化驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量保證體系的構(gòu)建與管理

1、化驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量保證體系的構(gòu)建與管理化驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量保證體系的構(gòu)建與管理第一節(jié)：化驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量保證體系第一節(jié)：化驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量保證體系第二節(jié)：檢驗(yàn)過程質(zhì)量保證第二節(jié)：檢驗(yàn)過程質(zhì)量保證第三節(jié)：檢驗(yàn)人員綜合素質(zhì)保證第三節(jié)：檢驗(yàn)人員綜合素質(zhì)保證第四節(jié)：檢驗(yàn)儀器設(shè)備、材料和環(huán)境保證第四節(jié)：檢驗(yàn)儀器設(shè)備、材料和環(huán)境保證第五節(jié)：分析檢驗(yàn)質(zhì)量申訴與質(zhì)量事故處理第五節(jié)：分析檢驗(yàn)質(zhì)量申訴與質(zhì)量事故處理第六節(jié)：檢驗(yàn)質(zhì)量保證體系運(yùn)行內(nèi)部監(jiān)督評(píng)審第六節(jié)：檢驗(yàn)質(zhì)量保證體系運(yùn)行內(nèi)部監(jiān)督評(píng)審章目錄章目錄上一頁上一頁下一頁下一頁節(jié)目錄節(jié)目錄管理學(xué)化驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量保證體系第一節(jié)：化驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量保證體系第一節(jié)：化驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量保證體系u體

2、系構(gòu)建的依據(jù)體系構(gòu)建的依據(jù)u體系的基本要素體系的基本要素u體系的構(gòu)建體系的構(gòu)建u化驗(yàn)室質(zhì)量管理手冊(cè)化驗(yàn)室質(zhì)量管理手冊(cè)的基本內(nèi)容的基本內(nèi)容章目錄章目錄上一頁上一頁下一頁下一頁節(jié)目錄節(jié)目錄管理學(xué)化驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量保證體系化驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量保證體系構(gòu)建的依據(jù)GB/T 19003-1994 質(zhì)量體系 最終檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)的質(zhì)量保證模式檢驗(yàn)把關(guān)企業(yè)在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中建立檢驗(yàn)系統(tǒng)系統(tǒng)的人員素質(zhì)、技術(shù)、設(shè)備等章目錄章目錄上一頁上一頁下一頁下一頁節(jié)目錄節(jié)目錄管理學(xué)化驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量保證體系化驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量保證體系的基本要素檢驗(yàn)過程的質(zhì)量保證檢驗(yàn)人員素質(zhì)保證檢驗(yàn)儀器、設(shè)備環(huán)境保證檢驗(yàn)質(zhì)量申訴處理檢驗(yàn)事故處理章目錄章目錄上一頁上一頁下

3、一頁下一頁節(jié)目錄節(jié)目錄管理學(xué)化驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量保證體系化驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量保證體系的構(gòu)建確定相應(yīng)的管理程序和管理過程明確各類人員的素質(zhì)和能力制定并實(shí)施人員培訓(xùn)計(jì)劃保證體系中各人員崗位職責(zé)配備相應(yīng)的檢驗(yàn)儀器和設(shè)備章目錄章目錄上一頁上一頁下一頁下一頁節(jié)目錄節(jié)目錄管理學(xué)化驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量保證體系化驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量保證體系的構(gòu)建制定使用管理辦法收集和制定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)操作規(guī)程等創(chuàng)造良好的檢驗(yàn)工作環(huán)境和儀器設(shè)備運(yùn)行環(huán)境制定檢驗(yàn)質(zhì)量申述處理和檢驗(yàn)事故處理辦法制定體系運(yùn)行監(jiān)督和內(nèi)部評(píng)審辦法章目錄章目錄上一頁上一頁下一頁下一頁節(jié)目錄節(jié)目錄管理學(xué)化驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量保證體系化驗(yàn)室質(zhì)量管理手冊(cè)的基本內(nèi)容上級(jí)組織關(guān)于不干預(yù)分析檢

4、驗(yàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)的公正性聲明關(guān)于頒發(fā)手冊(cè)的通知中心化驗(yàn)室關(guān)于檢驗(yàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)的公正性聲明等附表 第二節(jié)：檢驗(yàn)過程質(zhì)量保證采樣和制樣質(zhì)量控制檢驗(yàn)與結(jié)果數(shù)據(jù)處理的質(zhì)量控制其它注意事項(xiàng)調(diào)度組采樣組制樣組檢驗(yàn)組1 通知3 合格樣品4制備好樣品5 樣品6 送回7匯總接收?qǐng)?bào)告、匯總、登記臺(tái)帳，發(fā)出檢驗(yàn)報(bào)告書 2 采 樣送 回采樣組調(diào)度組制樣組檢驗(yàn)組1 通知3 合格樣品4制備好樣品5 樣品6 送回7匯總接收?qǐng)?bào)告、匯總、登記臺(tái)帳，發(fā)出檢驗(yàn)報(bào)告書 2 采 樣送 回采樣組采樣要求采樣要求：所采取的樣品應(yīng)具有代表性和有效性制樣組制樣要求：制樣要求：是樣品中的各組分盡可能在樣品中分布均勻檢驗(yàn)組調(diào)度組采樣組制樣組1 通知3 合格

5、樣品4制備好樣品5 樣品6 送回7匯總接收?qǐng)?bào)告、匯總、登記臺(tái)帳，發(fā)出檢驗(yàn)報(bào)告書 2 采 樣送 回檢驗(yàn)組 驗(yàn)收樣品 進(jìn)行準(zhǔn)備工作：檢查儀器設(shè)備、環(huán)境條件、樣品狀況 按規(guī)定的操作規(guī)程對(duì)樣品檢驗(yàn) 記錄原始數(shù)據(jù) 復(fù)合全部原始數(shù)據(jù) 對(duì)樣品檢后處理 負(fù)責(zé)人審核報(bào)告，簽字其它注意事項(xiàng)其它注意事項(xiàng)可能造成檢驗(yàn)工作中斷原因：可能造成檢驗(yàn)工作中斷原因： 停電、停水、停氣、儀器設(shè)備發(fā)生故障、工作失誤、樣品問題等解決辦法：解決辦法：做好相應(yīng)記錄向上一級(jí)負(fù)責(zé)人報(bào)告該項(xiàng)檢驗(yàn)應(yīng)重新進(jìn)行第三節(jié) 檢驗(yàn)人員綜合素質(zhì)保證u檢驗(yàn)人員的技術(shù)素質(zhì)u檢驗(yàn)人員的全面素質(zhì)一、檢驗(yàn)人員的技術(shù)素質(zhì)一、檢驗(yàn)人員的技術(shù)素質(zhì)學(xué)歷要求學(xué)歷要求 中等職業(yè)技

6、術(shù)教育學(xué)歷或更高學(xué)歷中等職業(yè)技術(shù)教育學(xué)歷或更高學(xué)歷技術(shù)職務(wù)或技能等級(jí)要求技術(shù)職務(wù)或技能等級(jí)要求 獲得分析工中級(jí)資格技術(shù)等級(jí)證書獲得分析工中級(jí)資格技術(shù)等級(jí)證書實(shí)施檢驗(yàn)人員培訓(xùn)計(jì)劃實(shí)施檢驗(yàn)人員培訓(xùn)計(jì)劃 技術(shù)培訓(xùn)、考核技術(shù)培訓(xùn)、考核 合格者應(yīng)聘上崗、不合格者待崗學(xué)習(xí)合格者應(yīng)聘上崗、不合格者待崗學(xué)習(xí)二、檢驗(yàn)人員的全面素質(zhì)二、檢驗(yàn)人員的全面素質(zhì)u良好的文化基礎(chǔ)知識(shí)和檢驗(yàn)工作相良好的文化基礎(chǔ)知識(shí)和檢驗(yàn)工作相關(guān)知識(shí)、基本理論、操作技能關(guān)知識(shí)、基本理論、操作技能u具備基本的計(jì)算機(jī)操作技能和應(yīng)用具備基本的計(jì)算機(jī)操作技能和應(yīng)用能力能力u分析解決問題能力、獨(dú)立工作能力、分析解決問題能力、獨(dú)立工作能力、理解和表達(dá)及終

7、身學(xué)習(xí)能力理解和表達(dá)及終身學(xué)習(xí)能力第四節(jié)：檢驗(yàn)儀器設(shè)備、 材料和環(huán)境保證一、儀器設(shè)備保證一、儀器設(shè)備保證二、材料保證二、材料保證三、儀器設(shè)備的運(yùn)行環(huán)境保證三、儀器設(shè)備的運(yùn)行環(huán)境保證 第一、檢查是否具備執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)所需的檢測儀器設(shè)備 第二、監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件是否滿足標(biāo)準(zhǔn)要求 第三、檢查測試儀器是否經(jīng)過計(jì)量檢定，并有計(jì)量檢定書 儀器設(shè)備的數(shù)量 儀器設(shè)備的性能定期地對(duì)其進(jìn)行調(diào)整、修理和校正對(duì)各測試儀器建立檢定周期表合格：貼有準(zhǔn)用標(biāo)志不合格：降級(jí)使用或報(bào)廢 1.通用化學(xué)試劑（化學(xué)試劑級(jí)別） 2.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)p一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 代號(hào)為GBWp二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 代號(hào)為GBW（E）在實(shí)際工作過程中，必須按要求嚴(yán)格控制測

8、試儀器和檢測設(shè)備的運(yùn)行環(huán)境可能對(duì)其產(chǎn)生影響的因素：溫度、濕度、粉塵、噪聲、磁場、電場第五節(jié)、分析檢驗(yàn)質(zhì)量申訴與質(zhì)量事故處理檢驗(yàn)質(zhì)量申訴處理檢驗(yàn)質(zhì)量事故處理一、檢驗(yàn)質(zhì)量申訴處理檢驗(yàn)質(zhì)量申訴處理過程 檢驗(yàn)質(zhì)量 檢查原始記錄 通報(bào)了解情況 所使用儀器設(shè)備的狀態(tài) 分析原因負(fù)責(zé)人 了解檢驗(yàn)方法及檢驗(yàn)過程 處理方案 檢驗(yàn)質(zhì)量申訴結(jié)果處理檢驗(yàn)結(jié)果無誤 做好解釋工作和善后檢驗(yàn)結(jié)果有差錯(cuò) 按規(guī)定程序重新檢驗(yàn)檢驗(yàn)質(zhì)量申訴處理過程 檢驗(yàn)質(zhì)量 檢查原始記錄 通報(bào)了解情況 所使用儀器設(shè)備的狀態(tài) 分析原因負(fù)責(zé)人 了解檢驗(yàn)方法及檢驗(yàn)過程 處理方案 檢驗(yàn)質(zhì)量申訴結(jié)果處理檢驗(yàn)結(jié)果無誤 做好解釋工作和善后檢驗(yàn)結(jié)果有差錯(cuò) 按規(guī)定程

9、序重新檢驗(yàn)二、檢驗(yàn)質(zhì)量事故處理檢驗(yàn)質(zhì)量的類別檢驗(yàn)質(zhì)量事故 人為的差錯(cuò)導(dǎo)致儀器設(shè)備損壞或人身傷亡事故 一些不可預(yù)見的因素檢驗(yàn)質(zhì)量事故處理過程分清人為責(zé)任比重，追究認(rèn)為的責(zé)任查明事故的原因，召開會(huì)議，分析原因，研究處理方案三、檢驗(yàn)質(zhì)量結(jié)果處理對(duì)責(zé)任人給予批評(píng)教育，同時(shí)盡快進(jìn)行重新檢驗(yàn)，填寫事故報(bào)告，上報(bào)存檔。如果是人為因素，采取相應(yīng)的行政手段和經(jīng)濟(jì)手段，追究責(zé)任人應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任。進(jìn)行詳細(xì)的登記、存檔，并填寫事故報(bào)告，上報(bào)存檔。第六節(jié)、檢驗(yàn)質(zhì)量保證體系運(yùn)行的內(nèi)部監(jiān)督評(píng)審第六節(jié)、檢驗(yàn)質(zhì)量保證體系運(yùn)行的 內(nèi)部監(jiān)督評(píng)審4一、實(shí)施內(nèi)部監(jiān)督評(píng)審的作用4二、實(shí)施監(jiān)督評(píng)審的程序1.建立組織機(jī)構(gòu)2.內(nèi)部監(jiān)督評(píng)審的任務(wù)

10、3.內(nèi)部評(píng)審工作內(nèi)部監(jiān)督評(píng)審的工作4一.審核文件4二.現(xiàn)場評(píng)審的準(zhǔn)備4三.現(xiàn)場檢查與評(píng)審4四.提出評(píng)審報(bào)告首次會(huì)議現(xiàn)場審核編寫審核報(bào)告總結(jié)會(huì)議1.為了保證檢驗(yàn)人員的技術(shù)素質(zhì)，可以（）nA.學(xué)歷、技術(shù)職務(wù)或技能等級(jí)、實(shí)施檢驗(yàn)人員培訓(xùn)等方面進(jìn)行控制nB.具有良好的職業(yè)道德和行為規(guī)范方面進(jìn)行控制nC.學(xué)歷和技術(shù)職務(wù)或技能等級(jí)兩方面進(jìn)行控制nD.實(shí)施有計(jì)劃和針對(duì)性的培訓(xùn)來進(jìn)行控制A2.儀器設(shè)備保證包括的方面有（）nA.儀器設(shè)備的穩(wěn)定性和耐久性nB.儀器設(shè)備的數(shù)量和性能nC.對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行調(diào)整、修理和校正nD.對(duì)儀器設(shè)備建立檢定周期表B3.儀器設(shè)備的運(yùn)行環(huán)境（）nA.對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果無影響nB.對(duì)檢驗(yàn)過程影響不大nC.將影響檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性、重復(fù)性和再現(xiàn)性nD.只影響檢驗(yàn)結(jié)果的重復(fù)性C4.內(nèi)部監(jiān)督評(píng)審的工作包括（）nA.現(xiàn)場評(píng)審的準(zhǔn)備、現(xiàn)場檢查與評(píng)審和提出評(píng)審報(bào)告等3個(gè)方面nB.現(xiàn)場檢查與評(píng)審和提出評(píng)審報(bào)告等2個(gè)方面n