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文檔簡介

1、新版IATF16949與老版TS16949最全對比圖ISO 9001:2015 標(biāo)準(zhǔn)要求英文-IATF 16949 (10.01New editi on )中文-IATF 16949(10.01 新版)ISO/TS 16949 比較0.1總則0.2質(zhì)量管理原則0.3過程方法0.3.1總則0.3.2計劃-執(zhí)行-檢查-處理循環(huán)策劃0.3.3基于風(fēng)險的思維0.4.0與其他管理體系 標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系0.5.0本技術(shù)規(guī)范的目 標(biāo)1.0范圍1范圍1.1 Scope - automotive suppleme ntal to ISO9001:20151.1 范圍-汽車行 業(yè)對 ISO9001: 2015 的 補(bǔ)充

2、2.0規(guī)范性引用文件2.0規(guī)范性引用文件2.1 Normative and in formative refere nces2.1標(biāo)準(zhǔn)化和信息化的參考3.0術(shù)語和定義3.0 術(shù)語和定義3.1 Terms and definations for the automotive in dustry3.1汽車行業(yè)的術(shù)語和定義4.0組織的背景環(huán)境4.1理解組織及其背景 環(huán)境4.2理解相關(guān)方的需求 和期望4.3理解質(zhì)量管理體系 的范圍4.3.1 Detemi ning the scope of the quality man ageme nt system -4.3.1 確定質(zhì)量管理體系的范圍-補(bǔ)充4.1

3、.1 總要求一補(bǔ)充4.3.2 Customer - special requireme nts4.3.2顧客特定要求7.3.2.3 特殊特性4.4 質(zhì)量管理體系及 其過程4.1總要求4.4.14.1.1 總要求-補(bǔ)充4.4.1.1Con forma nee of products and4.4.1 產(chǎn)品和過程的 符合性New4.4.1.2 Product safety4.4.1.1產(chǎn)品安全4.1總要求(注2/注3)/ 4.1.1 總要求-補(bǔ)充4.4.25領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1管理承諾5.1.1總則5.1管理承諾5.1.1.1 Corporate resp on sibility5.

4、1.1.1公司責(zé)任New5.1.1.2 Process effective ness and efficie ncy5.1.1.2過程有效性和效率5.1.1過程效率5.1.1.3 Processowners5.1.1.3過程擁有者5.1.2以顧客為關(guān)注 隹占八、八、5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.2方針5.2以顧客為關(guān)注焦占八、5.2.1建立質(zhì)量方針5.3質(zhì)量方針5.2.2溝通質(zhì)量方針5.3質(zhì)量方針5.3 組織的作用、職 責(zé)和權(quán)限5.5.1 職責(zé)和權(quán)限5.3.1Orga ni zati onal roles, resp on sibilities, and authorities -5.3.1組織的

5、作用、職責(zé)和權(quán)限-補(bǔ)充5.5.2 1顧客代表5.3.2Resp on sibility and authority for product requireme nts and corrective actions5.3.2 產(chǎn)品要求和糾 正措施的職責(zé)和權(quán)限5.5.1.1質(zhì)量職責(zé)(部分)6策劃6.1風(fēng)險和機(jī)遇的應(yīng) 對措施8.5.3預(yù)防措施6.1.1策劃QM時,組織應(yīng).5.4.2質(zhì)量管理體系 策劃6.1.2組織應(yīng)策劃5.4.2質(zhì)量管理體系 策劃6.1.2.1 Risk an alysis6.1.2.1 風(fēng)險分析7.2.2.2 組織制造可行性6.1.2.2 Preve ntive actio n6.

6、1.2.2 預(yù)防措施6.3.2 應(yīng)急計劃6.1.2.3Con ti ngency pla ns6.1.2.3應(yīng)急計劃6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí) 現(xiàn)的策劃5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)6.2.1組織應(yīng)針對相關(guān) 職責(zé).5.5.3 職責(zé)和權(quán)限6.2.2策劃如何實(shí)現(xiàn)質(zhì) 量目標(biāo)時5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)6.2.2.1 Quality objectives and pla nning to achieve them - suppleme ntal6.2.2.1 質(zhì)量目標(biāo)質(zhì) 量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃-補(bǔ)充6.3更改的策劃7.3.77支持7.1資源6資源管理7.1.1總則6資源管理7.1.2人員6.1資源提供7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施6.3

7、 基礎(chǔ)設(shè)施7.1.3.1 Pla nt, facility, and equipme nt pla nning7.1.3.1工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃6.3.1 工廠、設(shè)施和 設(shè)備策劃7.1.4過程操作的環(huán)6.4工作環(huán)境7.1.4.1En vir onment for the operati on of process -suppleme ntal7.1.4.1過程操作的環(huán)境-補(bǔ)充6.4.2生產(chǎn)場所的清潔7.1.5監(jiān)視和測量資 源7.6監(jiān)視和測量設(shè)備 的控制7.1.5.1 總則7.6監(jiān)視和測量設(shè)備 的控制7.1.5.1Measureme nt system7.1.5.1 測量系統(tǒng)分 析7.6.1 測

8、量系統(tǒng)分析7.1.5.2測量可追溯性7.6監(jiān)視和測量設(shè)備 的控制7.1.5.2.1Calibratio n /verification records7.1.5.2.1校準(zhǔn) / 驗證記錄7.6.2 校準(zhǔn)/驗證記 錄7.1.5.3 Laboratory requireme nts7.1.5.3實(shí)驗室要求7.6.3.1內(nèi)部實(shí)驗室7.1.5.3.1 In ternal laboratory7.5.1.3.1內(nèi)部實(shí)驗室7.6.3.1內(nèi)部實(shí)驗室7.1.5.3.2 External laboratory7.5.1.3.2外部實(shí)驗室7.6.3.2 外部實(shí)驗室7.1.6組織知識7.2能力6.2.2能力、培訓(xùn)和

9、 意識7.2.1 Compete nee - suppleme ntal7.2.1 能力-補(bǔ)充6.2.1總則7.2.2 Compete nee - on-the-iob trai ning7.2.2 能力-在職培訓(xùn)6.2.2.3 崗位培訓(xùn)7.2.3 In ternal auditor compete ncy7.2.3內(nèi)部審核員能力 8.2.2.5 內(nèi)審員資格7.2.4 Sec on d-party auditor compete ncy7.2.4 第二方審核員 能力7.4.1.2 供方質(zhì)量體系的開發(fā)7.3意識6.2.2能力、培訓(xùn)和 意識7.3.1 Aware ness - supplement

10、al7.3.1意識-培訓(xùn)6.2.2 能力、意識和 培訓(xùn)7.3.2 Emplyee motivati on and empowerme nt7.3.2員工激勵和授權(quán)6.2.2.4 員工激勵和 授權(quán)7.4溝通5.5.3內(nèi)部溝通7.5形成文件的信息4.2.3/4.2.47.5.1總則4.2文件要求/4.2.1總則7.5.1.1 Quality man ageme nt system docume ntati on7.5.1.1 質(zhì)量管理體 系文件4.2文件要求/4.2.1總則7.5.2創(chuàng)建和更新4.2.3文件控制7.5.3成文信息的控4.2.4記錄控制7.5.3.1 應(yīng)控希9 QM和 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的

11、成文信 息,以確保.4.2.1 總則7.532 為控制成文 信息,適用時,組織 應(yīng)關(guān)注卜列活動:4.2.1 總則7.5.3.2.1 Record rete ntio n7.5.3.2.1 記錄保留4.2.4記錄控制7.5.3.2.2Engin eeri ng specificati ons7.5.3.2.2工程規(guī)范4.2.3.1工程規(guī)范8運(yùn)作8.1運(yùn)作策劃和控制7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃8.1.1 Operati on pla nning and con trol8.1.1運(yùn)作策劃和控 制-補(bǔ)充7.1.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策 劃8.1.2 Con fide ntiality8.1.2 保密7.1.3 保密8.

12、2產(chǎn)品和服務(wù)的要 求7.2與顧客有關(guān)的過 程8.2.1顧客溝通7.2.3顧客溝通8.2.1.1 Customer com muni cati on - suppleme ntal8.2.1.1 顧客溝通-培訓(xùn)8.2.2產(chǎn)品和服務(wù)要 求的確定7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的 要求的確定8.2.2.1Determi ning the requireme nts for products and8.2.2.1產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定-補(bǔ)充7.2.2.2 組織制造可行性8.2.3產(chǎn)品和服務(wù)要 求的評審7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的 要求的評審8.2.3.1 組織應(yīng)確保其 有能力滿足.8.2.3.1.1 Review of

13、the requireme nts for products and services -8.2.3.1.1產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審-補(bǔ)充7.2.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要 求的評審-補(bǔ)充8.2.3.1.2 Customer-desig nated specialcharacteristics8.2.3.1.2顧客指定的特殊特性7.2.1.1顧客指定的特殊特性8.2.3.1.3 Orga ni zati on manu facturi ng feasibility8.2.3.1.3組織制造可行性7.2.2.2 組織制造可 行性8.232 適用時,組織 應(yīng)保留.7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的 要求的評審8.2.4產(chǎn)

14、品和服務(wù)要 求的更改7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的 要求的評審8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè) 計和開發(fā)7.3設(shè)計和開發(fā)8.3.1總則7.3.1設(shè)計和開發(fā)策8.3.1.1 Desig n and developme nt of products and services -8.3.1.1 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)-補(bǔ)充7.3設(shè)計和開發(fā) (注)8.3.2設(shè)計和開發(fā)策7.3.1設(shè)計和開發(fā)策8.3.2.1 Desig n and developme nt pla nning -suppleme ntal8.3.2.1 設(shè)計和開發(fā) 策劃-補(bǔ)充7.3.1.1多方論證方法8.3.2.2 Product desi gn skil

15、ls8.3.2.2產(chǎn)品設(shè)計技能6.2.2.1 產(chǎn)品設(shè)計技 能8.3.2.3Developme nt of products with8.3.2.3帶有嵌入式軟件產(chǎn)品的開發(fā)8.3.3設(shè)計和開發(fā)輸7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸8.3.3.1 Product desi gn in put8.3.3.1 產(chǎn)品設(shè)計輸入7.3.2.1產(chǎn)品設(shè)計輸入8.3.3.2Manu facturi ng process desig n in put8.3.3.2制造過程設(shè)計輸入7.3.2.2制造過程設(shè)計輸入8.3.3.3 Special characteristics8.3.3.3特殊特性7.3.2.3 特殊特性8.3.4設(shè)計

16、和開發(fā)控7.3.4設(shè)計和開發(fā)評7.3.5設(shè)計和開發(fā)驗7.3.6設(shè)計和開發(fā)確8.3.4.1 mon itori ng8.3.4.1 監(jiān)視5.6.2.1 評審輸入-補(bǔ)充8.3.4.2 Desig n and developme nt validati on8.3.4.2 設(shè)計和開發(fā)確 認(rèn)7.3.6 設(shè)計和開發(fā)確 認(rèn)8.3.4.3 Prototype program8.3.4.2原型樣件方案7.3.6.2樣件計劃8.3.4.4 Product approval process8.3.4.4產(chǎn)品批準(zhǔn)過程7.3.6.3 產(chǎn)品批準(zhǔn)過程8.3.5設(shè)計和開發(fā)輸7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸8.3.5.1 Desig

17、n and developme nt outputs -supplemental8.3.5.1 設(shè)計和開發(fā)輸出-補(bǔ)充7.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計輸出-補(bǔ)充835.2Manu facturi ng process desig n8.3.5.2制造過程設(shè)計輸出7.3.3.2制造過程設(shè)計輸出836設(shè)計和開發(fā)更 改7.3.7設(shè)計和開發(fā)更 改的控制8.3.6.1 Desig n and developme nt cha nges -suppleme ntal8.3.6.1 設(shè)計和開發(fā)更改-補(bǔ)充7.1.4 更改控制8.4外部提供過程、 產(chǎn)品和服務(wù)的控制7.4.1采購過程8.4.1總則4.1總要求(外包)7.4.

18、1采購過程841.1 Gen eral - suppleme ntal8.4.1.1 總則-補(bǔ)充7.4.1采購過程8.4.1.2 Supplier select ion process8.4.1.2供應(yīng)商選擇過程7.4.1.2 供方質(zhì)量體 系的開發(fā)8.4.1.3 Customer - directed sources (also known as Directed-Buy)8.4.1.3顧客指定的貨源(亦稱指向性購 買)7.4.1.3 顧客批準(zhǔn)的供貨來源842控制的類型和 程度7.4.1采購過程7.4.3米購產(chǎn)品的驗8.4.2.1 Type and exte nt of con trol -

19、suppleme ntal8.4.2.1 控制類型和程度-補(bǔ)充8.4.2.2 Statutory and regulatory requieme nts8.4.2.2法律和法規(guī)要求7.4.1.1法規(guī)的符合性8.4.2.3 Supplier quality man ageme nt system developme nt8.4.2.3 供應(yīng)商質(zhì)量管理體系要求7.4.1.2 供方質(zhì)量體 系的開發(fā)8.4.2.3.1Automotive product - related sofeware or automotive products with embedded software8.4.2.3.1汽車

20、產(chǎn)品-汽車產(chǎn)品相關(guān)要求或 帶有嵌入式軟件的汽車 產(chǎn)品8.424 Supplier mon itori ng8.4.2.4 供應(yīng)商監(jiān)視7.4.3.1進(jìn)貨產(chǎn)品的質(zhì) 量8.4.2.4.1 Sec on d- party audits8.4.2.4.1第二方審核7.4.3.2 對供方的監(jiān) 視8.4.2.5 Supplier developme nt8.4.2.5 供應(yīng)商開發(fā)7.4.1.2 供方質(zhì)量體 系的開發(fā)7.4.1.2 供方質(zhì)量體 系的開發(fā)7.4.1.2 供方質(zhì)量體系的開發(fā)843外部供方的信7.4 采購843.1In formatio n for exte ntal prociders - sup

21、pleme ntal8.4.3.1外部供方的信 息-補(bǔ)充741.1 法規(guī)的符合性8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提 供的控制7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供 的控制7.5.2產(chǎn)品和服務(wù)提 供過程的確認(rèn)8.5.1.1 Con trol pla n8.5.1.1 控制計劃7.5.1.1控制計劃8.5.1.2Sta ndardised work - operator in struct ions and visual sta ndards8.5.1.2標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)-操作指導(dǎo)書和目視標(biāo) 準(zhǔn)7.5.1.2作業(yè)指導(dǎo)書8.5.1.3Verification of job set-ups8.

22、5.1.3 作業(yè)準(zhǔn)備驗證7.5.1.3作業(yè)準(zhǔn)備的驗證8.5.1.4 Verification after shutdow n8.5.1.4 停機(jī)后的驗證NEW8.5.1.5 Total productive maintenance8.5.1.5 全面生產(chǎn)維護(hù)7.5.1.4預(yù)防性和預(yù)見性維護(hù)8.5.1.6 Man ageme nt of producti on toolong and manu facturi ng, test, in specti on tooli ng and equipme nt8.5.1.6生產(chǎn)工裝及制造、試驗、檢驗工裝 和設(shè)備的管理7.5.1.4預(yù)防性和預(yù)見 性維護(hù)/7

23、.5.1.5 生產(chǎn)工裝的管理8.5.1.7 Production scheduli ng8.5.1.7生產(chǎn)排程7.5.1.6生產(chǎn)計劃8.5.2標(biāo)識和可追溯 性7.5.3標(biāo)識和可追溯 性8.5.2.1Identification and traceability - suppleme ntal8.5.2.1標(biāo)識和可追溯性-補(bǔ)充7.5.3.1標(biāo)識和可追溯性-補(bǔ)充8.5.3顧客或外部供 方財產(chǎn)7.5.4顧客財產(chǎn)8.5.4防護(hù)7.5.5產(chǎn)品防護(hù)8.5.4.1 Preservatio n - suppleme ntal8.5.4.1防護(hù)-補(bǔ)充7.5.5.1貯存與庫存8.5.5交付后活動7.5.1生產(chǎn)和服

24、務(wù)提 供的控制8.5.5.1 Feedback of in formati on from service8.5.5.1 服務(wù)信息的 反饋7.5.1.7服務(wù)信息反饋8.5.5.2 Service agreeme nt with customer8.5.5.2 與顧客的服務(wù)協(xié)議7.5.1.7服務(wù)信息反饋8.5.6更改的控制7.3.7設(shè)計和開發(fā)變 更的控制8.5.6.1 Con trol of changes - suppleme ntal8.5.6.1更改控制-補(bǔ)充7.1.4 更改控制8.5.6.1.1Temporary cha nge of process con trols8.5.6.1 過

25、程控制的 臨時變更NEW8.6 產(chǎn)品和服務(wù)的 放行7.4.3 米購產(chǎn)品的驗證8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和 測量8.6.1 Release of products and services -8.6.1 產(chǎn)品和服務(wù)放 行-補(bǔ)充NEW8.6.2 Layout in specti on and fuctional test ing8.6.2全尺寸檢驗和功能性試驗8.2.4.1全尺寸檢驗和功能試驗8.6.3 Appera nee items8.6.3外觀項目8.2.4.2 外觀項目8.6.4 Verificati on and accepa nee of con formity of exter nally

26、 provided prroducts and services8.6.4 外部提供產(chǎn)品 和服務(wù)的符合性驗證和 接受7.4.3.1進(jìn)貨產(chǎn)品的質(zhì)量8.6.5 Statutory and regulatory con formity8.6.5法律法規(guī)的符合 性7.4.1.1法規(guī)的符合性8.6.6 Accepta nee criteria8.6.6接收準(zhǔn)則7.1.2 接收準(zhǔn)則8.7不合格輸出的控 制8.3不合格品控制8.7.1組織應(yīng)確保對不 符合.8.3不合格品控制8.7.1.1 Customer authorizati on for con cessi on8.7.1.1 顧客的讓步 授權(quán)8.3.

27、4 顧客特許8.7.1.2 Con trol of nonconforming product- customer - specified process8.7.1.2不合格品控制-顧客規(guī)定的過程N(yùn)EW8.7.1.3 Con trol of suspect product8.7.1.3可疑產(chǎn)品的控制8.3.1不合格品控制-補(bǔ) 充8.7.1.4 Con trol of reworked product8.7.1.4返工產(chǎn)品的控制8.3.2 返工產(chǎn)品的控 制8.7.1.5 Customer notification8.7.1.5顧客通知8.3.3顧客通知8.7.1.6Nonconfoming pr

28、oduct dispositi on8.7.1.6不合格品的處置8.3 不合格品控制8.7.2組織應(yīng)保留以下8.3 不合格品控制9績效評價9.1監(jiān)視、測量、分析和評價8測量、分析和改進(jìn)9.1.1總則8.1總則8.2.3過程的監(jiān)視和 測量9.1.1.1 Mo nitori ng and measureme nt of manu facturi ng processes9.1.1.1 制造過程的監(jiān)視和測量8.2.3.1制造過程的監(jiān)視與測量9.1.1.2Identification of statistical tools9.1.1.2 統(tǒng)計工具的識 別8.1.1 統(tǒng)計工具的確疋9.1.1.3App

29、licati on of statistical con cepts9.1.1.3 統(tǒng)計概念知識8.1.2基礎(chǔ)統(tǒng)計概念知識9.1.2顧客滿意8.2.1顧客滿意9.1.2.1 Customer satisfact ion- supplemetal9.1.2.1 顧客滿意- 補(bǔ)充8.2.1.1 顧客滿意- 補(bǔ)充9.1.3分析和評價8.4數(shù)據(jù)分析9.1.3.1 Prioritizati on9.1.3.1 優(yōu)先級8.4.1數(shù)據(jù)的分析和使 用9.2內(nèi)部審核8.2.2內(nèi)部審核9.2.1組織應(yīng)按照策劃 時間8.2.2內(nèi)部審核9.2.2組織應(yīng)有一個文 件化的.8.2.2內(nèi)部審核9.2.2.1 In ternal audit programme9.2.2.1內(nèi)部審核方案8.2.2.4內(nèi)部審核計劃9.2.2.2 Quality man ageme nt system audit9.2.2.2 質(zhì)量管理體系審核8.2.2.1質(zhì)量管理體系審核9.2.2.3Manu facturi ng process audit9.2.2.3制造過程審核8.2.2.

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