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文檔簡介
1、Kaye RF ValProbe® 無線實時射頻驗證系統(tǒng) Kaye RF ValProbe® 無線實時射頻驗證系統(tǒng)的組成: RF ValProbe® 基站 RF ValProbe® 記錄器 RF ValProbe® 軟件 IRTD溫度標準 干井式溫
2、浴和低溫溫浴 GE Kaye RF ValProbe® 無線射頻驗證系統(tǒng),將突破性的射頻網(wǎng)技術(shù)與GE公司完善的現(xiàn)場溫度驗證記錄器融為整體。該系統(tǒng)應用于空間環(huán)境和存儲區(qū)域的驗證和實時監(jiān)測。比如,實驗室環(huán)境、穩(wěn)定性培養(yǎng)箱、冰箱、倉庫實時溫度驗證,以及蒸汽在線滅菌(SIP)設(shè)備的驗證。 無線射頻驗證系統(tǒng)利用2.4 GHz射頻網(wǎng)網(wǎng)絡(luò)和多級冗余數(shù)據(jù)存儲技術(shù),提供超可靠的穩(wěn)定通訊,以及嚴格的驗證數(shù)據(jù)存儲功能。提供數(shù)據(jù)安全保護功能,確保數(shù)據(jù)完整性,以及存儲數(shù)據(jù)符合法規(guī)要求。RF ValProbe&
3、#174; 無線射頻驗證系統(tǒng) RF ValProbe® 無線射頻驗證系統(tǒng)一個專門針對滿足FDA新的數(shù)據(jù)保護條款(21 CFR Part 11),滿足國際上和歐洲cGMP對制藥、生物技術(shù)和醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)的要求(EN285, EN554)而設(shè)計。滿足FDA關(guān)于保護電子數(shù)據(jù)的條款 (21 CFR Part 11) · 利用用戶設(shè)置的ID和密碼防止非授權(quán)介入操作。 · 生成安全的數(shù)據(jù)文件,防止篡改。 · 通過被保護文件生成打印報告和制表數(shù)據(jù)文件。 · 建立綜合的所有硬性規(guī)定用戶數(shù)據(jù)行為的檢查跟蹤數(shù)據(jù)記錄(
4、Audit trail功能)。 RF ValProbe® 基站 RF ValProbe® 基站是無線實時射頻驗證系統(tǒng)的重要組成部分,與PC連接并運行Windows支持的驗證軟件,可以對多個探頭記錄器進行數(shù)據(jù)讀取、編程、校正、校正檢查,生成驗證數(shù)據(jù)報告等工作。 RF ValProbe® 無線射頻驗證系統(tǒng)利用2.4 GHz射頻網(wǎng)網(wǎng)絡(luò)和多級冗余數(shù)據(jù)存儲技術(shù),提供超可靠的穩(wěn)定通訊,以及嚴格的驗證數(shù)據(jù)存儲功能。提供數(shù)據(jù)安全保護功能,確保數(shù)據(jù)完整性,以及存儲數(shù)據(jù)符合法規(guī)要求。B
5、ack to TopRF ValProbe® 無線射頻記錄器 RF ValProbe® 無線射頻記錄器提供實時高精度溫度、濕度測量功能,可連接4-20mA或0至10V輸入信號,以監(jiān)測其他物理量。各種型號的無線射頻記錄器:外接溫度,外接濕度傳感器(無輔助輸入端子)外接溫度,外接濕度傳感器,接觸開關(guān)和4-20mA電流輸入外接溫度,外接濕度傳感器,接觸開關(guān)和0-10V電壓輸入多路外接溫度傳感器外接溫度探頭長度,GE公司可提供標準長度,也可根據(jù)用戶要求定制。Back to TopSmartMesH 網(wǎng)狀網(wǎng)絡(luò)技術(shù)及其特點
6、 GE公司的Mesh網(wǎng)絡(luò)技術(shù)在許多惡劣環(huán)境的應用中得到了驗證。它在Kaye產(chǎn)品中的運用,可使多達100個節(jié)點準確無誤、可靠地自組形成網(wǎng)狀網(wǎng)絡(luò)。例如:當倉庫叉車移動阻擋信號的情況,網(wǎng)絡(luò)能夠糾正薄弱射頻連接,并使射頻自動適應動態(tài)環(huán)境,保持網(wǎng)狀網(wǎng)絡(luò)使節(jié)點與基站、節(jié)點與節(jié)點之間相互通訊。系統(tǒng)的調(diào)頻功能可消除來自WiFi和現(xiàn)有其他射頻網(wǎng)絡(luò)信號干擾??蛻舨恍枰厥獾膶S弥R就可以安裝Kaye RF ValProbe系統(tǒng)。 網(wǎng)狀網(wǎng)絡(luò)技術(shù)最大無線節(jié)點數(shù):100個。范圍:每個節(jié)點之間300英尺/100米,節(jié)點可起到中繼器的作用
7、。數(shù)據(jù)冗余 無論是由于記錄器防止位置變化引起的記錄器傳輸信號間歇,還是射頻信號受阻造成的射頻信號傳輸故障,射頻網(wǎng)狀網(wǎng)絡(luò)技術(shù)可以提供非常安全、可靠的數(shù)據(jù)傳輸。 安全數(shù)據(jù),無線射頻系統(tǒng)建立多級數(shù)據(jù)處理和數(shù)據(jù)安全。自組網(wǎng)并最優(yōu)化 自形成并最優(yōu)化網(wǎng)狀網(wǎng)絡(luò),使每個節(jié)點(無線射頻記錄器)都可以發(fā)現(xiàn)鄰近的節(jié)點,測量RF信號強度,獲取同步和跳頻信息,并建立最佳的路徑與鄰近節(jié)點連接??垢蓴_ 網(wǎng)狀網(wǎng)絡(luò)技術(shù)將跳頻和時分
8、多址連聯(lián)方式(TDMA)相結(jié)合。此外,該網(wǎng)狀協(xié)議允許系統(tǒng)了解射頻環(huán)境并動態(tài)調(diào)整網(wǎng)絡(luò)參數(shù),使其最適應當前的情況。為整個網(wǎng)絡(luò)提供一個精確的時間參考,以確保所有的記錄器和基站時間準確同步。每個數(shù)據(jù)采集以網(wǎng)絡(luò)時間為時間標記。與其他射頻系統(tǒng)共存 RF ValProbe符合IEEE 802.15.4,這一卓越的射頻網(wǎng)絡(luò)標準。跳頻功能,Listen-before-you-talk功能和通道黑名單功能,保護其他射頻網(wǎng)絡(luò)不受RF ValProbe的影響。軟件功能特點· 過往數(shù)據(jù)圖形功能 · 射頻信號圖示功能 · 實時數(shù)據(jù)曲線圖計算功
9、能 · 報警功能 · 自動校正和校正檢查功能 · 獨立的報告向?qū)?Back to Top驗證數(shù)據(jù)報告 Kaye RF ValProbe® 無線實時射頻驗證系統(tǒng)軟件包括一個直觀且功能強大的報告工具,用于創(chuàng)建驗證參數(shù)設(shè)置報告、校正報告、確認數(shù)據(jù)報告、數(shù)據(jù)曲線報告和校正檢查報告,以證明驗證確認結(jié)果。報告可提供平均動力學溫度計算、飽和蒸汽計算、動平衡計算等。報告從只能通過系統(tǒng)軟件方可讀取的安全文件夾的數(shù)據(jù)中創(chuàng)建。一旦驗證確認試驗完成,可利用直觀的曲線圖功能分析驗證周期的數(shù)據(jù)。Kaye RF ValProbe
10、74; 特性· 無線射頻 Mesh網(wǎng)絡(luò)技術(shù)提供可靠的實時數(shù)據(jù)處理。利用全球2.4GHz無線射頻頻率。 · 100%保證驗證數(shù)據(jù)可靠傳輸。 · 電池使用壽命大于1年。 · 可單獨工作或連接電腦基站存儲數(shù)據(jù)工作。 · 軟件設(shè)置驗證參數(shù)和各種驗證數(shù)據(jù)計算。 · 高級的數(shù)據(jù)分析功能,包括曲線圖和分組報告。 · 創(chuàng)建報告,并與Validtor、ValProbe驗證數(shù)據(jù)合并。 · 無線射頻記錄器提供0.1溫度精度, 2% RH濕度精度, 并接收4/20mA, 0-10V和開關(guān)輸入信號。 · 溫度和壓力精度符合ISO-
11、17665,EN554和EN285蒸汽滅菌標準。 · 可連接GE公司專門為蒸汽滅菌和SIP系統(tǒng)設(shè)計的Kaye壓力變送器。 · 通過1.5英寸衛(wèi)生級快卡加密封墊,完成探頭引線,實現(xiàn)SIP系統(tǒng)驗證。 Kaye RF ValProbe® IQ/OQ 規(guī)程 安裝確認/操作確認規(guī)程文件,根據(jù)GE公司的推薦,提供了一整套確保Kaye RF ValProbe® 驗證系統(tǒng)正確安裝盒操作步驟。有可控的記錄和充分的文件證明符合cGMP要求。IQOQ規(guī)程文件提供文件夾形式的文本文件和CD光盤電子版文件。允許用戶修改,以適合機構(gòu)具體的要求。認證手冊
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