雙管雙閥非PVC軟包裝輸液的產(chǎn)品特點(diǎn)

1、雙管雙塞非PVC多層共擠膜包裝輸液的產(chǎn)品特點(diǎn)一、非PVC多層共擠膜輸液的特點(diǎn)（與其他包裝容器比較詳見附表1）1、非PVC 多層共擠膜包裝輸液能夠依靠自身的張力將藥液壓迫滴出，無需形成空氣回路，在輸液過程中，不用插入空氣導(dǎo)管通氣即可進(jìn)行滴注，避免了來自空氣的污染；是一種全新概念的全密閉靜脈輸液產(chǎn)品。 2、非PVC多層共擠膜輸液包裝材質(zhì)機(jī)械強(qiáng)度高、表面光滑，而且能夠阻止水氣滲透， 不含任何對人體有害的增塑劑、填充劑、潤滑劑，無熱源、無溶出物、無不溶性微粒，這些指標(biāo)均達(dá)到或超過了發(fā)達(dá)國家藥典的標(biāo)準(zhǔn)。3、非PVC 多層共擠膜包裝輸液是在100級潔凈度的條件下制造和灌裝封口，設(shè)備自動化程度高，由同一生產(chǎn)

2、線一次完成，無交叉污染；減少了來自生產(chǎn)過程中的污染。4、能夠加壓輸液（人工加壓或使用加壓袋加壓）。5、重量輕、密閉強(qiáng)度高、不易破碎、不怕冷凍。6、體積小，倉儲費(fèi)用低，便于運(yùn)輸、節(jié)省空間。二、 雙管雙塞的特點(diǎn)（與單管單塞的比較詳見附表2）1、加藥管和輸注管分開，?？趯Ｓ茫铀幣c輸液的過程在不同的兩個口管分別進(jìn)行，徹底避免了兩個過程的交叉污染2、加藥管和輸注管分開，藥物通過加藥管逐步稀釋，藥物的濃度不會過高，消除了不均勻的濃度過高藥物可能造成損害的隱患。3、單獨(dú)的加藥口管更方便加藥操作，加藥時輸注點(diǎn)沒有被暴露，在避免了配藥間移送至輸液間過程中的污染（因該過程中輸液口未被啟封），特別是同一患者多袋輸

3、液時其安全性更為突出。4、雙管雙閥軟袋采用鋁塑一體易拉蓋，使用時方便開啟5、膠塞的厚度適中，插輸液管時更不易掉屑，大大減少了不溶微粒污染的隱患。6、口管口徑小、灌裝時將污染機(jī)會降到最低。7、軟管和非PVC多層共擠膜焊接牢固、更不易漏液、安全性高。綜上所述，雙管雙塞非PVC多層共擠膜包裝輸液設(shè)計合理，安全可靠。該產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)含量高，設(shè)備自動化程度高，原材料有高品質(zhì)的要求。德國PLUEMAT公司生產(chǎn)的生產(chǎn)線，選用德國PolyCine公司生產(chǎn)的非PVC多層共擠膜和非PVC多層共擠管，是目前世界上輸液包裝材料方面的最新技術(shù)，其標(biāo)準(zhǔn)符合美國及歐洲藥典規(guī)定，獲得歐美國家專利，經(jīng)中國SFDA批準(zhǔn)注冊。因雙管

4、雙塞非PVC多層共擠膜包裝輸液設(shè)備和主要原材料均為進(jìn)口，雙管雙塞用物料高于單管單塞產(chǎn)品用量，其制造成本較高；加之生產(chǎn)技術(shù)含量高，生產(chǎn)環(huán)境潔凈度要求高，設(shè)備自動化程度高等諸多因素，造成雙管雙塞非PVC多層共擠膜包裝輸液價格一直處于輸液產(chǎn)品的高端位置。附表1 常用四種輸液容器性能比較 比較項目性能玻璃瓶PPPE瓶PVC瓶非PVC多層共擠包裝輸液包裝容器重量重較輕輕比PVC袋更輕墜落實(shí)驗(yàn)差較好好好滅菌后透明度好較差較差好藥物相容性好較差較差，如不可加人紫杉醇惰性極好毒性無無有(增塑劑)無環(huán)保性較好，回收不方便較好差，污染環(huán)境好，回收方便，可降解可回復(fù)性差差，可少量回復(fù)好好藥物穩(wěn)定性不穩(wěn)定穩(wěn)定對部分藥

5、物有吸附性 如胰島素、硝酸異山梨脂、硝酸甘油穩(wěn)定透水性指標(biāo)瓶蓋、膠塞易松動，不穩(wěn)定一般差好，透過性極低透氧性指標(biāo)瓶蓋、膠塞易松動，不穩(wěn)定差差好，透過性極低溫度適應(yīng)性低溫差PP低溫差低溫易碎好滅菌溫度范圍好PE差較差好使用情況需空氣針、存在空氣污染可在瓶底加空氣針、減少空氣污染不需空氣針、避免空氣污染不需空氣針、避免空氣污染運(yùn)輸情況不方便較方便方便、節(jié)約空間方便、節(jié)約空間 附表2 非PVC共擠膜包裝輸液雙管雙塞系統(tǒng)與單管單塞系統(tǒng)區(qū)別比較項目雙管雙閥系統(tǒng)單管單塞系統(tǒng)國際認(rèn)同度歐美主流使用產(chǎn)品歐美認(rèn)同度低管口口徑大小口徑小、灌裝時減少污染機(jī)會口徑大、灌裝時污染機(jī)會大管口的焊接和密封性能軟管和非PVC膜焊接牢固、不易漏液、安全性高管口質(zhì)地硬、非PVC膜質(zhì)地軟、焊接點(diǎn)易漏液、安全性降低膠塞的厚度膠塞的厚度適中，插輸液管時不易掉屑膠塞很厚、插輸液管時易掉屑管口的專用性加藥管和輸注管分開，?？趯Ｓ?，加藥時輸注口沒有暴露在空氣中，避免二次污染加藥和輸注同管，加藥時輸注點(diǎn)暴露在空氣中，已被污染加藥后如未搖勻時的風(fēng)險藥物通