過程程FMEA)FMEA)零件名稱/零件號/工序名稱設(shè)計(jì)/過程責(zé)任部門制造部產(chǎn)品編號：關(guān)鍵日期：（要求PFMEA編制完成日及預(yù)計(jì)生產(chǎn)開始日期）PFMEA編制預(yù)定完成日： 預(yù)計(jì)生產(chǎn)開始日：CFT小組成員：過程要求潛在失效模式潛在的失效后果嚴(yán)重度S等級潛在的失效原因/機(jī)理現(xiàn)行過程控制預(yù)防發(fā)生度O1、來料檢驗(yàn)按照檢驗(yàn)規(guī)定進(jìn)行抽樣，并正確判定來料品質(zhì)少檢驗(yàn)不合格品進(jìn)入公司影響產(chǎn)品質(zhì)量7抽樣數(shù)量錯(cuò)誤做成抽樣標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求數(shù)量抽樣2漏判不合格品進(jìn)入公司影響產(chǎn)品質(zhì)量7檢驗(yàn)員能力不夠

2、對檢驗(yàn)員崗前進(jìn)行培訓(xùn)，并進(jìn)行能力考核2誤判合格品判為不合格，導(dǎo)致不能及時(shí)投入生產(chǎn)影響產(chǎn)品納期6檢驗(yàn)員抽樣過于集中對檢驗(yàn)員崗前進(jìn)行抽檢方法培訓(xùn)，并進(jìn)行能力考核2原材料不符合要求顧客不滿意7料粒色澤不均勻，有雜質(zhì)根據(jù)顏色樣本進(jìn)行檢驗(yàn)29ROHS測試不合格產(chǎn)品原材料屬于顧客提供，根據(jù)供應(yīng)商提供材料保證書、檢測報(bào)告判定22、生產(chǎn)領(lǐng)料根據(jù)出料單正確出料原材料出庫錯(cuò)誤產(chǎn)品特性不能滿足顧客要求，顧客投訴8領(lǐng)料員未依據(jù)生產(chǎn)任務(wù)通知單進(jìn)行實(shí)物確認(rèn)對領(lǐng)料員、倉庫管理員進(jìn)行崗前教育23、注塑烘料烘干原材料，生產(chǎn)出顏色、外觀、尺寸、性能合格的產(chǎn)品烘干溫度偏差產(chǎn)品外觀不合格顧客抱怨6烘干箱溫度不準(zhǔn)確做成原材料干燥指導(dǎo)書

3、4測溫儀故障測溫儀定期外部校準(zhǔn)2烘干時(shí)間偏差產(chǎn)品外觀不合格顧客抱怨6烘干時(shí)間設(shè)定錯(cuò)誤做成原材料干燥指導(dǎo)書2樣品預(yù)生產(chǎn)量產(chǎn)2/15潛潛在在失失效效模模式式及及后后果果分分析析Failure Mode and Effect Analysis( (過過程程FMEA)FMEA)零件名稱/零件號/工序名稱設(shè)計(jì)/過程責(zé)任部門制造部產(chǎn)品編號：關(guān)鍵日期：（要求PFMEA編制完成日及預(yù)計(jì)生產(chǎn)開始日期）PFMEA編制預(yù)定完成日： 預(yù)計(jì)生產(chǎn)開始日：CFT小組成員：過程要求潛在失效模式潛在的失效后果嚴(yán)重度S等級潛在的失效原因/機(jī)理現(xiàn)行過程控制預(yù)防發(fā)生度O樣品預(yù)生產(chǎn)量產(chǎn)4、注塑成型通過注塑機(jī)和模具成型生產(chǎn)出顏色、外觀、

4、尺寸、性能合格的產(chǎn)品產(chǎn)品表面縮水產(chǎn)品外觀不合格顧客抱怨6注射壓力小模溫監(jiān)控、成型工藝監(jiān)控、3冷卻時(shí)間短3模具溫度高3產(chǎn)品尺寸偏大或偏小與相關(guān)零件不匹配，使顧客不滿意7注射壓力過低或過高做成生產(chǎn)工藝卡，根據(jù)工藝卡調(diào)機(jī)4冷卻時(shí)間過長或過短3產(chǎn)品表面燒焦產(chǎn)品外觀不合格顧客抱怨6注塑速度快根據(jù)生產(chǎn)工藝卡， 模溫監(jiān)控、成型工藝監(jiān)控3排氣不良4模具表面溫度過高7注射位置設(shè)置不當(dāng)3產(chǎn)品缺膠影響顧客裝配顧客抱怨8*注射壓力小根據(jù)生產(chǎn)工藝卡，成型工藝監(jiān)控3注射速度慢3脫模不良產(chǎn)品變形、拉壞影響外觀5保壓過高根據(jù)生產(chǎn)工藝卡，成型工藝監(jiān)控4模具表面光潔度不夠模具定期保養(yǎng)、維護(hù)4產(chǎn)品表面油污產(chǎn)品外觀不合格顧客抱怨6模

5、具表面有油開機(jī)前清洗模具3產(chǎn)品產(chǎn)品碰傷、劃傷產(chǎn)品外觀不合格顧客抱怨4操作工操作不當(dāng)按照產(chǎn)品作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)73/15潛潛在在失失效效模模式式及及后后果果分分析析Failure Mode and Effect Analysis( (過過程程FMEA)FMEA)零件名稱/零件號/工序名稱設(shè)計(jì)/過程責(zé)任部門制造部產(chǎn)品編號：關(guān)鍵日期：（要求PFMEA編制完成日及預(yù)計(jì)生產(chǎn)開始日期）PFMEA編制預(yù)定完成日： 預(yù)計(jì)生產(chǎn)開始日：CFT小組成員：過程要求潛在失效模式潛在的失效后果嚴(yán)重度S等級潛在的失效原因/機(jī)理現(xiàn)行過程控制預(yù)防發(fā)生度O樣品預(yù)生產(chǎn)量產(chǎn)5、料把修理對料把進(jìn)行修理膠口修理過高或修傷影響顧客裝配6作業(yè)員

6、修理方法不正確按照產(chǎn)品作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)7膠口漏修影響顧客裝配顧客抱怨6作業(yè)員操作方法不正確按照產(chǎn)品作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)76、PQC、FQC檢驗(yàn)/對產(chǎn)品外觀、尺寸等進(jìn)行驗(yàn)證，使其符合客戶要求根據(jù)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)正確判定產(chǎn)品是否合格誤判將合格品判定為不合格品，影響納期6檢驗(yàn)員未按檢查指導(dǎo)書要求進(jìn)行檢驗(yàn)對檢查員進(jìn)行教育，并考核2漏檢將不合格品判定為合格品，造成不良品出貨，導(dǎo)致顧客投訴6檢驗(yàn)員能力不夠?qū)z查員進(jìn)行教育，并考核27、包裝依據(jù)產(chǎn)品操作/包裝指示，對產(chǎn)品進(jìn)行包裝封箱、打包，粘貼標(biāo)簽產(chǎn)品包裝數(shù)量不正確顧客抱怨4作業(yè)員工作失誤對檢查員進(jìn)行教育，并考核3產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識不符合顧客要求顧客抱怨5作業(yè)員工作失誤做成作業(yè)指

7、導(dǎo)書，根據(jù)規(guī)程作業(yè)2封箱不密實(shí)周轉(zhuǎn)過程中包裝出現(xiàn)破損，造成產(chǎn)品傷、污影響產(chǎn)品質(zhì)量5包裝材料質(zhì)量問題IQC來料檢驗(yàn)3封箱方式不正確依據(jù)產(chǎn)品作業(yè)指導(dǎo)書實(shí)施作業(yè)員漏封標(biāo)簽與實(shí)物不符顧客抱怨7作業(yè)員一次填寫多種產(chǎn)品標(biāo)簽作業(yè)員一次寫一種標(biāo)簽，依據(jù)產(chǎn)品作業(yè)指導(dǎo)書7包裝箱或產(chǎn)品內(nèi)異物顧客抱怨5作業(yè)員方法不正確依據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書實(shí)施3包裝箱規(guī)格使用錯(cuò)誤造成產(chǎn)品擦傷，導(dǎo)致顧客投訴6未依據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書的包裝要求執(zhí)行依據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書實(shí)施74/15潛潛在在失失效效模模式式及及后后果果分分析析Failure Mode and Effect Analysis( (過過程程FMEA)FMEA)零件名稱/零件號/工序名稱設(shè)計(jì)/過程責(zé)

8、任部門制造部產(chǎn)品編號：關(guān)鍵日期：（要求PFMEA編制完成日及預(yù)計(jì)生產(chǎn)開始日期）PFMEA編制預(yù)定完成日： 預(yù)計(jì)生產(chǎn)開始日：CFT小組成員：過程要求潛在失效模式潛在的失效后果嚴(yán)重度S等級潛在的失效原因/機(jī)理現(xiàn)行過程控制預(yù)防發(fā)生度O樣品預(yù)生產(chǎn)量產(chǎn)8、OQC檢驗(yàn)根據(jù)出貨檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)正確判定是否可以出貨少檢驗(yàn)不合格品進(jìn)入公司影響產(chǎn)品質(zhì)量7抽樣數(shù)量錯(cuò)誤做成抽樣標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求數(shù)量抽樣2漏判不合格品流出公司顧客投訴7檢驗(yàn)員能力不夠?qū)z驗(yàn)員崗前進(jìn)行培訓(xùn)，并進(jìn)行能力考核2誤判合格品判為不合格，影響納期顧客抱怨6檢驗(yàn)員能力不夠?qū)z驗(yàn)員崗前進(jìn)行抽檢方法培訓(xùn)，并進(jìn)行能力考核29、入庫成品庫依據(jù)產(chǎn)品出入庫管理規(guī)定和產(chǎn)品

9、防護(hù)管理規(guī)定，接收入庫品包裝破損產(chǎn)品傷、污等影響產(chǎn)品外觀質(zhì)量3貨物堆放過高產(chǎn)品防護(hù)管理規(guī)定限定堆放高度610、出貨根據(jù)出貨單正確發(fā)貨未按照客戶要求出貨納期延誤顧客抱怨6倉管員出貨時(shí)未確認(rèn)備貨通知單75/15共 頁FMEA 編號FMEA 版本號編制電話號碼最初編制日期FMEA 最新更改日期RPN建議措施責(zé)任目標(biāo)/完成日期措施結(jié)果控制探測探測度D采取的措施SODRPN檢驗(yàn)記錄表班長確認(rèn)456檢驗(yàn)記錄表班長確認(rèn)456檢驗(yàn)記錄表班長確認(rèn)448投料前確認(rèn)、記錄456驗(yàn)證確認(rèn)供應(yīng)商提供的材料證明或第三方提供的/RoHS 測試報(bào)告6108投料前確認(rèn)、記錄232成型條件表每班次點(diǎn)檢496校準(zhǔn)成績書判定224成

10、型條件表每班次點(diǎn)檢448潛潛在在失失效效模模式式及及后后果果分分析析Failure Mode and Effect Analysis( (過過程程FMEA)FMEA)關(guān)鍵日期：（要求PFMEA編制完成日及預(yù)計(jì)生產(chǎn)開始日期）PFMEA編制預(yù)定完成日： 預(yù)計(jì)生產(chǎn)開始日：現(xiàn)行過程6/15共 頁FMEA 編號FMEA 版本號編制電話號碼最初編制日期FMEA 最新更改日期RPN建議措施責(zé)任目標(biāo)/完成日期措施結(jié)果控制探測探測度D采取的措施SODRPN開機(jī)設(shè)定確認(rèn)，首件檢查、PQC巡檢、自檢472472472開機(jī)設(shè)定確認(rèn)，檢驗(yàn)員首檢、末檢，對產(chǎn)品關(guān)鍵裝配尺寸進(jìn)行檢查384363開機(jī)設(shè)定確認(rèn)，首件檢查、PQC

11、巡檢、自檢272248284354首件檢查、PQC巡檢、自檢496496首件檢查、PQC巡檢、自檢480首件檢查、PQC巡檢、自檢380首件檢查236自檢3847/15共 頁FMEA 編號FMEA 版本號編制電話號碼最初編制日期FMEA 最新更改日期RPN建議措施責(zé)任目標(biāo)/完成日期措施結(jié)果控制探測探測度D采取的措施SODRPNPQC巡檢、操作員100%檢驗(yàn)284PQC巡檢、操作員100%檢驗(yàn)284672672PQC巡檢 、FQC、操作員100%自檢336330入庫前包裝檢驗(yàn)345入庫前包裝檢驗(yàn)345345入庫前包裝檢驗(yàn)298入庫前包裝檢驗(yàn)690入庫前包裝檢驗(yàn)2848/15共 頁FMEA 編號F

12、MEA 版本號編制電話號碼最初編制日期FMEA 最新更改日期RPN建議措施責(zé)任目標(biāo)/完成日期措施結(jié)果控制探測探測度D采取的措施SODRPN檢驗(yàn)記錄表班長確認(rèn)456456448操作工自檢，檢驗(yàn)員巡檢236倉管員倒完箱后，F(xiàn)QC檢驗(yàn)284嚴(yán)重度評價(jià)準(zhǔn)則后果無警告的嚴(yán)重危害有警告的嚴(yán)重危害很高高中等低很低輕微影響很輕微無判定準(zhǔn)則:后果的嚴(yán)重度可能危害機(jī)器或操作者,包含不符合政府法規(guī)內(nèi)容,嚴(yán)重程度非常高,發(fā)生時(shí)無警告可能危害機(jī)器或操作者,包含不符合政府法規(guī)內(nèi)容,嚴(yán)重程度非常高,發(fā)生時(shí)有警告可能100%的產(chǎn)品要廢棄,喪失基本功能,顧客非常不滿意產(chǎn)品中需要選別(低于100%)且部分要廢棄,性能下降,顧客不

13、滿意部分(低于100%)產(chǎn)品要廢棄(不選別),舒適性或方便性失效,顧客感覺不舒適對產(chǎn)品性能有中等程度影響對產(chǎn)品性能有輕度程度影響,多數(shù)顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷有一半顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷,輕微影響客戶未發(fā)現(xiàn)的失效沒有影響嚴(yán)重度評價(jià)準(zhǔn)則級別10987654321嚴(yán)重度評價(jià)準(zhǔn)則發(fā)生度評價(jià)準(zhǔn)則失效發(fā)生可能性幾乎是必然非常高很高經(jīng)常發(fā)生中等程度偶爾很少很低非常低微乎其微可能的發(fā)生率級別100個(gè) 每1000件1050個(gè) 每1000件920個(gè) 每1000件810個(gè) 每1000件75個(gè) 每1000件62個(gè) 每1000件51個(gè) 每1000件40.5個(gè) 每1000件30.1個(gè) 每1000件20.01個(gè) 每1000件1發(fā)生度評價(jià)準(zhǔn)則難檢度評價(jià)準(zhǔn)則難檢度準(zhǔn)則檢查類別ABC幾乎不可能 絕對肯定不可能探測*很微小控制方法可能探測不出來*微小控制有很少的機(jī)會能探測出*很小控制有很少的機(jī)會能探測出*小控制可能能探測出*中等控制可能能探測出*中上控制有較多機(jī)會能探測出*高控制有較多機(jī)會能探測出*很高控制幾乎肯定能探測出*很高肯定能探測出*A:防錯(cuò) B:量具 C:人工檢查探測方法的推薦范圍級別不能探測或沒有檢查10只能通過間接或隨機(jī)檢查來實(shí)現(xiàn)控制9只通過目測檢查來實(shí)現(xiàn)控制