嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可工作回頭看檢查記錄表

1、精品附件3:嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可工作“回頭看”檢查記錄表企業(yè)名稱：生產(chǎn)地址：生產(chǎn)工藝：檢查時(shí)間：年 月 日至 年 月曰序號內(nèi)容檢查項(xiàng)目工作記錄備注一、企業(yè)生產(chǎn)許可條件保持情況1生產(chǎn)場所1.1檢查企業(yè)名稱、實(shí)際生產(chǎn)地址以及周圍環(huán)境 是否與獲證時(shí)的條件保持一致。11.2檢查生產(chǎn)車間內(nèi)的清潔作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔區(qū)作 業(yè)區(qū)、一般作業(yè)區(qū)是否與獲證時(shí)的條件保持一 致；各作業(yè)區(qū)的劃分是否符合審查細(xì)則的要求。21.3檢查原輔材料庫、包裝材料庫、成品庫等庫 房疋否與獲證時(shí)的條件保持致；儲(chǔ)存條件否付 合審查細(xì)則的要求。32設(shè)備設(shè)施2.1檢查生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施的種類、數(shù)量是否與獲證 時(shí)的條件保持一致；設(shè)備設(shè)施的技術(shù)參數(shù)是否符

2、 合審查細(xì)則的要求。42.2檢查檢驗(yàn)室基礎(chǔ)條件、檢驗(yàn)設(shè)備是否與獲證 時(shí)的條件保持一致；檢驗(yàn)設(shè)備技術(shù)參數(shù)是否符合 審查細(xì)則和相關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的要求。53工藝布局檢查設(shè)備布局和工藝流程是否與獲證時(shí)的條件 保持一致；工藝流程中關(guān)鍵控制點(diǎn)的確定和技術(shù) 參數(shù)是否符合審查細(xì)則的要求。64人員管理4.1檢查企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)里安全受權(quán)人、質(zhì)里安 全管理人員、生產(chǎn)管理技術(shù)人員是否與獲證時(shí)的 人員保持一致；人員學(xué)歷和工作經(jīng)驗(yàn)、資質(zhì)是否 符合審查細(xì)則的要求。74.2檢驗(yàn)管理人員和主要檢驗(yàn)人員是否與獲證時(shí) 的人員保持一致；主要檢驗(yàn)人員的資質(zhì)、檢驗(yàn)項(xiàng) 目和檢驗(yàn)?zāi)芰κ欠穹蠈彶榧?xì)則的要求。85配方管理5.1檢查實(shí)際生產(chǎn)的產(chǎn)品配

3、方、品種是否與生產(chǎn) 許可證書副頁許可的品種保持一致；產(chǎn)品配方、 包裝標(biāo)簽是否已向許可機(jī)關(guān)報(bào)告或備案。95.2檢查是否存在超許可范圍生產(chǎn)的情況。10二、食品安全管理制度落實(shí)情況6主要生產(chǎn) 原料管理 制度6.1主要原料為生牛乳的，檢查生牛乳是否全部 來自企業(yè)自建自控的奶源基地；是否執(zhí)行生乳進(jìn) 貨批批檢測記錄制度；是否對購入的生鮮乳進(jìn)行 必要的摻雜使假物質(zhì)檢測；是否每批生乳均有檢 驗(yàn)報(bào)告表明符合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量、安全 要求；生乳進(jìn)貨記錄是否齊全、完整。116.2主要原料為全脂、脫脂乳粉的，檢查是否對 原料供應(yīng)商逐一進(jìn)行了審核評估，現(xiàn)場審核報(bào)告 是否齊全、完整；是否對采購的全脂、脫脂乳粉 進(jìn)行批

4、批檢驗(yàn)，確保符合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 的質(zhì)量、安全要求。126主要生產(chǎn) 原料管理 制度6.3檢查是否嚴(yán)格執(zhí)行基粉、乳清粉、乳清蛋白 粉批批檢驗(yàn)制度，相關(guān)記錄是否齊全、完整，是 否符合相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。136.4檢查是否嚴(yán)格執(zhí)行食用植物油、食品添加劑、 營養(yǎng)強(qiáng)化劑、包裝材料進(jìn)貨查驗(yàn)制度，相關(guān)查驗(yàn) 記錄是否齊全、完整；生產(chǎn)用水是否符合生活飲 用水標(biāo)準(zhǔn)要求。147原輔料采 購制度7.1檢查是否對原輔材料供應(yīng)商逐一進(jìn)行評審； 供應(yīng)商資質(zhì)證明（營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證，進(jìn)口 商食品流通許可證等）、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品檢驗(yàn)合 格報(bào)告是否齊全、有效。157.2檢查是否建立進(jìn)貨臺(tái)賬，逐批記錄進(jìn)貨信息； 是否逐批進(jìn)

5、行進(jìn)貨驗(yàn)證，索取原輔材料檢驗(yàn)合格 證明或自行檢驗(yàn)；產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證明是否齊全、 完整、有效。168物料儲(chǔ)存 和分發(fā)制 度8.1檢查各類庫房的存放管理是否符合規(guī)定要求； 各類物品標(biāo)識和物料信息是否明晰、準(zhǔn)確。178.2檢查原輔材料、半成品、成品庫房是否存放 與生產(chǎn)無關(guān)的物品或有毒、有害、易燃、易爆物 品；不合格品、過期原輔料是否隔離存放。189過程管理 制度9.1檢查是否按照工藝文件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定控 制生產(chǎn)過程，相關(guān)記錄是否齊全、完整；199.2檢查產(chǎn)品投料記錄是否與產(chǎn)品配方一致，領(lǐng) 料、投料記錄是否齊全、完整。209過程管理 制度9.3查閱生產(chǎn)日報(bào)、月報(bào)及財(cái)務(wù)記錄，檢查原輔 材料投料量、半成品

6、產(chǎn)量、成品產(chǎn)量和不合格品 數(shù)量是否真實(shí)、準(zhǔn)確；成品入庫記錄、檢驗(yàn)記錄、 銷售記錄、庫存記錄是一一對應(yīng)。219.4檢查是否嚴(yán)格執(zhí)行更衣洗手、清洗消毒制度； 消毒液配制使用記錄是否齊全；空氣凈化、消毒 設(shè)施是否正常運(yùn)行并定期檢查、維護(hù)；空氣質(zhì)量 監(jiān)測（動(dòng)態(tài)）是否符合規(guī)定。229.5檢查是否每周對清潔作業(yè)區(qū)的沙門氏菌、阪 崎腸桿菌和其他腸桿菌進(jìn)行監(jiān)控、評價(jià)，并采取 有效控制措施。239.6檢查是否嚴(yán)格執(zhí)行清場操作，清場記錄是否 齊全、完整，清場效果是否經(jīng)過驗(yàn)證。2410人員管理 制度10.1檢查現(xiàn)場的生產(chǎn)加工人員是否具有有效的健 康證明；人員實(shí)際健康狀況是否符合工作崗位的 要求。2510.2檢查生產(chǎn)

7、、技術(shù)、檢驗(yàn)人員培訓(xùn)計(jì)劃是否落 實(shí)，培訓(xùn)內(nèi)容是否包括食品安全、專業(yè)知識、專 業(yè)技能以及有關(guān)生物、化學(xué)安全和防護(hù)、救護(hù)知 識。2611檢驗(yàn)管理 制度11.1檢查是否開展過程檢驗(yàn)，過程檢驗(yàn)記錄內(nèi)容 是否齊全、完整、有效。2711.2檢查是否嚴(yán)格執(zhí)行出廠產(chǎn)品批批全項(xiàng)自行檢 驗(yàn)規(guī)疋，檢驗(yàn)報(bào)告、原始記錄疋否規(guī)氾、完整、 真實(shí)、有效。2811檢驗(yàn)管理 制度11.3檢查是否按照規(guī)定批批留存樣品；留存樣品 數(shù)量是否滿足復(fù)檢的需求。2911.4僉查是否對嬰幼兒配方乳粉全項(xiàng)目檢驗(yàn)?zāi)芰?進(jìn)行驗(yàn)證（每年至少1次）；驗(yàn)證結(jié)果是否滿足 要求。3012不合格品 管理制度12.1檢查不合格判定規(guī)定是否包括原輔材料、半 成品、

8、成品的不合格品判定標(biāo)準(zhǔn)及處置要求。3112.2檢查不合格品是否按規(guī)定要求進(jìn)行了處置； 處置記錄是否齊全、完整。3212.3檢查是否存在使用不合格原輔材料以及利用 回收（退回、召回）食品作為原料生產(chǎn)食品的行 為。3313風(fēng)險(xiǎn)信息 監(jiān)測和評 估制度13.1檢查是否及時(shí)收集、監(jiān)測食品安全風(fēng)險(xiǎn)信息 并進(jìn)行評估、處置；處置措施是否有效，是否能 夠防范風(fēng)險(xiǎn)。3414信息化管 理、產(chǎn)品追溯及召回 制度14.1檢查電子信息記錄系統(tǒng)是否有效運(yùn)行；記錄 的信息是否齊全、準(zhǔn)確；是否能夠根據(jù)記錄的信 息進(jìn)行產(chǎn)品追溯。3514.2檢查是否對銷售的每批產(chǎn)品建立和保存銷售 臺(tái)帳；臺(tái)賬內(nèi)容是否齊全、完整。3614.3檢查是否

9、召回了根據(jù)自檢自查、公眾投訴舉 報(bào)、經(jīng)營者和監(jiān)督管理部門告知等方式知悉的不 安全食品；不安全食品處置是否符合規(guī)定要求。3715研發(fā)管理 制度15.1檢查研發(fā)機(jī)構(gòu)是否正常運(yùn)行，研發(fā)場所、設(shè) 備設(shè)施、人員是否能夠滿足新產(chǎn)品研發(fā)、跟蹤評 價(jià)營養(yǎng)和安全、確定保質(zhì)期以及研究、防范風(fēng)險(xiǎn) 因素的要求。跟蹤如何評估3815.2檢查換證以來投入的研發(fā)經(jīng)費(fèi)、研發(fā)項(xiàng)目和 研發(fā)記錄是否符合規(guī)定要求。39二、食品安全冋題產(chǎn)品追溯16基本情況檢查企業(yè)是否追溯了問題產(chǎn)品的生產(chǎn)數(shù)量、銷售 數(shù)量和庫存數(shù)量。4017處置結(jié)果17.1檢查企業(yè)問題產(chǎn)品召回計(jì)劃以及召回的數(shù)量 是否符合規(guī)定要求；未達(dá)到召回預(yù)期的是否有充 分的理由及相關(guān)證明。4117.2檢查企業(yè)召回產(chǎn)品的存放及處置方式；是否 存在更換產(chǎn)品包裝、生產(chǎn)日期再銷售或者使用召 回食品作為原料生產(chǎn)食品的行為。4218問題原因檢查企業(yè)是否對問題產(chǎn)品產(chǎn)生的原因進(jìn)行追溯、