ISO90012015全新版內審檢查表--品質部

1、內審檢查表第 2 頁 共 3 頁標準條款審 核 要 點審 核 記 錄評審符合不符被審核部門：品質部 審核員： 日期：2017年11月7日 5.3部門的崗位、職責和權限1.部門各級人員職責、權限及其相互關系是否確定并予以溝通？有確定、溝通2.部門所有員工是否清楚本職范圍并被有效溝通履行？清楚6.2質量目標及其實現(xiàn)的策劃1.部門是否已建立質量目標？所建立質量目標與質量方針和持續(xù)改進的承諾，是否一致？有建立，一致2.所建立質量目標是否可測量？目標之間是否協(xié)調一致，是否相互保證？可測量、能相互一致3.所建立的質量目標是否包括滿足產(chǎn)品要求所需的內容，如設備，工藝水平等目標？有包括4.部門為實現(xiàn)質量目標是

2、否確定實現(xiàn)目標的問題及相應措施，時間要求、責任人落實明確，并對目標實現(xiàn)程度有檢查、有評價？是否達成？有策劃、有措施，有檢查、評價，有達成5.質量目標有更改時是否受控，以確保貫徹質量方針，QMS的完整性？受控7.1.5監(jiān)視和測量資源1.組織的測量和監(jiān)視裝置是否根據(jù)質量控制、保證和改進要求配置？所配置的測量和監(jiān)控裝置能力是否滿足規(guī)定要求？是，能滿足2.組織已規(guī)定了哪些監(jiān)視和測量活動？組織通過建立哪些過程，確保上述活動可行并與監(jiān)視和測量要求相一致的方式實施？日常檢驗、目標統(tǒng)計、內審、3.組織是否建立了測量設備量值傳遞系統(tǒng)，可追溯至國際或國家承認的測量基準？是4組織是否建立了測量設備系統(tǒng)？所有測量設備

3、校準均已納入校準系統(tǒng)，并規(guī)定了校準或驗證周期？測量是否已按規(guī)定周期或在使用前得到校準或驗證？.有定期外校、日常校準5.測量設備校準或驗證沒有國際或國家承認的測量基準時，組織是否制定用于校準或驗證的文件？有制定6.測量設備校準或驗證結果是否建立記錄并予保持？是否建立標識，用于確定其校準狀態(tài)？是7.測量設備調整或再調整情況、方法及要求是否明確？調整過程是否受控？防止調整使測量結果失效的措施有哪些并被實施？明確，受控，8.測量設備不符合要求時，對以往測量結果的有效性是否進行評價并記錄？對該設備和任何受影響的產(chǎn)品是否采取了適當措施？有偏差處置措施并實施9.計算機軟件滿足預期用途的能力在初次使用前是否得

4、到確認和記錄？對需重新確認的情況是否規(guī)定、實施并有記錄？目前沒有用于監(jiān)測的軟件10.對測量設備需重新校準（校準周期以外的）情況是否確定并予實施？有確定11.測量設備在搬運、維護和貯存期間是否有適宜的防護措施，防止損壞或失效？有措施 8.6產(chǎn)品和服務的放行a) 1采購產(chǎn)品特性的測量和監(jiān)控策劃結果是否形成文件，b) 并被執(zhí)行？ 有，來料檢驗標準、記錄2. 對生產(chǎn)和服務提供過程中的半成品（在制品）特性的測量和監(jiān)控，策劃結果是否形成文件并被執(zhí)行？c) 有，各工序檢驗標準、記錄3.產(chǎn)品交付前，對產(chǎn)品特性是否進行測量和監(jiān)控？交付顧客的產(chǎn)品是否符合下列條件：所有規(guī)定的測量或監(jiān)控項目都已圓滿完成？交付前產(chǎn)品測

5、量和監(jiān)控結果符合接收準則？有關證據(jù)齊備并獲認可？有，符合4.在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段，產(chǎn)品特性的接收準則是否確定并被遵守？產(chǎn)品符合接收準則的證據(jù)是否充分、可靠并被保持？測量或監(jiān)控記錄上是否指明有權力放行產(chǎn)品的人員（如簽名）？有確定、遵守，有檢驗記錄，有授權人員簽名5.根據(jù)產(chǎn)品特性測量和監(jiān)控文件的規(guī)定，測量和監(jiān)控活動沒有完成之前，需放行產(chǎn)品和交付服務時，是否得到組織有關授權人員批準，或適用時顧客的批準？是8.7不合格輸出的控制1.組織是否建立、保持了“不合格品控制程序”？該程序是否符合標準要求并對組織各個過程、各種情況不合格品評審、處置作出了明確的、合適的規(guī)定？其被實施能防止不合格品的非預期使用

6、或交付？有程序，有規(guī)定2.不合格品的評審、處置人員及權限是否明確？不合格品是否在具有資格的人員評審后才進行處置？有明確，是3.所選擇的不合格品處置方式是否符合要求？讓步時，是否經(jīng)授權人批準或按顧客要求批準？不合格品糾正后是否重新驗證？是否采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格或防止其原預期的使用或應用？符合規(guī)定要求4.對不合格品的性質、評審、處置（包括讓步批準）是否保持記錄？有保持記錄5.對交付或開始使用后的不合格品，組織是否區(qū)分輕重緩急、指定人員迅速確認不合格品，采取補救措施，解決顧客當前不滿意？該措施是否與其所產(chǎn)生的影響（包括潛在的）相適應？是9.1監(jiān)視、測量、分析和評價9.1.1總則部門質量管理體系

7、所要求的各過程是否能通過質量目標的分解考核，以及部門的內部工作檢查、產(chǎn)品質量情況統(tǒng)計、匯報等進行過程的監(jiān)視和測量？ 部門的過程是否基本有效受控，對于過程監(jiān)視和測量發(fā)現(xiàn)的不合格也采取了改進措施？是9.1.3分析與評價1. 部門收集、分析了哪些數(shù)據(jù)？是否包括不合格品控制等主要數(shù)據(jù)？產(chǎn)品檢驗、客訴、質量目標統(tǒng)計2.部門是否對數(shù)據(jù)進行了分析，從而確定：顧客滿意？ 與產(chǎn)品要求的符合性？過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預防措施的機會？供方業(yè)績改進與開發(fā)？是3.為提高數(shù)據(jù)分析的有效性和效率，是否采取了適用的統(tǒng)計技術？統(tǒng)計表、排列圖、因果分析圖、10.2不合格和糾正措施1.組織是否建立并保持了“糾正措施程序”？該程序是否按照標準要求作出以下的規(guī)定：評審不合格（包括顧客投訴）？確定不合格的原因？評價確保不合格不再發(fā)生的原因？確定和實施所需的措施？記錄所采取措施的結果？評審所采取的糾正措施？有程序，有規(guī)定2.對應采取糾正措施的不合格，是否執(zhí)行了上述“糾正措施程序”有執(zhí)行3.所采取的糾正措施，