新冠核酸檢測風(fēng)險評估報告

1、新冠核酸檢測風(fēng)險評估報告新型冠狀病毒病原體屬于病原微生物危害程度分類中第二類病原微生物， 生物安全按三級病原微生物實驗室防護(hù)進(jìn)行管理， 主要風(fēng)險為處理陽性標(biāo)本中產(chǎn) 生的氣溶膠、接觸風(fēng)險，重點(diǎn)防范人員和環(huán)境污染。一、實驗室布局：新型冠狀病毒核酸檢測實驗室設(shè)有走廊、緩沖區(qū)、試劑準(zhǔn) 備區(qū)、樣本制備區(qū)、 擴(kuò)增區(qū)四個區(qū)域。 樣本制備區(qū)和擴(kuò)增區(qū)設(shè)有緩沖間和洗手池， 其中樣本制備區(qū)為三級生物安全防護(hù)，門口設(shè)有工作指示燈，其余為二級生物安 全防護(hù)。二、人員培訓(xùn)：采樣人員為臨床醫(yī)生或護(hù)士，上崗前需培訓(xùn)，考核合格后方 可采樣；核酸檢測實驗室工作人員需參加北京市臨檢中心組織的臨床基因擴(kuò)增實 驗室規(guī)范化培訓(xùn)班的培訓(xùn)，

2、并取得上崗證后方可上崗。三、實驗室各區(qū)安全防護(hù)如下：1、新冠病毒咽拭子樣本運(yùn)送到實驗室進(jìn)行交接登記，由兩人核對完成，為二級 生物安全防護(hù)，運(yùn)送和接收人穿工作服，戴口罩和乳膠手套。2、試劑準(zhǔn)備區(qū)和擴(kuò)增區(qū)均為二級生物安全防護(hù)，實驗室工作人員進(jìn)入需戴一次 性帽子，醫(yī)用口罩，穿工作服，戴無粉乳膠手套。3、樣本制備區(qū)為三級生物安全防護(hù)，是新冠核酸檢測實驗室生物安全防護(hù)最高 級別，需戴一次性帽子， N95 口罩，穿防護(hù)服，帶雙層無粉乳膠手套，穿靴套、 鞋套、穿隔離衣，戴護(hù)目鏡。出制備區(qū)把隔離衣和外層手套脫在工作區(qū)，防護(hù)服 等其他防護(hù)品脫在緩沖區(qū)。四、樣本管理：新冠核酸檢測用咽拭子當(dāng)天檢測的置于4C保存，不

3、能及時檢測的置于-20 C保存，最長不超過7天；新型冠狀病毒樣本檢測前需在水浴箱56 C滅活30分鐘后再進(jìn)行核酸提取，檢測完畢結(jié)果無誤凍存于-20 C專用樣本冰 箱內(nèi)， 7 日后結(jié)果無異議高壓滅菌后處理。新冠病毒核酸復(fù)檢檢測為陽性或弱陽性時，需送北京朝陽疾控進(jìn)行確診檢 測，樣本的運(yùn)輸包裝分類屬于 A 類，按照可感染人類的高致病性病原微生物菌 （毒）種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定（衛(wèi)生部令第 45 號）辦理準(zhǔn)運(yùn)證書。運(yùn)送 樣本需三層包裝，由專人專車送往疾控，不可乘坐公共交通工具和社會車輛。五、新冠病毒核酸檢測實驗室消毒控制措施：1、 空氣消毒：每天檢測前將超凈工作臺、生物安全柜、傳遞窗紫外線消毒30 分

4、鐘以上，每天完成工作后再次將超凈工作臺、生物安全柜和傳遞窗紫外線消毒 1 小時。下班前工作區(qū)各區(qū)域均紫外線消毒 1 小時。紫外線消毒需填寫登記表并記 錄紫外線燈使用時長，紫外線燈每周擦拭，每季度檢測燈管紫外線強(qiáng)度并記錄。2、 物表桌面地面消毒：每天工作前各區(qū)專用抹布用 500mg/L 含氯消毒劑浸泡后 或用酒精濕巾擦拭物表桌面，拖把用 1000mg/L 含氯消毒劑浸泡后拖地。每次擦 拭需登記并檢測消毒液是否達(dá)標(biāo)。六、廢棄物管理：1、生物安全柜產(chǎn)生的廢棄樣本、一次性耗材等需用高壓鍋高壓滅菌后方可棄入 黃色醫(yī)療垃圾桶內(nèi)，高壓消毒填寫消毒登記表，高壓鍋每次使用均由化學(xué)指示卡 監(jiān)測消毒效果，每年監(jiān)測一

5、次生物指示劑并登記。用過的加樣器 Tip 頭等棄入利 器盒，利器盒每天或滿 3/4 時封存移交后勤保潔人員轉(zhuǎn)運(yùn)至垃圾暫存間并登記損 傷性醫(yī)療垃圾交接表。2、防護(hù)服、隔離衣、口罩、手套、靴套等廢物棄入黃色醫(yī)療垃圾桶，經(jīng)雙層包 裝并消毒后交由后勤保潔轉(zhuǎn)運(yùn)至醫(yī)療垃圾暫存間并填寫交接登記本。 醫(yī)療垃圾每 天清理，在實驗室不超過 24小時，最長不超過 48 小時。3、新冠病毒核酸檢測實驗室用水較少，每次都需用“健之素”消毒片無害化處 理后方能排入下水道。七、實驗室生物安全操作失誤或意外的處理 1、少量的樣本溢灑在工作臺面或地面時，用吸水紙覆蓋，噴灑2000mg/L 有效氯消毒液 1 小時后洗去。2、實驗室被大量污染時，立即封閉現(xiàn)場，消毒處理，同時報告實驗室負(fù)責(zé)人、醫(yī)院感染辦公室、生物安全委員會及區(qū) CDC乍相應(yīng)處理。3、被刺割傷，致傷口污染，迅速脫除防護(hù)服，回走廊水龍頭用流動水進(jìn)行沖洗， 由近心端向遠(yuǎn)心端輕輕擠壓， 禁止進(jìn)行傷口的局部擠壓； 受傷部位的傷口清洗后， 用 75%乙醇或 0.5%碘伏進(jìn)行消毒，并包扎傷口，給予必要的預(yù)防和相應(yīng)的抗生素 處理，同時向有關(guān)負(fù)責(zé)人報告，并予以較詳細(xì)的登記；同時報告實驗室負(fù)責(zé)人、 醫(yī)院感染辦、生物安全委員會作相應(yīng)處理。4、易燃品引起火災(zāi)使用 CO2滅火器滅火，切斷電源，除救火外，其他人員按安 全線路撤離，同時報告實驗室負(fù)責(zé)人、 醫(yī)院感染辦、 生物安