GJB9001B標(biāo)準(zhǔn)的主要變化及內(nèi)審方法

1、中科院講課 GJB9001B標(biāo)準(zhǔn)的主要變化及內(nèi)審方法（一）GJB9001B-2009標(biāo)準(zhǔn)與GJB9001A-2001標(biāo)準(zhǔn)的區(qū)別（其中：軍工特殊要求用“楷體字”進(jìn)行表述）標(biāo)準(zhǔn)條款GJB9001A-2001標(biāo)準(zhǔn)GJB9001B-2009標(biāo)準(zhǔn)0.1一個(gè)組織質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施受各種需求、具體的目標(biāo)、所提供的產(chǎn)品、所采用的過(guò)程以及組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響。一個(gè)組織質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施受下列因素的影響：a) 組織的環(huán)境、該環(huán)境的變化或與該環(huán)境有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn);b) 組織的變化的需求;c) 組織的特定的目標(biāo);d) 組織所提供的產(chǎn)品;e) 組織所采用的過(guò)程;f) 組織的規(guī)模和組織的結(jié)構(gòu)。統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)

2、構(gòu)或文件不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的。0.1本標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部（包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)）評(píng)定組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力本標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部（包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)）評(píng)定組織滿足顧客、適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)和組織自身要求的能力。0.1注：八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是GB/T19000族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)，見(jiàn)附錄B，質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)見(jiàn)附錄C。0.2為使組織有效運(yùn)行，必須識(shí)別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動(dòng)。通過(guò)使用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)，可以視為一個(gè)過(guò)程。通常，一個(gè)過(guò)程的輸出可直接形成下一個(gè)過(guò)程的輸入。為使組織有效運(yùn)行，必須確定和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動(dòng)。通過(guò)使用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一項(xiàng)或一組活動(dòng)，可以

3、視為一個(gè)過(guò)程。通常，一個(gè)過(guò)程的輸出可直接形成下一個(gè)過(guò)程的輸入。0.2組織內(nèi)諸過(guò)程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過(guò)程的識(shí)別和相互作用及其管理，可稱之為“過(guò)程方法”。為了產(chǎn)生期望的結(jié)果，由過(guò)程組成的系統(tǒng)在組織內(nèi)的應(yīng)用，連同這些過(guò)程的識(shí)別和相互作用，以及對(duì)這些過(guò)程的管理，可稱之為“過(guò)程方法”。0.2c) 獲得過(guò)程業(yè)績(jī)和有效性的結(jié)果。c) 獲得過(guò)程績(jī)效和有效性的結(jié)果。注：全文中均將“業(yè)績(jī)”改為“績(jī)效”。0.2這種展示反映了在規(guī)定輸入要求時(shí)，顧客起著重要的作用。對(duì)顧客滿意的監(jiān)視要求對(duì)顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的信息進(jìn)行評(píng)價(jià)。該圖反映了在規(guī)定輸入要求時(shí)，顧客起著重要的作用。對(duì)顧客滿意的監(jiān)視，要求組織對(duì)顧客

4、關(guān)于組織是否己滿足其要求的感受的信息進(jìn)行評(píng)價(jià)。0.3GB/T19001和GB/T19004已制定為一對(duì)協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，他們相互補(bǔ)充，但也可單獨(dú)使用。雖然這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)具有不同的范圍，但卻具有相似的結(jié)構(gòu)，以有助于他們作為協(xié)調(diào)一致的一對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用。GB/T19001和GB/T19004都是質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)相互補(bǔ)充，但也可單獨(dú)使用。0.3在滿足顧客要求方面，GB/T19001所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性。GB/T19001所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系在滿是顧客要求方面的有效性。0.3與GB/T19001相比，GB/T19004為質(zhì)量管理體系更寬范圍的目標(biāo)提供了指南。除了有效性，該標(biāo)準(zhǔn)

5、還特別關(guān)注持續(xù)改進(jìn)組織的總體業(yè)績(jī)與效率。對(duì)于最高管理者希望通過(guò)追求業(yè)績(jī)持續(xù)改進(jìn)而超越GB/T19001要求的那些組織，GB/T19004推薦了指南。然而，用于認(rèn)證或合同不是GB/T19004的目的。在本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布時(shí)，GB/T19004處于修訂過(guò)程中。修訂后的GB/T19004為組織的管理者在復(fù)雜的、要求更高的和不斷變化的環(huán)境中獲得持續(xù)成功提供了指南。與GB/T19001相比，GB/T19004關(guān)注質(zhì)量管理的更寬范圍;通過(guò)系統(tǒng)和持續(xù)改進(jìn)組織的績(jī)效，滿足所有相關(guān)方的需求和期望。然而，GB/T19004不擬用于認(rèn)證、法律法規(guī)和合同的目的。0.4為了使用者的利益，本標(biāo)準(zhǔn)與ISO14001-1996相互趨

6、近，以增強(qiáng)兩類標(biāo)準(zhǔn)的相容性。為了使用者的利益，本標(biāo)準(zhǔn)在制定過(guò)程中適當(dāng)考慮了GB/T24001-2004標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容，以增強(qiáng)兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的相容性。0.4然而本標(biāo)準(zhǔn)使組織能夠?qū)⒆陨淼馁|(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系要求相結(jié)合或整合。然而本標(biāo)準(zhǔn)使組織能夠?qū)⒆陨淼馁|(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系要求相協(xié)調(diào)或整合。1.1a) 需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品;b) 通過(guò)體系的有效運(yùn)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程以及保證符合顧客和與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客的滿意。注：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品。a) 需要證實(shí)其具有穩(wěn)定性地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要

7、求的產(chǎn)品的能力;b) 通過(guò)體系的有效運(yùn)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)過(guò)程的有效應(yīng)用，以及保證符合顧客要求和適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客的滿意。注1：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”僅適用于：a) 預(yù)期提供給或顧客所要求的產(chǎn)品;b) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程所產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出。注2：法律法規(guī)要求可稱作法定要求。1.2當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)而不適用時(shí)，由于組織及其產(chǎn)品的性質(zhì)導(dǎo)致本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求不適用時(shí)1.2除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。如果進(jìn)行刪減，應(yīng)僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章的要求，并且這樣的刪減不影響組織提供滿足顧客要

8、求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。2下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過(guò)在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí)，所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性 GB/T190002000 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)（idt ISO 9000： 2000）下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB/T19000-20

9、08 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)（ISO9000： 2005）GJB1405裝備質(zhì)量管理術(shù)語(yǔ)3GB/T19000確立的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。本文件采用GB/T19000中所確立的術(shù)語(yǔ)和定義。3本標(biāo)準(zhǔn)表述供應(yīng)鏈本標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語(yǔ)“組織”刪除刪除33.1關(guān)鍵特性3.2重要特性3.3關(guān)鍵件3.4重要件3.5關(guān)鍵過(guò)程3.6首件鑒定3.7定型3.8批次管理本標(biāo)準(zhǔn)軍用產(chǎn)品特殊要求采用GJB1405中的術(shù)語(yǔ)和定義注：為便于使用，本標(biāo)準(zhǔn)列出了GB/19000-2008術(shù)語(yǔ)和定義，見(jiàn)附錄D4.1組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管

10、理體系，將其形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。4.1a) 識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在組織中的應(yīng)用（見(jiàn)1.2）;a) 確定質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用（見(jiàn)1.2）;4.1c) 確定為確保這些過(guò)程的有效性和控制所需的準(zhǔn)則和方法c) 確定所需的準(zhǔn)則和方法，以確保這此過(guò)程的運(yùn)行和控制有效4.1d) 確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這此過(guò)程的運(yùn)行和對(duì)這些過(guò)程的監(jiān)視d) 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這此過(guò)程的運(yùn)行和監(jiān)視4.1e) 監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過(guò)程e) 監(jiān)視、測(cè)量（適用時(shí)）和分析這些過(guò)程4.1組織應(yīng)接受顧客對(duì)過(guò)程的監(jiān)督，保持產(chǎn)品的可適溯性組織應(yīng)接受顧客的

11、質(zhì)量監(jiān)督4.1針對(duì)組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過(guò)程，組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。對(duì)此類外包過(guò)程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別。若組織選擇將影響產(chǎn)品符合要求的任何過(guò)程外包，組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。對(duì)適用于此類外包過(guò)程控制的類型和程度應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以規(guī)定。4.1組織應(yīng)對(duì)外包過(guò)程進(jìn)行評(píng)審，批準(zhǔn)后予以實(shí)施，并監(jiān)督外包過(guò)程的執(zhí)行。顧客要求時(shí)，外包過(guò)程須經(jīng)顧客同意。組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持產(chǎn)品的可靠性、維修性、保障性、測(cè)試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性等工作過(guò)程。4.1注1：上述質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)以及測(cè)量有關(guān)的過(guò)程。注1：上述質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程應(yīng)當(dāng)包括與管理活

12、動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)以及測(cè)量、分析和改進(jìn)有關(guān)的過(guò)程。4.1注2：“外包過(guò)程”是組織為了質(zhì)量管理體系的需要，由組織選擇的外部方實(shí)施的過(guò)程。注3：確保對(duì)外包過(guò)程的控制并不免除組織滿足所有顧客和法律法規(guī)要求的責(zé)任。對(duì)外包過(guò)程控制的類型和程度可受如下列因素影響：a) 外包過(guò)程對(duì)組織提供滿足要求的產(chǎn)品的能力的潛在影響;b) 對(duì)外包過(guò)程控制的分擔(dān)程度;c) 通過(guò)應(yīng)用7.4條款實(shí)現(xiàn)所需控制的能力。4.1注4：外協(xié)是外包的一種形式。注5：適用時(shí)，組織可參照GJB5000的要求，建立、實(shí)施并改進(jìn)其軟件過(guò)程4.2.1c) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序;c) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序和記錄;4.2.1d) 組

13、織為確保其過(guò)程有效策劃、運(yùn)作和控制所需的文件。d) 組織確定的為確保其過(guò)程有效策劃、運(yùn)作和控制所需的文件，包括記錄。4.2.1e) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄（見(jiàn)4.2.4）本條款刪除4.2.1注1：本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實(shí)施和保持。注1：本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實(shí)施和保持。一個(gè)文件可包括對(duì)一個(gè)或多個(gè)程序的要求。一個(gè)形成文件的程序的要求可以被包含在多個(gè)文件中。4.2.1注2：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度，取決于：注2：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度可以不同，取決于：4.2.1注3：文件可

14、采用任何形式或類型的媒體。注3：文件可采用任何形式或類型的媒介。4.2.2a) 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（見(jiàn)1.2）a) 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)和正當(dāng)?shù)睦碛桑ㄒ?jiàn)1.2）4.2.3a) 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的;a) 為使文件是充分與適宜，文件發(fā)布前得到批準(zhǔn);4.2.3f) 確保外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā);f) 確保組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā);4.2.3g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用，如果出于某種目的而保留

15、作廢文件，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。4.2.3確保圖樣、技術(shù)文件協(xié)調(diào)一致、現(xiàn)行有效確保圖樣和技術(shù)文件協(xié)調(diào)一致，現(xiàn)行有效4.2.3確保識(shí)別產(chǎn)品質(zhì)量形成過(guò)程中需要保存的文件，并及時(shí)歸檔規(guī)定產(chǎn)品質(zhì)量形成過(guò)程中需要保存的文件，并按規(guī)定歸檔4.2.4應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)，記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保、檢索、保存期限和處置所需的控制為提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)而建立的記錄，應(yīng)得到控制。組織應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保、檢索、保存期限和處置所需的控制。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。

16、4.2.4程序應(yīng)包含對(duì)供方產(chǎn)生和保持的記錄的控制要求。4.2.4記錄的保存時(shí)間應(yīng)滿足顧客和法律法規(guī)的要求記錄的保持時(shí)間應(yīng)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求5.1注：本標(biāo)準(zhǔn)中的最高管理者是指組織的最高行政領(lǐng)導(dǎo)，如廠長(zhǎng)、所長(zhǎng)、總經(jīng)理等。注：本標(biāo)準(zhǔn)中的最高管理者是指組織的最高行政領(lǐng)導(dǎo)。5.2最高管理者應(yīng)確保建立并保持定期征求顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量及其改進(jìn)方面意見(jiàn)的機(jī)制。5.4.1質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)體現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量水平的追求，與顧客的期望相適應(yīng)。組織應(yīng)保持質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施和評(píng)價(jià)記錄。（見(jiàn)4.2.4）5.4.2c）對(duì)顧客提出的質(zhì)量管理體系特殊要求作出安排。5.5.1最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量管理部門(mén)獨(dú)立行使職權(quán)。最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)質(zhì)量

17、管理部門(mén)獨(dú)立行使職權(quán)。5.5.2最高管理者應(yīng)指定一名管理者，無(wú)論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)使其具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：最高管理者應(yīng)在本組織管理層中指定一名成員，無(wú)論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)使其具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：管理者代表應(yīng)是能參加質(zhì)量管理體系決策的最高管理層的成員，并具備履行以上職責(zé)所需技術(shù)和行政管理能力。5.5.2注：管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。注：管理者代表的職責(zé)可包括就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部方進(jìn)行聯(lián)絡(luò)。5.6.1評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需求，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)改進(jìn)的機(jī)會(huì)和質(zhì)量管理體系變更的需求，包

18、括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)變更的需求。5.6.2d) 預(yù)防和糾正措施的狀況 d) 預(yù)防措施和糾正措施的狀況5.6.2h）與質(zhì)量有關(guān)的財(cái)務(wù)報(bào)告h）質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性分析（見(jiàn)8.4）5.6.3a) 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)a) 質(zhì)量管理體系有效性及其過(guò)程有效性的改進(jìn)6.2.1基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，從事影響質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的?；谶m當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，從事影響產(chǎn)品要求符合性的人員應(yīng)是能夠勝任的。 注：在質(zhì)量管理體系中承擔(dān)任何任務(wù)的人員都可能直接或間接地影響產(chǎn)品要求符合性。6.2.2能力、意識(shí)和培訓(xùn)能力、培訓(xùn)和意識(shí)6.2.2a) 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員所需必要的能力;b)

19、 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求;d) 確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)a) 確定從事影響產(chǎn)品符合性的工作人員所需必要的能力;b) 適用時(shí)，提供培訓(xùn)或采取其他措施以獲得所需的能力;d) 確保組織的人員認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)6.2.2f) 對(duì)各級(jí)管理者以及對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有直接影響的人員應(yīng)按規(guī)定的時(shí)間間隔進(jìn)行有關(guān)質(zhì)量管理知識(shí)和崗位技能的培訓(xùn)、考核，并按規(guī)定要求持證上崗。f) 對(duì)各級(jí)管理者以及對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的人員應(yīng)按規(guī)定的時(shí)間間隔進(jìn)行有關(guān)質(zhì)量管理知識(shí)和崗位技能的培訓(xùn)、考核，并按規(guī)定要求持證上崗。6.3c) 支持性服

20、務(wù)（如運(yùn)輸或通訊）。c) 支持性服務(wù)（如運(yùn)輸、通訊或信息系統(tǒng)）。6.4對(duì)需要控制的工作環(huán)境，應(yīng)保持檢測(cè)、控制和改進(jìn)措施的記錄。（見(jiàn)4.2.4）6.4注：術(shù)語(yǔ)“工作環(huán)境”是指工作時(shí)所處的條件，包括物理的、環(huán)境的和其他因素（如噪音、溫度、濕度、照明或天氣）6.5信息組織應(yīng)確定質(zhì)量信息的需求，按規(guī)定收集、貯存、傳遞和處理信息。產(chǎn)品質(zhì)量信息應(yīng)滿足顧客的需求。質(zhì)量信息組織應(yīng)編制形成文件程序，確定質(zhì)量信息的需求，按規(guī)定收集、貯存、傳遞、處理和利用。產(chǎn)品質(zhì)量信息管理應(yīng)滿足顧客的需求。7.1c) 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則; c) 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測(cè)量、檢驗(yàn)和

21、試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則;7.1組織對(duì)復(fù)雜產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的各階段都應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析和評(píng)估，形成各階段風(fēng)險(xiǎn)分析文件，并提供給顧客。e）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化要求；f）計(jì)算機(jī)軟件工程化管理要求；g）產(chǎn)品可靠性、維修性、保障性、測(cè)試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性等要求；h）產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)和改進(jìn)的數(shù)據(jù)收集和分析要求；i）技術(shù)狀態(tài)管理要求（見(jiàn)7.7）；j）風(fēng)險(xiǎn)管理要求。組織應(yīng)保持策劃輸出現(xiàn)行有效。注3：確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求可考慮以下方面：可靠性、維修性、保障性、測(cè)試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性等，參見(jiàn)GJB450、GJB368、GJB3872、GJB2547、GJB900、GJB4239、GJB1909等；可靠性、維修性、保障性、測(cè)

22、試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性等計(jì)劃可以包含在質(zhì)量計(jì)劃中或單獨(dú)編制。注4：對(duì)資源的需求包括產(chǎn)品使用和維護(hù)所需的資源。注5：風(fēng)險(xiǎn)管理包括組織應(yīng)制定風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)各階段進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析和評(píng)審，形成各階段風(fēng)險(xiǎn)分析文件。必要時(shí)提供給顧客。注6：技術(shù)狀態(tài)管理參見(jiàn)GJB32067.1組織應(yīng)編制質(zhì)量計(jì)劃（質(zhì)量保證大綱）。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)征得顧客同意。組織應(yīng)編制質(zhì)量計(jì)劃（質(zhì)量保證大綱）。顧客要求時(shí)，質(zhì)量計(jì)劃及調(diào)整應(yīng)征得顧客同意。7.2.1c) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求;d) 組織確定的任何附加要求。c) 適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求;d) 組織認(rèn)為必要的任何附加要求。 注：交付后活動(dòng)包括諸如擔(dān)保條款規(guī)定的實(shí)施、合同義務(wù)

23、（例如，維護(hù)服務(wù)）、附加服務(wù)（例如，回收或最終處置）等。7.2.2a) 產(chǎn)品要求得到規(guī)定a) 產(chǎn)品要求已得到規(guī)定7.2.2b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已得到解決7.2.2d)風(fēng)險(xiǎn)得到識(shí)別和有能力解決7.2.2若顧客提供的要求沒(méi)有形成文件若顧客沒(méi)有提供形成文件的要求7.2.2當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變更影響到顧客的要求時(shí)，其相應(yīng)文件的修改應(yīng)征得顧客同意。若產(chǎn)品要求發(fā)生的變更影響到顧客要求時(shí)，變更應(yīng)征得顧客的同意。7.2.3e）質(zhì)量管理體系變化；7.3.1d）編制產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)計(jì)劃，需要時(shí)，應(yīng)預(yù)先規(guī)劃產(chǎn)品改進(jìn)的計(jì)劃；e)設(shè)計(jì)、制造和服務(wù)等專業(yè)人員共

24、同參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng);g)提出并實(shí)施產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化要求，確定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)中使用的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范;h）運(yùn)用優(yōu)化設(shè)計(jì)和可靠性、維修性、綜合保障等專業(yè)工程技術(shù)進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)；i）對(duì)復(fù)雜產(chǎn)品進(jìn)行特性分析；j）按軟件工程方法，設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)計(jì)算機(jī)軟件;k) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)中采用的新技術(shù)、新器材，應(yīng)經(jīng)過(guò)論證、試驗(yàn)和鑒定;l) 按規(guī)定的要求確定并提出產(chǎn)品交付時(shí)需要配置的保障資源;注：設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)具有不同的目的。根據(jù)產(chǎn)品和組織的具體情況，可以單獨(dú)或任意組合的方式進(jìn)行并記錄。d）編制產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)計(jì)劃，需要時(shí)，應(yīng)對(duì)產(chǎn)品改進(jìn)作出安排;e)設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和服務(wù)等專業(yè)人員共同參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng);g)實(shí)施產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化要求，確定

25、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)中使用的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范;h）運(yùn)用優(yōu)化設(shè)計(jì)和可靠性、維修性、保障性、測(cè)試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性等專業(yè)工程技術(shù)進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)；i）對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行特性分析；j)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)中采用的新技術(shù)、新器材、新工藝，應(yīng)經(jīng)過(guò)論證、試驗(yàn)和鑒定;k)按規(guī)定要求確定并提出產(chǎn)品交付時(shí)需要配置的保障資源;l）對(duì)參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的供方的質(zhì)量控制；m）提出監(jiān)視與測(cè)量的要求；n）對(duì)元器件等外購(gòu)器材的選用、采購(gòu)、監(jiān)制、驗(yàn)收、篩選、復(fù)驗(yàn)以及失效分析等活動(dòng)進(jìn)行策劃；o）對(duì)計(jì)算機(jī)軟件需求分析、設(shè)計(jì)、實(shí)現(xiàn)、測(cè)試、驗(yàn)收、交付和使用的全過(guò)程進(jìn)行策劃，落實(shí)需求管理、策劃與跟蹤、文檔編制、測(cè)試、質(zhì)量保證、配置管理等工作。7.3.2a) 功能要求

26、和性能要求;a) 功能要求和性能要求; 7.3.2c) 適用時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息;c) 適用時(shí)，來(lái)源于以前類似設(shè)計(jì)的信息; e）工藝要求。7.3.2應(yīng)對(duì)這些輸入進(jìn)行評(píng)審，以確保輸入是充分與適宜的。應(yīng)對(duì)這些輸入的充分性和適宜性進(jìn)行進(jìn)行評(píng)審。7.3.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出的方式應(yīng)以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出，并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。e)編制關(guān)鍵件（特性）、重要件（特性）項(xiàng)目明細(xì)表，并在設(shè)計(jì)文件和圖樣上作相應(yīng)標(biāo)識(shí)。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出的方式應(yīng)適合于對(duì)照設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證，并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。e）編制關(guān)鍵件（特性）、重要件（特性）項(xiàng)目明細(xì)表，并在產(chǎn)品設(shè)計(jì)文件、工藝文件上作相應(yīng)標(biāo)識(shí)；g）

27、適用時(shí)，給出可靠性、維修性、保障性、測(cè)試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性等設(shè)計(jì)報(bào)告。注：適用時(shí)，產(chǎn)品的設(shè)計(jì)輸出包括產(chǎn)品規(guī)范、工藝總方案、工藝規(guī)程、用戶資料、診斷指南以及產(chǎn)品安全使用的培訓(xùn)教程。7.3.3注：生產(chǎn)和服務(wù)提供的信息可能包括產(chǎn)品防護(hù)的細(xì)節(jié)。7.3.4在適宜的階段，應(yīng)依據(jù)策劃的安排（見(jiàn)7.3.1），對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審。需要時(shí)，應(yīng)邀請(qǐng)顧客參加評(píng)審。應(yīng)依據(jù)策劃的安排（見(jiàn)7.3.1），在適宜的階段對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審。顧客要求時(shí)，應(yīng)邀請(qǐng)顧客參加評(píng)審。必要時(shí)，進(jìn)行可靠性、維修性、保障性、測(cè)試性、安全性、環(huán)境適應(yīng)性，以及計(jì)算機(jī)軟件、元器件、原材料等專題評(píng)審。7.3.5對(duì)于顧客要求控制的（驗(yàn)證

28、）項(xiàng)目，應(yīng)通知顧客參加設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證對(duì)于顧客要求控制的項(xiàng)目，應(yīng)通知顧客參加設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證7.3.6應(yīng)邀請(qǐng)顧客參加設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的確認(rèn)。對(duì)需要定型（鑒定）的產(chǎn)品，組織應(yīng)按有關(guān)規(guī)定完成定型（鑒定）準(zhǔn)備工作應(yīng)邀請(qǐng)顧客參加設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)。需要定型（鑒定）的產(chǎn)品，組織應(yīng)按有關(guān)規(guī)定完成定型（鑒定）準(zhǔn)備工作7.3.7適當(dāng)時(shí)，應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。7.3.7對(duì)重要的設(shè)計(jì)更改，組織應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)分析和驗(yàn)證，嚴(yán)格履行審批程序。對(duì)重要的設(shè)計(jì)更改，應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)分析和驗(yàn)證，按規(guī)定履行審批程序。7.3.7設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改應(yīng)符

29、合技術(shù)狀態(tài)管理要求。（見(jiàn)7.7）7.3.8組織應(yīng)編制新產(chǎn)品試制過(guò)程控制文件，以保證：組織應(yīng)編制形成文件的新產(chǎn)品試制過(guò)程控制程序，以保證：7.3.8c）在試制過(guò)程中進(jìn)行首件鑒定；c）適用時(shí)，在試制過(guò)程中進(jìn)行首件鑒定；顧客要求時(shí)，組織應(yīng)邀請(qǐng)顧客參加新產(chǎn)品試制狀態(tài)檢查，首件鑒定。7.3.9對(duì)重要的試驗(yàn)項(xiàng)目，組織應(yīng)：c）按規(guī)定的程序收集、整理數(shù)據(jù)和原始記錄，分析評(píng)價(jià)試驗(yàn)結(jié)果，并將試驗(yàn)結(jié)果向顧客通報(bào)。試驗(yàn)大綱應(yīng)征得顧客同意。組織應(yīng)對(duì)試驗(yàn)過(guò)程實(shí)施控制，對(duì)重要的試驗(yàn)項(xiàng)目，組織應(yīng)：c）按規(guī)定的程序收集、整理數(shù)據(jù)和原始記錄，分析評(píng)價(jià)試驗(yàn)結(jié)果，保證試驗(yàn)數(shù)據(jù)的完整性和準(zhǔn)確性；d）對(duì)試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的故障和缺陷，采取有效的糾

30、正措施，并進(jìn)行試驗(yàn)驗(yàn)證。（見(jiàn)8.5.2）e）試驗(yàn)過(guò)程、結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見(jiàn)4.2.4）試驗(yàn)大綱需經(jīng)顧客同意，必要時(shí)，應(yīng)邀請(qǐng)顧客參加試驗(yàn)。試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)向顧客通報(bào)，試驗(yàn)過(guò)程變更時(shí)應(yīng)征得顧客同意。7.4.1選擇、評(píng)價(jià)供方時(shí)，應(yīng)確保有效地識(shí)別并控制風(fēng)險(xiǎn)（見(jiàn)7.1）。7.4.3當(dāng)組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)在采購(gòu)信息中對(duì)擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。當(dāng)組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)在采購(gòu)信息中對(duì)擬采用的驗(yàn)證安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。7.4.3組織應(yīng)編制采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證準(zhǔn)則。顧客參加的驗(yàn)證活動(dòng)不能免除組織提供可接受產(chǎn)品的責(zé)任。當(dāng)組織委托供方進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，

31、應(yīng)規(guī)定委托的要求齊并保持委托和驗(yàn)證的記錄（見(jiàn)4.2.4）7.4.4b)在技術(shù)協(xié)議書(shū)或合同中，明確對(duì)供方的要求;c)產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)證，確認(rèn)滿足要求后方可使用;b)在技術(shù)協(xié)議書(shū)或合同中，明確對(duì)供方的技術(shù)要求和質(zhì)量保證要求;c)產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)證，滿足要求后方可使用;7.5.1d) 獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量裝置;d) 獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備;7.5.1f) 放行、交付和交付后的活動(dòng)的實(shí)施。g) 生產(chǎn)和服務(wù)提供使用的計(jì)算機(jī)軟件，應(yīng)經(jīng)確認(rèn)和審批;i) 按規(guī)定控制溫度、濕度、清潔度、多余物等環(huán)境條件；f) 實(shí)施產(chǎn)品放行、交付和交付后的活動(dòng)。（見(jiàn)7.5.7和7.5.8）g) 生產(chǎn)和服務(wù)使用的計(jì)算機(jī)軟件，應(yīng)經(jīng)確認(rèn)和審批;i）

32、獲得適宜的原、輔材料j) 按規(guī)定控制溫度、濕度、清潔度、多余物和靜電防護(hù)等環(huán)境條件；l）以清楚的方式（如文字標(biāo)準(zhǔn)、樣件或圖示）規(guī)定技藝評(píng)定準(zhǔn)則； 生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程更改時(shí)，需經(jīng)授權(quán)人員審批。7.5.2當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)對(duì)任何這樣的過(guò)程實(shí)施確認(rèn)。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問(wèn)題才顯現(xiàn)的過(guò)程。當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證，使問(wèn)題在產(chǎn)品使用后或服務(wù)交付后才顯現(xiàn)時(shí)，組織應(yīng)對(duì)任何這樣的過(guò)程實(shí)施確認(rèn)。7.5.3組織應(yīng)針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài)。組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中，針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài)。7.5.3實(shí)施批次

33、管理的產(chǎn)品，組織應(yīng)：組織應(yīng)按規(guī)定實(shí)施產(chǎn)品的批次管理，以確保：7.5.3a)按批次建立隨工流程卡，詳細(xì)記錄投料、加工、裝配、調(diào)試、檢驗(yàn)、數(shù)量、質(zhì)量、操作者和檢驗(yàn)者，并按規(guī)定保存a)按批次建立記錄，詳細(xì)記錄投料、加工、裝配、調(diào)試、檢驗(yàn)、交付的數(shù)量、質(zhì)量、操作者和檢驗(yàn)者，并按規(guī)定保存7.5.4當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)，應(yīng)報(bào)告顧客，并保持記錄（見(jiàn)4.2.4）。注：顧客財(cái)產(chǎn)可包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)。如果顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)，組織應(yīng)向顧客報(bào)告，并保持記錄（見(jiàn)4.2.4）。注：顧客財(cái)產(chǎn)可包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)和個(gè)人信息。7.5.5在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間，組織應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品的符合性

34、提供防護(hù)，這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。組織應(yīng)在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間對(duì)產(chǎn)品提供防護(hù)，以保持符合要求。適用時(shí)，這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。7.5.6組織應(yīng)識(shí)別關(guān)鍵過(guò)程，編制關(guān)鍵過(guò)程明組表，并執(zhí)行關(guān)鍵過(guò)程控制文件。b)設(shè)置控制點(diǎn)，對(duì)過(guò)程參數(shù)和產(chǎn)品關(guān)鍵或重要特性進(jìn)行監(jiān)視和控制;c)對(duì)首件產(chǎn)品進(jìn)行自檢和專檢，并作實(shí)測(cè)記錄;e）適用時(shí)，運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)；組織應(yīng)識(shí)別關(guān)鍵過(guò)程，編制關(guān)鍵過(guò)程明組表，并實(shí)施關(guān)鍵過(guò)程控制。b)設(shè)置控制點(diǎn)，對(duì)過(guò)程參數(shù)和產(chǎn)品關(guān)鍵或重要特性進(jìn)行有效監(jiān)視和控制;c)對(duì)首件產(chǎn)品進(jìn)行自檢和專檢，并作實(shí)測(cè)記錄（見(jiàn)4.2.4）;e）適用時(shí)，運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)，確保過(guò)

35、程能力符合要求；7.5.7組織應(yīng)對(duì)交付的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn)，確認(rèn)其符合接收準(zhǔn)則后，方可提交顧客驗(yàn)收。交付時(shí)應(yīng)提供按規(guī)定簽署的產(chǎn)品合格證明和有關(guān)檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果以及故障排除情況等文件;組織應(yīng)對(duì)交付的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn)，確認(rèn)其符合接收準(zhǔn)則后，方可提交顧客驗(yàn)收。交付時(shí)應(yīng)提供按規(guī)定簽署的產(chǎn)品合格證明和有關(guān)檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果等文件;組織應(yīng)按規(guī)定完成產(chǎn)品使用和維護(hù)技術(shù)培訓(xùn)。7.5.8組織應(yīng)對(duì)交付后活動(dòng)的實(shí)施、驗(yàn)證和報(bào)告做出規(guī)定，以保證：a） 對(duì)技術(shù)培訓(xùn)、技術(shù)咨詢、安裝或維修、備品及配件供應(yīng)等售后服務(wù)有充分的技術(shù)和資源，并按規(guī)定實(shí)施。b） 按規(guī)定委派技術(shù)服務(wù)人員到使用現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)。組織應(yīng)對(duì)交付后活動(dòng)的實(shí)施、驗(yàn)證和報(bào)告

36、作出規(guī)定并予以控制，主要包括：a） 確保交付的技術(shù)文件得到控制和更新；b） 對(duì)交付后活動(dòng)提供充分的技術(shù)支持和資源，按規(guī)定委派技術(shù)服務(wù)人員到使用現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)；c） 收集和分析產(chǎn)品使用中和服務(wù)中的信息;（見(jiàn)6.5）d） 交付后發(fā)現(xiàn)問(wèn)題時(shí)，要采取各種措施（包括調(diào)查、處理和報(bào)告。見(jiàn)8,5.2）注：交付后的活動(dòng)通常可包括：技術(shù)咨詢、安裝、維修、備品及配件供應(yīng)、產(chǎn)品延壽、退役等。7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制7.6組織應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量以及所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求（見(jiàn)7.2.1）提供證據(jù)。組織應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量以及所需的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)

37、。7.6監(jiān)視與測(cè)量設(shè)備應(yīng)與監(jiān)視和測(cè)量的要求相適應(yīng)。7.6a) 對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù);a) 對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和（或）檢定（驗(yàn)證）。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定（驗(yàn)證）的依據(jù);（見(jiàn)4.2.4）7.6c) 得到識(shí)別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài);c) 具有標(biāo)識(shí)，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài);7.6對(duì)生產(chǎn)和檢驗(yàn)共用的設(shè)備用作檢驗(yàn)前，應(yīng)加以校準(zhǔn)并作好記錄，以證明其能用于產(chǎn)品的接收。生產(chǎn)和檢驗(yàn)共用的設(shè)備用作檢驗(yàn)前，應(yīng)加以校準(zhǔn)或校驗(yàn)并作好記錄，以證明其能用于產(chǎn)品的

38、接收。7.6當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí)，應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，必要時(shí)再確認(rèn)。當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí)，應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，并在必要時(shí)予以重新確認(rèn)。7.6校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄應(yīng)予保持（見(jiàn)4.2.4）校準(zhǔn)和檢定（驗(yàn)證）結(jié)果的記錄應(yīng)予保持（見(jiàn)4.2.4）7.6注：作為指南，參見(jiàn)GB/T19022.1和GB/T19022.2注：確認(rèn)計(jì)算機(jī)軟件滿足預(yù)期用途能力的典型方法包括驗(yàn)證和保持其適用性的配置管理。7.7合同要求時(shí)，應(yīng)對(duì)產(chǎn)品實(shí)施技術(shù)狀態(tài)管理。管理內(nèi)容可包括：技術(shù)狀態(tài)標(biāo)識(shí)、技術(shù)狀態(tài)控制、技術(shù)狀態(tài)紀(jì)實(shí)和技術(shù)狀態(tài)審核等

39、活動(dòng)。組織應(yīng)實(shí)施技術(shù)狀態(tài)管理。內(nèi)容包括：技術(shù)狀態(tài)標(biāo)識(shí)、技術(shù)狀態(tài)控制、技術(shù)狀態(tài)紀(jì)實(shí)和技術(shù)狀態(tài)審核。顧客要求時(shí)，技術(shù)狀態(tài)管理計(jì)劃、技術(shù)狀態(tài)基線確定及其更改應(yīng)經(jīng)顧客同意。8.1a) 證實(shí)產(chǎn)品的符合性;a) 證實(shí)產(chǎn)品要求的符合性;8.2.1注：監(jiān)視顧客感受可以包括從諸如顧客滿意度調(diào)查、來(lái)自顧客的關(guān)于交付產(chǎn)品質(zhì)量方面數(shù)據(jù)、用戶意見(jiàn)調(diào)查、流失業(yè)務(wù)分析、顧客贊揚(yáng)、擔(dān)保索賠和經(jīng)銷(xiāo)商報(bào)告之類的來(lái)源獲得輸入。組織應(yīng)對(duì)顧客反饋?zhàn)鞒鲞m當(dāng)安排，必要時(shí)，實(shí)施改進(jìn)（見(jiàn)8.5）。并將處理結(jié)果及時(shí)通報(bào)顧客。8.2.2考慮擬審核的過(guò)程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，組織應(yīng)對(duì)審核方案進(jìn)行策劃。組織應(yīng)策劃審核方案，策劃時(shí)應(yīng)考

40、慮擬審核的過(guò)程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果。8.2.2策劃和實(shí)施審核以及報(bào)告結(jié)果和保持記錄（見(jiàn)4.2.4）的職責(zé)和要求應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定審核的策劃、實(shí)施、形成記錄以及報(bào)告結(jié)果的職責(zé)和要求。 應(yīng)保持審核及其結(jié)果的記錄（見(jiàn)4.2.4）8.2.2負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。跟蹤活動(dòng)應(yīng)包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告（見(jiàn)8.5.2）。負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取必要的糾正和糾正措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。后續(xù)活動(dòng)應(yīng)包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告。組織應(yīng)確保內(nèi)部審核員具有相應(yīng)的能力。8

41、.2.2注：作為指南，參見(jiàn)GB/T19021.1、GB/T19021.2及GB/T19021.3。注：作為指南，參見(jiàn)GB/T19011。8.2.3當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施以確保產(chǎn)品的符合性。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施。為確保過(guò)程達(dá)到所策劃的結(jié)果，組織應(yīng)：a)識(shí)別需要監(jiān)視和測(cè)量的過(guò)程，規(guī)定各部門(mén)在過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量的職責(zé);（見(jiàn)5.5.1）b)確定監(jiān)視測(cè)量的項(xiàng)目、方法、頻次和判定準(zhǔn)則;c)保持過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量的記錄以及采取措施的記錄。（見(jiàn)4.2.4）8,2.3注：當(dāng)確定適宜的方法時(shí)，建議組織根據(jù)每個(gè)過(guò)程對(duì)產(chǎn)品要求的符合性和質(zhì)量管理體系有效性的影響，考

42、慮監(jiān)視和測(cè)量的類型與程度。8.2.4記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員（見(jiàn)4.2.4）除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排（見(jiàn)7.1）已圓滿完成之前，不應(yīng)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品以交付給顧客的人員（見(jiàn)4.2.4）除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排（見(jiàn)7.1）已圓滿完成之前，不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)當(dāng)產(chǎn)品未完成所有要求的驗(yàn)證活動(dòng)需例外放行時(shí)，應(yīng)按規(guī)定履行審批手續(xù)，征得顧客同意，應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)和記錄，確保能追回和更換產(chǎn)品。8.3不合格品控制以及不合格處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定

43、不合格品控制以及不合格處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限。8.3組織應(yīng)通過(guò)下列一種或幾種途經(jīng)，處置不合格品：適用時(shí)，組織應(yīng)通過(guò)下列一種或幾種途經(jīng)，處置不合格品：8.3當(dāng)在交付或開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。應(yīng)保特不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄（見(jiàn)4.2.4）d) 當(dāng)在交付或開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。應(yīng)保特不合格的性質(zhì)的記錄以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄（見(jiàn)4.2.4）8.3不合格品控制程序應(yīng)明確不合格品隔離、標(biāo)識(shí)、記錄、審理和處置的要求8.4

44、b) 與產(chǎn)品要求的符合性（見(jiàn)7.2.1）;c) 過(guò)程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì);d) 供方;e)有關(guān)質(zhì)量管理體系的財(cái)務(wù)活動(dòng)b) 與產(chǎn)品要求的符合性（見(jiàn)8.2.4）;c) 過(guò)程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)（見(jiàn)8.2.3和8.2.4）;d) 供方（見(jiàn)7.4）;e)質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性。組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量和過(guò)程的績(jī)效與質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行比較，識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)。8.5.1組織應(yīng)編制、實(shí)施質(zhì)量管理體系年度改進(jìn)計(jì)劃，并對(duì)完成情況進(jìn)行考核。8.5.2f) 評(píng)審所采取的糾正措施。組織應(yīng)建立并運(yùn)行故障報(bào)告、分析和糾正措施系統(tǒng)。應(yīng)將與最終產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的問(wèn)題及其糾正措施及時(shí)向顧客通報(bào)。f) 評(píng)審所采取的糾

45、正措施的有效性。當(dāng)確認(rèn)供方對(duì)不合格負(fù)責(zé)，適用時(shí)，組織應(yīng)向供方傳遞糾正措施要求，并評(píng)價(jià)供方措施的有效性組織應(yīng)建立并運(yùn)行產(chǎn)品故障報(bào)告分析和糾正措施系統(tǒng)。并將與最終產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的問(wèn)題及其糾正措施向顧客通報(bào)。8.5.3e) 評(píng)審所采取的預(yù)防措施。e) 評(píng)審所采取的預(yù)防措施的有效性。注：識(shí)別預(yù)防措施的機(jī)會(huì)可源于故障模式影響及危害性分析（FMECA）、風(fēng)險(xiǎn)管理、防錯(cuò)技術(shù)和有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量信息等。（二）GJB9001B2009標(biāo)準(zhǔn)主要變化及其特點(diǎn)1) 增加了一些參照的國(guó)軍標(biāo)，如：GJB1405A 裝備質(zhì)量管理術(shù)語(yǔ)GJB5000軍用軟件研制能力成熟度模型GJB450裝備可靠性工作通用要求GJB368裝備維修性工作

46、通用要求GJB3872裝備綜合保障通用要求GJB2547裝備測(cè)試性大綱GJB900系統(tǒng)安全性通用大綱GJB4239裝備環(huán)境工程通用要求GJB1909裝備可靠性維修性參數(shù)選擇和指標(biāo)確定要求GBJ3206技術(shù)狀態(tài)管理2) 增加了兩個(gè)必需編制的程序文件標(biāo)準(zhǔn)6.5要求：組織應(yīng)編制形成文件的程序標(biāo)準(zhǔn)7.3.8要求：組織應(yīng)編制形成文件的新產(chǎn)品試制過(guò)程控制程序3) 強(qiáng)化外包過(guò)程的控制，如：標(biāo)準(zhǔn)4.1要求：組織應(yīng)對(duì)外包過(guò)程進(jìn)行評(píng)審，批準(zhǔn)后予以實(shí)施，監(jiān)督外包過(guò)程的執(zhí)行。顧客要求時(shí)，外包過(guò)程須經(jīng)顧客同意。標(biāo)準(zhǔn)7.3.1.l)要求：對(duì)參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的供方的質(zhì)量控制4) 增加了對(duì)人員能力的要求，如：標(biāo)準(zhǔn)5.5.2要求

47、：管理者代表應(yīng)是能參加質(zhì)量管理體系決策的最高管理層的成員，并具備履行以上職責(zé)所需技術(shù)和行政管理能力。標(biāo)準(zhǔn)8.2.2要求：組織應(yīng)確保內(nèi)部審核員具有相應(yīng)的能力。5) 強(qiáng)化了顧客的要求，標(biāo)準(zhǔn)在多條要求中增加了顧客要求，如：標(biāo)準(zhǔn)4.1要求：顧客要求時(shí)，外包過(guò)程須經(jīng)顧客同意。標(biāo)準(zhǔn)5.4.2要求：對(duì)顧客提出的質(zhì)量管理體系特殊要求作出安排標(biāo)準(zhǔn)5.2要求：最高管理者應(yīng)確保建立并保持定期征求顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量及其改進(jìn)方面意見(jiàn)的機(jī)制。標(biāo)準(zhǔn)7.3.8要求：顧客要求時(shí)，組織應(yīng)邀請(qǐng)顧客參加新產(chǎn)品試制準(zhǔn)備狀態(tài)檢查，首件鑒定。標(biāo)準(zhǔn)7.3.9要求：必要時(shí)，應(yīng)邀請(qǐng)顧客參加試驗(yàn)。試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)向顧客通報(bào)，試驗(yàn)過(guò)程變更時(shí)應(yīng)征得顧客同意。

48、標(biāo)準(zhǔn)7.7要求：顧客要求時(shí)，技術(shù)狀態(tài)管理計(jì)劃、技術(shù)狀態(tài)基線確定及其更改應(yīng)經(jīng)顧客同意。標(biāo)準(zhǔn)8.2.1要求：組織應(yīng)對(duì)顧客反饋?zhàn)鞒鲞m當(dāng)安排，必要時(shí)，實(shí)施改進(jìn)（見(jiàn)8.5），并將處理結(jié)果及時(shí)通報(bào)顧客。6) 增加了對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的具體要求，如：標(biāo)準(zhǔn)5.4.1要求：質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)體現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量水平的追求，與顧客的期望相適應(yīng)。組織應(yīng)保持質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施和評(píng)價(jià)的記錄。7）加強(qiáng)對(duì)采購(gòu)的元器件、原材料的控制，如：標(biāo)準(zhǔn)7.3.1 n) 策劃如何對(duì)外購(gòu)元器件和器材進(jìn)行選用、采購(gòu)、監(jiān)制（必要時(shí)）、驗(yàn)收、篩選、復(fù)驗(yàn)以及失效分析（必要時(shí)）等，如何對(duì)這些活動(dòng)進(jìn)行控制。標(biāo)準(zhǔn)7.5.1 i）獲得適宜的原、輔材料等；8）增加了對(duì)產(chǎn)品的“六性”要

49、求，如：標(biāo)準(zhǔn)4.1總要求：適用時(shí)，組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持產(chǎn)品可靠性、維修性、保障性、測(cè)試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性等工作過(guò)程。對(duì)有可靠性、維修性、保障性、測(cè)試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性等要求的產(chǎn)品，應(yīng)建立、實(shí)施和保持產(chǎn)品可靠性、維修性、保障性、測(cè)試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性質(zhì)量管理體系和工作過(guò)程，編制產(chǎn)品可靠性、維修性、保障性、測(cè)試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性的質(zhì)量管理體系文件（程序文件或工作文件），并加以實(shí)施。標(biāo)準(zhǔn)7.1 g)要求：在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，應(yīng)確定產(chǎn)品可靠性、維修性、保障性、測(cè)試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性等要求。對(duì)有可靠性、維修性、保障性、測(cè)試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性等要求的產(chǎn)品，應(yīng)編制產(chǎn)品的可靠性、

50、維修性、保障性、測(cè)試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性工作計(jì)劃（或者作為質(zhì)量計(jì)劃的一部分的內(nèi)容），策劃產(chǎn)品的可靠性、維修性、保障性、測(cè)試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性的要求與工作內(nèi)容。標(biāo)準(zhǔn)7.3.1 h)要求：在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃時(shí)，應(yīng)確定運(yùn)用優(yōu)化設(shè)計(jì)和可靠性、維修性、保障性、測(cè)試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性等專業(yè)工程技術(shù)進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)。對(duì)有可靠性、維修性、保障性、測(cè)試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性要求的產(chǎn)品，應(yīng)編制產(chǎn)品的可靠性、維修性、保障性、測(cè)試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性大綱或產(chǎn)品的可靠性、維修性、保障性、測(cè)試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性設(shè)計(jì)規(guī)范或設(shè)計(jì)方案，策劃如何運(yùn)用可靠性、維修性、保障性、測(cè)試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性工程技術(shù)設(shè)

51、計(jì)開(kāi)發(fā)產(chǎn)品。 標(biāo)準(zhǔn)7.3.3 g)要求：適用時(shí)，設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出應(yīng)給出可靠性、維修性、保障性、測(cè)試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性等設(shè)計(jì)報(bào)告。對(duì)有可靠性、維修性、保障性、測(cè)試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性要求的產(chǎn)品，應(yīng)編制產(chǎn)品的可靠性、維修性、保障性、測(cè)試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性設(shè)計(jì)報(bào)告，詳細(xì)給出產(chǎn)品的可靠性、維修性、保障性、測(cè)試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性設(shè)計(jì)結(jié)果。標(biāo)準(zhǔn)7.3.4要求：必要時(shí)，進(jìn)行可靠性、維修性、保障性、測(cè)試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性專題評(píng)審。當(dāng)產(chǎn)品有可靠性、維修性、保障性、測(cè)試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性設(shè)計(jì)要求時(shí)，應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的可靠性、維修性、保障性、測(cè)試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性大綱或產(chǎn)品的可靠性、維修性、保障性、測(cè)

52、試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性設(shè)計(jì)規(guī)范、可靠性、維修性、保障性、測(cè)試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性設(shè)計(jì)報(bào)告等產(chǎn)品的可靠性、維修性、保障性、測(cè)試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性設(shè)計(jì)文件，應(yīng)按設(shè)計(jì)評(píng)審的要求進(jìn)行專題評(píng)審。9）強(qiáng)化了風(fēng)險(xiǎn)管理，如：標(biāo)準(zhǔn)7.1 j) 風(fēng)險(xiǎn)管理要求。注5：風(fēng)險(xiǎn)管理包括組織應(yīng)制定風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)各階段進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析和評(píng)估，形成各階段風(fēng)險(xiǎn)分析文件。取消了GJB9001A標(biāo)準(zhǔn)“復(fù)雜產(chǎn)品”的條件。標(biāo)準(zhǔn)7.2.2.d)要求：風(fēng)險(xiǎn)得到識(shí)別和有能力解決。標(biāo)準(zhǔn)7.4.1要求選擇、評(píng)價(jià)供方時(shí)，應(yīng)確保有效地識(shí)別并控制風(fēng)險(xiǎn)。 10) 強(qiáng)化了對(duì)供方控制的要求，如：標(biāo)準(zhǔn)4.2.4要求：程序應(yīng)包含對(duì)供方產(chǎn)生和保持的記

53、錄的控制要求。標(biāo)準(zhǔn)7.3.1.l) 要求：對(duì)參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的供方的質(zhì)量控制;標(biāo)準(zhǔn)7.4.1要求：選擇、評(píng)價(jià)供方時(shí)，應(yīng)確保有效地識(shí)別并控制風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)準(zhǔn)8.5.2 g)要求： 當(dāng)確認(rèn)供方對(duì)不合格負(fù)責(zé)，適用時(shí)，組織應(yīng)向供方提出糾正措施需求，并評(píng)價(jià)供方措施的有效性。11) 增加了服務(wù)的要求，如：標(biāo)準(zhǔn)7.5.8要求：a) 確保交付的技術(shù)文件得到控制和更新;b) 對(duì)交付后活動(dòng)提供充分的技術(shù)支持和資源，必要時(shí)，按規(guī)定委派技術(shù)服務(wù)人員到使用現(xiàn)場(chǎng)服務(wù);c) 收集和分析產(chǎn)品使用和服務(wù)中的信息;d) 交付后發(fā)現(xiàn)問(wèn)題時(shí)，要采取相應(yīng)措施（包括調(diào)查、處理和報(bào)告）（見(jiàn)8.5.2）。12) 強(qiáng)化了技術(shù)狀態(tài)管理要求，如：標(biāo)準(zhǔn)7.1

54、.i) 技術(shù)狀態(tài)管理要求;標(biāo)準(zhǔn)7.7要求：組織應(yīng)實(shí)施技術(shù)狀態(tài)管理，內(nèi)容包括技術(shù)狀態(tài)標(biāo)識(shí)、技術(shù)狀態(tài)控制、技術(shù)狀態(tài)紀(jì)實(shí)和技術(shù)狀態(tài)審核。顧客要求時(shí)，技術(shù)狀態(tài)管理計(jì)劃、技術(shù)狀態(tài)基線確定及其更改應(yīng)經(jīng)顧客同意。取消了GJB9001A標(biāo)準(zhǔn)7.7中“合同要求時(shí)”的條件。13) 加強(qiáng)對(duì)軟件工程化的要求，如：標(biāo)準(zhǔn)7.1.f) 計(jì)算機(jī)軟件工程化管理要求;標(biāo)準(zhǔn)7.3.1.o)要求： 對(duì)計(jì)算機(jī)軟件需求分析、設(shè)計(jì)、實(shí)現(xiàn)、測(cè)試、驗(yàn)收、交付和使用的全過(guò)程進(jìn)行策劃，落實(shí)需求管理、策劃與跟綜、文檔編制、測(cè)試、質(zhì)量保證、配置管理等工作。14) 強(qiáng)化了產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃，如：標(biāo)準(zhǔn)7.1中增加了e)、f)、g)、h)、i)、j)六條要求。

55、15) 增加了設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)策劃的要求，如：標(biāo)準(zhǔn)7.3.1中增加了運(yùn)用“六性”技術(shù)、參與設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的控方控制、監(jiān)視測(cè)量的需求、對(duì)元器件外購(gòu)器材的活動(dòng)、對(duì)計(jì)算機(jī)軟件設(shè)計(jì)活動(dòng)的策劃要求;取消了GJB9001A標(biāo)準(zhǔn)7.3.1.i)“對(duì)復(fù)雜產(chǎn)品”進(jìn)行特性分析的條件。16)明確了對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視測(cè)量的要求，如：標(biāo)準(zhǔn)8.2.3要求：為確保過(guò)程達(dá)到所策劃的結(jié)果，組織應(yīng)：a)識(shí)別需要監(jiān)視測(cè)量的過(guò)程，規(guī)定各部門(mén)在過(guò)程監(jiān)視測(cè)量中的職責(zé);b)確定監(jiān)視測(cè)量的項(xiàng)目、方法、頻次和判定準(zhǔn)則;c)保持過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量的記錄及采取措施的記錄。 17) 加強(qiáng)對(duì)試驗(yàn)過(guò)程的控制，如：標(biāo)準(zhǔn)7.3.9要求：d) 對(duì)試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的故障和缺陷，采取有效的糾正措施，并進(jìn)行試驗(yàn)驗(yàn)證; e) 試驗(yàn)過(guò)程、結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。 必要時(shí)，應(yīng)邀請(qǐng)顧客參加試驗(yàn)。試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)向顧客通報(bào)，試驗(yàn)過(guò)程變更時(shí)應(yīng)征得顧客同意。 18) 加強(qiáng)對(duì)工作環(huán)境的管理，如： 標(biāo)準(zhǔn)6.4