013過敏源控制作業(yè)規(guī)范CZHG03ZLB013

1、滁州華冠飲料有限公司文件編號CZHG-003-ZLB-013文件版次A-1過敏源管理作業(yè)規(guī)范文件頁碼第7頁 共7頁生效日期2016.12.01過敏源管理作業(yè)規(guī)范A-0編制： 審核： 批準(zhǔn)：日期：2016年12月01日機(jī)密等級: 機(jī)密 一般滁州華冠飲料有限公司發(fā)布日期：2016-12-01 生效日期：2016-12-011.目的：有效的確認(rèn)和控制包含過敏源的食品或成分，防止過敏源物質(zhì)混入正常生產(chǎn)的產(chǎn)品中，避免引發(fā)敏感人群健康風(fēng)險(xiǎn)。2.范圍：適用于產(chǎn)品原輔材料采購、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中過敏控制。3.定義：3.1過敏源 ：又稱為致敏源、變態(tài)反應(yīng)源、變應(yīng)源，指能夠誘發(fā)機(jī)體發(fā)生過敏反應(yīng)的抗源物質(zhì)。3.2食品過

2、敏源 ：詳見下表國別食品種類致敏源食品法規(guī)要求中國（8種）含麩質(zhì)的谷類及其制品小麥、黑麥、大麥、燕麥、玉米等GB/T 23779-2009預(yù)包裝食品中的致敏源成分甲殼類及其制品蟹、蝦魚類及其制品鱸魚、鱈魚蛋類及其制品雞蛋、鴨蛋花生及其制品花生大豆及其制品大豆乳及其制品牛奶、乳糖堅(jiān)果及其制品杏仁、腰果、胡桃、板粟美國（8種）乳牛奶、乳糖1.食品致敏源標(biāo)識和消費(fèi)者保護(hù)法2.除以上主要8類外，還有芹菜、芥菜、芝麻、二氧化硫或亞硫酸鹽含量在10ppm以上 3.食品中的“無麩質(zhì)”標(biāo)識：麩質(zhì)含量大于20mg/kg不得使用“無麩質(zhì)”標(biāo)簽。蛋雞蛋、鴨蛋魚鱸魚、鱈魚甲殼動物和貝類蟹、蝦樹生堅(jiān)果杏仁、板栗、腰果、

3、胡桃  含麩質(zhì)的谷類小麥、黑麥、大麥、燕麥花生花生大豆大豆4.職責(zé)：4.1品質(zhì)部門：負(fù)責(zé)提供過敏源相關(guān)信息和食品過敏源表，監(jiān)督生產(chǎn)線過敏源控制情況；4.2采購部門：按照食品過敏源表要求供應(yīng)商提供確保不含過敏源的原輔料、包裝材料；4.3倉庫部門：負(fù)責(zé)對進(jìn)廠原輔料的運(yùn)輸車輛進(jìn)行檢查，確保運(yùn)輸車輛內(nèi)無與采購原輔料無關(guān)的食品過敏源；對含有過敏源成分的原輔料進(jìn)行獨(dú)立存放并掛牌標(biāo)識；4.4生產(chǎn)部門：負(fù)責(zé)生產(chǎn)加工現(xiàn)場設(shè)備、設(shè)施的清潔，過敏源 物料的加工控制，產(chǎn)品標(biāo)識和防護(hù)；檢查車間人員是否帶入過敏源 物質(zhì)。4.5廠務(wù)部門：負(fù)責(zé)員工餐廳對過敏源類產(chǎn)品的管理。5.控制程序5.2過敏源 物質(zhì)識別：奶粉、

4、甜煉乳、植脂末WSK35、含乳飲料半成品及成品，其它產(chǎn)品中過敏源 識別信息詳見調(diào)配稱料表。5.2.1 過敏源識別表：產(chǎn)品類別成分過敏物質(zhì)含量生產(chǎn)線別風(fēng)險(xiǎn)存在污染的點(diǎn)含乳飲料類白砂糖、全脂奶粉、水、甜煉乳、植脂末WSK35、食品添加劑蛋白質(zhì)成品中0.7-0.8%CAN有1.原料庫：冷藏庫2.生產(chǎn)線：原料存放緩沖區(qū)、稱料室、調(diào)配區(qū)、灌裝間、后包裝區(qū)傳送帶、接水盤、周轉(zhuǎn)箱3.成品庫：成品棧板、成品存放區(qū)，成品發(fā)貨區(qū)。4實(shí)驗(yàn)室：檢測室、留樣室5.2.2 質(zhì)量部門按照科學(xué)信息制定過敏源表并將過敏源表傳達(dá)到相關(guān)部門并參照過敏源表定期對采購及庫存的原輔料進(jìn)行檢查，檢查項(xiàng)目包括：供應(yīng)商提供的檢驗(yàn)報(bào)告是否含有過

5、敏源說明、產(chǎn)品標(biāo)簽是否有過敏源 物質(zhì)標(biāo)注、含過敏源的原輔料是否隔離存放、含過敏源物質(zhì)是否明確標(biāo)識。5.2.3采購部門在采購原輔料和包裝材料時，應(yīng)要求供方必須提供出廠檢驗(yàn)報(bào)告，要求供應(yīng)商提供的原輔材料及包裝材料不得含有過敏源物質(zhì)。A.若供方的輔料或包裝材料中含有過敏物質(zhì)，與供方協(xié)商是否可提供不含有過敏成分原輔材料及包裝材料，若無法提供，則取消其合格供方的資格，重新選擇可提供不含過敏物質(zhì)的合格供方。B.若生產(chǎn)中需要采購含過敏源的原輔料，應(yīng)在采購時請供應(yīng)商在原輔料標(biāo)簽中明確標(biāo)注含有何種過敏源。5.3 原物料接收儲存控制：5.3.1 原輔料進(jìn)廠檢驗(yàn)時，品管檢驗(yàn)人員要確認(rèn)原輔料的狀態(tài)，驗(yàn)證COA報(bào)告是否

6、含有過敏性物質(zhì)。如果有，要監(jiān)督倉管人員張貼標(biāo)識注明過敏源物質(zhì)。5.3.2原輔料入庫存放A.原輔料檢驗(yàn)完畢入庫時，倉管須在原輔料外包裝貼上含有過敏性物質(zhì)的標(biāo)識，填寫原物料標(biāo)識單。B.檢查原料包裝是否完整，如果有破損，敏原物質(zhì)是否有外溢，出現(xiàn)有外溢過敏原的包裝不得接收入庫，防止污染倉庫內(nèi)其他物品。含有過敏性物質(zhì)與不含過敏性物質(zhì)、含有不同過敏性物質(zhì)的原輔料必須分開存放，并掛牌標(biāo)識。5.3.3過敏源溢出處理程序:A.規(guī)定隔離區(qū)域：當(dāng)發(fā)現(xiàn)原料有破損、溢出現(xiàn)象，應(yīng)將周圍3米范圍內(nèi)的區(qū)域作為隔離區(qū)域，檢查是否有非過敏源 物質(zhì)被污染，由倉庫人員通知品管確認(rèn)。B.隔離受到影響的產(chǎn)品：由品管人員負(fù)責(zé)對受到影響的區(qū)

7、域進(jìn)行核查，對存在污染風(fēng)險(xiǎn)的原料進(jìn)行狀態(tài)確認(rèn)，隔離處理。C.進(jìn)行清潔：對破損的原物輔料包裝進(jìn)行封閉，出現(xiàn)溢出的隔離區(qū)應(yīng)使用水溶進(jìn)行清理，集中收集溢出過敏源物質(zhì)，特別是粉塵物質(zhì)，不得使用氣吹方式，以避免增大污染面積。D.所有受到影響的人員必須更換工裝服。E.由品管負(fù)責(zé)檢查核實(shí)已清除所有含有過敏源的產(chǎn)品。5.4生產(chǎn)過程對過敏源物質(zhì)的控制5.4.1生產(chǎn)排程管理：A.生產(chǎn)計(jì)劃排程安排時，必須將含有過敏性物質(zhì)的產(chǎn)品與不含有過敏性物質(zhì)的產(chǎn)品分開生產(chǎn)，僅可能固定生產(chǎn)線進(jìn)行含有過敏性物質(zhì)的產(chǎn)品生產(chǎn)。B.按照優(yōu)先加工不含有過敏性物質(zhì)的產(chǎn)品含有過敏性物質(zhì)的產(chǎn)品的原則，最大限度的防止過敏性物質(zhì)對其他品項(xiàng)產(chǎn)品的污染。

8、5.4.2車間生產(chǎn)區(qū)物料暫存區(qū)原輔料使用和保管:A.車間原輔料存放場所必須設(shè)置圍擋，并明確標(biāo)識，且嚴(yán)禁與其它品項(xiàng)原物輔料混放。B.車間取用的含有過敏性物質(zhì)的原輔料在指定場所放置，并掛牌標(biāo)識。 C.車間取用含有過敏性物質(zhì)的原輔料的器具為專用（如原料用勺），應(yīng)明確標(biāo)識，隔離存放，嚴(yán)禁混用。D.每加工完一種產(chǎn)品，必須將加工此種產(chǎn)品使用的器具進(jìn)行徹底清理，防止過敏性物質(zhì)交叉污染。E.在含過敏源原料分裝及加料過程中，人員應(yīng)避免揚(yáng)塵，控制粉塵物質(zhì)的擴(kuò)散，避免對環(huán)境和器具造成污染。F.同一車間內(nèi)不同生產(chǎn)線同時生產(chǎn)時，必須在稱料室內(nèi)不同區(qū)域進(jìn)行操作，過敏源原料應(yīng)使用塑料袋密封，并在袋外側(cè)明顯位置粘貼“過敏源

9、”標(biāo)識；G.含過敏源的物料在進(jìn)入調(diào)配區(qū)域后，使用前不得打開包裝袋存放。H.制造組長監(jiān)督使用過程，由品管現(xiàn)場確認(rèn)加工現(xiàn)場是否存在過敏性物質(zhì)交叉污染隱患，防止污染臨近工線；I.溢出的異常處理措施同5.5.3過敏源溢出處理程序5.4.3生產(chǎn)過程（含乳飲料生產(chǎn)）控制A.調(diào)配含過敏源原料的產(chǎn)品時，投料人員須將開啟封口的過敏源原料盡量小心投放，將揚(yáng)塵控制在溶解漏斗內(nèi)。B.換產(chǎn)非過敏源產(chǎn)品前應(yīng)將所有與過敏源 接觸的工器具清洗消毒或整理存放在非生產(chǎn)區(qū)域。C.若在同車間生產(chǎn)其他不含過敏源的產(chǎn)品，應(yīng)隔離不同生產(chǎn)線上的產(chǎn)品，嚴(yán)謹(jǐn)將產(chǎn)品混放，套錯標(biāo)簽。D.生產(chǎn)線返工品、不合格品盛放容器應(yīng)明確標(biāo)識，換產(chǎn)前需集中處理完成

10、，針對返工、挑揀產(chǎn)品應(yīng)留存處理記錄，追蹤處理過程。E.檢出的含過敏源不良品需報(bào)廢處理的，放置在周轉(zhuǎn)箱中，每箱應(yīng)有報(bào)廢品標(biāo)識 （包括，品項(xiàng)、線別、生產(chǎn)日期、報(bào)廢原因、數(shù)量等信息）；安排存放在生產(chǎn)車間外的指定區(qū)域，進(jìn)行集中破壞報(bào)廢處理。F.檢出的需重新處理的異常品需放在包裝完好的周轉(zhuǎn)箱內(nèi)，裝滿后封箱并做好標(biāo)識（品項(xiàng)、線別、生產(chǎn)日期、處理方式、數(shù)量等信息）集中存放再處理，處理要求同上；5.4.4生產(chǎn)線的清洗消毒：A.乳飲料正常生產(chǎn)結(jié)束UHT系統(tǒng)做全程CIP，清洗流程詳見附件；5.4.5生產(chǎn)線清洗效果的確認(rèn)：A.生產(chǎn)結(jié)束后或更換品項(xiàng)清理完畢后，由品管負(fù)責(zé)依照控制計(jì)劃，取樣檢測過敏源殘留狀況，進(jìn)行現(xiàn)場確

11、認(rèn)合格后，記錄測試結(jié)果，填寫過敏源監(jiān)控點(diǎn)測試記錄表。B.過敏源殘留量監(jiān)控：過敏源 產(chǎn)品生產(chǎn)后的清洗消毒完成后，品管對調(diào)配系統(tǒng)、殺菌系統(tǒng)、灌裝系統(tǒng)的沖洗水及檢測點(diǎn)進(jìn)行涂抹，分別取樣，以Reveal®總牛奶過敏源金標(biāo)檢測試劑條法，結(jié)果呈陰性（<5ppm）為合格，否則必須重新進(jìn)行清洗消毒。檢測實(shí)驗(yàn)步驟詳見過敏源檢驗(yàn)方法執(zhí)行，取樣檢測點(diǎn)詳見附件； C.生產(chǎn)線應(yīng)依照規(guī)范執(zhí)行設(shè)備內(nèi)部的清洗消毒，環(huán)境、設(shè)備外部的清潔，依照各區(qū)域清潔計(jì)劃執(zhí)行，確保過敏源物質(zhì)被徹底去除，避免產(chǎn)生交叉污染。后包裝區(qū)傳送帶、接水盤、周轉(zhuǎn)箱等區(qū)域需人工進(jìn)行清潔，清除殘留。5.4.5追溯及回收體系含有過敏源品項(xiàng)產(chǎn)品的生

12、產(chǎn)時，應(yīng)做好原料使用記錄，能夠?qū)崿F(xiàn)從原料來源到成品發(fā)貨和成品發(fā)貨到原料接收的可追溯性。5.5 實(shí)驗(yàn)室樣品控制管理：5.5.1原物輔料留樣控制：A.品管留樣應(yīng)采用不易破損的密閉容器/封閉塑料袋，每個樣本都要在標(biāo)識常規(guī)信息同時標(biāo)識含有的過敏源物質(zhì)，并單獨(dú)隔離存放，留樣期滿后集中轉(zhuǎn)移到非生產(chǎn)區(qū)廢棄。B.生產(chǎn)線在線留存調(diào)配液樣品應(yīng)在使用后及時處理，換產(chǎn)時應(yīng)將留樣全部清理干凈，或依照需求放置在密閉容器中，每個樣本都要在標(biāo)識常規(guī)信息同時標(biāo)識含有的過敏源物質(zhì)，并單獨(dú)隔離存放，留樣期滿后集中轉(zhuǎn)移到非生產(chǎn)區(qū)廢棄。C.成品留樣應(yīng)包裝完好無滲漏，每個樣本都要在標(biāo)識常規(guī)信息同時標(biāo)識含有的過敏源物質(zhì)，并單獨(dú)隔離存放，留

13、樣期滿后集中轉(zhuǎn)移到非生產(chǎn)區(qū)廢棄。D.品管應(yīng)定期點(diǎn)檢留樣數(shù)量和狀態(tài)，避免溢出、人員誤用或轉(zhuǎn)移。E.溢出的異常處理措施同5.3.3過敏源溢出處理程序5.6 人員管理：5.6.1 人員入職時應(yīng)詢問其過敏史，有過敏反應(yīng)的人員應(yīng)避免在接觸過敏源的崗位上工作。5.6.2 人員參與含過敏源產(chǎn)品生產(chǎn)線操作前，應(yīng)依照本規(guī)范內(nèi)容，對員工進(jìn)行培訓(xùn)。5.6.3 操作人員現(xiàn)場出現(xiàn)過敏反應(yīng)的，應(yīng)及時送醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診。5.6.4 通過展板、培訓(xùn)、口頭宣導(dǎo)等形式對人員開展宣傳教育。 5.7 生產(chǎn)過程中原則上嚴(yán)禁一切含過敏源的原輔料和包裝材料進(jìn)入車間。若因生產(chǎn)工藝需要必須使用含過敏源的原輔料時，需在包裝設(shè)計(jì)時，依據(jù)法規(guī)要求強(qiáng)制（或建議）對產(chǎn)品含有過敏源的成分以及消費(fèi)者注意事項(xiàng)進(jìn)行標(biāo)識。5.8員工餐廳：餐廳所用原料由專門的運(yùn)輸車，包裝完整的原料在餐廳后門統(tǒng)一收貨；餐廳內(nèi)嚴(yán)格要求，禁止將食品帶出餐廳，生產(chǎn)車間里禁止員工吃零食；生活垃圾通過專門物業(yè)人員通知回收處理。5.9 過敏源物質(zhì)的糾偏措施程序：5.9.1 當(dāng)工廠有新的過敏源出現(xiàn)時，必須重新審核并及時更新清單；5.9.2 依照相關(guān)法律（法規(guī)）要