神經(jīng)節(jié)苷脂的國內(nèi)外生產(chǎn)情況

1、神經(jīng)節(jié)苷脂的國內(nèi)外生產(chǎn)情況神經(jīng)節(jié)甘脂于20世紀80年代首先在意大利上市，其通用名為單唾液酸神經(jīng)節(jié)甘脂（GM-1）,商品名為Sygen。該品首選用于治療中樞神經(jīng)系統(tǒng)病變，包括腦脊髓創(chuàng)傷、腦血管意外、帕金森氏病等。從1996年起,我國開始應用GM-1治療中樞神經(jīng)系統(tǒng)病變。目前、該品在國內(nèi)已廣泛應用于臨床，并以確切的療效和良好的 安全耐受性受到專家學者的高度評價。銷售規(guī)模大幅增長圖 1? 2004 年2007年 2季度神經(jīng)節(jié)苷脂銷售金額變化情況目前， GM-1 主要用于治療小兒腦癱、腦卒中、老年癡呆癥及脊髓損傷。統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示， 1996 年 GM-1 進入我國臨床， 2003 年其市場規(guī)模達到億元。

2、 2005 年以前，國內(nèi)應用的GM-1 注射液主要來自進口。 2005 年下半年，齊魯制藥生產(chǎn)的“申捷”在國內(nèi)上市。 2006 年下半年，黑龍江 飛峽制藥工業(yè)有限公司的“博司捷”進入抽樣統(tǒng)計。從圖1可以明顯地看到，從2005年開始，由于國產(chǎn) GM-1的進入，我國GM-1市場出現(xiàn)質(zhì)的飛躍。2005年的銷售額比2004 年增長%， 2006 年的銷售額增長幅度更大，達到%。而2007 年，新品的涌入及競爭產(chǎn)品腦昔肌肽的退市，為 GM-1銷售增長提供了很好的契機，僅上半年，GM-1銷售額即比2006年全年增長有專家預計，GM-1市場容量在10億元左右。2006年其市場規(guī)模僅為4億元，因此具有很大的發(fā)

3、展空間。五大企業(yè)瓜分市場市場上的GM-1產(chǎn)品主要來自五家企業(yè)。這五家企業(yè)的品牌及其市場金額占有情況見表1。表 1 神經(jīng)節(jié)苷脂主要生產(chǎn)廠家及其產(chǎn)品市場占有率情況目前，市場上GM-1 產(chǎn)品以 20 毫克 2 毫升注射劑為主，該規(guī)格的市場占有率在90%以上，而且仍呈上升趨勢。作為 20 毫克 2 毫升注射劑規(guī)格的補充產(chǎn)品， 100 毫克 5 毫升規(guī)格產(chǎn)品為國外企業(yè)所熱衷生產(chǎn)的品種。 2006 年，巴西TRB的100毫克:5毫升規(guī)格產(chǎn)品的銷售額占據(jù)GM-1市場1/4的份額。而該規(guī)格產(chǎn)品的總體銷售占據(jù)著%勺GM-1市場份額。隨著國產(chǎn)品牌的進入，國外GM-1產(chǎn)品受到?jīng)_擊，加之100毫克5毫升規(guī)格產(chǎn)品不如小

4、規(guī)格產(chǎn)品應用經(jīng)濟、方便，該規(guī)格銷售逐漸走向低迷。GM-1粉針劑型是我國企業(yè)獨有的劑型，有 40毫克和20毫克兩種劑型。與 GM-1注射劑大規(guī)格產(chǎn)品銷售 情況低迷相反，該 40 毫克粉針劑頗受市場青睞。 2007 年上半年， GM-1 的 20 毫克粉針劑幾乎退出抽樣醫(yī)院。國內(nèi)GM-1粉針劑市場份額的爭奪在齊魯制藥與飛峽制藥兩企業(yè)間展開：齊魯制藥主打40毫克規(guī)格產(chǎn)品，而飛峽制藥則主打 20 毫克規(guī)格產(chǎn)品。 2006 年 40 毫克粉針劑的市場份額為%， 20 毫克粉針劑的份額為%。 2007年40毫克粉針劑市場份額躍升至% 20毫克粉針劑的份額為0。就GM-1粉針劑市場而言，齊魯制藥暫時取得優(yōu)勢

5、。不過，飛峽制藥的產(chǎn)品進入市場時間尚短（ 2006 年 3 季度進入抽樣統(tǒng)計）。而在溶液劑市場，從2006年至 2007 年上半年，飛峽制藥的產(chǎn)品所占市場份額便由%躍升到%。2007 年上半年 GM-1 銷售火爆，這加劇了該品市場格局變化：進口品迅速退出市場，國產(chǎn)品優(yōu)勢明顯。在GM-1市場中，進口品2004年的市場占有率為100% 2007年上半年則僅為 %目前，該市場老大齊魯制藥的產(chǎn)品份額也正受到蠶食：除飛峽制藥的產(chǎn)品正處于迅速增長期外，長春翔通藥業(yè)也已獲得GM-1的20毫克:2毫克溶液劑和原料藥的生產(chǎn)許可，且有多家企業(yè)的該類品種正處于審批中。表 2 2006 年神經(jīng)節(jié)苷脂各生產(chǎn)企業(yè)不同規(guī)格

6、產(chǎn)品銷售情況表 3 2007 年上半年神經(jīng)節(jié)苷脂各生產(chǎn)企業(yè)不同規(guī)格產(chǎn)品銷售情況注：行百分比表示在同一企業(yè)藥品不同規(guī)格產(chǎn)品在銷售額中所占比例；列百分比表示不同企業(yè)藥品在同 一規(guī)格藥品銷售中所占比例。本土產(chǎn)品咄咄逼人GM-1的20毫克2毫克注射劑擁有神經(jīng)節(jié)甘脂類產(chǎn)品的絕大部分市場份額，其銷售情況具有一定的代表性，因此以下對其做重點分析。GM-1 的 20毫克注射劑用藥城市仍然以北京、廣州等一線城市為主。但與多數(shù)藥物不同的是，該藥上海的用藥量較小，而重慶的用藥金額最大。 2006 年，在 16 個抽樣城市中，重慶所占份額最高，為%；石家莊所占份額最低，為%。從生產(chǎn)企業(yè)看，進口 GM-1由于進入市場時

7、間早，已牢牢把握一線城市市場。巴西TRB的該產(chǎn)品主要銷售城市為廣州、北京、濟南， 其中廣州的銷售額占其總銷售的 %， 這三大城市銷售額占其總銷售額的 95%以上。阿根廷TRB的產(chǎn)品銷售范圍較巴西TRB廣，前者除廣州外，在16個抽樣城市中的15個城市均有銷售，銷售份額前三的城市依次為北京、西安、哈爾濱，其中北京地區(qū)的銷售額占其總銷售額的%。由此可見，廣州、北京是國外生產(chǎn)商進軍的主要市場。由于進入市場時間晚，目前國產(chǎn) GM-1 還未能進入一線城市。齊魯制藥與飛峽制藥的產(chǎn)品銷售份額最高的城市都是重慶。在這兩個企業(yè)的GM-1銷售中，重慶地區(qū)所占份額分別達到方口齊魯制藥的該產(chǎn)品已占領(lǐng)全部16 個抽樣城市

8、的醫(yī)院市場，重慶、杭州、南京、武漢、沈陽是其主要銷售城市。飛峽制藥的該產(chǎn)品進入市場時間尚短，鄭州、上海是其 2006 年的主要銷售城市。從地區(qū)市場來看，重慶市場以國產(chǎn)藥品為主，齊魯制藥和飛峽制藥的產(chǎn)品分別占到該城市GM-1 用藥金額的%和 %。北京市場以進口品為主，進口品所占份額接近75%。廣州市場相對單一，只有齊魯制藥和巴西TRB的產(chǎn)品在銷售，兩企業(yè)產(chǎn)品所占市場份額分別為%和 %。上海市場該品用藥較少，產(chǎn)品所占市場份額由高到低依次為齊魯制藥、飛峽制藥、巴西 TRB和阿根廷TRB其中齊魯制藥產(chǎn)品的市場份額為GM-1藥物市場格局正在發(fā)生變化：由于具備價格、地域等優(yōu)勢，國產(chǎn)品所占市場份額在不斷提高。與此同時，國產(chǎn)品進入市場時間不長，尚未形成穩(wěn)定的格局，因此目前是企業(yè)進入該市場的最佳時期。預計隨著國內(nèi)廠家的不斷成熟發(fā)展，以及新神經(jīng)保護劑的上市， 該市場會逐漸趨于飽和， 但這還會有一段很長的時間。表 4? 2006 年神經(jīng)節(jié)苷脂2