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文檔簡介
1、XXX年內審記錄XXX燦動車檢測有限公司XXXX年 XX月 XX 日XXXX年度內部審核計劃第1頁共1頁內審目的內審性質常規(guī)審核特殊審核內審形式滾動式集中式內審依據審核范圍要素經理質量負責人技術負責人XX車間XX車間業(yè)務室條款組織VVVVVV4.2管理體系VVVVVV4.3文件控制VVVVVV4.4僉測/或校準分包VVVVVV4.5服務和供應品采購-VVV4.6合同評審VVVVVV4.7申訴和投訴VVVVVV4.8糾正措施,預防措施及改進VVVVVV4.9記錄-VVVVV4.10內部審核-VVVVV4.11管理評審-VVVVV5.1人員VVVVVV5.2設施和環(huán)境條件-VVVVV5.3僉測和校
2、準方法VV-VVV5.4設備和標準物質-VVVVV5.5量值溯源-V-VVV5.6抽樣和樣品處置-VVVV5.7結果質量控制-V-VVV5.8結果報告-VVVVV注:"為審核要素為不涉及的要素批準人:日期:編制人: 日期:XXXX 年第一次內審實施計劃內審組長內審組員目的方式范圍依據審核日期日 程安排日 期時間工作內容備注制定人:日期:批準人:日期:內部審核會議簽到表第1頁 共1頁內部審核檢查表審核組組長審核部門審核日期編號:審核組組長審核部門審核日期要素序號審核內容審核方法審核記錄4.1組織能夠獨立承擔相應的法律責任查閱營業(yè)執(zhí)照以及相關機構成立 批文件配備相適應的技術和管理人員查閱
3、人員檔案和人員一覽表依據實驗室質量手冊中公正性聲 明的要求,檢查檢測室人員是否從 事與檢測工作存在利益關系的活 動是否有商業(yè)賄賂行為。查看文件、投訴記錄,與人員座 談。檢查保密程序是否宣貫,查閱,宣 貫記錄,檢查是否有違反保密程序 的行為發(fā)生。查看文件和投訴記錄,與相關人 員座談。公司應明確其組織和管理結構查閱質量手冊實驗室最高管理者、技術管理者、質 量主管及各部門主管應有任命文件查閱任命文件是否規(guī)定了職權的代理并執(zhí)行查閱質量手冊及詢問執(zhí)行情況4.10是否設立了監(jiān)督員,監(jiān)督員數量是 否滿足要求,是否對檢測關鍵環(huán)節(jié) 進行監(jiān)督查看監(jiān)督人員的任命文件檔案、 監(jiān)督計劃與記錄,與其面談。4.2管理體系質
4、量方針,目標和承諾查質量手冊有無規(guī)疋,詢冋有關 人員是否知道、理解,并檢查質 量目標的實現情況。是否建立了相適應的質量體系并 使之文件化。查詢體系文件檔案體系文件的宣貫查詢相關宣貫記錄,與相關人員 座談。4.3文件控制檢查實驗室中各種文件的有效性查看檢測室中所有文件、使用記 錄、表格的有效性文件的編制,審核,批準是否符合規(guī)定查看質量手冊和程序文件的情況文件的發(fā)放是否受到控制查閱標準,質量文件的發(fā)放記錄4.4檢測和/或校準分包本公司不涉及分包4.5服務和供應品的采購檢查服務和供應品的選擇,購買驗收和儲存等的程序中涉及檢測室現場檢查,查看相關文件和進 貨記錄。查看供應商服務和供的部分是否按照程序要
5、求執(zhí)行應品采購檔案。要素序號審核內容審核方法審核記錄4.6合同評審是否建立了合同評審程序查閱程序文件客戶委托的檢測委托臺賬查詢相關文件4.7申訴和投訴公司應建立完善的申訴和投訴機制。查詢相關文件對申訴和投訴的規(guī) 定,與相關人員座談,詢問關于 申訴和投訴的處理規(guī)定。4.8糾正措施、預防措施及改進實驗室在確認了不符合工作時,應 米取糾正措施;在確定了潛在不 符合的原因時,應采取預防措施, 以減少類似不符合工作發(fā)生的可 能性。實驗室應通過實施糾正措 施、預防措施等持續(xù)改進其管理體 系查閱質量手冊、程序文件以及糾 正和預防措施的相關記錄,4.9記錄實驗室質量記錄的編制 ,填寫,更 改,識別,收集,索引
6、,存檔,維護和 清理等應當按照適當程序規(guī)范進行.查閱手冊和程序文件是否規(guī) 定了記錄管理程序,詢問相關 人員是否實施。檢查檢測室使用的記錄是否按照程 序要求批準下發(fā),信息量是否全面,查看檢測原始記錄。所有質量記錄和原始觀測記錄均應歸檔并按適當的期限保存。查閱記錄檔案記錄填寫、更改符合要求各個項目隨機抽取2份記錄檢查所有的記錄、證書、報告應安全存 儲,妥善保管并為客戶保密。查看記錄保管狀況4.10內部審核定期內審查年度內審計劃及每次內審的日 程安排、簽到表、檢查表、不合 格報告及糾正措施、糾正措施的 完成情況、內審報告內審覆蓋官理體系的全部要素和 所有活動審核人員獨立于被審核工作4.11管理評審管
7、理評審查管理評審計劃、會議記錄、簽 到表、評審輸入、輸出和評審報 告及輸出的措施的執(zhí)行情況要素序號審核內容審核方法審核記錄5.1人員人員合同查閱人員檔案人員有相應的資格并持證上崗,其專業(yè)技術人員和管理人員符合相 關法律法規(guī)要求。查閱人員檔案,是否有檢測員證 書公司確保相關人員勝任且受監(jiān)督查閱監(jiān)督記錄和監(jiān)督檔案公司應確定培訓需求,建立并保持 人員培訓程序和計劃。實驗室人員 應經過與其承擔的任務相適應的 教育、培訓,并有相應的技術知識 和經驗。查閱公司人員培訓計劃及培訓記 錄使用培訓中的人員時,應對其進行適當 的監(jiān)督。查閱監(jiān)督檔案實驗室應保存人員的資格、培訓、技能 和經歷等的檔案。查閱人員檔案實驗
8、室技術主管、授權簽字人應具 有工程師以上(含工程師)技術職 稱。查看技術主管,授權簽字人的職 稱證書考核授權簽字人對其職責、權限和 授權簽字的范圍、領域是否明確查閱體系文件,與授權簽字人座談授權簽字人所學專業(yè)和工作經歷查閱授權簽字人技術檔案授權簽字人對本實驗室檢驗報告形成的過程和各環(huán)節(jié)是否清楚和明了座談詢問考核授權簽字人在簽字范圍內對檢驗結 果進行評定的能力包括經驗方法或具體 的分析或統計的方法等。吉座談詢冋,檢查已簽字報告5.2設施和環(huán)境條件實驗室的檢測和校準設施以及環(huán)境條件 應滿足相關法律法規(guī)、技術規(guī)范或標準 的要求?,F場觀察實驗室應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條 件。標養(yǎng)至、水泥至等有無控制設備
9、、 監(jiān)測裝置和相應的溫濕度記錄有無停電、停水、防火等應急的安 全設施現場觀察、詢問有關人員區(qū)域間的工作相互之間有不利影 響時,應米取有效的隔離措施。現場觀察檢測室,對影響工作質量和涉及安全的區(qū) 域和設施應有效控制并正確標識?,F場觀察要素序號5.3審核內容審核方法審核記錄檢測和校準方法選擇使用合適的方法標準進行檢 測,實驗室應優(yōu)先選擇國家標準、 行業(yè)標準、地方標準。查閱標準方法檔案532533新方法的使用查閱程序文件現行使用的標準是否為最新有效版本查閱標準方法檔案及檢測記錄與實驗室工作相關的標準 ,手冊, 指導書都應現行有效,并便于工作 人員使用。查看檢測原始記錄中檢驗中使 用的標準,新標準運行
10、記錄534-5不適用方法的偏離查閱體系文件數據的轉換處理查閱體系文件及相關記錄5.4設備和標準物質實驗室應配備正確進行檢測所需 的設備及標準物質。試驗現場觀察及查閱儀器檔 案對所有的儀器設備進行正常維護查看儀器維護計劃及實施記錄儀器異常的處理查閱體系文件對于儀器管理出現 異常方面的規(guī)定及處理情況不涉及設備使用和維護的有關技術資料 應便于有關人員取用。詢問儀器使用和維護人員儀器設備檔案查閱檔案儀器狀態(tài)標識現場查驗脫離實驗室控制儀器處理規(guī)定查閱相關文件和詢冋相關人員期間核查查閱期間核查檔案當校準產生了一組修正因子時,實驗室 確保其得到正確應用。藝應應問儀器使用人員不適用5.5量值溯源實驗室確保檢測
11、結果能夠溯源到國家基多查閱儀器溯源證臾檢定、校準證書)5.5.2,4不適用實驗室應制定設備檢定校準的計劃。查閱儀器檢定校準計劃可能時,實驗室應使用有證標準物 質(參考物質)。查閱儀器檔案實驗室應根據規(guī)定的程序對參考標準 和標準物質(參考物質)進行期間核 查,以保持其校準狀態(tài)的置信度。查閱期間核查檔案實驗室應有程序來安全處置,運輸,存 儲和使用參考標準和標準物質(參考物 質),以防止污染或損壞,確保其完整 性。查閱體系文件要素序號審核內容審核方法審核記錄5.6抽樣和樣品處置實驗室應有用于檢測樣品的抽取、 運輸、接收、處置、保護、存儲、 保留和/或清理的程序,確保檢測 樣品的完整性。查閱體系文件抽
12、樣的方法,過程等因素要進行控 制,以確保檢測結果的有效性。現場觀察及詢問相關人員563,4,5抽樣記錄應完整有效。查閱抽樣記錄實驗室應具有檢測樣品的標識系 統,避免樣品或記錄中的混淆?,F場查驗實驗室應有適當的設備設施貯存、 處理樣品,確保樣品不受損壞?,F場查驗實驗室應保持樣品的流轉記錄?,F場查驗,詢問相關人員5.7結果質量控制檢查檢測室質量控制計劃、記錄 和結果。查看文件規(guī)疋和相關計劃記錄、結果。實驗室應分析質量控制的數據,查閱相關記錄5.8結果報告實驗室應按照相關技術規(guī)范或者標準要 求和規(guī)定的程序,及時出具檢測數據和 結果,并保證數據和結果準確、客觀、 真實。報告應使用法定計量單位。查閱檢測
13、報告報告信息應齊全查閱檢測報告對報告結果做出說明查閱檢測報告含抽樣部分的報告的內容查閱檢測報告不適用當用電話、電傳、傳真或其他電子/電磁方式傳送檢測結果時,應滿 足要求。查閱體系文件規(guī)定及相關記錄對已發(fā)出報告的更改查閱體系文件的規(guī)定及詢問相關人員審核員:年 月曰審核組長:年 月曰內審不符合項分布表M:部門條款號/要素名稱 J經理質量負責人技術負責人XX車間XX車間業(yè)務室總計4管理要求4.1組織4.2管理體系4.3文件控制4.4檢測和/或校準分包4.5服務和供應品的采購4.6合同評審4.7申訴和投訴4.8纟糾正措施、預防扌措施及改進4.9記錄4.10內部審核4.11管理評審5技術要求5.1人員5
14、.2設施和環(huán)境條件5.3檢測和校準方法5.4設備和標準物質5.5測量溯源5.6抽樣和樣品處置5.7結果質量控制5.8結果報告合計編 制:質量負責人:內部審核不合格項報告M:受審核部門部門負責人內審員審核日期不合格事實陳述不符合程序口標準口不合格類型(程序):A (體系性) B (實施性) C (效果性) 內審員:日期:責任部門負責人:日期:糾正措施計劃及完成時間:部門負責人:日期:內審員認可:日期:糾正措施完成情況責任部門負責人:日期:糾正措施的驗證:內審員:日期:審核組長:日期質量負責人簽字:日期:XXXX年度第1次內部審核結論第1頁 共1頁內部審核報告第1頁 共1頁內審目的內審范圍內審依據
15、內審組內審組長:組員:內審日期編制人編制日期綜述:質量負責人簽字:年月日XXX年管理評審記錄XXXXXX機動車檢測有限公司XXXX年 XX月 XX 日管理評審實施計劃表M:公司總經理簽字:年月日評審主持人評審時間參加人員及 文件準備分工評審目的列席人會議地點會議記錄人需評審內容:(1)質量體系一年運行情況評審;(2) 政策和程序適應性的評審;(3) 管理和監(jiān)督人員報告的評審;(4) 質量職責和分工的評審;(5) 質量體系文件的有效性和適用性;(6) 質量體系變更后適應性的評審(7) 近期內部審核結果的評審;(8) 糾正和預防措施的實施效果評審;(9) 外部機構進行評審的結果;(10) 工作量和工作類型變化結果的評審;(11) 顧客意見反饋的評審;(12) 顧客抱怨的評審;(13) 改變資源配置和員工培訓等其他相關因素的評審;(14) 內審中發(fā)現質量體系存在待改進和調整冋題的評審;(15) 上次評審中提出整改措施整改結果的評審;(16) 檢測質量控制和參加能力驗證等質量控制活動效果的評審;(17) 新增/擴檢測項目準備情況的評審;(18) 測量不確定度的評審;(19)實驗室公正性的評審;注:1.本計劃由實驗室主管制定后,由辦公室通知每一位與會人員;2.遇時間安排等困難,不能準時例會的,應提前提
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