產(chǎn)品審核的數(shù)據(jù)分析(共59頁).ppt

1、 擁有龐大的管理資料庫產(chǎn)品審核產(chǎn)品審核/Product A 擁有龐大的管理資料庫介紹介紹定義與產(chǎn)品審核的目的定義與產(chǎn)品審核的目的產(chǎn)品審核的流程產(chǎn)品審核的流程產(chǎn)品審核的籌備和策劃產(chǎn)品審核的籌備和策劃產(chǎn)品審核提問表產(chǎn)品審核提問表產(chǎn)品審核的實施產(chǎn)品審核的實施數(shù)據(jù)分析及缺陷原因調(diào)查數(shù)據(jù)分析及缺陷原因調(diào)查產(chǎn)品審核結(jié)果的評定產(chǎn)品審核結(jié)果的評定產(chǎn)品審核報告產(chǎn)品審核報告根據(jù)產(chǎn)品審核結(jié)果制定糾正措施根據(jù)產(chǎn)品審核結(jié)果制定糾正措施實例實例 擁有龐大的管理資料庫 什么是產(chǎn)品審核？產(chǎn)品審核是通過對少量產(chǎn)品和/或零件進行檢驗來對質(zhì)量保證的有效性進行評定，用產(chǎn)品質(zhì)量來確認質(zhì)量能力。此時對產(chǎn)品是否與規(guī)定的技術要求或與顧客/供

2、方的特殊協(xié)議相一致進行檢驗。1. 介紹介紹/I 擁有龐大的管理資料庫 產(chǎn)品審核的對象產(chǎn)品審核是對新的產(chǎn)品的特性進行檢驗，而不是對經(jīng)過長時間使用后產(chǎn)品進行檢驗。產(chǎn)品審核不能替代生產(chǎn)過程中的檢驗。1. 介紹介紹/I 擁有龐大的管理資料庫 產(chǎn)品審核的實施產(chǎn)品審核定期進行。此時，由于特殊的原因也可另外進行審核。須由具備相應素質(zhì)的人員在實施審核前，進行產(chǎn)品審核的規(guī)劃和籌劃工作。每次審核的結(jié)果、改進措施以及負責人必須記錄存檔。1. 介紹介紹/I 擁有龐大的管理資料庫產(chǎn)品審核的實施（續(xù)）可以經(jīng)營過程中進行產(chǎn)品審核，如： 產(chǎn)品開發(fā)產(chǎn)品制造產(chǎn)品銷售 本書本書(VDA6.5)中產(chǎn)品審核主要是關于產(chǎn)品的制造過程。中

3、產(chǎn)品審核主要是關于產(chǎn)品的制造過程。 通過產(chǎn)品審核來反映質(zhì)量趨勢及重點缺陷。有時可以發(fā)現(xiàn)體系缺陷，以便采取進一步的審核，如：過程審核和體系審核。 產(chǎn)品審核是VDA6.1/TS16949質(zhì)量管理體系的一個組成部分,企業(yè)最高管理者必須認同產(chǎn)品審核的任務和目標。1. 介紹介紹/I 擁有龐大的管理資料庫各質(zhì)量體系標準關于產(chǎn)品審核的要求 QS000質(zhì)量體系要求 產(chǎn)品最終審核產(chǎn)品最終審核/Final Product Audit41042 供方必須以適當?shù)念l次供方必須以適當?shù)念l次對已包裝的產(chǎn)品進行審核，對已包裝的產(chǎn)品進行審核，以驗以驗證符合所有規(guī)定的要求（如產(chǎn)品、包裝、標簽）。證符合所有規(guī)定的要求（如產(chǎn)品、包

4、裝、標簽）。 注：此項活動，亦稱注：此項活動，亦稱“最終審核最終審核”，是以抽樣為基礎，是以抽樣為基礎的，通常是在最終檢驗之后，發(fā)運之前進行。當滿足顧的，通常是在最終檢驗之后，發(fā)運之前進行。當滿足顧客客PPM要求時，可減少產(chǎn)品最終審核的頻次。要求時，可減少產(chǎn)品最終審核的頻次。1. 介紹介紹/I 擁有龐大的管理資料庫 各質(zhì)量體系標準關于產(chǎn)品審核的要求（續(xù)）VDA6.1質(zhì)量體系要求 03.4 是否根據(jù)審核計劃是否根據(jù)審核計劃, 對產(chǎn)品和過程的要求對產(chǎn)品和過程的要求進行審核進行審核, 并加以評價并加以評價? VDA6.5 產(chǎn)品審核產(chǎn)品審核1. 介紹介紹/I 擁有龐大的管理資料庫 各質(zhì)量體系標準關于產(chǎn)

5、品審核的要求（續(xù)）ISO/TS16949技術規(guī)范（2002） 8.2.2 內(nèi)部審核內(nèi)部審核 8.2.2.3 產(chǎn)品審核（產(chǎn)品審核（Product audit）：）：組織應組織應以確定的頻率、在以確定的頻率、在生產(chǎn)和交付的適當階段生產(chǎn)和交付的適當階段對對其其產(chǎn)品及其交貨情況進行審核產(chǎn)品及其交貨情況進行審核，以驗證與所有規(guī)，以驗證與所有規(guī)定的要求的符合性，如產(chǎn)品尺寸、功能、包裝、定的要求的符合性，如產(chǎn)品尺寸、功能、包裝、標簽等。標簽等。1. 介紹介紹/I 擁有龐大的管理資料庫2. 定義與產(chǎn)品審核的目的定義與產(chǎn)品審核的目的概念解釋概念解釋2. Definitions and Purpose of a

6、Product Audit質(zhì)量審核質(zhì)量審核（根據(jù)ISO8402：1994）確定質(zhì)量活動和有關結(jié)果是否符合計劃的安排，以及這些安排是否有效地實施并適合于達到預定目標的、有系統(tǒng)的、獨立的檢查。注：質(zhì)量審核一般用于（但不限于）對質(zhì)量體系或其要素、過程、產(chǎn)品或服務的審核。上述這些審核通常被稱為“質(zhì)量體系審核”、“過程質(zhì)量審核”、“產(chǎn)品質(zhì)量審核”和“服務質(zhì)量審核”。 質(zhì)量審核的一個目的是評價是否需要采取改進或糾正措施，審核不能和旨在解決過程控制或產(chǎn)品驗收的“質(zhì)量監(jiān)督”或“檢驗”相混淆。 質(zhì)量審核可以是為內(nèi)部的或外部的目的而進行 擁有龐大的管理資料庫2. 定義與產(chǎn)品審核的目的定義與產(chǎn)品審核的目的概念解釋概

7、念解釋2. Definitions and Purpose of a Product Audit產(chǎn)品產(chǎn)品（根據(jù)ISO8402：1994） 活動和過程的結(jié)果。注：產(chǎn)品可以是服務、硬件、流程材料、軟件或它們的組合。 產(chǎn)品可以是有形的/tangible（如組件或流程性材料），也可以是無形的/intangible（如知識或概念）或是它們的組合。 產(chǎn)品是可以預期的（如提供給顧客的產(chǎn)品）或非預期的（如污染或不愿有的后果）。 擁有龐大的管理資料庫2. 定義與產(chǎn)品審核的目的定義與產(chǎn)品審核的目的概念解釋概念解釋2. Definitions and Purpose of a Product Audit產(chǎn)品審核產(chǎn)品

8、審核產(chǎn)品審核是對檢驗細則(Examination)的策劃、實施、評定和記錄存檔，即：檢驗特性 定量和定性的特性檢難對象 有形產(chǎn)品檢驗時間 在一個生產(chǎn)工序結(jié)束后，交給下一個顧客（內(nèi)部/外部）前檢驗依據(jù)額定要求檢驗人員 獨立的審核員 擁有龐大的管理資料庫2. 定義與產(chǎn)品審核的目的定義與產(chǎn)品審核的目的概念解釋概念解釋2. Definitions and Purpose of a Product Audit產(chǎn)品審核產(chǎn)品審核( (續(xù)續(xù)) )注1：有形產(chǎn)品（Material Production）是活動和過程的結(jié)果，例如：原材料、各種半成品（包括部件）、裝配結(jié)果、總成及提供給顧客的最終產(chǎn)品。產(chǎn)品審核是檢查

9、新狀態(tài)產(chǎn)品的特性，而不是檢查使用過較長時間的產(chǎn)品。注2：顧客可以是內(nèi)部的也可以是外部的。下一過程或下一生產(chǎn)設備也可以被稱為是“顧客”。注3：產(chǎn)品審核一般由產(chǎn)品的制造者（企業(yè)）進行。產(chǎn)品審核按照DIN ISO10011第一部分實施。審核員須熟悉產(chǎn)品及其生產(chǎn)過程，須有使用信息載體的權限。另外，視目標的設定，審核員還有權讀取描述顧客對缺陷反應的信息。 擁有龐大的管理資料庫2. 定義與產(chǎn)品審核的目的定義與產(chǎn)品審核的目的概念解釋概念解釋2. Definitions and Purpose of a Product Audit產(chǎn)品審核產(chǎn)品審核( (續(xù)續(xù)) )產(chǎn)品審核時所進行的檢驗是按照產(chǎn)品審核時所進行的檢

10、驗是按照確定的檢驗流程計劃確定的檢驗流程計劃 進行的進行的注4：根據(jù)VDA6.1提問15.1，在產(chǎn)品審核的檢驗流程計劃中須確定：抽樣的方在產(chǎn)品審核的檢驗流程計劃中須確定：抽樣的方式和范圍（及件數(shù)）、檢驗特性的種類及數(shù)量、檢驗方法和檢測器具、檢式和范圍（及件數(shù)）、檢驗特性的種類及數(shù)量、檢驗方法和檢測器具、檢驗結(jié)果的評定（與內(nèi)部驗結(jié)果的評定（與內(nèi)部/ /外部的標準或技術規(guī)范和圖紙要求相比較）外部的標準或技術規(guī)范和圖紙要求相比較）。注5：產(chǎn)品審核評定的結(jié)果應被看作為對所有質(zhì)量控制措施的評審。 若發(fā)現(xiàn)與技術規(guī)范有偏差，則須采取糾正措施若發(fā)現(xiàn)與技術規(guī)范有偏差，則須采取糾正措施。若發(fā)現(xiàn)重要的特性（特別若發(fā)

11、現(xiàn)重要的特性（特別是與安全性相關的特性）與額定值和是與安全性相關的特性）與額定值和/ /或極限樣品有偏差，則必須采取直接或極限樣品有偏差，則必須采取直接的行動，的行動，例如：封存或?qū)ιa(chǎn)部門所有的產(chǎn)品進行分選，必要時須封存或分選開發(fā)部的產(chǎn)品。注6：從產(chǎn)品開發(fā)階段（樣件）、各生產(chǎn)階段一直到發(fā)貨都可以進行產(chǎn)品審核。從產(chǎn)品開發(fā)階段（樣件）、各生產(chǎn)階段一直到發(fā)貨都可以進行產(chǎn)品審核。各生產(chǎn)階段的審核以及必要時從顧客的觀點出發(fā)所進行的發(fā)貨產(chǎn)品審核在方法是一致的。 擁有龐大的管理資料庫2. 定義與產(chǎn)品審核的目的定義與產(chǎn)品審核的目的目的目的2. Definitions and Purpose of a Pro

12、duct Audit產(chǎn)品審核的任務：產(chǎn)品審核的任務：按照檢驗流程來檢驗（通常是）待發(fā)運的產(chǎn)品是否與技術文件、圖紙、規(guī)范、標準、法規(guī)以及其他額定“質(zhì)量特性”的要求相符。雖然只是對少量的產(chǎn)品進行檢驗，但檢驗項目全面，而且從顧但檢驗項目全面，而且從顧客的觀點出發(fā)來進行?？偷挠^點出發(fā)來進行。通過產(chǎn)品審核首先是要發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)缺陷、重點缺陷以及較長期質(zhì)發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)缺陷、重點缺陷以及較長期質(zhì)量趨勢。量趨勢。排除系統(tǒng)缺陷和隨機缺陷的措施要區(qū)分開。在嚴重情況下要在在嚴重情況下要在生產(chǎn)過程中采取緊急措施。生產(chǎn)過程中采取緊急措施。每次審核反映的是一個短時段的狀況每次審核反映的是一個短時段的狀況。一段時間內(nèi)所有審核的總體應反

13、映出生產(chǎn)質(zhì)量的潛力。每次審核的檢驗范圍取決于該每次審核的檢驗范圍取決于該產(chǎn)品的復雜程度及產(chǎn)量。產(chǎn)品的復雜程度及產(chǎn)量。 擁有龐大的管理資料庫2. 定義與產(chǎn)品審核的目的定義與產(chǎn)品審核的目的目的目的2. Definitions and Purpose of a Product Audit 產(chǎn)品審核的任務： 對于企業(yè)來說，產(chǎn)品審核的目的在于發(fā)現(xiàn)缺陷、了解是否符合圖紙要求和顧客的要求?？煽啃栽囼炓部梢詫儆诋a(chǎn)品審核的范可靠性試驗也可以屬于產(chǎn)品審核的范疇。疇。 在產(chǎn)品審核時了解顧客對產(chǎn)品的期望是必要的。應從外部評價顧客的期望并將其納入產(chǎn)品審核中。例如：應評估顧客對噪音的感受，確定噪音對顧客的妨礙程度如何。

14、供方或制造商通過產(chǎn)品審核既可以對產(chǎn)品的質(zhì)量狀況有一個全面的了解，也可以使顧客接受自己的產(chǎn)品。 擁有龐大的管理資料庫3. 產(chǎn)品審核的流程產(chǎn)品審核的流程3. Process of a Product Audit 流程圖見下頁流程圖見下頁 擁有龐大的管理資料庫產(chǎn)品審核流程圖產(chǎn)品審核流程圖根據(jù)VDA6.1要素18采取糾正措施審核報告中的不符合項措施計劃策劃和籌備計劃內(nèi)審核企業(yè)的特殊要求顧客的技術要求圖紙FMEA內(nèi)部的抱怨外部的抱怨市場和顧客的信息圖紙檢驗指導書審核計劃審核計劃籌劃和籌備計劃外審核審核時間負責部門檢驗指導書檢驗特性檢驗器具頻次實施通知負責部門抽取產(chǎn)品檢驗產(chǎn)品記錄評定產(chǎn)品審核就緒通報負責部

15、門策劃下次審核時利用本次審核結(jié)果審核報告長期評定審核報告長期評定是否是否 擁有龐大的管理資料庫4. 產(chǎn)品審核的籌備和策劃產(chǎn)品審核的籌備和策劃4. Preparation and Planning of a Product Audit4.1 前提和職責前提和職責 必須認真策劃產(chǎn)品審核，為此須具備下列前提前提條件：必須認真策劃產(chǎn)品審核，為此須具備下列前提前提條件：a. 把產(chǎn)品審核的實施納入質(zhì)量手冊。把產(chǎn)品審核的實施納入質(zhì)量手冊。b. 制定審核大綱制定審核大綱c. 轉(zhuǎn)化為相應的供審核員使用的作業(yè)指導書。轉(zhuǎn)化為相應的供審核員使用的作業(yè)指導書。 由質(zhì)量手冊中規(guī)定的企業(yè)職能部門對產(chǎn)品審核進行策劃。由質(zhì)量手

16、冊中規(guī)定的企業(yè)職能部門對產(chǎn)品審核進行策劃。 須保證審核部門與被審核部門之間的相互獨立性。須保證審核部門與被審核部門之間的相互獨立性。 擁有龐大的管理資料庫4. 產(chǎn)品審核的籌備和策劃產(chǎn)品審核的籌備和策劃4. Planning of a Product Audit4.2 審核大綱審核大綱 審核大綱中須包含以下內(nèi)容：審核大綱中須包含以下內(nèi)容： 審核目的審核目的 參考資料參考資料 被審核產(chǎn)品被審核產(chǎn)品 編碼系統(tǒng)編碼系統(tǒng)/檢查表檢查表 審核的時間審核的時間/頻次頻次 審核員審核員 報告撰寫人及收件人報告撰寫人及收件人 糾正措施的跟蹤與責任糾正措施的跟蹤與責任 擁有龐大的管理資料庫4. 產(chǎn)品審核的籌備和策

17、劃產(chǎn)品審核的籌備和策劃4. Planning of a Product Audit4.2 審核大綱（續(xù)）審核大綱（續(xù)） 在制訂審核計劃時須注明：在制訂審核計劃時須注明： 被檢驗的特性被檢驗的特性 定量特性定量特性 功能特性功能特性 材料特性材料特性 壽命特性壽命特性 定性特性定性特性 以及所要使用的檢驗方法及手段。以及所要使用的檢驗方法及手段。 擁有龐大的管理資料庫4. 產(chǎn)品審核的籌備和策劃產(chǎn)品審核的籌備和策劃4. Planning of a Product Audit4.2 審核大綱（續(xù)）審核大綱（續(xù)） 選擇產(chǎn)品和檢驗特性須根據(jù)以下判據(jù)進行選擇產(chǎn)品和檢驗特性須根據(jù)以下判據(jù)進行 ： 生產(chǎn)批次大

18、小生產(chǎn)批次大小 顧客的要求顧客的要求 產(chǎn)品的集成產(chǎn)品的集成 生產(chǎn)線生產(chǎn)線 擁有龐大的管理資料庫4. 產(chǎn)品審核的籌備和策劃產(chǎn)品審核的籌備和策劃4. Planning of a Product Audit4.3 參考資料參考資料 進行產(chǎn)品審核要用到所包含質(zhì)量要求的技術文件。進行產(chǎn)品審核要用到所包含質(zhì)量要求的技術文件。 利用這些資料來評定是否滿足產(chǎn)品的質(zhì)量要求。利用這些資料來評定是否滿足產(chǎn)品的質(zhì)量要求。 這些資料可以是：這些資料可以是： 帶有更改狀態(tài)的圖紙帶有更改狀態(tài)的圖紙 技術規(guī)范技術規(guī)范 FMEA 工藝文件，過程描述工藝文件，過程描述 檢驗規(guī)范檢驗規(guī)范 缺陷目錄缺陷目錄 擁有龐大的管理資料庫4.

19、 產(chǎn)品審核的籌備和策劃產(chǎn)品審核的籌備和策劃4. Planning of a Product Audit4.3 參考資料（續(xù)）參考資料（續(xù)） 這些資料可以是（續(xù)）：這些資料可以是（續(xù)）： 極限標樣（限度樣品）極限標樣（限度樣品） 評定方法規(guī)定評定方法規(guī)定 評定尺度評定尺度/質(zhì)量尺度質(zhì)量尺度 材料表材料表 認可的生產(chǎn)偏差（特別放行）認可的生產(chǎn)偏差（特別放行） 標準標準 法規(guī)（例如：國家法律）法規(guī)（例如：國家法律） 有時包括缺陷分級（例如：主要和次要缺陷）及評定有時包括缺陷分級（例如：主要和次要缺陷）及評定 供貨協(xié)議供貨協(xié)議 擁有龐大的管理資料庫4. 產(chǎn)品審核的籌備和策劃產(chǎn)品審核的籌備和策劃4. P

20、lanning of a Product Audit4.4 檢驗方法和檢測器具檢驗方法和檢測器具 在選擇檢驗方法和檢測器具時須考慮到下列各項基本在選擇檢驗方法和檢測器具時須考慮到下列各項基本原則及提示：原則及提示： 檢驗、測量和試驗設備的不可靠性檢驗、測量和試驗設備的不可靠性 在有多種檢驗方法時選擇未在批量生產(chǎn)中使用的方法，以便在有多種檢驗方法時選擇未在批量生產(chǎn)中使用的方法，以便發(fā)現(xiàn)由于檢測器具錯誤或不可靠所造成的缺陷發(fā)現(xiàn)由于檢測器具錯誤或不可靠所造成的缺陷 在定性檢驗時有必要使用極限標樣并對審核員進行不斷的掊在定性檢驗時有必要使用極限標樣并對審核員進行不斷的掊訓訓 為了保持評定尺度的正常和持

21、續(xù)性，須經(jīng)常校準尺度以及交為了保持評定尺度的正常和持續(xù)性，須經(jīng)常校準尺度以及交換審核員并記錄存檔。換審核員并記錄存檔。 擁有龐大的管理資料庫4. 產(chǎn)品審核的籌備和策劃產(chǎn)品審核的籌備和策劃4. Planning of a Product Audit4.5 審核員的資格審核員的資格 產(chǎn)品審核是否能成功在很大程度上取決于審核人員的產(chǎn)品審核是否能成功在很大程度上取決于審核人員的專業(yè)資格和其他資格，如：專業(yè)資格和其他資格，如： 了解產(chǎn)品審核的意義和目的了解產(chǎn)品審核的意義和目的 有關產(chǎn)品和質(zhì)量的知識有關產(chǎn)品和質(zhì)量的知識 掌握檢測技術掌握檢測技術 會使用缺陷目錄會使用缺陷目錄 產(chǎn)品的評定產(chǎn)品的評定 撰寫報告

22、撰寫報告 身體素質(zhì)（視力檢查或其他）身體素質(zhì)（視力檢查或其他） 擁有龐大的管理資料庫4. 產(chǎn)品審核的籌備和策劃產(chǎn)品審核的籌備和策劃4. Planning of a Product Audit4.5 審核員的資格（續(xù)）審核員的資格（續(xù)） 產(chǎn)品審核是否能成功在很大程度上取決于審核人員的產(chǎn)品審核是否能成功在很大程度上取決于審核人員的專業(yè)資格和其他資格，如：專業(yè)資格和其他資格，如： 良好的理解能力良好的理解能力 良好的理解力良好的理解力 良好的直覺良好的直覺 值得信賴的人格值得信賴的人格 實際生產(chǎn)經(jīng)驗實際生產(chǎn)經(jīng)驗 熟悉生產(chǎn)流程及各種相關文件熟悉生產(chǎn)流程及各種相關文件 了解顧客的期望并有權讀取關于顧客期

23、望的信息。了解顧客的期望并有權讀取關于顧客期望的信息。 擁有龐大的管理資料庫5. 產(chǎn)品審核的提問表產(chǎn)品審核的提問表5. Questionnaire of a Product Audit5.1 概述概述 不論是計劃內(nèi)審核還是由于特殊原因進行的不論是計劃內(nèi)審核還是由于特殊原因進行的審核，都要根據(jù)具體情況制訂相關的帶有額審核，都要根據(jù)具體情況制訂相關的帶有額定值定值/實際值比較表的提問表。實際值比較表的提問表。 提問表中的大多數(shù)提問不能只以提問表中的大多數(shù)提問不能只以“是是”或或“否否”回答，而須給出更詳細的答復?；卮?，而須給出更詳細的答復。 擁有龐大的管理資料庫5. 產(chǎn)品審核的提問表產(chǎn)品審核的提問

24、表5. Questionnaire of a Product Audit5.2 針對產(chǎn)品實體檢驗的提問針對產(chǎn)品實體檢驗的提問 提問的依據(jù)主要是產(chǎn)品或零件的幾何尺寸和提問的依據(jù)主要是產(chǎn)品或零件的幾何尺寸和功能質(zhì)量特性的檢驗（以及有限范圍內(nèi)的材功能質(zhì)量特性的檢驗（以及有限范圍內(nèi)的材料特性檢驗）。料特性檢驗）。 擁有龐大的管理資料庫5. 產(chǎn)品審核的提問表產(chǎn)品審核的提問表5. Questionnaire of a Product Audit5.2 針對產(chǎn)品實體檢驗的提問針對產(chǎn)品實體檢驗的提問 提問的依據(jù)主要是產(chǎn)品或零件的幾何尺寸和功能質(zhì)量特性的檢驗（以提問的依據(jù)主要是產(chǎn)品或零件的幾何尺寸和功能質(zhì)量特性

25、的檢驗（以及有限范圍內(nèi)的材料特性檢驗）。及有限范圍內(nèi)的材料特性檢驗）。5.2.1 研究所有資料研究所有資料 通過提問來澄清下列問題，例如：通過提問來澄清下列問題，例如： 是否對圖紙的正確性進行了審查？是否對圖紙的正確性進行了審查？ 是否存在其他的技術規(guī)范及標準？是否存在其他的技術規(guī)范及標準？ 對帶什么更改代碼的什么零件進行檢驗？對帶什么更改代碼的什么零件進行檢驗？ 該零件是否有一批量生產(chǎn)零件號？該零件是否有一批量生產(chǎn)零件號？ 零件是從何處抽取的？零件是從何處抽取的？ 是哪個生產(chǎn)部門生產(chǎn)的？是哪個生產(chǎn)部門生產(chǎn)的？ 何時生產(chǎn)的？何時生產(chǎn)的？ 擁有龐大的管理資料庫5. 產(chǎn)品審核的提問表產(chǎn)品審核的提問

26、表5. Questionnaire of a Product Audit5.2 針對產(chǎn)品實體檢驗的提問針對產(chǎn)品實體檢驗的提問(續(xù)續(xù)) 5.2.2 隨機抽樣隨機抽樣 按確定的抽樣作業(yè)指導書進行抽樣并確定是否符合質(zhì)量要求，按確定的抽樣作業(yè)指導書進行抽樣并確定是否符合質(zhì)量要求，據(jù)此澄清下列問題：據(jù)此澄清下列問題： 發(fā)現(xiàn)了哪些缺陷？發(fā)現(xiàn)了哪些缺陷？ 這些缺陷有何后果？這些缺陷有何后果？ 如何對每個缺陷進行評定？如何對每個缺陷進行評定？ 擁有龐大的管理資料庫6. 產(chǎn)品審核的實施產(chǎn)品審核的實施6. Implement of a Product Audit6.1 實施職責實施職責 須保證由一獨立的部門來進行

27、產(chǎn)品審核須保證由一獨立的部門來進行產(chǎn)品審核 可在下列單位進行產(chǎn)品審核：可在下列單位進行產(chǎn)品審核： 生產(chǎn)廠生產(chǎn)廠 顧客處顧客處 產(chǎn)品的生產(chǎn)廠首先有責任進行產(chǎn)品審核。產(chǎn)品的生產(chǎn)廠首先有責任進行產(chǎn)品審核。 在例外的情況下也可由產(chǎn)品的顧客或在特殊情況下由中立的單在例外的情況下也可由產(chǎn)品的顧客或在特殊情況下由中立的單位（外部的試驗室）進行產(chǎn)品審核。位（外部的試驗室）進行產(chǎn)品審核。 根據(jù)需要，供方和顧客（內(nèi)部、外部）應協(xié)商如何利用審核的根據(jù)需要，供方和顧客（內(nèi)部、外部）應協(xié)商如何利用審核的結(jié)果來改進產(chǎn)品的質(zhì)量。結(jié)果來改進產(chǎn)品的質(zhì)量。 擁有龐大的管理資料庫6. 產(chǎn)品審核的實施產(chǎn)品審核的實施6. Implem

28、ent of a Product Audit6.2 處理處理 對于審核的實施，實踐證明下列規(guī)則是有效的：對于審核的實施，實踐證明下列規(guī)則是有效的：審核時在短時間內(nèi)通知各有關部門審核時在短時間內(nèi)通知各有關部門所要進行的產(chǎn)品抽樣。所要進行的產(chǎn)品抽樣。 在審核時由于當時的具體原因可能要在審核時由于當時的具體原因可能要把抽樣所涉及的批次隔離，一把抽樣所涉及的批次隔離，一直到審核結(jié)束。直到審核結(jié)束。 為審核所抽取的樣品為審核所抽取的樣品若還要重新使用則必須認真進行標識管理，防若還要重新使用則必須認真進行標識管理，防止與其他相似的產(chǎn)品混淆。要把樣品恢復到抽樣時的原始狀態(tài)止與其他相似的產(chǎn)品混淆。要把樣品恢復

29、到抽樣時的原始狀態(tài)，即，即要注意防銹、使用規(guī)定的包裝等等。要注意防銹、使用規(guī)定的包裝等等。若發(fā)現(xiàn)安全特性有缺陷則須在發(fā)現(xiàn)缺陷后立即采取應急措施，若發(fā)現(xiàn)安全特性有缺陷則須在發(fā)現(xiàn)缺陷后立即采取應急措施，以保以保證防止使用有缺陷的產(chǎn)品。證防止使用有缺陷的產(chǎn)品。 擁有龐大的管理資料庫6. 產(chǎn)品審核的實施產(chǎn)品審核的實施6. Implement of a Product Audit6.3 報告報告/紀要紀要 由審核員用審核報告的形式來記錄審核的結(jié)果由審核員用審核報告的形式來記錄審核的結(jié)果 。 見后續(xù)范例。見后續(xù)范例。 擁有龐大的管理資料庫7. 數(shù)據(jù)分析及缺陷原因調(diào)查數(shù)據(jù)分析及缺陷原因調(diào)查 7. Data

30、Analysis and Defect Cause Investigating7.1 數(shù)據(jù)分析和評價數(shù)據(jù)分析和評價 產(chǎn)品審核的主要目的是了解產(chǎn)品或零件的質(zhì)量水平，長期對其進產(chǎn)品審核的主要目的是了解產(chǎn)品或零件的質(zhì)量水平，長期對其進行跟蹤監(jiān)控和根據(jù)結(jié)果推論將來的情況。行跟蹤監(jiān)控和根據(jù)結(jié)果推論將來的情況。 可以利用質(zhì)量特征值（可以利用質(zhì)量特征值（QVNQuality Value Numbers質(zhì)量評價質(zhì)量評價值值, 德文寫作德文寫作QKZ）達到以上目的。在實際中，質(zhì)量特征值走勢達到以上目的。在實際中，質(zhì)量特征值走勢一般分為三種情況進行評定：一般分為三種情況進行評定： 穩(wěn)定穩(wěn)定/規(guī)則規(guī)則 質(zhì)量特征值的

31、變化在兩個界限之間波動（過程受控）質(zhì)量特征值的變化在兩個界限之間波動（過程受控） 不規(guī)則不規(guī)則 質(zhì)量特征值的變化微微超過上限和質(zhì)量特征值的變化微微超過上限和/或下限或下限 波動太大波動太大 質(zhì)量特征值的走勢說明產(chǎn)品制程不受控質(zhì)量特征值的走勢說明產(chǎn)品制程不受控 擁有龐大的管理資料庫7. 數(shù)據(jù)分析及缺陷原因調(diào)查數(shù)據(jù)分析及缺陷原因調(diào)查 7. Data Analysis and Defect Cause Investigating7.2 缺陷原因調(diào)查缺陷原因調(diào)查 通過對缺陷進行分析可以找出缺陷在通過對缺陷進行分析可以找出缺陷在5“M”方面（人，機器，材方面（人，機器，材料，方法，環(huán)境）的原因。料，方法

32、，環(huán)境）的原因。 作為產(chǎn)品審核報告的附件，重點缺陷的分析評定如今具有越來越作為產(chǎn)品審核報告的附件，重點缺陷的分析評定如今具有越來越重要的意義，它以及所附的圖表清楚地反映產(chǎn)品質(zhì)量。重要的意義，它以及所附的圖表清楚地反映產(chǎn)品質(zhì)量。 擁有龐大的管理資料庫8. 產(chǎn)品審核結(jié)果的評定產(chǎn)品審核結(jié)果的評定8. Evaluation of a Product Audit Results 產(chǎn)品審核結(jié)果的評定因人和產(chǎn)品的不同而異，產(chǎn)品審核結(jié)果的評定因人和產(chǎn)品的不同而異，并且與產(chǎn)品的使用有關。并且與產(chǎn)品的使用有關。 但重要的是，為實現(xiàn)可比性要保持評定方法較但重要的是，為實現(xiàn)可比性要保持評定方法較長時間不變。長時間不變

33、。 擁有龐大的管理資料庫8. 產(chǎn)品審核結(jié)果的評定（續(xù)）產(chǎn)品審核結(jié)果的評定（續(xù)）8. Evaluation of a Product Audit Results 考慮評定的系統(tǒng)性，將其按下列特性進行區(qū)分：考慮評定的系統(tǒng)性，將其按下列特性進行區(qū)分： 定量（可測量）的特性定量（可測量）的特性 功能特性功能特性 材料特性材料特性 壽命特性壽命特性 定性特性定性特性 應從統(tǒng)計的觀點出發(fā)對結(jié)果進行分析評定。應從統(tǒng)計的觀點出發(fā)對結(jié)果進行分析評定。 X-R; 統(tǒng)計圖表；統(tǒng)計圖表； 柏拉圖；柏拉圖； 擁有龐大的管理資料庫8. 產(chǎn)品審核結(jié)果的評定（續(xù)）產(chǎn)品審核結(jié)果的評定（續(xù)）8. Evaluation of a

34、Product Audit Results 按照提問表進行分析評定，可以通過得到的下列結(jié)果反按照提問表進行分析評定，可以通過得到的下列結(jié)果反映產(chǎn)品的質(zhì)量水平：映產(chǎn)品的質(zhì)量水平： 產(chǎn)品的特性符合或不符合技術要求產(chǎn)品的特性符合或不符合技術要求 缺陷的方式與地點缺陷的方式與地點 缺陷的嚴重程度（例如：關鍵、嚴重或輕微）缺陷的嚴重程度（例如：關鍵、嚴重或輕微） 可發(fā)現(xiàn)性（例如：發(fā)現(xiàn)的概率高或低）可發(fā)現(xiàn)性（例如：發(fā)現(xiàn)的概率高或低） 在匯總各種定量和定性特性的評定時可確定并使用級別在匯總各種定量和定性特性的評定時可確定并使用級別加權系數(shù)。通常根據(jù)各特性的評定結(jié)果求出質(zhì)量特性值，加權系數(shù)。通常根據(jù)各特性的評

35、定結(jié)果求出質(zhì)量特性值，相對照地列出來并和于對產(chǎn)品的評定。相對照地列出來并和于對產(chǎn)品的評定。 擁有龐大的管理資料庫8. 產(chǎn)品審核結(jié)果的評定（續(xù)）產(chǎn)品審核結(jié)果的評定（續(xù)）8. Evaluation of a Product Audit Results 缺陷等級：缺陷等級： 按缺陷的嚴重程度進行分級，用字母按缺陷的嚴重程度進行分級，用字母A、B、C來標示來標示A、B和和C級缺陷級缺陷. 缺陷等級系數(shù)缺陷等級系數(shù)(nonconformity weighting factor) :三個三個缺陷等級有不同的缺陷等級系數(shù)缺陷等級有不同的缺陷等級系數(shù) A級缺陷級缺陷=10 關鍵缺陷（關鍵缺陷（Critical

36、 nonconformity）B級缺陷級缺陷=5 主要缺陷（主要缺陷（Major nonconformity）C級缺陷級缺陷=1 次要缺陷（次要缺陷（Minor nonconformity） 計算缺點數(shù)計算缺點數(shù) 缺陷點數(shù)的總和（缺陷點數(shù)的總和（NPNonconformity Points） = (缺陷數(shù)缺陷數(shù)X缺陷等級系數(shù)缺陷等級系數(shù) ) 擁有龐大的管理資料庫8. 產(chǎn)品審核結(jié)果的評定（續(xù)）產(chǎn)品審核結(jié)果的評定（續(xù)）8. Evaluation of a Product Audit Results 質(zhì)量特性值質(zhì)量特性值(Quality Code/Characteristic NumberQCN,

37、德文德文QKZ)的計算的計算 QCN/QKZ=100-缺陷點數(shù)缺陷點數(shù)/樣品數(shù)量樣品數(shù)量 例如：例如：4件測試產(chǎn)品，共發(fā)現(xiàn)件測試產(chǎn)品，共發(fā)現(xiàn)7個缺陷，缺陷點數(shù)為個缺陷，缺陷點數(shù)為51，則：，則： QCN/QKZ=100-(51/4) =100-12.75 = 擁有龐大的管理資料庫9. 產(chǎn)品審核的報告產(chǎn)品審核的報告9. Report of a Product Audit 產(chǎn)品審核報告包括：產(chǎn)品審核報告包括： 審核時所檢驗的以及認為不合格的零件或最終產(chǎn)品的數(shù)量審核時所檢驗的以及認為不合格的零件或最終產(chǎn)品的數(shù)量 若有規(guī)定，發(fā)現(xiàn)的所有缺陷須進行分級若有規(guī)定，發(fā)現(xiàn)的所有缺陷須進行分級 根據(jù)需要把已評價并

38、分級的產(chǎn)品審核結(jié)果壓縮為一個或多根據(jù)需要把已評價并分級的產(chǎn)品審核結(jié)果壓縮為一個或多個質(zhì)量特征值，以便進行比較評定并持續(xù)地反映趨勢個質(zhì)量特征值，以便進行比較評定并持續(xù)地反映趨勢 停產(chǎn)的原因，包括對不滿足規(guī)定的質(zhì)量要求的說明。停產(chǎn)的原因，包括對不滿足規(guī)定的質(zhì)量要求的說明。 擁有龐大的管理資料庫10. 根據(jù)產(chǎn)品審核結(jié)果制定糾正措施根據(jù)產(chǎn)品審核結(jié)果制定糾正措施10. Corrective Action Resulting from Production Audit10.1 制定糾正措施制定糾正措施 運用運用VDA6.1要素要素18（提問（提問18.01至至18.04）/TS16949要素要素8.5.2

39、所描述的方法所描述的方法,對審核的結(jié)果采取糾正措施對審核的結(jié)果采取糾正措施 。 制訂的各項措施應取決于缺陷的嚴重程度、頻次以及類型。制訂的各項措施應取決于缺陷的嚴重程度、頻次以及類型。 若有規(guī)定，產(chǎn)品審核時的糾正措施須分為如下兩種：若有規(guī)定，產(chǎn)品審核時的糾正措施須分為如下兩種：針對主要缺陷的措施針對主要缺陷的措施 ：若發(fā)現(xiàn)主要缺陷，則要立即分析原因并消若發(fā)現(xiàn)主要缺陷，則要立即分析原因并消除缺陷，立即封存所有涉及的成品、半成品或產(chǎn)品。若對有缺陷零除缺陷，立即封存所有涉及的成品、半成品或產(chǎn)品。若對有缺陷零件進行返修，則必須再對其進行一次檢驗。件進行返修，則必須再對其進行一次檢驗。針對次要缺陷的措施

40、：針對次要缺陷的措施：根據(jù)缺陷的影響須對所涉及的在制品以及待根據(jù)缺陷的影響須對所涉及的在制品以及待發(fā)運的產(chǎn)品進行特殊放行（內(nèi)發(fā)運的產(chǎn)品進行特殊放行（內(nèi)/外部）。外部）。 擁有龐大的管理資料庫10. 根據(jù)產(chǎn)品審核結(jié)果制定糾正措施（續(xù)）根據(jù)產(chǎn)品審核結(jié)果制定糾正措施（續(xù)）10. Make Corrective Action10.2 糾正措施的監(jiān)控糾正措施的監(jiān)控 須用書面的形式確定糾正措施并說明完成期限：須用書面的形式確定糾正措施并說明完成期限：5W1H的運用的運用 審核員不負責實施糾正措施。審核員不負責實施糾正措施。 為了對措施的落實情況進行監(jiān)控，有時需要進行一次計劃外產(chǎn)為了對措施的落實情況進行監(jiān)控

41、，有時需要進行一次計劃外產(chǎn)品審核。品審核。 此外，若無法確定缺陷的原因，也可能有必要是行計劃外的過此外，若無法確定缺陷的原因，也可能有必要是行計劃外的過程和程和/或體系審核）?；蝮w系審核）。 擁有龐大的管理資料庫11. 實例實例/Case E 擁有龐大的管理資料庫11. 實例實例/Case Example 換檔軸Muller 公司 說明： 檢驗規(guī)程013-1(見下頁圖11-1-1)對結(jié)構(gòu)相同的所有換檔軸均通用，它包含對所要進行的各項檢驗工作以及檢驗順序識別好的描述。 按抽樣計劃從發(fā)運倉庫中抽取樣件； 檢驗計劃/結(jié)果記錄表編號27/1095（圖11-1-2） 擁有龐大的管理資料庫檢驗規(guī)程檢驗規(guī)程

42、Muller+公司公司質(zhì)量保證部質(zhì)量保證部產(chǎn)品審核產(chǎn)品審核檢驗規(guī)程檢驗規(guī)程013-1檢驗順序檢驗順序檢驗工作描述100抽取樣品抽取樣品隨機進行抽樣，從最新生產(chǎn)日期 的待發(fā)運批次中抽取200包裝檢驗包裝檢驗與該零件的技術規(guī)范相符按技術規(guī)范進行標識防止產(chǎn)品孫傷具有給顧客的檢驗證書300目檢目檢準備：給抽取的樣品統(tǒng)一編號檢驗：外觀、表面狀態(tài)及標識是否與圖紙要求相符 400尺寸檢驗尺寸檢驗從顧客和生產(chǎn)廠家圖紙中選擇的尺寸500生產(chǎn)檢驗，模具檢驗，試裝生產(chǎn)檢驗，模具檢驗，試裝 擁有龐大的管理資料庫檢驗規(guī)程檢驗規(guī)程600物理性能檢驗物理性能檢驗強度、硬度等耐熱性、耐冷性紐矩和其他力矩是否符合要求有供方提供

43、的檢驗證書而且合格700化學成分檢驗化學成分檢驗如果被要求或?qū)Ξa(chǎn)品的可使用性有影響，則要進行：材料檢驗是否有配套廠家提供的檢驗證書而且合格800可靠性檢驗可靠性檢驗按技術規(guī)范進行壽命試驗磨損檢驗如需要則要檢查是否有檢驗證書900填入審核檢驗報告并確定結(jié)果填入審核檢驗報告并確定結(jié)果計算缺陷點數(shù)（FP）：發(fā)現(xiàn)的缺陷數(shù) X 系數(shù)計算質(zhì)量特征值部門部門姓名姓名日期日期更改日期更改日期更改人更改人WQ4Meier1994.10.191994.11.21S 擁有龐大的管理資料庫11. 實例實例/Case Example 換檔軸Muller 公司 說明： 檢驗計劃/結(jié)果記錄表編號27/1095（圖11-1-

44、2） 擁有龐大的管理資料庫 檢驗計劃檢驗計劃Muller + 公司公司質(zhì)量保證部質(zhì)量保證部產(chǎn)品審核產(chǎn)品審核檢驗計劃檢驗計劃結(jié)果記錄表結(jié)果記錄表27/1095零件名稱：換檔軸 生產(chǎn)廠零件號：123.156/2 版本日期：1995.10.1顧客：Schulze公司 顧客零件號：189.101/11 版本日期：1995.09.27操作：總體裝配簡圖檢驗順序檢測特性額定值檢測器具N=12345678910FPQKZ205標識目檢4210包裝符合技術規(guī)范目檢4305換檔軸與換檔桿鉚接合格目檢4310銷子壓入合格，無毛刺目檢44052 角度90 30 量角器4410角度15 30量角器4415軸直徑12.

45、894.12千分尺4420尺寸264 0.25卡尺 擁有龐大的管理資料庫 檢驗計劃檢驗計劃Muller + 公司公司質(zhì)量保證部質(zhì)量保證部產(chǎn)品審核產(chǎn)品審核檢驗計劃檢驗計劃結(jié)果記錄表結(jié)果記錄表27/1095零件名稱：換檔軸 生產(chǎn)廠零件號：123.156/2 版本日期：1995.10.1顧客：Schulze公司 顧客零件號：189.101/11 版本日期：1995.09.27操作：總體裝配簡圖檢驗順序檢測特性額定值檢測器具N=123 4567 8910FPQKZ425尺寸61-0.25卡尺4505換檔桿及缺孔的位置位置檢具4510平行度，孔距檢具4605扭矩至少00NM扭矩扳手4610滲碳淬火硬度硬

46、度檢測4705化學分析檢驗證書目檢4805耐磨強度按技術規(guī)范A40563設備4審核員日期FPQKZO 擁有龐大的管理資料庫11. 實例實例/Case Example 換檔軸Muller 公司 說明（續(xù)）： 檢驗計劃有質(zhì)量部門按零件的不同來制定，它還可以用于記錄檢驗結(jié)果。 對發(fā)現(xiàn)的缺陷按其程度進行分級，用字母A、B、C來標識A、B、C級缺陷。三個缺陷等級有不同缺陷等級稀疏，用缺陷等級系數(shù)來計算缺點數(shù)：A-缺陷 = 10 關鍵缺陷B-缺陷 = 5 主要缺陷C-缺陷 = 1 次要缺陷 缺陷點數(shù)的綜合(FP) = （缺陷數(shù) x 缺陷等級系數(shù)） 擁有龐大的管理資料庫11. 實例實例/Case Example 換檔軸Muller 公司 說明（續(xù)）： 檢驗報告主要包括：-抽樣日期-抽樣地點-樣品生產(chǎn)日期 獲知樣品的生產(chǎn)日期對于確定缺陷的范圍以及制定排除措施最為重要。 缺陷數(shù)和缺陷點數(shù)（F