曲克蘆丁水解物注射液詳細說明書PPT課件

1、 成分成分性狀性狀適應(yīng)癥適應(yīng)癥 規(guī)格規(guī)格用法用量用法用量不良反應(yīng)不良反應(yīng)禁忌禁忌注意事項注意事項特殊人群用藥特殊人群用藥藥物相互作用藥物相互作用藥理作用藥理作用第1頁/共16頁Part 1 成分 本品為復(fù)方制劑，為曲克蘆丁與豬腦提取物制本品為復(fù)方制劑，為曲克蘆丁與豬腦提取物制成的滅菌水溶液。其組份為曲克蘆丁、活性多肽、成的滅菌水溶液。其組份為曲克蘆丁、活性多肽、多種氨基酸、核酸等。每多種氨基酸、核酸等。每1ml1ml含曲克蘆丁應(yīng)為含曲克蘆丁應(yīng)為40mg40mg，含總氨應(yīng)為含總氨應(yīng)為0.5mg0.5mg，含多肽應(yīng)為，含多肽應(yīng)為1.91mg1.91mg，含核酸應(yīng)，含核酸應(yīng)不低于不低于0.8mg0.

2、8mg。第2頁/共16頁Part 2性狀本品為黃色或淺棕黃色的澄明液體本品為黃色或淺棕黃色的澄明液體。第3頁/共16頁Part 3適應(yīng)癥用于閉塞性綜合征、血栓性靜脈炎、毛細血管出血等。 用于治療腦血栓、腦出血、腦痙攣等急慢性腦血管疾病，以及顱腦外傷及腦用于治療腦血栓、腦出血、腦痙攣等急慢性腦血管疾病，以及顱腦外傷及腦血管疾病（腦供血不足、腦梗塞、腦出血）所引起的腦功能障礙等后遺癥；閉塞血管疾病（腦供血不足、腦梗塞、腦出血）所引起的腦功能障礙等后遺癥；閉塞性周圍血管疾病、血栓性靜脈炎、毛細血管出血以及血管通透性升高引起的水腫。性周圍血管疾病、血栓性靜脈炎、毛細血管出血以及血管通透性升高引起的水腫

3、。第4頁/共16頁Part 4規(guī)格2ml第5頁/共16頁Part 5用法用量肌內(nèi)注射：肌內(nèi)注射：一次一次2 24ml4ml，一日，一日2 2次，或遵醫(yī)囑。次，或遵醫(yī)囑。靜脈滴注：靜脈滴注：一次一次10m110m1，一日，一日1 1次，稀釋次，稀釋250250500m10.9%500m10.9%氯化氯化鈉注射液或鈉注射液或5%5%葡萄糖注射液中使用。葡萄糖注射液中使用。2020日為一個療程，可用日為一個療程，可用1 13 3個療程，個療程， 每療程間隔每療程間隔3 37 7天?；蜃襻t(yī)囑。天?；蜃襻t(yī)囑。第6頁/共16頁Part 6不良反應(yīng)1.1.消化系統(tǒng)消化系統(tǒng): : 惡心、嘔吐、腹痛等，有肝生化

4、標異常病例報告。惡心、嘔吐、腹痛等，有肝生化標異常病例報告。2.2.呼吸系統(tǒng)：胸悶，憋氣，呼吸困難，呼吸急促。呼吸系統(tǒng)：胸悶，憋氣，呼吸困難，呼吸急促。3.3.全身性反應(yīng)全身性反應(yīng): :寒戰(zhàn)、發(fā)熱、水腫、過敏反應(yīng)、過敏性休克等。寒戰(zhàn)、發(fā)熱、水腫、過敏反應(yīng)、過敏性休克等。4.4.皮膚：皮疹、瘙癢、尋麻疹、紅斑疹、多形型紅斑等。皮膚：皮疹、瘙癢、尋麻疹、紅斑疹、多形型紅斑等。5.5.神經(jīng)系統(tǒng)神經(jīng)系統(tǒng): :頭暈，頭痛、震顫、意識模糊等。頭暈，頭痛、震顫、意識模糊等。6.6.心血管系統(tǒng)：心悸、紫紺、心律失常等。心血管系統(tǒng)：心悸、紫紺、心律失常等。 7.7.其他其他: :潮紅、紫病。潮紅、紫病。第7頁/

5、共16頁Part 7禁忌1.1.對本品過敏或有嚴重不良反應(yīng)病史者禁用。對本品過敏或有嚴重不良反應(yīng)病史者禁用。2.2.嚴重腎功能不全者禁用。嚴重腎功能不全者禁用。3.3.癲癇持續(xù)狀態(tài)或癲癇大發(fā)作患者禁用。癲癇持續(xù)狀態(tài)或癲癇大發(fā)作患者禁用。第8頁/共16頁Part 8注意事項1.1.用藥前仔細詢問患者有無家族過敏史和既往藥物過敏史，過用藥前仔細詢問患者有無家族過敏史和既往藥物過敏史，過敏體質(zhì)患者應(yīng)謹鎮(zhèn)用藥，如確需用藥，應(yīng)在用藥過程中加強監(jiān)敏體質(zhì)患者應(yīng)謹鎮(zhèn)用藥，如確需用藥，應(yīng)在用藥過程中加強監(jiān)護。護。2.2.加強首次用藥患者和老年患者，應(yīng)在用藥過程中加強監(jiān)護。加強首次用藥患者和老年患者，應(yīng)在用藥過程

6、中加強監(jiān)護。3.3.用藥后一旦出現(xiàn)浙潮紅、皮疹、心悸、胸悶、憋氣，血壓下用藥后一旦出現(xiàn)浙潮紅、皮疹、心悸、胸悶、憋氣，血壓下降等可能與嚴重不良反應(yīng)有關(guān)的癥狀時，應(yīng)立即停藥并及時救降等可能與嚴重不良反應(yīng)有關(guān)的癥狀時，應(yīng)立即停藥并及時救治。治。4.4.本品不能與平衡氧氨基酸注射液在同一瓶中輸注，當(dāng)同時應(yīng)本品不能與平衡氧氨基酸注射液在同一瓶中輸注，當(dāng)同時應(yīng)用氨基酸輸液時，應(yīng)注意可能出現(xiàn)氫基酸不平衡。用氨基酸輸液時，應(yīng)注意可能出現(xiàn)氫基酸不平衡。第9頁/共16頁Part 9特殊人群用藥兒童注意事項：兒童注意事項：本品未進行該項試驗且無可靠參考文獻。本品未進行該項試驗且無可靠參考文獻。妊娠與哺乳期注意事項

7、：妊娠與哺乳期注意事項：目前尚無有關(guān)妊娠婦女使用本品的臨床資料，尚不足以對婦女目前尚無有關(guān)妊娠婦女使用本品的臨床資料，尚不足以對婦女妊娠期間應(yīng)用的安全性進行評價。妊娠期間應(yīng)用的安全性進行評價。 該藥及其代謝產(chǎn)物是否在人該藥及其代謝產(chǎn)物是否在人乳中分泌尚無研究資料，因此，接受本品治療的婦女不應(yīng)哺乳。乳中分泌尚無研究資料，因此，接受本品治療的婦女不應(yīng)哺乳。老人注意事項：老人注意事項：臨床應(yīng)用中，老年患者使用推薦劑量的本品，其療效及安全性臨床應(yīng)用中，老年患者使用推薦劑量的本品，其療效及安全性與普通人群比較未發(fā)現(xiàn)顯著差異。與普通人群比較未發(fā)現(xiàn)顯著差異。第10頁/共16頁Part 10藥物相互作用和藥物

8、過量藥物相互作用：藥物相互作用：1.1.不宜與平衡氨基酸注射液同用。不宜與平衡氨基酸注射液同用。 2.2.同用抗抑郁藥治療可發(fā)生不良的相互作用，導(dǎo)致不適當(dāng)同用抗抑郁藥治療可發(fā)生不良的相互作用，導(dǎo)致不適當(dāng)?shù)木窬o張。此時建議減少抗抑郁藥劑量。的精神緊張。此時建議減少抗抑郁藥劑量。藥物過量：藥物過量：迄今未有本藥過量癥狀報告，臨床報到日劑量迄今未有本藥過量癥狀報告，臨床報到日劑量20ml20ml仍顯示仍顯示耐受良好。耐受良好。第11頁/共16頁Part 11藥理作用藥理作用： 曲克蘆丁能通過與血小板細胞膜上的腺苷載體蛋白可逆結(jié)合，增加血小板內(nèi)cAMP的含量，從而抑制血小板的聚集，有防止血栓形成的作

9、用，同時能對抗5-羥色胺、緩激肽引起的血管損傷，增加毛細血管抵抗力，降低毛細血管通透性，可防止血管通透性升高引起的水腫。 本品所含的大量活性多肽、多種氨基酸及核酸的代謝產(chǎn)物核苷酸能透過血腦屏障，調(diào)整和改善神經(jīng)元的蛋白質(zhì)合成及核酸代謝，促進突觸的形成，誘導(dǎo)神經(jīng)元的分化；并影響其呼吸鏈，改善腦內(nèi)能量代謝，能增加腦組織對葡萄糖的利用，改善腦細胞缺氧狀態(tài)，對缺氧的腦組織有保護作用；能夠提供神經(jīng)遞質(zhì)、肽類激素及輔酶前體，具有激活、改善腦內(nèi)神經(jīng)遞質(zhì)和酶的活性，保護神經(jīng)細胞免受各種缺血和神經(jīng)毒素的損害。第12頁/共16頁Part 11藥理作用毒理研究： 急性毒性實驗表明：相當(dāng)于生藥的靜脈注射最大耐受量為3.2克/千克，該受試物對小白鼠靜脈注射升D50大于3.2克/千克，小鼠最大耐受倍數(shù)為400倍，屬于實際無毒級。 安全性實驗表明：本品對家兔股四頭肌