國內(nèi)外抗腫瘤藥市場趨勢

1、國內(nèi)外抗腫瘤藥市場趨勢一、國外抗腫瘤藥市場現(xiàn)狀2006年全球抗腫瘤藥物的的銷售額約為350億美元，增長了 21%。增長的主要驅(qū)動力來自于靶向藥物，該類藥物 2006 年的銷售額達(dá)到 130億美元，而 2001 年只有 13億美元。目前在研中的抗腫瘤藥 物中有 50%為靶向藥物。靶向藥物包括小分子激酶抑制劑和單克隆抗體。即使在藥品市場一直增長 緩慢的日本，抗腫瘤藥在 2006年也增長了 7%，達(dá)到 39億美元，而在歐洲和北美增長率都超過了20%。IMS古計2005-2010年全球抗腫瘤藥物的復(fù)合年增長率為17-20%，到2010年可達(dá)到620-700億美元，并最終成為市場規(guī)模最大的藥品類別。以銷

2、售額計算，單抗的市場份額最高，這主要是因為單抗的 價格高，而且多已成為相應(yīng)適應(yīng)癥的一線用藥，因此雖然產(chǎn)品不多，但單產(chǎn)品的銷售額高，特別是 利妥昔單抗和曲妥珠單抗， 2006年的銷售額分別達(dá)到了 40億和 33億美元。小分子激酶抑制劑是從 2001年開始異軍突起的一類新型抗癌藥，近兩年發(fā)展突飛猛進(jìn)，突出表現(xiàn)在：（1）批準(zhǔn)上市的小分子激酶抑制劑的數(shù)量近 2年有爆發(fā)趨勢，截至到2007年8月，F(xiàn)DA已經(jīng)批準(zhǔn)了 8個用于治療癌癥的小 分子激酶抑制劑（嚴(yán)格說來硼替佐米不屬于激酶抑制劑，為蛋白酶體抑制劑）；（2）該類藥物一經(jīng)上市，一般在當(dāng)年即可獲得1 億美元以上的銷售收入。目前該類藥物2006年的總銷售額

3、超過 40億美元，已經(jīng)超過傳統(tǒng)的抗代謝類抗癌藥和鉑類抗癌藥。但該類藥物一般作為二線藥物使用，或與其 他一線藥物組成聯(lián)合用藥方案，因此銷售額超過10億美元還比較難，但一旦成為一線藥物，如伊馬替尼，銷售額則可大幅提高。內(nèi)分泌類抗腫瘤藥也是發(fā)展較快的一類抗癌藥，原因是乳腺癌和前列腺癌是西方國家發(fā)病率最 高的癌癥，各大企業(yè)針對這兩種藥物的開發(fā)投入也最高，因此陸續(xù)有新產(chǎn)品上市，大部分為內(nèi)分泌 類抗腫瘤藥。在國外推動藥品市場發(fā)展的最主要的因素就是新藥上市，因此內(nèi)分泌類抗腫瘤藥的市 場規(guī)模也急劇擴(kuò)大， 2006年的市場規(guī)模超過 50億美元，成為僅次于單抗的抗腫瘤藥。阿斯利抗在這 一領(lǐng)域占有絕對的優(yōu)勢。傳統(tǒng)抗

4、腫瘤藥的市場份額縮小的主要原因是老產(chǎn)品專利到期，仿制藥上市導(dǎo)致價格降低，同時 后續(xù)的新產(chǎn)品又比較少，并不表明這些藥物的絕對的用量減少。這些藥物一般是各治療方案的一線 藥物， 其用量（處方量） 甚至可能增加。 新的單抗類藥物和小分子靶向藥物更多的是補(bǔ)充治療方案， 并不是替換掉原方案中的一線藥物，對老藥并不構(gòu)成直接的競爭。表1國外抗腫瘤藥銷售排名中文通用名英文通用名產(chǎn)品類型2004年銷2004/20032006年銷售2006/2005生產(chǎn)公司英文商品名售額增長率額年增長率Rituxa n利妥昔單抗rituximab單抗NA403215%羅氏Hercepti n曲妥珠單抗Trastuzumab單抗N

5、A327381%羅氏Taxotere多西他賽docetaxel植物類178611.327238.40%賽諾菲-安萬特Gleevec/Glivec伊馬替尼imati nib mesylate小分子激酶抑制劑163444.9255417%諾華Avasti n貝伐單抗bevacizumab單抗555NA239576%Genen techEloxati n奧沙利鉑oxaliplat in鉑類抗癌藥151756.722627.80%賽諾菲-安萬特Arimidex阿那曲唑an astrozole內(nèi)分泌類抗腫瘤藥81156.3150829%阿斯利康Gemzar吉西他濱gemcitab ine抗代謝類抗癌藥1

6、21418.814086%禮來Casodex比魯卡胺bicalutamide內(nèi)分泌類抗腫瘤藥NA12069%阿斯利康Zoladex戈舍瑞林gosereli n內(nèi)分泌類抗腫瘤藥NA10081%阿斯利康Campto/Camptosar伊立替康irino teca n植物類55485.3903-輝瑞Xeloda卡培他濱capecitab ine抗代謝類抗癌藥63226.181020%羅氏Femara來曲唑letrozole內(nèi)分泌類抗腫瘤藥38669.371934%諾華Temodar替莫唑胺temozolomide其他45941.770320%先靈葆雅Tarceva埃羅替尼erloti nib小分子激

7、酶抑制劑NA677108%羅氏Erbitux西妥昔單抗cetuximab單抗261NA65258%百時美施貴寶Taxol紫杉醇paclitaxel植物類9916.1563-25%百時美施貴寶Elle nce/Pharmorubicin表柔比星epirubic in抗生素類抗癌藥34459.3312-15%輝瑞Aromasi n依西美坦exemesta ne內(nèi)分泌類抗腫瘤藥14331230%輝瑞Iressa吉非替尼gefiti nib小分子激酶抑制劑38970.6237-11%阿斯利康In tro n Aa -2b干擾素in terfero n其他318-22.2237-17%先靈葆雅alpha

8、-2bVelcade硼替佐米bortezomib小分子激酶抑制劑143139.922015%千年Sute nt舒尼替尼sun it inib小分子激酶抑制劑NA219輝瑞Caelyx多柔比星doxorubic in抗生素類抗癌藥15035.120613%先靈葆雅Faslodex氟維司群fulvestra nt內(nèi)分泌類抗腫瘤藥NA18632%阿斯利康Fludara氟達(dá)拉濱fludarab ine抗代謝類抗癌藥128-26.416414%先靈Hycamti n托泊替康topoteca n植物類1810.615515%葛蘭素史克Nexavar索拉非尼sorafe nib小分子激酶抑制劑NA130拜耳

9、Paraplati n卡鉑carboplati n鉑類抗癌藥673-25.6120-29百時美施貴寶Nolvadex他莫西芬內(nèi)分泌類抗腫瘤藥NA89-19%阿斯利康Sprycel達(dá)沙替尼dasati nib小分子激酶抑制劑NA25BMSFurtul on去氧氟尿苷doxifluridi ne抗代謝類抗癌藥115-1.7115羅氏Nova ntrone米托蒽醌mitoxa ntrone抗代謝類抗癌藥848.984Immu nexAdriac in+Farmorubicin表柔比星+多柔比星adriamyc in+epirubicin抗代謝類抗癌藥8412.784Kyowa HakkoMabCam

10、path阿倫珠單抗alemtuzumab單抗78NA789%Gen zyme5-FU氟尿嘧啶5-fu抗代謝類抗癌藥42-15.442Kyowa HakkoTrise nox三氧化二砷arse nic trioxide細(xì)胞毒藥物27NA27CellTherapeuticsEnanton亮丙瑞林leuproreli n內(nèi)分泌類抗腫瘤藥1713.317Orio nPhotofri n卟吩姆鈉porfimer sodium其他14NA14QLTFarest on托瑞米芬toremife ne其他11-26.711Orio n二、國內(nèi)抗腫瘤藥市場現(xiàn)狀以醫(yī)院購藥金額計算，植物來源性抗腫瘤藥（包括紫杉醇類、

11、替康類、泊甙類、長春堿類）仍 然是份額最大的一類抗腫瘤藥，其次是抗代謝類（包括他濱類及其他核甘酸類似物類抗腫瘤藥）位 居第二。份額增長較快的類別有小分子激酶抑制劑（特別是2006年，份額擴(kuò)大了 2.5倍；單抗類也有將近100%勺增長；雖然這兩類絕對份額還不高，但發(fā)展迅速；鉑類抗癌藥由于有奧沙利鉑的加入，5年來的份額也是逐漸擴(kuò)大；而抗代謝類抗癌藥近兩年由于他濱類藥物的上市和普及，市場份額也 有提高；抗生素類抗癌藥和細(xì)胞毒類藥物由于無新產(chǎn)品上市，份額逐漸被其他新藥所搶占?？偟脕?看，國內(nèi)抗腫瘤藥醫(yī)院用藥格局有向國外看齊的趨勢，突出表現(xiàn)在小分子激酶抑制劑、單抗和內(nèi)分 泌類抗癌藥的份額穩(wěn)步擴(kuò)大。國外制

12、藥巨頭也看好國內(nèi)抗腫瘤藥市場潛力，引入新產(chǎn)品的速度明顯 加快，一些產(chǎn)品在國外剛上市一年，在國內(nèi)已有進(jìn)口產(chǎn)品。但短期來看對目前的主流品種不會造成 太大沖擊，因為如前所述，這些產(chǎn)品主要作為二線治療藥物使用，或和其他主流品種組成聯(lián)合用藥 方案，并不是替代現(xiàn)有主流品種。而且這些藥物價格昂貴，目前國內(nèi)的消費水平還不足以使這些藥 物大面積鋪開。但正因為價格高，所以可在短時間內(nèi)使用藥額大幅提高。-i中藥類抗癌藥-植物類抗腫瘤藥口小分子激酶抑制劑 細(xì)胞毒類抗腫瘤藥-其他n內(nèi)分泌類抗腫瘤藥 I I抗生素類抗腫瘤藥 匚抗代謝類抗腫瘤藥 基因工程藥物L(fēng)I單抗I I鉑類抗腫瘤藥圖2國內(nèi)抗腫瘤藥亞類份額變化800000

13、0007000000006000000005000000004000000003000000002000000001000000000一 2002年匚 2003年匚2004年1_ 2005年匚 2006年圖3國內(nèi)抗腫瘤亞類增長情況表2 2006年國內(nèi)抗腫瘤產(chǎn)品貢獻(xiàn)率和增長率藥品名稱2006年貢獻(xiàn)率2006年增長率藥品名稱2006年貢獻(xiàn)率2006年增長率多西他賽17.6364.19%喜樹堿0.0289.92%卡培他濱12.65131.60%長春堿0.01271.55%奧沙利鉑12.5039.08%雌莫司汀0.018.58%吉非替尼10.87425.17%甲氨喋吟0.010.80%紫杉醇7.661

14、8.26%葫蘆素0.0162.34%利妥昔單抗5.6576.53%血卟啉0.0159.38%多柔比星4.68696.31%高三尖杉酯堿0.018.14%伊立替康4.53115.56%三尖杉酯堿0.0013.50%吉西他濱4.0319.14%復(fù)方替加氟0.00NA來曲唑3.34150.02%安西他濱0.00NA復(fù)方斑蝥制劑3.1226.27%比卡魯胺0.00NA達(dá)利珠單抗2.85NA甲異靛0.00NA培美曲塞2.78NA洛莫司汀0.00-6.27%阿那曲唑2.29209.64%羥基脲0.00-0.70%奈達(dá)鉑2.27154.06%卡莫司汀-0.01-6.00%曲普瑞林2.0030.23%氮芥-0

15、.01-17.67%戈舍瑞林1.9560.98%司莫司汀-0.01-19.44%伊馬替尼1.8054.13%門冬酰胺酶-0.02-3.06%群司珠單抗1.7887.68%阿柔比星-0.02-9.45%欖香烯1.7580.83%長春新堿-0.03-11.67%表柔比星1.728.25%去甲斑蟊素-0.03-5.84%依西美坦1.55372.84%靛玉紅-0.04-100.88%氟尿苷1.45NA優(yōu)福定-0.04-53.18%氟尿嘧啶1.07125.79%復(fù)方五氟尿嘧啶多相 脂質(zhì)體-0.06-55.70%氟達(dá)拉濱0.9554.01%美法侖-0.07-93.78%重組人血管內(nèi)皮抑制素0.93NA甘氨

16、雙唑鈉-0.11-6.00%替莫唑胺0.80NA替尼泊甙-0.12-11.74%硝卡芥0.7682.60%亞砷酸-0.13-10.21%烏苯美司0.7220.14%他莫昔芬-0.15-12.49%白消安0.59516.10%托泊替康-0.16-37.56%重組改構(gòu)人腫瘤壞 死因子0.57155.81%苯丁酸氮芥-0.16-34.31%硼替佐米0.57NA六甲密胺-0.19-63.39%伊達(dá)比星0.5223.72%甲基斑蝥胺-0.19-100.00%西妥昔單抗0.51NA平陽霉素-0.24-29.30%腫節(jié)風(fēng)0.4832.16%華蟾素-0.25-4.75%托瑞米芬0.4730.00%卡莫氟-0.

17、27-24.38%阿糖胞苷0.4214.06%絲裂霉素-0.33-30.52%氟他胺0.3611.07%依托泊甙-0.36-32.82%替加氟0.3610.63%達(dá)卡巴嗪-0.42-21.91%亮丙瑞林0.2912.90%博來霉素-0.43-38.13%鴉膽子油0.256.58%異環(huán)磷酰胺-0.45-9.81%長春地辛0.2225.84%卡鉑-0.46-10.26%維甲酸0.1786.01%米托蒽醌-0.47-40.01%絡(luò)鉑0.16-7727.24%順鉑-0.56-14.01%復(fù)方氟尿嘧啶0.15417.58%去氧氟尿苷-0.59-26.95%去基斑蝥胺0.13NA斑蝥酸鈉/維生素B6-0.97-100.00%環(huán)磷酰胺0.1015.93%羥基喜樹堿-1.38-26.90%重組人P53腺病毒0.10NA氟尿嘧啶脫氧核苷-2.17-100.00%尼莫司汀0.0724.87%多柔比星脂質(zhì)體-2.17-100.00%柔紅霉素0.0710.97%薏花仁油-3.06