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1、題目:一般生產(chǎn)區(qū)區(qū)域清潔規(guī)程文件號SOP003.001原文件號頒發(fā)部門:平邑縣中醫(yī)醫(yī)院中藥制劑室生效日期2012年1月1日復(fù)印數(shù):3失效日期2017年1月1日頁碼1/31.主題內(nèi)容與適用范圍本規(guī)程規(guī)定了制劑室一般生產(chǎn)區(qū)區(qū)域的清潔消毒頻率與方法、清潔效果評價等內(nèi)容。本規(guī)程適用于制劑室一般生產(chǎn)區(qū)區(qū)域的清潔、消毒等操作。2.職責制劑室一般生產(chǎn)區(qū)區(qū)域工作人員、機動人員對本規(guī)程的實施負責,質(zhì)監(jiān)員負責監(jiān)督檢查。一般生產(chǎn)區(qū)區(qū)域包括:一般區(qū)走廊、潔凈區(qū)更鞋櫥外部部分、包裝崗位、物料暫存間、清外包 間、潔具清洗間、廢棄物暫存間、制水崗位、空調(diào)機房等。3.清潔工具清潔布、拖把、笤帚、水桶、刷子、噴壺等。4.清潔劑
2、、消毒劑清潔劑:洗潔精、1%Na2CO溶液、飲用水。消毒劑(每次交替使用):0.1%新潔爾滅溶液、75%乙醇溶液5.清潔消毒頻率、有效期及范圍5.1清潔頻率:每班生產(chǎn)結(jié)束后;每天生產(chǎn)結(jié)束后;高溫季節(jié)(6至9月份)連續(xù)生產(chǎn)1個月、其他月份連續(xù)生產(chǎn)2個月時徹底清潔。清潔有效期七天。5.2消毒頻率:高溫季節(jié)(6至9月份)每月使用化學消毒劑消毒一次;其他月份每兩月用化學 消毒劑消毒一次。5.2清潔消毒范圍:廠房的墻壁、頂棚、風口、地面、門窗、門窗玻璃、燈具、燈具開關(guān)、桌椅、工作臺、水池、盛放物品的櫥柜、架子、標識牌等設(shè)施。6、清潔消毒的方法編寫人簽名/日期部門:中藥制劑室審核人部門車間質(zhì)量部制劑室院長
3、辦公室簽名/日期題目:一般生產(chǎn)區(qū)區(qū)域清潔規(guī)程文件號SOP003.001原文件號頒發(fā)部門:平邑縣中醫(yī)醫(yī)院中藥制劑室生效日期2012年1月1日復(fù)印數(shù):3失效日期2017年1月1日頁碼2/36.1清潔消毒程序先物后地、先內(nèi)后外、先上后下。6.2清潔方法6.2.1每班生產(chǎn)結(jié)束后的清潔方法。先用清潔布用清潔劑浸濕后,將廠房的墻壁(2m以下的部位)、門窗、門窗玻璃、燈具、燈具開關(guān)、桌椅、工作臺、水池、盛放物品的櫥柜、架子、標識牌 等設(shè)施清潔干凈,特別是門把、門鎖、廠房圓弧鋁等易積塵的部位需重點清洗。并用拖布將地面, 特別是設(shè)備、設(shè)施下方的地面清潔干凈。622每天生產(chǎn)結(jié)束后及超過清潔有效期時的清潔方法。先按
4、照“6.2.1”、項要求,對廠房及設(shè)施清潔,并將桌、凳、物料架、操作臺、文件夾、器具等物品擺放整齊。經(jīng)班組長檢查合格后,填寫“廠房清潔記錄”。6.2.4連續(xù)生產(chǎn)一個月或兩個月徹底清潔的方法。按照“6.2.1”、“622”項要求,對廠房及設(shè)施進行清潔,并用專用的吸水拖把將墻壁、頂棚、風口的風罩清潔干凈,拆下燈罩,將燈罩擦拭 干凈后復(fù)裝。污垢處可用清潔布蘸取洗潔精或1%NaCO溶液進行擦拭,擦拭干凈后用潔凈清潔布擦凈殘留清潔劑。6.2.5棄物暫存間的廢棄物應(yīng)隨時處理,隨時對房間內(nèi)的衛(wèi)生進行清洗。6.2.6特殊情況隨時清潔。6.3消毒方法6.3.1按“6.2”項清潔廠房、設(shè)施。6.3.2從制水崗位領(lǐng)
5、取配制合格的消毒劑,頂棚、墻壁、地面用噴壺噴灑消毒劑,風口、開關(guān)、桌椅、工作臺、水池、盛放物品的櫥柜、架子、更衣鏡等設(shè)施用清潔布蘸取消毒劑擦拭消毒??梢跃帉懭撕灻?日期部門:中藥制劑室審核人部門車間質(zhì)量部制劑室院長辦公室簽名/日期題目:一般生產(chǎn)區(qū)區(qū)域清潔規(guī)程文件號SOP003.001原文件號頒發(fā)部門:平邑縣中醫(yī)醫(yī)院中藥制劑室生效日期2012年1月1日復(fù)印數(shù):3失效日期2017年1月1日頁碼3/3向水池內(nèi)灌入適量消毒劑,以對下水口進行消毒。7.清潔效果評價清潔效果的評價方法:目視檢查。標準如下:7.1地面衛(wèi)生整潔、無油污、積水、垃圾雜物等。7.2門窗、玻璃、墻壁、門把、門鎖、圓弧鋁等干凈明亮,無灰塵、污垢、油跡等。7.3桌、凳、物料架、工作臺、文件夾、器具等物品干凈整潔,擺放整齊有序。7.4燈罩內(nèi)不得有污跡、飛蟲等雜物。風口不得有積塵。7.5櫥柜外表干凈、完整無破損,櫥頂、柜底無積塵雜物。7.6清洗間內(nèi)工具干凈、排放整齊,水池內(nèi)清潔無雜物,四周無積水,池底衛(wèi)生合格。7.7設(shè)備及輔助設(shè)施架下干凈無灰塵雜物,廠房各連接部位密封良好。8.清潔工具的清潔與存放按清潔工具清潔規(guī)程執(zhí)行。清潔結(jié)束清潔所有清潔用具,包括水桶、拖
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