室內(nèi)質(zhì)控失控情況處理及原因分析

1、室內(nèi)質(zhì)控失控情況處理及原因分析室內(nèi)質(zhì)控的目的是要控制標(biāo)本檢測(cè)的精密度，并檢測(cè)其準(zhǔn)確度改變情況，提高檢測(cè)結(jié)果一致性，要求檢驗(yàn)人員在實(shí)際工作中不斷進(jìn)行培訓(xùn)提高，并按嚴(yán)格規(guī)范進(jìn)行質(zhì)控操作，儀器定期用配套校準(zhǔn)物進(jìn)行校準(zhǔn)，實(shí)驗(yàn)室要根據(jù)自身情況選擇定值質(zhì)控物和非定值質(zhì)控物，要求質(zhì)控物要與患者標(biāo)本在同樣條件下進(jìn)行測(cè)定，嚴(yán)格按照質(zhì)控物說明書要求進(jìn)行保存，并在保質(zhì)期內(nèi)使用，并認(rèn)真對(duì)質(zhì)控結(jié)果進(jìn)行分析。（一）失控情況處理發(fā)生失控情況應(yīng)立即報(bào)告小組、科室及質(zhì)控負(fù)責(zé)人；當(dāng)天的該項(xiàng)目化驗(yàn)報(bào)告不可填發(fā)；并應(yīng)盡速查清原因、采取糾正措施，必要時(shí)復(fù)測(cè)部分甚至全部化驗(yàn)標(biāo)本，然后方可填發(fā)報(bào)告。因?yàn)榘唇y(tǒng)計(jì)學(xué)原理，由隨機(jī)誤差引起結(jié)果超出

2、±3s范圍的可能性為0.3。對(duì)于幾十次測(cè)定而言，實(shí)際上是不可能發(fā)生的。一旦發(fā)生，提示可能存在非隨機(jī)誤差或特殊的情況。而且這樣大的誤差，勢(shì)必影響臨床診斷和治療工作，造成不良后果。（二）失控原因分析失控原因的查找過程并無固定模式。一般原則是由易到難，由近到遠(yuǎn)地查找。1 、對(duì)具體檢測(cè)過程進(jìn)行回顧分析失控后，應(yīng)對(duì)該批檢測(cè)的全過程進(jìn)行迅速仔細(xì)的回顧，分析有無特殊情況，如電壓波動(dòng)儀、器不穩(wěn)試、劑瓶標(biāo)簽脫落試、劑放置位置不符合要求質(zhì)、控品瓶蓋松動(dòng)復(fù)、溶過程異常等。并應(yīng)檢查使用的容器、量器是否正確、儀器有無變動(dòng)（如波長(zhǎng)旋鈕移動(dòng)了位置）校準(zhǔn)品或試劑有無變更生產(chǎn)廠家批號(hào)或接近失效期等，同時(shí)復(fù)查計(jì)算結(jié)果，

3、對(duì)于認(rèn)為上述“失控原因初步估計(jì)”中可能性較大的方面，在回顧分析過程中應(yīng)特別加以注意。2 、通過選擇性復(fù)查分析判斷失控原因和決定處理方法。為了驗(yàn)證上述的初步分析，并進(jìn)一步查清失控原因，對(duì)標(biāo)本作出妥善處理般應(yīng)進(jìn)行選擇性復(fù)測(cè)。復(fù)查時(shí)，應(yīng)包括下述樣品，以便盡量一次找出原因，及時(shí)發(fā)出患者標(biāo)本的化驗(yàn)報(bào)告a失控時(shí)使用的質(zhì)控品；b重新打開一瓶相同批號(hào)的質(zhì)控品；c失控時(shí)使用的校準(zhǔn)品；d重新打開一支相同批號(hào)的校準(zhǔn)品；e少數(shù)幾個(gè)患者標(biāo)本，最好包括已知病情，近期曾做過該項(xiàng)目檢測(cè)的患者標(biāo)本；f如有條件，加測(cè)一瓶定值質(zhì)控品多數(shù)情況下，通過上面的分析和復(fù)查可以查出原因，并能對(duì)患者標(biāo)本提出較妥善的處理措施。3 、通過選擇性復(fù)

4、查進(jìn)一步分析判斷失控原因和決定處理方法。最常見的原因是試劑的變質(zhì)污、染或配制校、準(zhǔn)的錯(cuò)誤等。查找原因時(shí)，應(yīng)從當(dāng)天與前一天有差別的試劑上入手，如未發(fā)現(xiàn)當(dāng)天所用試劑與前一天有明顯差別（沒有更換試劑），則應(yīng)從那些容易發(fā)生變質(zhì)，穩(wěn)定性較差或接近失效期的試劑開始，逐一更換試劑，進(jìn)行復(fù)查。如果試劑方面找不出原因，應(yīng)校準(zhǔn)儀器或條件可能時(shí)使用另一臺(tái)同類儀器進(jìn)行復(fù)查，以判斷是否由儀器造成失控。若仍查不出原因時(shí)，可更換操作者或請(qǐng)其他單位核對(duì)，再進(jìn)一步查找原因。無論查出原因是哪方面的，對(duì)全部標(biāo)本均須復(fù)查，確證誤差因素已排除方可填發(fā)報(bào)告。另一種必須復(fù)測(cè)全部標(biāo)本的情況是在選擇性復(fù)查中，各樣本讀數(shù)與失控時(shí)的測(cè)定讀數(shù)表現(xiàn)出不同傾向的無規(guī)律變化一般說明檢測(cè)的批內(nèi)精