無(wú)菌PET生產(chǎn)線

1、PROCOMAC無(wú)菌PET生產(chǎn)線內(nèi)部培訓(xùn)手冊(cè)（匯源集團(tuán)PET工廠專用）目 錄目錄. 2一前言. 3二簡(jiǎn)單介紹. 3三無(wú)菌生產(chǎn)線工藝流程（框圖）. 4四系統(tǒng)的總體描述. 5五生產(chǎn)線單機(jī)描述. 61瓶殺菌機(jī)與沖洗機(jī)STERILIZER RINSER. 6 2灌裝機(jī)FILLER. 7 3蓋殺菌機(jī)STERILCAP.9 4殺菌液批次制備單元UNIDOX9 5流體過(guò)濾單元UNIFLUX.10 6水殺菌單元UNITHERM.11 7CIP就地清洗單元UNICLEAN.12 8泡沫清洗機(jī)UNIFOAM.12六微生物隔離層13七啟動(dòng)（清洗殺菌循環(huán)）131整線的相關(guān)特點(diǎn)13 2啟動(dòng)過(guò)程的階段13 3清洗CIP步

2、驟.14 4殺菌SIP步驟.14 5初步人工泡沫清洗16 6啟動(dòng)過(guò)程中失去無(wú)菌性16Editor: Rainman zhang 第2頁(yè)，共17頁(yè)一前言這本手冊(cè)提供的是PROCOMAC灌裝區(qū)單元和輔助設(shè)備、微生物隔離層等部分的總體描述。盡管本手冊(cè)是用于操作人員、機(jī)械人員、電氣人員和維修人員的培訓(xùn)，但它同時(shí)也可以作為管理人員和質(zhì)量控制人員使用的介紹性材料。本手冊(cè)中所包含的內(nèi)容只是一些主要概念以便于受訓(xùn)者記憶。所以，本手冊(cè)中并不包含詳細(xì)的信息，這些詳細(xì)信息在單個(gè)設(shè)備的使用與維護(hù)手冊(cè)中可以找到。二簡(jiǎn)單介紹無(wú)菌灌裝線的目的就是在一定的速度下，保證生產(chǎn)出安全、衛(wèi)生、不受微生物與化學(xué)污染的產(chǎn)品。為了達(dá)到此目

3、的，要實(shí)現(xiàn)兩個(gè)主要的操作：u 容器、蓋子、設(shè)備的去污過(guò)程；u 消除對(duì)最終產(chǎn)品有污染危險(xiǎn)的因素，包括微生物和化學(xué)兩方面的。在Procomac系統(tǒng)內(nèi)，上述目的首先是通過(guò)執(zhí)行下列功能來(lái)完成的：u 通過(guò)產(chǎn)生和維持一個(gè)適合無(wú)菌產(chǎn)品灌裝的環(huán)境；u 通過(guò)對(duì)所有與產(chǎn)品接觸的瓶、蓋表面的殺菌；u 通過(guò)向瓶?jī)?nèi)灌裝無(wú)菌產(chǎn)品；u 通過(guò)瓶的密封。下述的一些特點(diǎn)保證了上述功能的實(shí)現(xiàn)。u 整個(gè)區(qū)域封在一個(gè)封閉的叫做微生物隔離層（即Isolator）的系統(tǒng)內(nèi)，該系統(tǒng)內(nèi)利用無(wú)菌空氣來(lái)保持正壓；u 瓶與蓋的無(wú)菌是通過(guò)在線殺菌及無(wú)菌水沖洗來(lái)實(shí)現(xiàn)；u 所有與產(chǎn)品及相關(guān)流體接觸的管道通過(guò)CIP程序自動(dòng)清洗，通過(guò)SIP程序自動(dòng)滅菌。u

4、在任何時(shí)候都自動(dòng)監(jiān)測(cè)所有影響到無(wú)菌性的參數(shù)。用于保證污染控制的微生物隔離層通過(guò)位于嚴(yán)格控制點(diǎn)的手套來(lái)提供完全進(jìn)入設(shè)備的通道，且并不破壞無(wú)菌性。同時(shí)，微生物隔離層也允許在設(shè)備不受污染的情況下更換損壞部件，即不需要生產(chǎn)線的停機(jī)和再殺菌，且部件損壞時(shí)不會(huì)造成產(chǎn)品的損失。此外，全部功能的自動(dòng)化也避免了由于生產(chǎn)線的錯(cuò)誤使用而造成的污染。Editor: Rainman zhang 第3頁(yè)，共17頁(yè)三無(wú)菌生產(chǎn)線工藝流程（框圖）注：紅色部分為PROCOMAC主機(jī)，在萬(wàn)級(jí)凈化間內(nèi)。 藍(lán)色部分為PROCOMAC輔機(jī)，在萬(wàn)級(jí)凈化間外、主機(jī)周圍。四系統(tǒng)的總體描述請(qǐng)參照無(wú)菌生產(chǎn)線工藝流程框圖及線圖（線圖未包含在本手冊(cè)中

5、）。Editor: Rainman zhang 第4頁(yè)，共17頁(yè)在線圖中下列部分使用不同的顏色表示： 瓶子 蓋子 產(chǎn)品 瓶和蓋的無(wú)菌處理環(huán)境 與瓶、蓋和產(chǎn)品接觸的所有流體機(jī)器中所有部件應(yīng)符合下述要求：即它可以保證在設(shè)備啟動(dòng)時(shí)達(dá)到無(wú)菌性，并在生產(chǎn)過(guò)程中保持無(wú)菌性。1瓶子空瓶首先通過(guò)無(wú)菌空氣運(yùn)輸帶送入主機(jī)區(qū)域。在主機(jī)區(qū)，瓶子首先經(jīng)過(guò)兩臺(tái)瓶殺菌機(jī)進(jìn)行瓶子的內(nèi)、外部殺菌，然后在瓶沖洗機(jī)中進(jìn)行沖洗。最后，達(dá)到無(wú)菌狀態(tài)的瓶子被送到灌裝機(jī)和旋蓋機(jī)。2蓋子蓋子首先被放入料斗中，接著通過(guò)提升機(jī)送入蓋殺菌機(jī)。蓋子在蓋殺菌機(jī)中被殺菌、沖洗、干燥，然后在不受污染的情況下送到旋蓋機(jī)以保證其無(wú)菌性。3產(chǎn)品產(chǎn)品經(jīng)過(guò)殺菌處理

6、后被送入灌裝機(jī)。進(jìn)入到灌裝機(jī)的產(chǎn)品是通過(guò)無(wú)菌緩沖罐并通過(guò)下述方法來(lái)避免產(chǎn)品的再污染：a. 產(chǎn)品通過(guò)無(wú)菌緩沖罐中的無(wú)菌氮?dú)饪諝鈦?lái)保護(hù)。b. 在灌裝過(guò)程中灌裝閥不接觸瓶子。c. 產(chǎn)品的整個(gè)供給管路通過(guò)定期的CIP/SIP循環(huán)來(lái)達(dá)到衛(wèi)生和無(wú)菌條件。4無(wú)菌環(huán)境處理瓶子和蓋子的環(huán)境被自動(dòng)保持在無(wú)菌狀態(tài)。a. 在無(wú)菌區(qū)域，最基本的就是保證能夠抵御各種原因所造成的污染（如操作人員所造成的）。b. 在那些執(zhí)行殺菌程序的區(qū)域、和那些一直充滿殺菌液的區(qū)域，保證操作人員不受化學(xué)介質(zhì)所侵害也是最基本的。微生物隔離層是用軟的、透明的塑料材料制成的，通過(guò)可完全進(jìn)入式操作系統(tǒng)和過(guò)濾通風(fēng)系統(tǒng)來(lái)達(dá)到上述目的。其它的優(yōu)點(diǎn)包括：E

7、ditor: Rainman zhang 第5頁(yè)，共17頁(yè)u 使被控制空間降到最低限度；u 整個(gè)環(huán)境殺菌的時(shí)間及所使用的殺菌劑同時(shí)降到最低限度；u 可以很容易的進(jìn)行維護(hù)及緊急情況處理，如在殺菌機(jī)、沖洗機(jī)、灌裝機(jī)和旋蓋機(jī)處的所有關(guān)鍵點(diǎn)都可以通過(guò)半身的衣服或手套、傳送箱和排出口來(lái)進(jìn)行操作和處理。5過(guò)程處理所用的流體生產(chǎn)線的相關(guān)功能需要將合適的流體送到生產(chǎn)線的相關(guān)部位。因此，所有的流體都必須經(jīng)過(guò)處理以避免污染生產(chǎn)線?；诖嗽?，它們要分別經(jīng)過(guò)如下處理：a. 壓縮空氣：通過(guò)無(wú)菌過(guò)濾器來(lái)處理。無(wú)菌過(guò)濾器是一對(duì)串聯(lián)的精過(guò)濾器，以最大限度的保證使用安全（即一旦一只精過(guò)濾器損壞，另一只還可以保證其無(wú)菌性）。

8、b. 氮?dú)猓和ㄟ^(guò)無(wú)菌過(guò)濾器來(lái)處理。c. 蒸汽：蒸汽經(jīng)過(guò)過(guò)濾以保證其純度及保護(hù)利用蒸汽進(jìn)行殺菌的部件和機(jī)器（壓縮氣和氮?dú)獾倪^(guò)濾器、灌裝機(jī)）。d. 水：水在UNITHERM處經(jīng)過(guò)超高溫殺菌而產(chǎn)生無(wú)菌水，應(yīng)用在生產(chǎn)和CIP/SIP的沖洗步驟。6啟動(dòng)（CIP/SIP循環(huán)）在開(kāi)始灌裝操作之前，灌裝區(qū)必須處于商業(yè)無(wú)菌的條件下。為了保證生產(chǎn)過(guò)程中的無(wú)菌性，通過(guò)一個(gè)啟動(dòng)循環(huán)來(lái)達(dá)到生產(chǎn)線所需的無(wú)菌條件。五生產(chǎn)線單機(jī)描述1瓶殺菌機(jī)與沖洗機(jī)STERILIZER & RINSER在無(wú)菌冷灌裝生產(chǎn)線中，瓶子在灌裝之前要達(dá)到并保持無(wú)菌狀態(tài)。為達(dá)到此目的，瓶子在兩臺(tái)殺菌機(jī)中利用殺菌液（Oxonia）進(jìn)行瓶子的內(nèi)、外部殺菌，

9、采用兩臺(tái)殺菌機(jī)是為了保證殺菌液的殺菌反應(yīng)時(shí)間（共計(jì)12.04秒），以達(dá)到徹底殺菌的目的。每臺(tái)殺菌機(jī)裝有96個(gè)噴頭。殺菌后的瓶子在瓶沖洗機(jī)處用無(wú)菌水進(jìn)行沖洗（時(shí)間為4秒），其目的是清除瓶子內(nèi)殘留的殺菌液（沖洗后，殺菌液的殘留量應(yīng)不超過(guò)0.1ppm）。沖瓶機(jī)也裝有96個(gè)噴頭。在每個(gè)噴頭前都有一個(gè)過(guò)濾網(wǎng)已濾除殺菌液或無(wú)菌水中的雜質(zhì)。 操作原理1) 運(yùn)輸鏈條載著瓶子送到機(jī)器的進(jìn)瓶螺桿。2) 進(jìn)瓶螺桿將瓶子等距分開(kāi)并在設(shè)定的步速下傳送到進(jìn)瓶星輪。3) 星輪載著瓶子，將之送到瓶夾的中心。4) 瓶夾通過(guò)兩個(gè)膠皮墊夾住瓶子的頸部。Editor: Rainman zhang 第6頁(yè)，共17頁(yè)5) 瓶子被夾住后，

10、該裝置通過(guò)一個(gè)凸輪系統(tǒng)將瓶子倒轉(zhuǎn)并定位到噴嘴上方。6) 同時(shí)，噴嘴隨著機(jī)器的旋轉(zhuǎn)而啟動(dòng)處理過(guò)程。（處理過(guò)程指殺菌或沖洗過(guò)程，即向瓶子內(nèi)部噴灑殺菌液或無(wú)菌水。下同。）7) 處理過(guò)程由電子系統(tǒng)控制并保持一定的時(shí)間，然后是滴排階段（即將瓶子內(nèi)壁上的殺菌液或水滴出來(lái)）。8) 在瓶子內(nèi)部處理的過(guò)程中，一組固定的噴嘴進(jìn)行瓶子外部的處理。9) 當(dāng)處理過(guò)程結(jié)束，凸輪系統(tǒng)就將瓶子倒轉(zhuǎn)回初始狀態(tài)。10) 出瓶星輪將瓶子帶走并送至輸送鏈條。 相關(guān)特點(diǎn)1) 瓶子檢測(cè)：在進(jìn)瓶星輪處通過(guò)電子裝置來(lái)檢測(cè)是否有瓶子，這樣一旦沒(méi)有瓶子，閥門就不會(huì)動(dòng)作，也就不會(huì)噴灑殺菌液或無(wú)菌水。2) 噴嘴設(shè)計(jì)：噴嘴的設(shè)計(jì)是能夠保證覆蓋瓶子的整

11、個(gè)內(nèi)表面。3) 噴嘴檢測(cè)單元（smart sensor）：檢測(cè)單元顯示出每一個(gè)噴嘴的噴灑狀態(tài)。在圓盤傳送器的進(jìn)瓶位置安裝了一個(gè)不銹鋼膜片式壓力傳感器，用它在瓶子轉(zhuǎn)到噴嘴上方前接收噴嘴的噴灑，這樣就可以保證立即分析出每一個(gè)噴嘴的狀態(tài)。為保證上述功能，信號(hào)通過(guò)轉(zhuǎn)換器轉(zhuǎn)換、經(jīng)過(guò)過(guò)濾、由電子系統(tǒng)收集后傳送到主機(jī)的信號(hào)輸入模塊。4) 處理時(shí)間：瓶子的處理時(shí)間是由生產(chǎn)線的自動(dòng)裝置來(lái)保證的，與機(jī)器的轉(zhuǎn)速無(wú)關(guān)。同時(shí)，處理時(shí)間可以在系統(tǒng)中的參數(shù)設(shè)置頁(yè)面修改。5) 瓶夾處理：機(jī)器中還有一組固定的噴嘴進(jìn)行瓶子頸部和瓶夾膠墊的處理。6) 瓶子尺寸更換：當(dāng)瓶子尺寸改變時(shí)，可以通過(guò)升降裝置來(lái)調(diào)節(jié)機(jī)器的高度。并有一整套更換

12、件（包括螺桿、星輪等）與瓶子相匹配。7) 回收系統(tǒng)：系統(tǒng)中裝備有所有用于產(chǎn)品（指殺菌液或無(wú)菌水）回收所需的部件（罐、閥、泵等）。產(chǎn)品（同上）的回收與機(jī)器轉(zhuǎn)速無(wú)關(guān)。2灌裝機(jī)FILLER灌裝機(jī)單元就是向無(wú)菌的瓶中灌注所需容量的無(wú)菌產(chǎn)品，并保證瓶子和產(chǎn)品不受污染。灌裝機(jī)有70個(gè)灌裝頭。產(chǎn)品灌裝溫度為20-25。 操作原理1) 當(dāng)沖洗階段完成后，一段輸送鏈條將瓶子送至灌裝機(jī)進(jìn)瓶螺桿。2) 進(jìn)瓶螺桿將瓶子等距分開(kāi)并在設(shè)定的步速下傳送到進(jìn)瓶星輪。Editor: Rainman zhang 第7頁(yè)，共17頁(yè)3) 星輪將瓶子送至灌裝機(jī)旋轉(zhuǎn)圓盤，在那里有一套適合的部件來(lái)移動(dòng)瓶子。4) 同時(shí)產(chǎn)品從無(wú)菌緩沖罐送入灌

13、裝機(jī)。無(wú)菌緩沖罐是利用無(wú)菌氮?dú)鈦?lái)提供正壓以保證無(wú)菌條件以及將產(chǎn)品壓送至灌裝機(jī)旋轉(zhuǎn)圓盤的主進(jìn)料管。5) 在旋轉(zhuǎn)圓盤處，產(chǎn)品通過(guò)旋轉(zhuǎn)的歧管分配至單個(gè)灌裝頭。6) 灌裝頭由一個(gè)電磁流量計(jì)、一個(gè)膜片閥和一個(gè)灌裝閥（包括出口噴嘴）組成。電磁流量計(jì)檢測(cè)所流過(guò)的產(chǎn)品的容量，并將數(shù)據(jù)提供給安裝在旋轉(zhuǎn)圓盤頂端的配電柜中的一個(gè)特殊的電路板。7) 出口噴嘴的形狀能夠使產(chǎn)品在灌裝入瓶中時(shí)產(chǎn)生的渦流最?。p少泡沫），并且噴嘴不與瓶子直接接觸。8) 膜片閥用來(lái)控制產(chǎn)品灌裝的流量，使其在開(kāi)始與結(jié)束時(shí)采用低流量以減少泡沫。當(dāng)達(dá)到所設(shè)定的產(chǎn)品容量時(shí)，灌裝閥關(guān)閉，停止灌裝。9) 灌滿產(chǎn)品的瓶子被送至旋蓋機(jī)處旋蓋。 相關(guān)特點(diǎn)為了保

14、證和保持產(chǎn)品處理過(guò)程中的無(wú)菌性，灌裝機(jī)具備了在生產(chǎn)和啟動(dòng)（CIP/SIP）循環(huán)過(guò)程中所有必要的特點(diǎn)。生產(chǎn)階段：1) 無(wú)菌緩沖罐利用無(wú)菌氮?dú)鈦?lái)保持正壓以保護(hù)產(chǎn)品不受任何形式的污染，同時(shí)將產(chǎn)品送至灌裝機(jī)旋轉(zhuǎn)圓盤的主進(jìn)料管。2) 負(fù)責(zé)將產(chǎn)品分配至各個(gè)灌裝頭的旋轉(zhuǎn)歧管的固定處帶有密封，并用無(wú)菌空氣提供障壁，這是因?yàn)樾D(zhuǎn)歧管是有可能在無(wú)菌產(chǎn)品與外界環(huán)境之間造成污染的點(diǎn)。3) 在灌裝階段，灌裝閥與瓶子之間沒(méi)有接觸。（即：既使偶爾有一個(gè)瓶子受到污染也不會(huì)通過(guò)灌裝閥傳播至整批產(chǎn)品）啟動(dòng)階段（CIP/SIP）：1) 灌裝機(jī)有假瓶系統(tǒng)，它可以自動(dòng)的套入或退回，在灌裝機(jī)的內(nèi)部CIPSIP過(guò)程中使清洗液或蒸汽無(wú)菌水與

15、相關(guān)單元構(gòu)成循環(huán)。2) UNICLEAN專門用于灌裝機(jī)的內(nèi)部CIP清洗，包括所有關(guān)鍵參數(shù)的控制與記錄（如流量、時(shí)間、溫度、濃度等）。3) UNIFOAM專門用于灌裝機(jī)的外部CIP清洗。4) UNIFLUX提供灌裝機(jī)內(nèi)部殺菌的蒸汽。Editor: Rainman zhang 第8頁(yè)，共17頁(yè)其它相關(guān)特點(diǎn)：1) 在旋轉(zhuǎn)圓盤中充滿無(wú)菌空氣以保護(hù)灌裝區(qū)的無(wú)菌性，同時(shí)在殺菌循環(huán)過(guò)程中保護(hù)電氣部件不受殺菌液的侵害。2) 在進(jìn)瓶星輪處裝有光電式電眼以檢測(cè)瓶子的有無(wú)，保證在沒(méi)有瓶子時(shí)灌裝閥不會(huì)打開(kāi)。3蓋殺菌機(jī)STERILCAP本單元的目的就是將蓋子進(jìn)行殺菌并將之送至灌裝旋蓋區(qū)。 操作原理1) 根據(jù)機(jī)器的產(chǎn)量，

16、蓋子通過(guò)內(nèi)部的進(jìn)蓋器進(jìn)入殺菌單元并分配至多排通道中。2) 然后蓋子通過(guò)自身重力傳送至處理區(qū)，在該區(qū)，首先經(jīng)過(guò)一段熱的殺菌劑（66）的高效機(jī)械反應(yīng)階段（即沖洗）進(jìn)行殺菌，然后是無(wú)菌水沖洗。3) 由適當(dāng)型式的噴嘴吹出的無(wú)菌風(fēng)將蓋子向螺桿推進(jìn)，該階段通過(guò)進(jìn)蓋螺桿的轉(zhuǎn)速來(lái)決定蓋子的傳送速度以及保證處理時(shí)間。4) 螺桿的驅(qū)動(dòng)是與灌裝機(jī)同步的，這樣就保證了蓋子的進(jìn)給數(shù)量與瓶子數(shù)量保持一致。最后，蓋子進(jìn)入一個(gè)轉(zhuǎn)動(dòng)的緩沖盤上，通過(guò)轉(zhuǎn)盤將各條通道的蓋子收集起來(lái)并送至底部的蓋槽，向旋蓋機(jī)送蓋。同時(shí)，該轉(zhuǎn)盤也起到在螺桿及灌裝機(jī)之間的緩沖作用。蓋子通過(guò)蓋槽傳送至抓蓋系統(tǒng)的星輪處。在蓋槽上裝有三個(gè)電眼以檢測(cè)蓋子的多少，

17、以控制灌裝機(jī)的速度。 相關(guān)特點(diǎn)1) 殺菌階段所使用的殺菌液可以回收利用，這樣就將殺菌液的消耗降至最低?；厥栈芈分醒b有雙聯(lián)過(guò)濾器，將殺菌液中從瓶、蓋上帶來(lái)的雜質(zhì)濾掉。當(dāng)一個(gè)過(guò)濾器完全堵塞時(shí)，系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)轉(zhuǎn)換至第二個(gè)過(guò)濾器，同時(shí)顯示需要清洗第一個(gè)過(guò)濾器。2) 機(jī)器連續(xù)地控制下列處理參數(shù)：殺菌液及無(wú)菌水的進(jìn)給壓力、溫度、流量。3) 機(jī)器為全氣密結(jié)構(gòu)，這樣可以保持無(wú)菌蓋傳送區(qū)的無(wú)菌風(fēng)正壓，同時(shí)限制了蓋殺菌區(qū)的殺菌液蒸汽的泄漏。無(wú)菌空氣從第一區(qū)（蓋轉(zhuǎn)盤）吹入，從第二區(qū)（沖洗區(qū)）排出。4殺菌液批次制備單元UNIDOXUNIDOX是將殺菌液調(diào)配并加熱至瓶子、蓋子處理和SIP階段之殺菌步驟所需要的濃度與溫度。

18、本單元的主要部件Editor: Rainman zhang 第9頁(yè)，共17頁(yè)1) 批次罐2) 儲(chǔ)罐3) 板式加熱器4) 過(guò)濾裝置 操作原理 殺菌液的批次制備1) 濃的殺菌劑（主要成分為過(guò)氧乙酸15和雙氧水）通過(guò)氣動(dòng)式隔膜泵加入到儲(chǔ)罐上方的批次罐中，由液位探針控制液位。2) 當(dāng)加入到批次罐中的殺菌劑達(dá)到預(yù)先設(shè)置的量時(shí)，系統(tǒng)會(huì)根據(jù)所設(shè)定濃度自動(dòng)添加所需要量的水。殺菌液的設(shè)定濃度（指過(guò)氧乙酸的濃度）為1700ppm（范圍是13002000ppm）。通過(guò)自動(dòng)滴定儀和手工滴定兩種方式來(lái)檢測(cè)其濃度。3) 稀釋后的殺菌液加入到下方的橫臥的儲(chǔ)罐中。4) 通過(guò)上述步驟，儲(chǔ)罐被添加入所需濃度的殺菌液至預(yù)先設(shè)置的液

19、位。5) 當(dāng)儲(chǔ)罐中的液位達(dá)到預(yù)設(shè)點(diǎn)時(shí)，離心泵啟動(dòng)，將殺菌液泵入板式加熱器進(jìn)行加熱并通過(guò)回收系統(tǒng)構(gòu)成循環(huán)。當(dāng)液位下降到一定值時(shí)，泵自動(dòng)停止，等待罐中的液位再次達(dá)到設(shè)定點(diǎn)后重新啟動(dòng)。6) 在向使用點(diǎn)提供殺菌液前，殺菌液通過(guò)機(jī)器內(nèi)部的循環(huán)以達(dá)到所需要的溫度66。 相關(guān)特點(diǎn)1) 在殺菌液供給系統(tǒng)中有精過(guò)濾裝置以濾除雜質(zhì)。2) 殺菌液回收過(guò)程：殺菌液從殺菌機(jī)、沖洗機(jī)、灌裝機(jī)、蓋殺菌機(jī)等處收集到一個(gè)回收罐中，通過(guò)一個(gè)離心泵打回UNIDOX?；厥障到y(tǒng)在生產(chǎn)過(guò)程及SIP階段（整線殺菌）都工作。3) 在回收管路上裝有雙聯(lián)過(guò)濾器以濾除在對(duì)瓶子、蓋子殺菌時(shí)所帶回的雜質(zhì)。 重要信息 由于殺菌液具有濃度衰減的特性，系統(tǒng)

20、通過(guò)殺菌液的自動(dòng)更新來(lái)維持其濃度，該操作為系統(tǒng)自動(dòng)執(zhí)行，不需要手工操作。另外，在任何時(shí)候都可以通過(guò)輸入密碼進(jìn)入系統(tǒng)內(nèi)部來(lái)人工設(shè)定殺菌液的濃度。 自動(dòng)更新：在儲(chǔ)罐下方有兩個(gè)閥門，它們根據(jù)灌裝機(jī)的轉(zhuǎn)速選擇其開(kāi)閉組合方式，以決定其排放量。同時(shí)，機(jī)器自動(dòng)、定時(shí)添加新的殺菌液以維持其濃度和液位。5流體過(guò)濾單元UNIFLUXEditor: Rainman zhang 第10頁(yè)，共17頁(yè)所有系統(tǒng)中使用的流體都必須經(jīng)過(guò)過(guò)濾以滿足微生物方面的要求。在UNIFLUX系統(tǒng)中裝配有全套部件用于在線殺菌。它包含：u 蒸汽過(guò)濾器u 壓縮空氣的預(yù)過(guò)濾器和雙聯(lián)精過(guò)濾器u 氮?dú)獾碾p聯(lián)過(guò)濾器u 自動(dòng)在線殺菌液稀釋系統(tǒng)（用于短殺菌

21、循環(huán)）。 相關(guān)特點(diǎn)壓縮空氣管路上設(shè)置的雙聯(lián)精過(guò)濾器，保障了過(guò)濾器突然損壞情況下的安全。 在SIP階段，UNIFLUX自動(dòng)執(zhí)行下列循環(huán)：u 壓縮氣、氮?dú)膺^(guò)濾器的蒸汽滅菌u 利用低壓氣體來(lái)冷卻過(guò)濾器以防止過(guò)濾器爆炸u 對(duì)灌裝系統(tǒng)的進(jìn)料管路進(jìn)行蒸汽殺菌u 生產(chǎn)結(jié)束時(shí)的回路排空6無(wú)菌水制備單元UNITHERM本單元是在生產(chǎn)過(guò)程中向瓶沖洗機(jī)和蓋殺菌機(jī)提供無(wú)菌水，以及在CIP/SIP循環(huán)向整個(gè)區(qū)域提供無(wú)菌水。UNITHERM提供無(wú)菌水以執(zhí)行下列操作：u 在生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)瓶子及蓋子進(jìn)行沖洗u 在灌裝機(jī)內(nèi)部蒸汽滅菌結(jié)束后用90的無(wú)菌水對(duì)無(wú)菌罐和灌裝機(jī)進(jìn)行冷卻 u CIP階段對(duì)機(jī)器外表面的沖洗 操作原理無(wú)菌水的制

22、備：1) 處理后的軟化水送入儲(chǔ)罐。2) 通過(guò)變頻控制的離心泵，水首先被送入熱量回收段，然后進(jìn)入加熱段。3) 在加熱段，離心泵提供給無(wú)菌水的正壓，可以避免換熱器中的有菌側(cè)污染無(wú)菌側(cè)。4) 被加熱到滅菌溫度（144）的水進(jìn)入保溫管進(jìn)行保溫殺菌，然后回到熱量回收段，最后進(jìn)入冷卻段冷卻。5) 當(dāng)水達(dá)到所需要的溫度時(shí)（Normal cycle階段為50），無(wú)菌水就可以供給到灌裝區(qū)以備使用。UNITHERM的啟動(dòng)：Editor: Rainman zhang 第11頁(yè)，共17頁(yè)UNITHERM啟動(dòng)時(shí)，首先要經(jīng)過(guò)一次144、至少40分鐘的內(nèi)部SIP（就地殺菌）循環(huán)。內(nèi)部SIP循環(huán)是通過(guò)水在管道內(nèi)的循環(huán)來(lái)使整個(gè)

23、內(nèi)部回路都達(dá)到所需要的溫度。在此階段，熱量回收段被旁路，水首先在開(kāi)路回路中循環(huán)（即通過(guò)平衡缸循環(huán)），在加熱段加熱，當(dāng)溫度達(dá)到一定溫度時(shí)（90），轉(zhuǎn)換到封閉回路中循環(huán)以達(dá)到144。在此溫度下保持至少40分鐘以保證整個(gè)回路被徹底殺菌。然后是冷卻階段，當(dāng)管路末端溫度達(dá)到90時(shí)，從閉路循環(huán)切換回開(kāi)路循環(huán)，同時(shí)熱量回收段也接入回路中。灌裝機(jī)的冷卻（內(nèi)部SIP時(shí)）：當(dāng)灌裝機(jī)蒸汽滅菌完成后，UNITHERM開(kāi)始自動(dòng)調(diào)整冷卻后的無(wú)菌水溫度，使之達(dá)到90，然后向灌裝機(jī)提供無(wú)菌水來(lái)對(duì)其內(nèi)部進(jìn)行降溫以防止溫度的驟降而損壞灌裝閥。7CIP就地清洗單元UNICLEAN在啟動(dòng)階段提供產(chǎn)品供給回路的自動(dòng)就地清洗。 本單元的

24、主要部件u 兩個(gè)用于儲(chǔ)存清洗液的儲(chǔ)罐：一個(gè)儲(chǔ)存火堿溶液（NaOH），一個(gè)儲(chǔ)存硝酸溶液（HNO3）。u 一臺(tái)離心泵u 兩臺(tái)定量泵u 一臺(tái)電導(dǎo)率儀u 一臺(tái)雙段板式熱交換器 操作原理清洗階段是啟動(dòng)（CIP/SIP）循環(huán)中的一個(gè)步驟，它是通過(guò)灌裝機(jī)假瓶的套入來(lái)構(gòu)成循環(huán)的。CIP的步驟：1) 用熱的軟化水進(jìn)行沖洗。水的溫度為60，時(shí)間為10分鐘。（水通過(guò)離心泵打循環(huán)，直到達(dá)到所需要的溫度。）2) 堿清洗。堿的濃度為2，溫度為85，時(shí)間為20分鐘。（定量泵向罐中添加濃的清洗液直到其電導(dǎo)率達(dá)到要求，同時(shí)通過(guò)熱交換器將其加熱到所需溫度。）3) 水沖洗。時(shí)間為10分鐘。Editor: Rainman zhang

25、 第12頁(yè)，共17頁(yè)4) 酸清洗。酸的濃度為2，溫度為80，時(shí)間為10分鐘。5) 水沖洗。時(shí)間為10分鐘。清洗的步驟及參數(shù)是可以調(diào)整的，在機(jī)器內(nèi)已經(jīng)設(shè)置了幾種不同的清洗程序，可以根據(jù)實(shí)際情況來(lái)選擇。8泡沫清洗機(jī)UNIFOAM本系統(tǒng)是在啟動(dòng)（CIP/SIP）循環(huán)的外部清洗階段對(duì)沖瓶機(jī)、灌裝機(jī)、旋蓋機(jī)的外表面進(jìn)行自動(dòng)清洗。同時(shí)可以利用噴槍對(duì)正壓房及整機(jī)外部進(jìn)行泡沫清洗。 操作原理將一定量的泡沫清洗劑加入水中，它的乳化過(guò)程是通過(guò)多級(jí)離心泵入口端的管道來(lái)實(shí)現(xiàn)的。離心泵能夠提供用于保證清洗操作時(shí)的物理反應(yīng)所需要的高壓。所選擇的泡沫清洗劑可以保證在最短的接觸時(shí)間內(nèi)清除設(shè)備表面的產(chǎn)品殘留。在灌裝旋蓋區(qū)內(nèi)裝有

26、許多噴嘴以保證機(jī)器的所有表面都得到有效清潔，并且不需要人工參與。在清洗回路中有幾處人工發(fā)泡清洗點(diǎn)，在對(duì)整個(gè)系統(tǒng)進(jìn)行日常維護(hù)后，可以很容易的對(duì)設(shè)備進(jìn)行初步的泡沫清洗。外部清洗階段的單個(gè)步驟在啟動(dòng)循環(huán)中有詳細(xì)說(shuō)明，它包括兩個(gè)分開(kāi)的發(fā)泡沖洗循環(huán)，在假瓶套入之前、之后執(zhí)行。泡沫清洗機(jī)所用的水是UNITHERM提供的無(wú)菌水，以避免在微生物隔離層內(nèi)造成污染。這對(duì)于最后的沖洗階段來(lái)說(shuō)是非常重要的。六微生物隔離層處理瓶子和蓋子的環(huán)境在受控狀態(tài)下自動(dòng)保持。u 在那些環(huán)境經(jīng)過(guò)殺菌的區(qū)域，保證它不受任何原因的污染（如操作人員所造成的）是最基本的。u 在那些執(zhí)行殺菌過(guò)程和一直充滿殺菌溶液的區(qū)域，保護(hù)操作人員不受化學(xué)藥

27、劑侵害也是最基本的。微生物隔離層是用軟的、透明的塑料材料制成的，通過(guò)可完全進(jìn)入式操作系統(tǒng)和過(guò)濾通風(fēng)系統(tǒng)來(lái)達(dá)到上述目的。七啟動(dòng)（清洗殺菌CIP/SIP）循環(huán)各處理單元和生產(chǎn)線的自動(dòng)化允許在不需要操作人員干預(yù)的情況下完成清洗殺菌循Editor: Rainman zhang 第13頁(yè)，共17頁(yè)環(huán)。詳細(xì)的說(shuō)明請(qǐng)見(jiàn)START UP及工藝流程線圖。1整線的相關(guān)特點(diǎn)：包括u 灌裝機(jī)假瓶的自動(dòng)套入或退回u 用于灌裝機(jī)外部清洗的泡沫清洗單元。u 一個(gè)單元（即UNICLEAN）專門用于灌裝機(jī)的內(nèi)部CIP清洗，包括所有關(guān)鍵參數(shù)的控制與記錄（如流量、時(shí)間、溫度、濃度等）。u 在機(jī)器外表面分布的噴嘴可以提供高強(qiáng)度機(jī)械反

28、應(yīng)。u 灌裝機(jī)的內(nèi)部蒸汽滅菌。2啟動(dòng)過(guò)程包括兩個(gè)主要階段：就地清洗階段（CIP）就地滅菌階段（SIP）整個(gè)過(guò)程所需的時(shí)間3清洗CIP步驟灌裝機(jī)外部清洗：本階段包括兩個(gè)分開(kāi)的循環(huán)，分別在假瓶套入之前、之后進(jìn)行沖洗、發(fā)泡、保持和最后沖洗。本階段所用到的處理單元：無(wú)菌水制備機(jī)（UNITHERM），泡沫清洗機(jī)（UNIFOAM） 注：u 兩個(gè)分開(kāi)的循環(huán)是為了徹底的清洗灌裝閥。u 為執(zhí)行本步驟，UNITHERM必須向UNIFOAM提供50的無(wú)菌水。灌裝機(jī)和無(wú)菌罐的內(nèi)部清洗（CIP）：在啟動(dòng)內(nèi)部清洗之前，假瓶是處于套入狀態(tài)，使清洗液能夠在產(chǎn)品供應(yīng)回路中循環(huán)。UNICLEAN清洗機(jī)利用熱水、火堿、硝酸自動(dòng)執(zhí)行

29、所選擇的清洗步驟。清洗步驟：請(qǐng)見(jiàn)第四部分生產(chǎn)線單機(jī)描述中的第7部分。本階段所用到的處理單元：CIP單元（UNICLEAN）4殺菌SIP步驟空氣過(guò)濾器殺菌： 過(guò)濾器根據(jù)過(guò)濾器供應(yīng)商所提供的步驟與時(shí)間進(jìn)行排放、沖洗，然后用蒸汽加熱到 在生產(chǎn)結(jié)束后執(zhí)行 在生產(chǎn)開(kāi)始前執(zhí)行 56個(gè)小時(shí)左右 130進(jìn)行殺菌。當(dāng)殺菌完成后，過(guò)濾器冷卻下來(lái)并增壓。本階段所用到的處理單元：流體過(guò)濾單元（UNIFLUX）Editor: Rainman zhang 第14頁(yè)，共17頁(yè)注：如設(shè)備處于完全停機(jī)狀態(tài)，且需要同時(shí)進(jìn)行CIP、SIP，則過(guò)濾器殺菌是整個(gè)循環(huán)的第一步。如連續(xù)生產(chǎn)，且過(guò)濾器沒(méi)有失壓，則此步會(huì)自動(dòng)略過(guò)。灌裝機(jī)和無(wú)菌罐的內(nèi)部殺菌：在灌裝機(jī)停止且假瓶套入的狀態(tài)下，產(chǎn)品供應(yīng)回路（無(wú)菌罐和灌裝機(jī)）用UNIFLUX提供的無(wú)菌蒸汽進(jìn)行殺菌。殺菌完成后，UNITHERM向該產(chǎn)品回路供應(yīng)90的無(wú)菌水來(lái)將其冷卻，然后用無(wú)菌空氣將其吹凈。本階段所用到的處理單元：流體過(guò)濾單元（UNIFLUX）、無(wú)菌水制備機(jī)（UNITHERM）。 注意：注意：整線殺菌：在本階段，UNIDOX向分布在機(jī)器四周的噴嘴以及水、氣管路提供殺菌液進(jìn)行殺菌。然后用無(wú)菌水