醫(yī)用外科口罩說明書

1、9醫(yī)用外科口罩說明書品名：醫(yī)用外科口罩【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用外科口罩【型號規(guī)格】平面耳掛式(17.5cmx9.5cm)【注冊人名稱】河間市萊弗爾醫(yī)療器械有限公司【注冊人住所】河北省滄州市河間市瀛州鎮(zhèn)勝利東路南側(cè)、齊會大街西側(cè)【注冊人聯(lián)系方式生產(chǎn)企業(yè)名稱】河間市萊弗爾醫(yī)療器械有限公司【生產(chǎn)企業(yè)住所】河北省滄州市河間市瀛州鎮(zhèn)勝利東路南側(cè)、齊會大街西側(cè)【生產(chǎn)地址】河北省滄州市河間市瀛州鎮(zhèn)勝利東路南側(cè)、齊會大街西側(cè)【生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系方式售后服務(wù)單位】河間市萊弗爾醫(yī)療器械有限公司【生產(chǎn)許可證編號】【注冊證編號】【技術(shù)要求編號】【執(zhí)行標準號】YY0469-2011

2、【產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及原材料】口罩體、鼻夾和口罩帶組成，口罩體分為三層結(jié)構(gòu)，內(nèi)外兩層為非織造布(聚丙烯)，中間為高熔聚丙稀熔噴布，鼻夾由可塑性材料制成，口罩帶由松緊帶制成，以非無菌形式提供?！具m用范圍】供臨床醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作過程中佩帶，覆蓋住使用者的口、鼻及下頜，為防止病原體微生物、體液、顆粒物的直接透過提供物理屏障。【主要性能】1、 口罩的細菌過濾效率應(yīng)不小于95%。2、 口罩對非油性顆粒的過濾效率應(yīng)不小于30%。3、口罩兩側(cè)面進行氣體交換的通氣阻力應(yīng)不大于49Pa/cm2。4、微生物指標微生物指標細菌菌落總數(shù)CFU/g大腸菌群綠膿桿菌金黃色葡萄球菌溶血性鏈球菌真菌<100不得檢出不得檢出不得

3、檢出不得檢出不得檢出5、尺寸：17.5cmX9.5cm、14.5cmx9cm、12cmx8.5cm,長x寬，允差±5%【禁忌癥】對本產(chǎn)品原材料過敏者慎用?！咀⒁馐马棥⒕炯疤崾拘哉f明】1、使用前應(yīng)參見使用說明；2、一次性使用，用后銷毀；3、包裝如有破損或超過有效期，禁止使用；4、有效期兩年；5、產(chǎn)品開封后應(yīng)盡快使用；6、產(chǎn)品使用后應(yīng)按照醫(yī)療廢物進行處理。7、產(chǎn)品不適宜用于存在呼吸道傳染等風險的環(huán)境中。8、由于不同環(huán)境顆粒物濃度不同或使用方式不用,如口罩破損、臟污應(yīng)及時更換。建議使用時間不超過8小時。9、本產(chǎn)品僅供應(yīng)急使用?！景惭b說明】不適用?！臼褂谜f明】1、使用前檢查包裝是否完好，弁

4、對包裝標志、生產(chǎn)日期、有效期進行確認，弁在有效期內(nèi)使用。2、使用時，打開包裝，佩戴口罩前以及摘下口罩前后都必須洗手；口罩有顏色的一面向外，有鼻夾的一邊向上；把口罩帶繞在耳朵上，使口罩緊貼面部；口罩應(yīng)完全覆蓋口鼻和下巴；把鼻夾沿鼻梁兩側(cè)按緊，使口罩緊貼面部。佩戴口罩時，避免手部觸摸口罩內(nèi)側(cè)，以防降低保護作用；若必須觸摸口罩，在觸摸前后都要徹底洗手。摘下口罩時，應(yīng)盡量避免觸摸口罩外面部分。3、該產(chǎn)品為一次性使用，內(nèi)裝的任何物品不得重復使用，用后銷毀?！揪S護保養(yǎng)方法】避免日曬，保持干燥、無菌、通風、防潮、防火。【儲存條件、方法】儲存環(huán)境濕度不超過80%,溫度-1040C,無腐蝕性氣體，陰涼、通風、潔凈的環(huán)境?！旧a(chǎn)日期】見包裝袋【生產(chǎn)批號】見包裝袋【失效日期】見包裝袋【