疾病預(yù)防控制中心實驗室建設(shè)與管理探討

1、疾病預(yù)防控制中心實驗室建設(shè)與管理探討關(guān)鍵詞：實驗室；檢驗?zāi)芰?；疾病預(yù)防控制1 引言自傳染性非典型肺炎、人感染高致病性禽流感等重大傳染病疫情發(fā)生以來，國家加大了對疾病預(yù)防控制機構(gòu)的投入力度和建設(shè)步伐，郫縣疾病預(yù)防控制中心自2003年成立以后，借助于國家投入和申請軟貸資金，加強了實驗室設(shè)備購置、環(huán)境改造和人才引進(jìn)，實驗室從中心成立之初的僅有721分光光度計到2011年已初具規(guī)模，檢測能力有了大幅提升，無論是在疾病控制，還是社會服務(wù)方面都起到了重要作用。本文對中心實驗室現(xiàn)狀進(jìn)行了分析并出建議措施，以進(jìn)一步提高實驗室檢驗?zāi)芰Γ瑸橛行嵤┘膊☆A(yù)防控制、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置、疫情及健康相關(guān)因素信息管理

2、、健康危害因素監(jiān)測與控制、實驗室檢測與評價等職能提供科學(xué)依據(jù)【1】。2 中心實驗室現(xiàn)狀2.1 環(huán)境條件 中心現(xiàn)有建筑面積5055.1m2，其中實驗室面積1947.54 m2，占總面積的38.53%，符合疾病預(yù)防控制中心建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)（建標(biāo)1272009）標(biāo)準(zhǔn)（縣級為35-42%），實驗室現(xiàn)有萬級凈化實驗室3間，百級凈化實驗室1間，B2生物安全實驗室4間，基本能滿足工作的需要。2.2 檢驗設(shè)備達(dá)標(biāo)率 按照省、地、縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)實驗室主要儀器裝備標(biāo)準(zhǔn)，縣級應(yīng)為39類61臺（件），中心現(xiàn)有30類50臺（件），檢驗設(shè)備達(dá)標(biāo)率70%，未達(dá)到疾控機構(gòu)績效考核指標(biāo)（90%）要求。2.3 檢驗項目達(dá)標(biāo)率 按照

3、省、地、縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)檢驗?zāi)芰?biāo)準(zhǔn)，縣級機構(gòu)基本檢驗?zāi)芰?18項，中心實際能開展83項，實驗室檢驗項目開展率70.3%，未達(dá)到疾控機構(gòu)績效考核指標(biāo)（85%）要求。2.4 人員 實驗室現(xiàn)有檢驗人員18人，其中研究生1人，占5.56%，本科生8人，占44.44%，大專生5人，占27.78%，中專生4人，占22.22%（見圖1）；主管技師5人，占27.78%，檢驗師5人，占27.78%，檢驗士1人，占5.56%，無職稱7人，占38.89%，無職稱人員均為2010-2011年新進(jìn)人員（見圖2）；平均年齡35歲，20-29歲9人，占50.00%，30-39歲3人，占16.67%，40-49歲3人，

4、占16.67%，50-59歲3人，占16.67%（見圖3）；平均工作年限13年，5年以內(nèi)8人，占44.44%，5-10年1人，占5.56%，10-20年4人，占22.22%，20年以上5人，占27.78%。2.5 管理體系與資質(zhì) 2005年，中心建立了質(zhì)量管理體系，取得了計量認(rèn)證資質(zhì)； 2007年通過了國家認(rèn)監(jiān)委資質(zhì)認(rèn)定（計量認(rèn)證）監(jiān)督檢查；2010年，中心依據(jù)實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則修改了質(zhì)量管理體系，通過了計量認(rèn)證擴項評審，并取得了職業(yè)健康檢查資質(zhì)和職業(yè)技術(shù)服務(wù)資質(zhì)。2.6 安全管理 中心雖然成立了實驗室生物安全管理委員會，制定了相關(guān)制度，但生物安全設(shè)施還不健全、不夠完善，檢驗人員未經(jīng)過嚴(yán)格

5、培訓(xùn)，意識欠缺。2.7 信息化管理 實驗室仍采用傳統(tǒng)的人工操作模式，在數(shù)據(jù)導(dǎo)出、計算、傳遞及報告生成時效率較低，耗費了大量的人力、物力，且易造成人為差錯。3 問題與思考3.1實驗室的硬件設(shè)備是實驗室建設(shè)與管理的基礎(chǔ)條件【2】。中心實驗用房雖然基本能滿足工作的需要，但實驗室和業(yè)務(wù)、行政辦公用房混在一起，布局不合理，存在交叉污染，不能滿足分區(qū)域檢驗的要求。政府應(yīng)將疾控中心基本設(shè)施建設(shè)列入政府總體規(guī)劃，切實解決疾控機構(gòu)發(fā)展的瓶頸問題。3.2檢測能力的提高是實驗室管理工作的保證【3】。中心設(shè)備及檢驗項目遠(yuǎn)達(dá)不到國家標(biāo)準(zhǔn)，在食品衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生、學(xué)校衛(wèi)生等市場服務(wù)方面檢測能力較強，但在傳染病、職業(yè)衛(wèi)生等方

6、面的檢測能力較弱，尤其是突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急快速檢測能力非常欠缺。政府應(yīng)加大財政投入，購置儀器設(shè)備，提高檢驗檢測能力，同時要做好實驗室總體規(guī)劃，分清主次，使實驗室在滿足基本要求的前提下，又能使本疾控中心的一些實驗室相對于同級別疾控中心有出類拔萃的特色。根據(jù)疾控中心職責(zé)及現(xiàn)狀，應(yīng)首先購置現(xiàn)場快速檢測箱、大型自動化檢測設(shè)備、 PCR、全自動細(xì)菌鑒定儀等自動化和快速檢測設(shè)備，提高實驗室檢測能力和效率，為疾病預(yù)防控制和處置各類突發(fā)公共衛(wèi)生事件提供及時、有力的技術(shù)支撐，切實有效履行政府職能。其次應(yīng)做好市場調(diào)查，拓展市場服務(wù)能力，重點加強職業(yè)技術(shù)服務(wù)能力，逐步開展職業(yè)技術(shù)服務(wù)和職業(yè)健康檢查工作。第三要實施

7、區(qū)域規(guī)劃，對于不常見的，檢測頻率低的實驗室能力應(yīng)充分利用上級和兄弟單位實驗室，實現(xiàn)區(qū)域?qū)嶒炇夷芰蚕?，既提高設(shè)備的使用率，節(jié)約資源，又能拓展檢測能力。3.3 實驗室人員結(jié)構(gòu)是實驗室建設(shè)與管理的基礎(chǔ)，擁有高素質(zhì)的人員、良好的技術(shù)水平，是實驗室能力建設(shè)的核心所在【4】。中心檢驗人員雖然數(shù)量和文化程度能基本滿足工作的需要，但高學(xué)歷、高職稱人員過少，學(xué)術(shù)帶頭人、業(yè)務(wù)技術(shù)骨干匱乏，缺乏人才循環(huán)和流通機制，中心近兩年雖然引進(jìn)了大量專業(yè)技術(shù)人員，但工作經(jīng)驗相對不足。中心今后在人才管理方面，一是要建立良好的人才引進(jìn)和流通渠道，建立完善競爭機制和激勵機制，為引進(jìn)和留住高素質(zhì)人才創(chuàng)造條件。二是要重點加強現(xiàn)有人員培

8、訓(xùn)和管理，注意培訓(xùn)檢驗人員的團隊精神和合作精神，充分調(diào)動檢驗人員的積極性；加強檢驗基本理論和知識以及相關(guān)法律、法規(guī)、政策、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范及質(zhì)量管理體系的培訓(xùn)，強化基本功；加強檢驗新知識、新方法、新技術(shù)學(xué)習(xí)，緊跟檢驗檢測的發(fā)展。三是要重點培養(yǎng)學(xué)科帶頭人，提高科研水平。3.4 加強疾控中心實驗室生物安全管理具有重要意義，是實驗室管理的前提【3】。實驗室需要進(jìn)一步建立健全生物安全管理體系，認(rèn)真落實相關(guān)工作制度；完善生物安全設(shè)施和個人防護(hù)設(shè)備；加強檢驗人員生物安全知識培訓(xùn)，嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)化操作程序及規(guī)程；加強實驗室菌毒種管理、消毒和醫(yī)療廢棄物處理；通過日常監(jiān)督、內(nèi)部審核、外部審核、管理評審等保證生物安全體系

9、的有效運行。3.5 科學(xué)的管理可以促進(jìn)實驗室的能力建設(shè)，而各種質(zhì)控考核和資質(zhì)的取得，則是實驗室能力的最直觀的反映【5】。目前疾控中心已經(jīng)取得了計量認(rèn)證資質(zhì)、職業(yè)技術(shù)服務(wù)資質(zhì)和職業(yè)健康檢查資質(zhì)，但疾控中心承擔(dān)著食品風(fēng)險監(jiān)測和食源疾病診斷工作，需盡快取得食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)。通過計量認(rèn)證后，檢驗報告書一經(jīng)簽發(fā)即具有法律效力，可見，實驗室檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性直接關(guān)系到疾病預(yù)防控制工作的成效。這就需要我們在日常工作中加強對檢驗人員、環(huán)境條件、儀器設(shè)備、檢測樣品、檢測方法、實驗操作、檢驗報告及記錄、管理制度等的規(guī)范管理，以提高檢測工作質(zhì)量；要制定工作計劃，采取多種方法開展內(nèi)部質(zhì)量控制；積極參與實驗室間比

10、對，以提高實驗室間測定數(shù)據(jù)的可靠性。3.6 信息自動化管理是實驗室發(fā)展的趨勢。隨著疾控中心大型自動化分析儀器的廣泛應(yīng)用和業(yè)務(wù)工作的不斷擴展，每天產(chǎn)生大量的，形式多樣的實驗室信息，傳統(tǒng)的人工和紙質(zhì)管理模式工作效率極低，且易出現(xiàn)人為差錯，已經(jīng)不能滿足當(dāng)前工作的需要。實驗室應(yīng)逐步探索建立符合單位工作特點的實驗室信息管理系統(tǒng)（LIMS），實現(xiàn)樣品自動流轉(zhuǎn)，工作站儀器數(shù)據(jù)自動采集處理，電子原始記錄及報告自動形成，客戶可通過網(wǎng)絡(luò)委托檢驗，質(zhì)量控制、管理評審、內(nèi)審、日常監(jiān)督、客戶滿意度調(diào)查等在系統(tǒng)內(nèi)進(jìn)行，做到信息網(wǎng)絡(luò)共享，實現(xiàn)無紙化辦公，減少人為錯誤因素，提高實驗室的工作效率和工作質(zhì)量【6】。 疾控中心作為政府技術(shù)部門，承擔(dān)了大量公共衛(wèi)生工作，而實驗室的建設(shè)、升級換代是一個動態(tài)循環(huán)過程，需要政府建立對疾控中心投入的長效機制，確保實驗室檢測技術(shù)水平能滿足疾病預(yù)防控制工作的需要，在關(guān)鍵時刻有能力應(yīng)對各種突發(fā)公共衛(wèi)生事件。參考文獻(xiàn)：1 王芳.北京市東城區(qū)疾病預(yù)防控制中心檢驗?zāi)芰ΜF(xiàn)狀分析及對策J.首都公共衛(wèi)生，2009，3（5）：2318-233.2 國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)證與實驗室評審管理司編 計量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗收）評審準(zhǔn)則宣貫指南 M 北京：中國計量出版社，2001：5-71.3 馮少強，姜恩明，等.疾控中心實驗室“三位一體”管理模式的探討J.中國衛(wèi)生檢驗