品質(zhì)管理基礎(chǔ)常識(shí)

1、第一節(jié)品質(zhì)控制系統(tǒng)及其運(yùn)作一、品質(zhì)部組織架構(gòu)1 .什么是品質(zhì)控制產(chǎn)品品質(zhì)是指產(chǎn)品在功能、外觀、規(guī)格、安全性和耐用性等方面的具體標(biāo)準(zhǔn)。一件合格的產(chǎn)品，首先要符合客戶的品質(zhì)要求，產(chǎn)品品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的建立，可以減少合約的品質(zhì)糾紛，為品質(zhì)保證提供依據(jù)，使品檢工作有章可循，使生產(chǎn)廠家有明確的目標(biāo)。品質(zhì)控制是為了達(dá)到和實(shí)現(xiàn)品質(zhì)要求所從事的所有活動(dòng)的管理，也就是企業(yè)為了保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量所進(jìn)行的調(diào)查、計(jì)劃、組織、協(xié)調(diào)、控制、檢查、處理及信息反饋等各項(xiàng)活動(dòng)的總稱。2 .影響產(chǎn)品品質(zhì)的因素了解不良品產(chǎn)生的原因，找到影響品質(zhì)的因素，然后去消除這些因素，是防止不良品再次出現(xiàn)的基本方法，也是進(jìn)行品質(zhì)控制的主要任務(wù)。 人員：

2、包括人員的熟練程度、工作習(xí)慣，是否遵守了作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，以及體力、情緒等。 機(jī)器：工具的鋒利程度，機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)系統(tǒng)的潤(rùn)滑程度，機(jī)器壽命。 材料：材料品質(zhì)、材料規(guī)格、材料的機(jī)械性質(zhì)、材料包裝、運(yùn)輸?shù)取?方法：工藝變更、作業(yè)方法變更、工具、量具、模具不當(dāng)?shù)取?管理：如緊急訂單的插入，機(jī)種更換頻繁，人員流動(dòng)頻繁，設(shè)計(jì)不當(dāng)?shù)取?環(huán)境：溫度、濕度、粉塵、清潔程度、物品擺放等。3 .品質(zhì)部組織架構(gòu)品管功能的實(shí)現(xiàn)，需要健全的品質(zhì)組織和具有專業(yè)素質(zhì)的品檢人員，品管組織的規(guī)模應(yīng)與企業(yè)規(guī)模、生產(chǎn)方式相適應(yīng)。在一個(gè)工廠里，品質(zhì)部就是實(shí)現(xiàn)這一功能的組織。品質(zhì)部由下列人員組成： 主管（經(jīng)理）：全面負(fù)責(zé)部門工作。 品保人員：包括品

3、質(zhì)稽核員QA和品質(zhì)工程師QE。 品檢人員：包括來(lái)料檢驗(yàn)IQC、制程檢驗(yàn)IPQC、半成品檢驗(yàn)FQC、出貨檢驗(yàn)OQC。 品質(zhì)統(tǒng)計(jì)員：統(tǒng)計(jì)分析品質(zhì)資料、研討品質(zhì)狀況。基本組織架構(gòu)：品質(zhì)主管（經(jīng)理）品保組長(zhǎng)品檢組長(zhǎng)品質(zhì)統(tǒng)計(jì)員品質(zhì)稽核員4 .品質(zhì)部職能（1）建立企業(yè)的品質(zhì)管理體系，研究品質(zhì)控制方針。（2）承擔(dān)企業(yè)的品質(zhì)管理、品質(zhì)改善以及品質(zhì)決策工作。（3）企業(yè)品質(zhì)制度制定與實(shí)施。（4）企業(yè)長(zhǎng)、短期品質(zhì)計(jì)劃的制定與執(zhí)行。（5）建立品質(zhì)檢驗(yàn)文件及品質(zhì)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，組織開展品質(zhì)檢3工作。（6）負(fù)責(zé)主要原材料、半成品、成品及生產(chǎn)過程進(jìn)行檢驗(yàn)。（7）對(duì)企業(yè)新選用的材料，如油漆、膠水等進(jìn)行采用確認(rèn)。（8）色板的生產(chǎn)確認(rèn)

4、。（9）品質(zhì)異常的仲裁及品質(zhì)判定。（10）產(chǎn)品開發(fā)與試制的品質(zhì)控制。（11）產(chǎn)品的質(zhì)量記錄及管理，質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析，以及質(zhì)量改進(jìn)。（12）負(fù)責(zé)不合格品的評(píng)審，組織落實(shí)不合格品的糾正及預(yù)防措施。（13）客戶投拆與退貨的調(diào)查、分析、處理。（14）對(duì)協(xié)力廠商進(jìn)行評(píng)估。（15）品質(zhì)培訓(xùn)計(jì)劃的制定與實(shí)施。（16）協(xié)助管理者代表開展內(nèi)部質(zhì)量審核工作，對(duì)外提供質(zhì)量保證。（17）監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)“5S'管理,協(xié)助進(jìn)行環(huán)境管理。（18）量具、儀器的管制。（19）對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行協(xié)調(diào)與管理，運(yùn)用質(zhì)量工程、工序控制工程和質(zhì)量信息設(shè)備工程等技術(shù)控制手段，在設(shè)計(jì)、采購(gòu)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)過程中確保產(chǎn)品質(zhì)量和降低質(zhì)量成。5.

5、 各崗位人員職責(zé)（1）品質(zhì)部主管（經(jīng)理） 建立健全工廠的品管體系、人員編制、運(yùn)作程序及各車間品檢環(huán)節(jié)的人員配置；組織建立各類品檢文件、報(bào)表、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及品質(zhì)檔案；對(duì)品質(zhì)部門的工作進(jìn)行管理、組織、監(jiān)控與協(xié)調(diào)，確保各方面工作的開展和產(chǎn)品質(zhì)量的提高; 組織進(jìn)行質(zhì)量事故的調(diào)查處理及質(zhì)量問題的追溯；制定品管工作的年度、月度質(zhì)量指標(biāo)，并有效地加以實(shí)施；進(jìn)行產(chǎn)品的統(tǒng)計(jì)、分析工作，進(jìn)行每月、每周品質(zhì)管理工作的匯總與通報(bào)；品檢人員的考核、培訓(xùn)工作，以及漏檢事件的處理；客戶投訴的處理及效果改善的管理。（2）品質(zhì)核稽 品質(zhì)體系和品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的核查；出貨產(chǎn)品的品質(zhì)保證；客戶報(bào)怨的原因分析及改善效果的追蹤。（3）品質(zhì)工程師

6、樣品及新產(chǎn)品的質(zhì)量追蹤；進(jìn)料、在制品、成品品質(zhì)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的制定；品質(zhì)異常的技術(shù)分析； 量具、儀器的校正與管制。（4）來(lái)料品檢 負(fù)責(zé)所有物料進(jìn)倉(cāng)前的檢查驗(yàn)收工作對(duì)不合格物料的寬收、退貨的處理；進(jìn)行來(lái)料品質(zhì)、合格率、退貨情況分析，每月上報(bào)；重大問題及時(shí)逐級(jí)上報(bào)，以求盡快的解決；協(xié)助采購(gòu)部進(jìn)行品質(zhì)鑒定工作。（5）制程品檢 負(fù)責(zé)所在工序的質(zhì)量檢驗(yàn)工作；對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)認(rèn)真記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)向操作者或現(xiàn)場(chǎng)管理員反映，協(xié)商解決； 負(fù)責(zé)所在工序產(chǎn)品質(zhì)量問題的預(yù)防、糾正、監(jiān)督工作；上繳有關(guān)品質(zhì)檢驗(yàn)報(bào)表。（6）半成品品檢 組裝、包裝的巡回檢驗(yàn)及品質(zhì)異常分析；對(duì)現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)規(guī)程提出修正意見和建議；對(duì)組裝、包裝領(lǐng)用材料的抽查及

7、品質(zhì)鑒定。（7）出貨品檢 負(fù)責(zé)產(chǎn)品出廠前的檢驗(yàn)工作；負(fù)責(zé)成品安裝、包裝過程的品質(zhì)控制以及五金配件的抽檢；協(xié)助客戶驗(yàn)貨以及記錄反映客戶的品質(zhì)意見；上繳有關(guān)成品檢驗(yàn)報(bào)表。（8）品檢組長(zhǎng) 負(fù)責(zé)所管轄部門（車間、班組、工序）品質(zhì)檢驗(yàn)工作的開展確保產(chǎn)品質(zhì)量；所管轄部門品質(zhì)問題的處理，工作監(jiān)督與協(xié)調(diào)，以及重大問題的上報(bào)；所管轄部門各工序的品質(zhì)分析及報(bào)表的收繳工作；品檢員的日常管理以及考核培訓(xùn)工作。（9）品質(zhì)統(tǒng)計(jì) 品質(zhì)資料的匯總、分析工作；品質(zhì)成本的計(jì)算；品質(zhì)管制圖的繪制。二、品質(zhì)部運(yùn)作流程131.運(yùn)作流程建立品控文件1檢驗(yàn)方法工檢驗(yàn)工具工作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品質(zhì)控制來(lái)料檢驗(yàn)品質(zhì)檔案2.流程說(shuō)明(1)依據(jù)公司的

8、質(zhì)量方針及目標(biāo)，建立完整的質(zhì)量體系，在此基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)品質(zhì)控制和品質(zhì)保證。(2)建立各種品質(zhì)文件、報(bào)表、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書，作為品質(zhì)管理的指導(dǎo)文件。確保檢驗(yàn)及測(cè)量?jī)x器的準(zhǔn)確，對(duì)所有工具、儀器進(jìn)行統(tǒng)一登記與管理。(3)品質(zhì)推行項(xiàng)目的計(jì)劃、組織、監(jiān)督、落實(shí)工作，如ISO9000、ISO14000等。(4)進(jìn)行品質(zhì)跟進(jìn)，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)進(jìn)行分析，研討改善對(duì)策，完善工藝。(5)客戶產(chǎn)品質(zhì)量的信息收集，客戶抱怨的處理、原因分析及改善效果的追蹤。(6)在物料采購(gòu)、產(chǎn)品外發(fā)加工過程中，協(xié)助采購(gòu)人員進(jìn)行品質(zhì)鑒定工作，包括對(duì)供應(yīng)商評(píng)審，物料進(jìn)倉(cāng)前的檢查驗(yàn)收工作，對(duì)不合格物料的寬放、退貨處理，對(duì)來(lái)料進(jìn)彳T品質(zhì)合格率、退

9、貨情況分析，并提供給QA。(7)生產(chǎn)過程中所有工序的質(zhì)量檢驗(yàn)，產(chǎn)品的質(zhì)量問題預(yù)防、糾正、監(jiān)督工作，對(duì)不合格品及時(shí)填寫產(chǎn)品返工命令單進(jìn)行返工。(8)產(chǎn)品入倉(cāng)前的驗(yàn)收工作，包括：產(chǎn)品外觀、功能、質(zhì)量隱患等，對(duì)五金配件進(jìn)行抽檢，(9)客戶退貨產(chǎn)品的處理和跟蹤。(10)建立品質(zhì)檔案。三、品質(zhì)控制的四大環(huán)節(jié)1. 設(shè)計(jì)過程的品質(zhì)控制品質(zhì)設(shè)計(jì)”觀念認(rèn)為，進(jìn)行品質(zhì)管理，應(yīng)該從產(chǎn)品的設(shè)計(jì)之初開始，在產(chǎn)品的生產(chǎn)之前，將一切可能出現(xiàn)的品質(zhì)問題都給予充分地考慮，它將產(chǎn)品生產(chǎn)過程中可能出現(xiàn)的品質(zhì)問題給予最大限度地預(yù)防。完美和理想化的品質(zhì)管理，是在產(chǎn)品設(shè)計(jì)中就將品質(zhì)問題進(jìn)行了全面杜絕，而給生產(chǎn)過程留下寬松的加工與操作空間

10、，甚至讓新上崗的工人閉著眼睛操作都不會(huì)出現(xiàn)品質(zhì)問題。對(duì)生產(chǎn)工人的苛刻要求實(shí)際上常常無(wú)效，問題的發(fā)生是難以避免的。這并非是操作者細(xì)心與否的問題，也不是靠罰款可以解決問題的，這種失誤是必然會(huì)發(fā)生的。2. 制造過程的品質(zhì)控制制造過程是產(chǎn)品質(zhì)量的直接形成過程，因此這一過程管理的重點(diǎn)，是建立一個(gè)能夠穩(wěn)定地生產(chǎn)合格產(chǎn)品的管理網(wǎng)絡(luò)，抓好每個(gè)環(huán)節(jié)上的質(zhì)量保證和預(yù)防工作，對(duì)影響產(chǎn)品品質(zhì)因素進(jìn)行全面的控制。這一手段的主要工作有：嚴(yán)把材料品質(zhì)關(guān)好的材料才能生產(chǎn)出好的產(chǎn)品，因此，不合格材料要在加工之初就進(jìn)行控制，不合符要求的不接受，不上線，杜絕品質(zhì)隱患。嚴(yán)格執(zhí)行工藝規(guī)程工藝規(guī)程是產(chǎn)品的保障，違反規(guī)程就必然出現(xiàn)品質(zhì)問題

11、，無(wú)論是生產(chǎn)操作人員還是管理人員，都必須嚴(yán)格按照產(chǎn)品的工藝規(guī)程來(lái)執(zhí)行。按照作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行操作企業(yè)的作業(yè)指導(dǎo)書是員工規(guī)范化操作的最基本文件，是科學(xué)的作業(yè)方法，只有按照上面所規(guī)定的去做，才能夠防止品質(zhì)問題的出現(xiàn)，生產(chǎn)出更多的優(yōu)秀產(chǎn)品。搞好文明生產(chǎn)組織生產(chǎn)作業(yè)時(shí)，應(yīng)合理安排生產(chǎn)時(shí)間，長(zhǎng)時(shí)間地連續(xù)加班極易使工人疲憊不堪，在生產(chǎn)時(shí)造成失誤。產(chǎn)品的亂丟亂放也會(huì)造成產(chǎn)品的損壞而影響品質(zhì)。掌握質(zhì)量動(dòng)態(tài)必須隨時(shí)掌握產(chǎn)品的質(zhì)量動(dòng)態(tài)，防患于未然。加強(qiáng)不合格品的管理對(duì)于不良品，要分類放置，可修復(fù)的及時(shí)修復(fù)，不可修復(fù)的，如果流到下一道工序，將會(huì)造成更大的損失。加強(qiáng)技術(shù)指導(dǎo)與培訓(xùn)生產(chǎn)員工特別是操作手要加工生產(chǎn)出高品質(zhì)的產(chǎn)

12、品就必須要有一定的技術(shù)和熟練的工作技巧，這種能力的形成一靠工作經(jīng)驗(yàn)，二靠企業(yè)培訓(xùn)。所以，加強(qiáng)技術(shù)指導(dǎo)與培訓(xùn)十分必要。加強(qiáng)作業(yè)管理生產(chǎn)部門各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)都要將作業(yè)管理放到首位，要完善監(jiān)督、檢查制度，要加強(qiáng)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的巡視，發(fā)現(xiàn)問題立即制止，并追究責(zé)任人。積極組織技術(shù)研討生產(chǎn)部門有責(zé)任不斷對(duì)技術(shù)進(jìn)行改進(jìn)，探索新方法、新工藝，成立QC小組，發(fā)揮廣大技術(shù)人員的作用，廣泛聽取意見，使產(chǎn)品品質(zhì)不斷得到改善。3. 輔助生產(chǎn)過程的品質(zhì)控制企業(yè)輔助生產(chǎn)過程主要包括物資供應(yīng)、工具供應(yīng)、設(shè)備維修等內(nèi)容。這些工作的好壞都直接影響制造過程的質(zhì)量。因此，要重視提高這些輔助環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量。具體措施有： 在物料供應(yīng)上，要求供應(yīng)商以較

13、短的提前期和時(shí)間間隔，頻繁地，小批量地供應(yīng)原材料和零件，確保質(zhì)量。 在刀具等工具供應(yīng)上，要求刀具直送工位，采取定時(shí)、定量強(qiáng)制換刀，以保證產(chǎn)品加工質(zhì)量。 在設(shè)備維修上，要求機(jī)電維修人員強(qiáng)化預(yù)防維修，加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)巡視，快速排除故障，減少因設(shè)備問題造成的加工不準(zhǔn)確，誤差增大等品質(zhì)問題。4. 流通過程的品質(zhì)控制產(chǎn)品的質(zhì)量特性是根據(jù)使用要求設(shè)計(jì)的，產(chǎn)品實(shí)際質(zhì)量的好壞，必須在使用過程中才能做出充分的評(píng)價(jià)。因此，企業(yè)的質(zhì)量管理工作必須從生產(chǎn)過程延伸到使用過程，使用過程是考驗(yàn)產(chǎn)品實(shí)際質(zhì)量的過程，是質(zhì)量管理的“歸屬點(diǎn)”，又是企業(yè)質(zhì)量管理的起點(diǎn)。產(chǎn)品使用過程的質(zhì)量管理，應(yīng)抓好以下工作：5. 1）積極開展技術(shù)服務(wù)產(chǎn)品進(jìn)

14、入銷售渠道以后，可派出一定數(shù)量的技術(shù)人員向客戶指導(dǎo)和示范產(chǎn)品的使用方法。一方面可使客戶掌握產(chǎn)品的使用方法，以防因顧客不會(huì)使用而失去購(gòu)買的欲望或損壞產(chǎn)品；另一方面，也可借機(jī)在示范時(shí)，再一次加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量檢查，看有無(wú)不良現(xiàn)象出現(xiàn)，及時(shí)采取措施加以解決。6. 2）進(jìn)行使用效果與顧客要求的調(diào)查可組織一定的人員對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤調(diào)查，了解產(chǎn)品的使用效果，顧客有沒有特別的使用要求，以期改進(jìn)產(chǎn)品，讓產(chǎn)品的品質(zhì)設(shè)計(jì)更完美。7. 3）提高售后服務(wù)質(zhì)量積極主動(dòng)為顧客著想，替顧客解憂，提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。8. 4）出現(xiàn)品質(zhì)事故時(shí)，及時(shí)處理品質(zhì)事故的發(fā)生，有許多原因，因品質(zhì)問題引起的后果也很多，嚴(yán)重者會(huì)影響企業(yè)的社會(huì)

15、形象和市場(chǎng)地位，失去應(yīng)有的消費(fèi)群體如不及時(shí)處理，可能會(huì)令企業(yè)因此而元?dú)獯髠?，從此一蹶不振。四、品質(zhì)控制的六大方法1. 品質(zhì)成本控制法品質(zhì)成本是指為提高產(chǎn)品質(zhì)量而投入的企業(yè)資源。它是以品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)為參照的一種投入，其投入以使產(chǎn)品品質(zhì)指標(biāo)上升為目的。在企業(yè)市場(chǎng)地位既定的條件下，品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)只能在一個(gè)額定的幅度內(nèi)變動(dòng)，過高或過低都將與企業(yè)既定的市場(chǎng)地位相背離。因此，決定品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的品質(zhì)成本，其投入量應(yīng)控制在合理的限度上。也就是說(shuō)，在額定的幅度內(nèi)，應(yīng)使品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)最高，而對(duì)應(yīng)的品質(zhì)成本最低，要達(dá)到這一目標(biāo)，就必須對(duì)品質(zhì)成本進(jìn)行控制?？刂破焚|(zhì)成本的主要方法： 根據(jù)企業(yè)市場(chǎng)地位的需要，確定企業(yè)品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)”擺動(dòng)最大允許幅度

16、，并據(jù)此而確定“品質(zhì)成本”的理論值正常波動(dòng)范圍，使所有管理者都認(rèn)清楚降低品質(zhì)成本有什么樣的數(shù)據(jù)參考，從而有的放矢地去進(jìn)行管理作業(yè)。 在企業(yè)管理能力與技術(shù)能力允許的范圍內(nèi)，分析研究出企業(yè)在保證品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上降低品質(zhì)成本的可能性與主要途徑，督促管理人員去積極實(shí)施。 廣泛而積極地開展企業(yè)的創(chuàng)新活動(dòng)，也可以將降低品質(zhì)成本作為專項(xiàng)開展的創(chuàng)新活動(dòng)，既取得降低品質(zhì)成本的可能條件，又增加了全員的品質(zhì)意識(shí)和創(chuàng)新意識(shí)。2. 品質(zhì)問題追溯法品質(zhì)問題追溯是指對(duì)與企業(yè)經(jīng)營(yíng)有關(guān)的一切可能發(fā)生或已經(jīng)發(fā)生的品質(zhì)問題，就其產(chǎn)生的原因，產(chǎn)生的地點(diǎn)與范圍，解決的方法與途徑，解決后還應(yīng)注意的主要問題進(jìn)行的探討和實(shí)踐。品質(zhì)問題追溯法

17、，是指追溯品質(zhì)問題應(yīng)采取的思維形成和行為方式，也就是如何才能有效地符合工作程序，符合成本原則，其解決的具體行為即為所“追溯”的標(biāo)準(zhǔn)行為，也就是方法。任何企業(yè)都或多或少地出現(xiàn)過品質(zhì)問題、品質(zhì)事故。如果不進(jìn)行追查及尋求解決方法，以后就有可能出現(xiàn)類似問題或更大的問題，最終給企業(yè)帶來(lái)難以挽回的損失。品質(zhì)問題追溯的方法有：（1）沿流上溯法是從品質(zhì)問題產(chǎn)生的工段、工序、工種點(diǎn)或管理作業(yè)點(diǎn)沿既定作業(yè)流程的逆向上溯，逐個(gè)工種點(diǎn)、逐個(gè)工序、逐個(gè)工段及逐個(gè)管理作業(yè)點(diǎn)地盤查、清理，直到找到問題的發(fā)生源，并將已清查過程的逐次影響因素記錄在案，與發(fā)生源結(jié)合起來(lái)進(jìn)行綜合分析的一種方法。是一種常規(guī)的、思路較清晰的、也是管理

18、者容易接受的方法，其優(yōu)點(diǎn)較為明顯，缺點(diǎn)是工作量大，管理成本較高。（2）順流而下法依生產(chǎn)流程或管理流程順序而下，逐個(gè)作業(yè)點(diǎn)進(jìn)行盤查，直到查清全部問題為止的一種方法。這是對(duì)待簡(jiǎn)單作業(yè)流程可采用的方法，作業(yè)流程較復(fù)雜的不宜采用，采用則可能產(chǎn)生較多的無(wú)用功。它的優(yōu)點(diǎn)在于能通過工序的順序盤查附帶查出和解決其它的作業(yè)問題。（3）隨機(jī)抽查法對(duì)待較復(fù)雜的復(fù)合型作業(yè)流程可采用這種方法，其重要的原則之一就是隨機(jī)樣板要具有代表性，并符合數(shù)理統(tǒng)計(jì)的隨機(jī)性原則。其優(yōu)點(diǎn)是科學(xué)性較強(qiáng)，管理成本較低；缺點(diǎn)是技術(shù)性要求較強(qiáng)，稍不嚴(yán)謹(jǐn)即有疏漏。（4）圖上作業(yè)法在全套流程圖上根據(jù)品質(zhì)問題的具體表現(xiàn)，如特征、性質(zhì)、程度等估測(cè)可能發(fā)生

19、問題的工序，根據(jù)估測(cè)資料針對(duì)性地對(duì)估測(cè)點(diǎn)進(jìn)行檢測(cè)的一種方法。其優(yōu)點(diǎn)是成本低、效率高，但也存在定點(diǎn)難、定性難等缺點(diǎn)。（5）成品分析法是對(duì)出現(xiàn)的不合格成品進(jìn)行品質(zhì)解剖，分析品質(zhì)問題是由何處造成、何處引起、何處結(jié)束，做出詳細(xì)的解剖紀(jì)錄，再根據(jù)解剖的結(jié)果在作業(yè)線上進(jìn)行修正作業(yè)的一種方法。這也是一種低成本、高效率的方法，缺點(diǎn)在于很難分析出造成品質(zhì)問題復(fù)合性的相關(guān)因素。（6）產(chǎn)品對(duì)比法是一種利用同行業(yè)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品進(jìn)行品質(zhì)對(duì)比的方法。通過“品質(zhì)”標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)比，以對(duì)比的結(jié)果有針對(duì)性地對(duì)本企業(yè)作業(yè)性能進(jìn)行整改，既可起到追溯出品質(zhì)問題的作用，又可同時(shí)借鑒別人的先進(jìn)之處。必須要注意的是與產(chǎn)品相關(guān)的工藝特征，設(shè)備能力的差異

20、，不排除這些差異的對(duì)比將很難起到預(yù)期的作用。3. 自檢、互檢、抽檢、巡檢法（1）自檢是指本人對(duì)自己作業(yè)工序上的產(chǎn)品按品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的檢驗(yàn)，主要針對(duì)品質(zhì)的外觀檢驗(yàn)，可憑借經(jīng)驗(yàn)對(duì)某些專業(yè)技術(shù)要求不高的指標(biāo)實(shí)行自檢控制，以目視檢驗(yàn)為主，標(biāo)定尺寸檢驗(yàn)為輔。（2）互檢是指相鄰工序上的作業(yè)人員相互檢驗(yàn)對(duì)方的產(chǎn)品，可由同類工種進(jìn)行互檢，作業(yè)人員不僅要掌握本工序的品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)，而且也要訓(xùn)練掌握相鄰工序的品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)?；z應(yīng)在作業(yè)的同時(shí)進(jìn)行，一般不設(shè)專門時(shí)間。（3）抽檢指品管人員不定時(shí)地隨機(jī)性抽樣檢驗(yàn)，分定時(shí)抽檢和不定時(shí)抽檢，定量抽檢和不定量抽檢，定點(diǎn)抽檢和不定點(diǎn)抽檢，或各種方法混合使用。抽檢的范圍一般確定于一個(gè)生產(chǎn)管理

21、單位或工藝相近似的范圍內(nèi)。（4）巡檢是指基層管理人員如班組長(zhǎng)的隨機(jī)性抽樣檢驗(yàn)，巡檢時(shí)應(yīng)特別注意品質(zhì)問題的多發(fā)工序和工種點(diǎn)?？梢允褂媚恳暦椒ㄒ部梢园礃?biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法進(jìn)行檢驗(yàn)，一般應(yīng)鎖定在本管轄范圍內(nèi)。4. 品質(zhì)分析法品質(zhì)分析是指對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行科學(xué)分析的一種作業(yè)，它通常以既定的品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)作為對(duì)照體系，將分析結(jié)果予以對(duì)照，由此得出產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣程度，并作為品質(zhì)決策的依據(jù)。在品質(zhì)控制活動(dòng)中，品質(zhì)分析是一種十分重要的方法，它不但能解剖產(chǎn)品品質(zhì)的優(yōu)劣，而且能由此剖析產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的利弊，從而進(jìn)行有效的控制，使企業(yè)產(chǎn)品品質(zhì)得以上升，也由此帶動(dòng)企業(yè)的市場(chǎng)地位上升，增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，提高整體效益，從而能保持持續(xù)

22、穩(wěn)定的發(fā)展。品質(zhì)分析的主要對(duì)象企業(yè)的各類產(chǎn)品；企業(yè)的各類主、輔材料；企業(yè)需作品質(zhì)分析的相關(guān)設(shè)備；企業(yè)在試驗(yàn)中的新產(chǎn)品；企業(yè)在試驗(yàn)中的主、輔材料；企業(yè)開發(fā)新產(chǎn)品所采用新材料；同行業(yè)的各類產(chǎn)品；同行業(yè)開發(fā)出來(lái)的新產(chǎn)品。5. 檢驗(yàn)區(qū)管理法設(shè)置檢驗(yàn)區(qū)是進(jìn)行品質(zhì)管理的有效手法。品質(zhì)檢驗(yàn)應(yīng)在規(guī)定的專門區(qū)域進(jìn)行，這個(gè)區(qū)域就是檢驗(yàn)區(qū)，尤其是進(jìn)行全檢的時(shí)候，檢驗(yàn)區(qū)十分必要，不允許在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)隨處進(jìn)行檢驗(yàn)，將待檢品翻得亂七八糟，影響正常的工作。進(jìn)行品質(zhì)檢驗(yàn)的時(shí)候，應(yīng)將合格品、不合格品分類擺放，并作出標(biāo)示。檢驗(yàn)區(qū)以適合檢驗(yàn)工作為原則，可大可小，應(yīng)設(shè)在靠近交接區(qū)的地方，便于合格品交到下工序。各檢驗(yàn)區(qū)都要設(shè)立專職檢驗(yàn)員，

23、他們不但要負(fù)責(zé)該區(qū)域的產(chǎn)品檢驗(yàn)工作，而且要負(fù)責(zé)不合格品的處理，比如：通知相關(guān)工序返工，進(jìn)行品質(zhì)問題分析與評(píng)估，重大問題的處理意見匯報(bào)等。有了檢驗(yàn)區(qū)，會(huì)大大方便品檢工作，也會(huì)提高品質(zhì)效率，同時(shí)也加大了品質(zhì)力度，對(duì)于控制產(chǎn)品質(zhì)量會(huì)有很大好處。6. 柏拉圖法和特性要因圖法（1）柏拉圖法在一個(gè)工廠或車間，影響產(chǎn)品品質(zhì)問題的因素會(huì)很多，我們應(yīng)該抓住主要因素。柏拉圖法是根據(jù)搜集的數(shù)據(jù)，將不良原因有系統(tǒng)地加以項(xiàng)目、層次分類，計(jì)算出各項(xiàng)目所占比例，然后依照大小順序排列。分析的步驟：將要處理的事以狀況（現(xiàn)象）或原因劃分層次；橫軸以各項(xiàng)目的大小順序排列；繪上柱狀圖；連接累積曲線。柏拉圖法也稱重點(diǎn)管理法，它會(huì)使我們

24、在無(wú)法面面俱到的情況下，抓住問題的關(guān)鍵。（2）特性要因圖法就是將造成某種結(jié)果的眾多原因，以系統(tǒng)的方式加以圖解，即以圖的形式來(lái)表達(dá)結(jié)果與原因之間的關(guān)系。因其形狀像魚骨，又稱“魚骨圖”。例1：某家具廠的產(chǎn)品品質(zhì)柏拉圖累計(jì)例2:某家具廠產(chǎn)品要因分析圖第二節(jié)品質(zhì)控制的基本方法一、品質(zhì)設(shè)計(jì)優(yōu)良的品質(zhì)，不是檢驗(yàn)出來(lái)的，不是生產(chǎn)出來(lái)的，而是設(shè)計(jì)出來(lái)的，請(qǐng)看下面的例子。這是幾張餐臺(tái)的面：玻璃（圖A）（圖B）玻璃（圖C）A餐臺(tái)，四邊是木框，中間是玻璃，在實(shí)際生產(chǎn)中，切割一塊大小合適的玻璃十分困難，一不小心就造成了木框與玻璃的誤差，不是大了就是小了，品質(zhì)難以把握。B餐臺(tái)兩邊是木邊，中間是玻璃，只在寬度方向上對(duì)玻璃

25、尺寸有嚴(yán)格要求，在長(zhǎng)度方向上的要求相對(duì)寬松，品質(zhì)問題的出現(xiàn)就少了一半的機(jī)會(huì)。C餐臺(tái)面僅僅是一塊玻璃而已，沒有了四周的尺寸約束，大大放寬了對(duì)玻璃尺寸精確要求的程度，公差配合的問題也就不存在了?？梢姡斐善焚|(zhì)問題的最根本原因，常常在設(shè)計(jì)上。好的品質(zhì)設(shè)計(jì)可以減少品質(zhì)問題出現(xiàn)的概率，方便于生產(chǎn)，減少相應(yīng)的管理與品質(zhì)控制成本。出現(xiàn)品質(zhì)設(shè)計(jì)不合理問題的根源主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：缺少對(duì)品質(zhì)設(shè)計(jì)”的足夠認(rèn)識(shí)；設(shè)計(jì)人員素質(zhì)的有限，在設(shè)計(jì)思想上，沒有品質(zhì)意識(shí)；認(rèn)為品質(zhì)是品質(zhì)部門的事，出了品質(zhì)問題是他們的問題，與設(shè)計(jì)部門無(wú)關(guān)；不懂得批量生產(chǎn)”與打樣”之間的不同；對(duì)人為造成工作難度”是設(shè)計(jì)部門的失誤這一問題認(rèn)識(shí)不清

26、；統(tǒng)籌管理的失誤。1.品質(zhì)設(shè)計(jì)”的作用(1)通過品質(zhì)設(shè)計(jì)，可以有效地預(yù)防品質(zhì)問題。(2)通過品質(zhì)設(shè)計(jì)可以減少品質(zhì)事故的發(fā)生。（3）品質(zhì)設(shè)計(jì)可以降低用于品質(zhì)管理方面的費(fèi)用，從而降低產(chǎn)品成本。（4）品質(zhì)設(shè)計(jì)可以通過少數(shù)人的事先努力，解決多數(shù)人工作中的難題。（5）品質(zhì)設(shè)計(jì)是改善產(chǎn)品質(zhì)量所必需要重要工作之一。（6）品質(zhì)設(shè)計(jì)為從根本上提高產(chǎn)品品質(zhì)提供了可能。2. “品質(zhì)設(shè)計(jì)”的要點(diǎn)（1）“品質(zhì)設(shè)計(jì)”要與產(chǎn)品的檔次相一致產(chǎn)品的檔次與產(chǎn)品的品質(zhì)有一定的關(guān)系，因此品質(zhì)設(shè)計(jì)必須與產(chǎn)品的檔次相一致，尤其是高檔次的產(chǎn)品，必須有強(qiáng)有力的品質(zhì)基礎(chǔ)作為保障，如果品質(zhì)出現(xiàn)問題，將會(huì)嚴(yán)重影響產(chǎn)品的聲譽(yù)。（2）“品質(zhì)設(shè)計(jì)”要與

27、現(xiàn)實(shí)工藝水平相一致工藝水平的高低，決定著產(chǎn)品的品質(zhì)，“品質(zhì)設(shè)計(jì)”就是力求使用現(xiàn)有的工藝而達(dá)到品質(zhì)的盡可能完美，脫離現(xiàn)實(shí)工藝水平而講品質(zhì)設(shè)計(jì)只能是紙上談兵。（3）“品質(zhì)設(shè)計(jì)”要與設(shè)備相結(jié)合產(chǎn)品是由設(shè)備加工出來(lái)的，設(shè)備的性能，加工精度，決定了產(chǎn)品的精度，品質(zhì)設(shè)計(jì)就是根據(jù)所使用的設(shè)備情況，揚(yáng)長(zhǎng)避短，以達(dá)到使用現(xiàn)有設(shè)備而生產(chǎn)出高質(zhì)量產(chǎn)品的目地。（ 4） “品質(zhì)設(shè)計(jì)”應(yīng)考慮工人的熟練程度指望通過完美的品質(zhì)設(shè)計(jì)讓工人“閉著眼睛操作”都不會(huì)出錯(cuò)，那當(dāng)然是過于理想化和不可能實(shí)現(xiàn)的，所以工人熟練程度常常影響品質(zhì)設(shè)計(jì)的結(jié)果。（5）“品質(zhì)設(shè)計(jì)”應(yīng)考慮現(xiàn)有材料材料不同對(duì)品質(zhì)的影響也就不同，選用不同的的材料要有不同的品

28、質(zhì)設(shè)計(jì)方案，千篇一律是不行的。（6）“品質(zhì)設(shè)計(jì)”應(yīng)考慮加工難度“品質(zhì)設(shè)計(jì)”是通過減少加工環(huán)節(jié)，降低加工難度的辦法而減少品質(zhì)問題的，因此，對(duì)于加工難度不同的產(chǎn)品其品質(zhì)設(shè)計(jì)要求也不同。工序多難度大的，要在“品質(zhì)設(shè)計(jì)”的時(shí)候特別引起注意。3. “品質(zhì)設(shè)計(jì)”的具體要求（1）可彌補(bǔ)性通過“品質(zhì)設(shè)計(jì)”的產(chǎn)品要具有可彌補(bǔ)性，所謂的“可彌補(bǔ)性”，是指產(chǎn)品的零部件之間或工藝上，可以通過互相的彌補(bǔ)來(lái)把品質(zhì)問題降到最少。（2）可替代性在某個(gè)工序或某一零部件出現(xiàn)問題后，可以降級(jí)用到其它部件。（1）寬放性即對(duì)作業(yè)者、設(shè)備、材料、場(chǎng)所等的最大程度的容忍。（2）繼承性“品質(zhì)設(shè)計(jì)”在所配套生產(chǎn)的產(chǎn)品或同類產(chǎn)品中不斷得以發(fā)揚(yáng)和

29、延續(xù)，并逐步完善。4. “品質(zhì)設(shè)計(jì)”的具體內(nèi)容（1）工藝流程設(shè)計(jì)。（2）技術(shù)設(shè)計(jì)。（3）結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)。（4）用料設(shè)計(jì)。（5）加工精度設(shè)計(jì)。（6）程序設(shè)計(jì)。（7）包裝設(shè)計(jì)。5. 品質(zhì)設(shè)計(jì)具體措施（1）把“品質(zhì)設(shè)計(jì)”列為專項(xiàng)進(jìn)行管理，并統(tǒng)一集中和調(diào)動(dòng)工藝部門、品質(zhì)部門、生產(chǎn)部門的力量打攻堅(jiān)戰(zhàn)。（2）擺出生產(chǎn)過程中可能遇到的主要技術(shù)問題，通過分析討論，找到克服的辦法，在設(shè)計(jì)之初，就給予回避、杜絕或解決。（3）對(duì)“品質(zhì)設(shè)計(jì)”的管理，要設(shè)專人負(fù)責(zé)，不能放任自流，隨個(gè)人意愿而處之，要形成制度、目標(biāo)明確。（ 4） “品質(zhì)設(shè)計(jì)”是一門科學(xué)，需要有豐富的專業(yè)知識(shí)，因此，對(duì)相關(guān)人員的培訓(xùn)就顯得十分必要，要制定明確的培

30、訓(xùn)計(jì)劃，并且使培訓(xùn)工作形成制度。（5）對(duì)于新開發(fā)產(chǎn)品，除了進(jìn)行常見的普通評(píng)審之外，還要進(jìn)行“品質(zhì)設(shè)計(jì)”評(píng)審，看看該設(shè)計(jì)是否適合于大批量生產(chǎn)，是否會(huì)在生產(chǎn)中問題百出，是否適合目前的企業(yè)實(shí)際和設(shè)備、工藝及技術(shù)實(shí)際。（6）要充分肯定有功人員的工作成績(jī)，要對(duì)在“品質(zhì)設(shè)計(jì)”方面成績(jī)突出的人員進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)。二、不合格品控制在整個(gè)生產(chǎn)過程中，產(chǎn)出不合格品是難以避免的。ISO標(biāo)準(zhǔn)不僅要求供方應(yīng)有一套防止將不合格品提供給需方的書面程序，還規(guī)定了在生產(chǎn)過程的任何工序中，一旦檢出不合格品，該工序便不能再進(jìn)行。1. 標(biāo)識(shí)生產(chǎn)流程中的任一次檢驗(yàn)都可能檢出不合格品。不合格品一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應(yīng)用適當(dāng)?shù)木幪?hào)或標(biāo)記進(jìn)行明顯地標(biāo)識(shí)，以便于

31、識(shí)別。同時(shí)，應(yīng)保證不合格產(chǎn)品的編號(hào)和標(biāo)記不被去掉或因工作的疏忽被擦掉。2. 生產(chǎn)過程中不合格品的處理當(dāng)生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí)，應(yīng)考慮是否停止該工序的進(jìn)行。通常，在這種情況下有可能產(chǎn)出更多的不合格品。因此，為證實(shí)產(chǎn)品的合格狀況，有必要對(duì)不合格品發(fā)現(xiàn)之前的一批產(chǎn)品進(jìn)行100%的檢驗(yàn)。處理產(chǎn)品不合格問題，必須依據(jù)產(chǎn)品的特性及缺陷的程度而定。3. 隔離供方應(yīng)有一個(gè)使不合格品與合格品隔離開來(lái)的程序。應(yīng)設(shè)置一個(gè)用以存放不合格品的隔離區(qū)域，并對(duì)該區(qū)域進(jìn)行嚴(yán)格控制，以防止在決定處置之前這些不合格品被使用。4. 評(píng)審由具有專門職權(quán)的部門對(duì)所有不合格的原料、零部件和產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審后可能出現(xiàn)如下情況。（1）目

32、前狀況下的認(rèn)可不合格品的不合格程度較小，且不會(huì)影響最終產(chǎn)品的性能，可視該產(chǎn)品為合格。若供需雙方有合同約束，此項(xiàng)決定應(yīng)征得需方的同意。（2）返工有的不合格品經(jīng)返工后能達(dá)到產(chǎn)品規(guī)定要求。例如，某一面板的長(zhǎng)度超過了公差允許范圍，就可通過返工使其長(zhǎng)度更改到公差范圍之內(nèi)。（3）返修對(duì)一批或數(shù)量較多的不合格品可采用返修、再加工方式，使其達(dá)到規(guī)定要求。例如，對(duì)農(nóng)藥配方的重新調(diào)制。若供需雙方有合同制約，返修過程應(yīng)征得需方的同意。（4）降級(jí)產(chǎn)品雖達(dá)到一定質(zhì)量要求，但被定為低質(zhì)品類，此類產(chǎn)品可注上次品標(biāo)記降價(jià)售。（5）報(bào)廢若上述四項(xiàng)處理措施都不能采用，不合格品只能作為廢品拋棄。5. 獲取讓步接收的程序不合格品被直

33、接使用或經(jīng)重新加工后被接收，該過程稱為讓步接收。若供雙方有合同制約，供方應(yīng)就不合格品的性質(zhì)、數(shù)量上的影響和整改計(jì)劃等內(nèi)容向需方提供一份正式申請(qǐng)。通常要求獲取讓步的建議有標(biāo)準(zhǔn)的格式。無(wú)合同約束時(shí)，供貨公司應(yīng)在指定職權(quán)范圍之內(nèi)征得評(píng)審委員會(huì)的同意后才能獲得讓步接收。6. 處置對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審后作出的決定應(yīng)迅速實(shí)施，以使生產(chǎn)過程所受的影響最小。對(duì)返工和返修的產(chǎn)品，供對(duì)返工、返修和重新檢驗(yàn)的操作過程作詳細(xì)說(shuō)明，以便對(duì)其合格程度進(jìn)行正確評(píng)估。7. 通告有關(guān)不合格品的不合格程度和決定由誰(shuí)承擔(dān)處理等內(nèi)容，應(yīng)書面通知有關(guān)部門，尤其是生產(chǎn)部門，以便盡快采取補(bǔ)救措施阻止不合格品的產(chǎn)出。8. 文件不合格品通常在檢

34、驗(yàn)、試驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)。檢驗(yàn)、試驗(yàn)報(bào)告中應(yīng)記錄不合格品偏差的大小?？刂撇缓细衿?，必須匯總一份包括詳細(xì)列出生產(chǎn)中出現(xiàn)的問題、不合格品對(duì)產(chǎn)品數(shù)量的影響和不合格品發(fā)現(xiàn)后所采用的措施的單獨(dú)報(bào)告。應(yīng)按以下內(nèi)容設(shè)計(jì)的表格：（1）不合格品的標(biāo)記是否完善，對(duì)產(chǎn)品數(shù)量影響多大。（2）不合格品在哪一階段發(fā)現(xiàn)的。（3）有關(guān)缺陷或不合格情況的詳細(xì)材料。（4）評(píng)審委員會(huì)的建議和對(duì)不合格品的處置決定。（5）有關(guān)返工、返修的詳細(xì)材料和實(shí)施結(jié)果。（6）防止不合格品重新產(chǎn)出的糾正措施。三、質(zhì)量記錄1. 產(chǎn)品質(zhì)量記錄記錄包括下列類型的文件：（1）產(chǎn)品規(guī)范。（2）主要設(shè)備的圖紙，原材料構(gòu)成說(shuō)明書。（3）原材料實(shí)驗(yàn)報(bào)告。（ 4）產(chǎn)品制造

35、各階段的檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)報(bào)告。（5）產(chǎn)品允許偏差和獲得認(rèn)可的詳細(xì)記錄。（ 6）不合格材料及其處理的記錄。（7）委托安裝和保修期內(nèi)服務(wù)的記錄。（ 8）產(chǎn)品質(zhì)量投訴和采取糾正措施的記錄。2. 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性（1）為保證原材料、工藝過程等多種因素具有可追溯性，所安排的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)體系的詳情。（2）在產(chǎn)品產(chǎn)出后，為便于調(diào)查不合格品的原因所安排的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)體系的詳情。3. 工序控制（1）影響工序控制結(jié)果和觀測(cè)情況的記錄。（2）采取糾正措施保證工序受控的記錄。4. 檢驗(yàn)和試驗(yàn)（1）檢驗(yàn)和試驗(yàn)報(bào)告。這些報(bào)告將涉及到材料的獲得、運(yùn)行過程、檢驗(yàn)和試驗(yàn)的最終階段。（2）在檢驗(yàn)部門放行之前，完成產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和追溯所有產(chǎn)品原料

36、來(lái)源的標(biāo)識(shí)。5. 檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備（1）檢驗(yàn)和測(cè)試設(shè)備的核查表及它們的校準(zhǔn)記錄。（2）主要的維護(hù)擔(dān)保記錄。（3）不合格檢驗(yàn)設(shè)備的處理詳情。6. 不合格品控制（1）標(biāo)識(shí)、評(píng)價(jià)、隔離和不合格品處置的記錄，通知有關(guān)職能部門結(jié)果的記錄。（2）讓步接收的記錄。（3）產(chǎn)品返工和返修的記錄。（4）拒收和報(bào)廢的記錄。7. 糾正措施（1）每一種不合格品要求采取糾正措施的詳細(xì)記錄。（2）對(duì)不合格產(chǎn)品調(diào)查和原因分析的記錄；采取糾正措施和獲得結(jié)果的記錄。（3）由糾正措施引起有關(guān)規(guī)程更改的記錄。8. 搬運(yùn)、貯存、包裝（1）貯存期間維護(hù)和保管的記錄。（2）使用包裝材料和在包裝上使用標(biāo)簽、印章標(biāo)記的記錄。9. 質(zhì)量記錄（1）維護(hù)質(zhì)量記錄的核查表以證實(shí)達(dá)到了所要求的質(zhì)量水平和質(zhì)量體系的貫徹。（2）貯存記錄類型的詳情。10. 內(nèi)部質(zhì)量審核（1）建立內(nèi)部質(zhì)量審核的記錄，他們的結(jié)論和采取糾正措施的記錄。（2）由內(nèi)部質(zhì)量審核引起的程序改變記錄及關(guān)于貫徹它們的日期記錄。11. 培訓(xùn)（1）從事對(duì)質(zhì)量有