供應(yīng)商稽核ISO9001：2000Audit（共25）.ppt

1、1供應(yīng)商稽核ISO 9001：2000 AuditD.Z.2005/7/132課 程 概 要31. 品質(zhì)觀念 / 品質(zhì)系統(tǒng)4過程化方法(1/2)PDCA5過程化方法(2/2)為使組織功能有效運(yùn)作，必須識別和管理眾多的相互關(guān)聯(lián)活動。透過資源的使用和管理，將輸入轉(zhuǎn)換為輸出的活動可視為一種過程。通常，一個過程的輸出直接一個過程的輸出直接形成下一個過程的輸入形成下一個過程的輸入。一個組織內(nèi)有許多過程，而這些過程的識別和相互作用及其管理的協(xié)力系統(tǒng)應(yīng)用，可稱之為“過程化方法過程化方法”圖l 所示模式涵蓋了ISO9001的所有要求 但沒有以詳細(xì)程度地呈現(xiàn)這些過程。註:此外，所謂“計劃計劃-執(zhí)行執(zhí)行-檢查檢查

2、-行動行動”(PDCA)的方法可應(yīng)用於所有過程PDCA模式可簡述如下:計劃計劃: 根據(jù)顧客的要求和組織的政策，建立必要的目標(biāo)和過程以實(shí)現(xiàn)其結(jié)果;執(zhí)行執(zhí)行: 實(shí)施過程;檢查檢查: 根據(jù)政策、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對過程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)控和測量，並報告結(jié)果;行動行動: 採取措施，以持續(xù)地改進(jìn)過程績效。6ISO 9001 : 2000 條文Action5. 管理責(zé)任 5.1 管理階層之承諾 (Commitment) 5.2 客戶導(dǎo)向 (Customer focus) 5.3 品質(zhì)政策 (Quality policy) 5.4 規(guī)劃 (Planning) 5.5 權(quán)責(zé)及溝通 (R&A,communication

3、) 5.5.3 內(nèi)部溝通 (Internal commu) 5.6 管理審查 (Management review)6. 資源管理 6.1 資源提供 (resources) 6.2 人力資源 (Human resource) 6.3 基礎(chǔ)設(shè)施 (Infrastructure) 6.4 工作環(huán)境 (Work environment)Plan7. 產(chǎn)品之實(shí)現(xiàn) 7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)之計畫 (Planning of product realization) 7.2 客戶導(dǎo)向之過程 (Customer-related processes) 7.3 設(shè)計/開發(fā) (Design/Development) 7.4

4、採購 (Purchasing) 7.5 生產(chǎn)/服務(wù)之運(yùn)作 (Provision) 7.6 監(jiān)督量測設(shè)備之控制 (monitoring/ measuring devices control)Do8.量測,分析,改善 8.1 概述 (General) 8.2監(jiān)督, 量測 (monitoring & measurement) 8.3 不合格品之控制 (non- conforming product control) 8.4 資料分析 (Data analysis) 8.5 改善 (Improvement)Check7供應(yīng)商開發(fā)的基本準(zhǔn)則在大多數(shù)的跨國公司中，供應(yīng)商開發(fā)的基本準(zhǔn)則是原則，在大多數(shù)的跨國

5、公司中，供應(yīng)商開發(fā)的基本準(zhǔn)則是原則，也就是也就是品質(zhì)，成本，交付與服務(wù)品質(zhì)，成本，交付與服務(wù)並重的原則。並重的原則。在這四者中，品質(zhì)因素是最重要的，首先要確認(rèn)供應(yīng)商是否建立有一套在這四者中，品質(zhì)因素是最重要的，首先要確認(rèn)供應(yīng)商是否建立有一套穩(wěn)定有效的穩(wěn)定有效的品質(zhì)保證體系品質(zhì)保證體系，然後確認(rèn)供應(yīng)商是否具有生產(chǎn)所需特定產(chǎn)品，然後確認(rèn)供應(yīng)商是否具有生產(chǎn)所需特定產(chǎn)品的設(shè)備和製造能力。的設(shè)備和製造能力。(SQE)其次是成本與價格，要運(yùn)用價值工程的方法對所涉及的產(chǎn)品進(jìn)行成本分其次是成本與價格，要運(yùn)用價值工程的方法對所涉及的產(chǎn)品進(jìn)行成本分析，並通過雙贏的價格談判實(shí)現(xiàn)成本節(jié)約。析，並通過雙贏的價格談判實(shí)現(xiàn)

6、成本節(jié)約。在交付方面，要確定供應(yīng)商是否擁有足夠的生產(chǎn)能力，人力資源是否充在交付方面，要確定供應(yīng)商是否擁有足夠的生產(chǎn)能力，人力資源是否充足，有沒有擴(kuò)大產(chǎn)能的潛力。足，有沒有擴(kuò)大產(chǎn)能的潛力。最後一點(diǎn)，也是非常重要的是供應(yīng)商的售前、售後服務(wù)的紀(jì)錄。最後一點(diǎn)，也是非常重要的是供應(yīng)商的售前、售後服務(wù)的紀(jì)錄。 82. Audit planning 稽核計劃9稽核計劃擬定1. 稽核目標(biāo)稽核目標(biāo)+範(fàn)圍範(fàn)圍+2. 確認(rèn)稽核小組成員確認(rèn)稽核小組成員3. 確認(rèn)稽核之語言確認(rèn)稽核之語言, 日期日期, 地點(diǎn)地點(diǎn), 供應(yīng)商供應(yīng)商, 稽核行程表稽核行程表4. 計畫各稽核活動之起迄時間計畫各稽核活動之起迄時間 - 供應(yīng)商供應(yīng)

7、商供應(yīng)商供應(yīng)商5. 計畫稽核會議之時間計畫稽核會議之時間6. 供應(yīng)商保密之要求供應(yīng)商保密之要求103.Audit Team up 稽核小組之任務(wù)分配11稽核小組之任務(wù)分配(1/4)Lead Auditor 之責(zé)任:。擬定稽核計畫與稽核小組編組 。協(xié)助其他稽核小組成員。與供應(yīng)商 洽商,聯(lián)繫,溝通 。 提出稽核小組報告Auditor 分派1. 工程構(gòu)面工程構(gòu)面 Auditor：生產(chǎn)工程人員：生產(chǎn)工程人員 (利用利用QSA&QPA)2. 採購構(gòu)面採購構(gòu)面 Auditor：採購人員：採購人員 (利用利用QSA)3. 品保構(gòu)面品保構(gòu)面 Auditor：採購人員：採購人員 (利用利用QSA&QPA)基本上

8、也可藉由 QSA, QPA, SCAR LIST 作功能分組12稽核小組之任務(wù)分配(2/4)工程構(gòu)面工程構(gòu)面 Auditor：生產(chǎn)工程人員：生產(chǎn)工程人員工程構(gòu)面指標(biāo)評核項(xiàng)目 研發(fā)能力(含組織,人員素質(zhì),設(shè)計降價能力,專利狀況) 工程系統(tǒng)設(shè)計資料、BOM&ECN控管DCC運(yùn)作 原物料及零件承認(rèn)系統(tǒng) 試作管理( DVT,PVT ) 製程能力管理 ( Cpk ) 製程效率改善能力 設(shè)備等級(精密度)及校正 夾、治具及模具的管理 測試能力評估能否做出公司要求規(guī)格 產(chǎn)品污染、腐蝕的防治(包裝)13稽核小組之任務(wù)分配(3/4)採購構(gòu)面採購構(gòu)面 Auditor：採購人員：採購人員採購構(gòu)面指標(biāo)評核項(xiàng)目 主要往

9、來客戶及主力產(chǎn)品與公司需要的相似性 廠商之供應(yīng)鏈管理系統(tǒng)(含外包的運(yùn)作程度) 成本改善能力及運(yùn)作系統(tǒng) 財務(wù)狀況及付款條件接受度 產(chǎn)能水準(zhǔn)及未來擴(kuò)充計劃 生產(chǎn)管理運(yùn)作系統(tǒng) 物料管理運(yùn)作系統(tǒng) 交期改善運(yùn)作系統(tǒng)(JIT能力) 資訊系統(tǒng)-電子商務(wù)支援能力 服務(wù)能力14稽核小組之任務(wù)分配(4/4)品保構(gòu)面品保構(gòu)面 Auditor：採購人員：採購人員品保構(gòu)面指標(biāo)評核項(xiàng)目 品保組織 供應(yīng)商管理 製程管制 持續(xù)信賴性測試計劃與記錄 / 特殊需求點(diǎn)之執(zhí)行狀況 品保系統(tǒng)認(rèn)證 內(nèi)部分析改善及客訴處理成效 5S推行計劃與運(yùn)作成效 機(jī)器（模具/儀治具）保養(yǎng)維護(hù)辦法/操作程序與標(biāo)準(zhǔn)之建立 檢測儀器操作標(biāo)準(zhǔn)之建立及儀校計劃

10、與實(shí)施（記錄） 教育訓(xùn)練規(guī)劃與記錄154. 稽核文件準(zhǔn)備16稽核所需文件 供應(yīng)商基本資料供應(yīng)商基本資料 供應(yīng)商製程供應(yīng)商製程/産品産品/服務(wù)服務(wù)等資訊等資訊 不合格産品不合格産品(抱怨抱怨) SCAR LIST 之資料之資料 以前稽核發(fā)現(xiàn)的問題以前稽核發(fā)現(xiàn)的問題 檢查表檢查表(Check list = QSA & QPA) 稽核記錄稽核記錄(Audit Notes) 不符合報告表不符合報告表(NCR) 糾正措施計劃表糾正措施計劃表(Corrective Actions Plan)175.實(shí)施稽核(Opening meeting/ On site audit/ Closing meeting)1

11、8Opening Meeting雙方介紹雙方介紹稽核目的稽核目的, 範(fàn)圍範(fàn)圍, 方式說明方式說明供應(yīng)商簡介供應(yīng)商簡介(包括品質(zhì)系統(tǒng)簡介包括品質(zhì)系統(tǒng)簡介)稽核行程確認(rèn)稽核行程確認(rèn)稽核人員與陪稽受稽人員確認(rèn)稽核人員與陪稽受稽人員確認(rèn)保密協(xié)定說明保密協(xié)定說明稽核限制說明溝通稽核限制說明溝通19On Site Auditing稽核執(zhí)行方法稽核執(zhí)行方法:n縱向縱向/橫向橫向(垂直垂直/水平水平)n順向順向/逆向逆向?qū)嵤┗藢?shí)施稽核:20Closing MeetingThanks (致謝致謝/致歉致歉) 總結(jié)稽核觀察結(jié)果報告總結(jié)稽核觀察結(jié)果報告:不符合事項(xiàng)報告檢討不符合項(xiàng)商定矯正措施商定矯正措施的完成時間

12、注意事項(xiàng)：注意事項(xiàng)：控制會議情況.講話要有權(quán)威性有禮貌 理直氣和.認(rèn)真傾聽.詳細(xì)說明.觀察身體語言.Depart (告別)216. 稽核報告與稽核之後續(xù)追蹤22稽核報告資料品質(zhì)稽核計劃表品質(zhì)稽核計劃表(QA-0210)品質(zhì)系統(tǒng)評鑑品質(zhì)系統(tǒng)評鑑(QA-0214)品質(zhì)稽核不符合報告品質(zhì)稽核不符合報告(QA-0218)矯正措施回饋單矯正措施回饋單(QA-0213)(註註1) 品質(zhì)稽核小組人員名冊品質(zhì)稽核小組人員名冊(QA-0217)品質(zhì)稽核通知單品質(zhì)稽核通知單(QA-0212)品質(zhì)稽核一覽表品質(zhì)稽核一覽表(QA-0216)品質(zhì)稽核矯正措施追蹤確認(rèn)表品質(zhì)稽核矯正措施追蹤確認(rèn)表(QA-0211)品質(zhì)稽核總結(jié)報告品質(zhì)稽核總結(jié)報告(QA-0219) 內(nèi)部稽核內(nèi)部稽核定期定期 不定期不定期第一者第一者客戶稽核客戶稽核第二者第