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文檔簡介

1、文件編號:PSJL09-G-2-0 中國特種設(shè)備檢驗協(xié)會 記錄編號:PSJL09GA質(zhì)量管理體系評審記錄(適用于無分支機構(gòu))評審項目及內(nèi)容評審方法及要求評定結(jié)果評審記錄1 質(zhì)量管理體系1.1是否建立了文件化的質(zhì)量管理體系。質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu)是否合理,各層次文件是否齊全查閱質(zhì)量管理體系文件。體系文件一般包括:質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導文件、管理制度、記錄表格以及與檢驗檢測有關(guān)的外來文件符合基本符合不符合不適用1.2制定的質(zhì)量方針能否與檢驗機構(gòu)的工作相適應(yīng)。質(zhì)量目標是否可量化考核,是否可分解查閱質(zhì)量方針的適宜性。查閱質(zhì)量目標及其考核辦法、考核記錄符合基本符合不符合不適用1.3

2、質(zhì)量管理體系文件是否被相關(guān)人員獲得、理解,是否有發(fā)放記錄查閱體系文件的發(fā)放記錄。查閱體系文件宣貫記錄。抽查管理人員、檢驗人員熟悉和理解質(zhì)量管理體系文件(包括質(zhì)量方針、目標)的程度符合基本符合不符合不適用1.4質(zhì)量管理體系是否已持續(xù)有效運行3個月以上查閱體系運行記錄(如文件發(fā)放記錄、宣貫學習記錄)符合基本符合不符合不適用1.5內(nèi)設(shè)機構(gòu)及職責是否明確;是否繪制了組織機構(gòu)圖。作為母體組織一部分時,與母體組織的關(guān)系是否明確查閱組織機構(gòu)圖、部門職責。查閱自檢機構(gòu)母體組織關(guān)系圖符合基本符合不符合不適用1.6是否設(shè)置技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人、檢驗檢測責任師,設(shè)置是否合理。是否制訂對檢驗檢測質(zhì)量有影響的人員的崗

3、位職責或崗位說明書,明確規(guī)定其職責、權(quán)限查閱技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人、檢驗責任師的任命文件。查閱技術(shù)質(zhì)量管理人員、檢驗檢測人員的崗位職責或崗位說明書。崗位職責或崗位說明書通常包括專業(yè)知識和經(jīng)驗要求、任職資格和培訓要求、權(quán)限和相互關(guān)系等內(nèi)容符合基本符合不符合不適用1.7是否向社會作出履行法律責任、接受政府監(jiān)督、持續(xù)改進質(zhì)量管理體系、保持公正性、保守客戶機密等方面的承諾查閱機構(gòu)聲明、持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的承諾。查閱保密和保護所有權(quán)措施符合基本符合不符合不適用1.8機構(gòu)內(nèi)部是否建立了有效的溝通途徑通過交談或查閱會議記錄等方式查機構(gòu)內(nèi)部溝通途徑符合基本符合不符合不適用2 文件控制2.1是否建立了文件控制

4、程序,程序內(nèi)容是否合理查閱文件控制程序。該文件一般包括對文件的編制、定期評審、批準、發(fā)放、使用、更改、再次批準、修改狀態(tài)標識、回收和作廢等方面的控制要求符合基本符合不符合不適用2.2是否對質(zhì)量體系文件進行有效控制查閱文件發(fā)布前的審核、批準記錄。查閱文件評審記錄。查閱文件的唯一性標識、修訂狀態(tài)標識。查閱受控文件的發(fā)放及回收記錄。抽查相關(guān)人員擁有的受控文件,了解文件的受控情況。查閱作廢文件保留目錄及其存放管理狀況。查閱保存在計算機系統(tǒng)中的文件控制情況(如:發(fā)布權(quán)、修訂權(quán)、一致性等的控制)符合基本符合不符合不適用2.3對外來文件的控制是否符合規(guī)定。安全技術(shù)規(guī)范、標準是否有正式版本。是否與申請核準項目

5、相適應(yīng)。是否建立了現(xiàn)行有效的外來文件目錄并實時更新查閱受控文件的發(fā)放及回收記錄。查閱發(fā)布的外來文件目錄,確認法律、法規(guī)、規(guī)章、安全技術(shù)規(guī)范、標準的適應(yīng)性、有效性符合基本符合不符合不適用3 管理評審3.1是否建立了管理評審程序文件,程序內(nèi)容是否合理查閱管理評審程序文件。該文件一般包括評審時機、評審組織、評審輸入、評審輸出、改進的機會等方面的控制要求符合基本符合不符合不適用3.2是否按規(guī)定的周期、要求進行管理評審查閱管理評審計劃以及最近一次管理評審記錄符合基本符合不符合不適用3.3管理評審輸入是否全面。是否對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標持續(xù)適宜性進行評審。管理評審輸出結(jié)果是否明確。管理評審的改進措施是否得到

6、實施查閱最近一次管理評審活動的全部記錄資料(主要包括:管理評審計劃、會議通知、管理評審輸入資料、會議記錄、管理評審報告、糾正措施實施記錄等)符合基本符合不符合不適用4 人力資源管理4.1是否建立了人員培訓管理程序文件,程序內(nèi)容是否合理。查閱人員培訓管理程序文件。該文件一般包括人員聘用、培訓計劃、培訓考核、崗位任職要求、人員技術(shù)檔案等方面的控制要求符合基本符合不符合不適用4.2從事管理和檢驗檢測的人員是否辦理了合法聘用手續(xù)抽查管理和檢驗檢測人員的聘用手續(xù)。對于調(diào)入檢驗檢測人員,查閱檢驗檢測資格證變更手續(xù)符合基本符合不符合不適用4.3是否制定年度培訓計劃。計劃是否與檢驗機構(gòu)當前和今后的任務(wù)相適應(yīng)查

7、閱年度人員培訓計劃符合基本符合不符合不適用4.4是否實施了培訓計劃,是否有培訓記錄查閱人員培訓(考核)記錄,包括專業(yè)資格培訓、崗前培訓、崗位培訓、繼續(xù)教育培訓記錄或證書,判斷培訓計劃的實施情況符合基本符合不符合不適用4.5是否建立人員技術(shù)檔案,檔案內(nèi)容是否齊全(相關(guān)教育、培訓和資格、技能、經(jīng)歷的記錄)抽查專業(yè)技術(shù)人員和持證人員技術(shù)檔案(抽查10且不少于5人)符合基本符合不符合不適用5 檢驗檢測設(shè)備5.1是否建立了檢驗檢測設(shè)備的管理程序文件,程序內(nèi)容是否合理查閱檢驗檢測設(shè)備管理程序文件。該文件一般包括檢驗檢測設(shè)備的購置、驗收、安全處置、運輸、存放、使用、維護、檢定(校準)、修理、保養(yǎng)、報廢等方面

8、的控制要求符合基本符合不符合不適用5.2租借設(shè)備的使用是否符合要求。借出設(shè)備的管理是否符合要求查閱租借設(shè)備的使用管理記錄(檢定/校準證書等)。查閱借出設(shè)備返回后的記錄(核查記錄等)符合基本符合不符合不適用5.3檢驗檢測設(shè)備的規(guī)格、精度等級是否符合相應(yīng)規(guī)范的要求抽查檢驗檢測設(shè)備的技術(shù)指標(抽查5且不少于5臺)符合基本符合不符合不適用5.4檢驗檢測設(shè)備是否按規(guī)定進行了檢定/校準。 檢驗檢測設(shè)備是否有檢定/校準狀態(tài)標識,是否具有唯一性標識。注:國家強制檢定目錄以外的可采用校準或自校準查閱檢驗檢測設(shè)備檢定/校準計劃,抽查檢定/校準證書報告(抽查5且不少于5臺)。對于采用自校準的,檢查自校準規(guī)程和自校準

9、記錄。檢查檢驗檢測設(shè)備的檢定/校準狀態(tài)標識、唯一性標識并與設(shè)備臺帳核對符合基本符合不符合不適用5.5檢驗檢測設(shè)備是否有使用說明書或操作規(guī)程,是否被檢測人員方便獲得抽查設(shè)備使用說明書或操作規(guī)程(抽查不少于5臺)。查閱設(shè)備使用說明書或操作規(guī)程的文件發(fā)放及回收記錄符合基本符合不符合不適用5.6是否建立了檢驗檢測設(shè)備檔案。檔案內(nèi)容是否符合要求抽查檢驗檢測設(shè)備檔案(抽查5且不少于5臺)。檔案內(nèi)容一般應(yīng)包括:采購文件、隨機文件、驗收記錄、檢定(校準)記錄、維護保養(yǎng)記錄等符合基本符合不符合不適用5.7對過載或者誤操作等出現(xiàn)的可疑結(jié)果,或者已表明有缺陷以及超出規(guī)定限度的檢驗檢測設(shè)備是否規(guī)定了控制要求。是否按照

10、規(guī)定要求進行處理查閱設(shè)備管理程序文件或相關(guān)控制文件。查閱有關(guān)處置記錄符合基本符合不符合不適用5.8當無法溯源到國家或者國際計量基準時,是否進行了自校準或比對查閱自校準方法、比對規(guī)定。查閱自校準記錄。查閱比對記錄符合基本符合不符合不適用6 檢驗檢測設(shè)施與環(huán)境條件6.1是否明確設(shè)施和環(huán)境條件的管理規(guī)定(或程序文件)查閱設(shè)施和環(huán)境條件的管理規(guī)定。該規(guī)定一般包括各類特種設(shè)備現(xiàn)場檢驗環(huán)境條件要求(如磁粉檢測對表面可見光照度要求、滲透檢測對環(huán)境溫度的要求、入罐內(nèi)時通風要求、電梯檢驗電壓波動要求、塔式起重機檢驗的風速要求等)和設(shè)施條件要求(如暗室亮度要求、天平室溫濕度要求、試劑配置通風要求等)符合基本符合不

11、符合不適用6.2設(shè)施和環(huán)境條件是否滿足檢驗檢測要求,是否對檢驗檢測質(zhì)量、結(jié)果產(chǎn)生不良影響現(xiàn)場查看設(shè)施和環(huán)境條件符合基本符合不符合不適用6.3當設(shè)施和環(huán)境條件對檢驗檢測結(jié)果質(zhì)量有影響時或與檢測結(jié)果相關(guān)時,是否記錄環(huán)境條件查閱相關(guān)記錄符合基本符合不符合不適用6.4是否明確有關(guān)的健康、環(huán)保要求查閱特殊檢測設(shè)備(如射線源)、特定檢測場所(如射線曝光室)的資質(zhì)證明?,F(xiàn)場查看罐車檢驗、氣瓶檢驗、鍋爐介質(zhì)監(jiān)測等項目的“三廢”排放規(guī)定符合基本符合不符合不適用7 與客戶有關(guān)的過程控制7.1是否建立了工作指令控制或合同評審程序文件,程序內(nèi)容是否合理查閱工作指令控制或合同評審程序文件。該文件一般包括:評審方式、評審

12、權(quán)限、合同條件、工作指令的下達、合同的變更等方面的控制要求符合基本符合不符合不適用7.2是否對工作指令或者合同評審進行有效控制查閱合同評審記錄或檢驗申請書(報檢單)/檢驗任務(wù)單(工作指令)等符合基本符合不符合不適用7.3合同變更時,是否重新進行評審。變更工作指令或者合同的任何修改是否通知相關(guān)的人員查閱工作指令或合同評審變更記錄符合基本符合不符合不適用7.4是否告知客戶應(yīng)準備的技術(shù)資料、檢驗現(xiàn)場的準備、檢驗檢測時的配合工作及安全措施查閱相關(guān)檢驗合同或告知單等資料符合基本符合不符合不適用7.5是否向客戶公開辦事程序,收費標準、服務(wù)承諾等事項現(xiàn)場查看機構(gòu)向客戶公開的辦事程序、服務(wù)承諾,收費標準等符合

13、基本符合不符合不適用7.6是否定期或不定期以會議、走訪、問卷等形式征求客戶的意見與建議查閱相關(guān)會議、走訪、問卷等記錄符合基本符合不符合不適用8 檢驗檢測方法8.1是否建立了檢驗檢測方法的確定和應(yīng)用程序文件。程序內(nèi)容是否合理查閱檢驗檢測方法的確定和應(yīng)用程序文件。該文件一般包括檢驗檢測方法的選擇、作業(yè)指導文件的編制、非標方法的評審、方法的應(yīng)用、方法的偏離等方面的控制要求符合基本符合不符合不適用8.2檢驗檢測方法是否采用法律、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范明確規(guī)定的標準、方法。作業(yè)指導文件的形成過程是否規(guī)范。是否由具備足夠資格和能力的人員審核批準查閱作業(yè)指導文件的編制依據(jù)。查閱作業(yè)指導文件編制、審核、批準見證符合基

14、本符合不符合不適用8.3非標準檢驗檢測方法的制定是否符合要求,是否征得客戶的確認、并告知監(jiān)察部門。注:非標準檢驗方法:指無標準依據(jù)的檢驗方法、擴大標準使用范圍的檢驗方法;法定檢驗因無檢驗規(guī)程規(guī)則而自行制定的檢驗方法查閱非標準檢驗檢測方法的評審記錄及為非標準方法制訂的作業(yè)指導書。查閱客戶確認的見證材料(如注明非標準檢驗方法的合同、檢驗申請單等)和告知監(jiān)察部門的記錄符合基本符合不符合不適用8.4檢驗檢測方法的應(yīng)用,是否符合規(guī)定要求。檢驗檢測方法的偏離是否經(jīng)過技術(shù)負責人批準結(jié)合現(xiàn)場跟蹤檢查以及與有關(guān)人員交談和考核,核實檢驗檢測方法的正確運用和實施。查閱偏離檢驗檢測方法的相關(guān)申請、批準記錄符合基本符合

15、不符合不適用9 采購與服務(wù)9.1對檢驗檢測質(zhì)量有影響的采購服務(wù)和供應(yīng)品的管理是否建立了程序文件。程序內(nèi)容是否合理。注:服務(wù)方包括檢定/校準機構(gòu)、檢驗檢測設(shè)備維修單位;供應(yīng)品包括檢驗檢測設(shè)備、檢驗易耗品查閱采購服務(wù)和供應(yīng)品管理程序文件。該文件一般包括對供應(yīng)方(服務(wù)方)評價、采購申請、供應(yīng)品驗收等方面的控制要求符合基本符合不符合不適用9.2對服務(wù)方、供應(yīng)方是否進行評價。是否建立了服務(wù)及供應(yīng)方的檔案查閱供應(yīng)方(服務(wù)方)評價相關(guān)見證符合基本符合不符合不適用9.3采購文件是否經(jīng)過審查和批準。采購是否均在合格服務(wù)和供方范圍內(nèi)抽查供應(yīng)品采購申請。抽查12份供應(yīng)品采購合同符合基本符合不符合不適用9.4采購的供

16、應(yīng)品是否驗收抽查12份供應(yīng)品驗收記錄符合基本符合不符合不適用10 分包控制10.1是否建立分包控制規(guī)定(或程序文件)。內(nèi)容是否符合規(guī)定要求查閱分包控制規(guī)定(如不發(fā)生分包,可不編制此規(guī)定)??刂埔?guī)定一般包括:分包方評價、分包申請、分包方的監(jiān)督等方面的控制要求符合基本符合不符合不適用10.2對分包方是否進行了評審和控制。是否建立了分包方檔案查閱分包方評價記錄。查閱分包方名錄、檔案。查閱分包申請、批準記錄。查閱對分包方的監(jiān)督記錄符合基本符合不符合不適用10.3是否有超范圍分包情況查閱分包協(xié)議、分包合同以及對應(yīng)的檢驗報告符合基本符合不符合不適用11 樣品控制11.1是否建立了樣品控制程序文件。程序內(nèi)容

17、是否合理。注:樣品一般指安全閥、鍋爐水質(zhì)、氣瓶、限速器等查閱樣品控制程序文件。該文件一般包括樣品的接受、標識、處置、保護、儲存、留樣和(或)清理等方面的控制要求符合基本符合不符合不適用11.2是否實施了樣品控制現(xiàn)場查看樣品管理情況(如識別標識、流轉(zhuǎn)、擺放等)符合基本符合不符合不適用12 安全管理12.1是否建立了安全管理體系或安全管理程序文件。內(nèi)容是否合理查閱“安全管理手冊”或安全控制程序等文件。該文件一般包括對危險源的辨識、風險評價、風險控制以及安全控制措施、安全應(yīng)急措施等方面的控制要求符合基本符合不符合不適用12.2安全控制措施是否得到落實。是否對員工進行了安全教育培訓與考核查閱檢驗安全培

18、訓及考核記錄。查閱安全措施實施情況的檢查記錄符合基本符合不符合不適用12.3是否建立勞動防護用品管理制度查閱有關(guān)管理職責和勞動防護用品管理規(guī)定。查閱有關(guān)勞動防護用品發(fā)放記錄符合基本符合不符合不適用13 記錄13.1是否制定了記錄的控制程序文件,程序內(nèi)容是否合理查閱記錄的控制程序文件。該文件一般包括記錄的標識、收集、檢索、存取、存檔、保存期限和處置等方面的控制要求符合基本符合不符合不適用13.2所有記錄是否保存在合適的環(huán)境中,是否易于檢索現(xiàn)場查看質(zhì)量記錄、安全記錄、技術(shù)記錄的保存環(huán)境。查閱各種記錄的檢索方式符合基本符合不符合不適用14 技術(shù)質(zhì)量問題處理14.1相關(guān)的程序或管理規(guī)定中是否包含了技術(shù)

19、質(zhì)量問題處理的內(nèi)容,是否明確重大技術(shù)質(zhì)量問題的范圍查閱相關(guān)的程序或管理規(guī)定中技術(shù)質(zhì)量問題處理的內(nèi)容符合基本符合不符合不適用14.2是否按規(guī)定處理技術(shù)質(zhì)量問題查閱技術(shù)質(zhì)量問題處理的見證符合基本符合不符合不適用15 報告15.1是否制定了檢驗報告的控制規(guī)定(或程序文件)。內(nèi)容是否合理查閱檢驗報告的控制規(guī)定。該規(guī)定一般包括:檢驗報告的格式、填寫、審核、批準、蓋章、分包信息、發(fā)送、更改、儲存條件、保存、借閱、銷毀等方面的控制要求符合基本符合不符合不適用15.2是否對檢驗用章的管理作出規(guī)定查閱檢驗用章管理規(guī)定。該規(guī)定一般包括:檢驗專用章的制作、保管、批準使用等符合基本符合不符合不適用15.3報告存檔、借

20、閱是否符合要求查閱報告存檔記錄。查閱報告的借閱記錄符合基本符合不符合不適用16 檢驗檢測質(zhì)量監(jiān)督16.1是否建立了對檢驗檢測過程和結(jié)果監(jiān)督的程序文件。程序內(nèi)容是否合理查閱檢驗檢測過程和結(jié)果監(jiān)督程序文件。該文件一般包括監(jiān)督的組織、監(jiān)督的方式、監(jiān)督結(jié)果的評價等方面的控制要求符合基本符合不符合不適用16.2是否按規(guī)定實施監(jiān)督 查閱年度檢驗檢測質(zhì)量監(jiān)督計劃。查閱檢驗檢測質(zhì)量監(jiān)督的實施記錄(人員工作質(zhì)量監(jiān)督、報告抽查、檢驗機構(gòu)比對等)符合基本符合不符合不適用17 內(nèi)部審核17.1是否制訂了內(nèi)部審核管理程序文件。程序內(nèi)容是否合理查閱內(nèi)部審核程序文件。該文件一般包括內(nèi)部審核時機、組織、不符合的糾正與糾正措施

21、等方面的控制要求符合基本符合不符合不適用17.2是否按照預先制定的計劃和程序,定期進行內(nèi)部審核。內(nèi)部審核實施是否符合要求。內(nèi)部審核是否覆蓋了質(zhì)量管理體系的所有過程所有部門。審核人員的選擇是否由經(jīng)過培訓和具有經(jīng)驗的人員執(zhí)行。內(nèi)部審核人員是否獨立于被審核的活動。是否及時采取糾正或糾正措施。是否對糾正或糾正措施進行了跟蹤驗證查閱最近一次完整的內(nèi)部審核的全套資料(一般有:內(nèi)部審核會議通知、年度內(nèi)部審核計劃、內(nèi)部審核檢查表、不符合報告、內(nèi)部審核報告、糾正措施實施記錄等),了解內(nèi)部審核的實施情況符合基本符合不符合不適用18 不符合控制18.1是否建立了不符合控制程序文件。程序內(nèi)容是否合理查閱不符合控制程序

22、文件。該文件一般包括不符合的來源、不符合的評價、糾正或糾正措施等方面的控制要求符合基本符合不符合不適用18.2不符合控制是否符合要求。是否對不符合的嚴重性進行評價。是否進行糾正。是否對采取糾正措施的必要性進行評價查閱不符合糾正記錄或糾正措施實施記錄符合基本符合不符合不適用19 投訴與抱怨19.1是否建立了投訴與抱怨處理程序文件。程序內(nèi)容是否合理查閱投訴與抱怨處理程序文件。該文件一般包括投訴與抱怨的受理、調(diào)查、處理、糾正或糾正措施等方面的控制要求符合基本符合不符合不適用19.2是否按規(guī)定對投訴與抱怨進行處理查閱投訴與抱怨的處理記錄符合基本符合不符合不適用20 數(shù)據(jù)分析20.1是否制定了數(shù)據(jù)分析的控制規(guī)定。內(nèi)容是否合理查閱數(shù)據(jù)分析的控制規(guī)定??刂埔?guī)定一般包括:數(shù)據(jù)的來源、內(nèi)容、確定、收集、分析、改進機會等方面的控制要求。符合基

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