對(duì)乙酰氨基酚簡(jiǎn)介

1、請(qǐng)下載支持!艘艘唐聿艘蒞蟆【英文名稱】Paracetamol豆去袁充腿痛蔓對(duì)乙酰氨基酚袈魯,域臊節(jié)童1芳妨菱黃衿薄募【其他名稱】撲熱息痛，退熱凈，醋氨酚，Acetaminophen,Apamid,APAP螃肄荽蟻蜜芍Al【常用商品名】日夜百服嚀；必理通；醋氨酚；泰諾止痛片；退熱凈；雅司達(dá)；泰諾林；泰諾；對(duì)乙酰氨基酚；斯耐普；一粒清祎神腿襲肇膈建【適應(yīng)證】聿羈肅信薄蠢1.輕到中度的偏頭痛的發(fā)作期治療和難治性偏頭痛。荽薇筮膈蒂2.奮力性和月經(jīng)性頭痛。劉肄蝸量范瞧方3.慢性發(fā)作性偏側(cè)頭痛。爆初朋蒂翻曾點(diǎn)4.緊張型頭痛。肆芳螞癖膂蔽5.良性器質(zhì)性頭痛。聿袂苗崛蝕螂黃6.用于發(fā)熱，也可用于緩解輕中度疼痛

2、，如頭痛、肌肉痛、關(guān)節(jié)痛以及神經(jīng)痛、痛經(jīng)、癌性痛和手術(shù)后止痛等。尤其用于對(duì)阿司匹林過(guò)敏或不能耐受的患者。對(duì)各種劇痛及內(nèi)臟平滑肌絞痛無(wú)效。輻襖踴連袂瞧滕【藥品分類】神經(jīng)系統(tǒng)用藥-抗偏頭痛藥期肇聿皇贛莆袂對(duì)乙酰氨基酚為解熱鎮(zhèn)痛藥，國(guó)際非專有藥名為Paracetamol。它是最常用的非留體抗炎解熱鎮(zhèn)痛藥，解熱作用與阿司匹林相似，鎮(zhèn)痛作用較弱，無(wú)抗炎抗風(fēng)濕作用，是乙酰苯胺類藥物中最好的品種。特別適合于不能應(yīng)用竣酸類藥物的病人。用于感冒、牙痛等癥。羋袁黃集神盆賺編輯本段成分箴蓬芾輯節(jié)筮充名稱：對(duì)乙酰氨基酚裊蛔腿蠅蓬索藏對(duì)乙酰氨基酚片2唐聿艘蒞蟆精肄化學(xué)名：N-(4-羥基苯基)乙酰胺袁充腿翻蔓艘艘又稱：對(duì)

3、羥基苯基乙酰胺；撲熱息痛；對(duì)乙酰氨基苯酚；對(duì)羥基乙酰苯胺；醋氨酚荒蛔滕節(jié)英黑蠶英文名稱：4-Acetaminophenol;N-(4-hydroxyphenyl)-Acetamide;4'-hydroxyacetanilide菱黃衿薄募袈曹分子式：C8H9NO2荽蟻童茶H方妨分子式腿裂肇膈建螃肄分子量：151.170肅蛔芨薄幕祎神結(jié)構(gòu)：見(jiàn)圖CASNo.:103-90-2荽薇筮膈蒂聿羈上游原料：4-氨基苯酚冰醋酸醋酸醋酸酊活性炭焦亞硫酸鈉鐵粉鹽酸氧化鎂性狀：棱柱體結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末。無(wú)臭，味微苦。蝸量4101m熔點(diǎn)：168-172C朋蒂贛唐點(diǎn)劉耀沸,點(diǎn)：螞薄覆膂蔽帔科相對(duì)密度：1.29

4、3(21/4C)靚嫄蝕螂黃肆勞結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)式踴連袂眠滕聿袂穩(wěn)定,性：聿犀贛莆袂輻襖毒性：尢新"賺蝸肇溶解情況：能溶于乙醇、丙酮和熱水，微溶于水，不溶于石油醴及苯。芾蟹節(jié)筮丸羋袁其它性質(zhì)：飽和水溶液pH值5.5-6.5。腿蠅連iw箴蓬性狀：白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無(wú)臭，味微苦。奧箍W薇膀裊蝴1藥理毒理艘蒞蟆輻肄菱箴1.1對(duì)乙酰氨基酚是非那西丁(phenacetin)的體內(nèi)代謝產(chǎn)物，屬于苯胺類。通過(guò)抑制下丘腦體溫調(diào)節(jié)中樞前列腺素合成酶，減少前列腺素PGE1緩激肽和組胺等的合成和釋放，PGE1是主要是作用神經(jīng)中樞，它的減少將導(dǎo)致中樞體溫調(diào)定點(diǎn)下降，體表溫度感受器感覺(jué)相對(duì)較熱，進(jìn)而通過(guò)神經(jīng)調(diào)節(jié)引起血

5、管擴(kuò)張的導(dǎo)致外周血管擴(kuò)張、出汗而達(dá)到解熱的作用，其抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)前列腺素合成的作用與阿司匹林相似、但抑制外周前列腺素合成作用弱，故解熱鎮(zhèn)痛作用強(qiáng)，抗風(fēng)濕作用弱，對(duì)血小板凝血機(jī)制無(wú)影響。口服吸收迅速，完全，在體液內(nèi)分布均勻，大部分在肝臟代謝，中間代謝產(chǎn)物對(duì)肝臟有毒，以葡萄糖醛酸結(jié)合物形式或從腎臟排泄，半衰期一般為1-4小時(shí)。僅對(duì)輕、中度疼痛有效。本品無(wú)明顯抗炎作用。胭籍蔓艘艘曾聿急性毒性試驗(yàn)結(jié)果：小鼠經(jīng)口LD50為338mg/kg,腹腔注射LD50為500mg/kg。滕節(jié)英黑蠶袁充2藥代動(dòng)力學(xué)衿薄蒙袈曹蔻蜩2.1口服易吸收，血藥濃度0.51h達(dá)峰值，在體內(nèi)95%W葡萄糖醛酸或硫酸結(jié)合而失活，5

6、混羥化轉(zhuǎn)化為對(duì)肝臟有毒性的代謝物，均從尿中排出。血漿甯白結(jié)合率為25%90%-95%肝臟代謝，主要與葡萄糖醛酸、硫酸及半胱氨酸結(jié)合。中間代謝產(chǎn)物對(duì)肝臟有毒性作用。T1/2一般為14小時(shí)(平均為2小時(shí))，腎功能不全時(shí)不變，但在某些肝病患者可能延長(zhǎng)，老年人和新生兒可有所延長(zhǎng)，而小兒則有所縮短。對(duì)乙酰氨基酚主要以葡萄糖醛酸結(jié)合的形式從腎臟排泄，24小時(shí)內(nèi)約有3%以原形隨尿排出。董芍踴勞妨夔黃3藥物相互作用肇膈建螃肄荽蟻3.1在長(zhǎng)期飲酒或應(yīng)用其他肝酶誘導(dǎo)劑，尤其是應(yīng)用巴比妥類或抗驚厥藥的患者，長(zhǎng)期使用時(shí)，更有發(fā)生肝臟毒性的危險(xiǎn)。芨薄尊加勺腿裂3.2與氯霉素合用時(shí)，可延長(zhǎng)后者的半衰期，增強(qiáng)其毒性。筮膈蒂

7、聿羈肅蛔3.3與抗凝血藥合用，可增強(qiáng)抗凝血作用，故要調(diào)整抗凝血藥的用量。范瞧芳荽薇3.4長(zhǎng)期大量與阿司匹林及其他非番體抗炎藥合用時(shí),有明顯增加腎毒性的危險(xiǎn)。贛唐蔗前肄蟻量3.5與抗病毒藥齊多夫定(Zidovudine)合用時(shí)，可增加其毒性，應(yīng)避免同時(shí)應(yīng)用。凌膂蔽蝴?朋蒂4對(duì)乙酰氨基酚也是有機(jī)合成中間體，過(guò)氧化氫的穩(wěn)定劑，照相化學(xué)藥品。蝕螂,肆芳螞薄5對(duì)乙酰氨基酚也是藥理實(shí)驗(yàn)中常用于小鼠肝損傷實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型的制備，因此本藥不宜長(zhǎng)期服用。袂矚滕聿袂甘蜘編輯本段制備贛莆袂輻襖踴蓬1對(duì)氨基酚乙?；民貹賺期肇聿犀1.1方法：將對(duì)氨基酚加入稀乙酸中，再加入冰醋酸，升溫至150c反應(yīng)7h,加入乙酊，再反應(yīng)

8、2h,檢查終點(diǎn)，合格后冷卻至25c以下，甩濾，水洗至無(wú)乙酸味，甩干，得粗品。此方法的收率為90%節(jié)筮丸羋袁黃案1.2方法：將對(duì)氨基酚、冰醋酸及含酸50%W上的酸母液一起蒸儲(chǔ)，蒸出稀酸的速度為每小時(shí)儲(chǔ)出總量的十分之一，待內(nèi)溫升至130c以上，取樣檢查對(duì)氨基酚殘留量低于2.5%,加入稀酸(含量50%H上)，冷卻結(jié)晶。甩濾，先用少量稀酸洗滌，再用大量水洗至濾液接近無(wú)色，得粗品。此方法的收率為90-95%o蓬藏箴蓬芾輯精制方法：將水加熱至近沸時(shí)投入粗品。升溫至全溶，加入用水浸泡過(guò)的活性炭，用稀乙酸調(diào)節(jié)至pH=4.2-4.6,沸騰10min。壓濾，濾液加少量重亞硫酸鈉。冷卻至20c以下，析出結(jié)晶。甩濾，

9、水洗，干燥得原料藥撲熱息痛成品?？妻卑蜓U螂i腿蠅1.3其它方法蟆輻肄凝奠箍1.31在冰醋酸中用鋅還原對(duì)硝基苯酚，同時(shí)乙酰化得到對(duì)乙酰氨基酚；蔓艘艘唐聿艘蒞1.32將對(duì)羥基苯乙酮生成的月宗，置于硫酸酸性溶液中，加入亞硝酸鈉，轉(zhuǎn)位生成對(duì)乙酰氨基酚。童黑蠶袁充腿贛編輯本段一應(yīng)用蒙袈曹蔻螭滕節(jié)1用法與用量妨菱黃衿薄1.1成人常用量：口服0.3g0.6g,每4小時(shí)l次，或每日4次；每日量不宜超過(guò)2g。退熱療程一般不超過(guò)3天，鎮(zhèn)痛不宜超過(guò)10天。建螃肄荽蟻蜜芍1.2兒童常用量：口服按體重一次1015mg/kg或按體表面積每日1.5g,分次服，每46小時(shí)1次；12歲以下的小兒每24小時(shí)不超過(guò)5次量，療程不超

10、過(guò)5天。芽祎神腿裂肇膈2制劑與規(guī)格蒂聿羈肅蛔芨薄 芳譽(yù)范荽薇筮膈 蔗前肄蟻量用眠 蔽螃神朋蒂翻唐 童肆芳螞薄覆膂 用）。滕聿袂勘崛蝕螂2.1 對(duì)乙酰氨基酚片：0.1g;0.3g;0.5g。2.2 對(duì)乙酰氨基酚緩釋片：0.65g。2.3 對(duì)乙酰氨基酚咀嚼片：80mg=2.4 對(duì)乙酰氨基酚膠囊：0.3g。2.5 對(duì)乙酰氨基酚泡騰沖劑：0.1g（小兒用）；0.5g（成人袂輻襖踴連袂矚3不良反應(yīng)2.6 對(duì)乙酰氨基酚口服液：10ml:250mg。3賺蝸肇聿犀贛莆3.1常規(guī)劑量下，對(duì)乙酰氨基酚的不良反應(yīng)很少，偶爾可引起惡心、嘔吐、出汗、腹痛、皮膚蒼白等，少數(shù)病例可發(fā)生過(guò)敏性皮炎（皮疹、皮膚瘙癢等）、粒細(xì)胞

11、缺乏、血小板減少、貧血、肝功能損害等，很少引起胃腸道出血。充羋袁黃集神慕3.2劑量過(guò)大可引起肝臟損害，嚴(yán)重者可致昏迷甚至死亡。如有可能可測(cè)定本品血藥濃度，以了解肝損程度藏放踵芾輯節(jié)筮4禁忌癥膀裊蝴腿蠅連索4.1對(duì)該品過(guò)敏及嚴(yán)重肝腎功能不全者禁用。在3歲以下兒童及新生兒因肝、腎功能發(fā)育不全，應(yīng)避免使用。肄菱菽英n粉薇編輯本段注意事項(xiàng)艘唐聿艘蒞蟆輻1交叉過(guò)敏反應(yīng)：對(duì)阿司匹林過(guò)敏者對(duì)該品一般不發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，但有報(bào)告稱在因阿司匹林過(guò)敏發(fā)生喘息的病人中，少數(shù)（<5%可于應(yīng)用本品后發(fā)生輕度支氣管痙攣性反應(yīng)。去袁充腿贛蔓艘2下列情況應(yīng)慎用：乙醇中毒、肝病或病毒性肝炎時(shí)，有增加肝臟毒性作用的危險(xiǎn)；腎功能

12、不全，雖可偶用，但如長(zhǎng)期應(yīng)用，有增加腎臟毒性的危險(xiǎn)。曹蔻勤滕節(jié)黃豆3在長(zhǎng)期治療期間應(yīng)定期檢查血象及肝功能。妨菱黃衿薄募袈4對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查的干擾：血糖測(cè)定，應(yīng)用葡萄糖氧化酶法測(cè)定時(shí)可得假性低值，而用己糖激酶/6-磷酸脫氫酶法測(cè)定時(shí)則無(wú)影響；血消尿酸測(cè)定，應(yīng)用磷鴇酸法測(cè)定時(shí)可得假性高值；尿5-羥呷咪醋酸（5-HIAA）測(cè)定，應(yīng)用亞硝基恭酚試劑作定性過(guò)篩試驗(yàn)時(shí)可得假陽(yáng)性結(jié)果，定量試驗(yàn)不受影響。肄荽蟻董芍踴芳5孕婦及老幼用藥神腿裂肇膈建螃5.1孕婦及哺乳期婦女用藥:對(duì)乙酰氨基酚可通過(guò)X,故應(yīng)考慮到孕婦服用后可能對(duì)胎兒造成的不良影響。雖然哺乳期婦女用后在乳汁中可達(dá)一定濃度，但在哺乳嬰兒尿中尚未發(fā)現(xiàn)對(duì)乙酰氨

13、基酚或其代謝產(chǎn)物排出。孕婦及哺乳期婦女用藥不推薦使用。羈肅蛔雌蠢祎5.2兒童用藥：3歲以下兒童因肝、腎功能發(fā)育不全，應(yīng)避免使用。范荽薇筮膈芾聿5.3老年患者用藥：老年患者由于肝、腎功能發(fā)生減退，半衰期有所延長(zhǎng)，易發(fā)生不良反應(yīng)，應(yīng)慎用或適當(dāng)減量使用。肄蝸量范瞧方譽(yù)6藥物過(guò)量得朋蒂翻唐蔗前6.1藥物過(guò)量，包括中毒量時(shí)，可很快出現(xiàn)惡心、嘔吐、胃痛、腹瀉、厭食、多汗等癥狀，且可持續(xù)24小時(shí)。24天內(nèi)出現(xiàn)肝功能損害，表現(xiàn)為肝區(qū)疼痛、肝月中大、黃疸，或腎功能損害，如少尿、血肌酊升高。第35天肝功能異常可達(dá)高峰，第46天可出現(xiàn)明顯的肝功能衰竭，腎小管壞死，甚至腎功能衰竭。解救應(yīng)及時(shí)給予拮抗劑N-乙酰半胱氨酸

14、（開(kāi)始時(shí)按體重給予I40mg/kg口服，然后70mg/kg每4小時(shí)1次，共17次；病情嚴(yán)重時(shí)可靜脈給藥、將藥物溶于5洲萄糖溶液200ml中靜滴）或口服蛋氨酸，對(duì)肝臟有保護(hù)作用。拮抗劑宜盡早應(yīng)用，12小時(shí)內(nèi)給藥療效滿意，超過(guò)24小時(shí)則療效較差。同時(shí)還應(yīng)給予其他療法，如靜脈輸液和/或利尿以促排泄，以及血液透析。芳螞薄覆膂蔽蟆編輯本段2010版中國(guó)藥典修訂增訂內(nèi)容袂苗嫄蝕螂黃肆對(duì)乙酰氨基酚襖踴連袂瞧滕聿Duiyixian'anjifen肇聿犀贛莆袂輻Paracetamol袁l賺期書(shū)頁(yè)號(hào)：中國(guó)藥典2005版二部-170蓬芾蟹節(jié)筮充羋修訂蝴腿蠅蓬索藏箴【檢查】對(duì)氨基酚及其他雜質(zhì)取本品適量，精密稱

15、定，加溶劑甲醇水（4:6）制成每1ml中約含對(duì)乙酰氨基酚20mg的溶液，作為供試品溶液（臨用新制）；另取對(duì)氨基酚和對(duì)乙酰氨基酚對(duì)照品適量，精密稱定，加上述溶劑制成每1ml中約含對(duì)氨基酚1&micro;g和對(duì)乙酰氨基酚20&micro;g的溶液，作為對(duì)照品溶液。照高效液相色譜法（附錄VD）測(cè)定。用辛烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；磷酸鹽緩沖液（取磷酸氫二鈉8.95g,磷酸二氫鈉3.9g,加水溶解至1000ml,加入10%H丁基氫氧化俊溶液12ml）-甲醇（90:10）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為245nm；柱溫為40C；理論板數(shù)按對(duì)乙酰氨基酚峰計(jì)算應(yīng)不低于2000,對(duì)氨基酚與對(duì)乙酰氨基酚峰之間

16、的分離度應(yīng)符合要求。取對(duì)照品溶液20&micro;l,注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測(cè)靈敏度，使對(duì)氨基酚色譜峰的峰高約為滿量程的10%再精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液各20&micro;l,分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主峰保留時(shí)間的4倍；按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，含對(duì)氨基酚不得過(guò)0.005%,其他雜質(zhì)相對(duì)于對(duì)照品溶液色譜圖中對(duì)乙酰氨基酚峰面積計(jì)算，單個(gè)未知雜質(zhì)不得過(guò)0.1%,雜質(zhì)總量不得過(guò)0.5%。敢奠箍科薇膀裊增訂聿艘蒞蟆輻肄菱對(duì)氯苯乙酰胺臨用新制取對(duì)氨基酚檢查項(xiàng)下供試品溶液作為供試品溶液；另取對(duì)氯苯乙酰胺對(duì)照品適量，精密稱定，加上述溶劑制成每1ml中約含1&micro;g的

17、溶液，作為對(duì)照品溶液。照高效液相色譜法（附錄VD）測(cè)定。用辛烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；磷酸鹽緩沖液（取磷酸氫二鈉8.95g,磷酸二氫鈉3.9g,加水溶解至1000ml,加入10%0丁基氫氧化俊12ml）-甲醇（60:40）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為245nm；柱溫為40C；理論板數(shù)按對(duì)乙酰氨基酚峰計(jì)算應(yīng)不低于2000,對(duì)氯苯乙酰胺與對(duì)乙酰氨基酚峰之間的分離度應(yīng)符合要求。取對(duì)照品溶液20&micro;l,注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測(cè)靈敏度，使對(duì)氯苯乙酰胺色譜峰的峰高約為滿量程的10%再精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液各20&micro;l,分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖；按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算

18、，含對(duì)氯苯乙酰胺不得過(guò)0.005%。充腿贛盆艘艘唐編輯本段其它說(shuō)明蝴滕節(jié)黃豆蠶袁1對(duì)乙酰氨基酚。在英國(guó)被叫做撲熱息痛,是一個(gè)解熱鎮(zhèn)痛藥。首先發(fā)現(xiàn)于19世紀(jì)末，是一種毒性而勺止痛藥非那西丁的一個(gè)活性代謝物，已得到廣泛應(yīng)用。黃衿薄蒙袈曹蔻2對(duì)乙酰氨基酚的作用模式多年來(lái)一直存在爭(zhēng)論，目前一般認(rèn)為它通過(guò)抑制環(huán)氧化酶一3（COX3）起作用。而在美國(guó)，以商品名泰諾（酚麻美敏）為代表的這類止痛藥物現(xiàn)在作為非處方藥（OTC）,失去了醫(yī)學(xué)的指導(dǎo)監(jiān)督和處方管理。蟻董芍w?妨菱3對(duì)乙酰氨基酚止痛效果的研究已經(jīng)有不同的報(bào)道。在對(duì)76例急性疼痛的研究中，有14例報(bào)道效果比安慰劑好，6例的效果與安慰劑等同，3例效果強(qiáng)于其

19、他藥物，27例不如其他藥物，25例與其他藥物等效，還有12例報(bào)告無(wú)止痛效果。因此，對(duì)乙酰氨基酚的止痛效果并不明顯。裂肇膈建螃肄荽4如果使用正確的話，對(duì)乙酰氨基酚仍然是一個(gè)相對(duì)安全的藥物。與非番體抗炎藥不同，雖然已有研究建議在大劑量時(shí)聯(lián)合用藥，但專家并不認(rèn)為對(duì)乙酰氨基酚會(huì)提高上消化道并發(fā)癥的危險(xiǎn)。而且它對(duì)于對(duì)NSAID過(guò)敏的哮喘的者也是安全的、對(duì)兒童也比較安全。除此之外，對(duì)乙酰氨基酚相當(dāng)便宜。在英國(guó)，可能16便士就可購(gòu)買一小包16片裝的撲熱息痛，在美國(guó)則是27美分。這些性質(zhì)都促進(jìn)了對(duì)乙酰氨基酚做為一個(gè)OTC止痛藥的推蛔芨薄穿祎何腿5雖然有以上這些優(yōu)點(diǎn)，但是如果使用不當(dāng)，有意或誤服過(guò)量，對(duì)乙酰氨基

20、酚依然是一個(gè)非常有害的藥物。最重要的并發(fā)癥是肝小葉壞死，尤其常見(jiàn)于飲食紊亂癥患者、長(zhǎng)期酗酒者和同時(shí)服用酶誘導(dǎo)藥物患者。對(duì)乙酰氨基酚對(duì)肝的損害主要體現(xiàn)在長(zhǎng)期服用時(shí)對(duì)乙酰氨基酚在體內(nèi)代謝為毒性代謝物N一乙酰對(duì)位苯酶亞胺(NacetylP_benz0quin0neimine)。雖然嚴(yán)重中毒時(shí)，只要搶救及時(shí)，在10h內(nèi)口服或靜注大量的特效解毒藥N一乙酰半胱氨酸(N-acetylcysteine,NAC),一般均可避免嚴(yán)重的肝損害、腎衰竭，不會(huì)造成死亡，但對(duì)乙酰氨基酚的毒性仍不容忽視。薇筮膈希聿羈肅6在英國(guó)，對(duì)乙酰氨基酚不但是引起中毒的常見(jiàn)因素，而且還是導(dǎo)致急性肝病患者肝移植失敗死亡的相關(guān)毒性原因之一。

21、在英國(guó)，中毒患者的統(tǒng)計(jì)人數(shù)是一個(gè)可怕的數(shù)字，在英格蘭和威爾士，有127例患者單單使用對(duì)乙酰氨基酚過(guò)量導(dǎo)致死亡，接受雞尾酒療法的患者中有260例同時(shí)接受對(duì)乙酰氨基酚和其他藥物治療的患者死亡。每年，因?qū)σ阴０被又卸荆?00例患者須轉(zhuǎn)診到三級(jí)醫(yī)院住院治療，20例患者須進(jìn)行肝移植手術(shù)。另?yè)?jù)ParivashNourjah和他的同事報(bào)道，在美國(guó)，對(duì)乙酰氨基酚的中毒現(xiàn)象也不容忽視。正如上面指出的，對(duì)乙酰氨基酚是一種非處方藥，在現(xiàn)有的藥品管理制度下,將它重新恢復(fù)為處方藥管理的可能性非常小。然而，給它的許可合適嗎，它是一個(gè)合適的OTCB物嗎？量六腦.荒荽7在皿L，作為OTC藥物售賣必'須符合4條標(biāo)準(zhǔn)

22、(見(jiàn)歐洲會(huì)議指令編號(hào)92/26/EEC,EUCouncilDirective92/26/EEC和英國(guó)1968年藥品法第58條，intheUKSection58AoftheMedicinesACT1968):只要正確使用，即使沒(méi)有醫(yī)囑指導(dǎo)或不在醫(yī)生監(jiān)護(hù)下使用也沒(méi)有直接或間接的危險(xiǎn)。這是指患者可以認(rèn)識(shí)癥狀，自身診斷，安全地使用藥物，并且對(duì)治療的結(jié)果有預(yù)計(jì)性，而且必須考慮到與其他藥物相互作用及可能導(dǎo)致其他疾病的危險(xiǎn)；不會(huì)有藥品濫用的危險(xiǎn)，不會(huì)導(dǎo)致藥物依賴性或非法使用,而且即使不正確使用，其結(jié)果也不會(huì)對(duì)人體造成直接或間接的危害；成分中不包含活性不明或作用機(jī)理尚在研究中的物質(zhì)或制劑；不是注射給藥。很清楚

23、，對(duì)乙酰氨基酚不符合第二條標(biāo)準(zhǔn)，可能也不符合第一條標(biāo)準(zhǔn)。蒂贛唐蔗前肄蟻8正像Nourjah和他的研究同仁們指出的，我們需要采取策略降低對(duì)乙酰氨基酚的嚴(yán)重毒性帶給人們健康的威脅。就像那些國(guó)際藥物流行病學(xué)協(xié)會(huì)、歐洲醫(yī)藥評(píng)價(jià)署和美國(guó)食品藥品監(jiān)督局制定的政策那樣，對(duì)乙酰氨基酚對(duì)公眾的供給，非常需要采取加強(qiáng)管理的策略。我們可能采取的有效策略都有什么？薄覆膂蕨帔得腿8.1加強(qiáng)對(duì)公眾的教育嫄蝕螂黃肆芳螞有人擔(dān)心說(shuō)，過(guò)于空洞的宣傳看上去是在警告公眾關(guān)于對(duì)乙酰氨基酚使用過(guò)量的危險(xiǎn)性，但實(shí)際上可能會(huì)帶來(lái)一個(gè)似是而非的效果。至少在使用過(guò)量對(duì)乙酰氨基酚的事件中，過(guò)于空泛的宣傳和廣告是相當(dāng)比例人群選擇它的一個(gè)原因，這是

24、危險(xiǎn)的。在兒童中減少過(guò)量用藥的計(jì)劃也值得關(guān)注。連袂矚滕聿袂勘8.2限制包裝量申贛莆袂輻襖踴在英國(guó)，更改包裝，誘導(dǎo)兒童抗拒對(duì)乙酰氨基酚和其他止痛藥的計(jì)劃正在推行過(guò)程中，人們似乎已經(jīng)開(kāi)始逐步接受。雖然有一些研究說(shuō)，對(duì)乙酰氨基酚的泡罩獨(dú)立包裝可能已經(jīng)減少了嚴(yán)重中毒的發(fā)生率，但沒(méi)有減少嚴(yán)重肝衰竭的發(fā)生率。同時(shí)也應(yīng)該很清楚地指出，在市場(chǎng)上還存在著各種不同的止痛藥和其他包含對(duì)乙酰氨基酚的復(fù)合制劑，而且對(duì)乙酰氨基酚和其他含對(duì)乙酰氨基酚成分的制劑不應(yīng)該合用。有必要要求醫(yī)藥公司在獨(dú)立包裝上提供比較完整的藥物安全信息，以方便消費(fèi)者閱讀，準(zhǔn)確把握藥品的正確服用方法，但有人懷疑這個(gè)措施對(duì)避免過(guò)量用藥的有效性。菜宿蔓賺

25、期肇聿8.3降低過(guò)量用藥的危險(xiǎn)性輯節(jié)筮充羋袁范有一項(xiàng)建議說(shuō)，在所有售出藥品的包裝中，均增加一個(gè)能減少對(duì)乙酰氨基酚毒性的特效解毒藥，如甲硫胺酸（methionone）。但僅僅在英國(guó)，2000年止痛藥的藥品零售額已經(jīng)達(dá)到717.4百萬(wàn)英鎊，如果從公共健康的觀點(diǎn)來(lái)看，如此數(shù)量巨大的對(duì)乙酰氨基酚出售時(shí)將蠅蓬索藏踐蓬芾不得不攜帶甲硫胺酸，這個(gè)方法的困難在于哪一個(gè)（何種）安全是未知的，至少在理論上這種方法仍可能是有害的。在英國(guó)，1987年介紹了這樣一種組合治療，與Paradote聯(lián)用，或改用復(fù)方對(duì)乙酰氨基酸（對(duì)乙酰氨基酚500mg+1硫胺酸100mg）,這種療法在英國(guó)現(xiàn)在是有效的OTC療法。箍得薇膀裊螭腿

26、8.4改變藥片的口味蒞蟆輻肄鬟箴英已經(jīng)有人建議設(shè)計(jì)加成因素，減少對(duì)乙酰氨基酚的可口度，或者設(shè)定超過(guò)一個(gè)特定的劑量就會(huì)誘發(fā)嘔吐，但這些措施也會(huì)使相當(dāng)多的使用者面對(duì)可能有害的物質(zhì)。贛盆艘艘唐聿艘8.5限制OTC供給節(jié),鼠蠶袁充胭1998年9月，英國(guó)已經(jīng)立法限制了對(duì)乙酰氨基酚每盒包裝片劑的數(shù)量。在英國(guó)，作為OTC藥品售賣有2個(gè)類別。一般銷售藥（GSL）允許在一般零售店出售，立法限制在非藥房柜臺(tái)出售的對(duì)乙酰氨基酚藥片包裝減為每盒16片。另一個(gè)OTC類別是只能在有注冊(cè)藥師的藥店出售，即藥房藥品（P）,可以在藥師的指導(dǎo)下購(gòu)買1盒或更多盒的32片包裝的對(duì)乙酰氨基酚。但在習(xí)慣上，建議管制可能會(huì)讓人們買得更多，而且管制也不能避免人們從多個(gè)渠道購(gòu)買。薄蒙袈曹蔻蛔滕1998年新立法的目標(biāo)是，減少對(duì)乙酰氨基酚的家庭儲(chǔ)備，減少一時(shí)沖動(dòng)過(guò)量用藥的行為。這次立法達(dá)到了部分效果，但不是全部。一個(gè)干涉可行性的研究中報(bào)告了立法后對(duì)乙酰氨基酚中毒和嚴(yán)重程度減少的量。Hawton和他的研究同仁們報(bào)告說(shuō)，減少了22%勺死亡率，在肝臟專科醫(yī)院住院治療的病例減少了30%過(guò)量使用對(duì)乙酰氨基酚的病例下降了20%雖然,限制包裝大小似乎已經(jīng)有一些有益的效應(yīng)。這也導(dǎo)致了對(duì)乙酰氨基酚銷售量的下降。毫不令人驚訝，在英國(guó)的制藥企業(yè)已經(jīng)開(kāi)始游說(shuō)