體系文件內(nèi)部培訓(xùn)

1、與檢測(cè)檢驗(yàn)相關(guān)的程序：與檢測(cè)檢驗(yàn)相關(guān)的程序：1、檢測(cè)方法確認(rèn)程序檢測(cè)方法確認(rèn)程序 2、測(cè)量不確定度評(píng)定程序測(cè)量不確定度評(píng)定程序3、量值溯源程序量值溯源程序4、期間核查程序期間核查程序5、抽樣程序抽樣程序6、檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量控制程序檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量控制程序7、能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)程序能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)程序檢測(cè)方法確認(rèn)程序檢測(cè)方法確認(rèn)程序o2、范圍：范圍：適用于標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室自制方法、超出其適用于標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室自制方法、超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法及經(jīng)過擴(kuò)充和修改的標(biāo)準(zhǔn)方法的預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法及經(jīng)過擴(kuò)充和修改的標(biāo)準(zhǔn)方法的確認(rèn)。確認(rèn)。o4 程序程序4.1 方法的選擇方法

2、的選擇4.1.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采用滿足客戶需求并適用于所進(jìn)行的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采用滿足客戶需求并適用于所進(jìn)行的檢測(cè)的方法，且應(yīng)優(yōu)先使用以國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方的方法，且應(yīng)優(yōu)先使用以國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法并確保所使用標(biāo)準(zhǔn)為最新有效版本。中心質(zhì)控科負(fù)責(zé)組法并確保所使用標(biāo)準(zhǔn)為最新有效版本。中心質(zhì)控科負(fù)責(zé)組織標(biāo)準(zhǔn)方法的查新。織標(biāo)準(zhǔn)方法的查新。o4.1.2 對(duì)標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法的偏離，僅應(yīng)在該偏離已對(duì)標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法的偏離，僅應(yīng)在該偏離已被文件規(guī)定、經(jīng)技術(shù)判斷、授權(quán)和客戶同意的的情被文件規(guī)定、經(jīng)技術(shù)判斷、授權(quán)和客戶同意的的情況下方才允許發(fā)生。況下方才允許發(fā)生。o4.1.3 當(dāng)客戶未指定所用方法時(shí)，中心應(yīng)選擇

3、由當(dāng)客戶未指定所用方法時(shí)，中心應(yīng)選擇由國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的，或由知名的技術(shù)組國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的，或由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)書籍和期刊發(fā)布的，或由設(shè)備制造商織或有關(guān)科學(xué)書籍和期刊發(fā)布的，或由設(shè)備制造商指定的方法。指定的方法。o4.1.4 實(shí)驗(yàn)室制定的非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室自制方實(shí)驗(yàn)室制定的非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室自制方法、超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法及經(jīng)過擴(kuò)充和法、超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法及經(jīng)過擴(kuò)充和修改的標(biāo)準(zhǔn)方法應(yīng)能滿足檢測(cè)的預(yù)期用途并經(jīng)過驗(yàn)修改的標(biāo)準(zhǔn)方法應(yīng)能滿足檢測(cè)的預(yù)期用途并經(jīng)過驗(yàn)證確認(rèn)后，方可使用。所選用的方法應(yīng)通知客戶。證確認(rèn)后，方可使用。所選用的方法應(yīng)通知客戶。o4.2 方

4、法的確認(rèn)方法的確認(rèn)o4.2.1 在引入國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的最新標(biāo)準(zhǔn)檢在引入國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的最新標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法之前，由業(yè)務(wù)所質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織對(duì)實(shí)驗(yàn)室是否具測(cè)方法之前，由業(yè)務(wù)所質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織對(duì)實(shí)驗(yàn)室是否具備正確運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)方法的能力進(jìn)行確認(rèn)，包括確認(rèn)檢驗(yàn)人備正確運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)方法的能力進(jìn)行確認(rèn)，包括確認(rèn)檢驗(yàn)人員是否經(jīng)過培訓(xùn)、設(shè)備和環(huán)境設(shè)施是否滿足要求。確認(rèn)員是否經(jīng)過培訓(xùn)、設(shè)備和環(huán)境設(shè)施是否滿足要求。確認(rèn)能夠正確運(yùn)用采用的方法時(shí)，才能進(jìn)行檢驗(yàn)，并填寫能夠正確運(yùn)用采用的方法時(shí)，才能進(jìn)行檢驗(yàn)，并填寫標(biāo)準(zhǔn)方法確認(rèn)記錄標(biāo)準(zhǔn)方法確認(rèn)記錄。當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)方法發(fā)生了變化時(shí)，應(yīng)。當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)方法發(fā)生了變化時(shí)，應(yīng)重新確認(rèn)。重新確

5、認(rèn)。o4.2.2 對(duì)于由各實(shí)驗(yàn)室制定的非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室自制對(duì)于由各實(shí)驗(yàn)室制定的非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室自制方法、超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法及經(jīng)過擴(kuò)充和修方法、超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法及經(jīng)過擴(kuò)充和修改的標(biāo)準(zhǔn)方法的確認(rèn)（確認(rèn)也可能包括對(duì)取樣、處置和改的標(biāo)準(zhǔn)方法的確認(rèn)（確認(rèn)也可能包括對(duì)取樣、處置和傳遞程序的確認(rèn)）過程包括：傳遞程序的確認(rèn)）過程包括： oa.業(yè)務(wù)所根據(jù)檢測(cè)工作需要提出非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)所根據(jù)檢測(cè)工作需要提出非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室自制方法、超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法及經(jīng)過擴(kuò)充自制方法、超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法及經(jīng)過擴(kuò)充和修改的標(biāo)準(zhǔn)方法的確認(rèn)計(jì)劃；和修改的標(biāo)準(zhǔn)方法的確認(rèn)計(jì)劃；ob.

6、中心質(zhì)控科組織審核非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室自制方法、中心質(zhì)控科組織審核非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室自制方法、超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法及經(jīng)過擴(kuò)充和修改的標(biāo)超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法及經(jīng)過擴(kuò)充和修改的標(biāo)準(zhǔn)方法的確認(rèn)計(jì)劃；準(zhǔn)方法的確認(rèn)計(jì)劃；oc.業(yè)務(wù)所負(fù)責(zé)人指定相關(guān)檢驗(yàn)人員實(shí)施非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)業(yè)務(wù)所負(fù)責(zé)人指定相關(guān)檢驗(yàn)人員實(shí)施非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室自制方法、超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法及經(jīng)過驗(yàn)室自制方法、超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法及經(jīng)過擴(kuò)充和修改的標(biāo)準(zhǔn)方法的確認(rèn)。擴(kuò)充和修改的標(biāo)準(zhǔn)方法的確認(rèn)。od.確認(rèn)的方法和技術(shù)可為下列一項(xiàng)或多項(xiàng)的組合：確認(rèn)的方法和技術(shù)可為下列一項(xiàng)或多項(xiàng)的組合：o1）使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行校準(zhǔn)

7、；）使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行校準(zhǔn)；o2）與其他方法所得結(jié)果進(jìn)行比較；）與其他方法所得結(jié)果進(jìn)行比較；o3）實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)；）實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)；o4）系統(tǒng)評(píng)價(jià)影響結(jié)果的因素；）系統(tǒng)評(píng)價(jià)影響結(jié)果的因素；o5）評(píng)定所得結(jié)果不確定度。）評(píng)定所得結(jié)果不確定度。oe.確認(rèn)工作完成后，由確認(rèn)人員填寫確認(rèn)工作完成后，由確認(rèn)人員填寫非標(biāo)非標(biāo)/自制自制/偏偏離方法驗(yàn)證報(bào)告離方法驗(yàn)證報(bào)告和和非標(biāo)非標(biāo)/自制方法申請(qǐng)審批表自制方法申請(qǐng)審批表，連同被確認(rèn)的方法及有關(guān)資料一起交中心質(zhì)控科初審。連同被確認(rèn)的方法及有關(guān)資料一起交中心質(zhì)控科初審。量值溯源程序量值溯源程序o2 范圍范圍適用于中心內(nèi)直接或間接測(cè)出被檢對(duì)象量值的裝置、儀器、

8、適用于中心內(nèi)直接或間接測(cè)出被檢對(duì)象量值的裝置、儀器、儀表、量具等計(jì)量器具的檢定儀表、量具等計(jì)量器具的檢定/校準(zhǔn)。校準(zhǔn)。o4 程序程序4.1 量值溯源要求量值溯源要求4.1.1 用于檢測(cè)分析并對(duì)檢測(cè)分析結(jié)果質(zhì)量有影響的設(shè)備、用于檢測(cè)分析并對(duì)檢測(cè)分析結(jié)果質(zhì)量有影響的設(shè)備、參考標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，均應(yīng)溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)或國(guó)際參考標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，均應(yīng)溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)或國(guó)際計(jì)量基準(zhǔn)，并以此確定量值溯源關(guān)系。計(jì)量基準(zhǔn)，并以此確定量值溯源關(guān)系。4.1.2 外部檢定外部檢定/校準(zhǔn)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)是能出具其資格、測(cè)量校準(zhǔn)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)是能出具其資格、測(cè)量能力和溯源性證明的法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)或授權(quán)機(jī)構(gòu)。檢定能力和溯源性證明

9、的法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)或授權(quán)機(jī)構(gòu)。檢定/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的選擇及評(píng)價(jià)參見校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的選擇及評(píng)價(jià)參見服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)程序服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)程序。4.1.3 用于檢測(cè)分析和校準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)是有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。用于檢測(cè)分析和校準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)是有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。4.2 所有計(jì)量器具在投入使用前必須進(jìn)行檢定所有計(jì)量器具在投入使用前必須進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)，新校準(zhǔn)，新購(gòu)置的、已超過檢定周期的、或經(jīng)過維修的計(jì)量器具，或購(gòu)置的、已超過檢定周期的、或經(jīng)過維修的計(jì)量器具，或?qū)τ?jì)量器具的準(zhǔn)確度有懷疑時(shí)均要進(jìn)行檢定對(duì)計(jì)量器具的準(zhǔn)確度有懷疑時(shí)均要進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)。按校準(zhǔn)。按儀器設(shè)備控制程序儀器設(shè)備控制程序執(zhí)行。執(zhí)行。5 儀器設(shè)備、玻璃量器、移液器和溫

10、度計(jì)、干濕儀器設(shè)備、玻璃量器、移液器和溫度計(jì)、干濕度計(jì)的管理度計(jì)的管理5.1 計(jì)量?jī)x器設(shè)備的的檢定計(jì)量?jī)x器設(shè)備的的檢定/校準(zhǔn)按校準(zhǔn)按儀器設(shè)備控制程序儀器設(shè)備控制程序執(zhí)行。執(zhí)行。5.2 移液器、玻璃量器和溫度計(jì)、干濕度計(jì)的自校驗(yàn)移液器、玻璃量器和溫度計(jì)、干濕度計(jì)的自校驗(yàn)5.2.1 玻璃量器的自校驗(yàn)依據(jù)玻璃量器的自校驗(yàn)依據(jù)JJG196-2006玻璃量玻璃量器檢定規(guī)程器檢定規(guī)程進(jìn)行自校驗(yàn)，并填寫進(jìn)行自校驗(yàn)，并填寫玻璃量器自校驗(yàn)記玻璃量器自校驗(yàn)記錄錄。5.2.2 溫、濕度計(jì)的自校驗(yàn)依據(jù)溫、濕度計(jì)的自校驗(yàn)依據(jù)溫、濕度計(jì)的自校驗(yàn)規(guī)溫、濕度計(jì)的自校驗(yàn)規(guī)程程進(jìn)行比對(duì)，并填寫進(jìn)行比對(duì)，并填寫溫度計(jì)、干濕度計(jì)的比

11、對(duì)記錄溫度計(jì)、干濕度計(jì)的比對(duì)記錄。5.2.3 移液器依據(jù)移液器依據(jù)JJG646-2006移液器移液器進(jìn)行自校進(jìn)行自校驗(yàn)，并填寫驗(yàn)，并填寫移液器衡量法自校驗(yàn)記錄移液器衡量法自校驗(yàn)記錄。5.3 非計(jì)量?jī)x器設(shè)備的自校驗(yàn)非計(jì)量?jī)x器設(shè)備的自校驗(yàn)非計(jì)量?jī)x器的自校驗(yàn)由儀器使用部門按中心自校驗(yàn)規(guī)非計(jì)量?jī)x器的自校驗(yàn)由儀器使用部門按中心自校驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行自校驗(yàn)，并填寫程進(jìn)行自校驗(yàn)，并填寫儀器設(shè)備自校驗(yàn)記錄儀器設(shè)備自校驗(yàn)記錄。5.4 儀器設(shè)備使用部門應(yīng)按周期進(jìn)行自校驗(yàn)工作，填儀器設(shè)備使用部門應(yīng)按周期進(jìn)行自校驗(yàn)工作，填寫寫儀器設(shè)備自校驗(yàn)記錄儀器設(shè)備自校驗(yàn)記錄并交設(shè)備配置部歸檔管理。并交設(shè)備配置部歸檔管理。5.5 對(duì)于無法

12、溯源到國(guó)家基準(zhǔn)的檢測(cè)設(shè)備，應(yīng)由中心對(duì)于無法溯源到國(guó)家基準(zhǔn)的檢測(cè)設(shè)備，應(yīng)由中心質(zhì)控科納入實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)驗(yàn)證計(jì)劃中。質(zhì)控科納入實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)驗(yàn)證計(jì)劃中。5.6 設(shè)備責(zé)任人應(yīng)對(duì)檢定設(shè)備責(zé)任人應(yīng)對(duì)檢定/校準(zhǔn)的結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)，確校準(zhǔn)的結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)其是否滿足使用的要求。當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因認(rèn)其是否滿足使用的要求。當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子或修正值時(shí)，應(yīng)在子或修正值時(shí)，應(yīng)在檢定、校準(zhǔn)、測(cè)試設(shè)備結(jié)果確檢定、校準(zhǔn)、測(cè)試設(shè)備結(jié)果確認(rèn)表認(rèn)表注明，以確保正確使用。注明，以確保正確使用。6.1 儀器設(shè)備量值溯源鏈關(guān)系圖儀器設(shè)備量值溯源鏈關(guān)系圖計(jì)量器具強(qiáng)檢計(jì)量器具非強(qiáng)檢計(jì)量器具計(jì)量測(cè)試所高一級(jí)計(jì)量測(cè)試所高級(jí)計(jì)量專家組計(jì)量

13、測(cè)試所自校驗(yàn)國(guó)家計(jì)量院國(guó)家測(cè)量基準(zhǔn)確認(rèn)儀器設(shè)備狀態(tài)期間核查程序期間核查程序o4 期間核查的基本要求期間核查的基本要求4.1 對(duì)檢測(cè)分析和校準(zhǔn)結(jié)果有重要影響的設(shè)備或標(biāo)準(zhǔn)對(duì)檢測(cè)分析和校準(zhǔn)結(jié)果有重要影響的設(shè)備或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)進(jìn)行期間核查，一般在下列情況下可實(shí)施期間物質(zhì)應(yīng)進(jìn)行期間核查，一般在下列情況下可實(shí)施期間核查：核查：4.1.1 設(shè)備使用環(huán)境條件和（或）場(chǎng)所發(fā)生較大變化；設(shè)備使用環(huán)境條件和（或）場(chǎng)所發(fā)生較大變化；4.1.2 設(shè)備在有效期限內(nèi)長(zhǎng)期不用，而需重新啟用時(shí)；設(shè)備在有效期限內(nèi)長(zhǎng)期不用，而需重新啟用時(shí)；4.1.3 設(shè)備頻繁使用；設(shè)備頻繁使用；4.1.4 對(duì)設(shè)備的性能有懷疑時(shí)；對(duì)設(shè)備的性能有懷疑時(shí)；

14、4.1.5 兩次檢定兩次檢定/校準(zhǔn)之間的例行檢查。校準(zhǔn)之間的例行檢查。o4.2 期間核查可選用方法：期間核查可選用方法：4.2.1 采用高一級(jí)精度等級(jí)的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、儀器設(shè)備或有證采用高一級(jí)精度等級(jí)的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、儀器設(shè)備或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行核查；標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行核查；4.2.2 采用同等精度的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、儀器設(shè)備進(jìn)行比對(duì)；采用同等精度的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、儀器設(shè)備進(jìn)行比對(duì)；4.2.3 選用穩(wěn)定性好、靈敏度高的樣品在不同時(shí)期不同地選用穩(wěn)定性好、靈敏度高的樣品在不同時(shí)期不同地點(diǎn)進(jìn)行多次重復(fù)測(cè)量，并采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)每次測(cè)量結(jié)果進(jìn)點(diǎn)進(jìn)行多次重復(fù)測(cè)量，并采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)每次測(cè)量結(jié)果進(jìn)行評(píng)估；行評(píng)估；4.2.4 通過對(duì)樣品不同特性檢

15、驗(yàn)結(jié)果的相關(guān)性進(jìn)行驗(yàn)算等通過對(duì)樣品不同特性檢驗(yàn)結(jié)果的相關(guān)性進(jìn)行驗(yàn)算等 o5.2 儀器設(shè)備期間核查儀器設(shè)備期間核查 5.2.1 各業(yè)務(wù)所儀器設(shè)備使用責(zé)任人根據(jù)期間核查計(jì)劃實(shí)各業(yè)務(wù)所儀器設(shè)備使用責(zé)任人根據(jù)期間核查計(jì)劃實(shí)施核查工作，具體方法按儀器期間核查規(guī)程進(jìn)行。施核查工作，具體方法按儀器期間核查規(guī)程進(jìn)行。5.2.2 儀器設(shè)備使用責(zé)任人將每次期間核查情況記錄在儀器設(shè)備使用責(zé)任人將每次期間核查情況記錄在儀器設(shè)備期間核查記錄儀器設(shè)備期間核查記錄、儀器設(shè)備期間核查登記表儀器設(shè)備期間核查登記表中，由業(yè)務(wù)所質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)其結(jié)果評(píng)價(jià)。中，由業(yè)務(wù)所質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)其結(jié)果評(píng)價(jià)。o5.3 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查5

16、.3.1 各業(yè)務(wù)所標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用人根據(jù)期間核查計(jì)劃實(shí)各業(yè)務(wù)所標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用人根據(jù)期間核查計(jì)劃實(shí)施核查工作，并記錄在施核查工作，并記錄在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查記錄標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查記錄中。中。5.3.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)首選使用有效期內(nèi)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；對(duì)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)首選使用有效期內(nèi)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；對(duì)有效期較短，穩(wěn)定性差的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，必要時(shí)在有效期有效期較短，穩(wěn)定性差的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，必要時(shí)在有效期內(nèi)進(jìn)行一次期間核查。內(nèi)進(jìn)行一次期間核查。5.3.3 無有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室盡可能使用有質(zhì)量無有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室盡可能使用有質(zhì)量保障的純物質(zhì)來配制內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，須進(jìn)行核查。保障的純物質(zhì)來配制內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，須進(jìn)行核查。檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量控制程

17、序檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量控制程序o4 程序程序4.1 質(zhì)量控制計(jì)劃的制定質(zhì)量控制計(jì)劃的制定中心質(zhì)控科每年組織制定質(zhì)量控制計(jì)劃，質(zhì)量控制計(jì)中心質(zhì)控科每年組織制定質(zhì)量控制計(jì)劃，質(zhì)量控制計(jì)劃包括內(nèi)部質(zhì)量控制和外部質(zhì)量控制，計(jì)劃應(yīng)覆蓋檢劃包括內(nèi)部質(zhì)量控制和外部質(zhì)量控制，計(jì)劃應(yīng)覆蓋檢測(cè)項(xiàng)目和人員并滿足對(duì)檢測(cè)有效性和結(jié)果準(zhǔn)確性的質(zhì)測(cè)項(xiàng)目和人員并滿足對(duì)檢測(cè)有效性和結(jié)果準(zhǔn)確性的質(zhì)量控制要求。質(zhì)量控制計(jì)劃還應(yīng)包括使用的質(zhì)量控制量控制要求。質(zhì)量控制計(jì)劃還應(yīng)包括使用的質(zhì)量控制方法、檢測(cè)項(xiàng)目、參加人員、組織單位、實(shí)施日期、方法、檢測(cè)項(xiàng)目、參加人員、組織單位、實(shí)施日期、控制要求等?？刂埔蟮?。4.2 質(zhì)量控制計(jì)劃的審批質(zhì)量控制計(jì)

18、劃的審批中心質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)質(zhì)量控制計(jì)劃及方法，并配中心質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)質(zhì)量控制計(jì)劃及方法，并配置資源。置資源。o4.3 質(zhì)量控制方法的選擇質(zhì)量控制方法的選擇采取的質(zhì)量控制方法，應(yīng)達(dá)到對(duì)控制對(duì)象進(jìn)行有效監(jiān)控目采取的質(zhì)量控制方法，應(yīng)達(dá)到對(duì)控制對(duì)象進(jìn)行有效監(jiān)控目的。質(zhì)量控制方法通常選擇下述方式中的一種或多種組合：的。質(zhì)量控制方法通常選擇下述方式中的一種或多種組合：4.3.1 外部質(zhì)量控制：參加能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)；外部質(zhì)量控制：參加能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)；4.3.2 內(nèi)部質(zhì)量控制：內(nèi)部質(zhì)量控制：a.使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（標(biāo)準(zhǔn)菌株）或次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（或參使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（標(biāo)準(zhǔn)菌株）或次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（或

19、參考菌株）進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制；考菌株）進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制；b.使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)性實(shí)驗(yàn)；使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)性實(shí)驗(yàn)；c.對(duì)存留樣品進(jìn)行再檢測(cè)；對(duì)存留樣品進(jìn)行再檢測(cè)；d.對(duì)檢測(cè)樣品不同測(cè)試項(xiàng)目的結(jié)果進(jìn)行相關(guān)性分析；對(duì)檢測(cè)樣品不同測(cè)試項(xiàng)目的結(jié)果進(jìn)行相關(guān)性分析；e.對(duì)原始檢測(cè)記錄的監(jiān)督檢查。對(duì)原始檢測(cè)記錄的監(jiān)督檢查。4.4.2 內(nèi)部質(zhì)量控制內(nèi)部質(zhì)量控制a.業(yè)務(wù)所每年年初擬定內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃，填報(bào)業(yè)務(wù)所每年年初擬定內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃，填報(bào)內(nèi)部質(zhì)量控制年度內(nèi)部質(zhì)量控制年度計(jì)劃計(jì)劃報(bào)中心質(zhì)控科審批。報(bào)中心質(zhì)控科審批。b.業(yè)務(wù)所指定實(shí)驗(yàn)人員實(shí)施，實(shí)驗(yàn)人員在實(shí)施過程中，應(yīng)規(guī)范操作，業(yè)務(wù)所指定實(shí)驗(yàn)人員實(shí)施，實(shí)驗(yàn)人員在實(shí)施過程中，應(yīng)規(guī)范操作，做好詳細(xì)記錄，填寫做好詳細(xì)記錄，填寫實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制分析報(bào)