產(chǎn)品安全性控制程序

1、管理制度示范文本 | Excellent Model Text 資料編碼：CYKJ-FW-188編號：_產(chǎn)品安全性控制程序?qū)徍耍篲時(shí)間：_單位：_產(chǎn)品安全性控制程序用戶指南：該管理制度資料適用于要求所有成員按章辦事，行為有所規(guī)范，并在日積月累、反復(fù)實(shí)踐的過程中形成一種良好的風(fēng)氣和優(yōu)良的學(xué)習(xí)、工作習(xí)慣，最終推動(dòng)整體效率和產(chǎn)能提升。可通過修改使用，也可以直接沿用本模板進(jìn)行快速編輯。1.目的：本程序規(guī)定了為了提高產(chǎn)品質(zhì)量安全性，識別產(chǎn)品和過程的安全性問題，可靠地避免故障，并在出現(xiàn)問題時(shí)，能提供必要的證據(jù)證明本廠對涉及產(chǎn)品安全性/產(chǎn)品/過程控制可靠，避免相應(yīng)的賠償和責(zé)任。2.適用范圍：適用于所有用戶和

2、工廠確認(rèn)的涉及安全/環(huán)保的特殊性產(chǎn)品的過程控制活動(dòng)。3.定義：3.1產(chǎn)品責(zé)任：用于描述生產(chǎn)者或他方對因其產(chǎn)品造成的與人員傷害、財(cái)產(chǎn)損壞或其它損害有關(guān)的損失賠償責(zé)任。3.2產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)：是指產(chǎn)品為滿足自身功能而具有的風(fēng)險(xiǎn)，此外總體產(chǎn)品上的部分產(chǎn)品所引起的風(fēng)險(xiǎn)也屬此例。4.職責(zé)：4.1技術(shù)開發(fā)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品安全性策劃、識別特殊特性，及對涉及產(chǎn)品安全性技術(shù)資料的歸檔工作。4.2生產(chǎn)部、計(jì)劃供應(yīng)部負(fù)責(zé)對涉及產(chǎn)品安全性的產(chǎn)品/過程進(jìn)行標(biāo)識、控制，適時(shí)制定限制不合格品損失的應(yīng)急方案。4.3質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)對安全/環(huán)保件的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和內(nèi)部審核。4.4廠部辦公室負(fù)責(zé)產(chǎn)品安全性方面的法律糾紛處理，人勞教育室負(fù)責(zé)產(chǎn)品安全性

3、方面的培訓(xùn)。4.5計(jì)劃供應(yīng)部負(fù)責(zé)對涉及產(chǎn)品安全性分承包方的控制，并就有關(guān)產(chǎn)品安全性事宜與顧客聯(lián)絡(luò)。4.6計(jì)劃供應(yīng)部負(fù)責(zé)有關(guān)產(chǎn)品的緊急追回；質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)組織原因分析和糾正措施制訂，并對產(chǎn)品安全責(zé)任事故提出處理意見。5.工作程序：5.1產(chǎn)品安全性策劃和確定：5.1.1按合同評審程序規(guī)定，由技術(shù)開發(fā)部負(fù)責(zé)將顧客的所有資料（設(shè)計(jì)圖、技術(shù)條件、協(xié)議書等）翻譯或消化。5.1.2由技術(shù)開發(fā)部對顧客提供的資料進(jìn)行評審，查閱顧客在上述資料中有無標(biāo)識涉及到產(chǎn)品安全性的特殊特性符號，由技術(shù)開發(fā)部將顧客標(biāo)識或通過FMEA分析，確定涉及產(chǎn)品安全性的特殊特性，編制產(chǎn)品安全性清單，注明所有產(chǎn)品安全性項(xiàng)目（包括產(chǎn)品/過程特

4、性）和控制要求。5.1.3新產(chǎn)品項(xiàng)目小組在進(jìn)行產(chǎn)品開發(fā)和過程策劃時(shí)，針對所有產(chǎn)品安全性項(xiàng)目采用當(dāng)今最先進(jìn)的工藝技術(shù)和檢測手段，以保證產(chǎn)品的安全性。5.1.4新產(chǎn)品項(xiàng)目小組在產(chǎn)品開發(fā)和過程策劃時(shí)須進(jìn)行FMEA分析、識別潛在風(fēng)險(xiǎn)和知曉提供的產(chǎn)品在整個(gè)系統(tǒng)或車輛中的功能，并通過材質(zhì)試驗(yàn)、裝車試驗(yàn)、消聲測試等研究，來識別和估計(jì)由于不當(dāng)?shù)拈_發(fā)、加工而造成潛在風(fēng)險(xiǎn)。所有可能的風(fēng)險(xiǎn)和采用措施均須反映在FMEA分析報(bào)告、控制計(jì)劃和相應(yīng)作業(yè)指導(dǎo)書中，并能在產(chǎn)品說明中予以識別和標(biāo)注。5.1.5考慮到由于產(chǎn)品安全性后果可能造成的嚴(yán)重性，由工廠負(fù)責(zé)聘請熟悉有關(guān)產(chǎn)品安全性法律的法律顧問協(xié)助處置有關(guān)法律事務(wù)，有必要時(shí)針對

5、風(fēng)險(xiǎn)很高的產(chǎn)品與保險(xiǎn)公司聯(lián)系投保事宜，避免或減輕因產(chǎn)品安全性事故造成工廠的損失。5.2人員資格的培訓(xùn)：5.2.1對于所有從事與產(chǎn)品安全性生產(chǎn)有關(guān)的設(shè)計(jì)、采購、生產(chǎn)、檢驗(yàn)人員由廠辦人勞教育室按規(guī)定進(jìn)行有關(guān)產(chǎn)品安全性的培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容主要有以下方面：a.產(chǎn)品責(zé)任的原則。b.對產(chǎn)品安全性進(jìn)行控制的意義。c.使員工知曉如果出現(xiàn)產(chǎn)品安全性事故能提供必要的證據(jù)證明工廠過程控制有效，這樣可使責(zé)任方轉(zhuǎn)移，而一旦確定本廠責(zé)任，則工廠將承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任和直接損害/缺陷后果損害的責(zé)任。d.使員工了解與自己工作有關(guān)的零件和特性有哪些涉及到了產(chǎn)品安全性。e.了解工廠內(nèi)部所有涉及產(chǎn)品安全性的技術(shù)、管理文件。5.2.2按規(guī)定

6、由人勞教育室保存所有涉及產(chǎn)品安全性工作人員的培訓(xùn)和素質(zhì)資料，確保達(dá)到規(guī)定的員工崗位素質(zhì)要求。5.2.3將產(chǎn)品安全性培訓(xùn)內(nèi)容適時(shí)組織培訓(xùn)，讓班組每一個(gè)員工知曉和理解。5.2.4按培訓(xùn)程序規(guī)定人勞教育室制定人員頂崗計(jì)劃，確保在需要更換人員時(shí)有其他素質(zhì)良好人員頂崗。5.3生產(chǎn)過程控制：5.3.1由新品項(xiàng)目小組按規(guī)定進(jìn)行產(chǎn)品策劃，制定控制計(jì)劃和各類作業(yè)指導(dǎo)書，確定所有影響安全性的工藝參數(shù)和控制手段，并在以上文件上對涉及產(chǎn)品安全性的特殊特性（包括產(chǎn)品/過程）按顧客指定的符號進(jìn)行標(biāo)識。5.3.2由新品項(xiàng)目小組對影響產(chǎn)品安全性的過程進(jìn)行能力驗(yàn)證，要求在批量認(rèn)可/生產(chǎn)件批準(zhǔn)前Ppk不小于1.67，批量生產(chǎn)六個(gè)

7、月后，Cpk不小于1.33，過程能力不足或缺少驗(yàn)證時(shí)需進(jìn)行100%檢驗(yàn)。5.3.3對用于檢測涉及產(chǎn)品安全性項(xiàng)目的測試設(shè)備按規(guī)定精度要與公差范圍相適應(yīng)，并定期進(jìn)行周檢和保養(yǎng)，以及一年進(jìn)行一次MSA分析測定其能力。5.3.4按規(guī)定來標(biāo)識產(chǎn)品，保證所有涉及產(chǎn)品安全性的零件的可追溯性，注明批次/爐號，在貯存時(shí)，須保證先進(jìn)先出，不可混批，對有使用期限的產(chǎn)品須在產(chǎn)品標(biāo)識上作說明。5.3.5由生產(chǎn)部制訂所有涉及產(chǎn)品安全性的零件/產(chǎn)品的應(yīng)急計(jì)劃（補(bǔ)救和追回流入市場產(chǎn)品，限制損失），應(yīng)急計(jì)劃須考慮產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)情況，且在接受委托時(shí)進(jìn)行協(xié)商和根據(jù)顧客要求確定。5.4存檔文件：5.4.1為在發(fā)生產(chǎn)品安全性質(zhì)量問題時(shí)，證明

8、本廠過程控制有效，使責(zé)任轉(zhuǎn)移或減少責(zé)任，須提供必要的過程記錄，因此本廠規(guī)定了以下所有涉及到產(chǎn)品安全性的文件和記錄進(jìn)行存檔、標(biāo)識和保存。a.生產(chǎn)工藝文件(產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖、工藝規(guī)程、FMEA分析報(bào)告及作業(yè)指導(dǎo)書，關(guān)鍵工序目錄)。b.檢驗(yàn)規(guī)程、檢驗(yàn)記錄、測驗(yàn)報(bào)告、材料化驗(yàn)報(bào)告等。c.過程能力測定報(bào)告，控制圖。d.檢測設(shè)備校準(zhǔn)記錄、MSA分析報(bào)告。e.人員培訓(xùn)/資格記錄、人員職責(zé)規(guī)定。f.需要時(shí)的安全數(shù)據(jù)表格。g.涉及產(chǎn)品安全性和各種管理標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品和工藝標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范。5.4.2將5.4.1涉及的文件和記錄按管理文件和資料控制程序、技術(shù)文件和資料控制程序和質(zhì)量記錄控制程序的規(guī)定歸檔，保存期15年，并對涉及到產(chǎn)品安全性項(xiàng)目的內(nèi)容按顧客指定的符號作標(biāo)識。5.4.3存檔可用書面、膠片和磁盤等多種方式，必要時(shí)對重要文件采用安全歸檔，確保信息保存可靠和查閱方便。5.5分承包方的控制：5.5.1由計(jì)劃供應(yīng)部在向涉及產(chǎn)品安全性的分承包方提出采購時(shí)，核實(shí)在采購合同、質(zhì)量協(xié)議、技術(shù)協(xié)議中是否明確了該分承包方提供產(chǎn)品/服務(wù)涉及到了具體產(chǎn)品安全性項(xiàng)目以及控制要求和由于分