質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)培訓(xùn)教材ppt課件

1、ISO/TS16949:2009質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)培訓(xùn)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)培訓(xùn) 1;.2一、質(zhì)量管理體系概述一、質(zhì)量管理體系概述二、二、ISO/TS16949ISO/TS16949產(chǎn)生和發(fā)展產(chǎn)生和發(fā)展三、三、ISO/TS16949ISO/TS16949核心、管理原則核心、管理原則四、質(zhì)量管理體系方法四、質(zhì)量管理體系方法五、質(zhì)量管理體系文件要求五、質(zhì)量管理體系文件要求質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)3一、質(zhì)量管理體系概述一、質(zhì)量管理體系概述v質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系（Quality Management System, QMS)在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系，通常包括制定質(zhì)量方針、目標(biāo)以及質(zhì)量策劃

2、、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等活動 4一、質(zhì)量管理體系概述一、質(zhì)量管理體系概述管理體系標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系ISO/TS 16949 汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn) ISO 13485 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)ISO 17799 信息安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)信息安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)HACCP/ISO 15161 食品衛(wèi)生安全質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)食品衛(wèi)生安全質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)CMM/ISO 15504 軟體成熟度與能力評估質(zhì)量管理體系軟體成熟度與能力評估質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境管理體系職業(yè)健康安全管理體系VDA 6.1 德國汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)德國汽車行業(yè)

3、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)TL 9000 通訊行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)通訊行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)AS 9000 航空航天業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)航空航天業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)GMP 中國制藥企業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)中國制藥企業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)GJB 9001A2001國家軍用標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)國家軍用標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)ISO 14001環(huán)境管理規(guī)范環(huán)境管理規(guī)范ISO 14004環(huán)境管理體系原則體系和技術(shù)通用指南環(huán)境管理體系原則體系和技術(shù)通用指南OHSAS 18001職業(yè)健康安全管理體系規(guī)范職業(yè)健康安全管理體系規(guī)范OHSAS 18002職業(yè)健康安全管理指南職業(yè)健康安全管理指南歐共體標(biāo)準(zhǔn)歐共體標(biāo)準(zhǔn)ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)族標(biāo)

4、準(zhǔn)QS 9000 美國汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)美國汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)5二、二、ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展vISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)發(fā)起人標(biāo)準(zhǔn)發(fā)起人 IATF(國際汽車特別工作組國際汽車特別工作組) International Automotive Task Force 為了協(xié)調(diào)國際汽車質(zhì)量體系規(guī)范，減少汽車供應(yīng)商不必要的資源浪費(fèi)和利于汽車為了協(xié)調(diào)國際汽車質(zhì)量體系規(guī)范，減少汽車供應(yīng)商不必要的資源浪費(fèi)和利于汽車公司全球采購戰(zhàn)略的實施，由世界上主要的汽車制造商及協(xié)會于公司全球采購戰(zhàn)略的實施，由世界上主要的汽車制造商及協(xié)會于1996年成立了一年成立了一個專門的機(jī)構(gòu)，

5、稱為國際汽車特別工作組（個專門的機(jī)構(gòu)，稱為國際汽車特別工作組（IATF）61. ISO/TS16949:19991999年年3月生效，依據(jù)月生效，依據(jù)ISO9000:1994 結(jié)構(gòu)編結(jié)構(gòu)編寫寫Chart Title in heretext in heretext in heretext in here二、二、ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展2. ISO/TS16949:20022002年年3月生效，依據(jù)月生效，依據(jù)ISO9001:2000 結(jié)構(gòu)編結(jié)構(gòu)編寫寫ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展第第一一版版第第二二版版第第三三版版ISO/TS16949：1999ISO/

6、TS16949：2002ISO/TS16949：20093. ISO/TS16949:20092009年年5月生效，依據(jù)月生效，依據(jù)ISO9001:2008 結(jié)構(gòu)編結(jié)構(gòu)編寫寫7Description of the companys sub contents二、二、ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展ISO9000與TS16949的比較v基于ISO9001:2008的過程方法： 整個規(guī)范的結(jié)構(gòu)按ISO9001：2008過程方法闡述。ISO9001：2008的內(nèi)容被完全采用。 v要求使用以下核心工具 APQP產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃 PPAP批量生產(chǎn)控制程序 FMEA潛在失效模式和效果分

7、析 SPC統(tǒng)計過程控制 MSA測量系統(tǒng)分析8三、三、ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)核心、管理原則標(biāo)準(zhǔn)核心、管理原則ISO/TS16949的精神的精神v寫你所說（文件的編寫過程）v做你所寫（文件的貫徹與實施）v記你所做 （證據(jù)的保留：記錄的填寫）v說、寫、做、記保持一致（QMS有效性與符合性的判斷）v持續(xù)改進(jìn)v提高顧客滿意9三、三、ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)核心、管理原則標(biāo)準(zhǔn)核心、管理原則質(zhì)量管理八大原則質(zhì)量管理八大原則v以顧客為關(guān)注焦點v領(lǐng)導(dǎo)作用v全員參與v過程方法v管理的系統(tǒng)方法v持續(xù)改進(jìn)v基于事實的決策方法v與供方互利的關(guān)系10四、質(zhì)量管理體系方法四、質(zhì)量管理體系方法過程方法：過程方法：1.確

8、定過程的階段確定過程的階段2.確定過程的順序和相互作用確定過程的順序和相互作用3.確定個過程所需的準(zhǔn)則和方法確定個過程所需的準(zhǔn)則和方法4.提供這些資源的信息，支持這些過程的運(yùn)作提供這些資源的信息，支持這些過程的運(yùn)作5.適當(dāng)?shù)谋O(jiān)視、測量這些過程適當(dāng)?shù)谋O(jiān)視、測量這些過程6.采取措施改進(jìn)采取措施改進(jìn)/持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)PDCA循環(huán)：循環(huán)：vPplan計劃計劃vDdo 執(zhí)行執(zhí)行vCcheck 檢查檢查vAaction 行動行動(改進(jìn)）改進(jìn)） PDCA循環(huán)又叫戴明環(huán)，是美國質(zhì)量管理專家戴明博士首先提出的，它是全面質(zhì)量管理所應(yīng)遵循的科學(xué)程序。質(zhì)量管理方法質(zhì)量管理方法PlanActionDoCheck11四、

9、質(zhì)量管理體系方法四、質(zhì)量管理體系方法TS16949過程方法過程方法(烏龜圖烏龜圖) Process 過程過程Output輸出輸出Input輸入輸入With whatWith what用什么用什么With WhoWith Who由誰做由誰做HowHow如何做如何做What resultWhat result測測量方法量方法人人機(jī)器，物料機(jī)器，物料方法方法量測量測應(yīng)該收到什么應(yīng)該收到什么?應(yīng)該交出什么應(yīng)該交出什么?12人人機(jī)機(jī)料料法法環(huán)環(huán)5.環(huán)境，產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境4.方法1.人員，如能力、意識、經(jīng)驗2.過程設(shè)備、工裝，包括軟件3.原料TS16949過程要素過程要素四、質(zhì)量管理體系方法四、

10、質(zhì)量管理體系方法過程過程13四、質(zhì)量管理體系方法四、質(zhì)量管理體系方法5.5.管理責(zé)任管理責(zé)任6.6.資源管理資源管理8.8.量測量測/ /分析分析/ /改善改善持續(xù)改善持續(xù)改善產(chǎn)品產(chǎn)品顧顧客客顧顧客客7.7.產(chǎn)品產(chǎn)品實現(xiàn)實現(xiàn)輸出輸出輸入輸入回回 饋饋質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系要求要求需求需求滿意滿意管理系統(tǒng)簡圖管理系統(tǒng)簡圖14五、質(zhì)量管理體系文件要求五、質(zhì)量管理體系文件要求4.2.1總則總則 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括： a)形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)5.3質(zhì)量方針質(zhì)量方針5.4.1質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針：由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的

11、質(zhì)量宗旨和方向。質(zhì)量方針：由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。質(zhì)量目標(biāo)：在質(zhì)量方面所追求的目的。質(zhì)量目標(biāo)：在質(zhì)量方面所追求的目的。注：注：1、通常質(zhì)量方針與組織的總方針相一致，并為制定質(zhì)量目標(biāo)、通常質(zhì)量方針與組織的總方針相一致，并為制定質(zhì)量目標(biāo) 提供框架；提供框架； 2、質(zhì)量目標(biāo)通常依據(jù)組織的質(zhì)量方針制定；、質(zhì)量目標(biāo)通常依據(jù)組織的質(zhì)量方針制定； 3、通常對組織的相關(guān)職能和層次分別規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)。、通常對組織的相關(guān)職能和層次分別規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)。 質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)15五、質(zhì)量管理體系文件要求五、質(zhì)量管理體系文件要求ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)內(nèi)容：標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)內(nèi)容：4.2文件要求文件要求4.2.1總則總則 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括： b)質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊 c)本標(biāo)準(zhǔn)要求的形成文件的程序和記錄本標(biāo)準(zhǔn)要求的形成文件的程序和記錄 d)組織為確保其過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需要的文件，包括記錄組織為確保其過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需要的文件，包括記錄 質(zhì)量手冊和程序文件16五、質(zhì)量管理體系文件要求五、質(zhì)量管理