某公司試驗(yàn)室管理手冊(cè)(1)

1、版本修訂歷史記錄序 號(hào)修訂內(nèi)容修訂人修訂日期版本生效日期分發(fā)號(hào)備注1新版下發(fā)A/02004.編制審核批準(zhǔn)批準(zhǔn)頁(yè)為了健全和完善本公司試驗(yàn)室的質(zhì)量保證體系，促進(jìn)試驗(yàn)室活動(dòng)系統(tǒng)化、 規(guī)范化、根據(jù)ISO/IEC 17052校準(zhǔn)和檢驗(yàn)試驗(yàn)室技術(shù)能力的通用要求和 GP-10供應(yīng)商實(shí)驗(yàn)室的評(píng)估和認(rèn)證程序的要求，根據(jù)本公司實(shí)際情況制定 了本試驗(yàn)室手冊(cè)。本試驗(yàn)室手冊(cè)對(duì)內(nèi)作為試驗(yàn)室質(zhì)量管理和質(zhì)量保證活動(dòng)的綱領(lǐng)性文件和法規(guī)性文件，對(duì)外則闡明本公司試驗(yàn)室的質(zhì)量保證體系， 是本公司試驗(yàn)室質(zhì)量體系運(yùn)行時(shí)需長(zhǎng)期遵守的綱領(lǐng)性文件，是實(shí)施試驗(yàn)室質(zhì)量管理的基本法規(guī)， 現(xiàn)予以頒布，要求本公司試驗(yàn)室全員認(rèn)真學(xué)習(xí)，嚴(yán)格遵守并貫徹執(zhí)行本

2、試驗(yàn) 室手冊(cè)的各項(xiàng)規(guī)定和要求。本試驗(yàn)室手冊(cè)從生效日期開始，正式在本公司試驗(yàn)室頒發(fā)執(zhí)行，今后 隨著內(nèi)外部環(huán)境的變化和客戶的需求變化， 隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，將對(duì)本 手冊(cè)不斷修改，以滿足客戶需求。批準(zhǔn)人:日 期:目錄序號(hào)早下頁(yè)碼試驗(yàn)室概況本公司試驗(yàn)室于2004年9月份建成投入使用，總建筑面積為600多平方米。 為了不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量，公司在試驗(yàn)室檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備上投入了約 1000多萬(wàn)人民幣。目前，試驗(yàn)室的測(cè)試設(shè)備已基本能夠滿足本公司各種產(chǎn)品 的試驗(yàn)要求，現(xiàn)已具備開展：散熱器總成的散熱性能、風(fēng)阻、水阻、耐振 性能測(cè)試；散熱器的脈沖及壓力綜合測(cè)試；散熱器高溫沖擊測(cè)試；爆 破壓力測(cè)試；熱循環(huán)測(cè)試、

3、水室水蓋及水塞測(cè)試；機(jī)械扭轉(zhuǎn)振動(dòng)測(cè)試； 內(nèi)部腐蝕測(cè)試；噴漆涂層的厚度、附著力、硬度、沖擊、彎曲強(qiáng)度的測(cè) 試；散熱器冷環(huán)境耐久測(cè)試；五維激振測(cè)試等。在人員配備上：主管試驗(yàn) 師1名，助理試驗(yàn)師1名，試驗(yàn)員1名；配置人員工作經(jīng)驗(yàn)豐富、具備實(shí)驗(yàn) 測(cè)試工作能力、大專以上學(xué)歷。如今TS16949質(zhì)量管理體系在本公司正逐步 得到貫徹落實(shí)，試驗(yàn)室的活動(dòng)也逐步走上系統(tǒng)化、規(guī)范化。主題內(nèi)容及適用范圍、目標(biāo)說(shuō)明、術(shù)語(yǔ)和縮寫1.0 主題內(nèi)容及適用范圍1.1 保證試驗(yàn)室范圍內(nèi)的試驗(yàn)和校準(zhǔn)活動(dòng)符合公司制定的質(zhì)量方針要求。1.2 本公司試驗(yàn)室測(cè)試范圍：散熱器或其總成的散熱性能、風(fēng)阻、水阻、耐振性能測(cè)試；脈沖及壓力 綜合測(cè)試

4、；高溫?zé)釠_擊測(cè)試；內(nèi)部腐蝕測(cè)試；冷環(huán)境耐久試驗(yàn)；五維激振試驗(yàn)；爆破壓力 測(cè)試；噴漆涂層的厚度、附著力、硬度、沖擊、彎曲強(qiáng)度的測(cè)試；機(jī)械扭轉(zhuǎn)振動(dòng)測(cè)試；散熱器加水蓋、水塞試驗(yàn)；（11）三大量具和壓力、測(cè)溫儀表的校準(zhǔn)工作等的質(zhì)量控制。1.3 本公司試驗(yàn)設(shè)備的試驗(yàn)工藝能力及技術(shù)指標(biāo)具體如下：1.3.1 中冷器、散熱器熱流量測(cè)試臺(tái)(簡(jiǎn)稱風(fēng)洞試驗(yàn)臺(tái))1.3.1.1 試驗(yàn)工藝1.3.1.1.1 散熱器試驗(yàn)：最大被測(cè)試件尺寸(mm)1200 x 1000 (H x W) ；最小被測(cè)試件尺寸(mm) 300 x 300 (H x W)控制穩(wěn)定度： ± %測(cè)量精度：±%(微動(dòng)作)乙二醇 / 水

5、進(jìn)口溫度： 50 至 100 控制穩(wěn)定度：± 或 ± 測(cè)量精度(進(jìn)出口溫差t ) ：± 或 ± 進(jìn)出口壓差：最大 2 bar1.3.1.1.2 中冷器試驗(yàn)：最大被測(cè)試件尺寸(mm)1200 x 1000 (H x W) ；最小被測(cè)試件尺寸(mm) 800 x 800 (H x W)空氣流量：至 公斤 / 秒控制穩(wěn)定度： ± 1%測(cè)量精度：±%空壓機(jī)最大輸出壓力： 500 kPa進(jìn)口壓力范圍：100 至 450 kPa出口壓力范圍：40 至 250 kPa進(jìn)口空氣溫度： (環(huán)境溫度 +10 )至 220 ±最大熱負(fù)荷： 50

6、千瓦1.3.1.2 技術(shù)指標(biāo)1.3.1.2.1 熱流量測(cè)試臺(tái)房間規(guī)格測(cè)試室尺寸： 9300 長(zhǎng) x 4430 寬 x 4200 高 mm房間空氣循環(huán)： 40,000 m3/HR冷卻系統(tǒng)-主制冷系統(tǒng)：225,000 kcal/ hr-無(wú)氟氯碳化物75噸喀萊爾水冷 R22被測(cè)試件的最大換熱容量(散熱器) ： 240 千瓦1.3.1.2.2 標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量風(fēng)道規(guī)格測(cè)量風(fēng)道風(fēng)量范圍： 200 至 7500 L/ s(400 至 15,100 SCFM)噴嘴處控制穩(wěn)定性： ± bar ( ±".)測(cè)量精度：±%可變補(bǔ)償風(fēng)機(jī)： 大于 7,000 m 3/HR x Bar

7、x 40 HP被測(cè)件壓差： 2 KPa被測(cè)件進(jìn)口空氣溫度： 15 至 60 。測(cè)量精度： ± 控制穩(wěn)定度： ± ASHRAE 噴嘴風(fēng)速范圍： 3000 至 7000 FPM溫度采樣器標(biāo)準(zhǔn)風(fēng)速：1000 FPM自選定噴嘴： 5",7",10",12",12"測(cè)試結(jié)果可重復(fù)精度：± 1%1.3.2 熱循環(huán)試驗(yàn)臺(tái)1.3.2.1 試驗(yàn)工藝：低溫供水：水溫20 c至室溫RT,壓力250KPa ,流量L/sec ,時(shí)間150 sec高溫供水：水溫，壓力 250KPa ，流量 L/sec ，時(shí)間 100 sec高、低溫供水交變轉(zhuǎn)

8、換時(shí)間間隔：&25 sec ,高、低溫交變循環(huán) N次1.3.2.2 技術(shù)指標(biāo)：散熱器尺寸范圍：300x30050mm至 10001000200mm散熱器最大重量：100kg/ 件溫控精度：±2 動(dòng)壓精度：±20KPa1.3.3 加水蓋.水塞試驗(yàn)臺(tái)1.3.3.1 試驗(yàn)工藝：蓋扣扭轉(zhuǎn)最大扭矩：試驗(yàn)確定 X Nm蓋扣扭轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)速： 2sec/r ，開閉 25 次1.3.3.2 技術(shù)指標(biāo)：散熱器尺寸范圍：30030050mm至 10001000200mm散熱器最大重量：100kg/ 件振幅精度： 5KPa1.3.4 爆破試驗(yàn)臺(tái)1.3.4.1 試驗(yàn)工藝：升壓：水溫：室溫 RT ,

9、峰值水壓：1500Kpa ,升壓速度：130KPa/s保壓時(shí)間：2060 s卸壓：水溫：室溫 RT ,峰谷水壓：0Kpa ,卸壓速度：040s升、卸水壓交變循環(huán)： 010次1.3.4.2 技術(shù)指標(biāo)：散熱器尺寸范圍：30030050mm至10001000200mm散熱器最大重量：100kg/ 件中冷器尺寸范圍：30030050mmm120kg/ 件溫控精度：2 動(dòng)壓精度：15KPa1.3.5 高溫?zé)釠_擊試驗(yàn)臺(tái)1.3.5.1 試驗(yàn)工藝：高溫送風(fēng)：溫度： 233 ，流量： ，時(shí)間：低溫送風(fēng)：溫度：室溫RT ，流量：，時(shí)間：高、低溫送風(fēng)循環(huán)： N 次泄漏檢測(cè)：返回脈沖及壓力綜

10、合試驗(yàn)臺(tái)進(jìn)行泄漏檢測(cè)1.3.5.2 技術(shù)指標(biāo)：中冷器尺寸范圍m中冷器最大重量：120kg/ 件溫控精度： 2 1.3.6 內(nèi)部腐蝕試驗(yàn)臺(tái)1.3.6.1 試驗(yàn)工藝：常溫靜態(tài)內(nèi)部腐蝕：水溫：室溫 RT,水壓：500Kpa ,管芯流速：0 L/min 時(shí)間：72 hr高溫動(dòng)態(tài)內(nèi)部腐蝕：水溫： 120 ，水壓： 500Kpa ，管芯流速： 200 L/min 時(shí)間： 18 hr高溫靜態(tài)內(nèi)部腐蝕：水溫： 120 ，水壓： 500Kpa ，管芯流速： 0 L/min 時(shí)間： 6 hr1.3.6.2 技術(shù)指標(biāo)：散熱器尺寸范圍：30030050mm至10001000200mm散熱器最

11、大重量：100kg/ 件中冷器尺寸范圍：30030050mmm溫控精度：靜壓精度：5Kpa動(dòng)壓精度：20KPa1.3.7 機(jī)械扭轉(zhuǎn)振動(dòng)試驗(yàn)臺(tái)1.3.8 試驗(yàn)工藝：偏心沖擊頻率： 6Hz偏心沖擊振幅： 3mm 開始，由小到大，每振動(dòng)2 萬(wàn)次即增 2mm ，共計(jì) 12 萬(wàn)次，最大振幅為 13mm技術(shù)指標(biāo)：散熱器尺寸范圍：30030050mm至 10001000200mm散熱器最大重量：100kg/ 件振幅精度：1.3.9 冷環(huán)境耐久試驗(yàn)臺(tái)1.3.9.1 試驗(yàn)工藝：靜態(tài)保壓冷凍：環(huán)境溫降至 40 ，水壓 138KPa ，流量 0 L/min ，保壓 16 hr靜態(tài)升水溫：環(huán)

12、境溫度40 C,加熱水溫至100 C,升溫速度w 1 hr動(dòng)態(tài)壓注高溫水：進(jìn)口水溫100 ，水壓 138KPa ，流量 L/sec ，時(shí)間 6 hr ，環(huán)境溫度回升至左右靜態(tài)保壓冷卻：環(huán)境溫度降至40 C,降溫時(shí)間R 1 hr ,水壓l38KPa ,流量0 L/sec1.3.9.2 技術(shù)指標(biāo)：散熱器尺寸范圍：30030050mm至10001000200mm散熱器最大重量：100kg/ 件中冷器尺寸范圍：30030050mmm中冷器最大重量：120 kg/ 件溫控精度：± 2 靜壓精度：±5KPa動(dòng)壓精度：±20KPa1.3.10 脈沖及壓

13、力綜合試驗(yàn)臺(tái)1.3.10.1 試驗(yàn)工藝：真空度試驗(yàn)：真空度94KPa ，保壓 60 sec高溫脈動(dòng)動(dòng)水壓試驗(yàn)：溫度C,壓力 0140KPa ,頻率2 r/min , 100000 r高溫高頻脈動(dòng)動(dòng)水壓試驗(yàn)：溫度C,壓力 0145KPa ,頻率r/min , N r低溫氣壓試驗(yàn)：溫度 40 ，壓力 138KPa ，時(shí)間 8 hr/ 次脈動(dòng)靜水壓試驗(yàn)：壓力 0221KPa ,壓力w 3 sec ,保壓10 sec ,卸壓w 3 sec,循環(huán)50次最大靜水壓試驗(yàn)：壓力 500KPa ，升壓速度 2KPa/sec ，保壓 30 sec泄漏試驗(yàn)：壓力 124KPa，保壓30 sec ,泄漏量R4 ml/

14、min 為不合格1.3.10.2 技術(shù)指標(biāo)：散熱器尺寸范圍：30030050mm至10001000200mm散熱器最大重量：100kg/ 件中冷器尺寸范圍：30030050mmm中冷器最大重量：120 kg/ 件溫控精度：±2 靜壓精度：±5KPa動(dòng)壓精度：±20KPa泄漏精度：± ml/min1.3.11 激振試驗(yàn)臺(tái)1.3.11.1 試驗(yàn)工藝：激振頭分布：共計(jì)五個(gè)激振頭，14#激振頭位于四個(gè)車輪處上下振動(dòng)，縱向頭距6500mm ,橫向頭距 2500mm 。 5 激振頭位于車頭中軸線處縱向水平振動(dòng)。高溫壓力氣流試驗(yàn)： 激振試驗(yàn)的

15、同時(shí)對(duì)工件進(jìn)行高溫壓力氣流試驗(yàn)， 進(jìn)口氣體溫度128 ， 欺壓 555624KPa ，氣流量 2M 3/min激振試驗(yàn)：最大振幅6070mm，各激振頭的頻率及振幅根據(jù)預(yù)先設(shè)計(jì)的模擬路況程序由計(jì)算機(jī)分別控制，時(shí)間4872 hr1.3.11.2 技術(shù)指標(biāo)：散熱器尺寸范圍：30030050mm至10001000200mm散熱器最大重量：100kg/ 件中冷器尺寸范圍：30030050mmm中冷器最大重量：120 kg/ 件溫控精度：±2 動(dòng)壓精度：±20KPa振幅精度：±1.3.12 鹽霧腐蝕試驗(yàn)機(jī)1.3.12.1 試驗(yàn)工藝：本機(jī)有連續(xù)噴霧和周

16、期噴霧兩種模式任選本機(jī)具有定時(shí)功能，達(dá)到規(guī)定時(shí)間后自動(dòng)停止噴霧本機(jī)有手動(dòng)調(diào)節(jié)噴霧量功能1.3.12.2 技術(shù)指標(biāo)：工作室尺寸：840 X000 >490（深X寬X高溫度范圍：室溫+ 55 C溫度波動(dòng)度： + 溫度均勻度：W± 2C鹽霧沉積量：12ml/80cm 2h1.4試驗(yàn)室設(shè)備清單資產(chǎn)編號(hào)設(shè)備名稱設(shè)備型號(hào)安裝日期啟用日期制造廠家570-001中冷器、散熱器熱流量測(cè)試臺(tái)(簡(jiǎn)稱風(fēng)洞試驗(yàn)臺(tái))美國(guó)泰思科公司588-001加水蓋、水塞試驗(yàn)機(jī)重慶市機(jī)電設(shè)計(jì)研究院471-001爆破試驗(yàn)機(jī)重慶市機(jī)電設(shè)計(jì)研究院582-001高溫?zé)釠_擊試驗(yàn)機(jī)重慶市機(jī)電設(shè)計(jì)研究院584-001內(nèi)部腐蝕試驗(yàn)機(jī)重慶

17、市機(jī)電設(shè)計(jì)研究院587-001機(jī)械扭轉(zhuǎn)振動(dòng)試驗(yàn)機(jī)重慶市機(jī)電設(shè)計(jì)研究院583-001熱循環(huán)試驗(yàn)機(jī)重慶市機(jī)電設(shè)計(jì)研究院585-001冷環(huán)境耐久試驗(yàn)機(jī)重慶市機(jī)電設(shè)計(jì)研究院581-001脈沖及壓力綜合試驗(yàn)機(jī)重慶市機(jī)電設(shè)計(jì)研究院586-001五維激振試驗(yàn)機(jī)重慶市機(jī)電設(shè)計(jì)研究院584-002鹽霧腐蝕試驗(yàn)機(jī)江蘇蘇嘉試驗(yàn)機(jī)廠2.0 引用標(biāo)準(zhǔn)按以下標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范建立質(zhì)量管理體系：a) ISO/IEC導(dǎo)則25-1990校準(zhǔn)和檢驗(yàn)試驗(yàn)室技術(shù)能力的通用要求b) GP-10供應(yīng)商實(shí)驗(yàn)室的評(píng)估和認(rèn)證程序c) QS9000質(zhì)量體系要求3.1 制定試驗(yàn)室手冊(cè)是為了保證與制訂的方針和檢定、測(cè)試、培訓(xùn)等程序執(zhí)行的一致性。4.0 術(shù)語(yǔ)

18、4.1 本試驗(yàn)室手冊(cè)采用 ISO9000 ： 2000 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)中的術(shù)語(yǔ)。4.2 試驗(yàn)室：南寧八菱科技股份有限公司試驗(yàn)室3.0 目標(biāo)說(shuō)明試驗(yàn)室手冊(cè)的管理1.0 試驗(yàn)室手冊(cè)的制定試驗(yàn)室手冊(cè)由試驗(yàn)室主任編寫，總工程師審核，公司總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。2.0試驗(yàn)室手冊(cè)的編號(hào)規(guī)定見文件控制程序中規(guī)定。3.0試驗(yàn)室手冊(cè)的控制與發(fā)放3.1 試驗(yàn)室手冊(cè)分為受控版本和非受控版本，受控版本狀態(tài)蓋“受控”章，非受控版本不加蓋印章。3.2 經(jīng)公司總經(jīng)理批準(zhǔn)生效的受控版本，由質(zhì)檢科蓋“受控”章后發(fā)放給其他有關(guān)人員，這些人員負(fù)責(zé)手冊(cè)貫徹實(shí)施的責(zé)任。3.3 非受控版本提供給客戶、顧問(wèn)公司等，他們不負(fù)有貫徹實(shí)施試

19、驗(yàn)室手冊(cè)的責(zé)任，試驗(yàn)室手冊(cè)的修改非受控版本不作追蹤回收。4.1 試驗(yàn)室手冊(cè)的修改和再版4.1 試驗(yàn)室手冊(cè)應(yīng)進(jìn)行定期（至少每年一次）和不定期評(píng)審，當(dāng)企業(yè)規(guī)模擴(kuò)大、內(nèi)部組織機(jī)構(gòu)調(diào)整、國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)發(fā)生變化導(dǎo)致試驗(yàn)室變化以及發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)室手冊(cè)本身存在問(wèn)題時(shí)，可進(jìn)行修改。4.2 試驗(yàn)室手冊(cè)的修改由提出人填寫文件修改申請(qǐng)表 ，經(jīng)公司總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行修改。4.3 修改后的頁(yè)次，按新文件予以發(fā)放，換回舊文件并作好記錄。4.4 修改或換版后的內(nèi)容，要記入本手冊(cè)版本修改歷史記錄內(nèi)。4.2 其它5.1 試驗(yàn)室手冊(cè)任何人不得私自復(fù)印或外流。5.2 轉(zhuǎn)崗或離職必須到試驗(yàn)室辦理移交或退回手續(xù)。試驗(yàn)室方針與目標(biāo)1.1 試

20、驗(yàn)室方針本試驗(yàn)室的方針是：為生產(chǎn)、客戶提供及時(shí)、準(zhǔn)確有效的測(cè)量數(shù)據(jù)。公正性聲明：本試驗(yàn)室的校準(zhǔn)及檢測(cè)結(jié)果本著公正、客觀、獨(dú)立原則，不受外界影響，不屈從各方面壓力，不遷就任何人需要，確保真實(shí)、有效。2.1 試驗(yàn)室目標(biāo)1、 在本試驗(yàn)室進(jìn)行的所有測(cè)試結(jié)果準(zhǔn)確性達(dá)100% ;2、 在試驗(yàn)室開展的測(cè)試設(shè)備校準(zhǔn)準(zhǔn)確性達(dá)100%總經(jīng)理：日期：組織機(jī)構(gòu)與崗位資格及職責(zé)3.1 組織機(jī)構(gòu)為實(shí)現(xiàn)本試驗(yàn)室所制定的試驗(yàn)室方針，建立與之相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)，明確各職能部門的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，以保證本試驗(yàn)室各項(xiàng)工作的有效性。3.2 試驗(yàn)室組織機(jī)構(gòu)圖工作經(jīng)驗(yàn)5年以上汽車行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，2年以上設(shè)備管理工作經(jīng)驗(yàn)，主持過(guò)產(chǎn)品試驗(yàn)項(xiàng)

21、目知識(shí)水平精逋技術(shù)開發(fā)知識(shí)，熟悉汽車行業(yè)專業(yè)知識(shí)，了解設(shè)備管理和試驗(yàn)管理及相應(yīng)的法律知識(shí)技能技巧熟練使用計(jì)算機(jī)和各種開發(fā)軟件，具備基本的網(wǎng)絡(luò)知識(shí)和f的英語(yǔ)應(yīng)用能力，熟悉公司的工序、工藝流程設(shè)計(jì)及工作原理，能夠組織領(lǐng)導(dǎo)產(chǎn)品試驗(yàn)項(xiàng)目能力和素質(zhì)具有較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)能力、影響力、判斷與決策能力、人際與溝通能力、計(jì)劃與執(zhí)行能力；具備誠(chéng)實(shí)、止直、遵紀(jì)守法的素質(zhì)，有較強(qiáng)的責(zé)任心，學(xué)習(xí)能力強(qiáng)。工作條件工作環(huán)境辦公室使用工具/設(shè)備計(jì)算機(jī)、打印機(jī)、傳真機(jī)、電話工作時(shí)間正常工作時(shí)間，偶爾加班職責(zé)匕工作任務(wù)：1 .協(xié)助總工程師和相關(guān)部門完成國(guó)家級(jí)試驗(yàn)室的申報(bào)和籌建工作。2 .協(xié)助相關(guān)部門開展公司新產(chǎn)品及技術(shù)裝備的試驗(yàn)工作，

22、參與制定公司技術(shù)發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃3 .負(fù)責(zé)按公司要求起草本部門年度試驗(yàn)工作計(jì)劃，負(fù)責(zé)組織、安排、協(xié)調(diào)、指導(dǎo)、審批、評(píng) 價(jià)本部門員工作業(yè)施工計(jì)劃、方案、過(guò)程及結(jié)果，以完成公M下達(dá)的工作任務(wù)，并及時(shí)了 解、監(jiān)督和匯報(bào)執(zhí)行情況4 .參與公司重大質(zhì)量事故分析，負(fù)責(zé)公司現(xiàn)有試驗(yàn)裝備的配置、技術(shù)改造和完善，并及時(shí)處 理、解決試驗(yàn)中出現(xiàn)的較重大裝備事故和試驗(yàn)技術(shù)難題5 .負(fù)責(zé)配合公司全面質(zhì)量管理，組織制定和完善本部門科研管理工作制度、質(zhì)量體系和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并監(jiān)督、控制部門技術(shù)試驗(yàn)過(guò)程，使之符合 ISO/TS16949質(zhì)量管理規(guī)范6 .負(fù)責(zé)組織本部門員工研究和了解國(guó)內(nèi)外技術(shù)動(dòng)態(tài)，提出新產(chǎn)品、新技術(shù)、新工藝開發(fā)建

23、議7 .負(fù)責(zé)本部門員工隊(duì)伍的建設(shè)，選拔、配備、培訓(xùn)和評(píng)價(jià)8 .負(fù)責(zé)控制本部門工作預(yù)算，降低試驗(yàn)研發(fā)成本9 .負(fù)責(zé)做好本部門技術(shù)圖紙、技術(shù)資料的歸檔工作，合理、充分的利用技術(shù)資料10 .負(fù)責(zé)完成上級(jí)安排的其它工作任務(wù)職權(quán)范圍：1 .公司試驗(yàn)方案的建議權(quán)2 .對(duì)直接下級(jí)人員調(diào)配、獎(jiǎng)懲的建議權(quán)和任免的提名權(quán)3 .對(duì)所屬下級(jí)工作的監(jiān)督、檢查權(quán)和對(duì)下級(jí)工作爭(zhēng)議的裁決權(quán)4 .對(duì)所屬下級(jí)的業(yè)務(wù)水平和業(yè)績(jī)有考核評(píng)價(jià)權(quán)5 .對(duì)結(jié)果輸出的審批權(quán)工作考核指標(biāo)：1 .項(xiàng)目試驗(yàn)主要技術(shù)指標(biāo)的真實(shí)性（99% ）2 .項(xiàng)目試驗(yàn)周期計(jì)劃的按時(shí)完成率（100%）3 .項(xiàng)目試驗(yàn)成本預(yù)算的控制率（0 120%）4 .項(xiàng)目試驗(yàn)重大責(zé)

24、任失誤率（& 2次）（注：導(dǎo)致10天以上嚴(yán)重延期或5000元以上直接經(jīng)濟(jì)損失為重大責(zé)任失誤）5 .技術(shù)文件的完整性和規(guī)范性（95%）主任試驗(yàn)師:崗位名稱主任試驗(yàn)師崗位編號(hào)所在部門試驗(yàn)室崗位定員1人直接上級(jí)試驗(yàn)室主任所轄人員3人直接卜級(jí)主管試驗(yàn)師、試驗(yàn)員、設(shè)備維護(hù)員制訂日期工作協(xié)作關(guān)系內(nèi)部溝通關(guān)系總工程師、試驗(yàn)室主任、公司各部門外部溝通關(guān)系客戶、研究所、設(shè)計(jì)院任職資格教育水平大學(xué)本科以上，專業(yè)機(jī)械設(shè)計(jì)、計(jì)算機(jī)或相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)經(jīng)歷受過(guò)生產(chǎn)作業(yè)管理、設(shè)備維護(hù)、產(chǎn)品知識(shí)等方面的培訓(xùn)工作經(jīng)驗(yàn)3年以上汽車行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，2年以上設(shè)備管理工作經(jīng)驗(yàn)知識(shí)水平精逋技術(shù)開發(fā)知識(shí)，熟悉汽車行業(yè)專業(yè)知識(shí)，熟悉設(shè)備管

25、理和試驗(yàn)管理及相應(yīng)的法律知識(shí)技能技巧熟練使用計(jì)算機(jī)和各種開發(fā)軟件，具備基本的網(wǎng)絡(luò)知識(shí)和f的英語(yǔ)應(yīng)用能力，熟悉公司的工序、工藝流程設(shè)計(jì)及工作原理，能夠組織領(lǐng)導(dǎo)產(chǎn)品試驗(yàn)項(xiàng)目能力和素質(zhì)具有較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)能力、影響力、判斷與決策能力、人際與溝通能力、計(jì)劃與執(zhí)行能力；具備誠(chéng)實(shí)、止直、遵紀(jì)守法的素質(zhì)，有較強(qiáng)的責(zé)任心，學(xué)習(xí)能力強(qiáng)。工作條件工作環(huán)境辦公室、試驗(yàn)室使用工具/設(shè)備計(jì)算機(jī)、打印機(jī)、傳真機(jī)、電話工作時(shí)間正常工作時(shí)間，偶爾加班職責(zé)匕工作任務(wù)：1 .組織制訂試驗(yàn)作業(yè)任務(wù)工作計(jì)劃，試驗(yàn)技術(shù)方案，并對(duì)其進(jìn)行評(píng)價(jià)和審批2 .負(fù)責(zé)對(duì)試驗(yàn)作業(yè)任務(wù)的結(jié)果進(jìn)行技術(shù)評(píng)審和考核3 .監(jiān)督本部門試驗(yàn)的執(zhí)行情況，并向上級(jí)匯報(bào)4 .

26、獨(dú)立完成試驗(yàn)項(xiàng)目的施工5 .處理試驗(yàn)過(guò)程中的重大技術(shù)問(wèn)題6 .負(fù)責(zé)與客戶進(jìn)行溝通和聯(lián)系，及時(shí)了解客戶對(duì)試驗(yàn)的要求，并進(jìn)行相應(yīng)的設(shè)計(jì)和改進(jìn)7 .負(fù)責(zé)組織部門人員研究和了解國(guó)內(nèi)外技術(shù)動(dòng)態(tài)，提出試驗(yàn)開發(fā)建議8 .配合公司全面質(zhì)量管理工作，參與制定和完善部門科研管理制度、質(zhì)量體系和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo) 準(zhǔn)9 .負(fù)責(zé)按質(zhì)量體系要求進(jìn)行產(chǎn)品開發(fā)試驗(yàn)，組織編制與試驗(yàn)過(guò)程有關(guān)的質(zhì)量程序文件10 .負(fù)責(zé)完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作任務(wù)職權(quán)范圍：1 .公司試驗(yàn)方案的建議權(quán)2 .對(duì)直接下級(jí)人員調(diào)配、獎(jiǎng)懲的建議權(quán)和任免的提名權(quán)3 .對(duì)所屬下級(jí)技術(shù)工作的監(jiān)督、檢查權(quán)和對(duì)下級(jí)技術(shù)工作爭(zhēng)議的裁決權(quán)4 .對(duì)所屬下級(jí)的業(yè)務(wù)水平和業(yè)績(jī)有考核評(píng)價(jià)

27、權(quán)工作考核指標(biāo)：1 .試驗(yàn)任務(wù)完成情況2 .技術(shù)文件的完整性和規(guī)范性主管試驗(yàn)師:崗位名稱主管試驗(yàn)師崗位編號(hào)所在部門試驗(yàn)室崗位定員1人直接上級(jí)主任試驗(yàn)師所轄人員2人直接卜級(jí)試驗(yàn)員、設(shè)備維護(hù)員制訂日期工作協(xié)作關(guān)系內(nèi)部溝通關(guān)系總工程師，試驗(yàn)室主任，主任試驗(yàn)師，公司各部門外部溝通關(guān)系客戶、研究所、設(shè)計(jì)院任職資格教育水平大學(xué)本科以上專業(yè)機(jī)械設(shè)計(jì)、電氣自動(dòng)化或相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)經(jīng)歷受過(guò)生產(chǎn)作業(yè)管理、設(shè)備維護(hù)、產(chǎn)品知識(shí)等方面的培訓(xùn)工作經(jīng)驗(yàn)2年以上汽車行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，1年以上設(shè)備管理工作經(jīng)驗(yàn)，知識(shí)水平精逋技術(shù)開發(fā)知識(shí)，熟悉汽車行業(yè)專業(yè)知識(shí)，了解設(shè)備管理和試驗(yàn)管理及相應(yīng)的法律知識(shí)技能技巧熟練使用計(jì)算機(jī)和各種開發(fā)軟件，具

28、備基本的網(wǎng)絡(luò)知識(shí)和f的英語(yǔ)應(yīng)用能力，熟悉公司的工序、工藝流程設(shè)計(jì)及工作原理能力和素質(zhì)具有較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)能力、影響力、判斷與決策能力、人際與溝通能力、計(jì)劃與執(zhí)行能力；具備誠(chéng)實(shí)、止直、遵紀(jì)守法的素質(zhì)，有較強(qiáng)的責(zé)任心，學(xué)習(xí)能力強(qiáng)。工作條件工作環(huán)境辦公室、試驗(yàn)室使用工具/設(shè)備計(jì)算機(jī)、打印機(jī)、傳真機(jī)、電話工作時(shí)間正常工作時(shí)間，偶爾加班職責(zé)匕工作任務(wù)：1 .負(fù)責(zé)收集與試驗(yàn)項(xiàng)目有關(guān)的技術(shù)信息，積極關(guān)注試驗(yàn)發(fā)展動(dòng)態(tài)，積累研發(fā)素材2 .參與制訂試驗(yàn)作業(yè)任務(wù)工作計(jì)劃及試驗(yàn)技術(shù)方案3 .負(fù)責(zé)做好主管試驗(yàn)項(xiàng)目技術(shù)圖紙、技術(shù)資料的歸檔工作，合理、充分的利用技術(shù)資料4 .獨(dú)立完成本專業(yè)試驗(yàn)項(xiàng)目的施工5 .處理試驗(yàn)過(guò)程中較重大

29、的技術(shù)問(wèn)題6 .負(fù)責(zé)研究國(guó)內(nèi)外技術(shù)動(dòng)態(tài)，提出試驗(yàn)開發(fā)建議7 .配合公司全面質(zhì)量管理工作，協(xié)助制定和完善部門科研管理制度、質(zhì)量體系和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo) 準(zhǔn)8 .按質(zhì)量體系要求進(jìn)行產(chǎn)品開發(fā)試驗(yàn)，參與編制與產(chǎn)品開發(fā)過(guò)程有關(guān)的質(zhì)量程序文件9 .負(fù)責(zé)完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作任務(wù)職權(quán)范圍：10 公司試驗(yàn)方案的建議權(quán)11 對(duì)直接下級(jí)人員調(diào)配、獎(jiǎng)懲的建議權(quán)和任免的提名權(quán)12 對(duì)所屬下級(jí)工作的監(jiān)督、檢查權(quán)和對(duì)下級(jí)工作爭(zhēng)議的裁決權(quán)13 對(duì)所屬下級(jí)的業(yè)務(wù)水平和業(yè)績(jī)有考核評(píng)價(jià)權(quán)工作考核指標(biāo)：14 試驗(yàn)任務(wù)完成情況15 技術(shù)文件的完整性和規(guī)范性試驗(yàn)員崗位名稱試驗(yàn)員崗位編號(hào)所在部門試驗(yàn)室崗位定員1人直接上級(jí)主管試驗(yàn)師所轄人員0人直

30、接卜級(jí)無(wú)制訂日期工作協(xié)作關(guān)系內(nèi)部溝通關(guān)系總工程師，試驗(yàn)室主任，主任試驗(yàn)師，主管試驗(yàn)師，公司各部門J外部溝通關(guān)系任職資格教育水平大專以上專業(yè)機(jī)械設(shè)計(jì)或相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)經(jīng)歷受過(guò)生產(chǎn)作業(yè)管理、設(shè)備維護(hù)、產(chǎn)品知識(shí)等方面的培訓(xùn)工作經(jīng)驗(yàn)1年以上制造型企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)知識(shí)水平精逋技術(shù)開發(fā)知識(shí)，熟悉汽車行業(yè)專業(yè)知識(shí)，了解設(shè)備管理和試驗(yàn)管理及相應(yīng)的法律知識(shí)技能技巧熟練使用計(jì)算機(jī)和各種開發(fā)軟件，具備基本的網(wǎng)絡(luò)知識(shí)和f的英語(yǔ)應(yīng)用能力，了解公司的工序、工藝流程設(shè)計(jì)及工作原理能力和素質(zhì)具有較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)能力、影響力、判斷與決策能力、人際與溝通能力、計(jì)劃與執(zhí)行能力；具備誠(chéng)實(shí)、止直、遵紀(jì)守法的素質(zhì)，有較強(qiáng)的責(zé)任心，學(xué)習(xí)能力強(qiáng)。工作條件

31、工作環(huán)境辦公室、試驗(yàn)室使用工具/設(shè)備計(jì)算機(jī)、打印機(jī)、傳真機(jī)、電話工作時(shí)間正常工作時(shí)間，偶爾加班職責(zé)匕工作任務(wù)：1 .協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)完成試驗(yàn)項(xiàng)目的施工2 .按既定的試驗(yàn)計(jì)劃和試驗(yàn)方案進(jìn)行具體的施工操作3 .協(xié)助做好本部門技術(shù)圖紙、技術(shù)資料的歸檔工作，合理、充分的利用技術(shù)資料4 .處理試驗(yàn)過(guò)程中的一般技術(shù)問(wèn)題5 .協(xié)助編制與試驗(yàn)過(guò)程有關(guān)的質(zhì)量程序文件6.負(fù)責(zé)完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作任務(wù)職權(quán)范圍：9.公司試驗(yàn)方案的建議權(quán)工作考核指標(biāo):5.試驗(yàn)任務(wù)完成情況設(shè)備維護(hù)員:崗位名稱設(shè)備維護(hù)員崗位編號(hào)所在部門試驗(yàn)室崗位定員1人直接上級(jí)主管試驗(yàn)師所轄人員0人直接卜級(jí)無(wú)制訂日期工作協(xié)作關(guān)系內(nèi)部溝通關(guān)系總工程師，試驗(yàn)室主任

32、，主任試驗(yàn)師，主管試驗(yàn)師，公司各部門外部溝通關(guān)系任職資格教育水平大專以上專業(yè)機(jī)械設(shè)計(jì)、電氣自動(dòng)化或相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)經(jīng)歷受過(guò)生產(chǎn)作業(yè)管理、設(shè)備維護(hù)、產(chǎn)品知識(shí)等方面的培訓(xùn)工作經(jīng)驗(yàn)1年以上制造型企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)知識(shí)水平精逋技術(shù)開發(fā)知識(shí)，熟悉汽車行業(yè)專業(yè)知識(shí)，了解設(shè)備管理和試驗(yàn)管理及相應(yīng)的法律知識(shí)技能技巧熟練使用計(jì)算機(jī)和各種開發(fā)軟件，具備基本的網(wǎng)絡(luò)知識(shí)和f的英語(yǔ)應(yīng)用能力，了解公司的工序、工藝流程設(shè)計(jì)及工作原理能力和素質(zhì)具有較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)能力、影響力、判斷與決策能力、人際與溝通能力、計(jì)劃與執(zhí)行能力；具備誠(chéng)實(shí)、正直、遵紀(jì)守法的素質(zhì)，有較強(qiáng)的責(zé)任心，學(xué)習(xí)能力強(qiáng)工作條件工作環(huán)境試驗(yàn)室、辦公室使用工具/設(shè)計(jì)算機(jī)、打印機(jī)、傳

33、真機(jī)、電話備工作時(shí)間正常工作時(shí)間，偶爾加班職責(zé)與工作任務(wù):11 .及時(shí)、高效地診斷和解決試驗(yàn)設(shè)備故障，保證試驗(yàn)的順利進(jìn)行并作到預(yù)防為主12 .對(duì)設(shè)備進(jìn)行日常、定期的維護(hù)、保養(yǎng)13 .處理試驗(yàn)設(shè)備的一般操作問(wèn)題14 .負(fù)責(zé)完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作任務(wù)職權(quán)范圍：工作考核指標(biāo)：6.試驗(yàn)任務(wù)完成情況試驗(yàn)室管理體系組織和管理4.1.1 試驗(yàn)室主任全面負(fù)責(zé)技術(shù)工作和試驗(yàn)質(zhì)量體系的建立和實(shí)施， 并直接與總工和總經(jīng)理聯(lián)系以協(xié)調(diào)解決技術(shù)、試驗(yàn)室方針和資源方面的決策。4.1.2 試驗(yàn)室應(yīng)有固定的工作人員，試驗(yàn)室的各項(xiàng)工作應(yīng)由具有相應(yīng)資格的人員擔(dān)任。4.1.3 試驗(yàn)室內(nèi)審工作應(yīng)由熟悉校準(zhǔn)、檢測(cè)方法及程序及懂得結(jié)果評(píng)審

34、的高級(jí)計(jì)量工程師來(lái)實(shí)施。4.1.4 對(duì)試驗(yàn)室的各工作人員應(yīng)規(guī)定其職責(zé)和權(quán)限（詳見本手冊(cè) 組織機(jī)構(gòu)與職責(zé) ）。4.1.5 總經(jīng)理應(yīng)提供試驗(yàn)室所需的人員、物質(zhì)和技術(shù)等資源，以維持試驗(yàn)室的正常運(yùn)行。4.1.6 適當(dāng)時(shí)，應(yīng)將試驗(yàn)室的各項(xiàng)工作形成文件化程序，以規(guī)范實(shí)驗(yàn)的管理。4.1.7 適當(dāng)時(shí)，參加試驗(yàn)室之間的比對(duì)試驗(yàn)和能力驗(yàn)證計(jì)劃。4.1.8 試驗(yàn)室方針4.1.8.1 試驗(yàn)室方針是由總經(jīng)理制定實(shí)施的描述試驗(yàn)室質(zhì)量的宗旨和體現(xiàn)質(zhì)量管理水平的總的質(zhì)量方向。4.1.8.2 試驗(yàn)室方針是參照試驗(yàn)室的能力來(lái)制定的，要求滿足客戶的期望和需求并且合理可行。4.1.8.3 制定控制措施，這包括對(duì)全體試驗(yàn)室員工的宣傳和

35、教育，使試驗(yàn)室方針在試驗(yàn)室有效貫徹執(zhí)行，如發(fā)現(xiàn)偏離能得到及時(shí)糾正。4.1.8.4 試驗(yàn)室方針在試驗(yàn)室的評(píng)審中應(yīng)進(jìn)行評(píng)審，以考查其適應(yīng)性和有效性。4.1.8.5 試驗(yàn)室方針應(yīng)在發(fā)布之后試驗(yàn)室的員工都能夠理解。4.1.9 試驗(yàn)室目標(biāo)4.1.9.1 總工程師會(huì)同試驗(yàn)室主任，結(jié)合試驗(yàn)室方針要求每年制定一次試驗(yàn)室當(dāng)年的試驗(yàn)室目標(biāo)。4.1.9.2 在建立和評(píng)審試驗(yàn)室目標(biāo)時(shí)，應(yīng)考慮到法律和其他要求、試驗(yàn)室的運(yùn)行要求等。4.1.9.3 已建立的試驗(yàn)室目標(biāo)由試驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)定期評(píng)審其完成情況及必要時(shí)的修改。質(zhì)量體系、審核和評(píng)審質(zhì)量體系質(zhì)量體系是組織結(jié)構(gòu)、程序、過(guò)程和資源的集合體，試驗(yàn)室有關(guān)的所有人員均應(yīng)以建立的質(zhì)

36、量體系 為依據(jù)來(lái)實(shí)施試驗(yàn)室管理。質(zhì)量體系文件應(yīng)能覆蓋試驗(yàn)室質(zhì)量管理有關(guān)的所有崗位及其工作程序和操作規(guī)范。本試驗(yàn)室質(zhì)量體系文件分三個(gè)層次，至上而下依次為：a ）試驗(yàn)室手冊(cè)b ）程序文件c）校準(zhǔn)、檢測(cè)規(guī)范、質(zhì)量記錄、表格4.2.2試驗(yàn)室審核4.2.2.1 試驗(yàn)室應(yīng)定期（每年至少兩次）對(duì)其工作進(jìn)行審核，以檢查其工作是否持續(xù)地符合質(zhì)量管理體系程序和方針要求。4.2.2.2 試驗(yàn)室內(nèi)審由公司內(nèi)審小組負(fù)責(zé)組織內(nèi)審員進(jìn)行，試驗(yàn)室負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)內(nèi)審工作。4.2.2.3 在內(nèi)審過(guò)程中對(duì)于所發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，應(yīng)立即停止有關(guān)的檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)直至不符合被糾正。同時(shí)應(yīng)分析其原因，并采取適當(dāng)?shù)募m正措施并落實(shí)相關(guān)人員執(zhí)行直至措施有

37、效的消除不合格產(chǎn)生的原因。4.2.2.4 詳見內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序。試驗(yàn)室評(píng)審4.2.3.1 總經(jīng)理應(yīng)定期（每年至少一次）對(duì)試驗(yàn)室質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)審，以保證其持續(xù)、適用和有效，并作必要的修改與改進(jìn)。4.2.3.2 詳見管理評(píng)審控制程序。試驗(yàn)室除定期審核外，還應(yīng)采取其他有效的“校核方法”來(lái)確保檢測(cè)和校準(zhǔn)的工作質(zhì)量，試驗(yàn)室應(yīng)對(duì)這些技術(shù)和“校核方法”的有效性定期加以評(píng)審。人員培訓(xùn)， 并4.3.1 試驗(yàn)室應(yīng)配備足夠數(shù)量的人員， 這些人員必須經(jīng)過(guò)必要的與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、有相應(yīng)的技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。4.3.2 試驗(yàn)室應(yīng)制定年度培訓(xùn)計(jì)劃以保證其人員得到及時(shí)培訓(xùn)，培訓(xùn)的內(nèi)容應(yīng)包括：a) 國(guó)家、行業(yè)、企業(yè)標(biāo)

38、準(zhǔn)；b) 計(jì)量、校準(zhǔn)、質(zhì)量方面的國(guó)家法規(guī)和政策；c) 本試驗(yàn)室的管理體系文件；d) 專業(yè)技術(shù)和技能。4.3.3 培訓(xùn)應(yīng)針對(duì)試驗(yàn)室所有人員進(jìn)行，以實(shí)現(xiàn)交叉培訓(xùn)的目的。4.3.4 對(duì)于新上崗人員應(yīng)受到崗前培訓(xùn)后方可上崗。4.3.5 對(duì)于有制定新的檢測(cè)或校準(zhǔn)方法， 以及在購(gòu)買新的設(shè)備時(shí)應(yīng)對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)以使其能正確運(yùn)用新的檢測(cè)或校準(zhǔn)方法以及能使用新的設(shè)備。4.3.6 應(yīng)對(duì)所有崗位人員進(jìn)行交叉培訓(xùn)，以使當(dāng)發(fā)生休假、生病、人員變動(dòng)時(shí)，質(zhì)量體系能正常運(yùn)行。4.3.7 培訓(xùn)的方式可以靈活多樣，如：專家授課、培訓(xùn)班、實(shí)踐等等，目的為使人員能夠掌握相關(guān)知識(shí)，培訓(xùn)后應(yīng)對(duì)受訓(xùn)人員進(jìn)行考核以確保培訓(xùn)的有效性。

39、4.3.8 試驗(yàn)室應(yīng)保存其技術(shù)人員有關(guān)資格證書、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)等技術(shù)業(yè)績(jī)檔案。4.3.9 試驗(yàn)室人員的任職資格必須滿足崗位資格要求， 對(duì)于不符合任職要求的應(yīng)進(jìn)行培訓(xùn)或采取其它措施以達(dá)到該要求。設(shè)施、環(huán)境和內(nèi)務(wù)管理4.4.1 試驗(yàn)室的設(shè)施、工作區(qū)域、能源、照明、采光、通風(fēng)等應(yīng)便于校準(zhǔn)和檢測(cè)工作的正常運(yùn)行。4.4.2 校準(zhǔn)和檢測(cè)所處的環(huán)境不應(yīng)影響校準(zhǔn)和檢測(cè)結(jié)果的有效性或?qū)ζ渌鬁y(cè)量準(zhǔn)確性產(chǎn)生不利的影響，本試驗(yàn)室的環(huán)境質(zhì)量要求如下：a) 試驗(yàn)室窗戶、 工作臺(tái)、 檢測(cè)和校準(zhǔn)設(shè)備要保持清潔以防灰塵影響校準(zhǔn)和測(cè)試的數(shù)據(jù)的正確性；b) 試驗(yàn)室周圍無(wú)振動(dòng)，以免影響校準(zhǔn)和測(cè)試設(shè)備的精度；c) 試驗(yàn)室使用的電

40、源、電壓要穩(wěn)定，以免影響校準(zhǔn)和測(cè)試的結(jié)果；d) 試驗(yàn)室不受電磁場(chǎng)和放射性的干擾； e) 校準(zhǔn)試驗(yàn)室應(yīng)配備空調(diào)以調(diào)節(jié)試驗(yàn)室的溫濕度。4.4.3 本試驗(yàn)室各區(qū)域間的活動(dòng)經(jīng)確認(rèn)不會(huì)產(chǎn)生不利影響；各區(qū)域的進(jìn)入無(wú)特殊限制。4.4.4 適當(dāng)時(shí)， 試驗(yàn)室配備對(duì)環(huán)境條件進(jìn)行有效監(jiān)視、 控制和記錄的設(shè)施以對(duì)試驗(yàn)室環(huán)境進(jìn)行監(jiān)視和控制，對(duì)于環(huán)境監(jiān)測(cè)設(shè)備也應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)；本試驗(yàn)室對(duì)環(huán)境監(jiān)測(cè)和記錄要求如下：a) 校準(zhǔn)和檢測(cè)人員每天在工作前和工作結(jié)束后應(yīng)對(duì)工作環(huán)境和設(shè)備進(jìn)行清潔和清掃；b) 檢測(cè)人員對(duì)于清潔衛(wèi)生和環(huán)境條件都進(jìn)行控制以確保檢測(cè)結(jié)果的可靠性；c) 校準(zhǔn)人員應(yīng)在工作前監(jiān)視溫濕度條件，并開啟空調(diào)進(jìn)行調(diào)節(jié)到適宜條件后方

41、可進(jìn)行校準(zhǔn)工作；d) 校準(zhǔn)人員應(yīng)在儀器的校準(zhǔn)記錄中記錄其在校準(zhǔn)工作期間的溫濕度條件。e) 試驗(yàn)室應(yīng)定期對(duì)試驗(yàn)室的環(huán)境條件按的要求進(jìn)行確認(rèn)，以確保試驗(yàn)和校準(zhǔn)在適宜的條件下進(jìn)行，對(duì)環(huán)境確認(rèn)的情況應(yīng)記錄于試驗(yàn)室環(huán)境確認(rèn)表上。4.4.5 內(nèi)務(wù)管理4.4.5.1 試驗(yàn)室人員每周應(yīng)對(duì)試驗(yàn)室及其周邊區(qū)域進(jìn)行衛(wèi)生整潔。4.4.5.2 對(duì)于文件、原始記錄、 檢測(cè)報(bào)告、 校準(zhǔn)證書以及檢測(cè)、 校準(zhǔn)設(shè)備的有關(guān)資料應(yīng)定期進(jìn)行整理，并統(tǒng)一交由專人進(jìn)行保管。4.4.5.3 試驗(yàn)室物品保存、搬運(yùn)及處理應(yīng)按以下規(guī)定進(jìn)行：a) 對(duì)于一般的待檢物品， 搬運(yùn)時(shí)以不損傷待檢物品為主， 必要時(shí)可借用各種輔助搬運(yùn)器材；b) 若為化學(xué)藥品，

42、且為有毒性、腐蝕性等物品，搬運(yùn)時(shí)要注意各項(xiàng)安全保護(hù)，例如使用口罩、手套等。c) 若對(duì)象是檢測(cè)或校準(zhǔn)設(shè)備，其搬運(yùn)規(guī)定詳見檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備控制程序。d) 對(duì)于試驗(yàn)室物品的保存應(yīng)注意采用使用性能不受損壞的方法，對(duì)于有毒物品，應(yīng)放在安全的地方，實(shí)行雙鎖保管制度。4.4.5.4 試驗(yàn)室廢棄物品的應(yīng)進(jìn)行妥善處理，如為化學(xué)液體應(yīng)進(jìn)行收集后統(tǒng)一處理，對(duì)于有毒物質(zhì)的處理應(yīng)符合相關(guān)法規(guī)規(guī)定，若委外處理應(yīng)確保供方有相關(guān)資質(zhì)。4.4.5.5 試驗(yàn)室物品的領(lǐng)用應(yīng)符合公司內(nèi)物品領(lǐng)用的制度。4.4.5.6 詳見搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付控制程序。4.4.5.7 在試驗(yàn)室的操作中應(yīng)注意儀器、設(shè)備和人員的安全，做到安全使

43、用，對(duì)于出現(xiàn)的事故應(yīng)按相應(yīng)的方法進(jìn)行妥善處理，詳見試驗(yàn)室安全操作細(xì)則 。設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)4.5.1 試驗(yàn)室應(yīng)配備正確進(jìn)行校準(zhǔn)和檢測(cè)所需的所有設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)） 。設(shè)備的校準(zhǔn)由試驗(yàn)室負(fù)責(zé)。4.5.2 應(yīng)根據(jù)設(shè)備的使用說(shuō)明書編制每臺(tái)設(shè)備的使用操作規(guī)程。 試驗(yàn)室負(fù)責(zé)儀表儀器的使用操作規(guī)程的編寫，設(shè)備科設(shè)備管理人員負(fù)責(zé)檢測(cè)設(shè)備的使用操作規(guī)程的編寫。4.5.3 設(shè)備使用人員負(fù)責(zé)進(jìn)行設(shè)備的清潔和保養(yǎng)， 清潔和保養(yǎng)應(yīng)每天使用完畢后進(jìn)行， 并對(duì)保養(yǎng)的情況進(jìn)行適當(dāng)?shù)挠涗洝?.5.4 試驗(yàn)室負(fù)責(zé)定期檢查設(shè)備的運(yùn)行保養(yǎng)情況以及檢查保養(yǎng)記錄。4.5.5 應(yīng)保存對(duì)校準(zhǔn)和檢測(cè)有意義的所有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和每一臺(tái)設(shè)備的檔案，檔案內(nèi)

44、容應(yīng)包括：a） 設(shè)備的名稱；b） 制 造商名稱、型號(hào)、序號(hào)或其它唯一性標(biāo)識(shí)；c） 安裝日期和啟用日期；d） 目 前放置地點(diǎn)（如果適用） ；e） 接收時(shí)的狀態(tài)；f） 校準(zhǔn)和 / 或檢定的日期和結(jié)果以及下次校準(zhǔn)和 / 或檢定的日期，包括校準(zhǔn)周期；g） 至 今所進(jìn)行的維護(hù)和今后維護(hù)計(jì)劃的細(xì)節(jié)；h） 損 壞、故障、改裝或修理的歷史。4.5.6 每一臺(tái)設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)表明其校準(zhǔn)狀態(tài)，合格標(biāo)識(shí)中應(yīng)包含校準(zhǔn)日期和 / 或到期日期（或有效期） ：a） 合格證（綠色）表示經(jīng)校準(zhǔn)合格者；b） 準(zhǔn) 用證（黃色）表示某些功能已喪失，但檢測(cè)所用的功能正常，且經(jīng)校準(zhǔn)合格者；c） 停用證（紅色）表示校準(zhǔn)不

45、合格者。4.5.7 對(duì)于新購(gòu)置的設(shè)備或檢定過(guò)期的設(shè)備必須標(biāo)明“未檢定” 。4.5.8 所有設(shè)備使用前必需經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)， 如發(fā)現(xiàn)未校準(zhǔn)的設(shè)備或該設(shè)備的檢定數(shù)據(jù)丟失時(shí)， 應(yīng)立即停止使用，并加上明顯標(biāo)識(shí)，上報(bào)質(zhì)檢科經(jīng)理，補(bǔ)辦或重新進(jìn)行校準(zhǔn)，可行時(shí)，應(yīng)對(duì)該設(shè)備進(jìn)行隔離直至其校準(zhǔn)完畢并合格。對(duì)于該設(shè)備以前的測(cè)試結(jié)果全部作廢，需全部重新進(jìn)行檢測(cè)。4.5.9 當(dāng)發(fā)現(xiàn)有設(shè)備在使用中出現(xiàn)不穩(wěn)定性過(guò)大時(shí)， 必須停用， 并上報(bào)質(zhì)檢科經(jīng)理， 經(jīng)修理后校準(zhǔn)合格才能使用，可行時(shí)，應(yīng)對(duì)該設(shè)備進(jìn)行隔離直至其校準(zhǔn)完畢并合格。對(duì)于該設(shè)備以前的測(cè)試結(jié)果全部作廢，需全部重新進(jìn)行檢測(cè)。4.5.10 詳見檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備控制程序 。量值

46、溯源和校準(zhǔn)4.6.1 試驗(yàn)室負(fù)責(zé)按各設(shè)備的校準(zhǔn)周期制定 年度檢定計(jì)劃 ， 年度檢定計(jì)劃 應(yīng)包括對(duì)公司內(nèi)檢測(cè)設(shè)備的校準(zhǔn)計(jì)劃和計(jì)量基準(zhǔn)設(shè)備的送外檢定計(jì)劃兩個(gè)部份。4.6.2 試驗(yàn)室負(fù)責(zé)按年度檢定計(jì)劃進(jìn)行設(shè)備的送檢和公司內(nèi)校準(zhǔn)。4.6.3 試驗(yàn)室的測(cè)量應(yīng)可溯源到國(guó)家或國(guó)際計(jì)量基準(zhǔn)， 基準(zhǔn)設(shè)備的檢定應(yīng)由能溯源到國(guó)家或國(guó)際基準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)來(lái)完成，該機(jī)構(gòu)必須通過(guò)CNACL201-99 試驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則或國(guó)家試驗(yàn)室認(rèn)可委的認(rèn)可。4.6.4 對(duì)于無(wú)國(guó)家或國(guó)際基準(zhǔn)的設(shè)備，其校準(zhǔn)的依據(jù)應(yīng)形成文件。4.6.5 對(duì)于無(wú)授權(quán)單位可以檢定的，可以由原來(lái)的設(shè)備制造單位校準(zhǔn)或其認(rèn)可的檢定單位進(jìn)行校準(zhǔn)。4.6.6 適用時(shí)，設(shè)備在兩次校

47、準(zhǔn)和 / 或檢定之間應(yīng)進(jìn)行運(yùn)行檢查，并做好記錄。校準(zhǔn)和檢測(cè)方法4.7.1 必要時(shí)試驗(yàn)室應(yīng)建立文件以指導(dǎo)檢測(cè)、校準(zhǔn)工作及設(shè)備的操作。4.7.2 校準(zhǔn)工作由試驗(yàn)室負(fù)責(zé)，檢測(cè)工作由實(shí)驗(yàn)檢測(cè)人員完成。4.7.3 設(shè)備的公司內(nèi)校準(zhǔn)應(yīng)對(duì)每類設(shè)備制定設(shè)備校準(zhǔn)規(guī)范 。4.7.4 設(shè)備校準(zhǔn)規(guī)范應(yīng)說(shuō)明校準(zhǔn)的方法、校準(zhǔn)點(diǎn)的抽樣準(zhǔn)則、設(shè)備合格的條件。4.7.6 原材料檢驗(yàn)規(guī)范應(yīng)說(shuō)明檢測(cè)的方法、抽樣的規(guī)定、合格的標(biāo)準(zhǔn)及放行的準(zhǔn)則。4.7.7 詳見進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序。4.7.8 成品的檢測(cè)按相關(guān)規(guī)范和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和 / 或顧客的要求進(jìn)行。4.7.9 詳見最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序。4.7.10 各種在線產(chǎn)品的測(cè)量應(yīng)制定相應(yīng)的

48、檢測(cè)規(guī)范， 以規(guī)定檢測(cè)方法、 抽樣的規(guī)定、 合格的標(biāo)準(zhǔn)及放行的準(zhǔn)則。4.7.11 詳見過(guò)程檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序和附錄試驗(yàn)室產(chǎn)品檢測(cè)流程圖 。4.7.12 檢測(cè)和校準(zhǔn)方法應(yīng)使用滿足顧客要求的且適合于所進(jìn)行的試驗(yàn)和 /或校準(zhǔn)的方法，包括抽樣方法；在可能時(shí)應(yīng)盡量選用國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中的已經(jīng)公布的或由權(quán)威機(jī)構(gòu)或有關(guān)科技文獻(xiàn)或雜志上發(fā)表的方法，如需要使用非標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)必須征得顧客的同意，并形成有效的文件。4.7.13 所有的檢測(cè)和校準(zhǔn)方法應(yīng)形成文件， 在文件批準(zhǔn)前應(yīng)對(duì)這些檢測(cè)和校準(zhǔn)方法進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)， 以確保本試驗(yàn)室有能力滿足標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求及這些方法對(duì)本試驗(yàn)室是充分與適宜的。4.7.14 在對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)方法進(jìn)

49、行驗(yàn)證時(shí)， 對(duì)于一些形成數(shù)據(jù)的驗(yàn)證活動(dòng)應(yīng)采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行分析確認(rèn)，以確保驗(yàn)證的可信性。4.7.15 所有文件須經(jīng)過(guò)相關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)后方可生效使用。文件的編號(hào)、標(biāo)識(shí)、批準(zhǔn)和發(fā)放按文件控制程序進(jìn)行，以確保測(cè)試人員可獲得測(cè)試程序。4.7.16 關(guān)于檢測(cè)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)按檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)控制程序進(jìn)行。4.7.17 對(duì)于檢測(cè)中發(fā)現(xiàn)的不合格品應(yīng)制定并執(zhí)行不合格控制程序 ，質(zhì)檢科進(jìn)行跟蹤，以對(duì)不合格原材料、在制品、成品加以識(shí)別、記錄、評(píng)價(jià)、隔離和處置等有效控制，防止不合格品繼續(xù)投入使用，杜絕不合格產(chǎn)品的交付。對(duì)在產(chǎn)品交付或開始使用才發(fā)現(xiàn)的不合格，也應(yīng)針對(duì)不合格所造成的后果采取適當(dāng)?shù)拇胧?。?duì)不合格的評(píng)審與處置

50、應(yīng)通知質(zhì)檢科和生產(chǎn)單位等相關(guān)部門，并對(duì)相關(guān)記錄予以保存。4.7.18 檢測(cè)過(guò)程中出現(xiàn)邊緣數(shù)據(jù)，應(yīng)重復(fù)檢測(cè)三次，以確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確。4.7.19 如果在檢測(cè)后發(fā)現(xiàn)測(cè)試數(shù)據(jù)有錯(cuò)， 應(yīng)對(duì)其造成的影響進(jìn)行評(píng)價(jià)， 并進(jìn)行重新抽樣測(cè)試， 對(duì)受影響的產(chǎn)品或測(cè)試數(shù)據(jù)應(yīng)采取必要的措施。樣品管理4.8.1 試驗(yàn)室應(yīng)建立試驗(yàn)室樣品和校準(zhǔn)設(shè)備控制程序以規(guī)定對(duì)試驗(yàn)樣品和 / 或校準(zhǔn)儀器的接收、標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、防護(hù)和保存或處理，包括所有保護(hù)設(shè)備儀器完整性所必需的規(guī)定。4.8.2 試驗(yàn)室應(yīng)建立對(duì)擬校準(zhǔn)或檢測(cè)樣品的唯一性標(biāo)識(shí)，以保證在任何時(shí)候?qū)悠返淖R(shí)別不發(fā)生混淆。4.8.3 對(duì)于送校的設(shè)備采用設(shè)備上的標(biāo)識(shí)來(lái)識(shí)別各設(shè)備。4.8.4

51、 試驗(yàn)室對(duì)于樣品和設(shè)備儀器應(yīng)在接收前進(jìn)行檢查， 對(duì)于送樣的樣品， 試驗(yàn)室應(yīng)要求送樣單位做好相應(yīng)標(biāo)識(shí)后方可接收，對(duì)于試驗(yàn)室自行抽樣的樣品，抽樣人應(yīng)對(duì)樣品做好標(biāo)識(shí)，以免混淆。4.8.5 樣品的標(biāo)識(shí)應(yīng)與抽樣的本體保持一致，并注明抽樣日期，以實(shí)現(xiàn)可追溯性。4.8.6 試驗(yàn)樣品及送校的設(shè)備的搬運(yùn)和保護(hù)措施應(yīng)能保護(hù)其不受損壞,詳見搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付控制程序和檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備控制程序 。4.8.7 測(cè)試用樣品在測(cè)試期間應(yīng)注意妥善保存， 測(cè)量用樣品應(yīng)留存至檢測(cè)結(jié)束檢測(cè)結(jié)果經(jīng)批準(zhǔn)后方可返回生產(chǎn)線。4.8.8 對(duì)于送校的設(shè)備的在校準(zhǔn)后返還送校單位。記錄4.9.1 記錄的填寫要求真實(shí)、清晰且應(yīng)有負(fù)責(zé)人

52、簽署，所有的記錄將按規(guī)定進(jìn)行收集、編目、歸檔。4.9.2 記錄應(yīng)保存在合適的環(huán)境和地方，以防止在保存期受損或丟失。4.9.3 到期記錄的處理須經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)。4.9.4 每次校準(zhǔn)和檢測(cè)的記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證其能夠再現(xiàn)。4.9.5 原始記錄和數(shù)據(jù)處理的要求：a) 記錄人員應(yīng)認(rèn)真、按時(shí)記錄，不準(zhǔn)隨意更改、刪減、損壞或遺失，更不允許擅自拼湊數(shù)據(jù)，記錄填寫應(yīng)字跡工整清晰，數(shù)據(jù)明確無(wú)誤；b) 檢測(cè)的數(shù)據(jù)應(yīng)填入原始記錄中，檢測(cè)人員應(yīng)對(duì)原始數(shù)據(jù)負(fù)責(zé)；c) 檢測(cè)數(shù)據(jù)的有效數(shù)字其位數(shù)差與檢測(cè)系統(tǒng)的準(zhǔn)確度相符；d) 同一參數(shù)檢測(cè)次數(shù)大于2 次的，必要時(shí)可采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，具體見各檢測(cè)規(guī)程；如標(biāo)準(zhǔn)或顧客有明確規(guī)定，則按規(guī)定進(jìn)行處理；如未進(jìn)行規(guī)定的則用算術(shù)平均值處理。e) 數(shù)據(jù)的數(shù)學(xué)處理采用四舍六入五雙留的規(guī)則。4.9.6 原材料、成品、半成品在線測(cè)試的原始記錄(包括計(jì)算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)) 、檢測(cè)報(bào)告由質(zhì)檢科負(fù)責(zé)保存，保存期限為三年。4.9.7 設(shè)備校準(zhǔn)的校準(zhǔn)原始記錄、 校準(zhǔn)報(bào)告以及送外檢定的檢定證書由試驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)保存， 保存期限按文件控制程序執(zhí)行。4.9.8 人員培訓(xùn)的相關(guān)記錄保存于公司辦，保存至人員離職為止。4.9.9 有關(guān)于設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的檔案保存于試驗(yàn)室，保存至設(shè)備報(bào)廢為止。4.9.10 各類記錄中應(yīng)包括參與抽樣、樣品準(zhǔn)備、校準(zhǔn)或檢測(cè)人員的簽名或簽章。4.9.11